danh mục thuốc phải thử tương đương sinh học
HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁSINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO pps
... (5) Đánh giá tương đương sinh học: Khi so sánh thuốc thử và thuốc đối chứng đều là chế phẩm giải phóng có kiểm soát hoặc tác dụng kéo dài, 2 thuốc được coi là tương đương sinh học với nhau ... và đánh giá tương đương sinh học: Phương pháp phân tích thống kê và đánh giá tương đương sinh học tương tự như đã trình bày trong nghiên cứu đơn liều của thuốc tác dụng kéo dài, thuốc giải phóng ... sinh khả dụng và tương đương sinh học, liều thử thường giống với liều dùng trong lâm sàng. Tốt nhất là liều thử của thuốc thử giống với liều thử của thuốc chứng. Trong trường hợp phải sử dụng liều...
- 16
- 681
- 5
Nghiên cứu đánh giá sinh khả dụng và tương đương sinh học trên chế phẩm thuốc sản xuất trong nước góp phần hoàn thiện hướng dẫn thử BA-BE
... về sinh khả dụng và tương đương sinh học 2.1.1 Ngoài nước Tương đương sinh học được sử dụng để chỉ các sản phẩm cùng dạng bào chế, chứa một lượng dược chất như nhau mà có sinh khả dụng tương ... dẫn như Sinh khả dụng, tương đương sinh học, tương đương bào chế, tương đương điều trị Các khái niệm hầu như đều giống nhau, không thấy có sự khác biệt nào. - Những chế phẩm cần phải đánh ... đến loại thuốc nào cần phải thử hay không cần phải thử TĐSH, không đề cập tới đánh giá độ hòa tan, nhưng lại có những qui định khá rõ về cách tính toán sinh khả dụng và tương đương sinh học cho...
- 163
- 2,341
- 6
hợp tác nghiên cứu xây dựng quy trình đánh giá tương dương sinh học của thuốc tác dụng kéo dài và hệ điều trị qua da
... thông số dược động học Bảng 5.5. Nồng độ Gliclazid tối đa trong huyết tương (Cmax) Cmax (àg/ml) n liu Cmax (àg/ml) a liu Mã số NTN Thuốc thử Thuốc chứng Thuốc thử Thuốc chứng 01 1,654 ... lượng cặp Tmax có sai khác). Hai thuốc được coi là tương đương sinh học nếu: - Khoảng tin cậy 90% của tỷ lệ Cmax và AUC trung bình của thuốc thử so với thuốc chứng nằm trong khoảng 80 – 125%, ... uống thuốc và lấy mẫu 17 2.1.6 Phương pháp phân tích 19 2.1.7 Phân tích mẫu huyết tương NTN sau khi uống thuốc 21 2.1.8 Xác định các thông số dược động học và đánh giá tương đương sinh học...
- 201
- 1,021
- 2
HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO CÁC CHẾ PHẨM THUỐC pdf
... (5) Đánh giá tương đương sinh học: Khi so sánh thuốc thử và thuốc đối chứng đều là chế phẩm giải phóng có kiểm soát hoặc tác dụng kéo dài, 2 thuốc được coi là tương đương sinh học với nhau ... và đánh giá tương đương sinh học: Phương pháp phân tích thống kê và đánh giá tương đương sinh học tương tự như đã trình bày trong nghiên cứu đơn liều của thuốc tác dụng kéo dài, thuốc giải phóng ... phẩm qui ước, mức độ hấp thu của 2 thuốc là tương đương sinh học nếu giá trị AUC đáp ứng được những yêu cầu của tương đương sinh học (80% -125%) và thuốc thử có khả năng giải phóng có kiểm...
- 17
- 1,348
- 5
HƯỚNG DẪN ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC INVIVO CÁC CHẾ PHẨM THUỐC pps
... (5) Đánh giá tương đương sinh học: Khi so sánh thuốc thử và thuốc đối chứng đều là chế phẩm giải phóng có kiểm soát hoặc tác dụng kéo dài, 2 thuốc được coi là tương đương sinh học với nhau ... sinh khả dụng và tương đương sinh học, liều thử thường giống với liều dùng trong lâm sàng. Tốt nhất là liều thử của thuốc thử giống với liều thử của thuốc chứng. Trong trường hợp phải sử dụng liều ... và đánh giá tương đương sinh học: Phương pháp phân tích thống kê và đánh giá tương đương sinh học tương tự như đã trình bày trong nghiên cứu đơn liều của thuốc tác dụng kéo dài, thuốc giải phóng...
- 16
- 1,585
- 17
Nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học viên nang helinzole ( omeprazol 20mg ) theo mô hình đơn liều kết hợp đa liều
... cứu về sinh khả dụng và đánh giá tương đương sinh học của thuốc. 3d, Hiệu quả về kinh tế Đề tài phối hợp với Công ty TNHH dược phẩm Đô Thành (SPM) để đánh giá tương đương sinh học cho ... tin khoa học cũng như lời khuyến cáo cho các nhà khoa học khi thực hiện nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học các chế phẩm có chứa omeprazol về phương pháp phân tích cũng như mô hình thử nghiệm ... nghiệm. Thiết kế trong thử nghiệm in vivo của đề tài này sẽ được các nhà nghiên cứu dược động học tham khảo. 112.1.3 Nghiên cứu sinh khả dụng và tương đương sinh học Ở một số nước phát...
- 82
- 1,740
- 6
Ứng dụng kỹ thuật NAT để phát hiện sớm HIV, HBV, HCV ở người cho máu
... nghiên cứu đề tài này nhằm mục tiêu: 1. Nghiên cứu hiệu quả sử dụng kỹ thuật NAT trong việc nâng cao tính an toàn sinh học của các chế phẩm máu. 2. Xây dựng labo sinh học phân tử (SHPT) thực ... thuật PCR sàng lọc NCM ở Việt Nam vẫn cha đợc ứng dụng để sàng lọc HIV, HCV, HBV. 1.2. Đặc điểm sinh học của HIV, HCV, HBV 1.2.1. Virus gây suy giảm miễn dịch ở ngời (HIV) 1.2.1.1 Cấu trúc HIV ... 38 3.1. Kết quả nghiên cứu hiệu quả sử dụng kỹ thuật NAT trong việc nâng cao tính an toàn sinh học của các chế phẩm máu 38 3.1.1. Kết quả xét nghiệm NAT của mẫu trộn 8 để phát hiện đồng...
- 85
- 921
- 6
Nghiên cứu Tương đương sinh học viên nén Gliclazid giải phóng chậm sản xuất ở Việt Nam theo mô hình thử đơn liều và đa liều
... phẩm thuốc generic [1], [4], [13].- Tương đương sinh học: hai thuốc được gọi là tương đương sinh học nếuchúng là những chế phẩm tương đương bào chế hoặc là thế phẩm bào chế có sinh khả dụng tương ... phương pháp thích hợp, tin cậy.1.1.3. Quy trình thực hiện đánh giá tương đương sinh học Hiện nay, đánh giá tương đương sinh học thực hiện theo hướng dẫn củaFDA, Canada, ASEAN…, và dược điển ... cứu chéo, 2 thuốc, 2 giai đoạn (ô vuông la tinh 2x2) áp dụng khi sosánh 1 thuốc thử và 1 thuốc chứng hoặc thiết kế chéo, 3 thuốc, 3 giai đoạn(3x3) khi cần so sánh 2 thuốc thử và một thuốc đối...
- 95
- 1,102
- 2
Đề tài khoa hoc : Đánh giá tương đương sinh học chế phẩm hai thành phần amoxicilin và acid clavulanic
... tổng quan 3 2.1. Khả dụng sinh học và tơng đơng sinh học 3 2.1.1. Khả dụng sinh học 3 2.1.2. Tơng đơng sinh học 3 2.1.3. Các chế phẩm cần đánh giá tơng đơng sinh học 4 2.1.4. Các chế phẩm ... đơng sinh học của thuốc cũng đợc triển khai nhằm hai mục tiêu: Đánh giá chất lợng thuốc generic về mặt hiệu quả và an toàn so với thuốc phát minh (innovator drug) phục vụ xét duyệt thuốc ... phạm vi thử in vivo và nhất là thử trên ngời. ở nớc ta hiện nay cha có văn bản qui định chính thức thử tơng đơng sinh học. Trong hồ sơ trình duyệt đăng ký thuốc cha cần cung cấp số liệu thử tơng...
- 94
- 1,489
- 6
Nghiên cứu tương đương sinh học của viên Azithromycin 250mg sản xuất tại Việt nam
... đólà tương đương sinh học (TĐSH). Tương đương sinh học được sử dụng để chỉ các sản phẩm cùng dạngbào chế, chứa một lượng dược chất như nhau và có sinh khả dụng tương tựtrong cùng điều kiện thử ... bằng chương trình32 Chương 1TỔNG QUAN1.1. SINH KHẢ DỤNG VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC1.1.1. Sinh khả dụng (Bioavailability) [5], [6], [21], [25] Sinh khả dụng (SKD) là đặc tính biểu thị mức độ ... Tương đương sinh học [25], [47], [46]Hai chế phẩm được coi là TĐSH nếu chúng là những chế phẩm tương đương bào chế, chứa một lượng dược chất như nhau, được dùng với liều nhưnhau và có SKD tương...
- 87
- 3,248
- 33
Thủ tục đề nghị danh mục thuốc thanh toán theo chế độ BHYT potx
... 05/DMT: Danh mục thuốc điều trị ung thư, thuốc chống thải ghép ngoài danh mục được BHYT hỗ trợ thanh toán 50% chi phí Công văn số 556 /BHXH-GĐYT 6. Mẫu số 06/DMT: Danh mục các chế phẩm y học ... phẩm YHCT có trong danh mục của Bộ Y tế Công văn số 556 /BHXH-GĐYT 7. Mẫu số 07/DMT: Danh mục vị thuốc YHCT Công văn số 556 /BHXH-GĐYT 8. Mẫu số 08/DMT: Danh mục thuốc phóng xạ và ... có sự thay đổi về danh mục thuốc của Bộ Y tế ; - Khi cơ sở KCB thay đổi thuốc sử dụng cho phù hợp với công tác điều trị bệnh Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. Danh mục thuốc do cơ sở KCB...
- 6
- 568
- 3
Danh mục thuốc bảo vệ thực vật, chất điều hòa sinh trưởng, bảo quản sử dụng trong sản xuất, kinh doanh hàng hóa có nguồn gốc thực vật tại nước xuất khẩu pot
... Danh mục thuốc bảo vệ thực vật, chất điều hòa sinh trưởng, bảo quản sử dụng trong sản xuất, kinh doanh hàng hóa có nguồn ... 13/2011/TT-BNNPTNT ngày 16 tháng 3 năm 2011 của Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn) TT Tên hoạt chất Mục đích sử dụng ...
- 2
- 892
- 0
Quy trình kiểm toán khoản mục nợ phải thu khách hàng do Công ty TNHH kiểm toán và tư vấn DCPA thực hiện.doc
... với các khoản phải thu. Tại công ty ABC, các khoản phải thu bao gồm phải thu khách hàng, trả trước người bán, phải thu ngân sách Nhà nước, phải thu khác. Liên quan đến khoản mục phải thu khách ... toán cụ thể cho từng khoản mục. việc phân công KTV đảm nhận từng khoản mục sẽ tùy thuộc vào kinh nghiệm và hiểu biết của KTV về khoản mục đó.Đối với khoản mục nợ phải thu khách hàng. Dựa trên ... cho khoản mục phải thu khách hàng.- Đánh giá rủi ro trong quá trình kiểm toán nợ phải thu.- Thực hiện một số công việc khác.1.2.2.2 Thiết kế chương trình kiểm toán khoản mục nợ phải thu khách...
- 63
- 2,795
- 22
Tìm thêm: xác định các mục tiêu của chương trình khảo sát chương trình đào tạo của các đơn vị đào tạo tại nhật bản xác định thời lượng học về mặt lí thuyết và thực tế tiến hành xây dựng chương trình đào tạo dành cho đối tượng không chuyên ngữ tại việt nam điều tra đối với đối tượng giảng viên và đối tượng quản lí điều tra với đối tượng sinh viên học tiếng nhật không chuyên ngữ1 khảo sát thực tế giảng dạy tiếng nhật không chuyên ngữ tại việt nam khảo sát các chương trình đào tạo theo những bộ giáo trình tiêu biểu xác định mức độ đáp ứng về văn hoá và chuyên môn trong ct phát huy những thành tựu công nghệ mới nhất được áp dụng vào công tác dạy và học ngoại ngữ mở máy động cơ rôto dây quấn các đặc tính của động cơ điện không đồng bộ hệ số công suất cosp fi p2 đặc tuyến mômen quay m fi p2 đặc tuyến dòng điện stato i1 fi p2 động cơ điện không đồng bộ một pha sự cần thiết phải đầu tư xây dựng nhà máy thông tin liên lạc và các dịch vụ chỉ tiêu chất lượng theo chất lượng phẩm chất sản phẩm khô từ gạo của bộ y tế năm 2008 chỉ tiêu chất lượng 9 tr 25