BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI VÕ THỊ BÍCH THUỶ PHÂN TÍCH HOẠT ĐỘNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THUỐC TẠI TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM DƯỢC PHẨM – MỸ PHẨM NGHỆ AN TỪ 2009 - 2012 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI - 2013 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI VÕ THỊ BÍCH THUỶ PHÂN TÍCH HOẠT ĐỘNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THUỐC TẠI TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM DƯỢC PHẨM – MỸ PHẨM NGHỆ AN TỪ 2009 - 2012 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH MÃ SỐ : TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC : CK62732001 Người hướng dẫn khoa học: PGS TS Nguyễn Thị Song Hà HÀ NỘI - 2013 Lời cảm ơn Được theo học lớp chuyên khoa cấp I khoá 13 chuyên nghành Tổ chức quản lý dược Trường đại học Dược Hà Nội tổ chức Nghệ An, thân học tập, tiếp thu nhiều kiến thức Tôi xin chân thành cảm ơn: Ban giám hiệu Trường đại học Dược Hà Nội, Trường đại học Y Vinh, Lãnh đạo Sở Y Tế Nghệ An Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm- Mỹ phẩm Nghệ An tạo điều kiện cho học tập tốt Cô giáo PGS-TS: Nguyễn Thị Song Hà giành nhiều thời gian hướng dẫn hồn thành luận văn tốt nghiệp Các thầy giáo, giáo, cán phòng ban trường đại học Dược Hà Nội trực tiếp giảng dạy, giúp đỡ tơi suốt qúa trình học tập báo cáo luận văn Tôi xin chân thành cám ơn tất bạn bè, đồng nghiệp giúp đỡ suốt khoá học Xin trân trọng cảm ơn! Hà nội, ngày tháng năm 2013 Võ Thị Bích Thuỷ MỤC LỤC Nội Dung Trang ĐẶT VẤN ĐỀ 01 Chương I: TỔNG QUAN 03 1.1 Một số khái niệm liên quan đến thuốc quản lý chất 03 lượng thuốc 1.2 Các lý thuyết quản lý chất lượng thuốc 05 1.2.1 Quan niệm đại quản lý chất lượng 05 1.2.2 Các giai đoạn định chất lượng thuốc 06 1.2.3 Các nhân tố định chất lượng thuốc 07 1.2.4 Các nội dung đảm bảo chất lượng thuốc 08 1.2.5 Kiểm tra chất lượng thuốc 08 1.3 Một vài nét công tác quản lý chất lượng thuốc 14 Việt Nam năm gần 1.3.1 Kết triển khai thực hiên GLP 15 1.3.2 Kết công tác kiểm tra chất lượng thuốc 16 1.4 Một số nét Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm - 19 Mỹ phẩm Nghệ An công tác quản lý chất lượng thuốc địa bàn tỉnh Nghệ An năm gần 1.4.1 Vài nét Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm 19 Nghệ An 1.4.2 Hoạt động quản lý chất lượng thuốc Trung tâm 21 năm gần Chương II: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN 27 CỨU 2.1 Đối tượng nghiên cứu 27 2.2 Thời gian thực 27 2.3 Địa điểm nghiên cứu 27 2.4 Nội dung nghiên cứu 27 2.5 Phương pháp nghiên cứu 29 2.6 Phương pháp thu thập số liệu 29 2.7 Phương pháp phân tích trình bày kết nghiên cứu 29 Chương III: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 25 3.1 Phân tích yếu tố nguồn lực Trung tâm kiểm 30 nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm Nghệ An từ năm 2009-2012 3.1.1 Sơ đồ tổ chức cấu nhân lực Trung tâm 30 3.1.2 Cơ sở vật chất hạ tầng khuôn viên Trung tâm 34 3.1.3 Kinh phí hoạt động hàng năm Trung tâm 35 3.1.4 Trang thiết bị, hoá chất, thuốc thử, chất chuẩn đối chiếu 36 phục vụ cho công tác kiểm tra chất lượng Trung tâm 3.2 Phân tích hoạt động quản lý chất lượng thuốc 42 Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm Nghệ An từ năm 2009-2012 3.2.1 Kết hoạt động kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc 42 Trung tâm từ năm 2009-2012 3.2.2 Các phương pháp kiểm nghiệm thuốc triển khai áp dụng 56 Trung tâm 3.2.3 Số hoạt chất kiểm nghiệm Trung tâm 57 3.2.4 Các dạng bào chế kiểm nghiệm Trung tâm 58 3.2.5 Các nhóm thuốc theo tác dụng dược lý kiểm nghiệm 60 Trung tâm 3.2.6 Các biện pháp nhằm đảm bảo chất lượng Trung 62 tâm Chương IV: BÀN LUẬN 65 4.1 Về nguồn lực Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm – 65 Mỹ phẩm Nghệ An từ năm 2009 – 2012 4.2 Về hoạt động quản lý chất lượng thuốc Trung tâm 68 kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm Nghệ An từ năm 20092012 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 73 Kết luận 73 Một số ý kiến đề xuất 74 DANH MỤC CÁC BẢNG TT Tên bảng Bảng 1.1: Thống kê tỷ lệ thuốc không đạt TCCL năm Trang 17 gần Bảng 1.2: Tổng hợp chất lượng thuốc sản xuất nước qua 17 mẫu lấy để KTCL năm gần Bảng 1.3: Tổng hợp chất lượng thuốc nhập qua mẫu lấy để 18 KTCL năm gần Bảng 1.4: Thống kê tỷ lệ thuốc đông dược không đạt chất lượng qua 18 mẫu lấy để KTCL năm gần Bảng 1.5: Thống kê tỷ lệ thuốc giả từ năm 2007 đến 2011 18 Bảng 3.6: Cơ cấu nhân lực Trung tâm theo trình độ chun mơn 32 Bảng 3.7: Cơ cấu nhân lực Trung tâm theo độ tuổi giới 33 Bảng 3.8: Kinh phí hoạt động Trung tâm từ năm 2009-2012 35 Bảng 3.9: Trang thiết bị cần trang bị Trung tâm 37 10 Bảng 3.10: Phân loại hoá chất , thuốc thử có Trung tâm 38 11 Bảng 3.11: Bảng thống kê chất chuẩn đối chiếu có Trung 40 tâm 12 Bảng 3.12: Kết hoàn thành tiêu kế hoạch Sở Y tế giao hàng 42 năm 13 Bảng 3.13: Thống kê đối tượng kiểm tra theo vùng địa lý 43 14 Bảng 3.14: Thống kê đối tượng kiểm tra theo loại hình 44 kinh doanh 15 Bảng 3.15: Tỷ lệ thuốc không đạt chất lượng phát từ 2009- 45 2011 16 Bảng 3.16: Số lượng thuốc không phép lưu hành phát 47 từ năm 2009-2012 17 Bảng 3.17: Kết chất lượng thuốc theo nhóm tân dược 48 đơng dược từ năm 2009-2012 18 Bảng 3.18: Kết chất lượng thuốc khảo sát theo nguồn gốc 50 xuất xứ từ năm 2009-2012 19 Bảng 3.19: Phân loại chất lượng thuốc theo dạng bào chế 51 20 Bảng 3.20: Kết phân loại chất lượng thuốc theo nhóm tác 53 dụng dược lý 21 Bảng 3.21: Chất lượng thuốc lưu hành theo vùng địa lý 54 22 Bảng 3.22: Các dạng bào chế kiểm nghiệm trung tâm từ 59 năm 2009-2012 23 Bảng 3.23: Các nhóm thuốc theo tác dụng dược lý kiểm nghiệm 60 tung tâm từ năm 2009-2011 24 Bảng 3.24: Các biện pháp đảm bảo chất lượng Trung 63 tâm 25 Bảng 4.25: Bảng phân tích SWOT 65 DANH MỤC CÁC HÌNH TT Tên hình Trang Hình 1.1: Bốn giai đoạn thiết kế, chế tạo, bảo lưu phát 06 huy chất lượng thuốc Hình 1.2: Ảnh hưởng trực tiếp 4M ảnh hưởng gán tiếp 07 môi trường vĩ mô P.E.S.T tới chất lượng thuốc Hình 1.3: Sơ đồ bảy nội dung đảm bảo chất lượng thuốc 08 Hình 1.4: Sơ đồ tổ chức Nhà nước quản lý chất lượng thuốc 10 Hỉnh 1.5: Các địa kiểm tra chất lượng thuốc 14 Hình 2.6 Sơ đồ tóm tắt nội dung nghiên cứu đề tài 28 Hình 3.7: Sơ đồ tổ chức Trung Tâm 30 Hình 3.8: Cơ cấu nhân lực Trung tâm theo trình độ chun mơn năm 2012 32 Hình 3.9: Cở cấu nhân lực Trung tâm theo độ tuổi giới năm 2012 Hình 3.10: Tỷ lệ (%) thuốc khơng đạt chất lượng thời gian 33 10 46 khảo sát 11 Hình 3.11: Tỷ lệ thuốc khơng đạt CL theo nhóm tân dược 48 đơng dược 12 Hình 3.12: Tỷ lệ thuốc không đạt CL theo nguồn gốc xuất xứ 50 13 Hình 3.13: Biểu đồ thể tỷ lệ thuốc khơng đạt CL theo dạng bào chế Hình 3.14: Tỷ lệ thuốc khơng đạt CL theo nhóm tác dụng dược 52 14 53 lý 15 Hình 3.15: Biểu đồ thể tỷ lệ thuốc không đạt CL theo vùng địa lý 55 DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CÁC CHỮ VIẾT TẮT CBNV Cán nhân viên CL, CLT Chất lượng, chất lượng thuốc CN Cử nhân DĐVN Dược điển Việt Nam DSTH Dược sỹ trung học DSĐH Dược sỹ đại học DSCK Dược sỹ chuyên khoa GCP Thực hành tốt thử lâm sàng GDP Thực hành tốt phân phối thuốc GLP Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc GMP Thực hành tốt sản xuất thuốc GPP Thực hành tốt nhà thuốc, kê đơn, cảnh giác dược GSP Thực hành tốt bảo quản thuốc KN Kiểm nghiệm KNV, KTV Kiểm nghiệm viên, Kỹ thuật viên KTCL Kiểm tra chất lượng QLKT, QLCL Quản lý kỹ thuật, Quản lý chất lượng SL Số lượng SOP Quy trình thao tác chuẩn SĐK Số đăng ký TCCL Tiêu chuẩn chất lượng TL Tỷ lệ VKNT Tp HCM Viện kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh VKNTTW Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương Phenolphtalein 16 III Xanh thylmol Dung dịch mẫu Dung dịch mẫu chì loại Dung dịch mẫu Kali loại Dung dịch mẫu amoni loại Dung dịch mẫu Kẽm loại Dung dịch mẫu canci loại Dung dịch mẫu Sắt loại Dung dịch mẫu Bạc loại 10 Dung dịch mẫu Glucose loại Dung dịch mẫu Arsen loại Dung dịch mẫu Đồng loại IV 11 Dung dịch mẫu Clorid loại Các dung dịch đêm Dung dịch đêm Acetat loại Dung dịch đệm Borat loại Dung dịch đêm Phosphat loại dung dịch đệm Amoni loại V Các dung mơi, hố chất thuốc thử Aceton, loại tinh khiết phân tích 37 Glycerin Acetonitril, loại dung cho HPLC 38 Iod Acid acetic băng, loại tinh khiết 39 Formol 1% Acid acetic khan 40 Ion canxi Acid boric 41 Ion chì Acid hydroclorid 42 Ion amoni Acid nitric 43 Ion sắt Acid oxalic 44 Kali hydroxyd Acid phosphoric 45 Kali iodat 10 Acid sulfuric 46 Kali iodid 11 Acid picric bão hoà 47 Kali permaganat 12 Acid percloric 48 Kẽm 13 Acid tartric 49 Kaki nitrat 14 Acid sulfosalylic 50 Kali ferocianid 85 15 Amoniac 51 Hydroxylamin 16 Amoni clorid 52 Natri eosinat 17 Amoni phosphat 53 Natri acetat 18 Alizarin đỏ 54 Natri sulfit 19 Amoniac 55 Natri fluorid 20 Asenic 56 Natri cacbonat 21 Bạc clorid 57 Natri lauryl sulfat 22 Bạc nitrat 58 Ninhydrin 23 Cloramin B 59 Nước cất 24 Bari clorid 60 Nước cất hai lần 25 Coban clorid 61 Rhodamin B 26 Chì acetat 62 Sắt (III) clorid 27 Dimethylamin 63 Sắt amoni 5% 28 Dikali hydrophosphat 64 Silica gel 29 Dinatri hydrophosphat 65 Thiếc II clorid 30 Đồng acetat 66 Thiocetamid 31 Đồng nitrat 67 Thuốc thử Diazo 32 Đồng sulfat 10% 68 Thuốc thử Dragendoff 33 Ethanol 69 Thuốc thử Fehling 34 Ether 70 Thuốc thử Mayer 35 Ethyl acetat 71 Trilon B 36 Formadehyd 72 Xanh methylen 73 Xanh thydrol 86 Phụ lục 4: Danh mục chất chuẩn đối chiếu có Trung tâm 1.Các chất chuẩn quốc gia TT Tên chuẩn TT Tên chuẩn Acetyl cystein 45 Glucosamin.HCl Acid ascobic 46 Haloperidon Acid folic 47 Ibuprofen Acid mefenamic 48 Indomethacin Acyclovir 49 Isoniazid Albendazol 50 Kalibenzyl penicilin Alpha tocopheryl 51 Ketoconazol Alverin citrat 52 Lansoprazol Amoxycilin trihydrat 53 Levamisole.HCl 10 Ampicilin trihydrat 54 Lincomycin hydroclorid 11 Artesunat 55 Loperamid 12 Artemisinin 56 Mebendazol 13 Atropin sulfat 57 Methyl paraben 14 Benzylpenicilin natri 58 Methyl prednisolon 15 Berberin 59 Nicotinamide 16 Betamethason 60 Nifedipin 17 Bisacodyl 61 Nimesulid 18 Cafein 62 Ofloxacin 19 Cefaclor 63 Omeprazol 20 Cafedroxil 64 Ouabain 21 Cefuroxim acetyl 65 Oxacilin natri 22 Cefotaxim natri 66 Paracetamol 23 Cefradin 67 Piroxicam 87 24 Ceftriaxon natri 68 Prednisolon 25 Caphalexin 69 Prednisolon acetat 26 Cholecalcifenol 70 Prednisolon sodiumphosphat 27 Cimetidin 71 Pyridoxin.HCl 28 Cinarizin 72 Salbutamol sulfat 29 Ciprofloxacin 73 Sulbactam natri 30 Clindamycin 74 Sulfamethoxazol 31 Clopheniramin maleat 75 Sulpirid 32 Cloramphenicol 76 Ranitidin.HCl 33 Cloxacilin natri 77 Riboflavin 34 Dexamethason 78 Rifampicin 35 Dexamethason acetat 79 Rotundin 36 Dexamethason Sodium phosphat 80 Terpin hydrat 37 Dextromethophan 81 Thiamin.HCl 38 Diazepam 82 Thiamin nitrat 39 Diclofenac natri 83 Cefixime 40 Domperidon maleat 84 Triamcinolon acetonid 41 Drotaverin.HCl 85 Trimethoprim 42 Ethambutol.HCl 86 Trimetazidin.HCl 43 Famotidin 87 Xylometazolin.HCl 44 Fluocinolon Acetonid 88 Phenoxymethyl penicillin K Các chuẩn làm việc TT Tên chuẩn TT Tên chuẩn Acetylcysteine 47 Haloperidol Acyclovir 48 Ibuprofen 88 Adenosin triphosphat disodium 49 Ketoconazole Alimemazine tartrate 50 Levocetirizin.2H2O Ambrosol.HCl 51 Lincomycin hydroclorid Amlodipin besylat 52 Loperamid hydroclorid Amoxycilin.3H2O 53 Loratidin Ampicilin trihydrat (Na) 54 Mebendazol Aspirin 55 Meloxicam 10 Azithromycin 56 Metformin.HCl 11 Berberin clorid 57 Methyl pretdnisolon 12 Bisacodyl 58 Metronidazol 13 Bromhexin clohydrat 59 Naphazolin nitrat 14 Cafein 60 Nikenthamide 15 Catoprin 61 Ofloxacin 16 Cefuroxin acetyl 62 Omeprazol 17 Celecoxib 63 Papaverine HCl 18 Cephaclor 64 Paracetamol 19 Cefadroxil monohydrat 65 Penicilin V- Kali 20 Cephalexin 66 Piracetam 21 Cetirizin dihydroclorid 67 Piroxicam 22 Cimetidin 68 Rhodamine 23 Cinarizin 69 Rotundin 24 Ciprofloxacin.HCl 70 Roxythromycin 25 Clarithrommycin 71 Sulfamethoxazol 26 Cinarizin 72 Sulpiride 27 Clopheniramin maleat 73 Tecpin hydrat 28 Cloramphenicol 74 Tetracyclin.HCl 89 29 Clotrimazol 75 Theophylin 30 Codein phosphat 76 Thiamine hydrochloride 31 D- Calcium pantothenate 77 Tinidazole 32 Dexamethason natri phosphat 78 Tolprisone 33 Dextromethorphan.HBr 79 Trimetazindine.2HCl 34 Diclofenac natri 80 Trimethoprim 35 Domperidone maleat 81 Ure 36 Doxycycline Hydrate 82 Vinpocetin 37 Erythomycin Base 83 Vitamin A-Palmitate 38 Ethambutol.HCl 84 Vitamin D3 39 Famotidin 85 Vitamin E Acetate 40 Fexofenadin.HCl 86 Vitamin PP 41 Flunarizin HCl 87 VitaminB1 (ThiaminHCl) 42 Fluocinolon acetat 88 VitaminB2 43 Gliclazide 89 VitaminB6 (Pyridoxine HCl) 44 Glucosamin sulfat 2KCl 90 VitaminC 45 Griseofulvin 91 Xylomethazolin HCl 46 Guaifenesin 92 Nifedipin 47 Haloperidol 93 Methionin 90 Các chuẩn công tác TT Tên chuẩn Dùng để hiệu chuẩn thiết bi Kalibicromat&kaliclorid loại dùng cho Máy đo quang phổ tử ngoại UV Dung dịch đệm chuẩn 4,6 Máy đo pH Viên Prednison Acid salicylic Máy thử độ hoà tan Methyparaben Máy HPLC Terpin hydrat, Naphthalen Máy GC Tris(hydroxymethyl)aminomethan Máy chuẩn độ điện Các chuẩn dược liệu TT Tên chuẩn TT Tên chuẩn Atiso 13 Ích mẫu Bạch thược 14 Vơng nem Cam thảo 15 Viễn chí Cát cánh 16 Trinh nữ hoàng cung Đẳng sâm 17 Thân quế Địa hồng 18 Tam thất Đương quy 19 Phịng phong Đào nhân 20 Phục linh Hà thủ ô đỏ 21 Ngưu tất 10 Hoàng kỳ 22 Nhân sâm 11 Hồng hoa 23 Kim tiền thảo 12 Liên kiều 24 Xuyên khung 91 Phụ lục 5: Số hoạt chất tân dược kiểm nghiệm trung tâm từ năm 2009-2012 TT Tên hoạt chất TT Tên hoạt chất Acetylcysteine 81 Guaifenesin Acyclovir 82 Gentamycin Acid Mephenamic 83 Glucose Acid Boric 84 Haloperidol Acid salicylic 85 Ibuprofen Azithromycin 86 Indomethacin Amikacin 87 Isoniazid Acid ascobic 88 Iod Acid folic 89 Ketoprofen 10 Albendazol 90 Kẽm sulfat 11 Alpha tocopheryl 91 Ketoconazole 12 Acetazolamid 92 Levocetirizin 13 Adenosin triphosphat disodium 93 Lincomycin 14 Alimemazine 94 Loperamid 15 Ambrosol 95 Loratidin 16 Amlodipin 96 Lansoprazol 17 Amoxycilin 97 Levamisole 18 Ampicilin trihydrat 98 Mebendazol 19 Allopurinol 99 Methyl paraben 20 Aloperidol 100 Methyl prednisolon 21 Alimemazin 101 Meloxicam 22 Alverin 102 Metformin.HCl 23 Aspirin 103 Methyldopa 24 Atropin 104 Metronidazol 92 25 Artesunat 105 Nicotinamide 26 Artemisinin 106 Nifedipin 27 Benzylpenicilin natri 107 Nimesulid 28 Berberin 108 Naphazolin 29 Betamethason 109 Nikenthamide 30 Bisacodyl 110 Natri bicacbonat 31 Bromhexin 111 Nalidixic acid 32 Cafein 112 Natri clorid 33 Carbimazole 113 Nistatin 34 Captoprin 114 Naproxen 35 Cefotaxim 115 Natri benzoat 36 Cefradin 116 Natri carbonat 37 Cefixim 117 Natri Salicylat 38 Cefuroxim 118 Neomycin 39 Cephaclor 119 Ofloxacin 40 Cefadroxil monohydrat 120 Omeprazol 41 Cephalexin 121 Ouabain 42 Ceftriaxon 122 Oxacilin natri 43 Celecoxib 123 Oxy gìa 44 Cetirizin dihydroclorid 124 Papaverine 45 Cimetidin 125 Paracetamol 46 Cinarizin 126 Penicilin V- Kali 47 Citirizin 127 Piracetam 48 Ciprofloxacin.HCl 128 Piroxicam 49 Clarithrommycin 129 Panthenol 93 50 Cinarizin 130 Povidon Iodin 51 Clarythromycin 131 Promethazin 52 Clindamycin 132 Prednisolon 53 Cyanocobalamin 133 Pyridoxin 54 Cloxacilin 134 Rhodamine 55 Clopromazin 135 Rotundin 56 Clopheniramin maleat 136 Ranitidin 57 Cloramphenicol 137 Riboflavin 58 Clotrimazol 138 Rifampicin 59 Codein phosphat 139 Roxythromycin 60 Colchicine 140 Rutin 61 Diazepam 141 Sắt 62 D- Calcium pantothenate 142 Sulpiride 63 Dexamethason 143 Sulfamethoxazol 64 Dextromethorphan 144 Sulpirid 65 Diclofenac 145 Salbutamol 66 Domperidone 146 Sulbactam 67 Doxycycline 147 Spiramicin 69 Disosmectite 148 Sorbitol 70 Drotaverin 149 Sulfaguanidin 71 Erythomycin 150 Strychnin 72 Ethambutol 151 Tecpin 73 Famotidin 152 Tetracyclin 74 Fexofenadin 153 Theophylin 75 Flunarizin 154 Thiamine hydrochloride 76 Fluocinolon 155 Tinidazole 94 77 Furocemid 156 Tolprisone 78 Gliclazide 157 Trimetazindine 79 Glucosamin 158 Trimethoprim 80 Griseofulvin 159 Tobramycin 160 Triamcinolon 95 Phụ lục 6: Tổng hợp kết chương trình thử nghiệm thành thạo Trung tâm từ năm 2009-2012 Tên chương cung trình TT Nhà cấp Mẫu thử Đánh giá (Clorpheniramin 2mg) Kết Viên nén Betalestin lực Tên phép thử thử Độ đồng hàm lượng nghiệm Viện thành kiểm thạo liên phòng thí ( HPLC) nghiệm Đạt thuốc TW nghiệm năm 2009 Thử Viện Thuốc tiêm Xác định hoạt nghiệm kiểm Gentamycin sulphat lực thuốc kháng thành nghiệm 80mg sinh thạo thuốc đánh giá TP Hồ Amlodipin besilat liên phương pháp thử vi sinh vật Nguyên liệu Định lượng Loperamid phương thí hydroclorid pháp sắc ký nghiệm Nguyên liệu lỏng năm Cimetidin Định lượng phịng Chí Ngun liệu Minh 2010 phương 96 Đạt pháp chuẩn độ đo Xác định khối lượng làm khô Thử Viện Viên nén Ibuprofen Xác định độ nghiệm kiểm 200mg Pracetamol hòa tan thành nghiệm 325mg thạo thuốc đánh giá TW phương pháp Viên nén sắc ký lỏng Cloramphenicol250mg liên Nguyên liệu Định lượng phịng Artemisinin phương thí pháp quang phổ nghiệm UV-Vis năm Xác định 2011 Đạt khối lượng làm khô Thử Trung Viên nén Định lượng nghiệm tâm Theophylin 100mg phương thành kiểm Viên nén pháp chuẩn độ thạo nghiệm Paracetamol 100mg thể tích đánh giá dược Viên nang Định lượng liên phẩm Rifampicin 150mg phương phòng mỹ pháp quang phổ nội phẩm UV-Vis năm Nghệ Xác định 2009 an khối lượng 97 Đạt làm khô Thử Trung Viên nang Xác định hoạt nghiệm tâm Erythromycin 250mg lực thuốc kháng thành kiểm Viên nang sinh thạo nội nghiệm Lincomycin 500mg phương pháp năm dược Viên nén Vitamin C thử vi sinh vật 2011 phẩm 100mg Định lượng Viên nang Bạch kim phương phẩm hoàng pháp sắc ký Nghệ Viên nang lỏng mỹ an Cloramphenicol 250mg Định lượng phương Đạt pháp chuẩn độ thể tích Xác định khối lượng làm khô Định lượng phương pháp quang phổ UV-Vis Thử Viện Viên nén Cotrim 1.Định lượng nghiệm kiểm Viên nén Loratadin Sulfamethoxazol thành nghiệm Thuốc bột đông thạo thuốc dược đánh giá TP Hồ Nguyên liệu Trimethoprim 98 HPLC Đạt liên phịng Chí Amoxycilin Minh 2.Độ đồng hàm lương thí HPLC nghiệm 3.Xác định năm khối lượng 2012 làm khô 4.Đo pH 99 ... lực Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm Nghệ An từ năm 2009- 2012 Phân tích kết hoạt động quản lý chất lượng thuốc Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm Nghệ An từ năm 2009- 2012 Từ kết... tác kiểm tra chất lượng Trung tâm 3.2 Phân tích hoạt động quản lý chất lượng thuốc 42 Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm Nghệ An từ năm 2009- 2012 3.2.1 Kết hoạt động kiểm tra, giám sát chất. .. Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm – 65 Mỹ phẩm Nghệ An từ năm 2009 – 2012 4.2 Về hoạt động quản lý chất lượng thuốc Trung tâm 68 kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm Nghệ An từ năm 20092 012 KẾT LUẬN