“Kéo dài tu ổi xuân” cho bằng phát minh thuốc mới Phát minh thuốc mới - cuộc chiến ngày càng cam go và đắt đỏ Sự phát triển của hóa học, các ngành khoa h ọc khác, đặc biệt sinh học, và gần đây ngành công nghệ thông tin cũng đ ã góp phần quyết định vào những thắng lợi vang dội trên bước đư ờng phiêu lưu của các nhà khoa h ọc trong việc phát minh ra thuốc mới, để chữa những "bệnh cũ" đã t ừng có trong lịch sử nhân loại và cả những "bệnh mới" xuất hiện trong quá trình phát triển lo ài người. Thiên nhiên đã mất hàng triệu năm để h ình thành nên "kho thu ốc" trong sinh quyển của trái đất, từ cây cỏ cho đến các động vật và vi sinh vật. Các nhà khoa h ọc hiện đại không muốn lãng phí thời gian. Họ muốn tạo ra các thuốc mới trong vòng ch ỉ trên dưới mười mùa xuân, nghĩa là ch ỉ một thập kỷ, hoặc ngắn hơn càng tốt. Động cơ lợi nhuận, và công bằng mà nói m ột phần cũng có cả động cơ nhân đạo, đang là tiếng kèn xung tr ận thúc đẩy các tập đoàn dược phẩm hàng đ ầu thế giới không tiếc tiền của, công sức đổ vào các công trình nghiên cứu phát minh thu ốc mới. Tính trung bình mỗi năm trên thế giới số tiền đầu tư vào nghiên c ứu phát minh thuốc mới lên đến hàng chục tỷ đôla. Hàng vạn bộ óc khoa học sáng giá nhất của nhân loại, đư ợc hỗ trợ bằng cũng không ít hơn những "trí tuệ nhân tạo" là các thi ết bị nghiên cứu tối tân và ph ần mềm máy tính thông minh hoạt động hết công suất trong các phòng thí nghiệm hiện đại - công khai và bí mật - suốt 24 giờ mỗi ngày, 365 ngày m ỗi năm trong hàng chục năm liền để hy vọng cái đích trước tiên c ủa cuộc đua maratông và nắm trong tay chiếc chìa khóa vàng "b ằng phát minh thuốc mới". Và để phục vụ cho cuộc chinh phục n ày, không biết bao nhiêu động vật thí nghiệm (chuột, thỏ, chó, m èo, các loài linh trưởng ) đã phải "hy sinh" vì công cuộc nghi ên cứu phát minh. Mà không ph ải chỉ động vật thôi đâu, với mỗi thuốc cần thí nghiệm còn có cả hàng chục ngàn con ngư ời các màu da từ da đen cho đến da vàng, cũng đã được huy động - t ự giác hay không tự giác - để thử lâm sàng tác d ụng thuốc mới trên người. Nhưng ở đây, hình như đang t ồn tại một nghịch lý: Sức mạnh của trí tưởng tượng và sức mạnh khoa học ngày nay tư ởng chừng như vô hạn, nhưng thành công trong phát minh thu ốc mới lại rất hữu hạn và ngày càng ít đi, không t ỷ lệ thuận với tiền của, công sức đã đầu tư. Người ta đã thống kê rằng, ng ày nay xác xuất thành công trong nghiên cứu phát minh thuốc mới l à 1:10.000 nghĩa là phải nghiên cứu khoảng 10.000 chất thì m ới có được 1 dược phẩm được cấp phép đưa ra thị trường. Và nhiều khi, thắng lợi lại không vững chắc. Có không ít trư ờng hợp, thuốc mới đưa ra thị trường được một vài năm, l ợi nhuận chưa kịp bù với số vốn đầu tư, đã ph ải thu hồi, cấm sử dụng do gây hại cho người dùng. Thế nhưng, có một nỗi đau thư ờng ít khi được nhắc đến hoặc bị cố tình bỏ qua. Đó là n ỗi đau của hàng triệu bệnh nhân đã bỏ tiền - mà đôi khi đó là nh ững đồng tiền cuối cùng của họ - để mua và sử dụng các thuốc mới đó v à rước họa vào thân vì những hậu quả có hại khôn lư ờng, đôi khi không chỉ cho một thế hệ. Và ngay lúc này, không loại trừ xu hướng bỏ qu a tính an toàn của thuốc cũng đang được lặp lại khi hàng ch ục công ty đang ch ạy theo cuộc đua sản xuất vaccin chống H5N1, H1N1 những loại virus đang đe dọa bùng phát các đại dịch trên toàn cầu. Bảo hộ bằng phát minh - mâu thu ẫn giữa thế giới phát triển và kém phát triển (Trade Related Intllectual Rights Agreement) và đã được h ơn 100 quốc gia ký kết tham gia. Có thể coi đây là m ột bộ luật về ứng xử một cách "tương đ ối công bằng" đối với phát minh, sáng chế. Với dược phẩm, Nhưng tại sao, cuối thập kỷ 90' th ế kỷ trước, trong một Hội nghị toàn cầu chống hàng ngàn ngư ời có HIV/AIDS xông vào đập phá các gian hàng triển l ãm các thành tựu phát minh thuốc chống HIV/AIDS? Và các vòng đàm phán của Tổ chức thương m ại thế giới (WTO: World Trade Organization) đổ vỡ hết năm này sang năm khác, t ừ địa điểm này sang địa điểm Một trong những ngòi n ổ của sự đổ vỡ chính là v ấn đề "bảo hộ sở hữu trí tuệ" của các thuốc ARV. Mối quan hệ giữa "Khoa học và Phát triển" đã biến tư ớng sang mối quan hệ giữa "Lợi nhuận và Nghèo đói, Bệnh tật" và thực sự đã tr ở thành mâu thuẫn giữa các nước Bắc - Nam. Sự thật là, khi thu ốc ARV mới được phát minh một ngư ời có HIV/AIDS phải chi khoảng sau khi thuốc mới hết hạn bảo hộ, tất cả các nhà s ản xuất dược phẩm trên thế giới đều được khai thác các b ằng phát minh để sản xuất các phiên bản thuốc gốc (generic) mà không ph ải trả tiền khai thác bản quyền. Nhờ đó, các thuốc gốc thư ờng có giá rẻ bằng khoảng 20-50% giá biệt dược, tạo điều kiện để ngư ời bệnh có thể tiếp cận được thuốc, đặc biệt ở các quốc gia kém phát triển. Chiến lược “kéo dài tu ổi xuân” cho bằng phát minh thuốc mới của các công ty đa quốc gia Bằng lực lượng nghiên cứu khoa học hùng hậu và lần n ày còn được sự tiếp tay của các luật gia hàng đ ầu thế giới, các công ty dược phẩm đa quốc gia đang tiến hành xây dựng chiến lư ợc "tận thu" l ợi nhuận do các bằng phát minh đem lại. Trong công nghiệp dược ph ẩm xuất hiện khái niệm "Strategies of Patent Evergreening" (tạm dịch: Chiến lược kéo dài tu ổi xuân của bằng phát minh). Hiểu một cách thông thường, đây là chiến lược m à các hãng phát minh áp dụng để cùng v ới việc đăng ký bảo hộ hoạt chất mới họ sẽ đăng ký c ả một "kho bằng phát minh" cho từng đặc điểm khác nhau của thuốc. Các bằng phát minh này s ẽ bao trùm tất cả mọi khía cạnh từ quy trình sản xuất cho đến m àu sắc viên thuốc, và ngay cả các chất trung gian do quá tr ình chuyển hóa thuốc trong cơ thể con người tạo ra. Vào th ập kỷ 80' thế kỷ trước, bản danh sách này còn tương đ ối hạn chế, chỉ bao gồm 4 khía cạnh: công dụng chữa bệnh ban đầu, quy trình s ản xuất và các s ản phẩm trung gian, dạng đóng gói lớn, công thức bào chế và thành phần được nuôi dưỡng bằng lợi nhu ận khổng lồ, theo thời gian sáng kiến cũng sinh sôi. sản phẩm, dãy li ều điều trị, đường dùng, cách phối hợp với các thuốc khác, ph ương pháp sàng lọc (screening) hoạt chất từ cây thuốc, ph ương pháp hóa học, mục tiêu sinh học và lĩnh vực sử dụng . “Kéo dài tu ổi xuân” cho bằng phát minh thuốc mới Phát minh thuốc mới - cuộc chiến ngày càng cam go và đắt đỏ Sự phát triển của hóa học, các ngành khoa. bệnh có thể tiếp cận được thuốc, đặc biệt ở các quốc gia kém phát triển. Chiến lược “kéo dài tu ổi xuân” cho bằng phát minh thuốc mới của các công ty đa quốc gia Bằng lực lượng nghiên cứu. các hãng phát minh áp dụng để cùng v ới việc đăng ký bảo hộ hoạt chất mới họ sẽ đăng ký c ả một "kho bằng phát minh& quot; cho từng đặc điểm khác nhau của thuốc. Các bằng phát minh này