TRƯỜNG ĐẠI HỌC BÁCH KHOA HÀ NỘI VIỆN CÔNG NGHỆ SINH HỌC VÀ CƠNG NGHỆ THỰC PHẨM MƠN: QUẢN LÍ CHẤT LƯỢNG TRONG CÔNG NGHỆ THỰC PHẨM Đề tài GVHD: PGS TS Nguyễn Thị Minh Tú Nhóm sinh viên thực Nguyễn Thị Tú 20134494 Nguyễn Thị Quế 20133171 Vũ Thị Thanh Trang 20134090 Tổng quan TC ISO/IEC 17025 : 2005 Nội dung Yêu cầu số TC ISO/IEC 17025 : 2005 Áp dụng cho trung tâm phân tích giám định quốc gia Kết luận I Tổng quan TC ISO/IEC 17025 : 2005 TC ISO/IEC 17025 : 2005 gì? Thực trạng áp dụng Lợi ích việc áp dụng Cấu trúc TC ISO/IEC 17025:2005 Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn trích dẫn Thuật ngữ định nghĩa Các yêu cầu quản lý Các yêu cầu kỹ thuật II Các yêu cầu kĩ thuật Yêu cầu chung Nhân Tiện nghi điều kiện môi trường Phương pháp thử nghiệm hiệu chuẩn phê duyệt phương pháp Thiết bị Liên kết chuẩn Lấy mẫu Quản lí mẫu thử nghiệm hiệu chuẩn Đảm bảo kết thử nghiệm hiệu chuẩn 10 Báo cáo kết Yêu cầu chung Các Cácyếu yếutố tốxác xácđịnh địnhmức mứcđộ độchính  xácvà vàtin tincậy cậycủa củaphép phépthử thửvà/ và/hoặc xác hiệuchuẩn chuẩndo doPTN PTNthực thựchiện hiệu Yếutốtốcon conngười người  Yếu Tiệnnghi nghivà vàđiều điềukiện kiệnmôi môitrường trường  Tiện Phươngpháp phápthử, thử,hiệu hiệuchuẩn chuẩnvà vàhiệu hiệu  Phương lựccủa củaphương phươngpháp pháp lực Thiếtbịbị  Thiết Tínhliên liênkết kếtchuẩn chuẩnđo đolường lường  Tính Lấymẫu mẫu  Lấy Quảnlílímẫu mẫuthử thửnghiệm nghiệmvà vàhiệu hiệuchuẩn chuẩn  Quản PTN PTNphải phảitính tínhđến đếncác cácyếu yếutố tốtrên  khixậy xậydựng dựngcác cácphương phươngpháp phápvà thủtục tụcthử thửnghiệm nghiệmvà vàhiệu hiệuchuẩn, chuẩn, thủ việcđào đàotạo tạovà vàtrình trìnhđộ độcủa củanhân nhân việc viêncũng cũngnhư nhưviệc việclựa lựachọn chọnvà vàhiệu hiệu viên chuẩnthiết thiếtbị bịmà màphòng phòngthí thínghiệm nghiệm chuẩn sửdụng dụng sử Nhân • Đánh giá độ khơng đảm bảo đo • Độ khơng đảm bảo đo thông số gắn với kết phép đo, đặc trưng cho phân tán giá trị quy cho đại lượng cách hợp lí • Phòng hiệu chuẩn thử nghiệm bắt buộc phải có áp dụng thủ tục đánh giá độ không đảm bảo đo cho tất phép hiệu chuẩn hình thức hiệu chuẩn • Đánh giá hợp lý đảm bảo hình thức thơng báo kết khơng gây ấn tượng sai độ khơng đảm bảo đo • Việc đánh giá dựa kiến thức tính phương pháp lĩnh vực đo, phải sử dụng kinh nghiệm trước liệu cõ giá trị • Mức độ nghiêm ngặt cần thiết phụ thuộc vào: yêu cầu phương pháp thử, khách hàng, giới hạn làm sở để định phù hợp với quy định kỹ thuật • Các yếu tố góp phần vào độ khơng đảm bảo đo: • Kiểm sốt liệu - Việc tính tốn truyền liệu phải kiểm tra có hệ thống - Khi sử dụng máy tính trang thiết bị tự động hóa để thu nhận, xử lý, ghi lại , báo cáo, lưu trữ tra cứu liệu cần đảm bảo: Thiết bị Tính liên kết chuẩn đo lường • Khái quát - Tất thiết bị sử dụng cho thử nghiệm hiệu chỉnh kể thiết bị đo phụ (xác định điều kiện môi trường) có ảnh hưởng đáng kể đến độ xác tính đắn kết đo cần hiệu chỉnh trước đưa vào sử dụng - Xây dựng chương trình thủ tục hiệu chuẩn thiết bị bao gồm: hệ thống lựa chọn, sử dụng, hiệu chuẩn, kiểm tra, kiểm sốt, bảo trì chuẩn đo lường, thiết bị đo thực nghiệm • Các yêu cầu cụ thể -Chương trình thủ tục hiệu chỉnh chuẩn - Kiểm tra mẫu chuẩn theo hệ SI đến mẫu chuẩn chứng nhận - Kiểm tra hiệu chuẩn mẫu chuẩn - Vận chuyển lưu giữ Lấy mẫu  Kế hoạch lấy mẫu hợp lý Ghi chép lại thay đổi khách hàng trình lấy mẫu Biên hồ sơ lấy mẫu cần đề cập đến  Thủ tục lấy mẫu  Người thực lấy mẫu  Điều kiện môi trường lây mẫu  Vị trí lấy mẫu Quản lý mẫu thử nghiệm hiệu chuẩn Thiết lập thủ tục quản lý mẫu gồm tiếp nhận, hệ thống mã hóa mẫu để nhận diện Ghi vào hồ sơ thông báo cho khách hàng mẫu có sai khác so với điều kiện quy định Ngăn chặn tình trạng hư hỏng mát trình vận chuyển lưu giữ mẫu Đảm bảo chất lượng kết thử nghiệm hiệu chuẩn Các hình thức kiểm soát chất lượng:  Sử dụng thường xuyên mẫu chuẩn chứng nhận  Tham gia vào chương trình so sánh liên phòng thử nghiệm thành thạo  Thực lại phép thử nghiệm hiệu chuẩn phương pháp phương pháp khác  Thử nghiệm, hiệu chuẩn lại mẫu lưu  Tương quan kết từ đặc tính khác mẫu 10 Báo cáo kết Yêu cầu chung: Báo cáo phải xác rõ ràng, không mơ hồ khách quan, phù hợp với phương pháp thử hiệu chuẩn Báo cáo phải bao gồm tất thông tin khách hàng yêu cầu Báo cáo đơn giản hóa cho khách hàng nội hay có thỏa thuận với khách hàng bên Biên thử nghiệm giấy chứng nhận hiệu chuẩn Nội dung Biên thử nghiệm giấy chứng nhận hiệu chuẩn - Tiêu đề - Tên địa chỉ, vị trí nơi tiến hành thí nghiệm - Số mã hiệu thống số trang - Tên địa khách hàng - Nêu phương pháp sử dụng - Miêu tả tình trạng xác định rõ ràng mẫu - Ngày nhận mẫu thử hiệu chuẩn - Các kết thử nghiệm hiệu chuẩn đơn vị đo - Tên, chữ ký người có thẩm quyền - Phạm vi hiệu lực chứng IV Áp dụng yêu cầu số Trung tâm phân tích giám định thực phẩm quốc gia Giới thiệu Phòng thử nghiệm Trung tâm Phân tích giám định thực phẩm quốc gia ( Thuộc Viện công nghiệp thực phẩm)được Văn phòng cơng nhận chất lượng (BoA) cấp chứng phòng thử nghiệm tiêu chuẩn VILAS 259 Con người  Trình độ nhân viên: -2 PGS, TS, 7Ths, -các nhân viên lại trình độ đại học chủ yếu tuyển từ khoa Hóa, sinh ĐHQGHN  Cán kiểm sốt kỹ thuật PTN có năm kinh nghiệm liên tục lĩnh vực phân công  Nhân viên đào tạo thực hành thử nghiệm tháng có hồ sơ thể kiểm tra việc thực thử nghiệm đạt độ xác  Các cán có cán giám sát năm  Thị lực nhân viên nhận biết mầu phải đạt yêu cầu  Nhân viên thông báo, hướng dẫncác thông tin liên quan vấn đề vệ sinh an tồn phòng thử nghiệm  Đội ngũ nhân viên được bồi dưỡng nâng cao trình độ quản lý, chun mơn thơng qua hội thảo, chương trình đào tạo  Viện CNSH Faushofar, Đức Hội thảo chuyên đề metyl hóa DNA kỹ thuật giải trình tự Khóa đào tạo ngắn hạn cán PTN Bốtrí mặt bằngPTN vi sinh phảiphân biệt kiểm sốtđượckhả nhiễm chéo Các khu vực ni cấy thử nghiệm kiểm tra khơng khí tuần/lần để khẳng định độ khơng khí Các bàn, ghế phòng thử nghiệm, tủ giá tất mặt thử nghiệm - hạn chế tối đa nhiễm bẩn, không thấm nước - bề mặt dễ lau chùi sát khuẩn  Tủ đá có buồng lạnh cho phép trì chế độ bảo quản lạnh sâu, nhiệt độ nhỏ -18ºC, -24ºC - -20ºC  Các phép thử cơng nhận  Thiết bị tính liên kết chuẩn đo lường • Các thiết bị thử nghiệm hiệu chuẩn hiệu chuẩn theo qui định “Chính sách liên kết chuẩn –APL 02” BoA • Chất chuẩn ISO Guide 31 có qui định chi tiết nội dung chứng chất chuẩn  Lấy mẫu bảo quản mẫu • Điều kiện lưu mẫu đảm bảo tính ngun vẹn mẫu • PTN đảm bảo điều kiện bảo quản theo yêu cầu 8.2 ISO 7218 (TCVN 6404) cho sản phẩm sau đây: - sản phẩm khơ bảo quản nhiệt độ phòng cần phân tích sớm tốt trước hết thời hạn bảo quản; - sản phẩm tươi sản phẩm giữ lạnh: vòng 24 sau tiếp nhận, cần bảo quản mẫu lâu hơn, cần làm lạnh sâu mẫu Thiết bị vi chiết pha rắn V Kết luận • Yêu cầu số ISO 17025: yêu cầu kĩ thuật bắt buộc phải đảm bảo yếu tố về: -con người -thiết bị -tiện nghi điều kiện môi trường -lấy mẫu, bảo quản mẫu -phương pháp thử nghiệm, tính liên kết chuẩn đo lường • Các phòng thí nghiệm đạt chuẩn ISO 17025 có kết xác đáng tin cậy ... quan TC ISO/ IEC 170 25 : 20 05 Nội dung Yêu cầu số TC ISO/ IEC 170 25 : 20 05 Áp dụng cho trung tâm phân tích giám định quốc gia Kết luận I Tổng quan TC ISO/ IEC 170 25 : 20 05 TC ISO/ IEC 170 25 : 20 05 gì?... việc áp dụng Cấu trúc TC ISO/ IEC 170 25: 20 05 Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn trích dẫn Thuật ngữ định nghĩa Các yêu cầu quản lý Các yêu cầu kỹ thuật II Các yêu cầu kĩ thuật Yêu cầu chung Nhân Tiện nghi... Đảm bảo kết thử nghiệm hiệu chuẩn 10 Báo cáo kết Yêu cầu chung Các Cácyếu yếutố tốxác xácđịnh địnhmức mứcđộ độchính  xácvà vàtin tincậy cậycủa củaphép phépthử thửvà/ và/hoặc xác hiệuchuẩn chuẩndo