BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI TRƯƠNG BÍCH NGA PHÂN TÍCH HOẠT ĐỘNG CỦA MẠNG LƯỚI BÁN LẺ THUỐC TẠI THỊ XÃ SA ĐÉC TỈNH ĐỒNG THÁP TRONG QUÁ TRÌNH ÁP DỤNG TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH NHÀ THUỐC TỐT - GPP LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP 1 LỜI CẢM ƠN Lời đầu tiên, cho phép tôi bài tỏ lòng kính trọng và biết ơn sâu sắc tới PSG. TS. Nguyễn Thị Song Hà, người đã hướng dẫn và dìu dắt tôi từ những bước đầu tiên cho tới khi hoàn thành luận văn. Tôi xin gửi lời cảm ơn tới toàn thể Quý Thầy, Cô của trường Đại học Dược Hà Nội, đặt biệt là Quý Thầy, Cô trong bộ môn Quản lý và kinh tế dược, những người đã giảng dạy, giúp tôi có thêm nhiều kiến thức chuyên môn chung và chuyên ngành Kinh tế dược. Tôi xin gửi lời cảm ơn tới Ban giám đốc Sở Y tế tỉnh Đồng Tháp, phòng Nghiệp vụ Dược, Thanh tra Sở Y tế, Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm và Mỹ phẩm, Phòng Y tế thị xã Sa Đéc cùng các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn thị xã Sa Đéc, những người đã cung cấp số liệu và tạo điều kiện cho tôi thực hiện nghiên cứu này. Cuối cùng, tôi xin gửi lời cảm ơn tới Ban giám hiệu Trường Đại học Dược Hà Nội, các đồng nghiệp trong cơ quan, gia đình và bạn bè đã luôn tạo điều kiện cổ vũ, ủng hộ tôi trong suốt quá trình học tập, nghiên cứu và hoàn thành luận văn của mình. Tôi xin chân thành cảm ơn! Sa Đéc, ngày 01 tháng 8 năm 2013 Học viên Trương Bích Nga i MỤC LỤC LỜI CẢM ƠN Trang i MỤC LỤC ii DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT v DANH MỤC CÁC BẢNG vi DANH MỤC CÁC HÌNH viii ĐẶT VẤN ĐỀ Chương 1: TỔNG QUAN 1.1. Khái niệm, nội dung và yêu cầu của GPP trên thế giới 3 1.1.1. Khái niệm về GPP 3 1.1.2. Sơ lược về lịch sử phát triển 3 1.1.3. Nội dung, yêu cầu và việc áp dụng tiêu chuẩn GPP của FIP 3 1.2. Nguyên tắc, tiêu chuẩn và hướng dẫn thực hiện GPP ở Việt Nam 4 1.2.1. Nguyên tắc của GPP 4 1.2.2. Các tiêu chuẩn 5 1.3. Thực trạng hệ thống phân phối thuốc tại Việt Nam 8 1.3.1. Mô hình mạng lưới phân phối thuốc của Việt Nam trong giai đoạn hiện nay 8 1.3.2. Các loại hình bán lẻ thuốc 9 1.3.3 Thực trạng bán lẻ thuốc ở Việt Nam trong những năm gần đây 10 1.4. Một vài nét về hoạt động cung ứng thuốc của Thị xã Sa Đéc 13 1.4.1. Mạng lưới y tế: 13 1.4.2. Mạng lưới ki nh doanh dược và hoạt động của các cơ sở bán lẻ thuốc: 13 1.4.3. Mô hình tổ chức quản lý cơ sở bán lẻ thuốc: 14 1.5. Thực trạng hoạt động của nhà thuốc GPP 16 ii Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1. Đối tượng nghiê n cứu: 17 2.2. Địa điểm nghiên cứu: 17 2.3. Tóm tắt nội dung và các chỉ tiêu nghiên cứu: 17 2.4. Phương pháp nghiên cứu: 17 2.4.1. Phương pháp mô tả hồi cứu: 17 2.4.2. Phương pháp mô tả cắt ngang: 18 2.4.3. Cỡ mẫu nghiên cứu: 18 2.4.4. Phương pháp thu thập số liệu: 18 2.5. Phương pháp xử lý và phân tích số liệu: 19 Chương 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3.1. Thực trạng hoạt động của mạng lưới bán lẻ thuốc trên địa bàn Thị Xã S a Đéc: 20 3.1.1. Số lượng các cơ sở bán lẻ thuốc: 20 3.1.2. Sự phân bố của các cơ sở bán lẻ thuốc: 21 3.1.3. Tình hình nhân lực dược các cơ sở bán lẻ thuốc 23 3.1.4. Cơ sở vật chất, kỹ thuật của các cơ sở bán lẻ thuốc: 25 3.1.5. Hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc 33 3.2. Phân tích một số điều kiện về thuận lợi, khó khăn để áp dụng tiêu chuẩn GPP trên địa bàn Thị Xã Sa Đéc: 44 3.2.1. Điều kiện đáp ứng về nhân sự: 45 3.2.2. Điều kiện đáp ứng về cơ sở vật chất, kỹ thuật: 55 Chương 4: BÀN LUẬN 4.1.Thực trạng hoạt động của mạng lưới bán lẻ thuốc tại Thị Xã Sa Đéc - tỉnh Đồng Tháp 59 4.1.1. Sự phát triển và phân bố của các cơ sở bán lẻ thuốc 59 iii 4.1.2. Tình hình nhân lực dược trong các cơ sở bán lẻ thuốc 59 4.1.3. Cơ sở vật chất kỹ thuật của các cơ sở bán lẻ thuốc 60 4.1.4. Hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc 62 4.2. Về điều kiện áp dụng các tiêu chuẩn GPP ở Thị Xã Sa Đéc 64 4.2.1. Điều kiện đáp ứng về nhân sự 64 4.2.2. Điều kiện đáp ứng về cơ sở vật chất kỹ thuật 66 4.3. Một số điểm hạn chế của đề tài …………… ………………………… 67 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ KẾT LUẬN 68 Về thực trạng mạng lưới bán lẻ thuốc ở Thị Xã Sa Đéc 68 Về điều kiện áp dụng tiêu chuẩn GPP của các nhà thuốc và quầy thuốc tại Thị Xã Sa Đéc 68 KIẾN NGHỊ 71 Với các cơ quan quản lí nhà nước về hành nghề dược 71 Với các cơ sở bán thuốc lẻ 71 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC PHỤ LỤC 1: Mẫu phiếu điều tra gửi chủ cơ sở bán lẻ thuốc PHỤ LỤC 2: Mẫu phiếu điều tra thực địa tại cơ sở bán lẻ thuốc dành cho thành viên trong nhóm nghiên cứu iv DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT Viết tắt Viết đầy đủ FIP Federation Internationale Pharmaceutique; Hiệp hội Dược thế giới GCNĐĐKKD Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh GPP Good Pharmacy Practice; Thực hành tốt nhà thuốc QLTT Quản lý thị trường SL Số lượng TL% Tỷ lệ phần trăm TTYT Trung tâm y tế TYT Trạm y tế UBND Ủy ban nhân dân v DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 3.1. Số lượng các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn Thị xã Sa Đéc giai đoạn năm 2011-2012 Bảng 3.2. Sự phân bố các cơ sở bán lẻ thuốc theo 6 phường, 4 xã năm 2012 Bảng 3.3. Tình hình nhân lực dược trong các cơ sở bán lẻ thuốc Bảng 3.4. Số liệu thực hiện đúng quy định về nội dung biển hiệu cơ sở Bảng 3.5. Số liệu về diện tích mặt bằng của các cơ sở bán lẻ thuốc Bảng 3.6. Số liệu về trang thiết bị bảo quản thuốc của các cơ sở bán lẻ Bảng 3.7. Số liệu về việc bố trí các khu vực trong các cơ sở bán lẻ thuốc Bảng 3.8. Số liệu chấp hành quy định về hồ sơ sổ sách, tài liệu chuyên m ôn Bảng 3.9. Thời gian đăng ký hoạt động của các cơ sở bán lẻ thuốc Bảng 3.10. Số liệu về sự có mặt của chủ cơ sở bán lẻ thuốc khi cơ sở đang hoạt động Bảng 3.11. Số liệu về việc mặc áo blouse, đeo biển hiệu của các nhân viên trong các cơ sở bán lẻ thuốc Bảng 3.12. Đảm bảo thuốc thiết yếu tại các cơ sở bán lẻ thuốc Bảng 3.13. Kết quả kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc qua các năm 2011- 2012 Bảng 3.14. Kết quả thanh kiểm tra các cơ sở bán lẻ thuốc qua các năm 2011- 2012 Bảng 3.15. Số liệu thực hiện tồn trữ, bảo quản và sắp xếp thuốc Bảng 3.16. Số liệu thực hiện việc niêm yết giá thuốc Bảng 3.17. Số liệu người đúng đầu nhà thuốc, quầy thuốc được trang bị kiến thức và tài liệu GPP Bảng 3.18. Dự định của chủ cơ sở bán lẻ về thời gian thực hiện GPP Bảng 3.19. Tổng hợp ý kiến các chủ cơ sở bán lẻ thuốc về động lực chủ yếu nhất thúc đẩy họ hướng tới thực hiện GPP Bảng 3.20. Nhu cầu bổ sung nhân lực trong các nhà thuốc và quầy thuốc Bảng 3.21. Hiểu biết của chủ cơ sở bán lẻ hoạt động m ua thuốc vi Bảng 3.22. Hiểu biết của chủ cơ sở bán lẻ về hoạt động bán thuốc Bảng 3.23. Tổng hợp số lượng cơ sở bá n lẻ thuốc phát sinh nhu cầu mở rộng diện tích mặt bằng đang có của cơ sở Bảng 3.24. Tổng hợp nhu cầu mua sắm trang thiết bị của các cơ sở bán lẻ thuốc vii DANH MỤC CÁC HÌNH Hình 1.1. Mô hình mạng lưới phân phối thuốc ở Việt Nam [3] Hình 1.2. Sơ đồ tổ chức quản lý các cơ sở bán lẻ thuốc tại tỉnh Đồng Tháp Hình 2.1. Tóm tắt nội dung và các chỉ tiêu nghiên cứu của đề tài Hình 3.1. Biểu diễn số lượng cơ sở bán lẻ thuốc năm 2012 Hình 3.2. Biểu diễn số lượng và cơ cấu các loại hình nhân lực dược tại các cơ sở bán lẻ thuốc năm 2012 Hình 3.3. Biểu diễn tỷ lệ thực hiện đúng các nội dung biển hiệu của cơ sở bán lẻ thuốc Hình 3.4. Biểu diễn về diện tích mặt bằng của các cơ sở bán lẻ thuốc Hình 3.5. Biểu đồ trang thiết bị bảo quản thuốc trong các cơ sở bán lẻ Hình 3.6. Biểu diễn việc bố trí các khu vực trong các cơ sở bán lẻ thuốc Hình 3.7. Biểu diễn việc chấp hành quy định về hồ sơ sổ sách, tài liệu chuyên m ôn Hình 3.8. Biểu diễn thời gian đăng ký hoạt động của các cơ sở bán lẻ thuốc Hình 3.9. Biểu đồ thể hiện việc mặc áo blouse, đeo biển hiệu của các nhân viên trong các cơ sở bán lẻ thuốc Hình 3.10. Biểu đồ kiểm nghiệm chất lượng thuốc năm 2012 Hình 3.11. Biểu diễn kết quả thanh kiểm tra các cơ sở bán lẻ thuốc năm 2012 Hình 3.12. Biểu diễn việc tồn trữ, bảo quản sắp xếp thuốc tại các cơ sở bán lẻ Hình 3.13. Biểu diễn việc thực hiện niêm yết giá thuốc của các cơ sở bán lẻ Hình 3.14. Biểu diễn tỷ lệ người đứng đầu nhà thuốc, quầy thuốc được trang bị kiến thức và tài liệu GPP Hình 3.15. Biểu diễn động lực thúc đẩy các cơ sở bán lẻ thuốc thực hiện GPP Hình 3.16. Biểu diễn nhu cầu bổ sung nhân lực t rong các nhà thuốc và quầy thuốc viii [...]... tích hoạt động của mạng lưới bán lẻ thuốc tại Thị Xã Sa Đéc trong quá trình áp dụng tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc 1.4 Một vài nét về hoạt động cung ứng thuốc của Thị Xã Sa Đéc 13 Thị Xã Sa Đéc hiện đạt đô thị loại II trực thuộc tỉnh Đồng Tháp Thị Xã Sa Đéc có 6 phường, 3 xã với tổng diện tích là 57,86 km2 và dân số là 110.646 người Thị Xã Sa Đéc là một trong hai trung tâm kinh tế, văn hóa xã hội,... Phân tích hoạt động của mạng lưới bán lẻ thuốc tại Thị Xã Sa 1 Đéc, tỉnh Đồng Tháp trong quá trình áp dụng tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc- GPP với các mục tiêu cụ thể như sau: 1 Phân tích thực trạng hoạt động của các nhà thuốc, quầy thuốc trên địa bàn Thị Xã Sa Đéc năm 2012; 2 Phân tích một số điều kiện thuận lợi và khó khăn để áp dụng tiêu chuẩn GPP trên địa bàn Thị Xã Sa Đéc 2 Chương 1 TỔNG QUAN... Y tế tỉnh Đồng Tháp và các đơn vị trực thuộc o Các cơ sở bán lẻ thuốc hợp pháp đóng trên địa bàn Thị Xã Sa Đéc 2.3 Tóm tắt nội dung và các chỉ tiêu nghiên cứu Hoạt động của mạng lưới bán lẻ thuốc trên địa bàn Thị xã Sa Đéc trong quá trình áp dụng tiêu chuẩn GPP Phân tích một số điều kiện thuận Khảo sát hoạt động của mạng lưới bán lẻ lợi, khó khăn áp dụng tiêu chuẩn thuốc trên địa bàn Thị xã Sa Đéc năm... giả đã tiến hành nghiên cứu toàn bộ 84 cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn thành phố Vĩnh Yên và kết luận chỉ có 6% cơ sở bán lẻ thuốc đủ khả năng áp ứng được các tiêu chuẩn GPP Năm 2009, Nguyễn Thị Hồng Dịêp với đề tài “Nghiên cứu hoạt động của mạng lưới bán lẻ thuốc tại tỉnh Thái Bình trong quá trình hướng tới việc áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc – GPP ” Với phương pháp mô tả cắt... Bích Nga Tên đề tài: Phân tích hoạt động của mạng lưới bán lẻ thuốc tại Thị xã Sa Đéc, tỉnh Đồng Tháp trong quá trình áp dụng tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc- GPP Chuyên ngành: Tổ chức quản lý dược Mã số: CKI 60 73 20 Đã bảo vệ luận văn tốt nghiệp DSCK cấp I vào hồi 14 giờ 00 ngày 24 tháng 10 năm 2013 tại Trường Quân Y2- Quân khu 7 Quyết định số 671/QĐDHN ngày 01tháng 10 năm 2013 của Hiệu trưởng Trường... việc áp dụng tiêu chuẩn GPP, đặc biệt các cơ sở mới mở thì phải đạt chuẩn GPP ít nhiều đã làm cho các chủ nhà thuốc, quầy thuốc “chùn chân” vì gặp vô vàn khó khăn trong việc thực hiện tiêu chuẩn GPP tại cơ sở bán lẻ thuốc của mình 16 Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng nghiên cứu Các cơ sở bán lẻ thuốc tân dược hợp pháp trên địa bàn Thị Xã Sa Đéc gồm các nhà thuốc và các quầy thuốc. .. nhất, đảm bảo các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn hiểu và thực hiện tốt các quy chế chuyên môn[17][18][19] 1.5 Thực trạng hoạt động của nhà thuốc GPP Tính đến 12/2011, cả nước có 10.533 nhà thuốc đạt chuẩn GPP so với con số 48.499 cơ sở bán lẻ thuốc, chiếm tỷ lệ 21,72% Riêng tại tỉnh Đồng Tháp, đến tháng 12/2011 có 32 nhà thuốc đạt chuẩn GPP so với 1.033 cơ sở bán lẻ thuốc trong toàn tỉnh, chiếm tỷ lệ 3,10%... năm 2012 GPP trên địa bàn Thị xã Sa Đéc 1 Số lượng các cơ sở bán lẻ thuốc 1 Điều kiện áp ứng về nhân sự 2 Sự phân bố của các cơ sở bán lẻ thuốc 2 Điều kiện áp ứng về cơ sở vật 3 Nhân lực trong các cơ sở bán lẻ thuốc chất, kỹ thuật 4 Cơ sở vật chất kỹ thuật của cơ sở bán lẻ thuốc 5 Hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc Hình 2.1 Tóm tắt nội dung và các chỉ tiêu nghiên cứu của đề tài 17 2.4 Phương pháp nghiên... Office Excel 2007 o Phân tích, trình bày các số liệu: các số liệu phân tích theo phương pháp và trình bày dưới dạng lập bảng, biểu đồ 19 Chương 3 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3.1 Thực trạng hoạt động của mạng lưới bán lẻ thuốc trên địa bàn Thị Xã Sa Đéc năm 2012 3.1.1 Số lượng các cơ sở bán lẻ thuốc Kết quả nghiên cứu số lượng các cơ sở bán lẻ thuốc tại Thị Xã Sa Đéc giai đoạn năm 2012 thu được như sau: Bảng 3.1 Số... Domesco và 58 cơ sở bán lẻ thuốc tân dược là nhà thuốc, quầy thuốc Các loại hình bán lẻ thuốc tân dược có đủ cả nhà thuốc, quầy thuốc, đại lý bán lẻ thuốc cho doanh nghiệp dược và tủ thuốc của các trạm y tế xã  Hoạt động của các cơ sở bán lẻ thuốc: o Ưu điểm: Đa số các cơ sở bán lẻ thuốc đã được cũng cố về cơ sở vật chất, tích cực chấp hành các quy chế chuyên môn, tích cực ủng hộ thuốc cho các chiến . tài: Phân tích hoạt động của mạng lưới bán lẻ thuốc tại Thị Xã Sa 1 Đéc, tỉnh Đồng Tháp trong quá trình áp dụng tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc- GPP với các mục ti êu cụ thể như sau:. TRƯƠNG BÍCH NGA PHÂN TÍCH HOẠT ĐỘNG CỦA MẠNG LƯỚI BÁN LẺ THUỐC TẠI THỊ XÃ SA ĐÉC TỈNH ĐỒNG THÁP TRONG QUÁ TRÌNH ÁP DỤNG TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH NHÀ THUỐC TỐT - GPP LUẬN VĂN DƯỢC. Tên đề tài: Phân tích hoạt động của mạng lưới bán lẻ thuốc tại Thị xã Sa Đéc, tỉnh Đồng Tháp trong quá t rình áp dụng tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc- GPP. Chuyên ngành: Tổ chức quản