CẢNH GIÁC DƯỢC TRONG CHƯƠNG TRÌNH PHÒNG, CHỐNG HIV/AIDS TS Lê Thị Hường Cục Phòng, chống HIV/AIDS 06/19/16 Nội dung Tổ chức CGD chương trình PC HIV/AIDS Kết hoạt động Cảnh giác dược chương trình PC HIV/AIDS Định hướng triển khai hoạt động CGD chương trình PC HIV/AIDS TS Lê Thị Hường Cục Phòng, chống HIV/AIDS 06/19/16 Tổ chức hệ thống Cảnh giác dược chương trình phòng chống HIV/AIDS Tổ chức hệ thống Cảnh giác dược chương trình phòng chống HIV/AIDS • Để thực hiện, theo dõi hoạt động chương trình PC HIV/AIDS cần có tham gia chặt chẽ đơn vị: + Cơ sở điều trị HIV/AIDS + Trung tâm Phòng, chống HIV/AIDS + Trung tâm DI&ADR Quốc gia + Cục Phòng, chống HIV/AIDS + Cục Quản lý Dược • Việc theo dõi tổ chức thực hoạt động liên quan tác dụng không mong muốn, vấn đề liên quan đến chất lượng thuốc quy định hệ thống văn nhà nước Kết hoạt động cảnh giác dược 2013 • Từ năm 2011 bắt đầu triển khai thi điểm hoạt động theo dõi tích cực phản ứng có hại thuốc 05 sở điều trị Hà Nội, Hải Dương TP Hồ Chí Minh: - Bệnh viện Đống Đa - HN - Bệnh viện 09 - HN - Trung tâm phòng chống HIV/AIDS tỉnh Hải Dương - Bệnh viện Nhiệt Đới - TP HCM - Trung tâm y tế dự phòng quận Bình Thạnh - TP HCM + 6/2013 hoàn thành giai đoạn lấy số liệu tiếp tục tiến hành phân tích số liệu báo cáo kết đánh giá Kết hoạt động cảnh giác dược 2013 • Tiếp tục trì hoạt động tổ chuyên gia tư vấn hoạt động tiếp tục phối hợp chặt chẽ với Trung tâm DI&ADR Quốc gia triển khai hoạt động chương trình tới • Triển khai biên soạn tài liệu CGD chương trình PC HIV/AIDS • Thực cung cấp thông tin thông qua hệ thống poster, tờ rơi liên quan đến biểu mẫu báo cáo phụ lục thông tư 23/TT-BYT 06/19/16 TS Lê Thị Hường Cục Phòng, chống HIV/AIDS Kết hoạt động cảnh giác dược 2013 • Trong 03 quí năm 2013 tiếp nhận: 65 báo cáo liên quan đến phản ứng có hại thuốc ARV, từ 15 tỉnh thành phố (Thái Nguyên, Khánh Hòa, Quảng Ninh, Điện Biên, Sóc Trăng, Hải Phòng, Hà Nội, Bắc Cạn, Gia Lai, Ninh Thuận, Đà Nẵng, Lạng Sơn, Bà RịaVũng Tàu, Hải Dương) ⇒So với năm 2013 số lượng báo cáo số lượng tỉnh chủ động báo cáo tăng lên ⇒So với chương trình Lao, Sốt rét thuốc khác tỷ lệ chưa cao Kết hoạt động cảnh giác dược 2013 − Thí điểm phương pháp báo cáo tự nguyện có chủ đích để theo dõi phản ứng có hại thuốc TDF EFV tại: − Điện Biên Cần Thơ (tháng 02-12/2013) − Mục tiêu: cung cấp thêm số liệu tác dụng không mong muốn TDF EFV bệnh nhân điều trị phác đồ TDF-3TC-EFV nghiên cứu “Điều trị để Dự phòng” − Hà Nội (tháng 05/2013 – 05/2014) − Mục tiêu: cung cấp số liệu tác dụng không mong muốn TDF EFV bệnh nhân điều trị phác đồ TDF-3TC-EFV TDF-3TC-NVP Kết hoạt động cảnh giác dược 2013 Phối hợp với Trung tâm DI&ADR Quốc gia thực hiện: • Triển khai hoạt động đào tạo nâng cao lực cán TOT cấp cho 39 học viên đến từ 15 tỉnh/thành phố • Thực hướng dẫn hỗ trợ triển khai 09 lớp TOT cấp cho 07 tỉnh thành phố có cán tham gia đào tạo lớp TOT cấp Kết hoạt động cảnh giác dược 2013 Kế hoạch (số lượng lớp tập huấn) Thời gian triển khai Sở Y tế Thái Nguyên   TT HIV Thái Bình 24-26/09 26-27/09 TT HIV Bình Phước 26-27/09 TT HIV Khánh Hòa 10-11/10 TT HIV Hà Nội 30/9-1/10 2-3/10 TT HIV Đồng Nai Cuối tháng 10 TT HIV Đà Nẵng 30/9-1/10 Đơn vị tổ chức tập huấn CGD TOT cấp Tổng lớp/7 tỉnh (mỗi lớp 20 học viên) Kết hoạt động cảnh giác dược 2013 • Phối hợp với Trung tâm DI&ADR Quốc gia việc lập kế hoạch phase cho chương trình giai đoạn 2014-2016 • Phối hợp xây dựng tài liệu chuyên môn CGD chương trình PC HIV/AIDS • Phối hợp triển khai xây dựng biểu mẫu báo cáo tự nguyện ADR cho chương trình • Phối hợp thực đánh giá ADR liên quan đến thuốc ARV đăng ký tham gia hội nghị khoa học chuyên ngành HIV/AIDS Kết hoạt động cảnh giác dược 2013 Hoạt động theo dõi đạo địa phương: CV số 850/AIDS-ĐTr ngày 29/8/2013 • Tăng cường phản hồi thông tin, báo cáo phản ứng có hại thuốc ARV • Cơ sở điều trị tăng cường theo dõi báo cáo ADR theo phụ lục thông tư 23/TT-BYT • Trung tâm Phòng, chống HIV/AIDS thực tổng hợp số lượng báo cáo toàn tỉnh gửi cục phòng chống HIV/AIDS để tổng hợp Kế hoạch hoạt động định hướng 2014-2016  Mục tiêu: tăng cường hoạt động Cảnh giác dược hệ thống Phòng, chống HIV/AIDS nhằm tăng cường lực hệ thống hoạt động chăm sóc điều trị HIV/AIDS:  Xây dựng hệ thống báo cáo chương trình Phòng, chống HIV/AIDS  Tăng cường hệ thống phản hồi thông tin phản ứng có hại thuốc  Triển khai hoạt động tuyên truyền nâng cao nhận thức công đồng sử dụng thuốc ARV Kế hoạch hoạt động định hướng 2014-2016 − Tại tuyến tỉnh/thành phố:  Trung tâm Phòng, chống HIV/AIDS tỉnh/thành phố Bệnh viện tuyến trung ương:  Tham gia tập huấn nâng cao lực, tổng hợp, phản hổi thông tin Cảnh giác dược sở trung ương  Tham gia hoạt động tuyên truyền nâng cao nhận thức cộng đồng sử dụng thuốc ARV Kế hoạch hoạt động định hướng 2014-2016 Tại sở điều trị:  Tham gia tập huấn nâng cao lực, thực thiện biểu mẫu báo cáo tự nguyện báo cáo tích cực liên quan đến hoạt động Kế hoạch hoạt động định hướng 2014-2016 Dự kiến hoạt động cụ thể giai đoạn 20142016: - Tăng cường hoạt động đơn vị CGD CT PC HIV/AIDS - Thực đánh giá ADR thuốc TDF ABC bệnh nhân số tỉnh trọng điểm - Xây dựng cẩm nang hướng dẫn sử dụng thuốc ARV - Thực tập huấn ADR: lớp/năm Kế hoạch hoạt động định hướng 2014-2016 - Tăng cường thu thập báo cáo ADR phản hồi cho tuyến sở, XD CSDL thông tin ADR thuốc ARV - Thực chuyến giám sát hỗ trợ kỹ thuật sở - Tổ chức hội thảo tổng kết hoạt động CGD chương trình phòng chống HIV/AIDS Trân trọng cảm ơn! [...]... tăng cường các hoạt động Cảnh giác dược trong hệ thống Phòng, chống HIV/AIDS nhằm tăng cường năng lực hệ thống trong các hoạt động chăm sóc điều trị HIV/AIDS:  Xây dựng hệ thống báo cáo trong chương trình Phòng, chống HIV/AIDS  Tăng cường hệ thống phản hồi thông tin về các phản ứng có hại của thuốc  Triển khai các hoạt động tuyên truyền nâng cao nhận thức của công đồng trong sử dụng thuốc ARV Kế...Kết quả hoạt động cảnh giác dược 2013 • Phối hợp với Trung tâm DI&ADR Quốc gia trong việc lập kế hoạch phase 2 cho chương trình giai đoạn 2014-2016 • Phối hợp xây dựng tài liệu chuyên môn về CGD trong chương trình PC HIV/AIDS • Phối hợp triển khai xây dựng biểu mẫu báo cáo tự nguyện ADR cho chương trình • Phối hợp thực hiện các đánh giá về ADR liên quan đến... chuyên ngành HIV/AIDS Kết quả hoạt động cảnh giác dược 2013 Hoạt động theo dõi chỉ đạo địa phương: CV số 850/AIDS-ĐTr ngày 29/8/2013 • Tăng cường phản hồi thông tin, báo cáo phản ứng có hại của thuốc ARV • Cơ sở điều trị tăng cường theo dõi báo cáo ADR theo phụ lục 5 thông tư 23/TT-BYT • Trung tâm Phòng, chống HIV/AIDS thực hiện tổng hợp số lượng báo cáo trên toàn tỉnh và gửi về cục phòng chống HIV/AIDS. .. hoạt động và định hướng 2014-2016 − Tại tuyến tỉnh/thành phố:  Trung tâm Phòng, chống HIV/AIDS các tỉnh/thành phố và các Bệnh viện tuyến trung ương:  Tham gia tập huấn nâng cao năng lực, tổng hợp, phản hổi thông tin về Cảnh giác dược tại cơ sở về trung ương  Tham gia các hoạt động tuyên truyền nâng cao nhận thức của cộng đồng trong sử dụng thuốc ARV Kế hoạch hoạt động và định hướng 2014-2016 Tại... thập báo cáo ADR và phản hồi cho tuyến cơ sở, XD CSDL thông tin về ADR của thuốc ARV - Thực hiện các chuyến giám sát hỗ trợ kỹ thuật tại cơ sở - Tổ chức hội thảo tổng kết hoạt động CGD trong chương trình phòng chống HIV/AIDS Trân trọng cảm ơn! ... lực, thực thiện các biểu mẫu báo cáo tự nguyện và báo cáo tích cực liên quan đến hoạt động Kế hoạch hoạt động và định hướng 2014-2016 Dự kiến các hoạt động cụ thể trong giai đoạn 20142016: - Tăng cường hoạt động của đơn vị CGD trong CT PC HIV/AIDS - Thực hiện đánh giá ADR của thuốc TDF và ABC trên bệnh nhân tại một số tỉnh trọng điểm - Xây dựng cẩm nang hướng dẫn sử dụng thuốc ARV - Thực hiện tập huấn