RÀO CẢN ĐIỀU TRỊ ĐAU QUI CHẾ KÊ TOA THUỐC OPIOIDS ThS.BSCK2 QCH THANH KHÁNH CÂU HỎI Tại thuốc opioid khơng sẵn có để điều trị giảm đau? Chính sách kiểm sốt thuốc phủ có vai trò gì? Các biện pháp đánh giá củng cố sách? ỦY BAN KIỂM SỐT MA T QUỐC TẾ (1) (The International Narcotic Control BoardINCB) INCB gì?  Uỷ ban kiểm sốt ma t quốc tế  (INCB- The International Narcotic Control Board)  Thành lập năm 1968  Là tổ chức hoạt động cơng độc lập để thực hịên cam kết quốc gia kiểm sốt thuốc gây nghiện tầm quốc tế Nghị Liên hợp quốc, 2005 “Điều trị giảm đau thuốc opioid” Các trở ngại bao gồm quy định quốc gia sử dụng thuốc Rất nhiều quốc gia chưa xem xét trở ngại xóa bỏ quy chế gây rào cản Tài liệu WHO/INCB “Tiến tới cân sách quốc gia kiểm sốt opioid ” ECOSOC 2005 Khuyến cáo INCB với WHO, 1996 Tổ chức Y tế giới cần xây dựng biện pháp để tổ chức phủ phi phủ sử dụng nhằm tìm trở ngại cho sẵn có thuốc gây nghiện dùng y tế Kết luận INCB Ở nhiều quốc gia, lượng tiêu thụ thuốc giảm đau opioid mức thấp so với nhu cầu sử dụng thuốc, phủ nhiều quốc gia chưa trọng tới thiếu hụt Ủy ban Kiểm sốt Ma t Quốc tế (INCB), 1996 PPSG 2007 Tiêu thụ morphine nước Tây Thái Bình Dương, năm 2006 153,5171 0,1571 (thứ 104/154 tồn cấu) • Hầu khu vực Đơng Nam Á cho thấy % mức “Đo lường thỏa đáng việc cho dùng thuốc giảm đau”- (Adequacy of Consumption Measure – ACM) thấp - Thái Lan: 1,65% Indonesia: 0,16% Malaysia: 3,22% Việt Nam: 0,65% Singapore: 5,86% Philippines: 0,45% So với mức độ thỏa đáng ước tính 100% [8] [8] Duthey B, Scholten W Adequacy of opioid analgesic consumption at Country, Global, and Regional Levels in 2010, Its Relationship with development level, and Changes compared with 2006, World Health Organisation 2013 • Mặc dù có phát triển thuốc giảm đau hướng dẫn điều trị đau cập nhật, đau ung thư kiểm sốt chưa đầy đủ vì:  Sự đánh giá đau kém, kiến thức nhân viên y khoa điều trị đau chưa cập nhật đủ, bác sĩ cho toa thuốc nhóm opioid, quy định, thủ tục hành chính/pháp lý cho toa thuốc nhóm opiod [5]  Bệnh nhân chưa thơng tin đầy đủ nên thường lo lắng dùng thuốc nhóm opiod, bệnh nhân thường khơng tự báo cáo triệu chứng đau họ [5]  Ngồi ra, việc lưu hành khả tiếp cận thuốc nhóm opioid để giảm đau ung thư khác tùy theo quốc gia [5] Kwon JH Overcoming Barriers in Cancer Pain Management J Clin Oncol 2014: 32(16): 1727-1733 INCB: Ngun nhân thiếu hụt opioid Cách thức đánh giá nhu cầu cân khơng thích hợp Quy định thuốc hà khắc khơng thích đáng Quy chế hành phiền tối Sợ hãi thái q việc gây nghiện Sợ bị tra, bị phạt Thiếu đào tạo điều trị giảm đau INCB, 2002 Điều 12 Kê đơn thuốc opioids giảm đau cho người bệnh ung thư người bệnh AIDS Thực quy định khoản 1, điều 11; Cơ sở Y tế chẩn đốn xác định người bệnh ung thư người bệnh AIDS cấp sổ điều trị bệnh mạn tính (có định opioids điều trị giảm đau) cho người bệnh để làm sở cho đơn vị tuyến định thuốc giảm đau opioids cho người bệnh; Liều thuốc giảm đau opioids theo nhu cầu giảm đau người bệnh Thời gian lần định thuốc khơng vượt q (01) tháng, lúc phải ghi đơn cho đợt điều trị, đợt điều trị kê đơn khơng vượt q mười (10) ngày (ghi rõ ngày bắt đầu kết thúc đợt điều trị) Người kê đơn phải hướng dẫn cho người nhà người bệnh: Đơn thuốc điều trị cho người bệnh đợt 2, đợt bán, cấp kèm theo giấy xác nhận người bệnh sống trạm Y tế xã, phường, thị trấn; Thời điểm mua, lĩnh thuốc trước 01 ngày đợt điều trị (nếu vào ngày nghỉ mua vào trước ngày nghỉ); Điều 12 Kê đơn thuốc opioids giảm đau cho người bệnh ung thư người bệnh AIDS (tiếp) Người bệnh ung thư AIDS giai đoạn cuối nằm nhà, người cấp có thẩm quyền phân cơng khám, chữa bệnh trạm Y tế xã, phường, thị trấn tới khám kê đơn opioids cho người bệnh, lần kê đơn khơng vượt q 07 ngày; Người kê đơn thuốc opioids u cầu người nhà bệnh nhân cam kết sử dụng opioids mục đích phải chịu trách nhiệm trước pháp luật sử dụng thuốc sai mục đích điều trị cho bệnh nhân Điều 13 Thời gian đơn thuốc có giá trị mua, lĩnh thuốc Đơn thuốc có giá trị mua thuốc thời hạn 05 ngày kể từ ngày kê đơn mua tất sở bán thuốc hợp pháp nước; Đơn thuốc gây nghiện thời gian mua, lĩnh thuốc phù hợp với ngày đợt điều trị ghi đơn Mua, lĩnh thuốc opioids đợt 2,3 cho người bệnh ung thư AIDS trước 01 ngày đợt điều trị (nếu vào ngày nghỉ mua, lĩnh vào trước ngày nghỉ) mua sở bán thuốc có đăng ký chữ ký người kê đơn khoa dược bệnh viện nơi kê đơn (nếu địa phương khơng có sở bán thuốc gây nghiện) Điều 16 Lưu tài liệu thuốc gây nghiện Cơ sở khám, chữa bệnh lưu Gốc đơn thuốc “N” hai (02) năm kể từ ngày hết trang cuối Đơn thuốc “N”; Lưu cam kết người nhà người nhà người bệnh ung thư, người bệnh AIDS sử dụng opioids hai (02) năm kể từ thời gian cuối năm; Cơ sở kinh doanh, pha chế, cấp, bán thuốc gây nghiện lưu Đơn thuốc “N” theo quy định Quy chế quản lý thuốc gây nghiện; Khi hết thời hạn lưu tài liệu (Gốc đơn thuốc “N”, Đơn thuốc “N”, cam kết người nhà người bệnh sử dụng thuốc gây nghiện) đơn vị thành lập Hội đồng hủy tài liệu theo quy định Quy chế quản lý thuốc gây nghiện Thay đổi tích cực quy chế kê đơn Nội dung Mới Văn ngày 30 ngày (3 đơn) Liều tối đa 30 mg/ngày Khơng giới hạn Lưu gốc đơn 05 năm 02 năm Quyết định 04/2008/ QĐ_BYT Ngày 01 tháng 02 năm 2008 Khoa dược bệnh viện cung ứng opioids cho ngoại trú Khơng có Nhân viên trạm y tế kê đơn Khơng Có (tối đa 07 ngày) Kế hoạch cho sẵn có opioids Khơng Tât huyện Thời gian kê đơn Cam kết sử dụng opioids người nhà BN Bệnh nhân giai đoạn cuối khơng tới khám Cũ Khơng Có BS khơng BS kê đơn y tế kê sở xác đinh người đơn bệnh sống mức độ đau CV Số 1230/ KCB - NV Ngày 23 tháng 10 năm 2009 Các loại opioids có • QUI TRÌNH THĂM KHÁM BỆNH NHÂN CSGN • Đối với bệnh nhân đến thăm khám khoa Xuất trình Phiếu theo dõi điều trò bệnh nhân để chuẩn bò hồ sơ thăm khám • Tuân thủ hướng dẫn sử dụng thuốc vấn đề khác • Bệnh nhân có sử dụng thuốc gây lệ thuộc( morphin, Fentanyl, Tramadol …) hàng tuần phải báo cáo cho nhân viên y tế số lượng thuốc dùng tuần, tuân thủ qui trình quản lý thuốc gây lệ thuộc khoa phòng: • Sử dụng xong thuốc phải trả lại vỏ cho khoa CSGN, khơng khơng cấp phát thuốc cho lần thăm khám sau • Đối với bệnh nhân đến thăm khám khoa Thân nhân lấy thuốc cho bệnh nhân phải photo CMND người nhận thuốc số điện thoại GIẤY XÁC NHẬN BỆNH NHÂN HIỆN CÒN SỐNG, XÁC NHẬN MỨC ĐỘ ĐAU CỦA NGƯỜI BỆNH (Trạm Y Tế ký đơn xác nhận phải ngày kí đơn rõ ràng kèm số điện thoại Trạm Y Tế) Trao đổi với gia đình người bệnh ghi hồ sơ bệnh án Gọi điện thoại hỏi thăm bệnh nhân (nếu thuận lợi) Nếu khơng có giấy xác nhận bác sĩ khơng thăm khám khơng cấp phát thuốc cho người bệnh • Lưu ý • Bệnh nhân sử dụng hết số lượng thuốc cấp phát: ký nhận vào hồ sơ bệnh án • Bệnh nhân không sử dụng hết số lượng thuốc cấp phát: ghi nhậân vào hồ sơ bệnh án số lượng thuốc dùng; số lượng thuốc lại khoa CSGN điều chỉnh lại số lượng thuốc cấp phát cho lần sau, ghi nhận vào hồ sơ bệnh án • Bác só Điều trò đánh giá lại mức độ đau cấp thuốc theo nhu cầu BN Đối với bệnh nhân xuất viện   Ghi hồ sơ xuất viện theo yêu cầu Nhân viên Y tế kiểm tra kỹ lại hồ sơ bệnh án việc sử dụng thuốc gây lệ thuộc, thực bước quản lý thuốc gây lệ thuộc theo qui trình • Trả lại thuốc dư vỏ thuốc cho khoa Dược, khơng hồn lại tiền khoa Dược hủy thuốc theo qui trình Sở Y Tế • • • • CÁM ƠN [...]... opioids hiện có • QUI TRÌNH THĂM KHÁM BỆNH NHÂN CSGN • Đối với bệnh nhân đến thăm khám tại khoa Xuất trình Phiếu theo dõi điều trò bệnh nhân để được chuẩn bò hồ sơ thăm khám • Tuân thủ những hướng dẫn về sử dụng thuốc và các vấn đề khác • Bệnh nhân có sử dụng thuốc gây lệ thuộc( morphin, Fentanyl, Tramadol …) hàng tuần phải báo cáo cho nhân viên y tế số lượng thuốc đã dùng trong tuần, tuân thủ qui trình quản... nhân phải photo CMND người nhận thuốc và số điện thoại GIẤY XÁC NHẬN BỆNH NHÂN HIỆN CÒN SỐNG, XÁC NHẬN MỨC ĐỘ ĐAU CỦA NGƯỜI BỆNH (Trạm Y Tế ký đơn xác nhận phải ngày kí đơn rõ ràng ke m số điện thoại của Trạm Y Tế) Trao đổi với gia đình người bệnh ghi hồ sơ bệnh án Gọi điện thoại hỏi thăm bệnh nhân (nếu thuận lợi) Nếu khơng có giấy xác nhận bác sĩ sẽ khơng thăm khám và khơng cấp phát thuốc cho người... theo yêu cầu Nhân viên Y tế kiểm tra kỹ lại hồ sơ bệnh án về việc sử dụng thuốc gây lệ thuộc, thực hiện các bước quản lý thuốc gây lệ thuộc theo qui trình • Trả lại thuốc dư và vỏ thuốc cho khoa Dược, khơng được hồn lại tiền vì khoa Dược sẽ hủy thuốc theo qui trình của Sở Y Tế • • • • ... 30 ngày 3 Ý: 8 ngày 1 tháng 4 Đức: 1 ngày khơng thời hạn 5 Ba Lan: 100 mg 4,0 gram 6 Peru: 1 ngày 14 ngày 7 Rumani: 3 ngày 30 ngày 8 Việt Nam: 7 ngày 30 ngày Hướng dẫn quốc gia English translations 18 QUI CHẾ KÊ ĐƠN THUỐC NGOẠI TRÚ 1 Quyết đinh số 04/2008/QĐ- BYT ngày 01 tháng 02 năm 2008 cuae Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Quy chế kê đơn thuốc trong điều trị ngoại trú Quy định kê đơn opioids cho người ... phát tri n thuốc giảm đau hướng dẫn điều trị đau cập nhật, đau ung thư kiểm soát chưa đầy đủ vì:  Sự đánh giá đau kém, kiến thức nhân viên y khoa điều trị đau chưa cập nhật đủ, bác sĩ cho toa. .. thủ tục hành chính/pháp lý cho toa thuốc nhóm opiod [5]  Bệnh nhân chưa thông tin đầy đủ nên thường lo lắng dùng thuốc nhóm opiod, bệnh nhân thường không tự báo cáo tri u chứng đau họ [5]  Ngoài... thuốc nhóm opioid để giảm đau ung thư khác tùy theo quốc gia [5] Kwon JH Overcoming Barriers in Cancer Pain Management J Clin Oncol 2014: 32(16): 1727-1733 INCB: Nguyên nhân thiếu hụt opioid Cách