Đang tải... (xem toàn văn)
Quy định thống nhất cách thức giám sát ADR, kịp thời phát hiện các biến cố bất lợi trong sử dụng thuốc đặc biệt là các thuốc có nguy cơ cao gây ADR. Tư vấn sử dụng thuốc, đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn
BỆNH VIỆN BỆNH NHIỆT ĐỚI TRUNG ƢƠNG l KHOA DƢỢC QUY TRÌNH GIÁM SÁT ADR TẠI BỆNH VIỆN Mã số: QT.06.DUOC Ngày ban hành: 05/01/2016 Lần ban hành: 02 Họ tên Ngƣời viết Ngƣời kiểm tra Ngƣời phê duyệt Vũ Tuấn Anh Nguyễn Thị Đại Phong Nguyễn Văn Kính Nhân viên Trưởng khoa Dược Giám đốc bệnh viện Ký tên Chức danh Mã số: QT.6.DUOC QUY TRÌNH BỆNH VIỆN BỆNH NHIỆT ĐỚI GIÁM SÁT ADR TRUNG ƢƠNG Ngày ban hành: 05/01/2016 TẠI BỆNH VIỆN Lần ban hành: 02 Người có liên quan phải nghiên cứu thực nội dung quy định Nội dung quy định có hiệu lực thi hành đạo Giám đốc bệnh viện Mỗi đơn vị phát 01 (có đóng dấu kiểm soát) Các đơn vị có nhu cầu bổ sung thêm tài liệu, đề nghị liên hệ với thư ký ISO để có đóng dấu kiểm soát Cán công chức cung cấp file mềm mạng nội để chia sẻ thông tin cần NƠI NHẬN (ghi rõ nơi nhận đánh dấu X ô bên cạnh) □ □ □ □ □ □ Giám đốc □ □ □ □ □ □ Phó giám đốc … □ □ □ □ □ □ THEO DÕI TÌNH TRẠNG SỬA ĐỔI (tình trạng sửa đổi so với trước đó) Trang Hạng mục sửa đổi Tóm tắt nội dung hạng mục sửa đổi BM.06 Cập nhật sửa đổi biểu mẫu DUOC.01 Cập nhật sửa đổi biểu mẫu BM.06 DUOC.02 I MỤC ĐÍCH - Quy định thống cách thức giám sát ADR, kịp thời phát biến cố bất lợi sử dụng thuốc đặc biệt thuốc có nguy cao gây ADR Tư vấn sử dụng thuốc, đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an toàn II PHẠM VI ÁP DỤNG - Áp dụng DS Dược lâm sàng – Khoa Dược – Các bác sỹ điều dưỡng khoa lâm sàng Bệnh viện bệnh Nhiệt đới Trung ương III TÀI LIỆU THAM KHẢO: - Quy chế Bệnh viện ban hành theo định Bộ trưởng Bộ Y tế, số 1895/1997/BYT-QĐ, ngày 19/09/1997 - Các tài liệu thông tin ADR IV THUẬT NGỮ VÀ TỪ VIẾT TẮT 4.1 Từ viết tắt: - LĐ: lãnh đạo - DLS: Dược lâm sàng - ADR: Phản ứng có hại thuốc - BN: Bệnh nhân - DS: Dược sỹ V NỘI DUNG QUY TRÌNH 5.1 Sơ đồ trình giám sát ADR bệnh viện: Trách nhiệm - LĐ Khoa Dược - LĐ Bệnh viện - LĐ khoa LS - Y tá điều trị - Bác sỹ điều trị Các bƣớc thực Yêu cầu quản lý Quy trình theo dõi giám sát, ghi chép ADR khoa LS DLS giám sát ADR - Dược sỹ LS - Phụ trách DLS Tổng hợp, báo cáo, lưu hồ sơ Mô tả/ Tài liệu liên quan - Xuất phát từ yêu cầu nâng cao chất lượng điều trị, sử dụng thuốc hợp lý - an toàn - Dược lâm sàng quản lý, theo dõi ADR khoa lâm sàng - Hướng dẫn khoa lâm sàng biểu mẫu cách ghi chép biến cố bất lợi xảy sử dụng thuốc điều trị - Bác sỹ, y tá điều dưỡng, theo dõi suốt trình thực thuốc bệnh nhân, đặc biệt thuốc có nguy cao gây ADR Colistin, Vancomycin, Penicillin, Streptomycin - Y tá điều dưỡng thấy có biến cố bất lợi xẩy báo cáo cho BS điều trị biết - Bs điều trị xử trí triệu chứng lâm sàng kịp thời - BS ghi chép ADR cách xử trí vào bệnh án sổ theo dõi ADR khoa - Bác sỹ điều trị thông báo cho dược sĩ lâm sàng - Dược sỹ xuống khoa lâm sàng, xem xét hồ sơ bệnh án, tiền sử dùng thuốc bệnh nhân, đồng thời theo dõi tiến triển lâm sàng số xét nghiệm bệnh nhân trước sau gặp ADR - Xem xét tình trạng, mức độ biến cố bất lợi bệnh nhân Tìm hiểu nguyên nhân gây ADR - Thống với bác sỹ biến cố bất lợi bệnh nhân - Ghi chép ADR vào biểu mẫu báo cáo ADR BM.06.DUOC.01 Photo 02 bản, 01 lưu khoa lâm sàng, 01 + 01 photo gửi phận Dược lâm sàng - Thu thập báo cáo ADR khoa lâm sàng - Nếu ADR lẻ tẻ, nghiêm trọng lưu lại sở, tiếp tục theo dõi ADR thuốc BV - Tổng hợp gửi báo cáo ADR gốc thu thập TT ADR Quốc Gia theo quy định ( tháng lần) - Báo cáo khẩn cấp TT ADR Quốc gia Bộ Y tế gặp chùm phản ứng bất lợi nghi ngờ chất lượng sản phẩm trường hợp xẩy gây hậu nghiêm trọng, cấp bách - Lưu hồ sơ báo cáo ADR Làm báo cáo tổng hợp trường hợp hàng năm BM.06.DUOC.02 VI HỒ SƠ Tên hồ sơ lƣu STT 3Báo cáo ADR 5Báo cáo năm VII Nơi lƣu Thời gian lƣu DLS năm DLS năm PHỤ LỤC BM.06.DUOC.01: Báo cáo ADR BM.06.DUOC.02: Báo cáo tình hình ADR theo năm ... QT.6.DUOC QUY TRÌNH BỆNH VIỆN BỆNH NHIỆT ĐỚI GIÁM SÁT ADR TRUNG ƢƠNG Ngày ban hành: 05/01/2016 TẠI BỆNH VIỆN Lần ban hành: 02 Người có liên quan phải nghiên cứu thực nội dung quy định Nội dung quy. .. DLS: Dược lâm sàng - ADR: Phản ứng có hại thuốc - BN: Bệnh nhân - DS: Dược sỹ V NỘI DUNG QUY TRÌNH 5.1 Sơ đồ trình giám sát ADR bệnh viện: Trách nhiệm - LĐ Khoa Dược - LĐ Bệnh viện - LĐ khoa LS... - Y tá điều trị - Bác sỹ điều trị Các bƣớc thực Yêu cầu quản lý Quy trình theo dõi giám sát, ghi chép ADR khoa LS DLS giám sát ADR - Dược sỹ LS - Phụ trách DLS Tổng hợp, báo cáo, lưu hồ sơ Mô