HỌC VIỆN Y DƯỢC HỌC CỔ TRUYỀN VIỆT NAM LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC CỔ TRUYỀN ĐÁNH GIÁ TÁC DỤNG CỦA BÀI THUỐC “TIÊU THỰC HÀNH KHÍ TRỪ THẤP THANG” ĐIỀU TRỊ HỘI CHỨNG RỐI LOẠN LIPID TRÊN LÂM SÀNG, Học viên: Nguyễn Vĩnh Thanh Người hướng dẫn khoa học: TS, Phạm Quốc Bình ĐẶT VẤN ĐỀ  Rối loạn Lipid máu nguyên nhân quan trọng gây xơ vữa Mạch nguyên nhân gây bệnh Tim Mạch, tai biến mạch máu não…  Có khoảng - bệnh nhân NMCT cấp khơng có xơ vữa ĐMV, Có 95 NMCT có tắc hẹp ĐM thượng Tâm mạc 90 có diện mảng xơ vữa, Mảng xơ vữa ĐẶT VẤN ĐỀ  Theo Y học cổ truyền rối loạn lipid máu thuộc phạm vi chứng Đàm Thấp, huyễn vựng, đầu thống,   Nguyên nhân thường Đàm thấp ứ đọng kinh lạc, tạng phủ gây nên, Điều trị YHCT chủ yếu chữa nguyên nhân trừ đàm thấp, cho thấy số Lipid máu cải thiện, ĐẶT VẤN ĐỀ  Bài thuốc “Tiêu thực hành khí trừ thấp thang” thuốc nghiệm phương có tác dụng lâm sàng điều trị rối loạn lipid máu có hiệu quả,  Để đánh giá khoa học điều trị RLLPM lâm sàng tiến hành nghiên cứu thuốc “ Tiêu thực hành khí trừ thấp thang” với hai mục tiêu sau: MỤC TIÊU 1, 1, Đánh Đánh giá giá tác tác dụng dụng điều điều trị trị Hội Hội chứng chứng rối rối loạn loạn lipid lipid máu máu nguyên nguyên phát phát của bài thuốc thuốc “Tiêu “Tiêu thực thực hành hành khí khí trừ trừ thấp thấp thang” thang” trên lâm lâm sàng sàng và số chỉ tiêu tiêu cận cận lâm lâm sàng, sàng, 2, 2, Theo Theo dõi dõi tác tác dụng dụng không không mong mong muốn muốn của thuốc thuốc “Tiêu “Tiêu thực thực hành hành khí khí trừ trừ thấp thấp thang” thang” trên lâm lâm sàng sàng và số chỉ tiêu tiêu cận cận lâm lâm sàng, sàng, TỔNG QUAN 1,1, Hội chứng rối loạn lipid máu theo YHHĐ Nguyên nhân rối loạn lipid máu - Rối loạn lipid máu nguyên phát: tăng cholesterol, tăng cholesterol gia đình, thiếu apo B gia đình, tăng cholesterol đa gen… - Rối loạn lipid máu thứ phát: đái tháo đường, hội chứng thận hư, tăng urê máu, suy tuyến giáp … TỔNG QUAN 1,1 Chẩn đoán phân loại hội chứng rối loạn lipid máu theo YHHĐ (Tiếp)  Theo phân loại Fredrickson: - Typ I: tăng chylomicron máu - Typ II: tăng lipoprotein beta máu, có: Typ IIa: tăng cholesterol máu nguyên phát Typ IIb: tăng lipoprotein máu hỗn hợp - Typ III: rối loạn lipoprotein máu (tăng IDL) - Typ IV: tăng triglycerid máu nội sinh - Typ V: tăng triglycerid máu hỗn hợp TỔNG QUAN 1,2 Hội chứng rối loạn lipid máu theo YHCT  Đàm thấp: sản phẩm bệnh lý, đàm chất đục đặc, thấp chất loãng đàm; đàm thấp sau sinh gây chứng bệnh mới,  Nguồn gốc đàm: tân dịch ngưng tụ biến hoá mà thành, lục dâm, thất tình làm ba tạng tỳ, phế, thận bị ảnh hưởng, tân dịch ngưng tụ thành thấp, thấp hoá thành đàm, TỔNG QUAN GIỚI THIỆU BÀI THUỐC “TIÊU THỰC HÀNH KHÍ TRỪ THẤP THANG’’  Bài thuốc “Tiêu thực hành khí trừ thấp thang” sách Nam y nghiệm phương thầy thuốc ưu tú Dược sỹ chuyên khoa cấp II, Nguyễn Đức Đoàn, Nhà xuất Y học (Hà Nội 2004),  Bài thuốc “Tiêu thực hành khí trừ thấp thang” có tác dụng để tiêu thực đạo trệ hành khí trừ thấp ngồi thể, TỔNG QUAN GIỚI THIỆU BÀI THUỐC “TIÊU THỰC HÀNH KHÍ TRỪ THẤP THANG’’ Cơng dụng: Tiêu thực, Hành khí, Trừ thấp, Chủ trị : Tỳ hư, Đàm trệ, Thể trạng béo bệu, tức ngực, chân tay nặng nề, bụng đầy, khó nuốt, cảm giác nơn buồn nơn, Đại tiện phân nhão lỏng, Rêu lưỡi trắng dính nhớt, chất lưỡi nhợt, Mạch Hoạt KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN Sự thay đổi số thành phần lipid máu sau 15 30 ngày điều trị nhóm nghiên cứu Sau ĐT Chỉ số Lipid (mmol/l) Trước ĐT (D30) (D0) Χ ±δ Cholesterol (D15) Χ ±δ P0-15 P0-30 Χ ±δ 5,70±0,98 5,10±0,75 4,65±0,63 0,05 2,75±0,18 p>0,05 Sau điều trị Trước điều trị (Do) D15 5,53±0,98 D30 4,58±0,78 0,88±0,36 3,05±0,64 Trước điều trị (Do) 5,62±1,00 4,24±2,21 3,27±1,10 D15 5,09±0,71 D30 4,67±0,63 Typ IIb p>0,05 1,15±0,08 p>0,05 3,53±0,71 p>0,05 Sau điều trị Typ IV p>0,05 2,64±1,96 p>0,05 3,06±0,72 Sau điều trị 1,81±1,32 2,82±0,49 p>0,05 KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN Thay đổi tiêu theo dõi y học cổ truyền sau 15 30 ngày điều trị Triệu chứng D0 D15 D30 Tỷ lệ giảm sau ĐT 15 Tỷ lệ giảm sau ĐT 30 n=45 n=45 n=45 ngày ngày n % 53,3 20 36 80,0 Bụng đầy 22 Chân tay nặng nề n % Thể trạng béo bệu 24 Hoa mắt, Chóng mặt     n % 44,4 16 35,5 8,9 17,8 27 60,0 15,5 20,0 64,5 48,9 15 33,3 0,0 15,6 48,9 44 97,8 19 42,2 17,8 55,6 80,0 Miệng dính 22 48,9 16 35,5 6,7 13,4 42,2 Đau tức ngực 13,3 11,1 4,4 2,2 8,9 Khó nuốt, cảm giác nơn và buồn nơn 11 24,4 20,0 4,4 4,4 20,0 Đại tiện nát 22 48,9 17 37,8 6,7 11,1 42,2 Rêu lưỡi trắng nhớt 44 97,8 24 53,3 11 24,4 44,5 73,4 Chất lưỡi nhợt bệu 45 100 23 51,1 13 28,9 48,9 71,1 Mạch hoạt 45 100 22 48,9 11 24,4 51,1 75,6 KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN Kết điều trị thuốc nghiên cứu Hiệu điều trị thuốc NC Nhóm nghiên cứu Sau ĐT (D15) Kết Sau ĐT (D30) n % n 11 24,4 18 % 40.0 Hiệu tốt (A) 57,8 Có hiệu (B) 31 68,9 26 Khơng có hiệu (C) 6,7 2,2 KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN 68.9 70 57.8 60 50 40 40 30 24.4 20 6.7 10 2.2 Hiệu tốt (A) Có hiệu (B) Sau ĐT (D15) Khơng có hiệu (C) Sau ĐT (D30) Biều đồ Hiệu điều trị ngày thuốc NC KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN  TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN CỦA THUỐC TRÊN LÂM SÀNG , Ảnh hưởng thuốc nghiên cứu (NC)trên thông số chức gan thận, Trước ĐT Các số n (D0) Χ ±δ Sau ĐT (D15) Χ ±δ (D30) P0-15 P0-30 Χ ±δ Urê (mmol/l)  45 5,45±1,29 5,12±1,29 4,86±1,24 >0,05 0,05 >0,05 SGOT (U/l)  45 46,80±18,04 40,82±19,13 37,39±18,64 0,05 KẾT QUẢ VÀ BÀN LUẬN  Tác dụng không mong muốn thuốc triệu chứng lâm sàng Nhóm NC Tác dụng khơng mong muốn n % Mệt mỏi 0 Nổi mẩn 0 Rối loạn tiêu hoá 0 KẾT LUẬN Bài thuốc “Tiêu thực hành khí trừ thấp thang” bào chế dạng thuốc sắc, liều dùng thang/ngày chia uống lần, sau 30 ngày điều trị có kết hạ lipid máu 44/45 BN trung bình làm giảm 8,78 % TC; 21,94% TG, 8,0% LDL-C tăng 3,81% HDL-C Thuốc có tác dụng cải thiện rõ rệt triệu chứng lâm sàng chủ yếu như: thể trạng béo bệu, hoa mắt chóng mặt, chân tay nặng nề, miệng dính, bụng đầy, đau tức ngực, rêu lưỡi trắng nhớt, chất lưỡi nhợt, mạch Hoạt KẾT LUẬN Bài thuốc “Tiêu thực hành khí trừ thấp thang” qua theo dõi biểu lâm sàng số cận lâm sàng, chưa thấy dấu hiệu tác dụng không mong muốn thuốc nghiên cứu dẫn đến bệnh nhân phải dừng điều trị Qua theo dõi 45 bệnh nhân sau 30 ngày điều trị, mặt cận lâm sàng chức Gan Thận trước sau điều trị thay đổi khơng có ý nghĩa thống kê, lâm sàng khơng có bệnh nhân có biểu khó chịu như: mêt mỏi, buồn nôn, đau đầu, rối loạn tiêu hóa… KIẾN NGHỊ Bài thuốc “Tiêu thực hành khí trư thấp thang” bào chế dạng thuốc sắc không thuận tiện cho bệnh nhân sử dụng, khó lưu hành rộng rãi, chúng tơi kiến nghị nên nghiên cứu chiết xuất bào chế thành dạng viên nang dễ sử dụng, thuận tiện hiệu Thời gian điều trị RLLPM thường kéo dài khoảng từ 03 - 06 tháng mà nghiên cứu cuả tiến hành thời gian 01tháng Vậy đề nghị mở rộng phạm vi nghiên cứu thời gian quy mô BN để đánh giá cách tồn diện thuốc Từ đó, đưa áp dụng lâm sàng phạm vi rộng lớn, đem lại hiệu điều trị giảm chi phí điều trị cho BN EM XIN TRÂN TRỌNG CẢM ƠN ! ... RLLPM lâm sàng tiến hành nghiên cứu thuốc “ Tiêu thực hành khí trừ thấp thang” với hai mục tiêu sau: MỤC TIÊU 1, 1, Đánh Đánh giá giá tác tác dụng dụng điều điều trị trị Hội Hội chứng chứng rối rối... chứng rối rối loạn loạn lipid lipid máu máu nguyên nguyên phát phát của bài thuốc thuốc “Tiêu “Tiêu thực thực hành hành khí khí trừ trừ thấp thấp thang” thang” trên lâm lâm sàng sàng và số chỉ... cận lâm lâm sàng, sàng, 2, 2, Theo Theo dõi dõi tác tác dụng dụng không không mong mong muốn muốn của thuốc thuốc “Tiêu “Tiêu thực thực hành hành khí khí trừ trừ thấp thấp thang” thang” trên lâm