... Trung Thanh Xuân Hà Nội
Điện thoại: 04.5655784 Fax: 04.5665385
Tài liệu huấn luyện
thực hànhtốtphânphối thuốc
Hồ sơ gồm:
1. Quy trình kiểm nhận hàng.
2. Quy trình cấp phát hàng.
3. Quy trình ... hiệu lực kể từ ngày ký và đợc lạp thành 04 bản mỗi bên giữ 02 bản
để thi hành.
Đại diện bên A Đại diện bên B
Pharma co.; ltd
Nhận kiểm hàng
Ngày ban hành:
Lần ban hành: 01
Lần sửa đổi: 0
Trang: ... khách quan, chính xác, trung
thực, dễ hiểu, không đợc gây hiểu lầm về tác dụng của thuốc, phải nêu rõ đợc các điểm
mạnh, điểm yếu của thuốc, phạm vi điều trị của thuốc, thuyết phục đợc các cơ...
...
a) Thành phần Hồ sơ giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn Thựchànhtốtphânphối
thuốc (GDP) bao gồm:
- Bản đăng ký Thựchànhtốtphânphối thuốc.
- Bản sao Giấy đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép ... Cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn
Thựchànhtốtphânphốithuốc (GDP).
- Lệ phí: Không.
- Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai: Bản đăng ký Thựchànhtốtphânphốithuốc (theo
Quyết định 12/2007/QĐ-BYT ... quả: Giấy Chứng nhận Thựchànhtốtphânphốithuốc (GDP).
- Cách thứcthực hiện: Trực tiếp tại trụ sở cơ quan hành chính nhà nước.
- Thành phần, số lượng hồ sơ:
a) Thành phần Hồ sơ giấy chứng...
... chứng nhận thựchànhtốtphânphốithuốc
(GDP).
Thành phần hồ sơ
1. Bản đăng ký kiểm tra Thựchànhtốtphânphốithuốc ;
2. Bản sao hợp pháp giấy chứng chỉ hành nghề dược (có chứng thực) ; ... Thựchànhtốt
phân phốithuốc .
Quyết định số
12/2007/QĐ-BYT
Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC:
Tên bước Mô tả bước
1. Tổ chức đăng ký Giấy chứng nhận thựchànhtốtphân
phối ... của cơ sở, phương tiện vận chuyển, phân
phối;
9. Danh mục các đối tượng được bảo quản, cung ứng, phân phối;
Cấp Giấy chứng nhận thựchànhtốt
phân phốithuốc (GDP)
Lĩnh vực thống kê:Dược...
... cạnh Thực
hành tốt sản xuất thuốc (GMP) của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) còn có
hướng dẫn Thựchànhtốt sản xuất thuốc của Châu âu (EU), Thựchành
tốt sản xuất thuốc của Hệ thống h
ợp tác ... đúng các quy định của giấy phép lưu hành hay chỉ rõ sản
phẩm. Thựchànhtốt sản xu
ất thuốc có liên quan đến hai quá trình sản
xuất và kiểm tra chất lượng. Thực hiện theo GMP đòi hỏi:
i. Tất ... nhà phân phối. Để
đạt được mục tiêu chất lượng đáng tin cậy phải có một hệ thống thiết kế
sáng tạo và khả thi trong việc hợp nhất, đảm bảo chất lượng quá trình thực
hành tốt sản xuất thuốc...
... tiêu chuẩn thựchànhtốt Nhà thuốc (GPP).
Thành phần hồ sơ
1. Đơn đăng ký kiểm tra Thựchànhtốt Nhà thuốc ;
2. Bản sao hợp pháp giấy chứng chỉ hành nghề dược (có chứng thực) ;
3. ... Văn bản qui định
1.
Đơn đăng ký kiểm tra Thựchànhtốt Nhà
thuốc
Quyết định số 11/2007/QĐ-
BYT
Cấp Giấy chứng nhận thựchànhtốt
Nhà thuốc (GPP)
Lĩnh vực thống kê:Dược - Mỹ phẩm ... ngày tiếp nhận hồ
sơ đầy đủ sẽ tiến hành kiểm tra :
- Nếu kiểm tra đạt yêu cầu : thực hiện qui trình cấp Giấy chứng
nhận đạt tiêu chuẩn thựchànhtốt Nhà thuốc (GPP);
- Nếu kiểm tra chưa đạt...