...
đ
Mùi ethyl benzoat
- Tiêuchuẩn chất lượng thuốc mỡ:
1. Lý thuyết.
1.1. Tiêuchuẩn chất lượng thuốc mỡ
+ Cảm quan
+ Độ đồng đều khối lượng
+ Định tính
+ Định lượng
Với thuốcmỡ tra mắt: độ vô ... 2002.
2. Bộ môn Kiểmnghiệm – Trường Đại học Dược Hà
Nội. Kiểmnghiệm thuốc. Nxb Y học, 2002.
3. Bộ môn Bào chế - Trường Đại học Dược Hà Nội. Kỹ
thuật bào chế và sinh dược học các dạng thuốc, tập ... CH
3
OH
H
2
SO
4
COOCH
OH
3
Mùi methyl salicylat
KIỂM NGHIỆM
THUỐC MỠ BENZOSALI
Thượng úy, Ths. Hoàng Việt Dũng
TRUNG TÂM ĐÀO TẠO - NGHIÊN CỨU DƯỢC
BỘ MÔN KIỂM NGHIỆM
**************
TÀI LIỆU THAM KHẢO
1....
... thuốcmỡ EUPOLIN.
• Xây dựng tiêuchuẩn cơ sở thuốcmỡ EUPOLIN.
• Đánh giá độ ổn định thuốcmỡ EUPOLIN bằng phương
pháp lão hoá cấp tốc, từ đó dự đoán tuổi thọ của thuốc.
2.2. Xây dựng tiêuchuẩn ... theo tiêuchuẩn PL 10.7
DVN III.
ộ ổn định của thuốcmỡ EUPOLIN. Thuốcmỡ EUPOLIN có
độ ổn định khá cao, bớc đầu chúng tôi dự đoán tuổi thọ của thuốc là
25 tháng. Với độ ổn định này thuốcmỡ EUPOLIN ... ổn
định của thuốc
Kiểu thử nghiệm nhanh.
Kiểu thử nghiệm ngắn hạn.
Kiểu thử nghiệm từng phần.
Kiểu thử nghiệm đầy đủ: thử nghiệm dài hạn, thử nghiệm
lÃo hoá cấp tốc, thử nghiệm khắc nghiệt
Thử nghiệm...
... thí nghiệm đánh giá chất lượng của thuốc
Trên cơ sở kết quả thí nghiệm đánh giá chất lượng của thuốc
theo tiêuchuẩn dược điển hoặc tiêuchuẩn cơ sở.
theo tiêuchuẩn dược điển hoặc tiêuchuẩn ...
Trong lĩnh vực kiểmnghiệm thuốc, hai loại thử
nghiệm được áp dụng nhiều nhất là:
nghiệm được áp dụng nhiều nhất là:
- Kiểmnghiệmthuốc bằng phương pháp thử trên động
- Kiểmnghiệmthuốc bằng ...
vật
vật
- Kiểmnghiệmthuốc bằng các thử nghiệm vi sinh vật.
- Kiểmnghiệmthuốc bằng các thử nghiệm vi sinh vật.
•
•
Đánh giá kết quả:
Đánh giá kết quả:
Sau 48
Sau 48
h
h
dùng thuốc...
...
Kiểm nghiệmthuốc theo tiêu chuẩn
Kiểmnghiệmthuốc theo tiêu chuẩn
kiểmnghiệmthuốc là tiến hành phân tích một
kiểm nghiệmthuốc là tiến hành phân tích một
mẫu thuốc đại diện cho lô thuốc ... dung chính của một phiếu kiểmnghiệm
phải có: Phần tiêu đề (bao gồm tên cơ quan kiểm nghiệm, số phiếu kiểm
nghiệm, tên mẫu kiểm nghiệm, lý lịch mẫu kiểmnghiệm ), các chỉ tiêu
thử và kết quả, ... cơ quan kiểmnghiệm (gọi là
phiếu kiểmnghiệm hay phiếu phân tích). Phiếu kiểmnghiệm chỉ cần có
chữ ký và con dấu của cơ quan kiểmnghiệm hoặc đơn vị.
•
Câu chữ viết trong phiếu kiểm nghiệm...
... Khái niệm về thuốc đạt và không đạt tiêu chuẩn, thuốc giả mạo, thuốc
kém phẩm chất
a /Thuốc đạt tiêu chuẩn( thuốc đạt chất lượng) :
Là thuốc đáp ứng đầy đủ các yêu cầu kỹ thuật tiêuchuẩn đã đề ... dung chính của một phiếu kiểmnghiệm phải có:
Phần tiêu đề (bao gồm tên cơ quan kiểm nghiệm, số phiếu kiểm nghiệm, tên
mẫu kiểm nghiệm, lý lịch mẫu kiểmnghiệm ), các chỉ tiêu thử và kết quả,
kết ... (hay
thuốc đáp ứng đầy đủ các chỉ tiêu chất lượng trong tiêuchuẩn chất lượng đã
dăng ký).
b /Thuốc không đạt tiêu chuẩn:
Là thuốc không đáp ứng bất kỳ một chỉ tiêu chất lượng trong tiêu chuẩn...
...
thuốc:
-
Theo thể
chất: thuốclỏng
(siro
thuốc, cao
lỏng,…); thuốc
mềm(caomềm, thuốcmỡ,…); thuốcrắn
(viên
nén, nang
cứng,…)
-
Theo đường
dùng: đường
tiêu
hóa
(men tiêu
... đường
tiêu
hóa
(men tiêu
hóa, thuốc
đặt, thuốcthụt,…); đường
hô
hấp(thuốcnhỏ
mũi, thuốc
phun
mù,…); qua da
(thuốcmỡ, thuốcbột,…); thuốctiêm(
Tiêm
dưới
da, tiêm
...
pha
chế, sảnxuấtcácdạng
thuốc; về
tiêu
chuẩnchấtlượng, cách
đóng
gói
và
bảoquảncácdạng
thuốc
đónhằm
phát
huy
cao
nhấthiệulực
điềutrị
của
thuốc, đảmbảo
an toàn,...
...
kiểm
nghiệm, số
phiếukiểm
nghiệm, tên
mẫukiểm
nghiệm, lý
lịch
mẫukiểm
nghiệm ), các
chỉ
tiêu
thử
và
kếtquả, kếtluậncuối
cùng
về
mẫuthuốckiểm
nghiệm Dưới
đây
là
...
hành
kiểm
nghiệm.
•
/BỘ
Y TẾ
CỘNG HOÀ
XÃ HỘI CHỦ
NGHĨA VIỆT NAM
•
Tên
cơ
quan
kiểm
nghiệmthuốc
Độclập-Tự
do -
Hạnh
phúc
•
•
PHIẾU KIỂM NGHIỆM
•
Mẫukiểm
nghiệm: ...
lờikếtquả:
•
Bằng
phiếukiểm
nghiệm
hay phiếu
phân
tích
•
Phiếukiểm
nghiệmlàvănbản
pháp
lý
củacáctổ
chứckiểmtrachất
lượng
thuốc, xác
nhậnkếtquả
kiểm
nghiệm
theo
tài
...
... chất thử với
chất chuẩn tương ứng trong cùng điều kiện và thời gian thí nghiệm.
Trong lĩnh vực kiểmnghiệm thuốc, hai loại thử nghiệm được áp dụng nhiều
nhất là:
- Kiểmnghiệmthuốc bằng phương ... động vật
- Kiểmnghiệmthuốc bằng các thử nghiệm vi sinh vật.
I.2. Chất chuẩn
Trong thử nghiệm sinh học chất chuẩn là một yếu tố quan trọng để đánh
giá chất lượng chất thử. Chất chuẩn được ... khuẩn để xác
định vi khuẩn gây bệnh. Trên cơ sở kết quả thí nghiệm đánh giá chất lượng
của thuốc theo tiêuchuẩn dược điển hoặc tiêuchuẩn cơ sở.
III.3.4.3. Phương pháp thử
. Môi trường:
Môi...
...
Trên
Trên
cơ
cơ
s
s
ở
ở
k
k
ế
ế
t
t
qu
qu
ả
ả
th
th
í
í
nghi
nghi
ệ
ệ
m
m
đ
đ
á
á
nh
nh
gi
gi
á
á
ch
ch
ấ
ấ
t
t
lư
lư
ợ
ợ
ng
ng
c
c
ủ
ủ
a
a
thu
thu
ố
ố
c
c
theo
theo
tiêu
tiêu
chu
chu
ẩ
ẩ
n
n
dư
dư
ợ
ợ
c
c
đi
đi
ể
ể
n
n
ho
ho
ặ
ặ
c
c
tiêu
tiêu
chu
chu
ẩ
ẩ
n
n
cơ
cơ
s
s
ở
ở
.
.
3.3.4.3.
3.3.4.3. ...
thu
thu
ố
ố
c
c
tra
tra
m
m
ắ
ắ
t
t
v
v
à
à
c
c
á
á
c
c
d
d
ụ
ụ
ng
ng
c
c
ụ
ụ
y
y
t
t
ế
ế
m
m
à
à
theo
theo
tiêu
tiêu
chu
chu
ẩ
ẩ
n
n
riêng
riêng
c
c
ầ
ầ
n
n
ph
ph
ả
ả
i
i
vô
vô
tr
tr
ù
ù
ng
ng
.
.
...
... thuật bo chế dung dịch thuốc v phơng pháp kiểmnghiệm
Phần II. Nội dung
I. Đại cơng về dung dịch thuốc.
1. Định nghĩa, đặc điểm v phân loại dung dịch thuốc:
Dung dịch thuốc l những chế phẩm ... glyxerin
6.3.5. Thuốc uống giọt (Oral drop)
Thuốc uống giọt l thuốc uống đợc dùng với thể tích nhỏ bằng dụng cụ
phân liều l ống nhỏ giọt.
6.4. Dung dịch thuốc dùng ngoi dạng lỏng.
Thuốc dùng ngoi ... theo mục đích, tác
dụng điều trị v đờng dùng thuốc
Dợc chất v dung môi đợc dùng để pha chế dung dịch thuốc phải đạt
các chỉ tiêu đề ra theo tiêuchuẩn Dợc điển về lý hóa tính, đô tinh khiết,...
... và tốc độ hấp thu
thuốc sau tiêm bắp thường giảm.
Bệnh nhân ưng thư quá trình chuyển hoá thuốc tăng nên nồng độ thuốc ở mô
thường thấp.
VI .Kiểm nghiệmthuốc tiêm, thuốc tiêm truyền
... trong dung môi .
Kĩ thuật bào chế thuốc tiêm và phương pháp
kiểm nghiệmthuốc
I. ĐẠI CƯƠNG VỀ THUỐC TIÊM:
1. Định nghĩa:
Thuốc tiêm là dạng thuốc vô khuẩn, có thể ở dạng lỏng( dung ...
Chuẩn bị cơ sở, thiết
bị pha chế
Chuẩn bị hoá chất,
dung môi
Kiểm nghiệm
bán thành
phẩm
Tiệt khuẩn
Ghi nhãn, đóng
ói
Hòa tan
Lọc
Đóng thuốc, hàn
hoặc nắp kín
Nhập kho
Kiểm nghiệm...