cơ sở sản xuất thuốc y học cổ truyền bà giằng

Tài liệu Cấp giấy chứng nhận cơ sở sản xuất thuốc thú y đạt tiêu chuẩn GMP, GSP, GLP. pdf

... thẩm tra, đạt y u cầu trình lãnh đạo Cục ban hành Quyết định thành lập đoàn kiểm tra, đánh giá GMP, GSP, GLP sở Căn kết đánh giá, Lãnh đạo Cục cấp gi y chứng nhận sở sản xuất thuốc thú y đạt tiêu ... ký kinh doanh gi y phép thành lập doanh nghiệp + Sơ đồ vị trí thiết kế nhà m y + Sơ đồ tổ chức nhân sở + Chương trình huấn luyện, đánh giá kết huấn luyện “Thực hành tốt sản xuất thuốc đơn vị + ... thiết bị có nhà m y + Danh mục mặt hàng sản xuất dự kiến sản xuất + Báo cáo đánh giá tác động môi trường quan quản lý nhà nước môi trường + Biên tự tra “Thực hành tốt sản xuất thuốc Thành phần...

5
573
3

535 Đánh giá thực trạng trình độ công nghệ của các cơ sở sản xuất thuộc tỉnh Bà Rịa Vũng Tàu và đề xuất phương án đổi mới trong giai đoạn 2005 - 2010

Danh mục: Quản trị kinh doanh

...

181
672
1

Đánh giá thực trạng trình độ công nghệ của các cơ sở sản xuất thuộc tỉnh Bà Rịa Vũng Tàu đề xuất phương án đổi mới trong giai đoạn 2005 -2010

Danh mục: Kinh tế - Thương mại

...

181
571
0

Báo cáo "Nghiên cứu khả năng sử dụng một số loại thực vật thuỷ sinh để khử độc cho nước thải bị ô nhiễm Nitroglyxerin của cơ sở sản xuất thuốc phóng " ppt

Danh mục: Báo cáo khoa học

...

8
762
0

Cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu đã được thẩm định điều kiện sản xuất thuốc (do bị mất) pptx

Danh mục: Thủ tục hành chính

... ng y 09/8/2006 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật Dược; - Thông tư số 16/2011/TT-BYT ng y 19/4/2011 Bộ Y tế quy định nguyên tắc sản xuất thuốc từ dược liệu lộ trình áp dụng nguyên ... Cơ quan người có thẩm quyền y quyền phân cấp thực (nếu có): Không c) Cơ quan trực tiếp thực TTHC: Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa d) Cơ quan phối hợp (nếu có): Không Kết thực thủ tục hành chính: Gi y ... giải quyết: 30 ng y làm việc kể từ ng y nhận đủ hồ sơ hợp lệ Đối tượng thực thủ tục hành chính: Tổ chức Cơ quan thực thủ tục hành chính: a) Cơ quan có thẩm quyền định theo quy định: Sở Y tế tỉnh...

5
497
0

Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu đối với trường hợp bổ sung phạm vi kinh doanh potx

Danh mục: Thủ tục hành chính

... Quản lý dược)/ Sở Y tế thẩm định bổ sung điều kiện sản xuất thuốc từ dược liệu cấp gi y chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc cho doanh nghiệp /cơ sở, địa sản xuất: Phạm vi sản xuất thuốc từ dược ... CẤP GI Y CNĐĐKKD THUỐC Kính gửi: Sở Y tế tỉnh, thành phố Tên sở: Địa trụ sở: Điện thoại liên hệ: Fax: Cơ sở Bộ Y tế /Sở Y tế cấp gi y chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc số , ng y tháng ... theo quy định Bước Xử lý hồ sơ - Sau nhận hồ sơ đ y đủ, hợp lệ Sở Y tế tổ chức thẩm định điều kiện sản xuất thuốc sở - Căn vào kết thẩm định Sở Y tế xem xét việc cấp hay không cấp gi y chứng...

7
490
0

Gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu đã được thẩm định điều kiện sản xuất thuốc pdf

Danh mục: Thủ tục hành chính

... ng y 09/8/2006 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật Dược; - Thông tư số 16/2011/TT-BYT ng y 19/4/2011 Bộ Y tế quy định nguyên tắc sản xuất thuốc từ dược liệu lộ trình áp dụng nguyên ... Cơ quan người có thẩm quyền y quyền phân cấp thực (nếu có): Không c) Cơ quan trực tiếp thực TTHC: Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa d) Cơ quan phối hợp (nếu có): Không Kết thực thủ tục hành chính: Gi y ... giải quyết: 30 ng y làm việc kể từ ng y nhận đủ hồ sơ hợp lệ Đối tượng thực thủ tục hành chính: Tổ chức Cơ quan thực thủ tục hành chính: a) Cơ quan có thẩm quyền định theo quy định: Sở Y tế tỉnh...

4
453
0

Bổ sung phạm vi kinh doanh trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc, làm dịch vụ bảo quản thuốc, làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc pot

Danh mục: Thủ tục hành chính

... - Đối với sở sản xuất thuốc từ dược liệu, thuốc đông y áp dụng lộ trình triển khai GMP, tính từ đến thời điểm trước 31/12/2010, sở sản xuất phải đáp ứng quy định tạm thời sản xuất thuốc từ dược ... sản xuất thuốc từ dược liệu, Cục Quản lý dược phải tiến hành thẩm định điều kiện sản xuất thuốc sở Phí thẩm định điều kiện sản xuất thuốc là: Kết việc thực TTHC: Gi y chứng nhận thẩm định Quyết ... vi sản xuất thuốc từ dược liệu, Cục Quản lý dược phải kiểm tra thẩm định d y chuyền sản xuất thuốc (theo y u cầu bổ sung Quyết định số doanh nghiệp) từ dược liệu Doanh nghiệp Doanh nghiệp sản xuất...

5
433
0

Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc, làm dịch vụ bảo quản thuốc, làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc docx

Danh mục: Thủ tục hành chính

... điểm trước 31/12/2010, sở sản xuất phải đáp ứng quy định tạm thời sản xuất thuốc từ dược liệu ban hành kèm theo Quyết định số 15/2008/QĐ-BYT ng y 21/04/2008 Bộ trưởng Bộ Y tế (Cục Quản lý dược ... 34/2005/QH11 ng y 14/06/2005) Điều 21: Điều kiện sở sản xuất thuốc: Người quản lý chuyên môn dược phải có Chứng hành nghề dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh sở sản xuất Nghị định số Cơ sở vật ... kiện sản xuất thuốc theo đề nghị doanh nghiệp) Số hồ sơ: 01 Y u cầu Y u cầu điều kiện để thực TTHC: Nội dung Văn qui định Cơ sở kinh doanh thuốc cấp Gi y chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc...

6
418
0

Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc, làm dịch vụ bảo quản thuốc, làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc pot

Danh mục: Thủ tục hành chính

... đề nghị cấp lại Gi y chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc Gi y báo Gi y chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc có xác nhận quan công an cấp xã, phường nơi người bị Gi y chứng nhận đủ điều ... sơ hợp lệ quy định: Trình Bộ trưởng ký Quyết định cấp lại Gi y chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc; - Trong trường hợp không cấp lại có văn trả lời nêu rõ lý Bước 3: Trả kết cho sở đề nghị ... chưa hợp lệ, thời hạn 10 ng y làm việc kể từ ng y nhận hồ sơ, Cục Quản lý dược thông báo văn cho sở đề nghị cấp lại Gi y chứng nhận đủ điều kiện kinh Bước 2: doanh thuốc để bổ sung, hoàn chỉnh...

3
249
0

Gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc, làm dịch vụ bảo quản thuốc, làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc pps

Danh mục: Thủ tục hành chính

... định kiện sản xuất thuốc sở Phí thẩm định điều kiện sản xuất thuốc là: Kết việc thực TTHC: Gi y chứng nhận Các bước Tên bước Mô tả bước Bước 1: Cơ sở đề nghị gửi hồ sơ Cục Quản lý dược-Bộ Y tế Bước ... qua theo quy định Bộ Y tế Lưu ý: - Trong trường hợp sở kinh doanh thuốc đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất, bảo quản, kiểm nghiệm, phân phối, (GMP, GSP, GLP, GDP) người quản lý chuyên môn có ... thu lệ phí cấp gia hạn Gi y chứng nhận đue điều kiện hành nghề Lưu ý: trường hợp cấp Gi y 6.000.000 chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh (sáu triệu) Quyết định số sản xuất thuốc từ dược liệu, Cục...

4
428
0

Tiếp nhận và xem xét hồ sơ kê khai giá thuốc sản xuất trong nước đối với cơ sở sản xuất thuốc trong nước hoặc cơ sở được uỷ quyền đăng ký thuốc pptx

Danh mục: Thủ tục hành chính

... Biên Các bước Mô tả bước Tên bước Bước Bước Bước Bước Cơ sở kinh doanh thuốc gửi hồ sơ Cục Quản lý dược – Bộ Y tế Cục Quản lý dược tiếp nhận, kiểm tra hồ sơ tổ chức xem xét tính ... xem xét tính hợp lý hồ sơ kê khai giá thuốc Cục Quản lý dược đưa kiến nghị trường hợp kê khai giá thuốc bất hợp lý Hồ sơ Thành phần hồ sơ Bảng kê khai giá thuốc chi tiết mức giá kê khai; Mẫu số ... Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn qui định Bảng kê khai giá thuốc chi thiết mức giá kê Thông tư liên tịch số khai(Mẫu số 4-GT) 11/200 Y u cầu Y u cầu điều kiện để thực TTHC: Không ...

3
383
0

Tiếp nhận và xem xét hồ sơ kê khai lại giá thuốc nhập khẩu đối với cơ sở sản xuất thuốc ở nước ngoài hoặc cơ sở được uỷ quyền đăng ký thuốc potx

Danh mục: Thủ tục hành chính

... Bước Cơ sở kinh doanh gửi hồ sơ Cục Quản lý dược – Bộ Y tế Bước Cục Quản lý dược tiếp nhận kiểm tra hồ sơ Bước Bước Cục Quản lý dược tiên hành xem xét tính hợp lý hồ sơ kê khai lại giá thuốc ... 17 ng y làm việc, Cục Quản lý dược đưa kiến nghị trường hợp kê khai lại giá thuốc bất hợp lý Hồ sơ Thành phần hồ sơ Công văn việc kê khai lại giá thuốc Mẫu số 5-GT Bảng kê khai lại giá thuốc: ... vực thuộc phạm vi tham khảo giá thuốc theo hướng dẫn điểm 1.2 khoản Mục VI Thông tư liên tịch số 11/2007/TTLT/BYT-BTC ng y 31/8/2007 hướng dẫn quản lý nhà nước thuốc dùng cho người.Mẫu số 2-GT...

4
524
1

Đăng ký thuốc sản xuất nhượng quyền của nước ngoài cho các cơ sở sản xuất thuốc trong nước docx

Danh mục: Thủ tục hành chính

... Gi y chứng nhận sở nhận sản xuất nhượng quyền đạt tiêu chuẩn GMP Hợp đồng chuyển nhượng quyền sản xuất sở nhượng quyền sở nhận nhượng quyền Thành phần hồ sơ Quy trình sản xuất sở nhượng quyền sản ... đăng ký sản xuất thuốc nhượng quyền (mẫu 4C-ĐKT) Tóm tắt đặc tính thuốc (Mẫu 6-ĐKT) Gi y phép lưu hành thuốc nhượng quyền quan có thẩm quyền cấp (FSC) Gi y chứng nhận sở có thuốc nhượng quyền đạt ... ký thuốc nước (Mẫu 22 ĐKT- Quyết định số 3121/2001/QĐ-BYT ng y 18/7/2001) Đơn đăng ký thuốc sản xuất nhượng quyền (Mẫu 4C-ĐKT- Quyết định số 3121/2001/QĐ-BYT ng y 18/7/2001) Văn qui định Quyết...

6
682
3

Đăng ký thuốc sản xuất nhượng quyền giữa các cơ sở sản xuất thuốc trong nước doc

Danh mục: Thủ tục hành chính

... đăng ký sản xuất thuốc nhượng quyền (mẫu 4C- ĐKT) Tóm tắt đặc tính thuốc (Mẫu 6- ĐKT) Hợp đồng chuyển nhượng quyền sản xuất sở nhượng quyền sở nhận nhượng quyền Gi y phép sản xuất lưu hành thuốc ... nhượng quyền Gi y chứng nhận sở nhượng quyền sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP Tiêu chuẩn kỹ thuật phương pháp kiểm nghiệm thuốc sở nhượng quyền sản xuất thuốc Thành phần hồ sơ Quy trình sản xuất sở nhượng ... Quy chế đăng ký thuốc áp dụng với : - Cơ sở sản xuất thuốc lãnh thổ Việt Nam - Cơ sở nước kinh doanh dược phẩm ; Quyết định số - Công ty nước Bộ Y tế cấp gi y 3121/2001/QĐ-B phép hoạt động thuốc...

6
786
2

Khaỏ sát việc triển khai áp dụng thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) của hiệp hội các nước đông nam á (ASEAN) ở một số cơ sở sản xuất thuốc tại khu vực phía bắc

Danh mục: Y dược - Sinh học

... sát sở sản xuất thuốc: Công ty Dược Trapharco, Côns ty dược liệu TW Côns ty dược VTYT Phú Thọ Công ty dược Trapharco sở sản xuất Bộ Y tế công nhận sở sản xuất thuốc đạt GMP d y chuyền sản xuất thuốc ... - Quy trình sản xuất hồ sơ lô sản xuất + Phải có quy trình sản xuất cho mỗisản phẩm quytrình phải cấp có thẩm quyền duyệt 4- Phái có hồ sơ lô sản xuất cho lô soạn thảo theo quy trình sản xuất, ... Công ty cổ phần dược phẩm Trapharco - Bộ GTGT: Đ y sở sản xuất đạt GMP ASEAN cho phân xưởng sản xuất thuốc viên - Côngc tvJ Dươc • liêu • TW - Công ty Dược VTYT Phú Thọ Đ y hai sở sản xuất đanơ...

57
839
2

Nghiên cứu khả năng áp dụng hệ thống quản lý môi trường theo tiêu chuẩn ISO 14001 2004 cho nhà máy sản xuất thuốc bảo vệ thực vật An Giang công ty cổ phần bảo vệ thực vật An Giang

Danh mục: Công nghệ - Môi trường

... C y n Quả Miền Nam, Hội Nông Dân Việt Nam, Hội Khuyến Nông nhiều quan khác…  Cơ sở vật chất : 02 nhà m y sản xuất thuốc BVTV, 02 nhà m y chế biến hạt giống, 01 nhà m y sản xuất bao bì gi y, ... doanh Thuốc BVTV & Phân bón Trung tâm nghiên cứu sản xuất Giống trồng: chuyên sản xuất kinh doanh loại giống trồng giống lúa, bắp, đậu, dưa hấu v.v… Nhà m y sản xuất Bao bì gi y Carton: chuyên sản ... 41 42 43 44 Công ty Xi măng Phúc Sơn Nhà M y Đường Phổ Phong Nhà m y đường Quảng Phú Công ty sản xuất kinh doanh vật tư thuốc thú y Cần Thơ Công ty xi măng Hoàng Mai Công ty cổ phần Thăng Long...

126
1,051
7

Hoàn thiện công nghệ sản xuất bốn bài thuốc y học cổ truyền phục vụ cộng đồng hồ sơ sản phẩm của dự án

Danh mục: Y khoa - Dược

...

446
754
0

Luận văn nghiên cứu đánh giá điều kiện sản suất và chất lượng thuốc thú y của một số cơ sở sản xuất tại các tỉnh nam bộ

Danh mục: Y dược - Sinh học

... thiên nhiên: Tetracyclin, Oxytetracyclin, Chlotetracyclin, Minocyclin + Tetracyclin bán t ng h p: Metacyclin, Doxycyclin, Minocyclin, Rolitetracyclin, Tetralisan, Pipacyclin, Apicyclin - Nhóm Chloramphenicol ... Erythromycin, Oleandomycin, Tylosin, Spiramycin, Josamycin, Novobiocin, Pristinamycin - Nhóm Lincosamid Các thu c thư ng g p: Lincomycin, Clindamycin, Pirlimycin - Nhóm Tetracyclin + Tetracyclin ... ty, d ki n hoàn thành x y d ng nhà m y GMP năm 2011: - Công ty TNHH Y. S.P Vi t Nam - Công ty TNHH Minh Huy Công ty TNHH thu c thú y Sài Gòn - Công ty c ph n thu c thú y Sài gòn V.E.T - Công ty...

95
656
0

Hoàn thiện công nghệ sản xuất bốn bài thuốc y học cổ truyền phục vụ cộng đồng

Danh mục: Báo cáo khoa học

... sóc bảo vệ sức khỏe nhân dân, Y học cổ truyền chiếm vị trí đặc biệt quan trọng Kết hợp Y học cổ truyền với Y học đại, đại hóa Y học cổ truyền x y dựng phát triển y học nớc ta định hớng Đảng Nhà ... bị đại (m y s y phun) giúp tăng cờng khả đại hóa thuốc cổ truyền cho Viện, đ y mạnh công tác phát triển Y học cổ truyền theo chủ trơng Đảng nhà nớc Tồn đề tài: sản phẩm thuốc cha sản xuất qui ... nan giải xúc y học nay: + Sản phẩm HTCK chế phẩm thuốc Y học cổ truyền hỗ trợ điều trị ung th đợc nghiên cứu đ y đủ đa cộng đồng + Sản phẩm chè Hạ áp, Vitexin đợc sử dụng rộng rãi sở y tế để dự...

139
732
7