Môn học Bắt buộc/Tự chọn Học kỳ Khoa Giáo viên Số tín Số tiết Tự học Quản lý chất lượng Công nghệ tiết/tuần tiết/tuần phòng thí nghiệm Bắt buộc Nguyễn Thị Thế Hóa học (Tổng: 30tiết) (Tổng: 60 tiết) (Quality control) [Tài liệu học tập] Giáo trình: TCVN ISO/IEC 17025 :2007, Yêu cầu chung lực phòng thí nghiệm hiệu chuẩn Tài liệu tham khảo: ISO/IEC 17025:2005, General requirements for the competence of testing and calibration laboratories DS Trần Cao Sơn, PGS.TS Phạm Xuân Đà,Thẩm định phương pháp phân tích hóa học vi sinh vật, NXB Khoa học Kỹ thuật, Hà Nội, 2010 TCVN 6910-1:2001, Độ xác phương pháp đo kết đo- Phần 1: nguyên tắc định nghĩa chung PGS.TS Nguyễn Văn Lân, Độ không đảm bảo đo, NXB Khoa học Kỹ thuật, Hà Nội, 2009 TCVN ISO 9000:2007 (ISO 9000:2005), Hệ thống quản lý chất lượng – Cơ sở từ vựng ISO 19011: 2002 ,Hướng dẫn đánh giá hệ thống quản lý TCVN 5603 : 2008, Qui phạm thực hành vể nguyên tắc chung vệ sinh thực phẩm [Mô tả môn học] Môn học gồm có phần: Chất lượng khái niệm liên quan đến quản lý chất lượng phòng thí nghiệm, giới thiệu số hệ thống quản lý hệ thống tiêu chuẩn chất lượng, 15 yêu cầu quản lý 10 yêu cầu kỹ thuật để quản lý phòng thí nghiệm theo tiêu chuẩn ISO /IEC 17025 [Phương pháp triển khai giảng dạy] - Giảng lý thuyết - Thuyết trình giảng đường - Thảo luận, làm việc nhóm - Sinh viên làm tiểu luận theo nhóm, trình bày tiểu luận báo cáo vào tiểu luận - Thi kết thúc môn học dạng thi viết [Nội dung giảng dạy] Nội dung Chất lượng khái niệm liên quan đến chất lượng - Giới thiệu môn học tài liệu học tập Các hình thức kiểm tra đánh giá tỷ lệ Chất lượng đặc điểm chất lượng Hệ thống chất lượng Hoạt động quản lý chất lượng (Quality management): Kiểm soát chất lượng (quality control), Đảm bảo chất lượng (quality assurance), Quản lý chất lượng toàn diện (total quality management) - Tình hình quản lý chất lượng PTN Việt Nam - Chất lượng khái niệm liên quan đến chất lượng (tt) - Mở rộng khái niệm liên quan đến chất lượng - Chính sách chất lượng (quality policy) - Mục tiêu chất lượng (quality objective) - Hoạch định chất lượng (quality planting) - Chứng nhận công nhân Giới thiệu số hệ thống quản lý hệ thống tiêu chuẩn chất lượng - Phân biệt hệ thống quản lý chất lượng hệ thống tiêu chuẩn chất lượng - Một số hệ thống quản lý chất lượng - Hệ thống ISO 9000 - Hệ thống ISO 17025 Giới thiệu số hệ thống quản lý hệ thống tiêu chuẩn chất lượng(tt) - Một số hệ thống quản lý chất lượng (tt) - Hệ thống ISO 14000 - Hệ thống quản lý HACCP - Một số hệ thống tiêu chuẩn chất lượng - Tiêu chuẩn hoá, đối tượng tiêu chuẩn hoá, lĩnh vực tiêu chuẩn hoá, cấp tiêu chuẩn hoá - Tài liệu quy chuẩn, tiêu chuẩn, giới thiệu số tiêu chuẩn - Giới thiệu Trung tâm tiêu chuẩn chất lượng 5.Yêu cầu chung lực phòng thử nghiệm hiệu chuẩn (ISO 17025 : 2005) - Nội dung phạm vi áp dụng - Các yêu cầu quản lý - Tổ chức - Hệ thống quản lý Số tiết Mục tiêu 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 - Trình bày nội dung triển khai nhiệm vụ sinh viên trình học, tài liệu học tập sinh viên cần chuẩn bị - Trình bày hình thức kiểm tra đánh giá tỷ lệ - Trình bày khái niệm chất lượng, chất chất lượng - Liệt kê mô tả hệ thống chất lượng - Trình bày lại, mô tả, liệt kê phân biệt được, kiểm soát chất lượng, đảm bảo chất lượng, quản lý chất lượng toàn diện 0.5 - Cập nhật tình hình áp dụng quản lý chất lượng phòng thí nghiệm nước 1.0 - Giải thích phân biệt khái niệm sách, mục tiêu, hoạch định chất lượng - Xây dựng mục tiêu chất lượng, sách chất lượng 0.5 0.5 - Xây dựng hoạch định chất lượng cho phòng thí nghiệm - Phân biệt cấp giấy chứng nhận công nhận cho phòng thí nghiệm 0.5 - Trình bày, giải thích phân biệt hệ thống quản lý chất lượng hệ thống tiêu chuẩn chất lượng - Liệt kê, giải thích so sánh lĩnh vực áp dụng tiêu chuẩn công ty: ISO 9000, ISO 17025 - Trình bày bước để thiết lập số hệ thống quản lý chất lượng ISO 9000, ISO 17025, - Liệt kê giải thích thủ tục đánh giá công nhận 1.0 0.5 1.0 1.0 0.5 1.0 - Liệt kê, giải thích so sánh lĩnh vực áp dụng tiêu chuẩn công ty: ISO 14000, HACCP - Trình bày bước để thiết lập số hệ thống quản lý chất lượng ISO 14000, HACCP 0.5 - Liệt kê, giải thích so sánh lĩnh vực tiêu chuẩn hoá, cấp tiêu chuẩn hoá 0.5 0.5 - Áp đụng hệ thống tiêu chuẩn chất lượng vào đối tượng - Cập nhật trung tâm tiêu chuẩn chất lượng 0.5 0.5 - 0.5 0.5 0.5 Trình bày phạm vi áp dụng ISO 17025 Viết áp dụng cách viết thủ tục theo dạng lưu trình Trình bày 15 yêu cầu mặt quản lý Vận dụng kiến thức yêu cầu mặt quản lý để: Giải thích yêu cầu tổ chức Giải thích yêu cầu thủ tục hệ thống quản lý - Kiểm soát tài liệu - Xem xét yêu cầu, đề nghị hợp đồng 6.Yêu cầu chung lực phòng thử nghiệm hiệu chuẩn (ISO 17025 : 2005)(tt) - Các yêu cầu quản lý (tt) - Hợp đồng phụ thử nghiệm hiệu chuẩn - Mua dịch vụ đồ cung cấp - Dịch vụ khách hàng - Phàn nàn - Kiểm soát việc thử nghiệm không phù hợp 7.Yêu cầu chung lực phòng thử nghiệm hiệu chuẩn (ISO 17025 : 2005)(tt) - Các yêu cầu quản lý (tt) - Cải tiến Hành động khắc phục Hành động phòng ngừa Kiểm soát hồ sơ Đánh giá nội Xem xét lãnh đạo 8.Yêu cầu chung lực phòng thử nghiệm hiệu chuẩn (ISO 17025 : 2005)(tt) - Các yêu cầu kĩ thuật 0.5 0.5 0.5 0.5 1.0 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 - Yêu cầu chung quản lý kỹ thuật 0.5 - Nhân - Tiện nghi điều kiện môi trường 1.0 1.0 9.Yêu cầu chung lực phòng thử nghiệm hiệu chuẩn (ISO 17025 : 2005)(tt) - Các yêu cầu kĩ thuật (tt) - Phương pháp thử nghiệm phê duyệt phương pháp - Xác định giá trị sử dụng phương pháp - Độ không đảm bảo đo - Thiết bị 10.Yêu cầu chung lực phòng thử nghiệm hiệu chuẩn (ISO 17025 : 2005)(tt) - Các yêu cầu kĩ thuật (tt) - Tính liên kết chuẩn đo lường - Lấy mẫu - Quản lý mẫu thử nghiệm hiệu chuẩn - Đảm bảo chất lượng kết thử nghiệm hiệu chuẩn - Báo cáo kết Kiểm tra kỳ: 0.5 0.5 0.5 1.0 0.5 0.5 0.5 0.5 0.5 Có - Trình bày viết thủ tục kiểm soát tài liệu - Giải thích thủ tục xem xét yêu cầu, đề nghị hợp đồng - Trình bày liệt kê, vận dụng kiến thức yêu cầu mặt quản lý để: Giải thích viết thủ tục hợp đồng phụ thử nghiệm hiệu chuẩn, Giải thích viết thủ tục mua dịch vụ đồ cung cấp Giải thích viết thủ tục dịch vụ khách hàng, Giải thích viết thủ tục phàn nàn, Trình bày thủ tục kiểm soát việc thử nghiệm không phù hợp - Trình bày liệt kê, giải thích, vận dụng kiến thức yêu cầu mặt quản lý để: - Trình bày yêu cầu cải tiến - Giải thích viết thủ tục hành động khắc phục - Giải thích viết thủ tục phòng ngừa - kiểm soát hồ sơ, - Giải thích viết thủ tục đánh giá nội bộ, - Trình bày yêu cầu thủ tục xem xét lãnh đạo - Giải thích áp dụng cách viết thủ tục theo dạng lưu trình - Trình bày thủ tục ISO 17025 - Trình bày liệt kê, giải thích 10 yêu cầu quản lý kỹ thuật: người, phương pháp, môi trường, hóa chất, thiết bị, đo lường - Vận dụng kiến thức yêu cầu mặt quản lý để viết thủ tục mặt kỹ thuật - Giải thích viết thủ tục nhân - Giải thích viết thủ tục môi trường Trình bày giải thích đượccác yêu cầu mặt kỹ thuật để: Giải thích yêu cầu thủ tục phương pháp thử Mô tả, liệt kê, trình bày giá trị sử dụng phương pháp Tính toán độ không đảm bảo đo thiết bị, dụng cụ, hóa chất thông dụng - Giải thích viết thủ tục thiết bị - Trình bày yêu cầu mặt kỹ thuật để: Giải thích yêu cầu liên kết chuẩn Giải thích viết thủ tục lấy mẫu Trình bày giải thích thủ tục quản lý mẫu Giải thích yêu cầu quản lý mẫu thử nghiệm Giải thích viết thủ tục báo cáo kết Vận dụng kiến thức yêu cầu quản lý yêu cầu kỹ thuật để tham gia xây dựng quản lý chất lượng phòng thí nghiệm - Trình bày liệt kê, giải thíchđược khái niệm quản lý chất lượng - Trình bày, mô tả giải thích, so sánhcác hệ thống quản lý chất lượng phạm vi áp dụng hệ thống - Trình bày, mô tả, giải thích quy trình để thực hiệncác bước xây dựng hệ thống quản lý chất lượng - Giải thích đáp án (Giữa kỳ) Kiểm tra cuối kỳ: Có - Trình bày liệt kê, giải thíchđược yêu cầu viết thủ tục ISO 17025 - Mô tả, giải thích áp dụng được15 yêu cầu quản lý mặt quản lý 10 yêu cầu mặt kỷ thuật viế thành thủ tục - Tính toán độ không đảm bảo đo Giải thích đáp án (Cuối kỳ) [Mục tiêu đạt được] - Đọc áp dụng cách viết mục tiêu chất lượng, sách chất lượng - Giải thích 15 yêu cầu quản lý, 10 yêu cầu kỹ thuật - Đánh giá giá trị sử dụng phương pháp thử - Xây dựng thủ tục yêu cầu quản lý kỹ thuật hệ thống quản lý chất lượng phòng thí nghiệm [Phương pháp đánh giá] - Kiểm tra thường xuyên: 20% - Tiểu luận: 20% - Thi kỳ: 20% - Thi cuối kỳ: 40% [Môn học liên quan] Truyền nhiệt, Các sản phẩm dầu khí, Kỹ thuât sản xuất bột giấy, Hóa học Polymer, Tồn trữ vận chuyển sản phẩm dầu khí [Lưu ý trình học] Kết để đạt yêu cầu đưa (D)