Đang tải... (xem toàn văn)
Nội dung của đồ án trình bày tổng quan viên nén; viên nén bao tan trong ruột diclofenac; biện luận công thức; phương pháp điều chế; tác dụng phụ; liều – cách dùng; tương tác thuốc... Mời các bạn cùng tham khảo để nắm chi tiết nội dung nghiên cứu.
1 ĐẠI HỌC NGUYỄN TẤT THÀNH KHOA DƯỢC ĐỒ ÁN BÀO CHẾ PHÂN TÍCH CƠNG THỨC VIÊN NÉN BAO TAN TRONG RUỘT DICLOFENAC GVHD: Ths. Lê Thị Nga PHÂN TÍCH CƠNG THỨC VIÊN NÉN BAO TAN TRONG RUỘT DICLOFENAC THÀNH VIÊN Lê Thị Ngọc Châu 1711543594 17DDSCL.2A Vòng Triều Vĩ 1711541204 17DDSCL.1D Trần Khánh Duy 1711541240 17DDSCL.1D Nguyễn Thị Mỷ Phúc 1711541188 17DDSCL.1D Lê Thị Kim Phường 1711543838 17DDSCL.2C Tổng quan viên nén NỘI DUNG Icon Khái niệm, phân loại, tá dược, pp điều chế, tiêu chuẩn chất lượng Icon Icon Viên nén bao tan trong Icon ruột diclofenac Tính chất hoạt chất và tá dược, cơng thức, pp điều chế, u cầu chất lượng, cơng dụng, tương tác thuốc. Icon TỔNG QUAN VIÊN NÉN VIÊN NÉN Thuốc rắn, hình dạng nhất định, chứa lượng chính xác của một hoặc nhiều hoạt chất và tá dược, bào chế bằng cách nén khối hạt thuốc trên máy dập viên Đường dùng: uống, ngậm, đặt dưới lưỡi, cấy dưới da, đặt âm đạo, hòa tan trong nước… TỔNG QUAN VIÊN NÉN VIÊN NÉN Hoạt chất Tá dược phụ Tá dược Tá dược TỔNG QUAN VIÊN NÉN Chính: độn, dính, rã, trơn và bóng TÁ DƯỢC Phụ: tá dược hút, ẩm, chất làm thơm, màu, đệm, chất điều vị, bảo quản, ổn định. TỔNG QUAN VIÊN NÉN PHÂN LOẠI Cách dùng đường sử dụng Đặc tính phóng thích hoạt chất Viên nhai Viên hòa tan Viên ngậm Viên sủi phóng thích hoạt chất tức thời Viên đặ t phóng thích hoạt chất trễ Viên cấy dưới da phóng thích hoạt chất biến đổi PHƯƠNG PHÁP ĐIỀU CHẾ Phương pháp xát hạt. PHƯƠN G PHÁP Phương pháp dập trực tiếp. Xát hạt khô Xát hạt ướt 10 PHƯƠNG PHÁP ĐIỀU CHẾ Phương pháp dập trực tiếp 29 BIỆN LUẬN CÔNG THỨC Eudragil L30 D55 Kiểm sốt tốc độ giải phóng dược chất HPMC Lớp bao viên PEG Acetyltriethy l citrate Chất hóa dẻo: làm cho màng bao bền, dẻo khơng nứt 30 BIỆN LUẬN CƠNG THỨC Povidon K30 Tá dược dính: tăng độ tan của dược chất Magne stearate Tá dược trơn bóng Lactose monohydrate Tá dược độn Tinh bột ngơ Tá dược rã, dính, độn 31 BIỆN LUẬN CƠNG THỨC Titan oxyd Sắt oxyd chất màu vơ cơ, an tồn Bột talc Tá dược trơn bóng chống hút ẩm 32 PHƯƠNG PHÁP ĐIỀU CHẾ Nhóm amin bậc hai: dễ bị oxy hóa diclofenac Nhóm phenyl acetat: bị thủy phân/nhiệt độ và độ ẩm sấy khô Xát hạt ướt sấy tầng sôi ethanol khan Diclofenac dạng rắn (bền) 33 PHƯƠNG PHÁP ĐIỀU CHẾ Diclofenac NSAID Cấu trúc COOH Kích ứng niêm mạc dạ dày Viên bao tan trong ruột 33 PHƯƠNG PHÁP ĐIỀU CHẾ Chuẩn bị ngun liệu Cân ngun liệu, rây hoạt chất & tá dược Bao viên Trộn thơ trộn bột kép Dập viên bao thành 3 lớp: bao lót, Dập viên trên máy dập lớp bao tan trong ruột, lớp xoay tròn bao bảo vệ Nhào ẩm Tá dược dính + dược chất Trộn khơ titan oxyd, sắt oxyd /1mm magne stearate và bột talc, c.a silica /0,5 mm Tạo hạt lắp lưới khoảng 2,5 mm. hành trục ép với tốc độ 45 vòng/phút Sấy hạt sấy ở nhiệt độ 4550 oC độ ẩm của cốm đạt ≤ 2,5% 35 YÊU CẦU CHẤT LƯỢNG Định tính Sắc ký lớp mỏng: Rf=Rf’ Phản ứng hóa học: có phản ứng đặc trưng Định lượng Hàm lượng diclofenac phải đạt từ 90% 110% so với lượng ghi trên nhãn 36 U CẦU CHẤT LƯỢNG Độ ĐĐKL Chênh lệch KLTB ± 7,5 % Độ hòa tan Mt acid: khơng q 10 % lượng diclofenac ghi trên nhãn / 2h Mt đệm: khơng ít hơn 80 % lượng diclofenac ghi trên nhãn 37 CƠNG DỤNG CHỐNG VIÊM H Ạ SỐT GIẢM ĐAU ĐAU RĂNG 38 CHỈ ĐỊNH Chỉ định Dài hạn: Thấp khớp mạn tính, viêm khớp, viêm cột sống Ngắn hạn: Đau cấp tính ngồi khớp, đau lưng, đau thần kinh Đau do chấn thương, đau răng Mẫn cảm, lt đường tiêu hố Suy gan, thận nặng, bệnh tim PNCT 3 tháng cuối, cho con bú Người vận hành máy móc Dùng thuốc chống đơng coumarin Chốn g chỉ định 39 TÁC DỤNG PHỤ ⁕RLTH ⁕Chóng mặt, đau đầu, stress ⁕Ngứa da, phát ban ⁕Mờ mắt ⁕Ù tai 40 LIỀU – CÁCH DÙNG Liều tấn cơng: 150 mg/3 lần/ngày Liều duy trì: 75 mg – 100 mg/2 3 lần/ngày 2 3 mg/kg/2 4 lần/ngày 41 TƯƠNG TÁC THUỐC Chống đông đường uống và Xuất huyết nặng heparin Quinolon Tăng tác dụng → co giật Aspirin hoặc glucocorticoid Nồng độ diclofenac giảm và tăng nguy cơ ảnh hưởng lên dạ dày ruột Digoxin Tăng nồng độ digoxin trong huyết thanh Methotrexat Tăng độc tính của methotrexat 42 NGỘ ĐỘC – XỬ TRÍ Triệu chứng Đau đầu, buồn nơn Đau thượng vị Xuất huyết tiêu hóa Ù tai, ngất hoặc co giật Lập tức gây nơn hoặc rửa dạ dày → điều trị triệu chứng Dùng than hoạt tính để giảm hấp thu thuốc CẢM ƠN CƠ VÀ CÁC BẠN CHÚ Ý LẮNG NGHE ... Acid yếu, pKa ở 25 °C ≈ 4 Độ tan: dễ tan trong ethanol 96%, methanol, hơi tan trong nước và acid acetic băng, không tan trong ether 15 VIÊN NÉN BAO TAN TRONG RUỘT DICLOFENAC Hấp thu Hấp thu nhanh: PO... Dễ hút ẩm sau khi sấy khơ 17 VIÊN NÉN BAO TAN TRONG RUỘT DICLOFENAC Tá dược Tinh bột ngơ Bột mịn trắng tới vàng nhạt Tinh bột có cấu tạo đơn, hình dạng rất khác nhau 18 VIÊN NÉN BAO TAN TRONG RUỘT DICLOFENAC. ..2 PHÂN TÍCH CƠNG THỨC VIÊN NÉN BAO TAN TRONG RUỘT DICLOFENAC THÀNH VIÊN Lê Thị Ngọc Châu 1711543594 17DDSCL.2A Vòng Triều Vĩ 1711541204 17DDSCL.1D Trần Khánh Duy 1711541240 17DDSCL.1D