IsONIAZID vien nen HT

1 142 0
IsONIAZID vien nen HT

Đang tải... (xem toàn văn)

Thông tin tài liệu

VIÊN NÉN ISONIAZID Tabellae Isoniazidi Là viên nén chứa isoniazid Chế phẩm phải đáp ứng yêu cầu chuyên luận “Thuốc viên nén” (Phụ lục 1.20) yêu cầu sau đây: Hàm lượng isoniazid, C6H7N3O, từ 95,0 đến 105,0% so với hàm lượng ghi nhãn Tính chất Viên màu trắng Định tính A Chiết lượng bột viên tương ứng với 0,1 g isoniazid 10 ml ethanol 96% (TT) 15 phút, ly tâm gạn lớp chất lỏng Chiết cắn với ethanol 96% (TT) thêm lần nữa, lần 10 ml gộp dịch chiết bốc đến khô Phổ hồng ngoại (Phụ lục 4.2) cắn thu phải phù hợp với phổ đối chiếu isoniazid B Chiết lượng bột viên tương ứng với mg isoniazid 50 ml ethanol 96% (TT), lọc Thêm vào ml dịch lọc 0,1 g natri tetraborat (TT) ml dung dịch 1-cloro-2,4-dinitrobenzen 5% ethanol 96% (TT) Bốc cách thủy đến khô tiếp tục đun nóng 10 phút Thêm vào cắn 10 ml methanol (TT), trộn xuất màu đỏ tía Độ hòa tan (Phụ lục 11.4) Thiết bị: Kiểu giỏ quay Môi trường hòa tan: 900 ml nước Tốc độ quay: 100 vòng/phút Thời gian: 45 phút Tiến hành: Đo độ hấp thu dịch lọc môi trường sau hòa tan (pha loãng cần) bước sóng cực đại 263 nm (Phụ lục 4.1) Tính lượng isoniazid, C 6H7N3O, hòa tan theo A (1%, cm) Lấy 307 giá trị A (1%, cm) bước sóng cực đại 263 nm Yêu cầu: Không 70% lượng isoniazid so với lượng ghi nhãn hòa tan 45 phút Định lượng Cân 20 viên, tính khối lượng trung bình viên nghiền thành bột mịn Cân xác lượng bột viên tương ứng với 0,4 g isoniazid hòa tan kỹ với nước bình định mức 250 ml Lọc rửa dịch lọc với lượng nước đủ để pha loãng thành 250 ml Hút 50 ml dịch lọc, thêm 50 ml nước, 20 ml acid hydrocloric (TT) 0,2 g kali bromid (TT) Chuẩn độ phương pháp chuẩn độ đo điện (Phụ lục 10.2) với dung dịch kali bromat 0,1 N (CĐ) dùng giọt thị đỏ metyl (TT) chuẩn độ hết màu đỏ ml dung dịch kali bromat 0,1 N (CĐ) tương đương với 3,429 mg C6H7N3O Bảo quản Đựng lọ kín, tránh ánh sáng tránh ẩm Loại thuốc Thuốc kháng lao Hàm lượng thường dùng 10; 50; 150; 300 mg

Ngày đăng: 12/09/2016, 16:33

Từ khóa liên quan

Tài liệu cùng người dùng

  • Đang cập nhật ...

Tài liệu liên quan