BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI NGUYỄN THỊ HOÀ KHẢO SÁT THỰC TRẠNG MẠNG LƢỚI BÁN LẺ THUỐC TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH HẢI DƢƠNG NĂM 2013 LUẬN VĂN DƢỢC SỸ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI 2014 BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI NGUYỄN THỊ HOÀ KHẢO SÁT THỰC TRẠNG MẠNG LƢỚI BÁN LẺ THUỐC TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH HẢI DƢƠNG NĂM 2013 LUẬN VĂN DƢỢC SỸ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƢỢC MÃ SỐ: CK 60720412 Ngƣời hƣớng dẫn khoa học: GS.TS.Nguyễn Thanh Bình Nơi thực hiện: Trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội Sở Y tế tỉnh Hải Dƣơng Thời gian thực hiện: Từ 15/11/2013 đến 15/01/2014 HÀ NỘI 2014 L Ờ I C Ả M Ơ N Trƣớc tiên tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới GS.TS. Nguyễn Thanh Bình- Phó hiệu trƣởng trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội, ngƣời thầy đã tận tình dẫn dắt và truyền đạt kinh nghiệm nghiên cứu cho tôi trong quá trình thực hiện khóa luận này. Tôi xin chân thành cảm ơn Ban giám hiệu, Phòng đào tạo, các Bộ môn và các thầy cô giáo trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội đã giảng dạy và tạo điều kiện cho tôi trong quá trình học tập và nghiên cứu tại trƣờng. Tôi cũng xin đƣợc gửi lời cảm ơn tới Ths.BS. Phạm Văn Tám- PGĐ Sở Y tế Hải Dƣơng cùng các anh, chị Phòng Quản lý hành nghề Y, Dƣợc tƣ nhân, Phòng Nghiệp Vụ Dƣợc, Trung tâm kiểm nghiệm thuốc- mỹ phẩm- thực thẩm tỉnh đã tạo điều kiện, giúp đỡ tôi trong suốt quá trình khảo sát, thu thập số liệu về hành nghề Dƣợc tƣ nhân trên địa bàn tỉnh Hải Dƣơng. Cuối cùng, tôi xin bày tỏ lòng biết ơn với gia đình, bạn bè và những ngƣời thân của tôi trong suốt thời gian qua luôn ở bên cạnh khích lệ, động viên tôi thực hiện khóa luận này. Hà N ộ i, ngày 20 tháng 5 năm 2014 Sinh viên Nguyễn Thị Hòa ii MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ 1 Chƣơng 1.TỔNG QUAN 3 1.1. Chủ trƣơng, chính sách của Đảng, Nhà nƣớc về ngành Dƣợc từ giai đoạn đổi mới đến nay 3 1.2. Hệ thống bán lẻ thuốc của Việt Nam 5 1.3. Vị trí, vai trò của hệ thống hành nghề Dƣợc tƣ nhân và các cơ sở bán lẻ thuốc 6 1.4. Một số tiêu chuẩn của cung ứng thuốc cho cộng đồng 8 1.5. Nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt Nhà thuốc (GPP) 9 1.6. Một số quy định của BYT liên quan đến hoạt động bán lẻ thuốc 12 1.7. Một số khái niệm sử dụng trong nghiên cứu 14 1.8. Quá trình triển khai GPP tại Việt Nam 15 1.9. Một số nét tổng quan về tỉnh Hải Dƣơng 16 1.9.1. Một số đặc điểm kinh tế- xã hội tỉnh Hải Dƣơng 16 1.9.2. Hệ thống Ngành Y tế tỉnh Hải Dƣơng 17 1.9.3. Nhân lực dƣợc trên địa bàn tỉnh Hải Dƣơng qua 3 năm 18 1.9.4. Mạng lƣới kinh doanh về dƣợc 19 1.9.5. Công tác quản lý hành nghề Dƣợc tƣ nhân 20 Chƣơng 2. ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 22 2.1. Đối tƣợng nghiên cứu 22 2.2. Phƣơng pháp nghiên cứu 22 2.2.1. Thiết kế nghiên cứu 22 2.2.2. Cỡ mẫu và phƣơng pháp chọn mẫu 22 2.2.3. Phƣơng pháp thu thập số liệu 23 2.2.4. Công cụ nghiên cứu 24 2.2.5. Tiêu chuẩn đánh giá 24 2.2.6. Đảm bảo chất lƣợng nghiên cứu 25 2.2.7. Phƣơng pháp xử lý số liệu 26 Chƣơng 3.KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 27 3.1. Thực trạng phân bố mạng lƣới bán lẻ thuốc năm 2013 27 3.1.1. Số lƣợng và cơ cấu các cơ sở bán lẻ thuốc tỉnh Hải Dƣơng 27 3.1.2. Hình thức đăng ký hoạt động của các cơ sở bán lẻ 28 3.1.3. Phân bố mạng lƣới cơ sở bán lẻ thuốc theo địa bàn 29 3.1.4. Sự phân bố của nhà thuốc trên địa bàn tỉnh Hải Dƣơng 30 3.1.5. Khảo sát các chỉ tiêu phục vụ của mạng lƣới bán thuốc năm 2013 31 3.1.6. Trình độ chuyên môn (TĐCM) của cơ sở bán lẻ 32 3.1.6.1. Ngƣời phụ trách chuyên môn 32 3.1.6.2. Ngƣời giúp việc các Nhà thuốc 33 3.1.7. Tình hình triển khai thực hiện GPP 34 3.2. Các điều kiện hành nghề của cơ sở chƣa đƣợc công nhận GPP 36 3.2.1. Nhân sự 36 3.2.2. Cơ sở vật chất 37 3.2.3. Trang thiết bị 39 3.2.3.1. Trang thiết bị bảo quản thuốc 39 3.2.3.2. Dụng cụ, bao bì ra lẻ và ghi nhãn thuốc 41 3.2.4. Hồ sơ, sổ sách và tài liệu chuyên môn 42 Chƣơng 4.BÀN LUẬN 44 4.1. Về mạng lƣới bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh 44 4.2. Các điều kiện hành nghề của cơ sở bán lẻ thuốc 48 KẾT LUẬN 52 1. Về phân bố mạng lƣới bán lẻ thuốc 52 2. Về điều kiện hành nghề 52 KIẾN NGHỊ 53 Phụ lục 1. Phƣơng pháp tính toán các chỉ tiêu mạng lƣới cung ứng thuốc theo hƣớng dẫn của Bộ Y tế Phụ lục 2. Số lƣợng CSBL thuốc đạt tiê u chuẩn GPP đến hết năm 2013 của một số tỉnh trên toàn quốc Phụ lục 3. Danh sách 30 quầy thuốc và 11 nhà thuốc chƣa đạt GPP tiến hành khảo sát Phụ lục 4. Phiếu khảo sát các cơ sở bán lẻ thuốc chƣa đạt GPP trên địa bàn tỉnh Hải Dƣơng năm 2013 Biểu mẫu 1. Danh sách các cơ sở hành nghề trên địa bàn các huyện/ thành phố/ thị xã Biểu mẫu 2. Hình thức đăng ký hoạt động và tình hình triển khai GPP Biểu mẫu 3. Các thông tin liên quan đến ngƣời giúp việc Biểu mẫu 4. Diện tích và dân số các địa bàn tỉnh Hải Dƣơng 2012 i DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt Giải thích BYT Bộ Y tế CSBL Cơ sở bán lẻ DMT Danh mục thuốc DSĐH Dƣợc sỹ đại học DSTH Dƣợc sỹ trung học FIP Liên đoàn Dƣợc phẩm quốc tế (International Pharmaceutical Federation) GCN Giấy chứng nhận GCNĐĐKKD Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh GDP “Thực hành tốt phân phối thuốc” (Good distribution practice GPP “Thực hành tốt nhà thuốc” (Good pharmacy pratice) HĐLĐ Hợp đồng lao động KN Kiểm nghiệm KTCL Kiểm tra chất lƣợng NGV Ngƣời giúp việc NT Nhà thuốc NTBV Nhà thuốc bệnh viện QT Quầy thuốc QTBV Quầy thuốc bệnh viện SOP Quy trình thao tác chuẩn (Standard Operating Procedure) TCCL Tiêu chuẩn chất lƣợng TCD Trung cấp Dƣợc TĐCM Trình độ chuyên môn TPCN Thực phẩm chức năng TPHD Thành phố Hải Dƣơng TYT Trạm Y tế UBND Ủy ban nhân dân VTYT Vật tƣ y tế WHO Tổ chức y tế thế giới (World Health Organization) iii DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1. Số lượng các loại hình bán lẻ thuốc 6 Bảng 1.2. Phân bố nhiệm vụ chuyên môn của cán bộ Dược 19 Bảng 1.3. Kết quả thanh tra hành nghề Dược tư nhân, phòng chống thuốc giả và gian lận thương mại 2013 20 Bảng 1.4. Chất lượng thuốc tại tỉnh Hải Dương trong 3 năm. 21 Bảng 3.1. Số lượng các cơ sở bán lẻ thuốc tỉnh Hải Dương. 27 Bảng 3.2. Hình thức hoạt động của các CSBL thuốc 28 Bảng 3.3. Sự phân bố các CSBL theo các huyện/thị xã/thành phố 30 Bảng 3.4. Sự phân bố của nhà thuốc trên địa bàn tỉnh Hải Dương 30 Bảng 3.5. Sự phân bố các chỉ tiêu một điểm bán thuốc phục vụ 31 Bảng 3.6. TĐCM của người phụ trách chuyên môn các CSBL 32 Bảng 3.7. TĐCM người giúp việc tại các Nhà thuốc 34 Bảng 3.8. Số lượng CSBL đạt tiêu chuẩn GPP 35 Bảng 3.9. Thực trạng nhân sự 36 Bảng 3.10. Thực trạng về cơ sở vật chất 38 Bảng 3.11. Thực trạng về trang thiết bị bảo quản thuốc 40 Bảng 3.12. Thực trạng về dụng cụ, bao bì ra lẻ và ghi nhãn thuốc 41 Bảng 3.13. Thực trạng về hồ sơ, sổ sách và tài liệu chuyên môn 42 iv DANH MỤC HÌNH Hình 3.1. Cơ cấu các loại hình bán lẻ thuốc năm 2013 28 Hình 3.2. Số lượng CSBL đăng ký hoạt động trong giờ và ngoài giờ 29 Hình 3.3. Tỷ lệ về TĐCM người phụ trách chuyên môn các CSBL 33 Hình 3.4. Cơ cấu về TĐCM người giúp việc tại các NT 34 Hình 3.5. Số lượng NT, QT chưa đạt GPP tính đến 31/12/2013 35 Hình 4.1. Tỷ lệ CSBL đạt GPP của một số tỉnh thuộc Đồng bằng Bắc bộ tính đến 31/12/2013 48 [...]... những nội dung cụ thể của thực trạng nêu trên chúng tôi chọn đề tài 1 “Khảo sát thực trạng mạng lƣới bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh Hải Dƣơng năm 2013 với những mục tiêu: 1 Khảo sát thực trạng phân bố mạng lƣới bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh Hải Dƣơng năm 2013 2 Khảo sát các điều kiện hành nghề của một số cơ sở bán lẻ chƣa đạt GPP trên địa bàn tỉnh Hải Dƣơng năm 2013 Từ kết quả nghiên cứu của đề tài,... địa bàn tỉnh Hải Dương trong 3 năm Năm Tổng số mẫu lấy Mẫu đạt Không đạt Tỷ lệ (%) mẫu không đạt 2011 42 38 4 0,095 2012 46 45 1 0,022 2013 98 98 0 0 Nguồn: Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh (2011, 2012 ,2013) Tỷ lệ mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lƣợng không lớn: Năm 2011 chiếm 0,095%, năm 2012 chiếm 0,022% và năm 2013 100% số mẫu đạt chất lƣợng Những thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lƣợng hàng năm chủ yếu là... Nguồn: Sở Y tế Hải Dương (2011,2012 ,2013) [21], [22],[20] Qua bảng trên ta thấy, số lƣợng cán bộ Dƣợc tăng qua các năm ở cả lĩnh vực hành chính sự nghiệp và sản xuất- kinh doanh Trong đó, số lƣợng DSĐH năm 2013 tăng 56,0% so với năm 2011 ở lĩnh vực sản xuất- kinh doanh Đây là điều kiện thuận lợi để Hải Dƣơng đạt mức chỉ tiêu theo quy định 1.9.4 Mạng lưới kinh doanh về dược Tính đến hết năm 2013 toàn tỉnh... thuốc trạm y tế phân bố trên địa bàn tỉnh Hải Dƣơng tính đến năm 2013 2.2 Phƣơng pháp nghiên cứu 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu Mô tả hồi cứu và mô tả cắt ngang 2.2.2 Cỡ mẫu và phương pháp chọn mẫu - Mục tiêu 1: Khảo sát thực trạng phân bố mạng lƣới bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh Hải Dƣơng trong năm 2013 Mẫu nghiên cứu là toàn bộ các loại hình bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh Hải Dƣơng năm 2013 - Mục tiêu 2: Khảo... 1.9.3 Nhân lực dược trên địa bàn tỉnh Hải Dương qua 3 năm Theo mục tiêu của Chiến lƣợc quốc gia phát triển ngành dƣợc Việt Nam giai đoạn đến năm 2020 và tầm nhìn đến năm 2030 tại Quyết định số 68/2014/QĐ-TTg ngày 10/01/2014 của Chính phủ: Phấn đấu đạt mức 2,5 DSĐH/10.000 dân, trong đó dƣợc sỹ lâm sàng chiếm 30% [11] Tỉnh Hải Dƣơng: Đến hết năm 2013, nếu tính tất cả số DSĐH đang làm việc trên địa bàn tỉnh... Tổng số tủ thuốc trạm y tế 5 Tổng số CSBL Nguồn: Cục Quản lý dược (2013) [13] Qua bảng trên cho thấy, chỉ tính riêng 52 tỉnh/ thành trong trên cả nƣớc, tổng số CSBL là 43.234 cơ sở, tăng 2.661 cơ sở so với năm 2011 tính trên cả nƣớc Mạng lƣới CSBL phát triển đa dạng ở các loại hình, rộng khắp trên cả nƣớc và có xu hƣớng tăng qua các năm do nhu cầu chăm sóc, nâng cao sức khỏe của nhân dân ngày càng cao... lận thƣơng mại năm 2013 của 71 cơ sở, kết quả nhƣ sau: Bảng 1.3 Kết quả thanh tra hành nghề Dược tư nhân, phòng chống thuốc giả và gian lận thương mại 2013 TT Nội dung Cơ sở hành nghề dƣợc Số cơ sở đƣợc kiểm tra 71 Số cơ sở bị xử lý 1 20 - Đình chỉ 8 - Phạt tiền 15 Số tiền phạt (nghìn đồng) 2 53.500 Nguồn: Sở Y tế Hải Dương (2013) Sở Y tế là cơ quan tham mƣu cho UBND tỉnh về quản lý y tế trên địa bàn... trong những năm tiếp theo, đặc biệt là kiểm tra về việc duy trì các điều kiện hoạt động của cơ sở Theo báo cáo định kỳ hàng năm của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc- mỹ phẩm- thực phẩm tỉnh về tình hình chất lƣợng thuốc lƣu hành trên địa bàn tỉnh Hải Dƣơng tại một số nhà thuốc và quầy thuốc trong 3 năm từ 2011 -2013 nhƣ sau [25], [26], [27]: 20 Bảng 1.4 Chất lượng thuốc tại nhà thuốc và quầy thuốc trên địa... sở bán lẻ thuốc chƣa đạt GPP trên địa bàn tỉnh Hải Dƣơng năm 2013 + Đối với loại hình nhà thuốc: còn 11 cơ sở chƣa đạt GPP Chọn toàn bộ (n=11) + Đối với loại hình quầy thuốc: Dựa vào các nghiên cứu trƣớc, cỡ mẫu tối thiểu (n=30) Cách chọn: Sử dụng cách chọn mẫu ngẫu nhiên đơn để chọn ra các cơ sở đƣa vào trong nghiên cứu Lập danh sách các QT chƣa đạt GPP tính đến 31/12 /2013, sắp xếp theo thứ tự ABC,... số liệu từ hệ thống báo cáo, sổ sách tƣơng ứng có liên quan đến nội dung nghiên cứu đến hết năm 2013 từ các phòng chuyên môn- Sở Y tế Cụ thể nhƣ sau:  Để khảo sát về phân bố các CSBL trên địa bàn các huyện/ thành phố/ thị xã Tiến hành thu thập số liệu từ hệ thống sổ sách thống kê các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn từng huyện/ thành phố/ thị xã sau mỗi đợt xét duyệt hành nghề hàng tháng từ phòng . mạng lƣới bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh Hải Dƣơng năm 2013. 2. Khảo sát các điều kiện hành nghề của một số cơ sở bán lẻ chƣa đạt GPP trên địa bàn tỉnh Hải Dƣơng năm 2013. Từ kết quả nghiên. Cục Quản lý dược (2013) [13] Qua bảng trên cho thấy, chỉ tính riêng 52 tỉnh/ thành trong trên cả nƣớc, tổng số CSBL là 43.234 cơ sở, tăng 2.661 cơ sở so với năm 2011 tính trên cả nƣớc. Mạng. những nội dung cụ thể của thực trạng nêu trên chúng tôi chọn đề tài 2 “Khảo sát thực trạng mạng lƣới bán lẻ thuốc trên địa bàn tỉnh Hải Dƣơng năm 2013 với những mục tiêu: 1. Khảo sát thực