14:51, 21/10/2022 HIỆU QUẢ BƯỚC ĐẦU CỦA ENTECAVIR TRONG ĐIỀU TRỊ VIÊM GAN SIÊU VI B MÃN TÍNH Home Page | Tài liệu chuyên môn | Bạn cần biết hệ | Thông tin hội nghị | Liên   HIỆU QUẢ BƯỚC ĐẦU CỦA ENTECAVIR TRONG ĐIỀU TRỊ VIÊM GAN SIÊU VI B MÃN TÍNH BS Phạm thị Thu Thủy BS Hồ Tấn Đạt Trung Tâm Y khoa Medic-TP HCM   Tóm tắt: Entecavir necleoside kháng virus , có khả ức chế nhân đôi siêu vi B , ức chế cccDNA virus , hiệu dòng siêu vi B hoang dã dòng đột biến Vì chúng tơi muốn nghiên cứu: đánh giá hiệu điều trị bước đầu Entecavir bệnh nhân viêm gan siêu vi B mãn tính , đánh giá tính an toàn, nhận xét yếu tố ảnh hưởng hiệu điều trị từ 17 -79 chưa 54 bệnh nhân viêm gan siêu vi B mãn tính tuổi điều trị đặc trị , cho dùng Entecavir 0,5 mg /ngày , điều trị năm Đánh giá hiệu sinh hóa , mơ học , virus tháng thứ 3, 6, 12 Tác dụng phụ theo dõi suốt trình điều trị Sau 12 tháng điều trị, nhóm HBeAg dương tính, tỉ lệ men ALT bình thường 75%, mơ học bình thường 62,5% , HBVDNA âm tính 31,25%, tỉ lệ chuyển đổi huyết HBeAg -AntiHBe 25%; nhóm HBeAg âm tính, tỉ lệ men ALT bình thường 97,36%, mơ học bình thường 78,94% , HBVDNA âm tính 89,47% Tác dụng phụ khơng đáng kể, khơng có bệnh nhân phải ngưng điều trị Như Entecavir tỏ hiệu cao điều trị bệnh nhân viêm gan B mãn tính.Rất an tồn , khơng có tác dụng phụ Bệnh nhân viêm gan B mãn với HBeAg âm tính đạt hiệu bước đầu cao bệnh nhân HBeAg âm tính.Các yếu tố tuổi, lượng virus , mơ học gan có liên quan đáp ứng điều trị hay không , cần nghiên cứu thêm tương lai.Vấn đề tái phát sau điều trị , đột biến kháng thc… cần có thời gian theo dõi thêm     THE PRIMARY EFFICACY  OF ENTECAVIR FOR TREATMENT CHRONIC HEPATITIS B Dr.Pham Thi Thu Thuy Dr Ho Tan Dat Medic Medical Center –HCM City Summary: a new antiviral nucleoside, is able to inhibit the Entecavir is hepatitis B virus replication and cccDNA of virus, shown that good effective on both wild-type virus and mutant virus We www.drthuthuy.com/reseach/Entecavir_2007.html 1/10 14:51, 21/10/2022 HIỆU QUẢ BƯỚC ĐẦU CỦA ENTECAVIR TRONG ĐIỀU TRỊ VIÊM GAN SIÊU VI B MÃN TÍNH evaluated the primary efficacy and safety of Entecavir of treatment chronic hepatitis B and analyzed the factors that influent to the efficacy of treatment Fifty four naïve chronic hepatitis B patients aged from 17 to 79 were treated with Entecavir 0,5mg /day The time of treatment was one year The biochemical response, histological response and virus response were evaluated at months 3, 6, 12 The side effect was observed during treatment After 12 months of treatment , HBeAg positive group : the rate of ALT normal was 75%, histology normal 62,5%, HBVDNA negative 31,25%, HBeAg seroconversion 25%; HBeAg negative group : the rate of ALT normal was 97,36%, histology normal 78,94%, HBVDNA negative 89,47% Entecavir was shown to be very efficacious in the treatment for chronic hepatitis B patients No serious or long-term side effects were noted and no patients discontinued the treatment HBeAg negative patients seem to be better in response to the treatment The factors such as age, histology, virus load influent the treatment efficacy or not, and the recurrence or mutation of Entecavir resistance should be studied further in future   I.ĐẶT VẤN ĐỀ: Khoảng tỷ người giới có chứng nhiễm virus viêm gan B 400 triệu người mang virus mãn tính Mỗi năm có khoảng 0,5 1,2 triệu người chết bệnh Theo báo cáo Tổ chức Y tế giới viêm gan B xếp hàng thứ 10 nguyên nhân gây tử vong.Việt Nam thuộc vùng dịch tễ lưu hành cao viêm gan B, tỉ lệ nhiễm từ 15—20% Nhưng việc điều trị viêm gan B cịn nhiều khó khăn Interferon giá thành cao nhiều tác dụng phụ nên phổ biến Lamivudine dùng phổ biến nhiều năm qua , hiệu không cao , tái phát sau ngưng thuốc vấn đề đột biến kháng thuốc tỉ lệ cao dùng lâu, dùng 3—4 năm tỉ lệ kháng thuốc 70—80% Entecavir necleoside kháng virus , có khả ức chế nhân đôi siêu vi B , ức chế cccDNA virus , hiệu dòng siêu vi B hoang dã dịng đột biến Vì nghiên cứu muốn: Đánh giá hiệu điều trị bước đầu Entecavir bệnh nhân viêm gan siêu vi B mãn tính Đánh giá tính an tồn Nhận xét yếu tố ảnh hưởng hiệu điều trị II.ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU: Tiến hành khoa gan Trung Tâm y khoa Medic từ tháng 6/2006 đếng tháng 9/2007 với 54 bệnh nhân viêm gan siêu vi B mãn tính tuổi từ 17 đến 79 chưa điều www.drthuthuy.com/reseach/Entecavir_2007.html 2/10 14:51, 21/10/2022 HIỆU QUẢ BƯỚC ĐẦU CỦA ENTECAVIR TRONG ĐIỀU TRỊ VIÊM GAN SIÊU VI B MÃN TÍNH trị đặc trị trước Tiêu chuẩn chọn: -HBsAg dương tính tháng -Chưa dùng thuốc đặc trị -HBeAg dương tính hay âm tính -HBeAg dương tính : HBVDNA >105 copies/mL -HBeAg âm tính : HBVDNA > 104 copies /mL -Men ALT tăng 1,3 lần giá trị bình thường Tiêu chuẩn loại trừ: -Đồng nhiễm HCV, HIV -Xơ gan bù -Viêm gan tự miễn , thuốc, rượu -Thai kỳ + Điều trị Entecavir 0,5 mg/ngày + Theo dõi đáp ứng sinh hóa , mơ học , virus , tác dụng phụ sau 12 tháng điều trị + Định lượng siêu vi B kỹ thuật branch-DNA , Bayer + Định tính siêu vi B kỹ thuật PCR in house III.KẾT QUẢ: Đặc điểm tuổi , phái , men gan , lượng virus , mô học nhóm bệnh nhân nghiên cứu cho thấy bảng Bảng 1: ĐẶC ĐIỂM BỆNH NHÂN NGHIÊN CỨU Đặc điểm Nhóm HBeAg (+) N=16 Nhóm HBeAg (-) N=38 32 ± 9,23 44,47 ± 12,19 Nam/Nữ (% Nam) 11/5 (68,75%) 27/11 (71,05%) Men ALT (UI/L) 125,31 ± 63,56 74,81 ± 29,76 HBVDNA (Log 10 copies/mL) 7,73 ± 7,63 6,90 ± 7,37 Mô học (Kpa) (FibroScan) 7,93 ± 2,93 8,82 ± 4,98 Tuổi trung bình *Khảo sát đáp ứng sinh hóa : nhóm HBeAg dương tính , sau tháng 43,75%  đạt men ALT bình thường , sau tháng 56,25%  , sau 12 tháng 75% Đối với nhóm HBeAg âm tính đáp ứng tốt , sau tháng 57,89 % bệnh nhân đạt men ALT bình thường , sau tháng 92,10% sau 12 tháng 97,36% Bảng www.drthuthuy.com/reseach/Entecavir_2007.html 3/10 14:51, 21/10/2022 HIỆU QUẢ BƯỚC ĐẦU CỦA ENTECAVIR TRONG ĐIỀU TRỊ VIÊM GAN SIÊU VI B MÃN TÍNH Bảng : Đáp ứng sinh hóa sau 12 tháng điều trị   Nhóm HBeAg (+) N=16 NHóm HBeAg (-) N=38 125,31 ± 63,56 74,81 ± 29,76 51,5 ± 28,99 37,92 ± 16,22 43,75 % (7/16) 57,89% (22/38) Men ALT 39,75 ± 24,13 26,57 ± 16,10 % ALT bình thường 56,25% (9/16) 92,10 % (35/38) Men ALT 32,15 ± 18,18 24,18 ± 11,12 % ALT bình thường 75% (12/16) 97,36 % (37/38) Men ALT ban đầu (UI/L) Sau tháng Men ALT % ALT bình thường Sau tháng Sau 12 tháng   * Khảo sát đáp ứng mô học: Đối với nhóm HBeAg dương tính , sau tháng số bệnh nhân có số FibroScan giảm KPa 62,5%, sau tháng 75% sau 12 tháng 62,5 % bệnh nhân có mơ học bình thường (F0).  Đối với nhóm HBeAg âm  tính đáp ứng tốt hơn, sau tháng số bệnh nhân có số FibroScan giảm KPa 65,78%, sau tháng 84,21% sau 12 tháng 78,94 % bệnh nhân có mơ học bình thường (F0) (Bảng 3) Bảng 3: Đáp ứng mô học sau 12 tháng điều trị   FibroScan ban đầu (KPa) Nhóm HBeAg (+) N=16 Nhóm HBeAg (-) N=38 7,93 ± 2,93 8,82 ± 4,98 Sau tháng www.drthuthuy.com/reseach/Entecavir_2007.html 4/10 14:51, 21/10/2022 HIỆU QUẢ BƯỚC ĐẦU CỦA ENTECAVIR TRONG ĐIỀU TRỊ VIÊM GAN SIÊU VI B MÃN TÍNH FibroScan (KPa) 6,45 ± 1,67 7,39 ± 4,03 62,5% (10/16) 65,78% (25/38) FibroScan (KPa) 5,55 ± 1,01 6,52 ± 3,57 % FibroScan giảm KPa 75% (12/16) 84,21% (32/38) 5,12 ± 0,82 5,88 ± 2,14 62,5% (10/16) 78,94% (30/38) % FibroScan giảm KPa Sau tháng Sau 12 tháng FibroScan (KPa) % FibroScan