Đăng ký lưu hành lại hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế Thông tin Lĩnh vực thống kê: Y tế dự phòng và môi trường Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Bộ Y tế Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): Cục Y tế dự phòng và Môi trường Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Cục Y tế dự phòng và Môi trường Cách thức thực hiện: Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: Xét duyệt trong vòng 6 tháng trước khi giấy chứng nhận đăng ký lưu hành cũ hết hiệu lực; cấp lại giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trong vòng 1 tháng trước khi giấy chứng nhận đăng ký lưu hành cũ hết hiệu lực. Đối tượng thực hiện: Tất cả TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí: Tên phí Mức phí Văn bản qui định 1. Phí thẩm định hồ sơ đăng ký lưu hành lại: 500.000 đồng/1 hóa chất, chế phẩm Quyết định số 59/2008/QĐ-BTC Kết quả của việc thực hiện TTHC: Giấy chứng nhận Các bước Tên bước Mô tả bước 1. Bước 1: Đơn vị xin đăng ký lại gửi hồ sơ đăng ký lưu hành lại về Cục Y tế dự phòng và Môi trường. 2. Bước 2: Cục Y tế dự phòng và Môi trường tiếp nhận và xem xét: - Nếu hồ sơ đầy đủ theo quy định, Cục Y tế dự phòng và Môi Tên bước Mô tả bước trường sẽ trình Bộ Y tế xin tổ chức họp Hội đồng thẩm định và xét duyệt; nếu hồ sơ đạt yêu cầu theo quy định thì Cục sẽ ban hành giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trong vòng 1 tháng trước khi giấy chứng nhận đăng ký lưu hành cũ hết hiệu lực; - Nếu hồ sơ chưa đầy đủ thì Cục có công văn yêu cầu bổ sung. Nếu hồ sơ bổ sung không đúng theo yêu cầu thì tiếp tục thông báo cho đơn vị đăng ký để bổ sung tiếp. 3. Bước 3: Thông báo cho đơn vị xin cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành lại nộp lệ phí thẩm định và nhận giấy chứng nhận đăng ký lưu hành. Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. Đơn xin đăng ký lưu hành lại. (mẫu 5) 2. Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép đầu tư tại Việt Nam hoặc giấy phép đặt văn phòng đại diện tại Việt Nam của đơn vị đứng tên Thành phần hồ sơ đăng ký 3. Báo cáo kết quả kinh doanh tại Việt Nam, trong đó nêu rõ có vi phạm Quy chế hay không, nếu có thì hình thức xử lý như thế nào. Số bộ hồ sơ: 1 bộ gốc và 01 bộ sao Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định 1. Đơn xin đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế (Mẫu 5 trong Quy chế quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế ban hành kèm theo Quyết định số 3486/2001/QĐ- BYT ngày 13/8/2001 của Bộ trưởng Bộ Y tế) Quyết định số 3486/2001/QĐ-B Yêu cầu Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC: Nội dung Văn bản qui định 1. Đăng ký lưu hành lại được áp dụng cho các hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn đã được đăng ký lưu hành tại Việt Nam, nhưng Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đã hết hạn. Thời hạn nộp hồ sơ đăng ký lại là 6 tháng trước khi Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành hết hạn. Quyết định số 3486/2001/QĐ-B . xin đăng ký lưu hành hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế (Mẫu 5 trong Quy chế quản lý hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh. Đăng ký lưu hành lại hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế Thông tin Lĩnh vực thống kê: Y tế dự phòng và môi trường Cơ quan có thẩm quyền quyết định:. định 1. Đăng ký lưu hành lại được áp dụng cho các hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn đã được đăng ký lưu hành tại Việt Nam, nhưng Gi y chứng nhận đăng ký lưu hành đã hết hạn.