Tăng cường giám sát phản ứng sau tiêm chủng; Báo cáo, điều tra, phân tích số liệu đáp ứng Tại phải giám sát PƯSTC quốc gia? Lịch tiêm chủng khác Vắc xin sử dụng khác Các vấn đề lô vắc xin Các vấn đề dây chuyền lạnh Sai sót tiêm chủng Tỉ lệ chung TC (nền) khác Trùng hợp ngẫu nhiên Khác Gen An toàn tiêm chủng toàn cầu 2| Định nghĩa PƯSTC Phản ứng sau tiêm chủng phản ứng xảy sau tiêm chủng không thiết phải liên quan đến việc sử dụng vắc xin Phản ứng không mong muốn dấu hiệu không thuận lợi, hay không mong muốn, phát bất thường từ kết xét nghiệm, triệu chứng bệnh tật Report of CIOMS/WHO Working Group on Vaccine Pharmacovigilance, 2012 3| Phân loại nguyên nhân PƯSTC CIOMS/ WHO Ví ứng dụ: Phản đặc tínhtấy cố sưng hữu lan rộng vắc-xin chân/tay sau tiêm chủng DTP 4| Ví dụ Nhà2 sản Phản ứng xuất liên quanbất tới không vắc-xin hoạt không đạt hoàn toàn chất lượng lô vắc-xin bại liệt bất hoạt dẫn đến nhiều ca bị bại liệt Ví dụ Lây truyền Sai sót nhiễm tiêm chủng khuẩn ống vắc xin đa liều bị nhiễm khuẩn Examples Ví dụ Hiện Do tâm lý lo tượng sợngất tiêm xỉu tâm lý sợ hãi trẻ lớn sau tiêm chủng Ví dụ: sau Sốt tiêm (liên Trùng quanhợp ngẫu thời nhiên gian) ký sinh trùng sốt rét máu BÁO CÁO PHẢN ỨNG SAU TIÊM CHỦNG 5| Lựa chọn trường hợp PƯSTC để báo cáo* Phản ứng nặng sau tiêm chủng Nghi ngờ lỗi thực hành tiêm chủng Cụm phản ứng Người báo cáo không nên đánh giá nguyên nhân Sự lo lắng bậc cha Tần suất dự kiến 6| Có mối liên quan với tiêm chủng dự kiến Sự quan tâm cộng đồng * Events to be reported according to context - Routine surveillance, new vaccine, mass campaign etc Lựa chọn PƯSTC để báo cáo (tiếp) Chương trình Tiêm chủng phải quy định rõ trường hợp phản ứng sau tiêm phải báo cáo 7| Trao đổi thông tin để xem trường hợp PƯSTC cần phải báo cáo Khi báo cáo Nguyên nhân không cần phải thiết lập Các số chínhThông tin tối thiểu cần báo cáo hệ thống giám sát PƯSTC 8| ĐIỀU TRA PHẢN ỨNG SAU TIÊM CHỦNG 9| Tại phải điều tra đánh giá nguyên nhân PƯSTC  Xác định khắc phục sai sót thực hành tiêm chủng  Đánh giá nguyên nhân PƯSTC  Đưa định  Tuyên truyền  Nghiên cứu 10 | Bước 5: Kết luận điều tra Rà soát phát dịch tễ, lâm sàng kết xét nghiệm Đặt giả thuyết có khả năng/có thể gây phản ứng Kiểm tra giả thuyết Đưa kết luận ban đầu nguyên nhân Hoàn thành phiếu Điều tra AEFI 25 | Cụm PƯSTC  WHO: Một cụm phản ứng sau tiêm chủng có từ trường hợp phản ứng trở lên xảy có liên quan thời gian, địa điểm vắc xin sử dụng  Tổng hợp trường hợp phản ứng bệnh tương đối gặp theo không gian và/hoặc thời gian tuần suất mà tin nhận định lớn so với dự kiến theo xác xuất (ngẫu nhiên) * WHO Aide Memoire: AEFI Investigation, 2004 ** Last, John M 2001 A Dictionary of Epidemiology, 4th ed, R A Spasoff, S.S Harris and M.C Thuriaux eds Oxford: Oxford University Press 26 | Cụm PƯSTC Phản ứng Tất Không Không Không Tất tương tự trường hợp Phản ứng trường sử dụng biết đến? hợp người lô vắc xin ? từ sở không tiêm chủng sử dụng lô nơi khác ) Có Có Không Phản ứng tương tự người không tiêm chủng? Có 27 | Có Tỉ lệ phản ứng nằm giới hạn dự kiến Có Không Có Không Điền vào Ô trống bên loại AEFI: sai sót tiêm chủng, kiện trùng hợp, phản ứng vắc-xin, chất lượng vắc-xin, không rõ nguyên nhân Có thể sử dụng thuật ngữ sai sót nhà sản xuất, vấn đề lô/mẻ sản phẩm, vấn đề vận chuyển bảo quản Cluster of AEFI Tất trường hợp từ sở Không Tất trường hợp sử dụng lô vắc xin ? sử dụng lô nơi khác) Có Có Phản ứng Không Phản ứng Không tương tự biết đến người không tiêm chủng Có Sai sót thực hành tiêm chủng Lỗi thực hành tiêm chủng, trùng hợp ngẫu nhiên không rõ nguyên nhân Trùng hợp ngẫu nhiên Phản ứng Sai sót nhà Không tương tự sản xuất, người Sai sót không tiêm chủng trình vận chuyển, bảo quản vắc xin Có Trùng hợp Ngẫu nhiên 28 | Có Không Tỉ lệ phản ứng Không Sai sót thực hành tiêm chủng nằm vắc xin giới hạn không đạt chất lương dự kiến Có Phản ứng sản phẩm Phân tích liệu 29 | Tính tỉ lệ báo cáo (tử số/mẫu số) trường hợp PƯSTC Tỉ lệ chung (Số pưstc/số người tiêm) Tỉ lệ theo nhóm đối tượng, ví dụ: • Tỉ lệ PƯSTC trẻ tuổi/số trẻ tuổi tiêm chủng • Tỉ lệ phản ứng khu vực/ số người tiêm chủng khu vực • Tỉ lệ phản ứng liều 1/số người nhận liều • Điều so sánh với nghiên cứu khác • Tỉ lệ báo cáo KHÔNG giống với tỷ lệ xảy phản ứng sau tiêm chủng 30 | Xác định tỉ lệ tỉ lệ quan sát  Tỉ lệ cần so sánh với tỉ lệ quan sát (báo cáo)  Chúng ta đưa kết luận vắc xin nguyên nhân gây phản ứng sau tiêm chủng rủi ro người tiêm chủng lớn rủi ro người không tiêm chủng 31 | Xác định tỉ lệ tỉ lệ quan sát 32 | Tờ thông tin WHO tỷ lệ phản ứng  Chi tiết vắc xin chọn Tóm tắt ngắn vắc xin Các chi tiết phản ứng nhẹ phản ứng nặng (tại chỗ toàn thân) sau tiêm chủng Ở có: tỷ lệ phản ứng xuất y văn Available at: http://www.who.int/vaccine_safety/initiative/tools/vaccinfosheets/en/index.html 33 | Đưa hành động/Theo dõi thực 34 | Điều trị bệnh nhân Triển khai hoạt động khắc phục phù hợp sở liệu/thông tin có Tuyên truyền sớm nguyên nhân tới người bệnh/cộng đồng bị ảnh hưởng có quan tâm Thông báo kết cho bên liên quan nước quốc tế (WHO, UNICEF, Nhà sản xuất) Giáo dục Tập huấn 35 | Theo dõi: Hành động trường hợp đơn lẻ cụm phản ứng 36 | Theo dõi: Hành động dấu hiệu 37 | Đưa hành động Dừng sử dụng vắc xin gặp, cần thiết ví dụ: • Nhà sản xuất thông báo có vấn đề lô vắc xin • Vắc xin nguyên nhân gây phản ứng nặng sau tiêm chủng: ví dụ: • Liệt vòm sau sử dụng vắc xin cúm nhỏ mũi bất hoạt • Lồng ruột Rotashield Có thể tạm dừng sử dụng vắc xin chờ kết điều tra: • Sai sót thực hành tiêm chủng (ví dụ Hội chứng sốc nhiễm độc sau tiêm vắc xin sởi)  tập huấn lại cán bộ, không cần thu hồi vắc xin 38 | Ý nghĩa việc triển khai hệ thống giám sát PƯSTC không hiệu Phát PƯSTC Báo cáo PƯSTC Mất lòng tin 39 | Điều tra PƯSTC Đánh giá nguyên nhân  Tỉ lệ tiêm chủng Theo dõi thực Bùng phát dịch bệnh phòng ngừa vắc xin ... ký sinh trùng sốt rét máu BÁO CÁO PHẢN ỨNG SAU TIÊM CHỦNG 5| Lựa chọn trường hợp PƯSTC để báo cáo* Phản ứng nặng sau tiêm chủng Nghi ngờ lỗi thực hành tiêm chủng Cụm phản ứng Người báo cáo không... kiến Có Phản ứng sản phẩm Phân tích liệu 29 | Tính tỉ lệ báo cáo (tử số/ mẫu số) trường hợp PƯSTC Tỉ lệ chung (Số pưstc /số người tiêm) Tỉ lệ theo nhóm đối tượng, ví dụ: • Tỉ lệ PƯSTC trẻ tuổi /số trẻ... tiêm chủng • Tỉ lệ phản ứng khu vực/ số người tiêm chủng khu vực • Tỉ lệ phản ứng liều 1 /số người nhận liều • Điều so sánh với nghiên cứu khác • Tỉ lệ báo cáo KHÔNG giống với tỷ lệ xảy phản ứng