1 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ   TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN THỊ THU THỦY KHẢO SÁT THỰC TRẠNG MỘT SỐ HOẠT ĐỘNG THÔNG TIN THUỐC Ở KHU VỰC PHÍA BẮC HIỆN NAY LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC Hà Nội, năm 2009 2 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ   TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN THỊ THU THỦY KHẢO SÁT THỰC TRẠNG MỘT SỐ HOẠT ĐỘNG THÔNG TIN THUỐC Ở KHU VỰC PHÍA BẮC HIỆN NAY LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC Chuyên ngành : Tổ chức kinh tế Dược Mã số : 60 73 20 Người hướng dẫn khoa học: 1. PGS.TS LÊ VIẾT HÙNG 2. ThS. NGUYỄN THỊ THANH HƯƠNG Hà Nội, năm 2009 3 LỜI CẢM ƠN Lời đầu tiên, tôi xin bày tỏ lòng kính trọng và lòng biết ơn sâu sắc đến PGS.TS Lê Viết Hùng - Hiệu trưởng trường Đại học Dược Hà Nội, người thầy kính mến đã tận tình hướng dẫn, giúp đỡ tôi trong suốt quá trình nghiên cứu để hoàn thành luận văn này. Tôi cũng xin chân thành cảm ơn Thạc sĩ Nguyễn Thanh Hương cùng toàn bộ các thầy cô trong Bộ môn Quản lý Kinh tế Dược, Trường Đại học Dược Hà Nội, đã cho tôi những ý kiến đóng góp quý báu trong suốt quá trình tiến hành đề tài nghiên cứu. Tôi xin trân trọng cám ơn các cán bộ tại Cục Quản lý Dược, các cán bộ thuộc Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc, các cán bộ y tế tại các bệnh viện mà tôi khảo sát, đã nhiệt tình giúp đỡ tôi trong quá trình nghiên cứu và thu thập số liệu. Với tình cảm yêu thương và sự kính trọng sâu sắc, tôi xin bày tỏ lòng biết ơn to lớn đến những người thân yêu trong gia đinh, đặc biệt là bố mẹ và chồng tôi, người đã chia sẻ, giúp đỡ và động viên tôi những lúc khó khăn trong suốt quá trình làm đề tài. Cuối cùng, tôi xin gửi đến những người mà tôi yêu thương và kính trọng lời chúc Sức khoẻ - An khang – Thành đạt ! Hà nội, ngày 30 tháng 12 năm 2009 Nguyễn Thị Thu Thuỷ 4 MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ 11 CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 13 1.1. THÔNG TIN 13 1.1.1. Khái niệm 13 1.1.2. Vai trò 13 1.2. THÔNG TIN THUỐC 14 1.2.1. Định nghĩa 14 1.2.2. Yêu cầu 14 1.2.3. Hướng đi của thông tin thuốc: 14 1.2.4. Hệ thống thông tin thuốc toàn diện. 15 1.2.5. Nhiệm vụ của các đơn vị thông tin thuốc trong bệnh viện: 16 1.2.6. Qui trình xử lý thông tin thuốc: 17 1.3.4. Hậu quả do thiếu thông tin thuốc : 18 1.3. PHẢN ỨNG BẤT LỢI CỦA THUỐC (ADR) 19 1.3.1. Định nghĩa: 20 1.3.2. Phân loại: 20 1.3.3. Báo cáo các phản ứng bất lợi: 21 1.4. TÌNH HÌNH THÔNG TIN THUỐC VÀ ADR HIỆN NAY TRÊN THẾ GIỚI VÀ Ở VIỆT NAM. 21 1.4.1. Tình hình thông tin thuốc và ADR trên thế giới: 21 1.4.2. Thông tin thuốc và ADR tại Việt Nam 23 1.5. MỘT SỐ ĐƠN VỊ THÔNG TIN THUỐC VÀ ADR TẠI VIỆT NAM. 30 1.5.1 Trung tâm thông tin thuốc phía Bắc - Trường ĐH Dược. 30 1.5.2 Trung tâm ADR phía Bắc 31 1.5.3 Trung tâm quốc gia về thông tin thuốc và phản ứng có hại của thuốc. 32 1.5.4. Đơn vị thông tin thuốc Bệnh viện. 35 1.5.5. Viện Thông tin thư viện Y học Trung ương: 37 1.5.6. Một số tạp chí, trang web về thông tin thuốc ở VN 38 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 13 1 2.1. ĐỐI TƯỢNG 39 2.2. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 39 2.3. PHƯƠNG PHÁP THU THẬP SỐ LIỆU. 39 5 2.4. PHƯƠNG PHÁP CHỌN MẪU 40 2.5. PHƯƠNG PHÁP XỬ LÝ SỐ LIỆU. 41 2.6. ĐỊA ĐIỂM NGHIÊN CỨU. 41 2.7. THỜI GIAN TIẾN HÀNH NGHIÊN CỨU: 41 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 41 3.1. KHẢO SÁT HOẠT ĐỘNG THÔNG TIN THUỐC, PHẢN ỨNG BẤT LỢI CỦA THUỐC CỦA CÁN BỘ Y TẾ: 41 3.1.1. Nhận thức và hoạt động thông tin thuốc của cán bộ y tế: 42 3.1.2. Thuận lợi và khó khăn khi sử dụng thông tin thuốc. 54 3.1.3. Nhu cầu thông tin thuốc của các cán bộ y tế. 59 3.1.4. Một số nội dung hoạt động báo cáo ADR: 63 3.2 HOẠT ĐỘNG THÔNG TIN THUỐC VÀ PHẢN ỨNG BẤT LỢI CỦA THUỐC TẠI MỘT SỐ BỆNH VIỆN. 68 3.2.1.Các hoạt động về thông tin thuốc của khoa Dược bệnh viện. 68 3.2.2: Các hoạt động ADR 75 CHƯƠNG 4 : BÀN LUẬN 81 4.1. NHU CẦU VÀ HOẠT ĐỘNG THÔNG TIN THUỐC – ADR CỦA CBYT: 81 4.1.1. Hoạt động thông tin thuốc của các cán bộ y tế: 81 4.1.2. Nhu cầu thông tin thuốc của các cán bộ y tế 82 4.1.3. Một số hoạt động ADR : 83 4.2. HOẠT ĐỘNG CỦA CÁC ĐƠN VỊ THÔNG TIN THUỐC 84 4.2.1. Hoạt động cung cấp thông tin thuốc: 84 . 4.2.2. Hoạt động theo dõi báo cáo ADR 85 KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT 86 KẾT LUẬN 86 ĐỀ XUẤT 87 Phụ lục1A, 2A, 1B, 2B, 3. 6 DANH MỤC VIẾT TẮT. ADR AHFS BS BV BYT CBYT CSDL DS ĐD ĐH ĐV TTT HĐT & ĐT TTT TW VN : : : : : : : : : : : : : : : Adverse drug reaction (phản ứng có hại của thuốc) the American Hospital Formulary Service Bác sĩ Bệnh viện Bộ Y tế Cán bộ y tế Cơ sở dữ liệu Dược sĩ Điều dưỡng Đại học Đơn vị thông tin thuốc Hội đồng thuốc và điều trị Thông tin thuốc Trung ương Việt Nam 7 DANH MỤC BẢNG TÊN BẢNG TRANG Bảng 1.1: Số lượng báo cáo ADR gửi về qua các năm 17 Bảng 1.2: Phân loại báo cáo ADR theo đối tượng 18 Bảng 2.3: Số lương đối tượng nghiên cứu của khảo sát 32 Bảng 3.4: Những nội dung quan trọng của TTT mà CBYT quan tâm 34 Bảng 3.5: Mục đích sử dụng TTT của CBYT 36 Bảng 3.6: Địa điểm cán bộ y tế thường tra cứu TTT. 37 Bảng 3.7: Các hình thức cập nhật thông tin của CBYT 39 Bảng 3.8: Nguồn sách tra cứu TTT của cán bộ y tế 41 Bảng 3.9: Các website CBYT thường sử dụng 42 Bảng 3.10: Tỷ lệ cán bộ y tế tham dự hội thảo, báo cáo khoa học về sử dụng thuốc 44 Bảng 3.11: Tỷ lệ cán bộ tham gia tập huấn tìm kiếm thông tin thuốc 45 Bảng 3.12: Mức độ chủ động tìm kiếm TTT của CBYT 46 Bảng 3.13: Những khó khăn CBYT gặp phải khi tìm kiếm thông tin 47 Bảng 3.14: Phương thức tra cứu thông tin tạo thuận lợi cho CBYT tìm kiếm 49 Bảng 3.15: Những thuận lợi mà CBYT thu được khi tra cứu TT trên mạng 50 Bảng 3.16: Những khó khăn mà CBYT gặp phải khi tra cứu TT trên mạng 51 Bảng 3.17: Đánh giá của CBYT về mức độ cần thiết của TTT 53 Bảng 3.18: Mức độ đáp ứng của thông tin thuốc mà CBYT tự tìm kiếm 54 Bảng 3.19: Những nội dung TTT mà CBYT cần 55 Bảng 3.20: Tỉ lệ CBYT đã biết đến khái niệm ADR 57 Bảng 3.21: Quan điểm của CBYT về ADR 58 Bảng 3.22: Những phương tiện giúp CBYT biết đến khái niệm ADR 59 Bảng 3.23: Những nguyên nhân khiến số lượng báo cáo ADR còn thấp 60 Bảng 3.24: Đánh giá của CBYT về mức độ cần thiết của Trung tâm 62 8 Quốc gia về TTT Bảng 3.25: Tỉ lệ các bệnh viện đã thành lập đơn vị TTT 63 Bảng 3.26: Danh mục các loại sách được sử dụng ở đơn vị TTT các bệnh viện 64 Bảng 3.27: Các hoạt động TTT đã được triển khai ở đơn vị TTT bệnh viện 65 Bảng 3.28: Hình thức tiếp nhận câu hỏi tại đơn vị TTT 66 Bảng 3.29: Các hình thức cung cấp thông tin từ đơn vị TTT 66 Bảng 3.30: Số lượng yêu cầu tư vấn về thông tin thuốc tại các đơn vị 67 Bảng 3.31: Thời gian xử lý một yêu cầu TTT 69 Bảng 3.32: Tỉ lệ đơn vị TTT có săn mẫu theo dõi ADR 70 Bảng 3.33: Các hình thức Đơn vị TTT thông báo báo cáo ADR đến các khoa 70 Bảng 3.34: Số lượng báo cáo ADR được gửi về khoa Dược hàng năm 71 Bảng 3.35: Thời gian để khoa Dược xử lý một báo cáo ADR 72 Bảng 3.36: Tỷ lệ nhận được báo cáo phản hồi về ADR từ các cơ quan chuyên trách 73 Bảng 3.37: Tỷ lệ các khoa Dược nhận được báo cáo ADR từ cơ quan chuyên trách 74 Bảng 3.38: Tỷ lệ cán bộ đơn vị TTT/khoa Dược đã tham gia tập huấn về ADR 74 Bảng 3.39: Thời điểm tham gia tập huấn về ADR của cán bộ khoa Dược 75 Bảng 3.40: Nhu cầu đào tạo về TTT và ADR của cán bộ khoa Dược 75 9 DANH MỤC HÌNH TÊN HÌNH TRANG Hình 1.1: Trình tự báo cáo trong hệ thống y tế 5 Hình 1.2: Thông tin phản hồi xuống tuyến dưới 5 Hình 1.3: Sơ đồ vị trí của TTT 6 Hình 1.4: Qui trình trả lời yêu cầu thông tin thuốc 8 Hình 1.5: Sơ đồ quá trình thu thập, tiếp nhận và xử lý báo cáo ADR 24 Hình 1.6: Vị trí của trung tâm và mối quan hệ với các đơn vị y tế khác 25 Hình 1.7: Nhiệm vụ của trung tâm quốc gia về TTT và ADR 26 Hình 1.8: Sơ đồ hoạt động thông tin Y Dược học của các cơ quan trực thuộc Bộ Y tế 29 Hình 2.9: Sơ đồ phương pháp nghiên cứu 31 Hình 3.10: Những nội dung quan trọng của TTT mà CBYT quan tâm 35 Hình 3.11: Mục đích sử dụng TTT của CBYT 36 Hình 3.12: Địa điểm cán bộ y tế thường tra cứu TTT 38 Hình 3.13: Các hình thức cập nhật thông tin của CBYT 40 Hình 3.14: Nguồn sách tra cứu của cán bộ y tế 41 Hình 3.15: Các website CBYT thường sử dụng 43 Hình 3.16: Tỷ lệ CBYT tham dự hội thảo, báo cáo khoa học về sử dụng thuốc 44 Hình 3.17: Tỷ lệ cán bộ tham gia tập huấn tìm kiếm thông tin thuốc 45 Hình 3.18: Mức độ chủ động tìm kiếm TTT của CBYT 46 Hình 3.19: Những khó khăn của CBYT khi tra cứu TTT 48 Hình 3.20: Phương thức tra cứu thông tin tạo thuận lợi cho CBYT tìm kiếm 49 Hình 3.21: Thuận lợi mà CBYT thu được khi tra cứu TT trên mạng 50 Hình 3.22: Những khó khăn mà CBYT gặp phải khi tra cứu TT trên mạng 52 Hình 3.23: Đánh giá của CBYT về mức độ cần thiết của TTT 53 10 Hình 3.24: Mức độ đáp ứng của TTT mà CBYT tự tìm kiếm được 54 Hình 3.25: Những nội dung TTT mà CBYT cần 56 Hình 3.26: Tỉ lệ CBYT đã biết đến khái niệm ADR 57 Hình 3.27: Những phương tiện giúp CBYT biết đến khái niệm ADR 59 Hình 3.28: Những nguyên nhân khiến số lượng báo cáo ADR còn thấp 61 Hình 3.29: Tỉ lệ các bệnh viện đã thành lập đơn vị TTT 63 Hình 3.30: Danh mục các loại sách có ở đơn vị TTT các bệnh viện 64 Hình 3.31: Các hình thức cung cấp thông tin từ đơn vị TTT 67 Hình 3.32: Số lượng yêu cầu tư vấn về thông tin thuốc trung bình tại TTT 68 Hình 3.33: Thời gian xử lý một yêu cầu TTT 69 Hình 3.34: Các hình thức Đơn vị TTT thông báo báo cáo ADR đến các khoa 71 Hình 3.35: Thời gian để khoa Dược xử lý một báo cáo ADR 73 [...]... thông tin thuốc ở Việt Nam hiện nay với những mục tiêu sau: 1 Khảo sát hoạt động và nhu cầu thông tin thuốc, theo dõi phản ứng có hại của thuốc của cán bộ y tế 2 Khảo sát hoạt động thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc của Đơn vị thông tin thuốc tại một số bệnh viện năm 2009 Từ đó đề xuất một số ý kiến nhằm thúc đẩy hoạt động thông tin thuốc và ADR cho cán bộ y tế và đơn vị Thông tin thuốc. .. Thông tin trong hoạt động y tế và chăm sóc sức khỏe + Thông tin trong giáo dục đời sống + Thông tin giữ vai trò hàng đầu trong sự phát triển của khoa học + Thông tin là cơ sở lãnh đạo và quản lý [8;15;25] 1.2 THÔNG TIN THUỐC 1.2.1 Định nghĩa Thông tin thuốc bao gồm tất cả các thông tin để nghiên cứu, sản xuất ra thuốc, các thông tin về tính năng, tác dụng của thuốc để điều trị bệnh [13] Thông tin thuốc. .. và nhiều cấp thông tin Thông tin thuốc phải đáp ứng đầy đủ nội dung chính sau: + Cung cấp đầy đủ chính xác thông tin cần thiết của thuốc + Thông tin cho thầy thuốc kê đơn + Thông tin cho dược sĩ và nhân viên bán thuốc + Thông tin cho người dùng thuốc + Thông tin nâng cao dân trí [2;20] 1.2.3 Hướng đi của thông tin thuốc: Thông tin được sử dụng với nhiều mục đích khác nhau Nguồn thông tin có thể được... phản ứng có hại, khuyết tật chất lượng của thuốc - Quản lý thông tin về thuốc - Thông tin đánh giá hiệu quả của thuốc - Cung cấp, tập hợp thông tin cho các bệnh viện tuyến dưới - Thông tin phản hồi lên tuyến trên - Thông tin đánh giá hiệu quả của thuốc [6] 1.2.6 Qui trình xử lý thông tin thuốc: Hiện nay TTT không chỉ dừng lại là các hoạt động tự phát của dược sĩ mà đã trở thành một hoạt động mang tính... trì hoạt động của đơn vị Thông tin thuốc Do đó, việc tìm hiểu tình hình hoạt động thông tin thuốc ở Việt Nam để nắm rõ những khó khăn, thuận lợi trong quá trình triển khai và áp dụng là rất cần thiết Từ đó đưa ra những ý kiến đánh giá, đề xuất nhằm đẩy mạnh và nâng cao chất lượng hoạt động của các đơn vị Thông tin thuốc 11 Với mục đích đó, chúng tôi tiến hành đề tài: Khảo sát thực trạng hoạt động thông. .. còn được định nghĩa: thuốc = hoạt chất + thông tin Thông tin thuốc có thể hiểu một cách đơn giản là các thông tin gắn liền với thuốc [1] 1.2.2 Yêu cầu Thông tin thuốc có ý nghĩa quan trọng trong việc hướng dẫn lựa chọn thuốc, sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả Thông tin thuốc phải đảm bảo tính khách quan, trung thực và chính xác; phải đảm bảo quyền lợi cho người bệnh; thông tin mang tính hai chiều,... các lĩnh vực sau:  Phát triển hệ thống Thông tin thuốc và Cảnh giác Dược  Hoạt động Thông tin thuốc: - Xây dựng cơ sở dữ liệu phục vụ cho việc tra cứu về thông tin thuốc đạt chuẩn Việt Nam - Từng bước tăng cường khả năng giải đáp, tư vấn các vấn đề liên quan đến thông tin thuốc  Hoạt động Cảnh giác Dược  Xây dựng năng lực hoạt động cho trung tâm DI & ADR Quốc gia và các Trung tâm khu vực  Tăng... những nguồn thông tin thuốc đã được mở rộng và phát triển phong phú hơn Sự phát triển của công nghệ mạng truyền thông và sự hợp tác trao đổi thông tin với các tổ chức quốc tế đã giúp cho việc tìm kiếm và tra cứu thông tin thuốc trở nên nhanh chóng và dễ dàng hơn Bên cạnh đó, với sự khuyến khích của Bộ Y tế, nhiều trung tâm Thông tin thuốc đã được mở ra Hiện nay, ngoài trung tâm Thông tin thuốc quốc... ràng, được phân bổ kinh phí từ nguồn ngân sách của nhà nước không còn lệ thuộc vào viện trợ của nước ngoài, sẽ là khởi đầu tốt cho hoạt động thông tin thuốc ở Việt Nam 1.4.2.3 Một số hoạt động thông tin thuốc và ADR ở Việt Nam:  Thông tin chung:  Hiện nay, tất cả các bệnh viện đã có hội đồng thuốc và điều trị: - Toàn quốc có 1145 bệnh viện - 36 bệnh viện trực thuộc Bộ Y Tế - 120 bệnh viện đa khoa tỉnh... 1.5 MỘT SỐ ĐƠN VỊ THÔNG TIN THUỐC VÀ ADR TẠI VIỆT NAM 1.5.1 Trung tâm thông tin thuốc phía Bắc - Trường ĐH Dược Năm 1994, được sự hỗ trợ của Tổ chức Tầm nhìn Thế giới (World Vision Australia) (1992-1994) về trang thiết bị, cơ sở dữ liệu, Trung tâm Thông tin Thuốc Trường Đại học Dược Hà Nội – Trung tâm Thông tin Thuốc đầu tiên của Việt Nam đã được thành lập Sau đó, từ 1994 - 2006 Trung tâm Thông tin thuốc . THỊ THU THỦY KHẢO SÁT THỰC TRẠNG MỘT SỐ HOẠT ĐỘNG THÔNG TIN THUỐC Ở KHU VỰC PHÍA BẮC HIỆN NAY LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC Chuyên ngành : Tổ chức kinh tế Dược Mã số : 60 73 20 . TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN THỊ THU THỦY KHẢO SÁT THỰC TRẠNG MỘT SỐ HOẠT ĐỘNG THÔNG TIN THUỐC Ở KHU VỰC PHÍA BẮC HIỆN NAY LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC Hà Nội,. 4.1.1. Hoạt động thông tin thuốc của các cán bộ y tế: 81 4.1.2. Nhu cầu thông tin thuốc của các cán bộ y tế 82 4.1.3. Một số hoạt động ADR : 83 4.2. HOẠT ĐỘNG CỦA CÁC ĐƠN VỊ THÔNG TIN THUỐC