Trắc nghiệm ôn Dược Bệnh Viện

Tóm tắt nội dung thi môn Dược Bệnh Viện, trường NTTU_lớp liên kết. Giúp các bạn sinh viên tham khảo và có thể làm tốt trong kỳ thi kết thúc môn. Chúc các bạn may mắn. Tóm tắt nội dung thi môn Dược Bệnh Viện, trường NTTU_lớp liên kết. Giúp các bạn sinh viên tham khảo và có thể làm tốt trong kỳ thi kết thúc môn. Chúc các bạn may mắn.

1 Quy chế tổ chức khoa Dược bệnh viện được thực hiện theo văn bản nào?A Thông tư 23/2010/TT – BYT

B Thông tư 23/2011/ TT – BYTC Thông tư 22/2010/TT – BYTD.Thông tư 22/2011/ TT – BYT

2 Quy chế tổ chức khoa Dược bệnh viện do cơ quan nào ban hành:

5 Chức năng của Khoa Dược là quản lý và tham mưu cho Giám đốc bệnh viện về toàn bộ công tác Dược trong bệnh viện nhằm:

A Đảm bảo cung cấp đầy đủ, kịp thời thuốc có chất lượng

B Tư vấn, giám sát việc thực hiện sử dụng thuốc an toàn, hợp lýC.A,B đều đúng

D A đúng B sai

6 Cho biết vị trí của Khoa Dược bệnh viện?

A.Vừa là bộ phận quản lý tham mưu vừa là khoa chuyên môn

B Chịu sự lãnh đạo của Bộ Y tếC Chịu sự lãnh đạo của Sở Y tế

9 Nhiệm vụ đầu tiên của Khoa Dược bệnh viện là gì?

A Quản lý việc theo dõi xuất nhập thuốc, cấp phát thuốc cho khoa phòng lâm sàngB Công tác dược lâm sàng

C Pha chế thuốc dùng cho nội viện

D.Lập kế hoạch cung ứng thuốc đảm bảo đủ số lượng, chất lượng cho nhu cầu điều trị

10.Khoa Dược đầu mối tổ chức, triển khai hoạt động của:A Hội đồng đấu thầu

B Hội đồng thuốc và tư vấnC Hội đồng thuốc và điều trịD.A,C đều đúng

11.Hội đồng thuốc và điều trị trong bệnh viện có chức năng:

A Tư vấn cho Giám đốc bệnh viện các vấn đề liên quan đến thuốc và điều trị bằng

B Tham gia công tác dược lâm sàng trong bệnh viện

C Tổ chức thực hiện các quy định chuyên môn trong bệnh viện

15.Bệnh viện nào nên có bộ phận Đông y?A.Bệnh viện đa khoa

B Bệnh viện chuyên khoaC Bệnh viện y học cổ truyềnD Bệnh viện điều dưỡng

16.Theo quy định cũa pháp luật hiện hành, cơ cấu tổ chức của khoa dược bệnh việnđược quy định như thế nào?

A.Mỗi bệnh viện phải có 1 khoa dược bệnh viện

B Bệnh viện nhỏ có 1 khoa dược, bệnh viện lớn có thể 2 hoặc 3 khoa dược

C Bệnh viện được xếp hạng (1, 2, 3,…) phải có 1 khoa dược, bệnh viện không được

xếp hạng ghì không cần phải có khoa dược

D Có thể có hay không có khoa dược bệnh viện

17.Khoa Dược có nhiệm vụ “Chỉ đạo tuyến” là nhiệm vụ gì?A Chỉ đạo chuyên môn cho Khoa Dược bệnh viện tuyến trênB.Chỉ đạo chuyên môn cho Khoa Dược bệnh viện tuyến dưới

C Chỉ đạo chuyên môn cho Khoa Dược cùng tuyếnD Chỉ đạo chuyên môn cho các bệnh viện tuyến dưới18.Khoa dược bệnh viện pha chế loại thuốc nào?

A.Thuốc sát khuẩn dùng ngoài

B Thuốc viênC Thuốc nước

D Thuốc tiêm truyền

19.Quy định giá bán lẻ thuốc và bán đúng giá được thực hiện ở:A Nhà thuốc tư nhân

B Nhà thuốc doanh nghiệp

21.Trong bệnh viện khoa dược cần theo dõi và quản lý tình hình sử dụng loại thuốc nào sau đây?

A.Kháng sinh

B Nhỏ mắtC Thuốc tiêmD Dịch truyền

22.Hệ thống kho,phòng pha chế, nơi sản xuất, chế biến thuốc đông y, thuốc từ dược liệu và buồng cấp phát bố trí ở vị trí thuận lợi theo yêu cầu của:

A Thực hành tốt sản xuất thuốcB.Thực hành tốt phân phối thuốc

C Thực tốt tốt kiểm nghiệm thuốcD Thực hành tốt bảo quản thuốc

23.Phải bảo đảm kiểm soát nhiễm khuẩn của kho thuốc theo yêu cầu của:A A Thực hành tốt sản xuất thuốc

B Thực hành tốt phân phối thuốcC C Thực tốt tốt kiểm nghiệm thuốcD.Thực hành tốt bảo quản thuốc

24.Phòng pha chế và các dịch truyền cần bố trí vị trí phù hợp và bảo đảm theo nguyên tăc:

A.Thực hành tốt sản xuất thuốc

B Thực hành tốt phân phối thuốcC Thực tốt tốt kiểm nghiệm thuốcD Thực hành tốt bảo quản thuốc

25.Kho nào sau đây cần phải tách biệt với kho thuốc trong bệnh viện:A.Kho hóa chất, cồn

B Kho nguyên liệuC Kho bán ngyên liệuD Kho trang thiết bị

26.Ai quyết định phòng bào chế sao tẩm thuốc và kho thuốc đông y bố trí tại khoa Y học cổ truyền:

A Trưởng khoa DượcB.Giám đốc bệnh viện

C Phó khoa Dược

D Khoa vật tư – trang thiết bị y tế

28.Tùy thuộc vào … bệnh viện: bệnh viện đa khoa, chuyên khoa, số lượng, cán bộ, trang thiết bị, cơ sở vật chất mà bố trí nhân lực khoa Dược cho phù hợp:

B Số lượng cán bộ, trang thiết bị, cơ sở vật chấtC Bệnh viện đa khoa, chuyên khoa

D Dược lâm sàng, thông tin thuốc

32.Phát biểu nào sau đây KHÔNG ĐÚNG khi nói về cơ sở vật chất, địa điểm của KhoaDược bệnh viện:

A Bố trí ở địa điểm thuận tiện, có đủ điều kiện làm việc cho cán bộ,nhân viên khoa dượcB Phòng pha chế thuốc và dịch truyền cần bố trí vị trí phù hợp và bảo đảm theo nguyên

tắc “Thực hành tốt sản xuất thuốc”(GMP)

C Kho gồm hóa chất, cồn, thuốc, kho phải đảm bảo theo nguyên tắc “Thực hành tốt bảo

quản thuốc”(GSP)

D Tùy theo từng điều kiện của bệnh viện, Lãnh đạo bệnh viện quyết định phòng bào chế

sao tẩm thuốc và kho thuốc đông y bố trí tại khoa Y học cổ truyền hoặc khoa Dược

33.Yêu cầu trình độ chuyên môn của trưởng khoa dược bệnh viện hạng 1 là:A.Dược sĩ đại học

B Dược sĩ sau đại họcC Dược tá trưởng khoa

D Dược sĩ trung học ủy quyền

Downloaded by Th?o Nguyên Lê C Dược sĩ sau đại họcD Dược sĩ chuyên khoa

35.Ai làm đầu mối trong công tác đấu thầu thuốc ở bệnh viện:A Giám đốc bệnh viện

B Phó giám đốc bệnh việnC.Trưởng khoa dược

D Phó trưởng khoa dược

36.Quản lý hoạt động của nhà thuốc bệnh viện là nhiệm vụB.Trưởng khoa Dược

C Công tác nghiệp vụ DượcD Công tác dược lâm sàng

38.Chọn ý SAI về chức trách, nhiệm vụ của Trưởng khoa Dược:

A Tổ chức thực hiện việc nhập, xuất, thống kê, kiểm kê, báo cáo; phối hợp với

phòng Tài chính - kế toán thanh quyết toán; theo dõi, quản lý kinh phí sử dụng thuốc đảm bảo chính xác

B Theo dõi, kiểm tra việc bảo quản thuốc; nhập, xuất thuốc, hóa chất (pha chế,

sát khuẩn) đảm bảo chất lượng theo đúng quy định hiện hành

C.Thông tin, tư vấn, hướng dẫn sử dụng thuốc cho cán bộ y tế và người bệnh

D Quản lý hoạt động chuyên môn của Nhà thuốc bệnh viện

39.Chức trách,nhiệm vụ của ai về việc kiểm tra quy định chuyên môn

về Dược tại các khoa lâm sàng:A A Giám đốc bệnh viện

B Trưởng khoa Dược

C.Công tác nghiệp vụ Dược

D Công tác dược lâm sàng

40.Trình độ tối thiểu của dược sỹ phụ trách kho cấp phát thuốc là dược sĩ đại học đối với thuốc:

A Hướng thầnB Tiền chấtC.Gây nghiện

D A.B,C đều đúng

Trắắc nghiệm Dược BV

41.Yêu cầu trình độ chuyên môn tối thiểu của dược sĩ phụ trách kho cấp phát thuốc gây nghiện:

A.Dược sĩ đại học

B Dược sĩ trung họcC Dược tá trưởng khoaD Dược sĩ sau đại học

42 “Kiểm tra, giám sát chặt chẽ việc xuất, nhập thuốc” là nhiệm vụ của dược sĩ:A.Cấp phát thuốc

B Làm công tác nghiệp vụ dượcC Làm nhiệm vụ thống kê dượcD Làm công tác dược lâm sàng

43.Cán bộ thống kê Dược thực hiện báo cáo công tác khoa Dược, tình hình sử dụng thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn), vật tư y tế tiêu hao (nếu có) trong bệnh viện … gửi về Sở Y tế, Bộ Y tế:

A 2 lần/ nămB 1 lần/ thángC Hàng thángD.Hàng năm

44.Cán bộ thống kê Dược thực hiện báo cáo công tác khoa Dược, tình hình sử dụng thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn), vật tư y tế tiêu hao (nếu có) trong bệnh viện định kỳ hàng năm gửi về Sở Y tế, Bộ Y tế:

A.Trước ngày 15/10 hàng năm

B Sau ngày 15/10 hàng nămC Trước ngày 15/09 hàng nămD Sau ngày 15/09 hàng năm

45.Chức trách, nhiệm vụ nào sau đây KHÔNG phải của cán bộ thống kê dược:A Theo dõi, thống kê chính xác số liệu thuốc nhập về kho Dược, số liệu thuốc cấp phát

cho nội trú, ngoại trú

B Thực hiện báo cáo công tác khoa Dược, tình hình sử dụng thuốc, hóa chất (pha chế,

sát khuẩn), vật tư y tế tiêu hao (nếu có) trong bệnh viện định kỳ hàng năm gửi về Sở Y tế, Bộ Y tế

C.Chịu trách nhiệm hoàn toàn trước giám đốc bệnh viện hoặc trưởng khoa dược về nhiệm vụ được phân công

D Báo cáo công tác khoa Dược, tình hình sử dụng thuốc, hóa chất (pha chế, sát

khuẩn), vật tư y tế tiêu hao (nếu có) trong bệnh viện hàng năm gửi về Sở Y tế,

47.Trình độ tối thiểu Dược sỹ đại học đối với dược sỹ pha chế thuốc đối với bệnh viện có pha chế cho chuyên khoa, NGOẠI TRỪ:

Trắắc nghiệm Dược BV

A NhiB.Tiêu hóa

C Ung bướu

D Thuốc gây nghiện

48.“Tham gia nghiên cứu khoa học, hướng dẫn và bồi dưỡng nghiệp vụ chuyênmôn cho các thành viên trong khoa và học viên khác theo sự phân công”

KHÔNG phải là nhiệm của dược sĩ:A Cấp phát thuốc

B Phụ trách pha chế thuốcC.Trưởng khoa Dược

D Làm công tác dược lâm sàng

49.KHÔNG phải là nhiệm vụ của Trưởng khoa Dược:

A Chịu trách nhiệm trước Giám đốc bệnh viện về mọi hoạt động của khoa và công

tác chuyên môn về dược tại các khoa lâm sàng, nhà thuốc trong bệnh viện

B Là Phó Chủ tịch thường trực Hội đồng thuốc và điều trị, tham mưu cho Giám đốc

bệnh viện, Chủ tịch Hội đồng thuốc và điều trị về lựa chọn thuốc sử dụng trong bệnh viện

C.Tham gia nghiên cứu khoa học, hướng dẫn và bồi dưỡng nghiệp vụ chuyênmôn cho các thành viên trong khoa và học viên khác theo sự phân công

D Lập kế hoạch và tổ chức thực hiện việc cung ứng, bảo quản và sử dụng thuốc, hóa

chất (pha chế, sát khuẩn)

50.KHÔNG phải là nhiệm vụ của dược sĩ làm công tác nghiệp vụ Dược:A Đảm nhiệm việc cung ứng thuốc

B Kiểm tra việc sử dụng và bảo quản thuốc trong tủ trực tại các khoa lâm sàngC Đảm nhiệm việc kiểm nghiệm, kiểm soát chất lượng thuốc

D.Thông tin, tư vấn, hướng dẫn sử dụng thuốc cho cán bộ y tế

51.Khoa dược bệnh viện tổ chức pha chế sản xuất theo yêu cầu điều trị, nhanh, tạichỗ gồm (chọn câu SAI):

A.Thuốc có giá thành cao

B Thuốc đông y

C Thuốc không có trên thị trườngD Thuốc pha chế theo đơn của bác sĩ

52.Nhiệm vụ nào sau đây là của dược sĩ phụ trách dược chính:A Theo dõi xuất nhập thuốc

B Tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc

C.Kiểm tra quy định chuyên môn dược

D Quản lý hoạt động của nhà thuốc bệnh viện53.Tại khoa dược bệnh viện, dược sĩ trung học là:

A Trưởng khoa dượcB Phó trưởng khoa dược

C Làm công tác dược lâm sàng

Trắắc nghiệm Dược BV

D.Người bảo quản, cấp phát thuốc tại kho lẻ

54.Quy định khi cấp phát thuốc tại khoa dược bệnh viện, chọn ý SAI:

A Theo quy trình cấp phát được Giám đốc bệnh viện duyệt

B Sử dụng đơn thuốc, phiếu lãnh thuốc, các mẫu số xuất nhập đúng quy định hiện

C.Cấp phát tất cả các loại thuốc sử dụng cho một ngày

D Bố trí trực phát thuốc cấp cứu 24 giờ/ ngày

55.Nhiệm vụ nào sau đây không phải là của dược sĩ phụ trách dược chính:A Kiểm tra quy định chuyên môn dược

B Cập nhập văn bản quy định chuyên môn dượcC Đảm bảo việc cung ứng thuốc

D.Tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc

2 Hoạt động đầu tiên trong khoa Dược:

A.Lập kế hoạch và tổ chức cung ứng thuốc

B Tổ chức pha chế thuốc, sản xuất, chế biến thuốc dùng trong bệnh việnC Theo dõi và quản lý sử dụng thuốc, hóa chất , vật tư y tế tiêu hao

D Quản lý, theo dõi các quy định chuyên môn về dược tại các khoa và nhà thuốc

bệnh viện

3 Ai quyết định cung ứng thuốc bảo hiểm y tế:

A Trưởng khoa DượcB Trưởng khoa lâm sàngC.Giám đốc bệnh viện

D Hội đồng thuốc và điều trị

4 Danh mục thuốc/ cơ sở thuốc – tủ trực khoa lâm sàng do ai đề nghị:A Trưởng khoa Dược

B.Trưởng khoa lâm sàng

C Giám đốc bệnh viện

D Hội đồng thuốc và điều trị

5 Danh mục thuốc căn cứ vào, NGOẠI TRỪ:A Mô hình bệnh tật, cơ cấu bệnh tật

B Điều kiện cụ thể của bệnh viện

C Danh mục thuốc chủ yếu sử dụng tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do Bộ Y

tế ban hành

D.Khả năng chi trả của bệnh nhân

8 Theo dõi xuất nhập thuốc trong khoa dược KHÔNG cần dùng biểu mẫu riêng đối với thuốc:

D.Gây nghiện, hướng thần, tiền chất

10.Việc cấp phát thuốc cho các khoa phòng lâm sàng được thực hiện bởi:A.Khoa dược

B Y tá

C Điều dưỡng đại họcD Dược sĩ trung học

11.Khi kiểm nhập thuốc vào kho khoa dược, thực hiện kiểm nhập trước đối với:A.Thuốc nguyên đại nguyên kiện

B Vật tư y tế tiêu haoC Thuốc kê đơn

Trắắc nghiệm Dược BV

14.Hội đồng kiểm nhập do ai quyết định:A Trưởng khoa Dược

B Trưởng phòng Tài chính kế toánC Thủ kho hay thống kê dược

17.Khi kiểm nhập cần tiến hành đối chiếu giữa hóa đơn với thực tế và kết quả thầu về các chi tiết của từng mặt hàng, NGOẠI TRỪ:

A Tên thuốcB Số lượngC.Đường dùng

D Quy cách đóng gói

18.Chọn ý SAI khi nhập thuốc về kho thuốc khoa Dược bệnh viện:

A Tất cả các loại thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn) phải được kiểm nhập trước khi

nhập kho

B.Lập biên bản khi hàng bị hư hao, thừa, thiếu và thông báo cho Giám đốc bệnh viện để bổ sung, giải quyết

C Biên bản kiểm nhập có đủ chữ ký của thành viên Hội đồng kiểm nhập

D Khi nhận hàng kiểm tra điều kiện bảo quản đối với các thuốc có yêu cầu bảo

quản đặc biệt hoặc theo yêu cầu trên nhãn hàng hóa

19.Tại bệnh viện, kiểm soát 100% chất lượng thuốc nhập vào bằng:A Máy HPLC

B.Cảm quan

C Máy đo độ hòa tan

D Tùy vào dạng bào chế mà sử dụng máy móc phù hợp

20.Kiểm soát chất lượng cảm quan thuốc định kỳ và đột xuất tại, NGOẠI TRỪ:

A Kho, nơi pha chế của khoa DượcB Nơi cấp phát của khoa Dược

C.Thể thức đơn thuốc (phiếu lĩnh

D Số lượng, số khoản thuốc trong đơn thuốc, phiếu lĩnh thuốc với số thuốc sẽ giao22.Nguyên tắc cấp phát thuốc:

A Thuốc nhập trước xuất trước

B Thuốc có hạn dùng ngắn hơn xuất trướcC.A,B đều đúng

D A,B đều sai

23 Duyệt phiếu lĩnh thuốc ở khoa ngoại trú hoặc nội trú tại giờ hành chính là nhiệmvụ của:

A.Trưởng khoa Dược // DS được ủy quyềnB Dược sĩ trung học

C Giám đốc bệnh việnD Công tác nghiệp vụ Dược

24.Kiểm tra, đối chiếu khi cấp phát thuốc, NGOẠI TRỪ:

31.Tại Hội đồng kiểm kê tại khoa lâm sàng, tổ trưởng tổ kiêm kê là:A Dược sỹ đại học khoa lâm sàng

B Điều dưỡng trưởngC.Khoa Dược

D Điều dưỡng viên

32.Hội đồng kiểm kê thuốc, hóa chất, vật tư tiêu hao (nếu có) của bệnh viện cuốinăm, thủ kho Dược là:

A Chủ tịch Hội đồngB.Uỷ viên

C Thư ký Hội đồngD Phó chủ tịch Hội đồng

33.Nội dung kiểm kê thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn), chọn ý SAI:

A Đối chiếu sổ theo dõi xuất, nhập với chứng từ

B Đối chiếu sổ sách với thực tế về số lượng và chất lượng

C Lập biên bản kiểm kê thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn), vật tư y tế tiêu haoD.Xác định lại quy cách đóng gói, chất lượng thuốc và tìm nguyên nhân thừa,

thiếu, hư hao

34.Các thiết bị dùng để theo dõi điều kiện bảo quản phải được hiệu chuẩn:A.Định kỳ

B Đột xuấtC Liên tụcD A,B,C đều sai

35.Trong hoạt động của khoa dược, về quy định bảo quản, việc theo dõi độ ẩm, nhiệt độ thực hiện tối thiểu mấy lần trong ngày:

37.Xây dựng quy trình pha chế cho mỗi thuốc, cần phải xin ý kiển của:A Hội đồng thuốc và điều trị

B.Hội đồng khoa học bệnh viện => trình GDBV phê duyệtC Hội đồng thuốc và tổ chức

D Hồi đồng nghiên cứu bệnh viện

Trắắc nghiệm Dược BV

38.Khoa Dược xây dựng quy trình pha chế bao gồm, NGOẠITRỪ:

A Tiêu chuẩn chuyên môn

B Công thức pha chế + Quy trình pha chế

C Tiêu chuẩn và yêu cầu về nguyên liệu, phụ liệu + Tiêu chuẩn thành phẩm

B Tác dụng không mong muốn của thuốcC Tương tác thuốc, tương hợp, tương kỵ thuốcD Hiệu chỉnh liều cho đối tượng đặc biệt

42.Chọn ý SAI về công tác thông tin thuốc và tư vấn về sử dụng thuốc:A.Tham gia công tác Công nghiệp Dược

B Tham gia nghiên cứu khoa học về sử dụng thuốcC Tham gia chỉ đạo tuyến trước

D Tham gia phổ biến, cập nhận kiến thức chuyên môn

43.Thời gian kiểm nhập toàn bộ thuốc khi thuốc được nhập vào bệnh viện kể từ khi nhận vào kho là:

A.Tối đa 1 tuần

B Tối đa 1 thángC Tối đa 10 ngày

D Càng sớm càng tốt, không có quy định về thời gian

44.Số lượng thành viên nhiều nhất tại khoa Dược bệnh viện:A Hội đồng kiểm nhập thuốc

B Hội đồng kiểm kê tại khoa lâm sàngC Hội đồng kiểm kê tại khoa Dược

D.Hội đồng kiểm kê của bệnh viện cuối năm

45.Số lượng thành viên ít nhất tại khoa Dược bệnh viện:A Hội đồng kiểm nhập thuốc

B.Hội đồng kiểm kê tại khoa lâm sàng

C Hội đồng kiểm kê tại khoa Dược

D Hội đồng kiểm kê của bệnh viện cuối năm

46.Xây dựng tiêu chí lựa chọn thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn) cung cấp cho

Trắắc nghiệm Dược BV

cơ quan (tổ chức) hay bộ phận nào để lựa chọn thuốc, hóa chất sử dụng trong bệnh viện :

A.Hội đồng đấu thầu

B Hội đồng kiểm kê tại khoa lâm sàngC Hội đồng kiểm kê tại khoa Dược

D Hội đồng kiểm kê của bệnh viện cuối năm BÀI 3:

1 Văn bản quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập:

A Thông tư 22/2011/TT – BYT

B.Thông tư 11/2016/ TT – BYT

C Thông tư 33/2014/ TT – BYT D Thông tư 50/2011/ TT – BYT

2 Văn bản quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập được ban

4 Đối tượng KHÔNG áp dụng theo thông tư hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong cơ sở y tế, NGOẠI TRỪ:

A Thuốc do nhà nước đặt hàng thanh toán bằng nguồn ngân sách nhà nước B Dực liệu và các vị thuốc y học cổ tryền

C Máu và các chế phẩm máu

D.Đơn vị có sử dụng nguồn kinh phí từ ngân sách nhà nước, nguồn quỹ bảohiểm y tế và các nguồn thu hợp pháp khác để mua thuốc phục vụ công

được áp dụng theo quy định của:A Thông tư 22/2011/TT – BYTB.Thông tư 11/2016/ TT – BYT

C Thông tư 33/2014/ TT – BYTD Thông tư 50/2011/ TT – BYT50.Thuốc generic là:

A Thuốc được cấp phép lưu hành lần đầu tiên, trên cơ sở đã có đầy đủ các số liệu về

chất lượng, an toàn và hiệu quả

B.Thuốc cùng dược chất, hàm lượng, dạng bào chế với biệt dược gốc và thườngđược sử dụng thay thế biệt dược gốc

C Nguyên liệu làm thuốc có nguồn gốc tự nhiên từ thực vật, động vật, khoáng vật và

đạt tiêu chuẩn làm thuốc

D Thuốc có thành phần từ dược liệu và có tác dụng dựa trên bằng chứng khoa học,

trừ thuốc cổ truyền

51.Sinh khả dụng là:

A.Đặc tính biểu thị tốc độ và mức độ hấp thu của dược chất hoặc chất có tác dụng từ một thuốc vào cơ thể để dược chất và chất có tác dụng xuất hiện tạinơi có tác dụng trong cơ thể

B Đặc tính biểu thị tốc độ và thời gian hấp thu của dược chất hoặc chất có tác dụng

từ một thuốc vào cơ thể để dược chất và chất có tác dụng xuất hiện tại nơi có tác dụng trong cơ thể

C Đặc tính biểu thị mức độ và thời gian hấp thu của dược chất hoặc chất có tác

dụng từ một thuốc vào cơ thể để dược chất và chất có tác dụng xuất hiện tại nơi có tác dụng trong cơ thể

D Đặc tính biểu thị tốc độ hoặc mức độ hấp thu của dược chất hoặc chất có tác

dụng từ một thuốc vào cơ thể để dược chất và chất có tác dụng xuất hiện tại nơi có tác dụng trong cơ thể

52.Thuốc được coi là tương đương sinh học nếu chúng:

A.Tương đương bào chế hay là thế phẩm bào chế và sinh khả dụng của

chúng sau khi dùng cùng một mức liều trong cùng điều kiện thử nghiệm là tương tự nhau dẫn đến kết quả điều trị của chúng về cơ bản được coi là sẽ tương đương nhau

B Tương đương bào chế và sau khi dùng cùng liều lượng thì tác dụng của thuốc

bao gồm hiệu lực và an toàn căn bản như nhau

C Có đầy đủ các số liệu về chất lượng, an toàn, hiệu quả

D Thay thế thuốc phát minh được sản xuất không có giấy phép nhượng quyền của

công ty phát minh và được đưa ra thị trường sau khi bằng phát minh và các độc quyền đã hết hạn

53.Thuốc được coi là tương đương điều trị nếu chúng:

A Tương đương bào chế hay là thế phẩm bào chế và sinh khả dụng của chúng sau

khi dùng cùng một mức liều trong cùng điều kiện thử nghiệm là tương tự nhau dẫn đến kết quả điều trị của chúng về cơ bản được coi là sẽ tương đương nhau

B.Tương đương bào chế và sau khi dùng cùng liều lượng thì tác dụng củathuốc bao gồm hiệu lực và an toàn căn bản như nhau

C Có đầy đủ các số liệu về chất lượng, an toàn, hiệu quả

Trắắc nghiệm Dược BV

D Thay thế thuốc phát minh được sản xuất không có giấy phép nhượng quyền của

công ty phát minh và được đưa ra thị trường sau khi bằng phát minh và các độc quyền đã hết hạn

54.Phát biểu nào sau đây KHÔNG ĐÚNG:

A.Thuốc dược liệu là thuốc có thành phần từ dược liệu và có tác dụng dựa trên bằng chứng khoa học và thuốc cổ truyền

B Thuốc cổ truyền bao gồm cả vị thuốc cổ truyền

C Thuốc generic là thuốc cùng dược chất, hàm lượng, dạng bào chế với biệt dược

gốc và thường được sử dụng thay thế biệt dược gốc

D Dược liệu là nguyên liệu làm thuốc có nguồn gốc tự nhiên từ thực vật, động vật,

khoáng vật và đạt tiêu chuẩn làm thuốc

55.PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co – operationScheme) tên viết tắt của:A Cơ quan quản lý Dược Châu Âu

B Hội nghị quốc tế về hài hòa các thủ tục đăng ký dược phẩm sử dụng cho con ngườiC.Hệ thống hợp tác về thanh tra dược phẩm

D Tổ chức Y tế thế giới

56.EMA (Euroupean Medicines Agency) tên viết tắt của:A.Cơ quan quản lý Dược Châu Âu

B Hội nghị quốc tế về hài hòa các thủ tục đăng ký dược phẩm sử dụng cho con ngườiC Hệ thống hợp tác về thanh tra dược phẩm

D Tổ chức Y tế thế giới

57.ICH (International Conference on Harmonization) tên viết tắt của:A Cơ quan quản lý Dược Châu Âu

B.Hội nghị quốc tế về hài hòa các thủ tục đăng ký dược phẩm sử dụng cho con người

C Hệ thống hợp tác về thanh tra dược phẩmD Tổ chức Y tế thế giới

58.Cơ quan (tổ chức) nào quyết định và chịu trách nhiệm xây dựng kế hoạch sử dụng thuốc của thuốc đơn vị:

A.Thủ trưởng cơ sở y tế

B Chính phủ

C Giám đốc bệnh viện

D Bổ trưởng Bộ Ngoại thương

59.Tổ chức tư vấn cho Thủ trưởng đơn vị về các vấn đề liên quan đến thuốc và điều trị bằng thuốc trong đơn vị

A.Hội đồng thuốc và điều trị

B Hội đồng thuốc và tư vấn

C Hội đồng thuốc – tư vấn – điều trịD Hội đồng thuốc – điều trị – tư vấn

60.Thủ trưởng cơ sở y tế căn cứ vào … để quyết định và chịu trách nhiệm xâydựng kế hoạch sử dụng thuốc của đơn vị:

A Mục đích sử dụng thuốc và ý kiến điều trị của Hội đồng thuốc và điều trịB Mục đích sử dụng thuốc và ý kiến tư vấn của Hội đồng thuốc và điều trịC Nhu cầu sử dụng thuốc và ý kiến điều trị của Hội đồng thuốc và điều trịD.Nhu cầu sử dụng thuốc và ý kiến tư vấn của Hội đồng thuốc và điều trị

61.Lập kế hoạch chọn nhà thầu trong kế hoạch sử dụng thuốc Danh mục thuốc

62.Đối với thuốc thuộc Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp quốc gia: kếhoạch được lập theo thông báo của Đơn vị mua thuốc tập trung cấp quốc gia,cho thời gian tối đa là:

A 12 thángB 24 thángC.36 tháng

D 48 tháng

63.Đối với thuốc thuộc Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp địa phương: kế hoạch được lập theo thông báo của Đơn vị mua thuốc tập trung cấp địa phương, cho thời gian tối đa là:

A 12 thángB 24 thángC.36 tháng

D 48 tháng

64.Kế hoạch sử dụng thuốc do cơ sở y tế tự tổ chức lựa chọn nhà thầu: được lập định kỳ cho thời gian tối đa:

A.12 tháng

B 24 thángC 36 thángD 48 tháng

65.Cơ sở y tế có trách nhiệm tổ chức lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc để đảm bảo hoạt động thường xuyên của đơn vị đối với thuốc:

A.Danh mục khác

B Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp địa phươngC Danh mục thuốc đàm phán giá

D Danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp quốc gia

66.Cơ quan (tổ chức) nào có trách nhiệm tổng hợp và tổ chức đấu thầu thuốc chocơ sở y tế của trung ương đóng tại địa phương như đối với cơ sở y tế thuốc địaphương quản lý

A Đơn vị thuộc Bộ Y Tế do Bộ trưởng Bộ Y tế quyết địnhB.Sở Y tế

C Uỷ ban nhân dân tỉnh

D Đơn vị do Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh quyết định trên ý kiến đề nghị của67.Sở Y tế Kế hoạch đấu thầu được lập tối thiểu là:

A 01 lần/ 01 thángB 01 lần/ 06 thángC.01 lần/ 12 tháng

D 01 lần/ 24 tháng

69.Trường hợp cơ sở y tế đã tổ chức lựa chọn nhà thầu và ký hợp đồng nhưng nhu cầu sử dụng … số lượng trong hợp đồng đã ký (tính theo từng thuốc):

A.Vượt quá 20%

B Không vượt quá 20%C Vượt quá 80%

D Không vượt quá 80%

70.Kế hoạch đấu thầu được lập căn cứ vào, NGOẠI TRỪ:

A Dự toán chi ngân sách nhà nước năm kế hoạch B Hợp đồng khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tếC.Tình hình thực tế mua và sử dụng thuốc của năm.

D Dự kiến nhu cầu thuốc năm kế hoạch

71.Thủ trưởng cơ sở y tế phân chia các gói thầu thành mấy nhóm gói thầu:

73.Thuốc sản xuất trên dây chuyền sản xuất đạt tiêu chuẩn EU – GMP hoặcPIC/s- GMP tại cơ sở sản xuất thuộc nước tham gia ICH và Australia được xếpvào gói thầu generic nhóm:

A 1

B 2C 3D 4

74.Thuốc sản xuất trên dây chuyền sản xuất đạt tiêu chuẩn EU – GMP hoặc PIC/s-GMP nhưng không thuộc nước tham gia ICH và Australia được xếp vào gói thầu generic nhóm:

A 1

B 2

C 3D 4

75.Thuốc sản xuất trên dây chuyền sản xuất đạt tiêu chuẩn WHO – GMP đượcBộ Y tế Việt Nam cấp giấy chứng nhận được xếp vào gói thầu generic

76.Thuốc có chứng minh tương đương sinh học do Bộ Y tế công bố đượcxếp vào gói thầu generic nhóm:

D Nhóm 4 hoặc nhóm khác nếu đáp ứng tiêu chí nhóm đó78.Việc phân chía nhóm gói thầu thuốc generic dựa trên:

A.Tiêu chí kỹ thuật và tiêu chuẩn công nghệ

B Nhu cầu sử dụng thuốc

C Ý kiến tư vấn của Hội đồng Thuốc và Điều trịD B,C đều đúng

79.Các thuốc được đưa vào gói thầu thuốc biệt dược gốc hoặc tương đương điều trị gồm thuốc biệt dược gốc, thuốc có tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc thuộc danh mục do cơ quan (tổ chức) nào công bố:

81.Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu được sản xuất tại dây chuyền sản xuất đạt tiêu chuẩn WHO-GMP cho thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu và được Bộ Y tế Việt Nam cấp giấy chứng nhận được xếp vào gói thầu thuốc cổ truyền

82.Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu được sản xuất tại dây chuyền sản xuất đạt tiêu chuẩn WHO-GMP cho thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu và chưa được Bộ Y tế Việt Nam cấp giấy chứng nhận được xếp vào gói thầu thuốc cổ truyền nhóm:

A 1

B 2

85.Thuốc nước ngoài gia công tại Việt Nam sau khi hoàn thành các thủ tục đăng ký theo quy định Nếu thuốc của bên đặt gia công và bên nhận gia công đều đáp ứng tiêu chuẩn WHO – GMP thì được xếp vào:

A Nhóm 2B Nhóm 3C Nhóm 4D.Nhóm 5

86.Thuốc nước ngoài gia công tại Việt Nam sau khi hoàn thành các thủ tục đăng kýtheo quy định Nếu cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài của thuốc đặt gia côngđược Bộ Y tế kiểm tra và cấp giấy chứng nhận thì được xếp vào:

A Nhóm 2B.Nhóm 3

C Nhóm 4D Nhóm 5

87.Thời gian hoàn thành việc chuyển giao toàn diện công nghệ sản xuất gia thuốc gia công tối đa:

A 1 nămB 2 nămC 3 nămD.5 năm

88.Đối với các thuốc mới thực hiện việc gia công công đoạn cuối (đóng gói, dán nhãn) để tiêu thụ tại Việt Nam thì thời gian thực hiện gia công công đoạn cuối tối đa không quá:

91.Trường hợp thuốc dược liệu có cùng thành phần, cùng dạng bào chế chỉ ghi … của thành phần thuốc:

A Tên hoạt chấtB Đường dùngC Nhóm thuốc

D.Nồng độ/ hàm lượng

92.Khi lập kế hoạch lựa chọn nhà thầu, đơn vị phải tham khảo giá thuốc trúng thầu trong vòng … của các cơ sở y tế do Bộ Y tế hoặc Bảo hiểm xã hội Việt Nam cập nhật và công bố trên trang thông tin điện tử.

D.Bảo hiểm y tế Việt Nam

94.Đối với những thuốc chưa có giá trúng thầu được công bố hoặc giá thuốctại thời điểm lập kế hoạch cao hơn giá thuốc trúng thầu được Bộ Y tế hoặcBảo hiểm xã hội Việt Nam công bố trong vòng:

D Quy mô, tính chất và phương thức cung cấp

96.Phương thức lựa chọn nhà thầu một giai đoạn hai túi hồ sơ áp dụng đối với gói thầu:

A.Mua thuốc quy mô nhỏ

B Mua thuốc quy mô lớnC Bán thuốc quy mô nhỏD Bán thuốc quy mô lớn

C Chất lượng và nhu cầu

D Quy mô và phương thức cung cấp

98.Đối với gói thầu mua thuốc quy mô nhỏ áp dụng phương thức lựa chọn nhà thầu:

A Một giai đoạn một túi hồ sơB Hai giai đoạn một túi hồ sơC.Một giai đoạn hai túi hồ sơ

D Hai giai đoạn hai túi hồ sơ

99.Tham khảo giá thuốc trúng thầu trên:

A.Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền hoặc Bảo hiểm xã hội Việt Nam

B Trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược, Cục Quản lý Y, Dược cổ

truyền hoặc Bảo hiểm y tế Việt Nam

C Hệ thống mạng đấu thầu quốc gia

D Cổng thông tin điện tử Uỷ ban nhân dân tỉnh, Trang thông tin điện tử Sở Y tế100 Chậm nhất … trước khi hợp đồng cung cấp thuốc đã ký trước đó hết

hiệu lực Thủ trưởng cơ sở y tế có trách nhiệm trình kế hoạch lựa chọn nhà thầu lên người có thẩm quyền xem xét, phê duyệt:

A 1B 2

C 3

D 6

101 Nhiệm vụ của đơn vị thẩm định: Kiểm tra, đánh giá các nội dung quy định trong thời hạn … , kể từ ngày nhận đủ các tài liệu có liên quan.

A 05 ngàyB 07 ngàyC 10 ngàyD.20 ngày

102 Lập báo cáo thẩm định kèm theo … bộ hồ sơ trình duyệt kế hoạch lựachọn nhà thầu của cơ sở y tế được thẩm định:

B 02C 03D 04

103 Người có thẩm quyền quy định tại Khoản 1 Điều này có trách nhiệm phêduyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu trong thời hạn …, kể từ ngày nhận được báocáo thẩm định và hồ sơ trình duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu của cơ sở y tế:

A 05 ngày

B.05 ngày làm việc

C 20 ngày

106 Hình thức lựa chọn nhà thầu nào được áp dụng gói thầu mua thuốc có yêu cầu cao về kỹ thuật hoặc thuốc có tính đặc thù:

A Đấu thầu rộng rãi

108 Các gói thầu được thực hiện theo hình thức chào hàng cạnh tranh khi có đủ các điều kiện, chọn ý SAI:

A.Giá trị của gói thầu không quá 10 tỷ đồng

B Có kế hoạch lựa chọn nhà thầu được người có thẩm quyền phê duyệt

C Thuốc thuộc Danh mục thuốc thiết yếu do Bộ y tế ban hành hoặc những thuốc

thông dụng sẵn có trên thị trường với đặc tính kỹ thuật,chất lượng thuốc đã được tiêu chuẩn hóa và tương đương về chất lượng

D Trường hợp mua từ nguồn ngân sách nhà nước thì phải có dự đoán mua thuốc được

phê duyệt hoặc mua thuốc từ nguồn thu khác thì cơ sở y tế phải bảo đảm nguồn vốn để thanh toán theo tiến độ thực hiện gói thầu

109 Gói thầu được áp dụng hình thức mua sắm trực tiếp khi đáp ứng đủ …

110 Hình thức lựa chọn nhà thầu nào KHÔNG có phương thức lựa chọn thầuLA Đấu thầu rộng rãi

B Mua sắm trực tiếp

112 Phương thức lựa chọn nhà thầu cung cấp thuốc một giai đoạn một túi hồ sơ được áp dụng trong các trường hợp

A Gói thầu mua thuốc theo hình thức đấu thầu rộng rãi, đấu thầu hạn chế nhưng

có quy mô nhỏ (giá gói thầu không quá 15 tỷ đồng)

B Gói thầu mua thuốc theo hình thức đấu thầu rộng rãi, đấu thầu hạn chế có giá

gói thầu trên 10 tỷ đồng

C Gói thầu mua thuốc theo hình thức đấu thầu rộng rãi, đấu thầu hạn chế có giá

gói thầu không quá 10 tỷ đồng nhưng thuốc đó cần được lựa chọn trên cơ sở kết hợp giữa chất lượng và giá

D.Gói thầu mua thuốc theo hình thức chào hàng cạnh tranh

113 Thủ trưởng cơ sở y tế có trách nhiệm phê duyệt hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu trong thời hạn …, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ và báo cáo thẩm định của đơn vị thẩm định hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu:

A 05 ngàyB 10 ngày

C Không quá 05 ngàyD.Không quá 10 ngày

114 Giá trị bảo đảm dự thầu của gói thầu tương đương từ … giá gói thầu:

116 Thời hạn hiệu lực của hồ sơ dự thầu, hồ sơ đề xuất do bên mời thầu quy định tại hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu nhưng tối đa là …, kể từ ngày có thời điểm đóng thầu:

120 Trường hợp cần thiết, thời hạn đánh giá hồ sơ dự thầu, hồ sơ đề xuất cóthể kéo dài nhưng không quá … ngày và phải bảo đảm tiến độ cung cấp thuốc

122 Bên mời thầu có trách nhiệm gửi … bộ hồ sơ (bản chính) báo cáo kết quả lựa chọn nhà thầu đến đơn vị được giao nhiệm vụ thẩm định kết quả lựa chọn

123 Nhiệm vụ của đơn vị tổ chức thẩm định, với gói thầu quy mô nhỏtrong thời hạn …, kể từ ngày nhận đủ các tài liệu có liên quan tổ chứckiểm tra, đánh giá quá trình lựa chọn nhà thầu.

A 05 ngàyB.10 ngày

C 20 ngàyD 30 ngày

124 Nhiệm vụ của đơn vị tổ chức thẩm định: trong thời hạn … , kể từ ngày nhận đủ các tài liệu có liên quan tổ chức kiểm tra, đánh giá quá trình lựa