... dụng hoáđơnđơn vị Nếu Cục thuế (hoặc Tổng cục Thuế) chấp thuận sử dụng hoáđơntự in, đơn vị cam kết thực đầy đủ quy định in, phát hành, sử dụng, quản lý hoáđơn Nếu sai phạm đơn vị xin chịu ... Đơn vị: Số: V.v Đăngký sử dụng hóađơntựin C Ộ NG H Ò A X Ã HỘ I C H Ủ N GH Ĩ A V I Ệ T N AM Độc lập - Tự - Hạnh phúc , ngày tháng năm Kính gửi: I/ Tên tổ chức, cá nhân đăngkýtựin ... nội - Hợp đồng gửi bán hàng đại lý (để đăngkýtựin PXK hàng gửi bán đại lý) - Sơ đồ địa điểm kinh doanh - Mẫuhoáđơn tổ chức, cá nhân tự thiết kế - Chứng minh nhân dân người đứng đầu tổ chức,...
... lý Dược cấp sốđăngký Hồ sơ Thành phần hồ sơ Thành phần hồ sơ - Trang bìa (mẫu số 1-ĐKT) - Mục lục hồ sơ (mẫu số 2-ĐKT) - Đơnđăngký (mẫu số 5A-ĐKT) - Tóm tắt đặc tính thuốc (mẫu số 6-ĐKT) - ... thiết kế gắn lên mẫusố 7-ĐKT) - Báo cáo trình lưuhành thuốc (mẫu số 8-ĐKT) - Mẫu thuốc: 01 đơn vị đóng gói cho quy cách - Các loại hồ giấy tờ liên quan: Chứng hành nghề, Giấy phép kinh doanh, Giấy ... sản xuất thuốc dùng ngoài, Giấy chứng nhận đăngký nhãn hiệu hàng hóaSố hồ sơ: 03 (01 gốc) 02 nhãn rời Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn qui định Đơnđăngký Quyết định số 3121/2001/QĐ-BY Trang bìa...
... lý Dược cấp sốđăngký Hồ sơ Thành phần hồ sơ Thành phần hồ sơ - Trang bìa (mẫu số 1-ĐKT) - Mục lục hồ sơ (mẫu số 2-ĐKT) - Đơnđăngký (mẫu số 4A-ĐKT) - Tóm tắt đặc tính thuốc (mẫu số 6-ĐKT) - ... sản xuất thuốc dùng ngoài, Giấy chứng nhận đăngký nhãn hiệu hàng hóaSố hồ sơ: 03 (01 gốc) 02 nhãn rời Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn qui định Đơnđăngký Quyết định số 3121/2001/QĐ-BY Trang bìa ... Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn qui định Quyết định số 3121/2001/QĐ-BY Nhãn thuốc Yêu cầu Yêu cầu điều kiện để thực TTHC: Nội dung Danh mục xin cấp sốđăngký thuốc dùng Doanh nghiệp xin cấp số đăng...
... sốđăngkýlưuhành Việt Nam thời điểm nộp hồ sơ nhập Thông tưsố khẩu, sốđăngkýlưuhành hết hiệu lực không 06/2006/TT-BYT đăngký lại; - Dược chất lưuhành n nước giới chưa có sốđăngký ... sốđăngkýlưuhành Việt Nam vào danh mục thuốc có sốđăng 06/2006/TT-BYT kýlưuhành Cục Quản lý dược Việt Nam công bố Thông tưsố n theo giai đoạn b) Thuốc chứa dược chất chưa có sốđăngký ... Số hồ sơ: Không qui định Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Đơn hàng nhập thuốc thành phẩm gây nghiện (hoặc thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc) chưa có sốđăngký (Mẫu - Thông tư 06/2006/TT-BYT...
... chất trước có sốđăngkýlưuhành Việt Nam thời điểm nộp hồ sơ nhập khẩu, sốđăngkýlưuhành hết hiệu lực không đăngký lại; - Dược chất lưuhành nước giới chưa có sốđăngký Việt Thông tưsố ... dạng bào chế có sốđăngkýlưuhành Việt Nam vào danh mục thuốc có sốđăngkýlưuhành Cục Quản lý dược Việt Nam công bố theo giai đoạn b) Thuốc chứa dược chất chưa có sốđăngký Việt Nam: - Dược ... cho doanh nghiệp Hồ sơ Thành phần hồ sơ Thành phần hồ sơĐơn hàng nhập (mẫu số 6) Báo cáo tồn kho thuốc Gn, HTT, TC (mẫu 4) Giấy phép lưuhành nước sở (FSC) Giấy phép thực hành tốt sản xuất thuốc...
... QLD ban hành Mô tả bước Tên bước Bước 3: Nhận thông báo phận cửa Hồ sơ Thành phần hồ sơ Trang bìa Mục lục hồ sơĐơn xin thay đổi/ bổ sung (mẫu 8) Các tài liệu liên quan đến vấn đề xin thay đổi/ ... Tổ chức TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí: Tên phí Mức phí Văn qui định Phí đăngký 500.000 VNĐ/hồ sơ xin thay Quyết định số 59/2008/QĐ- thuốc đổi - bổ sung BTC Kết việc thực TTHC: Công...
... cho đơn vị đăngký để bổ sung tiếp Thông báo cho đơn vị xin cấp giấy chứng nhận đăngkýlưuhành Bước 3: lại nộp lệ phí thẩm định nhận giấy chứng nhận đăngkýlưuhành Hồ sơ Thành phần hồ sơĐơn ... xin đăngkýlưuhành lại (mẫu 5) Giấy chứng nhận đăngký kinh doanh giấy phép đầu tư Việt Nam giấy phép đặt văn phòng đại diện Việt Nam đơn vị đứng tên Thành phần hồ sơđăngký Báo cáo kết kinh ... diệt khuẩn đăngkýlưuhành Việt Nam, Giấy chứng nhận đăng Quyết định sốkýlưuhành hết hạn Thời hạn nộp hồ sơđăngký 3486/2001/QĐ-B lại tháng trước Giấy chứng nhận đăngkýlưuhành hết hạn...
... cấp sốđăngký Bước 3: Trả kết cho đơn vị nơi tiếp nhận Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1- Trang bìa (Mẫu số 1-ĐKT- SXGC) 2- Mục lục hồ sơ (Mẫu số 2-ĐKT- SXGC) 3- Đơnđăngký (Mẫu số 3A-ĐKT-SXGC Mẫusố ... xuất) 5-Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược giấy phép đăngký công ty nước đối Công ty đứng tên đăngký 6- Giấy chứng nhận GMP 7- Giấy phép lưuhành thuốc (FSC) thay hai giấy phép Giấy ... Tên phí Phí đăngký thuốc Mức phí 1.500.000 VND Văn qui định Quyết định số 59/2008/QĐ-BTC Kết việc thực TTHC: Sốđăngký Các bước Mô tả bước Tên bước Bước 1: Hồ sơđăngký gửi Cục Quản lý...
... sốđăngký Bước 3: Trả kết cho đơn vị nơi tiếp nhận Hồ sơ Thành phần hồ sơ Trang bìa (Mẫu số 1-ĐKT- SXGC) Mục lục hồ sơ (Mẫu số 2-ĐKT- SXGC) Đơnđăngký (Mẫu số 3A-ĐKT-SXGC) (Trong Đơnđăngký ... dung thuốc cấp sốđăngký hiệu lực thuốc chưa có sốđăngkýlưuhành Việt Nam gia công để xuất 1.2 Viện, Trung tâm nghiên cứu có thuốc Bộ Y tế cấp sốđăngký nghiên cứu lưuhành hiệu lực Điều ... mẫu cho qui cách đóng gói đăngkýlưuhành Hợp đồng sản xuất gia công thuốc Số hồ sơ: 03 (bộ) có 01 chính, 02 copy Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn qui định Trang bìa (Mẫu số 1-ĐKT- SXGC - Thông...
... sốđăngký Bước 3: Trả kết cho đơn vị nơi tiếp nhận Hồ sơ Thành phần hồ sơ Trang bìa (Mẫu số 1-ĐKT- SXGC) Mục lục hồ sơ (Mẫu số 2-ĐKT- SXGC) Đơnđăngký (Mẫu số 3B-ĐKT-SXGC) (Trong Đơnđăngký ... đóng gói đăngkýlưuhành Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược giấy phép đăngký công ty nước đối Công ty đứng tên đăngký Thành phần hồ sơ Giấy chứng nhận GMP Giấy phép lưuhành thuốc ... 06/2004/TT-BYT n Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn qui định Mục lục (Mẫu số 2-ĐKT- SXGC -Thông tưsố Thông tưsố 06/2004/TT-BYT ngày 28/5/2004) 06/2004/TT-BYT n Đơnđăngký (Mẫu số 3b-ĐKT- SXGC -Thông...
... sốđăngký lần đầu cấp sốđăngký lại sốđăngký hết hiệu lực Tuy nhiên, để đăngký gia hạn hồ sơ phải đáp ứng số điều kiện định thuốc cấp sốđăngký năm đăngký lần đầu đăngký lại có lưuhành ... định rõ đăngký gia hạn hình thức đăngký thuốc: Thông tư 44 hướng dẫn chi tiết hình thức đăngký thuốc, bao gồm: Đăngký lần đầu, đăngký lại đăngký gia hạn Theo Thông tư 44 đăngký gia hạn” ... hình thức đăngký thuốc: Thuốc đăngký theo hình thức sau: Đăngký lần đầu, đăngký thay đổi lớn, đăngký thay đổi nhỏ, đăngký lại [14] Yêu cầu hồ sơ phải nộp Bảng 1.1:Các hồ sơ phải nộp xin cấp...
... 3.1.SỐ lượng thuốc sản xuất nước cấp sốđăngkýlưuhành 19 3.1.1 SỐ lượng thuốc sản xuất nước cấp sốđăngkýlưuhành 19 3.1.2.ThuỐc c s s x nước cấp SDK lưuhành 20 3.2.SỐ lượng dạng bào chế s ... quy mơ 1.2.Cơng tác quản lý đăngký thuốc Việt Nam 1.2.1 Một số văn liên quan đến quản lý đăngký thuốc 1.2.2.Mục đích việc cấp sốđăngký 1.2.3.HỔ sơ xin cấp sốđăngký 1.2.4.Xử lý vi phạm 1.3.Các ... sơ xin cấp SDK: [8], [19]., [15] Theo định số 3121/QĐ-BYT, ngày 18/7/2001của BYT quy định đơn vị muốn xin cấp SDK sản xuất, lưuhành thuốc phải gửi đến BYT hồ sơkỹ thuật sau: * Đơn xin đăng ký...
... mục thuốc nước đăngkýlưuhành Việt Nam từ 1997 đến 2002” tiến hành với mục tiêu : + Khảo sát danh mục thuốc nước đăngkýlưuhành Việt Nam theo số tiêu + Đánh giá tình hình đăngký thuốc công ... tháng 5/1989 Bộ Y tế ban hành quy chế đăngký thuốc nước bước đưa việc đăngkýlưu hành, giám sát, quản lýt thuốc lưuhành vào nề nếp Trong thời kỳ đầu, thực quy chế đăngký thuốc, thuốc Bộ Y tế ... Tổng sốđăngký cấp thuốc nước có xuhướng tăng dần qua năm Năm 2002 có 1.182 sốđăngký thuốc nướcngoài cấp chiếm tỉ trọng 49,1% so với tổng sốđăngký cấp 4.1.2 Tổng s ố s ố đăngkýlưuhành thị...