NICOTINAMID vien nen HT

1 131 0
NICOTINAMID vien nen HT

Đang tải... (xem toàn văn)

Thông tin tài liệu

VIÊN NÉN NICOTINAMID Tabellae Nicotinamidi Là viên nén chứa nicotinamid Chế phẩm phải đáp ứng yêu cầu chuyên luận “Thuốc viên nén” (Phụ lục 1.20) yêu cầu sau đây: Hàm lượng nicotinamid, C6H6N2O, từ 90,0 đến 110,0 % so với hàm lượng ghi nhãn Tính chất Viên nén màu trắng, không mùi hay gần không mùi Định tính A Chiết lượng bột viên tương ứng với 0,1 g nicotinamid cách lắc với 25 ml ethanol (TT) 15 phút, lọc bốc dịch lọc đến khô cách thủy Phổ hồng ngoại (Phụ lục 4.2) cắn thu phải phù hợp với phổ đối chiếu nicotinamid B Phổ tử ngoại (Phụ lục 4.1) dung dịch kết phần định lượng khoảng từ 230 đến 350 nm phải có cực đại hấp thu 262 nm hai vai 258 269 nm C Chiết lượng bột viên tương ứng với 50 mg nicotinamid 50 ml nước lọc Thêm vào ml dịch lọc ml dung dịch cyanogen bromid (TT) ml dung dịch anilin 2,5% (tt/tt) (TT) lắc xuất màu vàng Tạp chất liên quan Phương pháp sắc ký lớp mỏng (Phụ lục 5.4) Bản mỏng: Silica gel F254 Dung môi khai triển: Cloroform - ethanol 96% - nước (48 : 45 : 10) Dung dịch thử : Lắc lượng bột viên có chứa 0,1 g nicotinamid với 15 ml ethanol (TT) 15 phút, lọc, làm bốc cách thủy tới khô hòa tan cắn ml ethanol (TT) Dung dịch đối chiếu: Pha loãng 400 lần thể tích dung dịch (1) với ethanol (TT) Cách tiến hành: Chấm riêng biệt lên mỏng µl dung dịch Triển khai mỏng đến dung môi khoảng 15 cm, lấy mỏng ra, để khô không khí Quan sát ánh sáng tử ngoại bước sóng 254 nm Bất kỳ vết phụ sắc ký đồ thu với dung dịch thử không đậm vết sắc ký đồ thu với dung dịch đối chiếu (0,25%) Định lượng Cân 20 viên, tính khối lượng trung bình viên, nghiền thành bột mịn Cân lượng bột viên tương ứng với 50 mg nicotinamid, chuyển vào bình định mức 100 ml, thêm 50 ml ethanol 96% (TT), lắc 15 phút thêm ethanol 96% (TT) tới định mức, trộn đều, lọc, bỏ 15 ml dịch lọc đầu Pha loãng ml dịch lọc thành 100 ml với ethanol 96% (TT) đo độ hấp thụ (Phụ lục 4.1) dung dịch thu bước sóng 262 nm Dùng ethanol 96% (TT) làm mẫu trắng.Tính hàm lượng nicotiamid, C6H6N2O, theo A(1 %, cm) Lấy 241 giá trị A(1 %, cm) bước sóng (cực đại ) 262 nm Bảo quản Đóng bao bì kín, tránh ánh sáng Loại thuốc Vitamin Hàm lượng thường dùng 25 mg, 50 mg

Ngày đăng: 12/09/2016, 16:36

Từ khóa liên quan

Tài liệu cùng người dùng

  • Đang cập nhật ...

Tài liệu liên quan