... 1. 2 .3 - Quy định đánh giá SKD TĐSH 1 .3 - Thẩm định QTSX 12 1 .3. 1 - Giá trị bất thường 13 1 .3. 2 - Phân phối chuẩn 13 1 .3. 3 - Biểu đồ Shewhart 13 1 .3. 4 ... 15 1 .3. 5 - Biểu đồ cusum 17 1 .3. 6 - Chỉ báo hiệu 17 1 .3. 7 - Các loại hình thẩm định 17 1 .3. 8 - Thông số thẩm định 18 1 .3. 9 - Phần mềm Phaprosol PV 18 ... bình Danh mục bảng Trang Bảng1.1 Các qui tắc biện luận biểu đồ Shewhart X 15 Bảng1. 2 Dạng viên salbutamol TDKD 18 Bảng3.1 Kết kiểm tra phù hợp hệ thống sắc ký 51 Bảng3. 2 Sự phụ thuộc diện...
... t (%) (n = 3) RS: RL = 80:20 RS: RL = 90 :10 T l l p bao th c t T l l p bao th c t USP XXX (%) 11 % 10 20 16 % 19 % 9,4% 15 ,8% 17 % 36 ,46 85 ,36 10 1,45 10 ,12 42, 21 74,44 10 2,84 4,5 24, 51 58,58 87,72 ... (0,8 – 1, 2 mm) P ( >1, 2 mm) 0,07 33 ,3 65,76 0,87 Đ m (%) (n = 4, 23 ± 0 ,15 (n = 0 ,19 ± 0,0 01 3) Đ mài mòn (%) 3) T tr ng bi u ki n (g/ml) (n = 3) T c đ ch y (g/s) 0,72 01 ± 0,0079 (n = 3) 12 ,15 ± ... ch t (%) (n = 3) T l l p bao th c t 10 % T l l p bao th c t 15 % T l l p bao th c t 16 ,5% 24 ,3 51, 91 81, 49 10 2,97 9,94 13 , 5 26, 63 61, 73 84,02 4,58 9,92 22,56 52,25 77,59 98 12 20 10 0 < 25 20 –...
... t (%) (n = 3) RS: RL = 80:20 RS: RL = 90 :10 T l l p bao th c t T l l p bao th c t USP XXX (%) 11 % 10 20 16 % 19 % 9,4% 15 ,8% 17 % 36 ,46 85 ,36 10 1,45 10 ,12 42, 21 74,44 10 2,84 4,5 24, 51 58,58 87,72 ... (0,8 – 1, 2 mm) P ( >1, 2 mm) 0,07 33 ,3 65,76 0,87 Đ m (%) (n = 4, 23 ± 0 ,15 (n = 0 ,19 ± 0,0 01 3) Đ mài mòn (%) 3) T tr ng bi u ki n (g/ml) (n = 3) T c đ ch y (g/s) 0,72 01 ± 0,0079 (n = 3) 12 ,15 ± ... ch t (%) (n = 3) T l l p bao th c t 10 % T l l p bao th c t 15 % T l l p bao th c t 16 ,5% 24 ,3 51, 91 81, 49 10 2,97 9,94 13 , 5 26, 63 61, 73 84,02 4,58 9,92 22,56 52,25 77,59 98 12 20 10 0 < 25 20 –...
... độc lập biến phụ thuộc * Điều kiện tối u hoá: ràng buộc xi: không có; trọng số yi: (w =1) ; hàm mục tiêu: y1 = flat tent (mid1 = 10 , mid1 = 13 ) ; y2 = flat tent (mid1 = 16 , mid1 = 18 ); y3 = down Thành ... mẫu kiểm nghiệm Bảng 7: Các giá trị thực nghiệm giá trị lý thuyết pellet Tính chất sản phẩm Inform Thực nghiệm y1 12 ,36 12 y2 17 ,33 18 y3 0,02 0,02 Kết phân tích phơng sai yếutố không lặp cho ... bào chế đại NXB Y học 2005, tr 51- 84, 85 -1 13 , 13 2 -15 8, 229-259 Ghebre-Shellassie I Pharmaceutical pelletization technology Marcel Dekker, Inc New York 19 89, pp .1 -38 ...