Nghiên cứu tinh chế và thiết lập chất chuẩn charantin

MỤC LỤCĐẶT VẨN ĐÊ1CHƯƠNG 1. TỎNG QUAN31.1.MƯỚP ĐẤNG31.1.1.Thành phần hóa học31.1.2.Tác dụng...41.1.3.Một số chế phẩm có nguồn gốc từ mướp đắng41.2.CHARANTIN.7.51.2.1.Tính chất51.2.2.Tác dụng61.3.Sự CÀN THIẾT PHẢI THIẾT LẬP CHẤT CHUÀN TỪ DƯỢC LIỆU71.4.PHƯƠNG PHÁP TINH CHẾ CÁC CHẤT TỪ DƯỢC LỆU VÀ NHẬNDẠNG HỢP CHẤT SAU KHI TINH CHẾ81.4.1. Phương pháp tinh chế các chất từ dược liệu81.4.2.Nhận dạng hợp chất sau khi tinh chế91.5.PHƯƠNG PHÁP THIẾT LẬP CHẤT CHUÀN101.5.1.Tổng quan về nghiên cứu thiết lập chất chuẩn trên thế giới101.5.2.Thiết lập, bảo quản chất chuẩn theo hướng dẫn của WHO và ASEAN121.5.3.Yêu cầu nội dung của quy trình phân tích theo quy định của Asean15CHƯƠNG 2. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN cứu172.1.ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN cứu172.2.PHƯƠNG TIỆN NGHIÊN cứu172.2.1.Trang thiết bị172.2.2.Hoá chất, chất chuẩn và thuốc thừ172.3.PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN cứu182.3.1.Lựa chọn phương pháp phân tích182.3.2.Thẩm định phương pháp HPLC212.3.3.Kiểm fra nguyên liệu Charantin trước khi tinh chế222.3.4.Nghiên cứu và thiết lập quy trình tinh chế Charantin222.3.5.Xác định cấu trúc, nhận dạng nguyên liệu Charantin sau khi tinh chế232.3.6.Thiết lập chất chuẩn Charantin242.3.7.Phương pháp xừ lý số liệu25CHƯƠNG 3. KẾT QUẢ NGHIÊN cứu273.1.THÁM ĐỊNH PHƯƠNG PHÁP HPLC ĐỊNH TÍNH, ĐỊNH LƯỢNG VÀ XÁC ĐỊNH TẠP CHẤT LIÊN QUAN273.1.1.Độ thích hợp của hệ thống sắc ký273.1.2.Tính đặc hiệu273.1.3.Độ tuyến tính283.1.4.Khoảng xác định293.1.5.Độ lặp lại303.1.6.Độ chính xác trung gian313.1.7.Độ đúng323.1.8.Giới hạn phát hiện, giới hạn định lượng323.2.KIÉM TRA sơ BỘ NGUYÊN LIỆU CHARANTIN TRƯỚC KHI TINH CHẾ ...333.2.1.Định lượng Charantin333.2.2.Mất khối lượng do làm khô343.2.3.Tạp chất liên quan343.3.NGHIÊN CỨU VÀ XÂY DỤNG QUY TRÌNH TINH CHẾ353.3.1.Khảo sát các dung môi dùng để kết tinh lại Charantin353.3.2.Xây dựng quy trình tinh chế Charantin bằng phương pháp kết tinh lại363.4.XÁC ĐỊNH CẤU TRÚC, NHẬN DẠNG NGUYÊN LIỆU SAU KHI TINHCHẾ413.4.1.Phổ NMR413.4.2.Phổ khối lượng (MS)423.4.3.Đo điểm chảy433.5.THIẾT LẬP CHẤT CHUẨN CHARANTIN433.5.1.Kiếm fra chất lượng nguyên liệu theo quy trình thiết lập chất chuẩn Charantin..433.5.2.Đóng lọ chất chuẩn Charantin453.5.3.Đánh giá đồng nhất quá trình đóng gói464.3.3.Đánh giá liên phòng474.3.4.Xừ lý kết quả phân tích theo phương pháp thống kê48CHƯƠNG 4. BÀN LUẬN524.1.TÍNH MỚI VÀ HIỆU QUÀ CỦA ĐỀ TÀI524.1.1.về tính mới524.1.2.về hiệu quả kinh tế, xã hội524.2.NỘI DUNG NGHIÊN cứu534.2.1.về quy trình tinh chế534.2.2.Xây dựng bộ dữ liệu nhận dạng chất53