BẢNG CÂU HỎI TỰ RÀ SOÁT MỤC TIÊU : Tự kiểm tra để đánh giá mức độ áp dụng hệ thống QLCL :  Kiểm xem qui đònh có phù hợp thực tế không ?  Qui đònh có được tuân thủ và thấu hiểu không  Có hồ sơ chứng minh YÊU CẦU : • Sau khi ĐDLĐ đánh giá và báo cáo xong , Giám đốc duyệt và gửi bản kết quả lại cho tư vấn • ĐDLĐ phát hành phiếu CAR với những phát hiện , truy tìm nguyên nhân , thữc hiện hành động khắc phục , giám sát . Điều khoản Những điểm chính thường thiếu sót Nh. xét 4.2.1 • Có đầy đủ tài liệu theo yêu cầu : CSCL , MTCL ,STCL,TT,TL khác ,hồ sơ ? 4.2.2 • STCL có mô tả cách đáp ứng các yêu cầu của ISO 9001:2000 ? • Có mô tả rõ ràng phạm vi áp dụng ( Đòa lý-hoạt động-tổ chức-sản phẩm )? • Có mô tả ngoại lệ và lý giải hợp lý ? • Có việc dẫn các thủ tục /tài liệu khác ? • Có mô tả quá trình bên ngoài ? 4.2.3  Có danh mục tài liệu nội bộ ( có đầy đủ ? có phê duyệt ? có phân phối ? có cập nhật ?)  Có danh mục tài liệu bên ngoài ? ( như trên ) Xem danh mục TLBN hiện hành có đủ như trích dẫn từ các tài liệu không ?  Có danh mục biểu mẫu ( nội bộ và bên ngoài )? ( như trên )  Có đủ các tài liệu văn bản pháp qui cần thiết không ? ( như trên )  Có đủ tài liệu theo như danh mục ?  Thủ tục kiểm soát tài liệu có nêu cách kiểm soát các tài liệu đặc biệt , công văn nhận và phát ?  Có bản danh mục phân phối ? có ký duyệt ? có ký nhận đầy đủ ?  Tài liệu có dấu hiệu kiểm soát ( chữ ký , dấu kiểm soát )?  Có cử người kiểm soát tài liệu ? Việc sửa đổi tài liệu có được tuân thủ và cập nhật  Tài liệu có được huấn luyện để áp dụng ?Có làm thử ? Có hồ sơ ghi lại ?  Sự tương quan TL khi sửa đổi sau khi thực hiện CAR hoặc khắc phục theo 8.2.2 4.2.4  Có danh mục hồ sơ (nêu những loại cần lưu, nơi lưu ,thời gian lưu,cách bảo quản )?có ký tên ?  Có qui đònh về bảo quản và bảo mật hồ sơ.  Hồ sơ có được thu thập đầy đủ theo như danh mục ?  Hồ sơ có dễ truy tìm ? có ngăn nắp ? 5.1  Có nơi nào thiếu nguồn lực ( 5M ) , công việc đình trệ hoặc phải chờ đợi ? 5.2 • Có tổ chức nghiên cứu thò trường hay công việc tương tự để xác đònh nhu cầu khách hàng ? • Có xác đònh phân khúc thò trường ,đối tượng khách hàng và nhu cầu của họ ? • Có phương pháp /qui đònh để tổ chức đáp ứng các yêu cầu này ? • Có hồ sơ chứng minh ? 5.3 • Có bằng chứng truyền đạt CSCL ở tất cả các cấp (Cách truyền đạt – Hồ sơ học – Cách kiểm sự thông hiểu CSCL) • Hỏi 3 NV/đơn vò có hiểu CSCL, việc tuân thủ tại vò trí của mình về CSCL ? 5.4  Có MTCL không ?Mục tiêu có ý nghóa với hoạt động kinh doanh ?  Mục tiêu có phù hợp CSCL, khả thi,cụ thể , đònh lượng, tuân thủ,  MTCL có được triển khai ở mọi cấp liên quan ?  Có xây dựng kế hoạch khả thi để thực hiện mục tiêu không ?  Có phân công thực hiện và theo dõi đánh giá kết quả thực hiện mục tiêu? 5.5  Xem sơ đồ tổ chức – TNQH – Các thủ tục có mâu thuẫn không ?  Có qui đònh đầy đủ TN-QH cho những vò trí có ảnh hưởng đến chất lượng ?Mọi người có biết không ?  Có ma trận trách nhiệm hoặc một văn bản tương tự mô tả chức năng-nhiệm vụ của các đơn vò để thực hiện các yêu cầu theo ISO 9001:2000 ?  Có tình trạng một nơi nhận chỉ đạo từ nhiều cấp trên không ?  Có công việc nào không ai phụ trách và công việc nào nhiều nơi phụ trách không ?  Có bổ nhiệm ĐDLĐ với đầy đủ 3 trách nhiệm ? mọi người trong tổ chức có biết sự bổ nhiệm và trách nhiệm của ĐDLĐ không ? ĐDLĐ có phải là Giám đốc hoặc lãnh đạo cấp trung gian ( không phải trong ban lãnh đạo )?  Có sự báo cáo vượt cấp không ?  Có vướng mắc về thông tin ( Thiếu ,sai ,chậm ,thừa )?  Có qui đònh về việc trao đổi thông tin ? Ai khởi xướng ,lưu tại đâu ? 5.6 • Có tổ chức họp xem xét ? có lòch họp ? có qui đònh việc họp xem xét ? • Hồ sơ xem xét có đầy đủ ? ( thông báo ,báo cáo ,biên bản ) • Họp xem xét có kết luận ? Biên bản có phê duyệt ? có phân phối ?có phân công thực hiện ? có phân công giám sát ? • Có theo dõi , có hiệu quả không ? Có giải quyết các vấn đề nêu ra không ? Có cử người thực hiện và người theo dõi không ? 6.1 • Có đánh giá ( xác đònh ) nhu cầu liên quan đến nhân sự , trang thiết bò ,môi trường để thực hiện công việc theo yêu cầu qui đònh ? • Việc đánh giá nhu cầu có căn cứ và được ghi nhận không ? Xem bằng chứng . • Việc cung cấp nguồn lực có được đánh giá hiệu quả ?(Tăng năng suất,chất lượng , phát triển …) 6.2  Có đánh giá kết quả thực hiện công việc của mọi thành viên (kể cả Giám đốc )?  Có xác đònh nhu cầu nhân sự ( đào tạo , tuyển dụng ) để thực hiện mục tiêu đề ra ?  Mọi người có ý thức được vai trò và vò trí của công việc mình đang làm ?  Có kế hoạch và thực hiện việc cân đối nhu cầu nhân sự ?  Kế hoạch đào tạo có được lập và phê duyệt?  Kế hoạch đào tạo có căn cứ kết quả công việc ?Có căn cứ mục tiêu phát triển ?  Có hồ sơ theo dõi đào tạo /huấn luyện ?  Kết quả đào tạo có được đánh giá và xử lý ? Xem hồ sơ đào tạo theo danh sách nhân viên , xem có cập nhật không ?  Có ai không được đào tạo không ? Lý do có hợp lý không ? có kế hoạch ĐT Giám đốc ? 6.3  Có xác đònh nhu cầu trang thiết bò , cơ sở hạ tầng cho mỗi dự án hay mục tiêu ?  Có danh mục thiết bò ? cơ sở hạ tầng ?  Có lòch xích bảo trì cho mọi thiết bò / cơ sở hạ tầng có ảnh hưởng đến chất lượng  Có hồ sơ bảo trì ?  Các hệ thống thiết bò trao đổi thông tin ( vi tính ,fax … ) được quản lý ra sao ?bảo trì thế nào ? Quét virus máy tính … 6.4 • Có xác đònh môi trường làm việc ảnh hưởng tới : Chất lượng –sức khoẻ–quan hệ(tinh thần) • Có biện pháp đáp ứng và đònh kỳ đánh giá lại ? • Có hồ sơ ? 7.1 • Việc hoạch đònh CL có được thực hiện với mọi sản phẩm trong phạm vi áp dụng • Việc hoạch đònh có bao gồm đủ các bước như trong 7.1 / 7.2.1  Có qui đònh cho việc tiếp nhận yêu cầu ? Có qui chế với từng thò trường/khách hàng ?  Có xác đònh các yêu cầu tiềm ẩn và các qui đònh của pháp luật liên quan đến sản phẩm ?  Có xác đònh và giới thiệu cho khách hàng những đặc trưng của sản phẩm ?  Có hồ sơ ghi nhận và trao đổi với khách hàng? 7.2.2  Có xem xét hợp đồng trước khi ký và chuyển giao sản phẩm ?  Việc xem xét hợp đồng có liên hệ các bộ phận liên quan không ? Bằng chứng ?  Phê duyệt HĐ có bằng chứng ? Người phê duyệt có được qui đònh trong TN-QH ? Phê duyệt có căn cứ khả năng của tổ chức ? (khả năng thực hiện HĐ)  Có cách thức xác nhận đủ hiệu lực khi đơn hàng không bằng văn bản ?Có hồ sơ  Những điểm khác biệt có được xác đònh ,thoả thuận trước khi ký kết ?  Sửa đổi HĐ có thông báo, phê duyệt lại không ? có kòp thời ?(Cả với nội bộ và bên ngoài ) Có qui đònh về việc này không ?  Có hồ sơ xem xét hợp đồng ? 7.2.3  Có xác đònh cách thức thông tin với khách hàng và trong nội bộ cho các trường hợp hoặc cho các công việc liên quan tới :  Thông tin về sản phẩm ( tổ chức marketing ,tiếp thò,bán hàng )  Xử lý ,thông tin khi có sửa đổi hợp đồng .  Tiếp nhận và xử lý các ý kiến,khiếu nại của khách hàng .  Có qui đònh thẩm quyền giải quyết ?  Qui đònh có hiệu quả ? có bằng chứng ? có bò chậm ? có giải quyết thoã đáng ? 7.3.1 • Có qui đònh cho việc thiết kế : Sơ bộ , nguyên lý ( phục vụ bán hàng ) và thiết kế chi tiết ? • Có qui đònh cho việc triển khai sản xuất thử trước khi sản xuất hàng loạt ? • Kế hoạch có được lập ? có đủ 7 bước ? có được tuân thủ ? Có được theo dõi ? bằng chứng theo dõi và điều chỉnh ? • Kế hoạch có nêu đủ các giai đoạn ? có phân công cụ thể ? có xác đònh thời hạn ?Có xác đònh và giải quyết sự phối hợp trong quá trình thiết kế / triển khai ? 7.3.2  Qui đònh trách nhiệm ,cách thức thu thập và xử lý thông tin cho việc thiết kế /triển khai?  Yêu cầu chức năng và công dụng của sản phẩm có được xác đònh rõ ?  Các yêu cầu liên quan đến sản phẩm như : tiêu chuẩn ,pháp luật có được xác đònh  Thông tin tham khảo từ các thiết kế tương tự có được xác đònh và thu thập,xử lý  Các yêu cầu khác cho việc thiết kế / triển khai ( năng lực hiện tại … )  Các thông tin đầu vào có được xem xét ?người xem xét có trách nhiệm ?  Thông tin có mơ hồ ? có mâu thuẫn ? có được giải quyết ?  Yêu cầu kết quả thử có được xác đònh rõ ?( với triển khai sản xuất thử )  Thông tin từ những lần thử tương tự có được thu thập để tham khảo ?  Có hồ sơ ? 7.3.3  Có qui đònh cách thể hiện kết quả thiết kế /triển khai ?  Cách thể hiện kết quả thiết kế triển khai có khả năng đo được ?cụ thể ?  Kết quả thiết kế có phù hợp đầu vào ( yêu cầu sản phẩm ,dữ liệu )?có được phê duyệt ?  Kết quả thiết kế có cung cấp thông tin ,giúp cho việc mua hàng ,sản xuất ,triển khai ?  Kết quả thiết kế có đưa ra tiêu chuẩn hay chuẩn mực hay cách thức chấp nhận sản phẩm ?( để biết sau khi sản xuất , thế nào là sản phẩm đạt yêu cầu ).  Kết quả thiết kế có chỉ ra các điều kiện phù hợp cho sử dụng sản phẩm , các qui tắc an toàn , các đặc tính cốt yếu của sản phẩm ? 7.3.4  Kế hoạch thiết kế /TK có được tuân thủ ,theo dõi ,đánh giá , điều chỉnh cho phù hợp ?  Những trục trặc trong quá trình thiết kế/TK có được nhận biết và khắc phục ,điều chỉnh ?  Những người xem xét có được qui đònh ?có liên quan ? có đủ thẩm quyền ?  Kết quả xem xét có lập thành hồ sơ ? 7.3.5  Có tổ chức / qui đònh việc đánh giá kết quả thiết kế /triển khai ? Có theo kế hoạch  Có kết luận ? có điều chỉnh ?  Có hồ sơ ? 7.3.6  Có qui đònh cách thức và triển khai đánh giá giá trò sử dụng của thiết kế (công dụng sản phẩm ) và triển khai ( giá trò qui trình )?Có tuân thủ kế hoạch ?  Có qui đònh thành phần đúng yêu cầu ?Có kết luận ? có điều chỉnh ? có hồ sơ ? 7.3.7  Có qui đònh cách thức nhận biết ,xem xét ,điều chỉnh nhửng thay đổi ?  Có phê duyệt và xác đònh giá trò sử dụng lại ?  Có xem xét những tác động đối với công việc đã thực hiện hay chuyển giao ?  Có hồ sơ ? 7.4.1  Có qui đònh cách thức đánh giá lựa chọn và kiểm soát nhà cung ứng ?  Có danh sách? Nhà cung ứng có được phê duyệt ?Danh sách có được cập nhật?  Nhà cung ứng có được đánh giá trên khả năng cung ứng ? Bằng chứng xem xét, kiểm soát, ai kiểm soát ? Có hồ sơ ?  Có chuẩn mực để lựa chọn nhà cung ứng ? chuẩn mực căn cứ trên khả năng …?  Nhà cung ứng có được kiểm soát qua mỗi lần giao hàng ? Có hồ sơ ?  Có mấy nhà cung ứng cho 1 loại hàng ?  Có trường hợp nào mua hàng của nhà cung ứng không có tên trong danh sách ? 7.4.2  Có kế hoạch mua hàng? Kế hoạch có căn cứ tồn kho và tiến độ sử dụng ? Có danh mục hàng hoá cần mua ?  Có qui đònh cách thức kiểm soát việc mua hàng phù hợp từng sản phẩm ?  Việc mua hàng có căn cứ các yêu cầu CL ? Có tiêu chuẩn, mô tả cho từng loại SP (chủ yếu ảnh hưởng tới CL) và dòch vụ (vận chuyển, kiểm đònh, thuê ngoài….)  Việc mua hàng có căn cứ số tồn kho?  Có xác đònh những loại hàng cần mua ? có tiêu chuẩn chấp nhận ? cách thức đánh giá ?  Có xem xét yêu cầu mua trước khi gửi đi ? Việc mua hàng có được phê duyệt ? Người phê duyệt có đủ thẩm quyền ? (mô tả trong TN-QH)  Có hồ sơ ? Xem thử 3 HĐ mua sp.  Có dòch vụ thuê ngoài ? Có quá trình thuê ngoài ? có qui đònh cách thức kiểm soát ? Hồ sơ? 7.4.3  Có qui đònh cách thức kiểm tra xác nhận hàng mua vào ?  căn cứ để kiểm tra có được thoả thuận trong hợp đồng ? Kế hoạch có được tuân thủ  HĐ mua có đề cập việc kiểm tra xác nhận tại cơ sở nhà cung cấp ?  HĐ có đề cập việc khảo sát của khách hàng ? (nếu cần)  Có trường hợp nào hàng mua vào không đạt ? Hồ sơ xử lý ? 7.5.1  Việc tạo sản phẩm có được lập thành kế hoạch / qui đònh ?  Các thông tin cần thiết cho việc sản xuất và cung cấp dòch vụ có được xác đònh và cấp đủ?  Có thông tin chính thức về yêu cầu , mô tả sản phẩm có được xác đònh và chuyển giao ?  Các khâu có đủ tài liệu không ?  Các thiết bò ,dụng cụ và thiết bò đo sẵn có và phù hợp để làm việc?  Có mô tả cách thức kiểm soát từng công đoạn của quá trình?  Có kiểm soát ( theo dõi , đo lường ) các thông số công nghệ theo kế hoạch ?  Có được đào tạo không ? Bằng chứng đánh giá kết quả thực hiện công việc ?  Mọi nhân viên có hiểu rõ công việc ? (mục đích, cách điều chỉnh, tiêu chuẩn chấp nhận, thao tác, ghi hồ sơ, báo cáo ? )  Mội trường làm việc có đạt yêu cầu của NN ?  Có qui đònh cách thức đánh giá xác nhận kết quả công việc ?  Có qui đònh trách nhiệm quyết đònh cho SP qua khâu kế tiếp ? Cách thức thể hiện ?  Có sẳn các tiêu chuẩn chấp nhận, HDCV, phạm vi điều chỉnh ? tiêu chuẩn tay nghề ?  Xem cách triển khai kế hoạch SX từ khâu đầu đến khâu cuối  Có qui đònh về giao hàng , bảo hành ,bảo trì sản phẩm ?  Có thủ tục kiểm soát ?  Xem có đủ hồ sơ ? 7.5.2 • Có xác đònh quá trình đặc biệt ? CN ở khâu này có bằng chứng được đào tạo không • Có chuẩn mực và cách thức để đánh giá xác nhận giá trò quá trình đặc biệt ? • Có thực hiện đánh giá và tái đánh giá ? Có phê duyệt kết quả ? • Có qui đònh trình độ nhân viên , thiết bò ? • Có hồ sơ / 7.5.3  Có qui đònh về việc nhận biết và truy tìm ?  Có phân biệt được các sản phẩm cùng loại ? Các lô sản phẩm ? Từ đầu vào đến đầu ra?  Có cách xác đònh SP do chuyền nào SX, ai SX, ngày, giờ, ca, lô NVL, đúng SP của Công ty không?  Có cách xác đònh nguồn gốc SP ?  Cách thức nhận biết tình trạng KT-TN ở các khâu có được qui đònh và tuân thủ?  Có hồ sơ ? (Cầm 1 SP lên hỏi ) 7.5.4  Có qui đònh việc kiểm tra, bảo quản SP do khách hàng cung cấp ?  Có qui đònh việc nhận biết ? kiểm soát ?  Có qui đònh việc xử lý khi không phù hợp ?Nếu bò hư thì có bàn với khách hàng ?  Xem bằng chứng kiểm tra, bảo quản, hồ sơ kiểm soát (nhập kho, phân biệt, xử lý) 7.5.5  Có qui đònh thủ tục XD – LK – BQ – BG – GH ? Cả đối với NVL , bán thành phẩm ? ( sản phẩm từ NVL đầu vào – BTP – TP được bảo quản thế nào , có đảm bảo chất lượng )?  Việc lưu kho, bảo quản có căn cứ yêu cầu của SP ? Có qui đònh chế độ bảo quản  Coi kế hoạch kiểm kho đònh kỳ ? Việc kiểm kho có đánh giá CL ? Xem hồ sơ  Có kiểm soát được tồn kho ? Việc nhận biết vò trí hàng hoá trong kho có dễ dàng ?  Việc nhập – xuất, truy tìm, nhận dạng trong kho có được phổ biến cho NV kho ?  Môi trường kho ? An toàn ? PCCC ?  Có sơ đồ kho ? cách phân biệt lô sản phẩm ?  Có thực hiện FIFO ?  Các TT nhập – xuất hàng có được tuân thủ ?  Việc nhập – xuất có căn cứ kết quả KT-TN.  Việc bảo quản trong quá trình vận chuyển và giao hàng ?  Cách thức giao hàng, nghiệm thu có được nêu và xem xét trong HĐ (7.2 ) ? 7.6  Có xác đònh các phép đo ,năng lực thiết bò đo cần thiết ?  Có qui đònh về vận hành ,kiểm tra ,bảo quản ,hiệu chuẩn thiết bò đo ?  Có danh mục thiết bò đo theo kế hoạch CL ?  Thiết bò đo có được bảo trì, kiểm tra trước khi dùng, hiệu chuẩn đònh kỳ và đột xuất  Có lòch bảo trì, kiểm tra, hiệu chuẩn và được tuân thủ không ? Bằng chứng ?  Môi trường cất giữ,hướng dẫn vận hành ?  Thiết bò đo có đủ khả năng đáp ứng kế hoạch CL ? Xem các bằng chứng  Việc nhận biết tình trạng kiểm tra, hiệu chuẩn. Có tem ?  Qui đònh về việc truy ngược và xử lý khi phát hiện thiết bò đo bò hư.  Qui đònh đối với phần mềm dùng đo lường ?  Xem có đủ hồ sơ hợp lệ ? 8.1 • Có xây dựng và thực hiện các kế hoạch theo dõi ,đo lường,phân tích,cải tiến ? • Có hồ sơ tuân thủ ,đánh giá và điều chỉnh ? 8.2.1 • Có qui đònh về việc tổ chức thu thập thông tin về mức độ thoả mãn của khách hàng • Có tuân thủ ? có phân tích kết quả ? Có xử lý/khắc phục ? • Hồ sơ ? 8.2.2  Có lòch đánh giá CLNB không ? Có căn cứ kế hoạch SX và hiện trạng hệ thống  Các yếu tố của ISO 9001:2000 có được xem xét đầy đủ? Có xác đònh mục tiêu và phạm vi?  Chuyên gia có được đào tạo ? Có đánh giá năng lực đánh giá của chuyên gia ?  Chuyên gia có độc lập ? Có sự chuẩn bò đầy đủ trước khi đánh giá ?  Kế hoạch có khả thi ?có tuân thủ ?  Từ việc chuẩn bò đánh giá đến báo cáo có đúng TT không ?  Việc tuân thủ TT đánh giá CLNB ? Có check list ? có ghi nhận hồ sơ , báo cáo ? 8.2.3 • Có qui đònh cách thức đánh giá hiệu quả các quá trình ?Có tuân thủ ?có biện pháp khắc phục / • Có hồ sơ đánh giá hiệu lực quá trình? 8.2.4  Có qui đònh cách thức ,trách nhiệm ,thời gian kiểm tra thử nghiệm theo kết hoạch ?  Có kế hoạch KT-TN từ khâu đầu đến khâu cuối ?Bao gồm theo dõi và đo lường  Kế hoạch có được tuân thủ ? Xem hồ sơ  Có SP nào không qua KT-TN ?  SP sửa lại có được KT-TN lại và ghi hồ sơ kiểm tra lại không ?  Có qui đònh cách lấy mẫu ? HDCV về KT-TN ?  Có tiêu chuẩn chấp nhận không ? Có dung sai không ?  Bằng chứng khâu cuối kiểm tra lại toàn bộ ?  KCS có độc lập ớối với khâu làm ra SP được thử nghiệm ?  Có ghi lại đủ mọi hồ sơ KT-TN cần thiết ?  Kết quả kiểm tra có được người có trách nhiệm (mô tả TN-QH) phê duyệt  Kết quả KT-TN có dùng làm gì không ?  Việc kiểm tra có đảm bảo phế phẩm không lọt lưới ?  Hồ sơ kiểm tra có đầy đủ theo kế hoạch ? 8.3  Có Phát sinh sản phẩm không phù hợp ? có xử lý theo thủ tục xử lý SP không phù hợp (phát hiện, cách ly, báo cáo, xử lý, kiểm tra và ghi hồ sơ)  Có thống kê loại SP không phù hợp và kết quả xử lý ? Xử lý có hiệu quả không  Có tuân thủ HDCV xử lý SP không phù hợp sau khi giao ?  Có kiểm tra lại sau khi xử lý ?Kết quả xử lý có được chấp nhận ( kể cả khách hàng  Hồ sơ xử lý ? 8.4  Có xác đònh phương pháp thống kê , mục đích ,cách thức áp dụng ?  Có thống kê : kết quả KSQT - KTTN ? Khiếu nại của khách hàng ? Sự cố kỹ thuật sau khi giao hàng ? phế phẩm ?  Việc xử lý số liệu có được qui đònh và tuân thủ ?  Việc xử lý số liệu có đi đến quyết đònh điều hành / cải tiến ?  Việc phân tích số liệu có liên quan đến sự thoả mãn khách hàng ,sự phù hợp của sản phẩm , xu hướng quá trình , cơ hội phòng ngừa ,người cung ứng?  Có hồ sơ ? 8.5.1 • Có qui đònh liên quan đến việc cải tiến và xây dựng mục tiêu cải tiến ? • Các hoạt động sau có dẫn đến việc cải tiến : sử dụng CSCL , sử dụng MTCL , sử dụng kết quả đánh giá , phân tích dữ liệu ,hành động khắc phục/phpòng ngừa , họp xem xét của lãnh đạo ? • Có hồ sơ đánh giá cải tiến ? 8.5.2  Có tuân thủ các bước của thủ tục thực hiện HĐKP?  SP không phù hợp và kết quả xử lý có được truy tìm nguyên nhân và khắc phục  Việc thực hiện HĐKP có được theo dõi và đánh giá kết quả không ?  Việc khắc phục có dẫn đến thay đổi TL không ?Có tương xứng mức độ không phù hợp ?  Việc thu thập, xử lý ý kiến / khiếu nại của khách hàng có đạt được thỏa mãn không  Có thống kê khiếu nại không ? Có giảm không ?  Có tái lập lại những sự không phù hợp đã khắc phục không ?  Có hồ sơ về 8.5.2 ?  Có đưa kết quả xử lý 8.5.2 vào họp xem xét của lãnh đạo không ?  Việc đưa ra HĐKP-PN có do cấp có thẩm quyền quyết đònh ? Có qui đònh trách nhiệm điều tra - thực hiện - giám sát ? 8.5.3 • Có thủ tục thực hiện HĐ phòng ngừa ? • Có tuân thủ ? • Có xem xét đề xuất phòng ngừa ? Có tương xứng với hoạt động ? Có đúng thẩm quyền ? • Có hiệu quả ?có theo dõi ? có hồ sơ ? GIÁM ĐỐC DUYỆT NGƯỜI ĐÁNH GIÁ (ĐDLĐ) . không • Có chuẩn mực và cách thức để đánh giá xác nhận giá trò quá trình đặc biệt ? • Có thực hiện đánh giá và tái đánh giá ? Có phê duyệt kết quả ? • Có. dấu kiểm soát )?  Có cử người kiểm soát tài liệu ? Việc sửa đổi tài liệu có được tuân thủ và cập nhật  Tài liệu có được huấn luyện để áp dụng ?Có làm