I.QUY ĐỊNH CHUNG 1.1 Phạm vi điều chỉnh: Quy định điều chỉnh cho phòng xét nghiệm phục vụ công tác giảng dạy, dịch vụ chăm sóc sức khoẻ, chẩn đoán, nghiên cứu tác nhân gây bệnh có nguy lây nhiễm cho cán công tác phòng xét nghiệm, cộng đồng môi trường cộng đồng 1.2 Đối tượng áp dụng: Quy định áp dụng cho tất Viện thuộc hệ Y tế dự phòng, Trung tâm Y tế dự phòng, bệnh viện đơn vị có phòng xét nghiệm ngành y tế 1.3 Trong quy định này, từ ngữ hiểu sau: An toàn sinh học tổ hợp biện pháp để đảm bảo an toàn mặt sinh học gồm: nguyên tắc thực hành, tay nghề, thiết bị an toàn phòng thí nghiệm để giảm hay loại trừ nguy lây nhiễm cho cán công tác phòng xét nghiệm, cộng đồng môi trường Mức độ nguy cơ: Để đánh giá mức độ nguy hiểm vi sinh vật nguy lây nhiễm chúng, Tổ chức Y tế giới đ• phân nhóm theo mức độ nguy (nhóm 1, 2, 4) Việc phân loại nhóm nguy nhằm mục đích phục vụ cho công tác phòng xét nghiệm Quyết định đề cập đến nhóm nguy 1, 3, áp dụng cho phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp độ I, II III (Chi tiết quy định loại vi sinh vật vào nhóm nguy xem phụ lục 2) Việc phân loại dựa vào yếu tố: nguy lây nhiễm cho cá thể, công đồng, có biện pháp phòng ngừa điều trị Nhóm (Không có nguy lây nhiễm cá thể cộng đồng thấp) Các vi sinh vật có khả gây bệnh cho người động vật Nhóm (Có nguy lây nhiễm cho cá thể mức độ trung bình nguy cho cộng đồng thấp) Các vi sinh vật có khả gây bệnh cho người động vật, không mối nguy hiểm lớn nhân viên phòng xét nghiệm, cộng đồng, vật nuôi hay môi trường Những tiếp xúc phòng xét nghiệm gây nhiễm trùng nguy hiểm, nhiên phòng điều trị cách có hiệu nguy lây truyền hạn chế Nhóm (Nguy lây nhiễm cho cá thể cao, nguy lây nhiễm cho cộng đồng trung bình) Tác nhân vi sinh vật thường gây bệnh trầm trọng cho người động vật, khả lây nhiễm từ cá thể sang cá thể khác hạn chế Có biện pháp điều trị phòng chống có hiệu Nhóm (Nguy lây nhiễm cao cho cá thể cộng đồng) Tác nhân vi sinh gây bệnh trầm trọng cho người súc vật dễ lây từ cá thể sang cá thể khác, trực tiếp gián tiếp Không có biện pháp điều trị phòng ngừa hữu hiệu Khả gây bệnh cho Không người động vật Khả lây Không bệnh cho cộng đồng Biện pháp dự Có phòng không điều trị Nhóm nguy Trung bình Cao Cao Thấp Thấp Cao Có Có Không Những từ viết tắt: - BSL: Biosfety level (mức an toàn sinh học) - BSC: Biosafety cabinet (tủ an toàn sinh học) - GMT: Good microbiological technique (kỹ thuật vi sinh tốt) - HEPA: High-efficiency particulate air (lọc hạt không khí hiệu cao) - HVAC: Heating, ventilation and air-conditioning (sưởi ấm, thông khí, điều hòa nhiệt độ) II QUY ĐỊNH ĐỐI VỚI PHÒNG XÉT NGHIỆM CƠ BẢN - AN TOÀN SINH HỌC CẤP ĐỘ I Đây yêu cầu tối thiểu cho phòng xét nghiệm tất cấp độ an toàn sinh học, phòng xét nghiệm vi sinh vật Mặc dầu số yêu cầu biển báo nguy sinh học không cần thiết cho phòng xét nghiệm vi sinh vật thuộc nhóm nguy 1, quy định cần thiết cho mục đích huấn luyện để tăng cường kỹ thuật vi sinh vật an toàn (Good Microbiological Techniques (GMT)) Định nghĩa: Là phòng xét nghiệm dùng để nghiên cứu, giảng dạy làm việc với tác nhân sinh học thuộc nhóm nguy số (Không có nguy lây nhiễm cá thể cộng đồng thấp) Các vi sinh vật có khả gây bệnh cho người động vật Tiêu chuẩn thực hành Tiêu chuẩn danh mục bao gồm nguyên tắc thực hành thiết yếu quy trình kỹ thuật vi sinh vật an toàn (GMT) Mỗi phòng xét nghiệm phải áp dụng thực hành an toàn để loại trừ giảm thiểu tối đa tính nguy hiểm, độc hại GMT tảng cho an toàn phòng xét nghiệm Các thiết bị xét nghiệm đặc chủng góp phần làm tăng tính an toàn sinh học không thay quy trình thực hành theo quy định an toàn Các nguyên tắc liệt kê đây: 2.1 Phòng hộ cá nhân Nhân viên phải mặc áo choàng phòng xét nghiệm, áo khoác dài đồng phục suốt thời gian làm việc phòng xét nghiệm Nhân viên phải đeo găng tay tất quy trình có tiếp xúc trực tiếp tiếp xúc gián tiếp với máu, dịch thể chất có khả lây nhiễm động vật nhiễm bệnh khác Sau sử dụng, găng tay phải tháo bỏ cách (lộn trái), tiệt trùng, phải rửa tay Nếu dùng lại, phải rửa găng mang sau cởi găng Nhân viên phải rửa tay kĩ xà phòng/dung dịch rửa có phổ kháng khuẩn rộng sau lần thao tác với chất mang mầm bệnh hay động vật bị bệnh, trước rời khỏi khu vực làm việc phòng xét nghiệm Kính bảo hộ, mặt nạ thiết bị bảo hộ khác cần phải dùng thường xuyên để khỏi bị bắn vào mắt mặt dung dịch nhiễm trùng bảo vệ mắt khỏi tia cực tím Nghiêm cấm việc mặc quần áo phòng hộ phòng thí nghiệm, ví dụ nhà ăn, phòng nghỉ, phòng giải lao, nơi làm việc, thư viện, phòng họp, phòng nhân viên phòng vệ sinh Aó quần nhiễm trùng phải khử trùng phương pháp thích hợp Không dùng giầy, dép hở ngón chân phòng xét nghiệm Nghiêm cấm ăn, uống, hút thuốc lá, sử dụng mỹ phẩm, đeo tháo kính áp tròng phòng xét nghiệm Nghiêm cấm để thức ăn đồ uống khu vực làm việc phòng xét nghiệm 10 Các quần áo bảo hộ sử dụng không để chung vào ngăn tủ đựng quần áo quần áo mặc thông thường 11 Qui trình mặc cởi trang phục bảo hộ A Thứ tự mặc trang phục bảo hộ - Quần - Bao giầy - Aó - Khẩu trang - Mũ - Kính - Găng B Thứ tự cởi trang phục bảo hộ - Rửa găng chất tiệt trùng - Kính - Mũ - Khẩu trang - Aó - Bao giầy - Quần - Găng 2.2 Quy định đảm bảo an toàn : Tuyệt đối nghiêm cấm sử dụng pipét hút miệng Không dùng miệng để thực thao tác thí nghiệm Không dùng nước bọt để dán nh•n dán m• số Tất thao tác phải thực theo phương pháp làm giảm thiểu hình thành giọt, khí dung từ bệnh phẩm Sử dụng kim tiêm bơm tiêm nên hạn chế tối đa, tuyệt đối không dùng để thay cho pipet cho mục đích khác mục đích tiêm hút dịch từ động vật thí nghiệm Báo cáo người phụ trách phòng xét nghiệm làm tràn, làm rơi, đổ bệnh phẩm dung dịch có chứa có khả chứa mầm bệnh Phải lập biên tất cố Phòng xét nghiệm cần lập thành văn Quy trình xử lý cố, phổ biến sẵn có cho nhân viên thực Các dịch nhiễm trùng phải khử trùng (bằng hoá chất, phương pháp vật lý) trước thải hệ thống cống Có thể sử dụng hệ thống xử lý riêng, phụ thuộc vào việc đánh giá nguy tác nhân gây bệnh xét nghiệm, nghiên cứu Các giấy tờ ghi chép đưa khỏi phòng xét nghiệm phải khử trùng để khỏi bị nhiễm mầm bệnh (có thể dùng máy fax để gửi liệu từ phòng thí nghiệm buồng hành chính, máy chiếu tia cực tím) 2.3 Vệ sinh khu vực làm việc phòng xét nghiệm Phòng xét nghiệm phải giữ gìn gọn gàng, để vật dụng cần thiết Các mặt bàn, mặt ghế phòng xét nghiệm phải khử trùng sau làm đổ chất mang mầm bệnh, cuối ngày làm việc 3 Tất dụng cụ nhiễm trùng, bệnh phẩm môi trường nuôi cấy cần tiệt trùng trước thải rửa để tái sử dụng Đóng gói vận chuyển bệnh phẩm phải tuân theo quy định quốc gia quốc tế Các cửa sổ phòng xét nghiệm phép mở phải lắp lưới chống côn trùng 2.4 Quản lý an toàn sinh học Đây trách nhiệm trưởng phòng xét nghiệm (người có trách nhiệm trực tiếp với phòng xét nghiệm) để đảm bảo xây dựng áp dụng kế hoạch quản lý an toàn sinh học thực hành an toàn Người quản lý phòng xét nghiệm phải đảm bảo việc tập huấn thường xuyên an toàn phòng xét nghiệm cho nhân viên Nhân viên phải tập huấn để hiểu nguy cơ, đặc biệt phải đọc quy định an toàn thực hành an toàn Nhân viên phải tuân thủ thực hành quy trình an toàn theo quy định Người quản lý phòng xét nghiệm cần phải đảm bảo tất nhân viên nắm quy định thực hành an toàn Trong phòng xét nghiệm phải có tài liệu hướng dẫn thực hành an toàn cho nhân viên Cần phải có biện pháp kiểm soát côn trùng chuột phòng xét nghiệm Cần khám sức khoẻ, giám sát định kỳ điều trị cho tất nhân viên trường hợp cần thiết Có hồ sơ theo dõi sức khỏe cho nhân viên Thiết kế phòng xét nghiệm xếp thiết bị xét nghiệm Việc thiết kế phòng xét nghiệm xếp công việc phòng xét nghiệm cần phải trọng đặc biệt đến vấn đề ảnh hưởng đến mức độ an toàn Những vấn đề bao gồm: Thao tác tạo hạt khí dung Làm việc với lượng lớn mầm bệnh, tập trung nhiều loại mầm bệnh Quá đông nhân viên nhiều thiết bị Có khả xâm nhập côn trùng chuột Vào phòng xét nghiệm không phép Các thao tác: sử dụng bệnh phẩm sinh phẩm đặc biệt 3.1 Yêu cầu thiết kế: Nguyên tắc: Thiết kế xếp theo nguyên lý chiều 1.Phòng thí nghiệm phải có không gian đủ rộng rãi để thực thao tác xét nghiệm an toàn, thuận tiện cho công tác lau chùi, bảo trì, bảo dưỡng 2.Tường, trần nhà sàn nhà cần phải trơn nhẵn, phẳng, hạn chế khe rãnh, góc cạnh, gờ, dễ bám bụi để dễ lau rửa, không thấm nước, chống lại hoá chất chất khử khuẩn thông thường sử dụng phòng xét nghiệm Sàn nhà không bị trơn, trượt 3.Mặt bàn ghế không thấm nước không bị ảnh hưởng chất khử trùng, axít, kiềm, dung môi hữu nhiệt 4.Chiếu sáng vừa đủ để đạt yêu cầu cho thao tác phòng xét nghiệm Cần tránh ánh sáng phản chiếu, chói 5.Các đồ đạc phòng xét nghiệm cần chắn Có khoảng trống ghế, khoang tủ dụng cụ để lau chùi 6.Kho phòng xét nghiệm cần phải đủ lớn để giữ thiết bị sử dụng ngay, tránh để vật dụng bừa bộn mặt bàn lối Khi cần thiết, cần có thêm nhà kho cho vật sử dụng lâu dài, kho nên nằm vị trí thuận lợi khu làm việc phòng xét nghiệm 7.Cần có đủ không gian thiết bị để thao tác an toàn, sử dụng chứa dung môi, chất phóng xạ, khí nén khí hóa lỏng 8.Các tủ đựng quần áo dụng cụ cá nhân phải bố trí phía khu vực làm việc phòng xét nghiệm 9.Các thiết bị phục vụ ăn, uống, nghỉ ngơi phải bố trí bên khu vực làm việc phòng xét nghiệm 10.Bồn rửa tay, tốt có vòi nước chảy tắt mở dùng tay, phải lắp cho tất phòng lắp gần cửa vào 11.Các cửa phải có ô kính suốt nhìn được, nên có phận đóng cửa tự động 12.Hệ thống an toàn cần phải bao gồm thiết bị chống cháy, thiết bị khẩn cấp dùng trường hợp có cố điện, vòi xối nước khẩn cấp, thiết bị rửa mắt cấp cứu đặt gần cửa PTN (có thể đặt hành lang gần cửa PTN) 13.Khu vực/phòng sơ cứu ban đầu cần phải trang bị sẵn sàng sử dụng cần thiết 14.Trong lập kế hoạch mua thiết bị mới, cần lưu ý hệ thống thông khí để luồng khí hướng vào nhà mà không quay trở lại Nếu chế thông khí, cửa sổ mở phải lắp lưới chống côn trùng 15.Cần phải có hệ thống cung cấp nước Không nối thông nguồn nước xét nghiệm hệ thống cung cấp nước sinh hoạt Thiết bị chống trào ngược nên lắp đặt để bảo vệ hệ thống nước sinh hoạt cung cấp cho cộng đồng 16.Hệ thống cung cấp điện phải ổn định, đầy đủ, phải có hệ thống chiếu sáng Hình 2: Phòng xét nghiệm an toàn sinh học điển hình (cấp độ I) (hình CUH2A cung cấp, Princeton, NJ, USA) 3.3.Các thiết bị an toàn sinh học cần thiết: Có quy định cụ thể trang thiết bị bắt buộc trang thiết bị nên có phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp độ I (Xem phụ lục 1) 1.Phần hỗ trợ hút Pipet - để tránh hút pipet miệng Rất nhiều loại khác sẵn có thị trường 2.Tủ an toàn sinh học, sử dụng khi: a.Sử dụng dung dịch, sinh phẩm, dụng cụ mang mầm bệnh; dung dịch ly tâm phòng xét nghiệm mở có nắp an toàn gắn chặt với ống đựng dung dịch ly tâm thao tác tủ an toàn sinh học mở nắp đóng nắp b.Nguy lây nhiễm qua đường không khí tăng cao c.Khi sử dụng quy trình có khả lây nhiễm cao tạo hạt khí dung; bao gồm ly tâm, nghiền, cắt, trộn lắc, mở dụng cụ mang mầm bệnh, áp lực ống bệnh phẩm khác với áp lực phòng thí nghiệm, thu hoạch mô bệnh phẩm từ động vật trứng, gây nhiễm động vật theo đường mũi họng 3.Que cấy chuyển dùng lần Que cấy chuyển tự đốt dùng tủ an toàn sinh học để làm giảm thiểu việc tạo hạt khí dung 4.Lọ ống nghiệm đóng nắp xoáy 5.Lò hấp thiết bị phù hợp khác để khử trùng vật nhiễm 6.Pipét Pasteur nhựa dùng lần, nên sử dụng cần, để giảm thiểu việc sử dụng vật dụng thuỷ tinh 7.Các thiết bị nồi hấp tủ an toàn sinh học phải thẩm định phương pháp phù hợp trước đưa vào sử dụng Việc cấp chứng nhận lại cần thực cách đặn, theo hướng dẫn nhà sản xuất (xem chương 7) Giám sát sức khoẻ y tế Người thuê tuyển nhân viên, thông qua trưởng phòng xét nghiệm, phải đảm bảo có hệ thống giám sát đầy đủ sức khoẻ nhân viên phòng xét nghiệm Mục tiêu việc giám sát sức khoẻ kiểm soát bệnh mắc phải nghề nghiệp Các hoạt động cần thiết để đạt mục tiêu là: 1.Áp dụng tiêm chủng chủ động thụ động định 2.Các phương tiện phát sớm lây nhiễm bệnh mắc phải phòng thí nghiệm 3.Loại trừ người có tính nhậy cảm cao (ví dụ phụ nữ mang thai, người suy giảm miễn dịch) khỏi công việc xét nghiệm có nguy cao 4.Sử dụng thiết bị phòng hộ cá nhân cách hiệu Hướng dẫn giám sát nhân viên phòng xét nghiệm thao tác với vi sinh vật mức độ an toàn sinh học cấp I Thao tác với bệnh phẩm chứa vi sinh vật mức độ I gây bệnh cho người động vật Tuy nhiên, tất nhân viên phải khám sức khoẻ trước tuyển vào làm thời điểm bắt đầu làm việc Phải lập hồ sơ sức khỏe ghi chép đầy đủ Báo cáo trường hợp ốm tai nạn xảy phòng xét nghiệm tất nhân viên phải biết tầm quan trọng việc trì GMT Đào tạo, tập huấn Sai sót thao tác kỹ thuật không an toàn làm tổn hại đến an toàn nhân viên phòng thí nghiệm Do đó, nhân viên cần phải nắm vững an toàn xử lý mối nguy hại phòng xét nghiệm Các nhân viên phải đào tạo thành thạo kỹ năng, quy trình thực an toàn sinh học phòng xét nghiệm Đây chìa khoá cho công tác dự phòng lây nhiễm, tai nạn, cố xảy phòng thí nghiệm Các nhân viên phải thường xuyên đào tạo đào tạo lại phương pháp an toàn Một chương trình đào tạo an toàn hiệu nên bắt đầu thực từ trưởng phòng xét nghiệm, để đảm bảo thao tác xét nghiệm an toàn quy trình xét nghiệm an toàn đưa vào chương trình đào tạo cho nhân viên Việc đào tạo phương pháp an toàn cần phải tập huấn cho nhân viên vào làm việc phòng xét nghiệm Nhân viên phải giới thiệu thao tác hướng dẫn, bao gồm hướng dẫn sử dụng quy chế an toàn Cần đảm bảo nhân viên đọc hiểu rõ hướng dẫn này, ví dụ ký xác nhận đọc hiểu Người phụ trách phòng xét nghiệm đóng vai trò then chốt việc đào tạo nhân viên để có kỹ thuật xét nghiệm an toàn Nhân viên an toàn sinh học hỗ trợ việc đào tạo Đào tạo nhân viên phải thường xuyên bao gồm thông tin biện pháp an toàn thực quy trình có tính độc hại cao mà nhân viên phòng xét nghiệm thường có nguy gặp phải gồm có: - Nguy hít phải (ví dụ tạo hạt khí dung) cấy vòng xoáy, cấy vạch đĩa thạch nuôi cấy, hút pipet, phết, mở môi trường, lấy mẫu máu/huyết thanh, ly tâm… - Nguy đường tiêu hóa thao tác lấy mẫu, phết nuôi cấy - Nguy tiếp xúc qua da sử dụng bơm kim tiêm - Bị cắn bị cào thao tác với động vật thí nghiệm - Khi thao tác với máu mầm bệnh nguy hại khác - Khử trùng thải vật liệu mang mầm bệnh Xử lý chất thải Trong phòng thí nghiệm, việc khử trùng chất thải nguy hại việc thải bỏ chất có liên quan chặt chẽ với Trong sử dụng hàng ngày, vài dụng cụ mang mầm bệnh cần loại bỏ tiêu huỷ Phần lớn vật dụng thuỷ tinh quần áo phòng thí nghiệm sử dụng lại Do nguyên tắc tất dụng cụ mang mầm bệnh cần khử trùng nồi hấp lò đốt phòng xét nghiệm Trước thải vật có liên quan đến vi sinh vật gây bệnh mô động vật khỏi phòng xét nghiệm cần phải tự hỏi: - Các dụng cụ khử trùng khử nhiễm hoàn toàn quy trình chuẩn chưa? - Nếu chưa, vật thải có đóng gói phù hợp để thiêu huỷ chỗ không chuyển sang phương tiện khác để thiêu huỷ? - Việc thải vật khử trùng có liên quan đến nguy tiềm tàng thêm sinh học nguy khác, với người thực quy trình thải trực tiếp người tới tiếp xúc với vật thải bên phòng xét nghiệm không? 6.1 Khử độc, khử trùng: Nồi hấp ướt biện pháp ưu tiên cho trình khử trùng Các dụng cụ để khử trùng vật thải phải cho vào thùng chứa, nồi hấp, túi ni lông có màu sắc quy định việc xử lý hấp khử trùng và/hoặc thiêu huỷ Các phương pháp thay dùng biện pháp loại trừ và/hoặc tiêu diệt hoàn toàn vi sinh vật 6.2 Quy trình tiếp nhận xử lý chất thải, dụng cụ, vật liệu chất thải có mầm bệnh Cần phải sử dụng hệ thống chuyên biệt để dùng cho chất mang mầm bệnh hộp đựng chúng Phải tuân thủ theo luật quốc gia quốc tế Có điểm sau: - Chất thải không mang mầm bệnh tái sử dụng tái sinh thải chất thải sinh hoạt thông thường - Chất thải sắc nhọn có mang mầm bệnh – kim tiêm, dao, mảnh thuỷ tinh vỡ; phải gom lại hộp không chọc thủng được, có nắp đậy xử lý đặc biệt - Các dụng cụ mang mầm bệnh khử trùng nồi hấp sau rửa tái sử dụng tái sinh - Các dụng cụ mang mầm bệnh khử trùng thải - Các dụng cụ mang mầm bệnh thiêu huỷ 6.2.1 Các đồ nhọn, sắc: Sau sử dụng, kim tiêm không đậy lại vỏ kim tiêm, bẻ cong lấy khỏi bơm tiêm dùng lần Toàn phải đặt thùng đựng chất thải sắc nhọn Các xy lanh sử dụng riêng rẽ dùng với kim tiêm, phải đặt thùng đựng chất thải sắc nhọn thiêu huỷ, với hấp khử trùng trước tiêu huỷ cần thiết Các thùng đựng chất thải sắc nhọn phải không đâm thủng được, không đựng đầy Khi đựng đến ba phần tư thể tích phải đặt thùng vào chỗ chất thải mang mầm bệnh thiêu huỷ, phải khử trùng trước thiêu huỷ loại phòng xét nghiệm yêu cầu Các thùng đựng chất thải sắc nhọn cấm thải bãi rác Các dụng cụ mang mầm bệnh phải hấp khử trùng tái sử dụng Không rửa trước dụng cụ hấp khử trùng tái sử dụng Bất kỳ việc làm cần thiết nào, sửa chữa phải thực sau hấp khử trùng tiệt trùng 6.2.2 Các dụng cụ mang mầm bệnh dùng để hấp khử trùng tái sử dụng: Phần sắc nhọn thải theo quy trình trên, tất chất mang mang mầm bệnh cần hấp khử trùng thùng kín, ví dụ thùng hấp được, túi ni lông có mầu sắc riêng đánh dấu trước thải Sau hấp khử trùng, dụng cụ cho vào thùng vận chuyển để chuyển đến nơi thiêu huỷ Các dụng cụ dùng cho hoạt động y tế không phép thải bãi rác, chí sau khử trùng Nếu có lò đốt khu vực phòng xét nghiệm, nồi hấp không cần đến: chất thải mang mầm bệnh phải đặt thùng thiết kế riêng (có mầu sắc, túi mã hoá) vận chuyển đến lò đốt Các thùng vận chuyển dùng nhiều lần phải có nắp đậy kín vừa Các thùng phải khử trùng rửa trước đưa trở lại phòng xét nghiệm để dùng tiếp 6.2.3 Các chất thải mang mầm bệnh: Các thùng đựng chất thải, bình, lọ, nên dùng loại không bị vỡ (ví dụ nhựa) cần phải đặt tất nơi làm việc Khi sử dụng tiệt trùng, chất thải cần ngâm hoàn toàn dung dịch tiệt trùng (không có bọt khí ngăn cách) thời gian định Các thùng đựng chất thải phải khử trùng rửa trước tái sử dụng Thiêu huỷ chất thải mang mầm bệnh cần phải đồng ý cộng đồng dân cư sống xung quanh phòng xét nghiệm đạt yêu cầu không làm ô nhiễm môi trường, đồng ý nhân viên an toàn sinh học phòng xét nghiệm An toàn hoá chất, lửa, điện, phóng xạ dụng cụ Đổ vỡ vật chứa mầm bệnh làm gián tiếp gây tai nạn tiếp xúc với hoá chất, lửa, điện chất phóng xạ Do cần thiết để trì công tác an toàn với tiêu chuẩn cao môi trường làm việc phòng thí nghiệm vi sinh Phải thực nghiêm quy định cho hoạt động phải đựơc giám sát thường xuyên Ban an toàn sinh học tuyến sở, huy động chuyên gia lĩnh vực liên quan cần thiết Cán làm việc phòng xét nghiệm: Cần phải có cán bao gồm trưởng phòng xét nghiệm, nhân viên: kỹ thuật viên, Bác sĩ chuyên khoa vi sinh (nếu có), cán tu, bảo dưỡng Nhân viên phòng xét nghiệm phải khám sức khoẻ trước tuyển vào làm việc thời điểm bắt đầu làm việc Phải lập hồ sơ sức khoẻ ghi chép đầy đủ Phải định kỳ kiểm tra sức khoẻ Báo cáo trường hợp ốm tai nạn xảy phòng xét nghiệm II QUY ĐỊNH ĐỐI VỚI PHÒNG XÉT NGHIỆM CƠ BẢN - AN TOÀN SINH HỌC CẤP ĐỘ II 1.Định nghĩa: phòng xét nghiệm dùng để nghiên cứu làm việc với tác nhân sinh học thuộc nhóm nguy số Hình Sơ đồ phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp độ (Hình CUH2A cung cấp, NJ, USA) Quy trình tạo khí dung phải thực tủ an toàn sinh học Hệ thống cửa đóng có biển báo phù hợp Chất thải mang mầm bệnh tách riêng khỏi thùng chất thải thông thường Quy định an toàn sinh học: Tất mục quy định phần quy định an toàn sinh học cho phòng xét nghiệm cấp độ NhXXXXXXXXXXI phải bổ sung: Cửa vào Biển báo nguy hiểm sinh học với biểu tượng quốc tế (hình 1) phải gắn cửa tất phòng có chứa xử lý vi sinh vật thuộc nhóm nguy cao Không nhiệm vụ miễn vào Phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp độ: Người chịu trách nhiệm: Số điện thoại liên hệ trường hợp khẩn cấp: Số điện thoại hành Số điện thoại hành chính: Thẩm quyền cho phép vào phòng xét nghiệm trưởng phòng xét nghiệm chịu trách nhiệm thực Hình 1: Biển báo độc hại sinh học gắn cửa phòng xét nghiệm Chỉ người có thẩm quyền phép vào khu vực làm việc phòng xét nghiệm Các cửa phòng xét nghiệm phải đóng 4 Không cho trẻ em vào khu vực làm việc phòng xét nghiệm Các động vật phép đưa vào sau đ• áp dụng biện pháp đảm bảo an toàn theo quy định Không có động vật phép đưa vào phòng xét nghiệm ngoại trừ động vật phục vụ cho công tác xét nghiệm Thiết kế trang thiết bị phòng xét nghiệm: Như quy định phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp độ I phải bổ sung: - mức độ an toàn sinh học cấp II, phòng xét nghiệm phòng kín, nên có hệ thống thông khí chiều, kiểm soát thông khí, có bồn rửa mắt - Các trang thiết bị: Như quy định trang thiết bị tối thiểu phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp độ I thêm: + Lò hấp ướt tiệt trùng, phương tiện khác để khử trùng phải phù hợp với quy mô phòng xét nghiệm đặt gần cửa PTN + Tủ an toàn sinh học cấp độ I II + Thùng đựng rác sinh học đặt bên phòng xét nghiệm Giám sát sức khoẻ y tế: Như quy định cho phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp độ I phải bổ sung: Việc tuyển nhân viên, thông qua trưởng phòng xét nghiệm, có trách nhiệm đảm bảo có hệ thống theo dõi đầy đủ sức khoẻ nhân viên phòng xét nghiệm Mục tiêu việc theo dõi sức khoẻ kiểm soát bệnh mắc phải nghề nghiệp Các hoạt động thích hợp thực mục tiêu này: - áp dụng tiêm chủng chủ động thụ động định - Là sở để phát sớm bệnh nghề nghiệp mắc phải phòng xét nghiệm - Không cho người tình trạng cảm nhiễm cao (ví dụ phụ nữ mang thai, người suy giảm miễn dịch) thực công việc xét nghiệm có nguy cao - Sử dụng thiết bị phòng hộ cá nhân cách hiệu Hướng dẫn giám sát nhân viên thao tác với mầm bệnh mức độ an toàn sinh học cấp II - Khám sức khoẻ trước tuyển dụng bắt buộc Hồ sơ sức khoẻ cá nhân phải ghi lại phải định kỳ kiểm tra sức khoẻ - Người quản lý phòng xét nghiệm cần ghi lại ngày nghỉ ốm nghỉ việc - Phụ nữ tuổi sinh đẻ cần phải cảnh báo nguy bào thai phơi nhiễm nghề nghiệp với số vi sinh vật định, ví dụ vi rút Rubella Các bước chi tiết cần đựơc thực để bảo vệ bào thai, phụ thuộc vào loại mầm bệnh mà người phụ nữ bị phơi nhiễm Đào tạo, tập huấn, xử lý chất thải an toàn hoá chất lửa, điện, phóng xạ dụng cụ: Như quy định cho phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp độ I phải bổ sung: phải có thùng đựng rác sinh học 6 Cán làm việc phòng xét nghiệm: Cần có cán phòng xét nghiệm bao gồm trưởng phòng xét nghiệm, phó trưởng phòng xét nghiệm, nhân viên phòng xét nghiệm (kỹ thuật viên, bác sĩ chuyên khoa), nhân viên tu, bảo dưỡng [...]... do CUH2A cung cấp, NJ, USA) Quy trình có thể tạo ra các khí dung phải được thực hiện trong tủ an toàn sinh học Hệ thống cửa đóng và có biển báo phù hợp Chất thải mang mầm bệnh được tách riêng khỏi thùng chất thải thông thường 2 Quy định về an toàn sinh học: Tất cả các mục quy định như phần quy định về an toàn sinh học cho phòng xét nghiệm cấp độ 3 NhXXXXXXXXXXI và phải bổ sung: Cửa vào 1 Biển báo nguy... trang thiết bị: Như quy định về trang thiết bị tối thiểu của phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp độ I và thêm: + Lò hấp ướt tiệt trùng, các phương tiện khác để khử trùng phải phù hợp với quy mô của phòng xét nghiệm và đặt gần cửa ra của PTN + Tủ an toàn sinh học cấp độ I hoặc II + Thùng đựng rác sinh học đặt bên trong phòng xét nghiệm 4 Giám sát sức khoẻ và y tế: Như quy định cho phòng xét nghiệm an. .. chỉ được phép đưa vào sau khi đ• áp dụng các biện pháp đảm bảo an toàn theo quy định 6 Không có động vật nào được phép đưa vào phòng xét nghiệm ngoại trừ các động vật phục vụ cho công tác xét nghiệm 3 Thiết kế và trang thiết bị trong phòng xét nghiệm: Như quy định phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp độ I và phải bổ sung: - ở mức độ an toàn sinh học cấp II, phòng xét nghiệm là phòng kín, nên có hệ... chép đầy đủ Phải định kỳ kiểm tra sức khoẻ Báo cáo ngay các trường hợp ốm hoặc tai nạn xảy ra trong phòng xét nghiệm II QUY ĐỊNH ĐỐI VỚI PHÒNG XÉT NGHIỆM CƠ BẢN - AN TOÀN SINH HỌC CẤP ĐỘ II 1 .Định nghĩa: là phòng xét nghiệm dùng để nghiên cứu và làm việc với tác nhân sinh học thuộc nhóm nguy cơ số 2 Hình 3 Sơ đồ phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp độ 2 (Hình do CUH2A cung cấp, NJ, USA) Quy trình có... được ngâm hoàn toàn trong dung dịch tiệt trùng (không có bọt khí ngăn cách) trong một thời gian nhất định Các thùng đựng chất thải phải được khử trùng và rửa trước khi được tái sử dụng Thiêu huỷ các chất thải mang mầm bệnh cần phải được sự đồng ý của cộng đồng dân cư sống xung quanh phòng xét nghiệm và đạt yêu cầu không làm ô nhiễm môi trường, cũng như được sự đồng ý của nhân viên an toàn sinh học phòng... 7 An toàn hoá chất, lửa, điện, phóng xạ và dụng cụ Đổ vỡ các vật chứa mầm bệnh có thể làm gián tiếp gây tai nạn tiếp xúc với hoá chất, lửa, điện hoặc chất phóng xạ Do đó rất cần thiết để duy trì công tác an toàn với tiêu chuẩn cao ở những môi trường làm việc tại bất kỳ phòng thí nghiệm vi sinh nào Phải thực hiện nghiêm các quy định cho mỗi một hoạt động này và phải đựơc giám sát thường xuyên bởi Ban... bước chi tiết cần đựơc thực hiện để bảo vệ bào thai, phụ thuộc vào loại mầm bệnh mà người phụ nữ đó có thể bị phơi nhiễm 5 Đào tạo, tập huấn, xử lý chất thải an toàn hoá chất lửa, điện, phóng xạ và dụng cụ: Như quy định cho phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp độ I và phải bổ sung: phải có thùng đựng rác sinh học 6 Cán bộ làm việc tại phòng xét nghiệm: Cần có ít nhất 7 cán bộ trong phòng xét nghiệm... nghiệp mắc phải trong phòng xét nghiệm - Không cho những người đang ở trong tình trạng cảm nhiễm cao (ví dụ phụ nữ mang thai, hoặc những người suy giảm miễn dịch) thực hiện các công việc xét nghiệm có nguy cơ cao - Sử dụng các thiết bị phòng hộ cá nhân một cách hiệu quả Hướng dẫn giám sát các nhân viên thao tác với mầm bệnh ở mức độ an toàn sinh học cấp II - Khám sức khoẻ trước khi tuyển dụng là bắt... Phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp độ: Người chịu trách nhiệm: Số điện thoại liên hệ trong trường hợp khẩn cấp: Số điện thoại trong giờ hành chính Số điện thoại ngoài giờ hành chính: Thẩm quy n cho phép ra vào phòng xét nghiệm do trưởng phòng xét nghiệm chịu trách nhiệm thực hiện Hình 1: Biển báo độc hại sinh học gắn ở cửa phòng xét nghiệm 2 Chỉ những người có thẩm quy n mới được... trường làm việc tại bất kỳ phòng thí nghiệm vi sinh nào Phải thực hiện nghiêm các quy định cho mỗi một hoạt động này và phải đựơc giám sát thường xuyên bởi Ban an toàn sinh học tuyến cơ sở, có thể huy động các chuyên gia trong những lĩnh vực liên quan khi cần thiết 8 Cán bộ làm việc tại phòng xét nghiệm: Cần phải có ít nhất 5 cán bộ bao gồm trưởng phòng xét nghiệm, nhân viên: kỹ thuật viên, Bác sĩ chuyên