ĐÁNH GIÁ tác DỤNG hỗ TRỢ điều TRỊ của VIÊN NANG CỨNG REGIMUNE TRÊN BỆNH NHÂN VIÊM KHỚP DẠNG THÂP GIAI đoạn i II (THỂ PHONG THẤP NHIỆT tý)

38 8 0
  • Loading ...
1/38 trang

Thông tin tài liệu

Ngày đăng: 29/07/2019, 17:15

1 ĐẶT VẤN ĐỀ Viêm khớp dạng thấp (Rheumatoid Arthritis) bệnh lý tự miễn mạn tính thường gặp Bệnh mang tính xã hội phổ biến chiếm tỷ lệ cao bệnh nội khoa Theo thống kê tổ chức Y tế giới bệnh chiếm 0,5- % dân số giới Tại Việt Nam, theo Trần Ngọc Ân, bệnh chiếm 0,5% dân số chiếm 20% số bệnh nhân điều trị sở điều trị bệnh khớp[1],[2] Tổn thương viêm khớp dạng thấp tình trạng viêm không đặc hiệu màng hoạt dịch sau xâm lấn vào đầu xương, sụn khớp gây tổn thương xương, sụn khớp Bệnh thường tiến triển đợt hậu cuối dính khớp, biến dạng khớp gây tàn phế cho người bệnh [1],[2],[3] Vì vậy, mục tiêu điều trị làm chậm trình tiến triển bệnh, giảm thiểu tỉ lệ tàn tật cho bệnh nhân, đưa họ với lao động Hiện có phương pháp điều trị VKDT nội khoa, ngoại khoa, y học cổ truyền, phục hồi chức năng, vật lý chỉnh hình, tái giáo dục nghề nghiệp…Tuy nhiên, chưa có phương pháp thực hữu hiệu cho tất bệnh nhân[3] Trong đợt tiến triển, YHHĐ thường phải dùng thuốc chống viêm giảm đau, chống thấp khớp tác dụng chậm: Mobic, diclofenac prednisolon, methotrexat…dùng kéo dài thường gây tác dụng không mong muốn viêm loét dày tá tràng, xuất huyết tiêu hóa, tổn thương chức gan thận, tủy, mù lòa Nhóm thuốc ức chế TNF cho thấy có hiệu kèm với chi phi cao cho phần lớn người bệnh[3] Dựa vào triệu chứng bệnh, VKDT xếp vào phạm vi chứng Tý YHCT Nguyên nhân phong, hàn, thấp, nhiệt gây nên khớp sưng nóng đỏ đau ( đợt tiến triển) tương đương với thể phong thấp nhiệt tý, khớp khơng nóng đỏ tương đương với thể phong hàn thấp tý Hiện nay, xu hướng y học phát triển nghiên cứu hợp chất có nguồn gốc từ y học cổ truyền để điều trị viêm khớp dạng thấp với tác dụng phụ Cây Chay mọc hoang phổ biến vùng đồng Bắc Việt Nam, nước sắc Chay thuốc có dân gian từ hàng trăm năm nay, truyền lại có hiệu tốt điều trị bệnh khớp Bằng mơ hình thực nghiệm, nhà khoa học chứng minh dịch chiết Chay có tác dụng chống viêm, ức chế miễn dịch Để thuận tiện sử dụng bảo quản, dịch chiết chay chế biến dạng cao khơ đóng viên nang cứng Regimune [4],[5],[6],[7], nhiên thuốc chưa thử nghiệm lâm sàng Với mong muốn đóng góp vào việc phát thuốc nguồn gốc thiên nhiên làm tăng hiệu điều trị, hạn chế tác dụng không mong muốn thuốc YHHĐ, tiến hành đề tài: “ Đánh giá tác dụng hỗ trợ điều trị viên nang cứng Regimune bệnh nhân viêm khớp dạng thấp giai đoạn I-II ( thể phong thấp nhiệt tý)” với hai mục tiêu: Đánh giá tác dụng điều trị bệnh nhân viêm khớp dạng thấp giai đoạn I- II ( thể phong thấp nhiệt tý) chế phẩm Regimune kết hợp phác đồ thuốc y học đại Theo dõi tác dụng không mong muốn chế phẩm phác đồ kết hợp Chương TỔNG QUAN 1.1 QUAN ĐIỂM CỦA YHHĐ VỀ VIÊM KHỚP DẠNG THẤP 1.1.1 Dịch tễ Bệnh thường gặp nữ, tỷ lệ nữ/ nam khác tùy theo nghiên cứu không thấp 3/1 Tuổi trung niên lứa tuổi hay gặp chiếm 60- 70%, số trường hợp bệnh có tính chất gia đình [1],[2] 1.1.2 Nguyên nhân Cho đến nay, nguyên nhân gây bệnh VKDT nhiều điều chưa sáng tỏ Hầu hết tác giả cho VKDT bệnh lý tự miễn với nhiều yếu tố tham gia Virus vi khuẩn thường gặp yếu tố mơi trường tác động vào yếu tố địa thuận lợi làm khởi phát bệnh Yếu tố di truyền tìm thấy từ lâu Gần đây, nhiều tác giả nhận thấy có liên quan chặt chẽ VKDT yếu tố kháng nguyên phù hợp tổ chức HLA-DR4 Khoảng 60 – 70% bệnh nhân VKDT dương tính với yếu tố này, quần thể người bình thường có khoảng 15% người có HLADR4[3] 1.1.3 Cơ chế bệnh sinh Khi kháng nguyên xâm nhập vào thể Nó tế bào trình diện kháng nguyên bắt xử lý trình diện cho tế bào lympho T B Các tế bào lympho TCD4 kích hoạt sản xuất lymphokin (Inteleukin-4,10,13) kích thích tế bào lympho B tăng sinh biệt hoá thành tương bào sản xuất imunoglobulin có chất tự kháng thể Tại mơ đích, kháng ngun kết hợp với kháng thể tạo phức hợp miễn dịch lắng đọng bề mặt màng hoạt dịch Phức hợp miễn dịch thu hút bạch cầu đa nhân trung tính, đại thực bào, tế bào mastocyt tập trung đến thực bào Chính tế bào lại tiết loạt cytokin khác TNF-α, IL-1,2,6, interferon, yếu tố phát triển nội mạc mạch máu (VEGF) yếu tố hố ứng động khác tạo vòng xoắn bệnh lý thúc đẩy trình viêm Quá trình viêm lâu dần xâm lấn vào đầu xương, sụn khớp, loạt enzym tiêu hủy tổ chức tế bào viêm giải phóng xâm nhập nguyên bào xơ gây phá hủy khớp, dính khớp hậu cuối tàn tật [8] 1.1.4 Triệu chứng lâm sàng Sưng, nóng, đau có đỏ nhiều khớp nhỏ, nhỡ ngoại vi có tính chất đối xứng hai bên triệu chứng lâm sàng điển hình, hay gặp VKDT Các khớp hay gặp khớp cổ tay, khớp bàn ngón, khớp ngón gần, khớp khuỷu, khớp gối, khớp cổ chân, khớp bàn ngón chân Khớp vai, khớp háng khớp gặp thường bệnh diễn biến nhiều năm Sưng đau khớp kiểu viêm, diễn biến thường kéo dài tuần nhiều đợt tái phát điểm tin cậy bệnh VKDT Ngoài ra, cứng khớp buổi sáng (CKBS) thường gặp đợt tiến triển bệnh Toàn thân bệnh nhân VKDTthường bị ảnh hưởng: Gầy sút, thiếu máu, chán ăn dấu hiệu phù hợp với diễn biễn mạn tính bệnh Các triệu chứng khớp hạt da (rất đặc hiệu VKDT gặp Việt Nam), viêm gân, dây chằng phần mềm cạnh khớp gặp Một số trường hợp tổn thương nội tạng màng tim, màng phổi, não thường nặng cần chẩn đốn sớm điều trị tích cực [1],[2],[3] 1.1.5 Triệu chứng cận lâm sàng Các phương pháp cận lâm sàng dùng viêm khớp dạng thấp [3]: Các yếu tố phản ánh đáp ứng viêm cấp bilan viêm gồm CRP (C protein reaction) tốc độ máu lắng (VSS) thường dương tính Các xét nghiệm miễn dịch gồm yếu tố dạng thấp RF (Rheumatoid factor) Anti CCP (anti cyclic citrullinated protein) thường dương tính Mức độ dương tính RF Anti CCP cao mức độ tàn phá khớp lớn Các xét nghiệm dịch khớp thường biểu dịch viêm cấp với tăng bạch cầu đa nhân khơng thối hố, ngồi giảm lượng muxin (test muxin dương tính) ngày có giá trị sử dụng Nội soi khớp định trường hợp khó chẩn đốn với thể khớp Hình ảnh điển hình nội soi tăng sinh hình lông màng hoạt dịch với nhiều mạch máu ngoằn ngoèo Sinh thiết làm giải phẫu bệnh giúp ích chẩn đoán Thường định với khớp gối thể khớp Trong viêm khớp dạng thấp thường thấy tổn thương tăng sinh hình lơng tế bào phủ màng hoạt dịch, nhiều tổ chức tân tạo phần tổ chức đệm xuất đám hoại tử tơ huyết, với xâm nhập nhiều tế bào viêm quanh mạch máu mà chủ yếu tương bào lympho bào Triệu chứng X quang: Hình ảnh X quang bình thường thấy sưng mơ mềm chất khống đầu xương khớp viêm Muộn hình ảnh bào mòn cạnh vị trí bám màng hoạt dịch Muộn tổn thương bào mòn xuất đệm sụn khớp, lệch trục khớp, thối hóa thứ phát, cứng khớp Tổn thương thường xuất sớm cổ xương bàn tay[1] 1.1.6 Chẩn đoán xác định Năm 1987, Hội thấp khớp Mỹ (American College of RheumatologyACR) thống tiêu chuẩn chẩn đoán sau: Thời gian cứng khớp buổi sáng kéo dài Viêm 14 khớp sau: ngón gần, bàn ngón tay, cổ tay, khuỷu, gối, cổ chân, bàn ngón chân (2 bên) Trong có khớp thuộc vị trí sau: ngón gần, bàn ngón tay, cổ tay Có tính chất đối xứng Có hạt da Yếu tố dạng thấp huyết dương tính Hình ảnh X- Q điển hình khối xương cẳng tay Chẩn đốn có tiêu chuẩn trở lên với điều kiện thời gian diễn biến kéo dài tuần [9] Tiêu chuẩn hội khớp học Hoa Kỳ liên đoàn chống thấp khớp châu Âu 2010 (ACR/ EULAR 2010 – American College of Rheumatology/ european League Against Rhumatism): Tiêu chuẩn tham khảo áp dụng trường hợp bệnh nhân giai đoạn sớm trước tuần A Khớp tổn thương Điểm + khớp lớn + 2- 10 khớp lớn + 1- khớp nhỏ + 4- 10 khớp nhỏ + > 10 khớp nhỏ B Xét nghiệm miễn dịch (ít phải thực 01 xét nghiệm) + Cả RF anti CCP âm tính + RF anti CCP dương tính + RF anti CCP dương tính cao C Phản ứng viêm cấp + Cả CRP tốc độ máu lắng bình thường + CRP tốc độ máu lắng tăng D Thời gian bị bệnh + < tuần + ≥ tuần Chẩn đoán viêm khớp dạng thấp đat ≥ 6/10 điểm Tại Việt Nam, theo Trần Ngọc Ân viêm khớp dạng thấp chẩn đoán dựa tiêu chuẩn sau [1] Nữ, trung niên Viêm khớp nhỏ hai bàn tay (cổ tay, bàn ngón ngón gần) phối hợp khớp gối, cổ chân, khuỷu Đối xứng Có dấu hiệu cứng khớp buổi sáng Diễn biến kéo dài tháng 1.1.7 Chẩn đoán giai đoạn bệnh Năm 1994, viêm khớp dạng thấp xác định giai đoạn theo Steinbroker Tác giả dựa vào chức vận động tổn thương XQuang, gồm bốn giai đoạn sau: - Giai đoạn I: Tổn thương khu trú màng hoạt dịch, sưng đau phần mềm, X quang chưa có thay đổi, bệnh nhân vận động gần bình thường - Giai đoạn II: tổn thương ảnh hưởng phần đến đầu xương, sụn khớp Xquang có hình ảnh bào mòn, khe khớp hẹp Khả vận động bị hạn chế ít, tay nắm được, lại nạng - Giai đoạn III: Tổn thương nhiều đầu xương, sụn khớp, dính khớp phần Khả vận động ít, bệnh nhân tự phục vụ sinh hoạt, không lại - Giai đoạn IV: Dính khớp, biến dạng khớp trầm trọng, hết chức vận động, tàn phế hoàn toàn [1],[3] 1.1.8 Chẩn đoán đợt tiến triển bệnh * Các yếu tố đánh giá đợt tiến triển + Có nhiều yếu tố đánh giá đợt tiến triển VKDT: Mức độ đau (Dùng thang điểm VAS); thời gian cứng khớp buổi sáng: 45 phút; số khớp sưng, số khớp đau;chỉ số Ritchie, tình trạng viêm + Với biến số đứng độc lập phản ánh phần mức độ hoạt động bệnh, phối hợp với để đánh giá mức độ hoạt động bệnh xác [3] + Chỉ số DAS 28 (Disease activity score): thang điểm đánh giá mức độ hoạt động bệnh biết đến từ năm 1983 thử nghiệm lâm sàng Van Riel áp dụng phổ biến từ năm 90 Đây cơng thức tốn học đánh giá dựa biến số: Số khớp sưng, số khớp đau, tốc độ máu lắng đầu, điểm VAS, số Ritchie Cơng thức DAS 28 tính sau: DAS 28 = ++ 0,7 ln (máu lắng 1h)} 1,08 + 0,16 * Tiêu chuẩn đánh giá đợt tiến triển bệnh theo ACR: có 03 khớp sưng đau có tiêu chuẩn sau [10][11] Chỉ số Ritchie ≥ Cứng khớp buổi sáng 45 phút Tốc độ máu lắng đầu ≥ 28mm * Tiêu chuẩn đánh giá đợt tiến triển bệnh theo hội chống thấp khớp châu Âu ( European League Against Rheumatism- EULAR)[10],[11] Dựa theo số DAS 28 + DAS 28 > 5,1 + 3,2 < DAS 28 ≤ 5,1 + 2,9 < DAS 28 ≤ 3,2 + DAS 28 ≤ 2,9 > bệnh hoạt động mạnh > bệnh hoạt động vừa > bệnh hoạt động nhẹ > bệnh không hoạt động Hình ảnh 28 vị trí khớp số DAS 28 1.1.9 Điều trị Mục đích việc điều trị: Kiểm sốt q trình miễn dịch q trình viêm khớp, phòng ngừa hủy khớp bảo vệ chức khớp, giảm thiểu tối đa triệu chứng để bệnh nhân có sống bình thường, tránh biến chứng bệnh thuốc điều trị , phục hồi chức cho bệnh nhân Nguyên tắc điều trị: - Kết hợp nhiều nhóm thuốc: thuốc điều trị triệu chứng (thuốc chống viêm, giảm đau) thuốc chống thấp khớp tác dụng chậm- DMARs từ giai đoạn đầu bệnh Các thuốc điều trị phải trì nhiều năm, chí phải dùng thuốc suốt đời nguyên tắc số nhóm thuốc liều thuốc tối thiểu có hiệu Riêng corticoid thường sử dụng đợt tiến triển - Các thuốc điều trị triệu chứng giảm liều dừng hẳn theo thứ tự: corticoid, thuốc chống viêm không steroid, giảm đau - Phác đồ thường dùng, có hiệu quả, tác dụng phụ, đơn giản, rẻ tiền nước ta methotrexat phối hợp với chloroquin năm đầu sau Methotrexat đơn độc [1],[2],[3] * Các thuốc điều trị Nhóm thuốc chống thấp khớp tác dụng chậm Methotrexat - Cơ chế: Methotrexat có cấu trúc tương tự acid folic, chế thuốc tranh chấp với vị trí hoạt động acid folic trình tổng hợp pyrimidin, dẫn đến giảm tổng hợp AND Ngồi Methotrexat có tính chống viêm ức chế miễn dịch - Chỉ định: Đây thuốc chống thấp khớp tác dụng chậm hàng đầu định viêm khớp dạng thấp thấp khớp vảy nến - Chống định: Hạ bạch cầu, suy gan, thận, tổn thương phổi mạn tính - Tác dụng không mong muốn: thường gặp loét miệng, nơn, buồn nơn, gặp độc tế bào gan tủy Liều trung bình: 10- 20mg tuần, tiêm bắp uống, thường khởi đầu liều 10mg/ tuần Chế phẩm: 2,5mg/ viên, tiêm bắp ống 10mg 15mg Cách dùng: thường khởi đầu đường uống với liều 10mg/ tuần, nên uống lần liều vào ngày cố định tuần Trong trường hợp hiệu dung nạp dùng đường tiêm bắp tiêm da, tuần tiêm mũi vào ngày cố định tuần Liều Methotrexat tăng giảm tùy hiệu điều trị, dùng kéo dài có hiệu dung nạp tốt Hiệu thường đạt sau 1- tháng điều trị, 10 thường trì liều hai tháng điều trị, sau chỉnh liều Khi triệu chứng thuyên giảm giảm liều thuốc kết hợp Thuốc kết hợp: thường kết hợp Methotrexat với thuốc chống sốt rét tổng hợp nhằm tăng hiệu giảm tác dụng không mong muốn Cần bổ xung acid Folic (tương đương vơi liều Methotrexat) nhằm giảm thiểu tác dụng máu Các xét nghiệm cần làm trước cho thuốc kiểm tra thời gian dùng thuốc: Tế bào máu ngoại vi: ngừng thuốc số lượng bạch cầu 2000/mm2 + Chức gan, thận Thuốc chống sốt rét tổng hợp - Hydroxychloroquin viên nén 200mg Quinacrine Hydrochorid 100mg Liều dùng 200- 600mg/ ngày, Việt Nam thường dùng 200mg/ ngày[3] - Chống định: Bệnh nhân có thai thuốc gây thiếu hụt bẩm sinh hở hàm ếch, tổn thương thần kinh thính giác thiếu hụt cột sau Sunfasalazine: (Salazopyrin) Thành phần: 5- aminosalysilic sunfapyridin Chỉ định: bệnh nhân viêm khớp dạng thấp chống định với Mothotrexat dùng kết hợp với Methotrexat Cyclosporin A Chỉ định: Viêm khớp dạng thấp thể nặng, không đáp ứng với Methotrexat Cách dùng: đơn độc phối hợp với Methotrexat Là tác nhân gây chẹn tương tác với chức cytokines hoạt động chế bệnh sinh viêm khớp dạng thấp Đã sử dụng Mỹ, Pháp số nước khác Trong số điển hình thuốc kháng TNF Chỉ định trường hợp viêm khớp dạng thấp nặng, kháng với liều điều trị thông thường, thường kết hợp với Methotrexat Glucocorticoid: 24 2.2.2 Tiêu chuẩn loại trừ + Bệnh nhân mắc bệnh khác: Gan, thận, nghiện ma túy, HIV, AID, bệnh phổi mạn tính… + Bệnh nhân bỏ thuốc nghiên cứu ngày liên tiếp + Bệnh nhân tự động dùng thuốc kết hợp khác thời gian nghiên cứu + Bệnh nhân không làm đầy đủ xét nghiệm theo yêu cầu nghiên cứu 2.3 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.3.1 Thiết kế nghiên cứu: Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng, so sánh trước sau điều trị, mù đôi ( chế phẩm đánh mã số phân phát người giám sát Cuối đợt điều trị biết nhóm nghiên cứu nhóm nhóm chứng ) 2.3.2 Cỡ mẫu, chọn mẫu: - Cỡ mẫu: Chọn cỡ mẫu tối thiểu n1=n2= 30 bệnh nhân - Chọn mẫu thuận tiện Liệu trình điều trị cụ thể sau: +Nhóm nghiên cứu: Mobic 7,5 mg uống 01-02 viên/ngày tùy theo mức độ đau bệnh nhân Methotrexat 2,5 mg Uống 04 viên/ lần/ 01tuần ×1 tháng Viên nang cứng Regimune Uống 06 viên/ ngày Chia 02 lần × tháng + Nhóm chứng: Mobic 7,5mg uống 01-02 viên/ngày tùy theo mức độ đau bệnh nhân Methotrexat 2,5 mg Uống 04 viên/ 01 lần/ 01 tuần × tháng Placebo uống 06 viên/ ngày Chia lần × tháng * Đánh giá hiệu điều trị Các thời điểm đánh giá T0: Lúc vào viện 25 T2: tuần thứ hai điều trị T4: tuần thứ tư điều trị Các số cận lâm sàng đánh giá vào thời điểm T0, T4 Các thông số dùng để đánh giá mức hiệu điều trị Về lâm sàng - Thang điểm VAS (Visual Analog Scale) thang điểm đánh giá cường độ đau theo cảm giác chủ quan bệnh nhân thời điểm nghiên cứu lượng hóa Bệnh nhân nhìn vào mặt thước có biểu diễn mức độ đau mà bênh nhân cảm nhận Phần sau mặt thước chia thành 10 vạch từ đến 10, thầy thuốc xác định điểm tương ứng với điểm mà bệnh nhân vừa mặt trước thước Từ 1- 4: Đau nhẹ Từ 4- 6: đau vừa Từ 7- 10 : đau nặng Mặt trước thước Mặt sau thước 26 - Thời gian cứng khớp buổi sáng: tối thiểu 45 phút - Số khớp sưng, số khớp đau: nhiều khớp sưng đau mức độ hoạt động bệnh nặng - Chỉ số Ritchie: Chỉ số đánh sau: Thầy thuốc dùng đầu ngón ấn lên diện khớp bệnh nhân với lực vừa phải Tổng cộng có 26 vị trí khớp, vị trí khớp tính điểm sau: điểm: khơng đau điểm: đau ít, bệnh nhân nói thao tác gây đau điểm: đau vừa, bệnh nhân kêu đau nhăn mặt điểm: đau nhiều bệnh nhân rút chi lại - Kết tối đa 78 điểm, hồn tồn khơng đau điểm, đợt tiến triển bệnh từ điểm trở lên 26 khớp cần thăm khám Khớp thái dương hàm trái Khớp ức đòn Khớp mỏm vai T Khớp vai T Khớp khuỷu T Khớp cổ tay T KHớp bàn ngón tay T Khớp ngón gần tay T Khớp háng T Khớp gối T Khớp sên gót T Khơp sên hộp T Khớp bàn ngón chân T Khớp thái dương hàm P Khớp cạnh cột sống cổ Khớp mỏm vai P Khớp vai P Khớp khuỷu P Khớp cổ tay P Khớp bàn ngón tay P Khớp ngón gần tay P Khớp háng P Khớp gối P Khớp sên gót P Khớp sên hộp P Khớp bàn ngón chân P - Đánh giá mức độ hoạt động bệnh theo DAS 28 (Disease activity score) Cận lâm sàng: - Tốc độ máu lắng 27 - Công thức máu - Sinh hóa máu: AST, ALT, ure, creatinin - Tổng phân tích nước tiểu: tế bào niệu, protein niệu Các tiêu chuẩn dùng để đánh giá hiệu điều trị * Đánh giá hiệu lâm sàng - Đánh giá hiệu giảm đau thuốc: theo thang điểm VAS, số Ritchie, giảm số khớp đau - Đánh giá hiệu chống viêm: Dựa vào giảm chu vi khớp sưng giảm số khớp sưng - Đánh giá hiệu cải thiện chức vận động: giảm thời gian cứng khớp buổi sáng, * Đánh giá hiệu điều trị chung: Tiêu chuẩn đánh giá cải thiện hoạt động theo EULAR- 2000 Dựa vào hiệu số DAS 28 trước điều trị DAS 28 sau điều trị Hiệu số < 0,6 Không cải thiện 0,6≤ hiệu số < 1,2: Cải thiện trung bình Hiệu số ≥ 1,2 : cải thiện tốt * Đánh giá hiệu kết cận lâm sàng - Dựa vào giảm tốc độ máu lắng * Đánh giá tác dụng không mong muốn thuốc: - Dựa vào xuất triệu chứng không mong muốn lâm sàng: Đau đầu, buồn nôn, sẩn ngứa, rối loạn tiêu hóa, đau thượng vị, mạch, huyết áp, nhiệt độ - Dựa vào thay đổi số huyết học, sinh hóa: số lượng hồng cầu, số lượng bạch cầu, tiểu cầu, máu lắng, AST, ALT, ure, creatinin - Dựa vào thay đổi tổng phân tích nước tiểu 2.3.4 Xử lý số liệu Xử lý số liệu SPSS 16.0 sử dụng thuật toán thống kê y học, test so sánh thích hợp: Test bình phương, T- test… 28 2.3.5 Đạo đức nghiên cứu y học - Đề tài thông qua hội đồng khoa học Khoa Y học cổ truyền trường Đại học Y Hà Nội - Thuốc nghiên cứu nghiên cứu độc tính cấp độc tính bán trường diễn động vật, có kết luận môn dược lý, trường đại học Y Hà nội - Đề tài tiến hành với mục đích nghiên cứu khơng có mục đích khác - Mọi thơng tin cá nhân giữ bí mật - Nếu bệnh nặng lên hội chẩn chuyển sang phương pháp điều trị SƠ ĐỒ NGHIÊN CỨU 29 BỆNH NHÂN VÀO VIỆN KHÁM LS VÀ CLS, CHẨN ĐOÁN XÁC ĐỊNH VÀ GIAI ĐOẠN I,II, VKDT, THỂ PHONG THẤP NHIỆT TÝ PHÂN BỐ NGẪU NHIÊN NNC (N= 30) NĐC (N=30) UỐNG MELOXICAM, METHOTREXAT, VIÊN NANG CỨNG REGIMUNE UỐNG MELOXICAM METHOTREXAT PLACEBO - ĐÁNH GIÁ LÂM SÀNG TẠI T0,T2,T4 - LÀM XÉT NGHIỆM TẠI T0 VÀ T4 KẾT LUẬN 30 Chương III DỰ KIẾN KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3.1 Đặc điểm chung bệnh nhân nghiên cứu 3.1.1 Phân bố theo tuổi hai nhóm Bảng 3.1 Phân bố bệnh theo tuổi hai nhóm Nhóm tuổi Nhóm NC (n= 30) Số lượng Tỷ lệ % Nhóm chứng (n =30) Số lượng Tỷ lệ % p( NC- C) 3.1.2 Phân bố theo giới hai nhóm Bảng 3.2 Tỷ lệ mắc bệnh theo giới hai nhóm Giới Nhóm NC (n= 30) Số lượng Tỷ lệ % Nhóm chứng (n =30) Số lượng Tỷ lệ % p ( NC- C) Nam Nữ 3.1.3 Sự phân bố theo thời gian mắc bệnh viêm khớp dạng thấp hai nhóm Bảng 3.3 Sự phân bố theo thời gian mắc bệnh hai nhóm Thời gian mắc bệnh Nhóm NC (n= 30) Số lượng Tỷ lệ % Nhóm chứng (n =30) P(NC- C) Số lượng Tỷ lệ % < 12 tháng ≥ 12 tháng 3.1.4 Tiền sử điều trị viêm khớp dạng thấp bệnh nhân nghiên cứu hai nhóm Bảng 3.4 Tiền sử điều trị viêm khớp dạng thấp hai nhóm Tiền sử điều trị Nhóm NC (n= 30) Số lượng Tỷ lệ % Nhóm chứng (n =30) P(NC- C) Số lượng Tỷ lệ % 31 Điều trị YHCT Điều trị băng YHHĐ ĐT YHHĐ+ YHCT Khác (chưa điều trị) 3.1.5 Tỷ lệ khớp bị sưng đau hai nhóm Bảng 3.5 Tỷ lệ khớp bị sưng đau hai nhóm Các khớp sưng đau Nhóm NC (n= 30) Số lượng Tỷ lệ % Nhóm chứng (n =30) P(NC- C) Số lượng Tỷ lệ % Khớp ngón gần Khớp bàn ngón tay Khớp cổ tay Khớp khuỷu tay Khớp bàn ngón chân Khớp cổ chân Khớp gối 3.1.6 Mức độ bệnh thời điểm trước điều trị hai nhóm Bảng 3.6 Mức độ bệnh thời điểm điều trị hai nhóm Các biến nghiên cứu VAS Ritchie Số khớp đau Số khớp sưng Thời gian cứng khớp buổi sáng DAS 28 Tốc độ máu lắng 1h P(NC- C) Chỉ số trung bình Nhóm NC Nhóm chứng 32 3.2 Kết điều trị 3.2.1 Hiệu giảm đau theo số VAS hai nhóm Bảng 3.7 Thay đổi VAS thời điểm nghiên cứu hai nhóm Thời điểm đánh giá Thay đổi TB VAS Nhóm NC (n=30) Nhóm chứng (n=30) p(NC- C)) T0 T2 p (T2-T0) T4 p (T4-T0) 3.2.2 Hiệu giảm đau theo số Ritchie hai nhóm Bảng 3.8 Thay đổi số Ritchie thời điểm nghiên cứu Thời điểm đánh giá Chỉ số TB Ritchie Nhóm NC (n=30) Nhóm chứng (n=30) p(NC- C)) T0 T2 p (T2-T0) T4 p (T4-T0) 3.2.3 Hiệu cải thiện số khớp đau hai nhóm Bảng 3.9 Thay đổi số khớp đau qua thời điểm Thời điểm đánh giá T0 T2 Số khớp đau Nhóm NC (n=30) Nhóm chứng (n=30) p(NC- C)) 33 p (T2-T0) T4 p (T4-T0) 3.2.4 Hiệu giảm sưng theo số trung bình chu vi khớp sưng hai nhóm 3.2.5 Hiệu cải thiện số khớp sưng hai nhóm Bảng 3.10 Thay đổi số khớp sưng qua thời điểm hai nhóm Thời điểm đánh giá Số khớp sưng Nhóm NC (n=30) Nhóm chứng (n=30) p(NC- C)) T0 T2 p (T2-T0) T4 p (T4-T0) 3.2.6 Hiệu cải thiện thời gian CKBS lâm sàngcủa hai nhóm Bảng 3.11 Thay đổi thời gian CKBS thời điểm nghiên cứu Thời điểm đánh giá Thời gian CKBS ( phút) Nhóm NC (n=30) Nhóm chứng (n=30) p(NC- C)) T0 T2 p (T2-T0) T4 p (T4-T0) 3.2.8 Hiệu cải thiện tình trạng viêm cận lâm sàng hai nhóm Bảng 3.12 Sự thay đổi số tốc độ máu lắng 34 Chỉ số Nhóm NC(n=30) p(T0-T4) T0 T4 Nhóm chứng(n=30) p(T0-T4) T0 T4 p(NC-C) TĐML 1h(mm/h) 3.2.8 Đánh giá cải thiện bệnh theo tiêu chuẩn EULAR-2000 hai nhóm Bảng 3.13 Cải thiện số DAS trung bình DAS 28 TB DAS 28 T0 DAS 28 T4 Hiệu sơ: T4-T0 Nhóm NC (n=30) Nhóm chứng(n=30) p 3.2.9 Hiệu sau tuần điều trị đánh giá số viên thuốc NSAIDs trung bình thời điểm đánh giá 3.2.10 Đánh giá hiệu cải thiện tác dụng không mong muốn thuốc YHHĐ điều trị VKDT - Lâm sàng - Cận lâm sàng 3.3 Kết theo dõi tác dụng không mong muốn hai nhóm 3.3.1 Trên lâm sàng 3.3.2 Trên cận lâm sàng Bảng 3.14 Sự thay đổi số huyết học Bảng 3.15 Sự thay đổi số sinh hóa 35 36 Chương DỰ KIẾN BÀN LUẬN 4.1 Đặc điểm chung nhóm bệnh nhân nghiên cứu 4.1.1 Về tuổi 4.1.2 Về giới 4.1.3 Về thời gian mắc bệnh 4.1 Về tiền sử điều trị viêm khớp dạng thấp 4.1.5 Về tỷ lệ khớp bị bệnh 4.1.6 Về mức độ bệnh trước điều trị 4.2 Kết điều trị 4.2.1 Về hiệu giảm đau theo số VAS 4.2.2 Về hiệu giảm đau theo số Ritchie 4.2.3 Về hiệu giảm số khớp đau 4.2.4 Về hiệu giảm sưng khớp thông qua chu vi khớp 4.2.5 Về hiệu giảm số khớp sưng 4.2.6 Về hiệu cải thiện thời gian cứng khớp buổi sáng lâm sàng 4.2.7 Đánh giá tỷ lệ bệnh nhân cải thiện theo EULAR- 2000 4.2.8 Về hiệu cải thiện tình trạng viêm cận lâm sàng 4.2.9 Hiệu sau tuần điều trị đánh giá số thuốc NSAIDs trung bình thời điểm đánh giá 4.2.10 Đánh giá tác dụng cải thiện tác dụng không mong muốn thuốc YHHĐ 4.3 Tác dụng không mong muốn thuốc Trên lâm sàng Trên cận lâm sàng 37 Chương V KẾT LUẬN Kết luận tác dụng hỗ trợ điều trị thuốc Regimune bệnh nhân viêm khớp dạng thấp giai đoạn I, II thể phong thấp nhiệt tý - Tác dụng chống viêm giảm đau - Tác dụng hạn chế tác dụng không mong muốn thuốc YHHĐ Kết luận tác dụng không mong muốn thuốc Regimune 38 Chương VI KIẾN NGHỊ ... “ Đánh giá tác dụng hỗ trợ điều trị viên nang cứng Regimune bệnh nhân viêm khớp dạng thấp giai đoạn I-II ( thể phong thấp nhiệt tý) với hai mục tiêu: Đánh giá tác dụng điều trị bệnh nhân viêm. .. có tác dụng tốt với thể phong hàn thấp tý [22] - Năm 1997: Phạm Quang Toán cộng nghiên cứu tác dụng thấp khớp II điều trị viêm khớp dạng thấp giai đoạn I II, thấy thuốc có tác dụng chống viêm. .. theo thể bệnh Dựa vào nguyên nhân gây bệnh, viêm khớp dạng thấp chia làm hai thể lớn phong hàn thấp tý phong thấp nhiệt tý [15],[16], [18] 1.2.2.1 Phong hàn thấp tý (viêm khớp dạng thấp khơng
- Xem thêm -

Xem thêm: ĐÁNH GIÁ tác DỤNG hỗ TRỢ điều TRỊ của VIÊN NANG CỨNG REGIMUNE TRÊN BỆNH NHÂN VIÊM KHỚP DẠNG THÂP GIAI đoạn i II (THỂ PHONG THẤP NHIỆT tý) , ĐÁNH GIÁ tác DỤNG hỗ TRỢ điều TRỊ của VIÊN NANG CỨNG REGIMUNE TRÊN BỆNH NHÂN VIÊM KHỚP DẠNG THÂP GIAI đoạn i II (THỂ PHONG THẤP NHIỆT tý)

Mục lục

Xem thêm

Gợi ý tài liệu liên quan cho bạn