LIÊN HIỆP CÁC HỘI KHOA HỌC VÀ KỸ THUẬT VIỆT NAM HỘI THIẾT BỊ Y TẾ BÁO CÁO TỔNG KẾT ĐỀ TÀI KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ CẤP BỘ TÊN ĐỀ TÀI NGHIÊN CỨU THIẾT KẾ VÀ CHẾ TẠO MÁY LỌC MÀNG BỤNG Chủ nhiệm đề tài: PGS. Nguyễn Nguyên Khôi Trung tâm nghiên cứu và sản xuất thiết bị y tế Hội thiết bị y tế 7301 20/4/2009 Hµ néi - 2008 Tªn ®Ò tµi Nghiªn cøu ThiÕt kÕ vµ chÕ t¹o M¸y läc mµng bông Tæ chøc, c¸ nh©n ®¨ng ký chñ tr× thùc hiÖn ®Ò tµi Liên hiệp Các Hội Khoa Học và Kỹ Thuật Việt Nam Hội Thiết Bị Y Tế Trung Tâm Nghiên Cứu Sản Xuất Thiết Bị Y Tế Chủ trì đề tài: PGS.Thầy thuốc nhân dân Nguyễn Nguyên Khôi Giám đốc trung tâm NCSX Thiết bị Y tế C¸c thµnh viªn thùc hiÖn ®Ò tµi • PGS.Nguyễn Nguyên Khôi GĐ Trung tâm NCSXTBYT • KS. Nguyễn Văn Hán PGĐ Trung tâm NCSXTBYT • KS. Nguyễn Quốc Toản Trung tâm NCSXTBYT • KS. Nguyễn Văn Thêm Trung tâm NCSXTBYT • KS. Vũ Văn Hiệp Trung tâm NCSXTBYT • ThS. Vũ Duy Hải Đại học Bách Khoa Hà nội • ThS. Nguyễn Việt Dũng Đại học Bách Khoa Hà nội • ThS.Phạm Mạnh Hùng Đại học Bách Khoa Hà nội • KS.Đào Quang Huân Đại học Bách Khoa Hà nội • BS.Cao cấp Nguyễn Cao Luậ n Bệnh viện Bạch mai • BS.ThS.Nguyễn Hữu Dũng Bệnh viện Bạch mai • BS.ThS.Nguyễn Vĩnh Hưng Bệnh viện E Mục tiêu đề tài Thiết kế, chế tạo hoàn chỉnh thiết bị lọc màng bụng. Điều khiển đơn giản, dễ sử dụng tại nhà. ứng dụng rông rãi tại trung tâm, bệnh viện và tại nhà. Thông tin chung về đề tài 1. Mục tiêu của đề tài: Thiết kế, chế tạo hoàn chỉnh thiết bị lọc màng bụng. Điều khiển đơn giản, dễ sử dụng tại nhà. ứng dụng rông rãi tại trung tâm, bệnh viện và tại nhà. 2. Tổng quan về tình hình nghiên cứu: -1740s Christopher Warrick -Wegner 1887, Starling&Tubby 1894, Desider Engel 1918, Rosenberg 1919 &Tracy Putman 1923 -1923 Georg Ganter: ứng dụng TP cho STC -1960 Fred Boen: TP cho STM (TP từng đợt), máy thẩm phân tự động -1962: Russell Palmer& Quinton: silicone catheter dùng lâu dàI -1963: Tenckhoff: cải tiến hệ thống catheter (catheter thẳng, đầu cong, dacron cuffs) -1975 Popovich &Moncrief: Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis (CAPD):hiệu quả, đơn giản, dễ thực hiện -1979: USA công nhận CAPD là biện pháp điều trị thay thế thận. -Singapore thực hiện năm 1979 -Hongkong, Korea 1980 -Taiwan,Japan, Philipines 1984 -Việt Nam: Hiện nay Việt Nam đã tiến hành xấp xỉ 800 bệnh nhân lọc màng bụng trên 8000 bệnh nhân lọc máu. 2. Cơ quan quản lý đề tài: Liên hiệp các Hội khoa học và kỹ thuật Việt Nam 3. Cơ quan chủ trì đề tài : Hội thiết bị y tế Việt Nam Địa chỉ : Số 1/89 Lơng Đình Của Đống Đa Hà Nội. Điện thoại : 043.5762438. Fax : 043. 5762438 Email : htbytvn@yahoo.com 4. Chủ nhiệm đề tài: PGS. Thầy thuốc nhân dân Nguyễn Nguyên Khôi Giám đốc Trung tâm nghiên cứu và sản xuất thiết bị y tế Phòng 101 E10, Phơng Mai - Đống Đa Hà Nội Điện thoại: 043 8692888. Di động: 0913567055. Email: tnt2000@fpt.vn 5. Nội dung nghiên cứu chính: Nghiên cứu cơ sở khoa học của phơng pháp lọc màng bụng. Khảo sát thiết kế cấu trúc của các loại máy lọc màng bụng hiện đang có trên thị trờng. Xây dựng cấu trúc tổng thể cho thiết bị, thiết lập các chỉ tiêu thiết kế. Xây dựng Môđun thiết lập các chế độ điều trị. Lựa chọn và chạy thử bơm, van chuyển hớng, bộ gia nhiệt và thiết kế khối điều khiển công suất. Thiết kế Môđun cảm biến và mạch xử lý tín hiệu đầu vào. Thiết kế khối nguồn cung cấp cho toàn máy. Thiết kế Môđun điều khiển trung tâm. Thiết kế giao diện điều khiển thiết bị. Xây dựng chơng trình phần mềm điều khiển. Đo đạc các thông số kỹ thuật sau khi thiết kế. Lắp ráp, hiệu chỉnh, chạy thử tại các phòng thí nghiệm. Chạy thử tại Bệnh viện, lấy ý kiến đánh gia nhận xét. 6. Thời gian và tiến độ thực hiện: Thời gian thực hiện 13 tháng: từ tháng 10/2007 đến tháng 11/2008. Tiến độ thực hiện: Stt Các nội dung, công việc thực hiện chủ yếu Sản phẩm phải đạt Thời gian (Bắt đầu Kết thúc) Ngời thực hiện 1 Nghiên cứu cơ sở khoa học của phơng pháp lọc màng bụng Hoàn thành 10/2007 ữ 11/2007 Nguyễn Nguyên Khôi 2 Khảo sát, thiết kế cấu trúc các loại máy lọc màng bụng hiện đang có trên thị trờng Hoàn thành 11/2007 ữ 12/2007 Nguyễn Quốc Toản Vũ Duy Hải 3 Khảo sát, tham quan, học tập sản xuất máy lọc màng bụng tại nớc ngoài. Hoàn thành 01/2008 ữ 01/2008 1 chủ nhiệm 4 kỹ s 1 bác sỹ 4 Xây dựng cấu trúc tổng thể cho thiết bị, thiết lập các chỉ tiêu thiết kế Hoàn thành 02/2008 ữ 02/2008 Vũ Duy Hải 5 Xây dựng Môđun, thiết lập các chế độ điều trị Hoàn thành 03/2008 ữ 03/2008 Vũ Duy Hải và cộng sự 6 Lựa chọn và chạy thử bơm, van chuyển hớng, bộ gia nhiệt và thiết kế khối điều khiển công suất Hoàn thành 04/2008 ữ 04/2008 Nguyễn Việt Dũng Nguyễn Văn Thêm 7 Thiết kế Môđun cảm biến và mạch xử lý tín hiệu đầu vao Hoàn thành 04/2008 ữ 04/2008 Đào Quang Huân 8 Thiết kế Môđun điều khiển trung tâm Hoàn thành 05/2008 ữ 05/2008 Phạm Mạnh Hùng Stt Các nội dung, công việc thực hiện chủ yếu Sản phẩm phải đạt Thời gian (Bắt đầu Kết thúc) Ngời thực hiện 9 Thiết kế giao diện điều khiển thiết bị Xây dựng chơng trình phần mềm điều khiển Hoàn thành 06/2008 ữ 07/2008 Chử Đức Hoàng 10 Đo đạc các thông số kỹ thuật sau thiết kế Hoàn thành 08/2008 ữ 09/2008 Phạm Mạnh Hùng 11 Lắp ráp, hiệu chỉnh, chạy thử tại phòng thí nghiệm Hoàn thành 10/2008 ữ 10/2008 Nguyễn Văn Thêm Vũ Duy Hiệp 12 Chạy thử tại Bệnh viện Đã làm 11/2008 ữ 11/2008 Nguyễn Vĩnh Hng 13 Báo cáo nghiệm thu đề tài Đã làm 12/2008 ữ 12/2008 Nguyễn Nguyên Khôi 7. Danh s¸ch c¸c thµnh viªn chÝnh thùc hiÖn ®Ò tµi: • PGS.Nguyễn Nguyên Khôi GĐ Trung tâm NCSXTBYT • KS. Nguyễn Văn Hán PGĐ Trung tâm NCSXTBYT • KS. Nguyễn Quốc Toản Trung tâm NCSXTBYT • KS. Nguyễn Văn Thêm Trung tâm NCSXTBYT • KS. Vũ Văn Hiệp Trung tâm NCSXTBYT • ThS. Vũ Duy Hải Đại học Bách Khoa Hà nội • ThS. Nguyễn Việt Dũng Đại học Bách Khoa Hà nội • ThS.Phạm Mạnh Hùng Đại học Bách Khoa Hà nội • KS.Đào Quang Huân Đại học Bách Khoa Hà nội • BS.Cao cấp Nguyễn Cao Luậ n Bệnh viện Bạch mai • BS.ThS.Nguyễn Hữu Dũng Bệnh viện Bạch mai • BS.ThS.Nguyễn Vĩnh Hưng Bệnh viện E 8. Kết quả nghiên cứu: Đã thiết kế và chế tạo hoàn chỉnh máy lọc màng bụng MEDEC LMB 1.0 với các thông số kỹ thuật sau đây: TT Thụng s k thut Miờu t 1 Di nhit dch lc 24-32 o C 2 Tng thi gian iu tr 4 mc: 4/6/8/10 gi 3 Thi gian ngõm dch 4 mc: 120/180/240/300 phỳt 4 Tng khi lng dch 4 mc: 4/6/8/10 lớt 5 Lng dch mt ln iu tr 3 mc: 1/1.5/2 lớt 6 Tc bm dch vo 5 mc: 100/150/250/350/450 ml/phỳt 7 Tc hỳt dch ra 6 mc: 30/60/80/100/130/160 ml/phỳt 8 Thi gian bm dch vo 2-5 phỳt 9 Thi gian hỳt dch ra 15-30 phỳt 10 Cỏc ch iu tr 3 ch : Liờn tc (CCPD) Ngt quóng (NIPD) Cp cu (EMER) 11 Ch t kim tra T kim tra cỏc thụng s ci t 12 K thut bm dch S dng 2 bm riờng bit: Bm vo max 450ml/phỳt, ng kớnh 6/8mm Bm ra max 160ml/phỳt, ng kớnh 6/8mm 13 Hin th LED 7 thanh Hin th 2 thụng s: S ln iu tr cũn li Thi gian iu tr cũn li 14 Hin th LCD Hin th 3 ch : Ch mc nh Ch ci t Ch chy th 15 Ngun nuụi 2 ch ngun chuyn t ng: in li: 200-240VAC, 50Hz c qui: 24VDC, 9Ah, chy liờn tc 12gi 16 Kớch thc mỏy 500(Di) x 440(Rng) x 250(Cao) mm 17 Trng lng Khụng ỏc quy: 20kg Cú ỏc quy: 25kg 18 iu kin hot ng Nhit : 5 - 40 o C m: 0-85% [...]... Các chuyên đề nghiên cứu Chuyên đề 1: Cơ sở khoa học của phơng pháp lọc màng bụng A - Kiến thức cơ sở Lọc màng bụng (peritoneal dialysis (pd)) Lọc màng bụng là một trong ba phơng pháp điều trị suy thận mạn hữu hiệu (ghép thận, thận nhân tạo và lọc màng bụng) Màng bụng là một lớp màng mỏng xếp bao quanh các cơ quan nội tạng ổ bụng và phủ lên toàn bộ phía trong của cơ khoang bụng Trên màng có rất nhiều... kiểm tra chất lợng lọc màng bụng, để theo dõi các biến chứng về Tim mạch, thiếu máu Kết hợp chặt chẽ và xác định thời gian thích hợp để chỉ định lọc màng bụng hay lọc máu Đồng thời, cũng cần kết hợp chặt chẽ giữa lọc màng bụng và ghép thận Rõ ràng là những bệnh nhân lọc màng bụng thờng có tỷ lệ thành công cao trong ghép thận 10 3 Tình hình nghiên cứu trong nớc Kỹ thuật lọc màng bụng đã đợc các Giáo... thể sử dụng kéo dài Lọc màng bụng tại Việt Nam đợc phát triển mạnh nhất bắt đầu vào năm 2000, do Bảo hiểm y tế đã chi trả vật liệu tiêu hao, trung bình khoảng 100 triệu VNĐ Riêng về lọc màng bụng bằng máy, hết sức hạn chế Cha có bất kỳ bệnh nhân nào mua máy lọc màng bụng để về điều trị tại nhà Lọc màng bụng bằng máy cũng đã tiến hành tại một số bệnh viện, nhnh giá thành thiết bị và vật liệu tiêu hao... diện tích màng bụng từ 1,5m2 2m2 Từ năm 1978 đến nay phơng pháp này đợc đa vào sử dụng rộng rãi ở nhiều nớc trên thế giới Nhất là ở trẻ em bị suy thận 1/ Cấu trúc màng bụng: Màng bụng là màng bán thấm Khoang màng bụng Tế bào trung biểu mô Tế bào sợi Mô liên kết Mao mạch Cấu trúc màng bụng 21 2/ Nguyên lý của lọc màng bụng + Khuyếch tán: Nhờ chênh lệch nồng độ giữa máu và dịch lọc + Siêu lọc: Nhờ áp... nhất là điều trị cho những bệnh nhân ở đất nớc, với chất lợng đảm bảo và giá thành thấp nhất 3 Phần I Đánh giá nội dung nghiên cứu I Đánh giá chung về thực hiện mục tiêu của đề tài Mục tiêu 1: Thiết kế chế tạo hoàn chỉnh thiết bị lọc màng bụng Cơ sở khoa học: Quá trình nghiên cứu khảo sát cấu trúc máy lọc màng bụng Tham quan học tập và xây dựng cấu trúc Nguyên lý 4 Tng dch lc M Dung lng dch l cho mi... P.S.M Kop kết hợp với Willem Kolff nghiên cứu dịch lọc màng bụng và tiến hành trên 21 bệnh nhân Năm 1945, các tác giả Seligman, Fine và Frank (Mỹ) viết tài liệu đầu tiên về phơng pháp lọc màng bụng cách quãng trên kinh nghiệm những bệnh nhân đợc điều trị suy thận cấp trong Đại chiến Thế giới lần thứ 2 bằng lọc màng bụng Năm 1959, Morton Maxwell (Los Angeles) đã đơn giản và tối u hoá lọc màng bụng bằng... Giáo s Trần Mạnh Chu và các cộng sự tiến hành điều trị cho bệnh nhân suy thận cấp từ những năm 1960 Năm 1968, Nguyễn Nguyên Khôi, Trần Thị Tĩnh và cộng sự lần đầu tiên đã lọc màng bụng dài ngày (6 tháng) cho một bệnh nhân suy thận mạn Năm 1984, Nguyễn Nguyên Khôi và cộng sự đã nghiên cứu và chế tạo máy lọc màng bụng Nhng khi tiến hành đã gặp rất nhiều khó khăn về dịch lọc, dây máu và đặc biệt là không... qua màng bụng Năm 1919, M Rosenberg đã lấy đợc Ure trong dịch màng bụng Những trờng hợp lọc màng bụng đầu tiên trên ngời: Năm 1923, tác giả Georg Ganter (Đức) đã sử dụng dung dịch sinh lý có pha thêm dextrose để tiến hành lọc màng bụng đầu tiên trên ngời cho một bệnh nhân bị suy thận Ganter cho vào màng bụng 1 lít 3 lít dung dịch và giữ lại trong màng bụng từ 30 phút 3 giờ Tác giả thấy rõ ràng màng. .. lọc máu lớn của Việt Nam cùng kết hợp nghiên cứu 3 Tuy thời gian nghiên cứu ngắn, nhng đã phân chia các chuyên đề nghiên cứu hợp lý, huy động tối đa các nguồn lực, tiết kiệm kinh phí để thực hiện: - Nghiên cứu cơ sở - Xây dựng cấu trúc tổng thể - Thiết kế các mạch điện - Thiết kế vỏ hộp - Thử nghiệm lâm sàng IV Sản phẩm nghiên cứu của đề tài 1 Phù hợp với mục tiêu nghiên cứu 2 Sản phẩm chính - Có tài... tơng đối với kết quả của máy nhập ngoại Để thừa kế kết quả nghiên cứu, sử dụng đợc trên ngời tình nguyện, chúng tôi đề nghị đợc nghiên cứu tiếp tục đề tài ở cấp Nhà Nớc với 3 nội dung sau: Hoàn thiện công nghệ thiết kế, chế tạo máy lọc màng bụng Thử nghiệm lâm sàng cho 50 tình nguyện viên trong thời gian 3 tháng Trên cơ sở đó, xin giấy phép lu hành của Bộ Y Tế, để sản xuất thử nghiệm và thơng mại . phơng pháp lọc màng bụng. Khảo sát thiết kế cấu trúc của các loại máy lọc màng bụng hiện đang có trên thị trờng. Xây dựng cấu trúc tổng thể cho thiết bị, thiết lập các chỉ tiêu thiết kế. Xây. nghiên cứu I. Đánh giá chung về thực hiện mục tiêu của đề tài Mục tiêu 1: Thiết kế chế tạo hoàn chỉnh thiết bị lọc màng bụng Cơ sở khoa học: Quá trình nghiên cứu khảo sát cấu trúc máy lọc. KỸ THUẬT VIỆT NAM HỘI THIẾT BỊ Y TẾ BÁO CÁO TỔNG KẾT ĐỀ TÀI KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ CẤP BỘ TÊN ĐỀ TÀI NGHIÊN CỨU THIẾT KẾ VÀ CHẾ TẠO MÁY LỌC MÀNG BỤNG Chủ nhiệm đề tài: