BÀO CHẾ VIÊN NÉN VITAMIN B1 10 mg potx

24 5.6K 88
BÀO CHẾ VIÊN NÉN VITAMIN B1 10 mg potx

Đang tải... (xem toàn văn)

Tài liệu hạn chế xem trước, để xem đầy đủ mời bạn chọn Tải xuống

Thông tin tài liệu

HỌC VIỆN QUÂN Y KHOA: BÀO CHẾ - CÔNG NGHIỆP DƯỢC TRUNG TÂM ĐÀO TẠO-NGHIÊN CỨU DƯỢC Khoa Bào chế-Công nghiệp dược BÀO CHẾ VIÊN NÉN VITAMIN B 1 10 mg Giảng viên: ThS. Nguyễn Văn Bạch Hà Nội - 2009 MỤC TIÊU 1. Phân tích được đặc điểm CT và KTBC. 2. Sử dụng máy dập viên và dập được viên nén VIT B 1 10 mg. 3. Đánh giá TCCL theo DĐVN III. NGUYÊN LIỆU, THIẾT BỊ-DỤNG CỤ VÀ PHƯƠNG PHÁP BÀO CHẾ Nguyên liệu 1-Thiamin Hydroclorid 2-Lactose khan 3-Avicel PH 101 4-Talc NGUYÊN LIỆU, THIẾT BỊ-DỤNG CỤ VÀ PHƯƠNG PHÁP BÀO CHẾ Thiết bị-dụng cụ 1-Máy dập viên 2-Máy đo độ cứng viên 3-Cân ADAM ACB plus 300 4-Cân Torsion 5-Rây số 500, 250 6-Chày-cối sứ NGUYÊN LIỆU, THIẾT BỊ-DỤNG CỤ VÀ PHƯƠNG PHÁP BÀO CHẾ Phương pháp bào chế 1-Tạo hạt ướt Theo “Vademecum for vitamin formulation” 2-Dập thẳng Theo “Handbook of pharmaceutical manufacturing formulation” 3-Tạo hạt khô           !  "  # $  $ %& $  $ %  Công thức Thiamin hydroclorid 10 mg Lactose khan 30 mg Avicel PH 101 60 mg Tacl 3 mg Đặc điểm công thức 1- Thiamin HCl  Tính chất:  Dễ tan trong nước, tan glycerin, không tan trong cồn 96°.  Dễ hút ẩm; acid; 248 °C; ÁS và t°, MT kiềm; trơn chảy kém.  Tác dụng:  Muối:  Dạng bào chế: nén, sủi, siro, tiêm,…  Phương pháp b/c viên nén. Đặc điểm công thức 2- Avicel PH 101  Tên TM: Vivacell, Emcocell,…  T/C: 50µm, 0,45g/cm 3 , chịu nén, trơn chảy, dễ rã.  Vai trò: độn, dính, rã.  TD thay thế: Lactose phun sấy, TB biến tính  Chú ý: Đặc điểm công thức 3- Lactose khan  Tên TM: Fast-Flo, Microtose,…  Tính chất: β, dễ hút ẩm, dễ tan, chịu nén và trơn chảy tốt.  Vai trò: độn, rã.  TD thay thế: Manitol, Sorbitol,  Chú ý: A.amin, Aminophylin, Amphetamin. Đặc điểm công thức 4- Talc  Tên TM: Magsil Star, Purtalc,…  Tính chất: không tan, dễ dính da, làm trơn tốt do hình phiến.  Vai trò: trơn.  TD thay thế: Aerosil, Mg stearat,…  Chú ý: Amoni bậc 4, bụi. [...]... chế viên nén VITAMIN B1 10 mg 1 Hiệu suất Hiệu suất=(A /100 ) x 100 % A: số lượng viên thu được - Nhận xét kết quả: 2 Kết quả thử độ đồng đều khối lượng 3 Kết quả thử cng PH LC 2 Mu nhón Khoa bào ch-công nghiệp dược 100 viên nén 104 Phùng Hưng-H ụng Hà Nội Vitamin B1 Số lô SX: HD: Thiamin hydroclorid 10 mg Chỉ định: Cha tê phù, đau dây thần kinh, cơ thể suy nhược Cách dùng: Người lớn: ngày uống 10 viên. .. tập bào chế Dược điển Việt Nam III The handbook of pharmaceutical excipients (2004) Tổ chức thực hành Thực hành - Tốp chia thành các nhóm, mỗi nhóm 2 học viên - Mỗi nhóm bào chế được 100 viên nén Báo cáo kết quả - Mỗi học viên phải ghi lại kết quả thực hành và viết báo cáo theo mẫu, cuối buổi nộp cho giáo viên PH LC 1 Họ và tên học viên: Mẫu: Báo cáo kết quả thực tập Lớp: Tổ: Nhóm: Bài: Bào chế. .. nh chy trờn Chy trờn Ci Mõm ci Chy di c chnh mt bng chy di c c nh chy di c c nh c chnh khi lng SƠ ồ các giai đoạn DậP VIÊN Giai đoạn 3: Giai đoạn 1: 2: nạp giải nén liệu nguyên nén Cách điều chỉnh máy dập viên 1 Mặt bằng chày dưới 2 Chỉnh KL viên (100 mg) 3 Chỉnh lực nén (5-6 kg) 4 Dập viên Tiờu chun cht lng Cm quan ró 15 phỳt ho tan: 45ph 75% nh lng: HPLC ta a.silicovoframic ng u KL: 7,5% ... 40-60 mg/ ng; cú th 300 mg/ ngy Bo qun: t phũng, khụ mỏt Câu hỏi ôn tập Câu 1: Hãy PTCT theo PP tạo hạt ướt ở mục 1.1 từ đó suy ra KTBC? Câu 2: Hãy PTCT theo PP dập thẳng ở mục 1.1, CT đó có gì khác so vi CT thực tập? Câu 3: TD Lactose ngậm nước có áp dụng cho PP dập thẳng viên nén VITAMIN B1 được không? Câu 4: Các yếu tố cần kiểm soát trong quá trình dập viên? TI LIU THAM KHO Kỹ thuật bào chế và... im cụng thc Kt lun Vit B1( m v nhit) PP dp thng Vit B1 (nộn v trn chy) tỏ dc n DC & TD bt mn, bay bi, hỳt m thao tỏc S k thut bo ch Vitamin B1 Lactose khan Avicel PH 101 KN nguyờn liu Nghin bt n Kim soỏt Trn bt kộp Kim soỏt Rõy ng nht Talc Dp viờn úng l KN bỏn thnh phm KL, Lc nộn K thut bo ch B 1: Chun b B 2: Trn bt kộp B 3: Dp viờn B 4: Hon thin sn phm SƠ ồ MY DậP VIÊN TM SAI c chnh lc nộn... nén 104 Phùng Hưng-H ụng Hà Nội Vitamin B1 Số lô SX: HD: Thiamin hydroclorid 10 mg Chỉ định: Cha tê phù, đau dây thần kinh, cơ thể suy nhược Cách dùng: Người lớn: ngày uống 10 viên Trẻ em: ngày uống 2-5 viên SK: . HỌC VIỆN QUÂN Y KHOA: BÀO CHẾ - CÔNG NGHIỆP DƯỢC TRUNG TÂM ĐÀO TẠO-NGHIÊN CỨU DƯỢC Khoa Bào chế- Công nghiệp dược BÀO CHẾ VIÊN NÉN VITAMIN B 1 10 mg Giảng viên: ThS. Nguyễn Văn Bạch Hà. điểm CT và KTBC. 2. Sử dụng máy dập viên và dập được viên nén VIT B 1 10 mg. 3. Đánh giá TCCL theo DĐVN III. NGUYÊN LIỆU, THIẾT BỊ-DỤNG CỤ VÀ PHƯƠNG PHÁP BÀO CHẾ Nguyên liệu 1-Thiamin Hydroclorid . dụng:  Muối:  Dạng bào chế: nén, sủi, siro, tiêm,…  Phương pháp b/c viên nén. Đặc điểm công thức 2- Avicel PH 101  Tên TM: Vivacell, Emcocell,…  T/C: 50µm, 0,45g/cm 3 , chịu nén, trơn chảy,

Ngày đăng: 06/08/2014, 17:21

Từ khóa liên quan

Mục lục

  • HC VIN QUN Y KHOA: BO CH - CễNG NGHIP DC

  • MC TIấU

  • NGUYấN LIU, THIT B-DNG C V PHNG PHP BO CH

  • Slide 4

  • Slide 5

  • Cụng thc

  • c im cụng thc

  • Slide 8

  • Slide 9

  • Slide 10

  • Slide 11

  • S k thut bo ch

  • K thut bo ch

  • SƠ ồ MY DậP VIÊN TM SAI

  • SƠ ồ các giai đoạn DậP VIÊN

  • Cách điều chỉnh máy dập viên

  • Tiờu chun cht lng

  • Cụng dng-cỏch dựng bo qun

  • Câu hỏi ôn tập

  • TI LIU THAM KHO

Tài liệu cùng người dùng

  • Đang cập nhật ...

Tài liệu liên quan