0
  1. Trang chủ >
  2. Giáo án - Bài giảng >
  3. Cao đẳng - Đại học >

Báo cáo thực hành môn sản xuất thuốc bào chế Viên nén B1

Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc

Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc

... nhà sản xuất lấy làm sở cho việc hoàn thiện nguyên tắc cụ thể thích ứng với nhu cầu riêng nhà sản xuất Bên cạnh vấn đề chung Thực hành tốt sản xuất thuốc đề cập chương Hướng dẫn này, hướng dẫn ... tác sản xuất phải thực theo quy trình định rõ ràng; Chúng phải đáp ứng với nguyên tắc Thực hành tốt sản xuất thuốc nhằm thu sản phẩm có chất lượng yêu cầu phù hợp với giấy phép sản xuất lưu hành ... giấy phép lưu hành hay rõ sản phẩm Thực hành tốt sản xuất thuốc có liên quan đến hai trình sản xuất kiểm tra chất lượng Thực theo GMP đòi hỏi: i Tất quy trình sản xuất xác định rõ ràng, rà soát cách...
  • 132
  • 1,113
  • 5
Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP) pps

Cấp giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP) pps

... tiến hành khắc phục sửa chữa tồn nộp hồ sơ đăng ký đăng ký kiểm tra lần đầu Bước 5: Cấp giấy chứng nhận cho sở đăng ký Hồ sơ Thành phần hồ sơ Bản đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt sản xuất thuốc” ... thiết bị sản xuất thiết bị kiểm tra chất lượng thuốc - Phải thể tên thiết bị, năm sản Thành phần hồ sơ xuất, nước sản xuất tình trạng thiết bị) 2.6 Danh mục mặt hàng sản xuất dự kiến sản xuất (ghi ... phân công cán phụ trách phận (sản xuất, kiểm tra chất lượng, đảm bảo chất lượng, nhà kho) 2.3 Chương trình huấn luyện, đánh giá kết huấn luyện “Thực hành tốt sản xuất thuốc” đơn vị 2.4 Sơ đồ vị...
  • 6
  • 616
  • 0
Cấp lại giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP) pps

Cấp lại giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất thuốc” (GMP) pps

... để thực TTHC: Nội dung Trước hết hạn giấy chứng nhận “ Thực hành tốt sản xuất thuốc” 02 tháng, sở phải gửi Hồ sơ đăng ký tái kiểm tra “Thực hành tốt sản xuất thuốc” Văn qui định Quyết định số 3886/2004/QĐ-B ... tiến hành khắc phục sửa chữa tồn nộp hồ sơ đăng ký đăng ký kiểm tra lần đầu Bước 5: Cấp giấy chứng nhận cho sở đăng ký Hồ sơ Thành phần hồ sơ Bản đăng ký tái kiểm tra “Thực hành tốt sản xuất thuốc” ... gần (trong vòng 03 tháng) triển khai “Thực hành tốt sản xuất thuốc” Số hồ sơ: 03 (bộ) Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Bản đăng ký tái kiểm tra thực hành tốt sản xuất thuốc (Mẫu số 02/GMP - Quyết định...
  • 5
  • 760
  • 0
Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc   bộ y tế

Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc bộ y tế

... nhà sản xuất l y làm sở cho việc hoàn thiện nguyên tắc cụ thể thích ứng với nhu cầu riêng nhà sản xuất Bên cạnh vấn đề chung Thực hành tốt sản xuất thuốc đề cập chương Hướng dẫn n y, hướng dẫn ... chúng theo quy định gi y phép lưu hành hay rõ sản phẩm Thực hành tốt sản xuất thuốc có liên quan đến hai trình sản xuất kiểm tra chất lượng Thực theo GMP đòi hỏi: i Tất quy trình sản xuất xác định ... theo thông số sản xuất ……………………………… Xuất xưởng theo thông số sản xuất sản phẩm vô trùng … Giải thích thuật ngữ ……………………………………………… HƯỚNG DẪN THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC ĐỐI VỚI SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM...
  • 20
  • 644
  • 1
QUy trình chuẩn bị kiểm tra cấp giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc GMP

QUy trình chuẩn bị kiểm tra cấp giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc GMP

... tắt: GMP: Thực hành tốt sản xuất thuốc GLP: Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc GSP: Thực hành tốt bảo quản thuốc SOP: Qui trình chuẩn NỘI DUNG QUY TRÌNH 5.1 Sơ đồ trình chuẩn bị, kiểm tra GMP, ... ngày tháng năm QUY T ĐỊNH Về việc cấp giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc , Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc Thực hành tốt bảo quản thuốc cho Công ... ngày tháng năm QUY T ĐỊNH Về việc cấp giấy chứng nhận đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc , Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc Thực hành tốt bảo quản thuốc cho Công...
  • 36
  • 841
  • 3
Khaỏ sát việc triển khai áp dụng thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) của hiệp hội các nước đông nam á (ASEAN) ở một số cơ sở sản xuất thuốc tại khu vực phía bắc

Khaỏ sát việc triển khai áp dụng thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) của hiệp hội các nước đông nam á (ASEAN) ở một số cơ sở sản xuất thuốc tại khu vực phía bắc

... "Khảo sát việc triển khai áp dụng thực hành tốt sẩn xuất thuốc (CrMP) Hiệp hội nước Đông Nam A (ASEAN) ỏ' sô co sỏ' sản xuất khu vực Phía Bắc" nhằm mục tiêu: - Khảo sát thực tran? có sỏ' sản xuất ... Thọ hai sở sản xuất triển khai áp dụng GMP dây chuyền sản xuất thuốc viên mà tiến hành khảo sát Do điều kiện sở sán xuất cho phép, khảo sát nội dung sau: * Nhân sư: - Bộ máy tổ chức sản xuất, trình ... phải hỗ trọ' sở sản xuất thuốc phấn đấu đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP)" [7] Với mục tiêu trên, Bộ Y tế ban hành định số 1516/BYT-QĐ nsày 09/9/1996 việc triển khai áp dụng nguyên...
  • 57
  • 839
  • 2
So sánh thực hành tốt sản xuất thuốc giữa GMP – ASEAN và GMP  WHO

So sánh thực hành tốt sản xuất thuốc giữa GMP – ASEAN và GMP WHO

... quy định CHƯƠNG KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN 4.1 KẾT QUẢ SO SÁNH GIỮ GMP- ASEAN GMP- WHO Bảng 4.1: So sánh điểm tương đồng khác biệt Giữa Gmp- Asean Gmp- Who STT HẠNG MỤC GMP ASEAN WHO Tổ chức nhân Có Có ... KHOA DƯỢC - ĐIỀU DƯỠNG TIỂU LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ CAO ĐẲNG SO SÁNH THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC GIỮA GMP ASEAN GMP - WHO Giáo viên hướng dẫn Sinh viên thực Th.s ĐOÀN THANH TRÚC TRẦN ĐỨC ... 2010 tất doanh nghiệp sản xuất thuốc dùng thuốc dược liệu phải đạt GMP- WHO vii CHƯƠNG PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 3.1 HƯỚNG DẪN CỦA ASEAN VỀ THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC (GMP - ASEAN) 3.1.1 Hệ thống...
  • 46
  • 1,311
  • 2
THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC (GMPWHO)

THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC (GMPWHO)

... chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc thú y” (GMP) - Năm 2008, Bộ Y tế ban hành Quyết định số 5/2008/QĐ-BYT Quy định sở sản xuất thuốc đông y phải áp dụng tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất GMP sở sản ... hợp thực Trang 28 Thực hành tốt sản xuất Thực hành tốt kiểm tra chất lượng định phương pháp sản xuất kiểm tra chất lượng Theo quy trình định với giáy phép sản xuất lưu hành Đảm bảo tiến hành ... với chất lượng cảu sản phẩm - Rà soát chật lượng sản phẩm thường xuyên, định kỳ, chiếu với tất dược phẩm Trang 3.2.2 Thực hành tốt sản xuất dược phẩm - Thực hành tốt sản xuất phần quản lý chất...
  • 45
  • 1,575
  • 1
thực hành tốt sản xuất thuốc

thực hành tốt sản xuất thuốc

... Pháp: văn thực hành sản xuất tốt ban hành vào 3/10/1978 ■ 1-10-1986 ban hành nghĩa GMP ■ Năm 1993 thực GMP – EEC ■ Năm 1995: BFF-GMP xuất lần thứ ba GMP-ASEAN ■ 1984 xuất gồm phần ■ 1988 xuất lần ... (documentation) • Thực hành tốt sản xuất thuốc (good practices in production) • Thực hành tốt kiểm nghiệm (good practices in quality control) NGUYÊN LIỆU SẢN PHẨM NHÀ XƯỞNG THIẾT BỊ NGUYÊN LIỆU NHÂN SỰ SẢN ... DỤNG ĐIỀU TRỊ QC SẢN XUẤT THƯỜNG QUY QA GMP THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH SẢN XUẤT GMP WHO 17 Vấn đề quản lý chất lượng • Đảm bảo chất lượng (quality assurance) • Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) • Vệ...
  • 112
  • 1,544
  • 19

Xem thêm

Từ khóa: mtài liệu tham khảo mẫu bản đăng ký kiểm tra thực hành tốt sản xuất thuốcdanh mục kiểm tra thực hành tốt sản xuất thuốcthực hành tốt sản xuất thuốc từ dược liệugiấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốcban hành nguyên tắc thực hành tốt sản xuất thuốctại sao phải thực hành tốt sản xuất thuốcnguyên tắc thực hành tốt sản xuất thuốctiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc gmptiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốctài liệu hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốcthực hành tốt sản xuất thuốc gmphướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc 1 6 2 thực hành tốt sản xuất thuốc gmpbáo cáo thực hành môn công nghệ sản xuất đồ uống trường đhcn tp hồ chí minh 2010mẫu đơn đề nghị cấp và gia hạn chứng chỉ hành nghề sản xuất thuốc bảo vệ thực vậtBáo cáo thực tập tại nhà thuốc tại Thành phố Hồ Chí Minh năm 2018chuyên đề điện xoay chiều theo dạngNghiên cứu vật liệu biến hóa (metamaterials) hấp thụ sóng điện tử ở vùng tần số THzBiện pháp quản lý hoạt động dạy hát xoan trong trường trung học cơ sở huyện lâm thao, phú thọGiáo án Sinh học 11 bài 13: Thực hành phát hiện diệp lục và carôtenôitĐỒ ÁN NGHIÊN CỨU CÔNG NGHỆ KẾT NỐI VÔ TUYẾN CỰ LY XA, CÔNG SUẤT THẤP LPWANNGHIÊN CỨU CÔNG NGHỆ KẾT NỐI VÔ TUYẾN CỰ LY XA, CÔNG SUẤT THẤP LPWAN SLIDEPhát hiện xâm nhập dựa trên thuật toán k meansNghiên cứu, xây dựng phần mềm smartscan và ứng dụng trong bảo vệ mạng máy tính chuyên dùngThiết kế và chế tạo mô hình biến tần (inverter) cho máy điều hòa không khíChuong 2 nhận dạng rui roQuản lý nợ xấu tại Agribank chi nhánh huyện Phù Yên, tỉnh Sơn La (Luận văn thạc sĩ)BT Tieng anh 6 UNIT 2Tăng trưởng tín dụng hộ sản xuất nông nghiệp tại Ngân hàng Nông nghiệp và Phát triển nông thôn Việt Nam chi nhánh tỉnh Bắc Giang (Luận văn thạc sĩ)Giáo án Sinh học 11 bài 14: Thực hành phát hiện hô hấp ở thực vậtGiáo án Sinh học 11 bài 14: Thực hành phát hiện hô hấp ở thực vậtGiáo án Sinh học 11 bài 14: Thực hành phát hiện hô hấp ở thực vậtChiến lược marketing tại ngân hàng Agribank chi nhánh Sài Gòn từ 2013-2015MÔN TRUYỀN THÔNG MARKETING TÍCH HỢPTÁI CHẾ NHỰA VÀ QUẢN LÝ CHẤT THẢI Ở HOA KỲ