Trắc nghiệm ôn thi GPS Bảo Quản Thuốc_NTTU

Tóm tắt nội dung thi môn GPS, Bảo quản thuốc, trường NTTU_lớp liên kết. Giúp các bạn sinh viên tham khảo và có thể làm tốt trong kỳ thi kết thúc môn. Chúc các bạn may mắn. Tóm tắt nội dung thi môn GPS, Bảo quản thuốc, trường NTTU_lớp liên kết. Giúp các bạn sinh viên tham khảo và có thể làm tốt trong kỳ thi kết thúc môn. Chúc các bạn may mắn.

1 Trong trường hợp không có thiết bị theo dõi nhiệt độ tự động chuyên dụng khi vận chuyển vaccin và sinh phẩm y tế có thể dùng dụng cụ nào để theo dõi nhiệt độ? (P95) – Nhãn có khả năng thay đổi màu do tác động của nhiệt (Chỉ thị nhiệt độ)2 Đối tượng áp dụng của nguyên tắc “ Thực hành tốt phân phối thuốc”, chọn câu

sai: Tất cả các cơ sở tham gia quá trình phân phối thuốc tại Việt Nam trừ cơ sở sản

3 Yêu cầu phải tuân thủ quy định của pháp luật và các điều ước quốc tế có liên quan khi vận chuyển các thuốc, nguyên liệu nào sau đây? Thuốc chứa chất gây

nghiện, hướng tâm thần

4 Thuốc thành phẩm nhập khẩu phải được đóng trong bao bì nào? Bao bì gốc của

sản phẩm

5 Hoạt động liên quan đến việc phân phối thuốc được ủy quyền cho cá nhân hoặc tổ chức khác phải tuân thủ nguyên tắc nào? Thực hành tốt phân phối thuốc

6 Việc lưu giữ hồ sơ, tài liệu liên quan đến việc phân phối dược phẩm phải được lưu trong thời gian bao lâu? Ít nhất 1 năm – kể từ khi hết hạn dùng

7 Để giảm nguy cơ lây nhiễm virus HIV, viêm gan B&C, huyết tương được xử lý như thế nào? Xử lý bằng xanhmethylen hoặc Tia cực tím

8 Công thức xác định nhu cầu hằng ngày trong mô hình EOQ: ROP = d x L9 Khi bảo quản tinh dầu cần lưu ý gì về điều kiện môi trường, Ngoại trừ: (P107)

a Để nơi mát b Tránh ánh sáng

c Bảo quản nhiệt độ thường d Tránh xa lửa

10 Đối với kháng sinh nhập nội dạng tiêm như: penicillin, streptomycin, nếu chớmnhiễm ẩm thì trình tự xử lý nào sau đây là phù hợp trước khi bảo quản: Hút ẩm

– Bao sáp (còn chưa nhiễm ẩm thì bao sáp) (P105)

11 Điều kiện nhiệt độ thích hợp để bảo quản thuốc đạn? 8 – 15 độ C (mát) – còn

thuốc đặt âm đạo (15-25 độ C)

12 Hiện tượng lóc thủy tinh thường gây ra bởi: Phụ gia sản xuất thủy tinh: Na2O,

16 GSP quy định điều kiện vệ sinh như sau, ngoại trừ: (P41)a Phải có văn bản quy định chương trình vệ sinh

b Không có bụi rác tích tụ và không có sâu bọ

c Thủ kho, công nhân làm việc phải được kiểm tra sức khỏe định kỳ

d Người mắc các bệnh về đường hô hấp không được làm việc17 GSP quy định thuốc có yêu cầu bảo quản đặc biệt như sau:

a Các chất lỏng, rắn dễ cháy nổ, các khí nén phải được bảo quản trong khu vực biệt trữ / khu vực riêng biệt

b Thuốc có mùi như tinh dầu phải xây dựng xa các kho khác, xa nhà ở / trong bao bì kín, tại khu vực riêng

c Thuốc cần bảo quản có kiểm soát nhiệt độ phải được kiểm nghiệm liên tục d Thuốc gây nghiện phải bảo quản tại khu vực đáp ứng quy định pháp luật

18 GSP viết tắt của: Good Storage Practices

19 Nội dung quan trọng nhất trong quá trình thực hiện GSP là: Hồ sơ tài liệu SOP20 Thủ kho bảo quản nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện tại cơ sở kinh

doanh dịch vụ bảo quản tối thiểu là: Dược sỹ đại học, có kinh nghiệm 2 năm tại cơ

sở kinh doanh dược

21 Công thức xác định QDM: Q*=√I x Pr2 DS

22 Nội dung cơ bản của mô hình phân tích cận biên:a Khảo sát mức đặt hàng tối ưu

b Khảo sát quan hệ tương quan giữa lợi nhuận cận biên và tồn thuốc cận biênc Tính được số đơn hàng mong đợi trong nămd Để giảm tối đa chi phí đặt hàng

24 Điểm khác biệt giữa hai mô hình EOQ và POQ

a Thời gian chở hàng b Nhu cầu vật tư trong năm c Không chiết khấu theo số lượng

d Trong mô hình POQ hàng đến liên tục nhiều chuyến

25 Trong phương pháp phân tích ABC, nhóm A là những mặt hàng có giá trị hằng năm chiếm bao nhiêu % tổng giá trị tồn kho?

b 6 – 9 tháng (tuyến quốc gia)

c 1 – 3 tháng (tuyến huyện - tuyến tỉnh tối đa 3 tháng) d 1 tháng (cơ sở tiêm chủng)

27 Những lưu ý khi truyền máu toàn phần, chọn câu SAI:

a Phải truyền phù hợp nhóm máu ABO và RhD người cho – nhận b Phải truyền xong trong 4h

28 Chi phí mua hàng liên quan đến tồn kho nào?

30 Khái niệm hàng tồn kho?

a Là sản phẩm được doanh nghiệp dự trữ phòng trường hợp thiếu hàng b Là sản phẩm được doanh nghiệp giữ lại để chờ xử lý

c Là sản phẩm được doanh nghiệp giữ để bán ra sau cùng d Là sản phẩm được dự trữ để chờ hàng cuối năm

31 Nhiệt độ thích hợp để bảo quản Vaccin trong quá trình vận chuyển là: 2 – 8 độ C

33 Trong mô hình tồn kho EOQ, độ lớn tương đối của chi phí đặt hàng phụ thuộc

a Số lượng hàng đặt mua trong một đơn hàng b Tổng chi phí lưu kho hàng năm

c Mức dự trữ bình quân trong 1 năm d Câu a và c

34 Mô hình lượng đặt hàng theo QDM – Quantity Discount Model

a Nhu cầu trong 1 năm biết trước và ổn định

b Sự thiếu hụt dự trữ không xảy ra nếu đơn hàng được thực hiện đúng

c Toàn bộ số lượng đặt mua hàng được nhận nhiều đợt tùy theo mức sản xuất d Có chiết khấu theo số lượng

35 Trong trường hợp nào của chỉ thị nhiệt độ, vaccin phải để riêng chờ hủy bỏ:

Hình vuông bên trong đổi màu và sẫm màu hơn so với hình tròn bên ngoài

36 Các chế phẩm như albumin, immunoglobulin, yếu tố VIII, được điều chế từ thành phần nào của máu: Huyết tương tươi đông lạnh

37 Nguyên tắc sắp xếp hàng hóa trong kho: 3 dễ 5 chống

38 Đối tượng áp dụng của GDP: Thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vaccin

39 Yêu cầu nhân sự của GSP: Thủ kho tối thiểu là dược sỹ trung học, có hiểu biết về

dược và được đào tạo về GSP

40 Thực hiện quản trị lưu kho, lượng hàng tồn kho tối đa được tính theo công thức:

X = (p*A) + Z

41 Huyết tương tươi cần được bảo quản ở nhiệt độ nào: <= -25 độ C

42 Độ ẩm tương đối là: Tỷ số giữa lượng hơi nước thực tế với lượng hơi nước tối đa có

thể tồn tại trong không khí

43 Quy định về diện tích và thể tích của kho thuốc đạt chuẩn GDP là: >= 30m2, >=

44 Theo GDP, trong quá trình vận chuyển thuốc: Phải có biện pháp cách ly các thuốc

bị loại bỏ, bị thu hồi hoặc bị trả về

45 Độ ẩm nào biểu thị cho lượng hơi nước bão hòa trong không khí? Độ ẩm tương

46 Để tránh nguy cơ vi khuẩn sản sinh, sau khi pha trộn khối tiểu cầu đậm đặc phảiđược truyền trong: 24 giờ 30 phút và truyền xong trong 4 giờ (giống máu toàn phần

và huyết tương)

47 Về hồ sơ chất lượng thuốc, công ty phân phối cần có: Có các quy trình thao tác

chuẩn liên quan

48 Đối với các cơ sở phân phối vaccin và sinh phẩm y tế, phải thiết lập hệ thống dâychuyền lạnh bao gồm: Kho lạnh, tủ lạnh di động và xe lạnh

49 Để thuận tiện khi bảo quản siro cần phải: Đóng đầy, đậy nút kín50 Hướng kho tốt nhất là: Đông / Đông Nam

51 Quy định nền kho thuốc như sau:

a Nên lót gạch để dễ vệ sinh theo SOP (đổ bê tông)b Chịu lực tối thiểu bằng tổng 02 lần lượng thuốc ở trênc Thiết kế có độ dốc để dễ vệ sinh (bằng phẳng)

d Cao hơn mặt đất 2-3m (0.2-0.3m)

52 Đối với kho chứa dược liệu nên xây dựng mái kho:

a Mái nhọn bằng vật liệu chống nắng để giảm độ ẩm trong kho (sai – nhiệt độ) b Mái bằng để tận dụng diện tích phơi sấy

c Mái nhọn bằng vật liệu chống nắng để giảm nhiệt độ trong kho (dược phẩm) d Mái bằng để giảm nhiệt độ trong kho

53 Các sản phẩm trả lại KHÔNG được đưa trở về khu hàng để bán khi: Sản phẩm

đã được kiểm tra và đánh giá bởi bộ phận tự kiểm tra của cơ sở

54 Viên nang cứng nhạy cảm với độ ẩm do: thành phần gelatin trong vỏ nang.

55 Theo GDP, tất cả hồ sơ ghi chép theo dõi phải được lưu giữ: ít nhất 1 năm sau khi

thuốc hết hạn sử dụng

56 Lúc bào chế thủy tinh cần cho thêm B2O3 nhằm mục đích: Giảm hệ số giãn nở -

(còn thêm Na2O và K2O là để giảm nhiệt độ nóng chảy)

57 Ý nghĩa của hệ số α: Diện tích trực tiếp để xếp hàng chiếm bao nhiêu phần trăm diện

tích kho là hợp lý (thường trong khoảng 0,55-0,6)

58 Thời gian bảo quản huyết tương tươi đông lạnh là: tối đa 1 năm59 Nội dung quan trọng nhất khi thực hiện GDP là:

a Quản lý chất lượng b Tổ chức và quản lý c Nhân sự

d Hồ sơ xuất nhập khẩu

60 Huyết tương tươi đông lạnh được làm tan đông trong bể làm ống chuyên dụng ở: 0-37 độ C

61 Tường kho thuốc lạnh hoặc mát phải xây tường 2 lớp cách nhau: 0,1-0,15m, ở

giữa có lớp cách nhiệt

62 Thủ kho bảo quản tiền chất dùng làm thuốc tại cơ sở sản xuất là: DSTH có 2

năm kinh nghiệm tại cơ sở kinh doanh dược

63 Nguyên tắc sắp xếp thuốc trong kho tuân theo quy định 5 chống như sau, ngoại

k = Vv hay k = α∗hH h: Chiều cao hàng = 4 H: Chiều cao kho =8

67 Một doanh nghiệp có nhu cầu 1500 tấn (D) – chi phí đặt hàng cho mỗi đơn hàng là 250,000 đồng (S) – chi phí tồn trữ cho mỗi đơn vị sản phẩm 10,000 đồng/tấn (H) Số đơn hàng mong đợi trong năm theo mô hình EOQ

EOQ = √2∗D∗SH => Số lượng đơn hàng mong đợi =

d 6

68 Máu toàn phần cần được bảo quản ở điều kiện nhiệt độ sau: 2-6 độ C69 GSP quy định nhiệt độ kho đông lạnh <= -10 độ C

70 Thường xuyên xáo trộn trong quá trình bảo quản: Nhũ tương

71 Nhược điểm của vôi sống, ngoại trừ: Dễ phản ứng với 1 số thuốc (có thể)

72 Khi hệ số sử dụng thể tích kho thuốc k lớn có nghĩa là: thuốc trong kho chất khá

73 Hệ số sử dụng thể tích kho thuốc k: < 1

74 Hiện tượng biến đổi chất lượng thuốc thường gặp nhất của thuốc tiêm hiện nay:

Hiện tượng huỳnh quang

75 Thuốc bị trả về được đưa vào khu vực hàng để bán khi thỏa điều kiện: 2

76 Trong quá trình bảo quản, tinh dầu dễ bị mất mùi dưới tác động của khí: Oxy và

77 Tác hại của ánh sáng mặt trời: Xúc tác cho các phản ứng nội sinh tạo thành chất

độc hại

78 Nhược điểm của calci clorid khan, ngoại trừ: dễ bay bụi

79 Trong quá trình bảo quản, nước vôi và dung dịch kiềm bị tủa dưới tác động của

81 Thời điểm các cơ sở bán buôn thành lập mới phải đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốtphân phối thuốc” mới được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc

a Từ ngày 01/01/2008 b Từ ngày 01/01/2010 c Từ ngày 01/01/2009 d Từ ngày 01/01/2007

82 Khả năng hút ẩm có thể đạt 100% đối với chất hút ẩm: Calci Clorid khan

83 Huyết tương tươi đông lạnh sau khi phá đông, cần được truyền xong trong vòng

30p và truyền trong 24h

84.Siro thuốc nhạy cảm nhất đối với yếu tố: Nhiệt độ môi trường

85 Thuốc có gốc bị oxy hóa mất tác dụng dưới tác động của: Nhiệt độ môi trường86 Cơ quan nhà nước phải tiến hành kiểm tra kể từ ngày nhận được báo cáo khắc

phục và đề nghị kiểm tra cơ sở trong vòng: 10 ngày

87 Cơ sở nhập khẩu tự thực hiện các thao tác đóng gói lại đơn giản không ảnh hưởng tới chất lượng thuốc như sau, ngoại trừ:

a Bổ sung tờ hướng dẫn bằng tiếng việt b Gắn thêm nhãn phụ

c Ghi tên cơ sở nhập khẩu, phân phối

d Đóng gói lại bao bì ngoài

88 Nhóm thuốc sau thường được bào chế dưới dạng viên nang cứng: Kháng sinh89 Trong công ty phân phối thuốc, trình độ của nhân viên kiểm soát chất lượng tối

thiểu: Dược sỹ đại học có 2 năm kinh nghiệm

90 Cơ quan nhà nước thành lập đoàn và tiến hành kiểm tra GDP trong thời hạn: 20

ngày làm việc kể từ ngày nhận được đơn đề nghị

91 Theo quy định GSP nhiệt độ phòng trong quá trình bảo quản là: 15-30 độ C92 Hoạt động của ẩm kế khô ướt: Sự bốc hơi nước dẫn đến làm hạ nhiệt độ của nhiệt

kế ướt so với nhiệt kế khô

93 Phương pháp thông gió tự nhiên không:a Điều kiện sử dụng phức tạp

b Tiết kiệmc Dễ thực hiện

d Được áp dụng rộng rãi

94 Cấu tạo ẩm kế khô ướt, ngoại trừ:

a Bầu thủy ngân của nhiệt kế khô để nguyên trong không khí

b Phần trên mặt đồng hồ ghi số nhiệt độ điểm sương, phần dưới ghi độ ẩm tương đối (của ẩm kế tóc)

c Gồm hai nhiệt kế giống hệt nhau được gắn trên một bảng chia độ d Bầu thủy ngân của nhiệt kế ướt được nhúng trong nước

95 Ưu điểm của vôi sống, ngoại trừ:

98.Chọn ý đúng khi nói về vaccin sởi: - giống Rubella, OPV

a Bảo quản từ 2 – 8 độ C và không bị hỏng bởi đông băng – nhưng dung môi ko được để đông băng

b Vaccin và dung môi đều bị hỏng bởi đông băng

c Bảo quản từ 2 – 8 độ C và bị hỏng bởi đông băng – Viêm gan B, A , DTP-VGB-Hib, DPT

d Vaccin và dung môi không bị hỏng bởi đông băng

2 GDP là chữ viết tắt của: Good distribution practices3 Hạn cuối của việc thực hiện GDP theo quy định là:

4 Vaccin sau không thể bảo quản tại kho quốc gia trong khoảng -15 độ C đến -25 độ C

d >= 2 năm sau khi thuốc hết hạn dùng

7 Thuốc tiêm nhạy cảm nhất đối với yếu tố:

a Ánh sáng mặt trời x => tia UV, hiện tượng huỳnh quang b Độ ẩm không khí

c Nhiệt độ môi trường d Điều kiện vệ sinh mt

8 Ưu điểm của bao bì thuốc bằng kim loại:

a Dễ đáp ứng thị hiếu người tiêu dùng

13 Thứ tự giảm dần khi xét về mức độ nhạy cảm của vaccine theo nhiệt độ

a Viêm màng não C – Viêm gan - Cúm – Thương hàn b Viêm gan A – Viêm màng não C – Cúm – Thương hàn X c Thương hàn – Viêm gan A - Viêm màng não C – Cúm d Cúm – Thương hàn – Viêm gan A - Viêm màng não C

14 Khi chỉ thị nhiệt độ VVM để ở nhiệt độ phòng 25 độ C, thì có thể sử dụng được trong

b Khối bạch cầu

c Khối hồng cầu loại bỏ bạch cầu d Khối tiểu cầu đậm đặc

1 Thành phần đoàn kiểm tra GDP được quyết định bởi: Giám đốc Sở Y Tế

2 Biên bản GDP phải có chữ ký xác nhận của: Người quản lý chuyên môn và trưởng đoàn

kiểm tra

3 Kể từ ngày nhận báo cáo khắc phục, cơ quan nhà nước cấp giấy chứng nhận GDP trong vòng: 20 ngày mới đúng

4 Cơ quan nhà nước cấp giấy chứng nhận GDP cho cơ sở trong vòng: 10 ngày (Thuốc kiểm

soát đặc biệt thì 20 ngày) – thời hạn 3 năm

5 Yếu tố cần lưu ý nhất khi bảo quản hoạt chất Vitamin C: Nhiệt độ môi trường6 Biên bản kiểm tra GDP được chia làm: 3 bản – 2 bản tại Sở Y Tế

7 Khối tiểu cầu đậm đặc bảo quản đúng điều kiện có hạn dùng: 5 ngày – bảo quản 20 -24 độ

C – ko được bỏ vào tủ lạnh

8 Công ty phân phối muốn đạt GDP thì phải đạt tối thiểu nội dung: 17

9 Quy định về nhân sự trong công ty đạt chuẩn GDP: Nhân viên phải được đào tạo ban đầu

và đào tạo liên tục

10 Hồ sơ đăng ký tái kiểm tra GDP bao gồm: Đơn đăng ký tái kiểm tra

11 Khu vực tiếp nhận và cấp phát hàng hóa được bố trí ở vị trí nào trong kho là thích hợp nhất: Hai bên cửa kho và cách biệt giữa hai khu vực này

12 Thành phần bao bì tốt nhất cho thuốc tiêm: Thủy tinh trung tính

13 Chiều cao xây dựng tối thiểu của kho thuốc đạt tiêu chuẩn GDP: 3,30m14 Thiết bị cần được định kỳ hiệu chỉnh và thẩm định là: Nhiệt kế và ẩm kế

 Truyền trong 24h và ko được bỏ vào tủ lạnh