QUY TRÌNH THU THẬP BÁO CÁO PHẢN ỨNG CÓ HẠI CỦA THUỐC (ADR) Trách nhiệm Các bước thực Mô tả - Lãnh đạo khoa lâm sàng phân công bác sĩ, điều dưỡng làm đầu mối công tác thu thập báo cáo ADR - Dược sĩ phân công phụ trách tập huấn công tác thu thập, báo cáo ADR cho khoa lâm sàng - Bác sĩ, điều dưỡng ưu tiên theo dõi ADR đối tượng bệnh nhân theo phụ lục PL1 thuốc theo PL2, PL3, PL4 Bác sĩ - Bác sĩ, điều dưỡng phát biểu ADR theo Điều dưỡng PL5 Dược sĩ - Bác sĩ, điều dưỡng kiểm tra cảm quan chất lượng Nhân viên y tế khác thuốc nghi ngờ gây ADR (nếu mẫu), trường hợp nghi Phát ADR ngờ chất lượng thuốc báo cáo theo mẫu “ Báo cáo bất thường chất lượng thuốc” theo BM - Niêm phong vỏ bao bì thuốc, vỉ thuốc thuốc nghi ngờ gây ADR (nếu còn) Ghi rõ tên thuốc, tên bệnh nhân dùng thuốc, có tên chữ kí bác sĩ điều dưỡng thực y lệnh tờ niêm phong lưu mẫu khoa Bác sĩ -Người phát phân loại ADR theo mức độ nghiêm Điều dưỡng Dược sĩ trọng + ADR nghiêm trọng (PL7) Phân loại ADR + ADR thông thường Nhân viên y tế khác -Với ADR nghiêm trọng: gọi sớm tới tổ DLS theo số 1203 (trong hành chính) để phối hợp với bác sĩ, điều dưỡng nhân viên y tế khác ghi nhận ADR vào sổ theo dõi phản ứng có hại (BM 9) Bác sĩ Điều dưỡng Dược sĩ Nhân viên y tế khác -Với ADR thông thường: bác sĩ, điều dưỡng, dược sĩ Ghi chép ADR nhân viên y tế khác tự ghi chép vào sổ theo dõi phản ứng có hại (BM 9) Trường hợp thiếu chỗ ghi, ghi thêm thông tin đính kèm vào tờ báo cáo - Hai tuần lần dược sĩ xuống khoa phòng phân công + Kiểm tra bệnh án có ADR + Kết hợp với bác sĩ, điều dưỡng làm đầu mối kiểm tra hoàn chỉnh báo cáo ADR Điều dưỡng - ADR nghiêm trọng: dược sĩ phụ trách (PL8) thu báo Dược sĩ phụ cáo ADR - ADR thông thường: thu vào ngày 25-28 hàng tháng trách Điều dưỡng nộp sổ ADR tổ DLS Dược sĩ phụ trách (PL 06) thu lại liên (màu trắng màu vàng), ghi tổng số báo cáo ADR khoa vào biểu mẫu BM10) Thu thập - Dược sĩ phụ trách nhập liệu vào phần mềm khoa Dược vòng tháng sau thu báo cáo -Thẩm định ADR nghiêm trọng theo thang điểm Naranjo Nhóm thẩm Thẩm định sở (BM11) vòng ngày sau thu thập -Ghi kết thẩm định vào mục D biểu mẫu BM8 định -Dược sĩ chuyên trách tổng hợp số lượng ADR toàn bệnh viện theo tháng trước ngày 05 tháng để Dược sĩ chuyên gửi tổ dược Tổng hợp số lƣợng ADR trách - Hàng tháng dược sĩ chuyên trách ADR làm báo cáo sơ ADR (theo khoa, theo thuốc, ADR nghiêm trọng), báo cáo Ban Giám đốc Bệnh viện, lãnh đạo khoa Dược, ADR khoa lâm sàng trước ngày 08 tháng (BM 12) - Gửi báo cáo ADR đến trung tâm DI ADR quốc gia -Hình thức gửi: gửi trực tiếp, gửi qua bưu điện, qua thư điện tử (di.pvcenter@vnn.vn), gửi trực tuyến (http://canhgiacduoc.org.vn), fax (04.3.9335642), điện thoại (04.3.9335618) Dược sĩ -Thời gian gửi chuyên Gửi TT thông tin thuốc ADR trách quốc gia +Với ADR nghiêm trọng gây tử vong đe dọa tính mạng: gửi trung tâm vòng ngày từ thu thập ADR ADR +Với ADR nghiêm trọng không gây tử vong đe dọa tính mạng: gửi trung tâm vòng 15 ngày từ thu thập ADR +Với ADR thông thường: gửi trung tâm hàng tháng trước ngày 05 tháng - Với ADR nghiêm trọng: nhận phản hồi từ trung tâm Khoa Dược Nhận phản hồi ADR DI quốc gia - Với ADR thông thường: nhận báo cáo tổng kết năm từ trung tâm ADR DI quốc gia - Dược sĩ chuyên trách ADR gửi phản hồi trung tâm Dược sĩ ADR DI quốc gia đến Đơn vị Thông tin thuốc chuyên Gửi cảnh báo tới khoa trách ADR phòng - Dược sĩ thông tin thuốc cập nhật thông tin cảnh báo tới khoa lâm sàng bệnh viện Dược sĩ thông tin thuốc Dược sĩ -Dược sĩ chuyên trách lưu báo cáo ADR năm chuyên -Dược sĩ thông tin thuốc lưu phản hồi từ trung tâm Lƣu báo cáo ADR trách ADR DI quốc gia năm Dược sĩ thông tin thuốc PL1: ĐỐI TƢỢNG BỆNH NHÂN CÓ NGUY CƠ CAO GẶP ADR Người bệnh cao tuổi, bệnh nhi Người bệnh điều trị thuốc có nguy cao xảy phản ứng có hại (được đính kèm phía dưới) Người bệnh điều trị thuốc có khoảng điều trị hẹp Người bệnh có loạn chức gan, thận Người bệnh có yếu tố địa suy giảm miễn dịch mắc bệnh tự miễn Người bệnh có tiền sử dị ứng, dị ứng thuốc, dị ứng thức ăn dị ứng không rõ nguyên nhân Phụ nữ mang thai, cho bú PL2: THUỐC CÓ NGUY CƠ CAO GÂY ADR (Theo định “Về việc ban hành hƣớng dẫn hoạt động giám sát phản ứng có hại thuốc sở khám chữa bệnh) Nhóm thuốc Tên hoạt chất Adrenalin Chủ vận adrenergic Noradrenalin Dopamin Dobutamin Chẹn β adrenergic Gây mê Propranolol Propofol Tên biệt dược Adrenalin 1mg Levonor 1mg, 4mg Noradrenalin Aguetant 4mg Dopamin 200mg Cardiject 250mg Dobutamin 250mg Avlocardyl 5mg/5ml Anepol 1% 20ml Đường dùng TM TM TM TM TM TM Chống loạn nhịp Tác động lên trình đông máu Dextrose ưu trương Dung dịch lọc máu Gây tê màng cứng Tăng co bóp tim Ketamin Lidocain Amiodaron Acenocoumarol Wafarin Heparin Enoxaparin Fraxiparin Fondaparinux Streptokinase Alteplase Dextrose 20% DTPPM 1,5 %, 2,5 %, 4,25 % Bupivacain Digoxin Acarbose Gliclazide Thuốc điều trị đái tháo đường uống Thuốc bào chế dạng liposom An thần Opioid Cản quang đường tiêm Glimepirid Metformin Metformin/glibencla mid Amphotericin B liposom Midazolam Morphin Pethidin Fentanyl Sufentanyl Iobitriol Iohexol Iopamidol Iopromide Ioxitalamat Hỗn hợp acid amin Nuôi dưỡng tĩnh mạch Đạm mỡ Dạng phối hợp Phong bế dẫn truyền thần kinh Suxamethonium Pipercuronium Rocuronium Vecuronium Fresofol 1% 20ml Propofol 1% 20ml Ketamin 500mg Lidocain 10% 2ml, 10ml Cordaron 150mg Sintrom 4mg Wafarin sodium 5mg Heparin 25 000UI Lovenox 0,2 ; 0,4; 0,6 ml Fraxiparin 0,3ml Arixtra 2,5mg Durakinase 1.5 MUI Actilyse 50mg/50ml Glucose 20% 500ml DTPPM 1,5 %, 2,5 %, 4,25 % Marcain 20mg, 100mg Digoxin 0,5mg Glucobay 50mg Diamicron MR 30mg Diamicron MR 60mg Amaryl 2mg Glucophage 500mg, 1000mg Glucophage XR 500mg Meglucon 850mg Glucovan 500/2,5 Amphotericin B Midazolam 5mg Morphin 10mg Dolcontral 100mg Fentanyl 0,1mg; 0,5mg Durogesic Sufentanil 250 mcg Xenetic Omnipaque Iopamiro Ultravit Telebrix Alvesin 250,500ml Amigold 250, 500ml Aminosteril N hepa Lipovenous 250, 500ml Smoflipid 100, 250 ml Kabiven Nutriflex Suxamethonium 100mg Arduan 4mg Esmeron 50mg Norcuron 4mg TM TM TM Uống Uống TM TM TM TM TM TM TM TM Uống Uống Uống Uống Uống TM TM TM TM TM, Miếng dán TM TM TM TM TM TM TM TM TM TM TM TM TM Insulin Khác Insulin Magie sulfat Methotrexat Oxytocin Kaliclorid đậm đặc Natriclorid >0,9% Nước vô khuẩn pha tiêm Insulin Mixtard 1000UI Insulin Actrapid 1000UI Insulin Latard 1000UI Lantus 1000UI Humulin Magiesulfate 15% 10ml Methotrexate 2,5mg Oxytocin 5UI Kaliclorid 10% 5ml TM, TDD Natriclorid 10 % 5ml, 250ml Nước cất pha tiêm 500ml TM Uống TM TM TM TM Hóa chất ung thư PL3: CÁC THUỐC GÂY RA ADR NGHIÊM TRỌNG ĐƢỢC BÁO CÁO NĂM 2011, 2012 Thuốc nghi ngờ gây ADR Số trƣờng hợp Số trƣờng Thuốc nghi ngờ gây ADR hợp Ceftazidim Lidocain Ceftriaxon Allopurinol Cefoperazon Carbamazepin Cefoperazon + Sulbactam Pantoprazol Cefepim Thuốc nam Sulfamethoxazol+Trimethoprim Alpha chymotrypsin Vancomycin Các acid amin Imipenem/ciclastatin Theophylin Colistin Cytarabin Levofloxacin Rifampicin/Isoniazid Metoprolol Amphotericin B Allopurinol Colchicin Colchicin Meloxicam Ioxitalamic acid + ioxitalamat Natri PL4: CÁC THUỐC ĐƢỢC BÁO CÁO ADR NHIỀU NHẤT NĂM 2011, 2012 2011 STT Thuốc nghi ngờ gây ADR 2012 Số báo Tỷ lệ Số báo Tỷ cáo (%) cáo (%) Ceftriaxon 34 20,73 21 14,79 Cefoperazon 23 14,02 16 11,27 Allopurinol 4,27 6,34 Ceftazidim 10 6,10 5,63 Các acid amin 3,66 5,63 Levofloxacin 1,22 4,32 Imipenem/ciclastatin 0,00 3,52 Vancomycin 1,83 3,52 Carbamazepin 3,05 2,11 10 Cefoperazon/Sulbactam 1,22 1,41 lệ PL5: MỘT SỐ BIỂU HIỆN LÂM SÀNG , CẬN LÂM SÀNG BẤT THƢỜNG CÓ THỂ LIÊN QUAN ĐẾN PHẢN ỨNG CÓ HẠI CỦA THUỐC (Theo định “Về việc ban hành hƣớng dẫn hoạt động giám sát phản ứng có hại thuốc sở khám chữa bệnh) STT Tên ADR Biểu chung Phản ứng da Rối loạn chức gan Kết xét nghiệm huyết học bất thường Biểu ADR Sốt Đau đầu Buồn ngủ Ngất Tăng cân nhanh Mày đay Phù mạch Ban đỏ Ban xuất huyết Tăng nhạy cảm ánh sáng Ban mọng: Hồng ban đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, ban cố định Mụn trứng cá Rụng tóc Nhiễm khuẩn, nhiễm nấm Vàng da, vàng mắt, phù Tăng AST, ALT, phosphatase kiềm, bilirubin máu Giảm hồng cầu Giảm bạch cầu, giảm bạch cầu đa nhân trung tính Giảm tiểu cầu Tăng bạch cầu ưa eosin Thiếu máu tan máu Tăng lympho bào Phản ứng Coombs dương tính Giảm prothrombin Phản ứng phản vệ sốc phản vệ Suy thận cấp Rối loạn tiêu hóa Rối loạn hô hấp Giá trị glucose máu bất thường 10 Rối loạn nội tiết 11 Rối loạn thần kinh 12 Huyết áp bất thường 13 Rối loạn tim 14 Rối loạn tâm thần Tăng creatilin máu Nôn, buồn nôn Khó nuốt Rối loạn vị giác Tăng sản lợi Khô miệng Loét miệng Loét thực quản Đau thượng vị Sỏi mật Viêm tụy Táo bón Tiêu chảy viêm đại tràng giả mạc Xuất huyết tiêu hóa Khó thở Co thắt phế quản Viêm phổi kẽ Tăng glucose huyết Hạ glucose huyết Suy giáp Tăng tuyến giáp Tăng prolactin máu Lupus ban đỏ thuốc Bệnh lý thần kinh ngoại biên Chóng mặt Co giật Rối loạn trương lực Rối loạn ngoại tháp Tăng áp lực nội sọ Các động tác bất thường Đau Tiêu vân cấp Loãng xương Hoại tử xương Hạ huyết áp Hạ huyết áp tư đứng Tăng huyết áp Loạn nhịp biểu bất thường điện tâm đồ Viêm màng tim Chậm nhịp Huyết khối/đột quỵ Bệnh tim Bệnh van tim Suy tim Trạng thái lú lẫn thuốc Kích động Ức chế tâm thần Thay đổi tâm tính: trầm cảm, hưng cảm Rối loạn giấc ngủ Rối loạn hành vi ăn uống Rối loạn trí nhớ Thay đổi nhận thức Loạn thần Hội chứng cai thuốc 15 Tất biểu bất thường khác Tên khoa phòng: Đơn nguyên: BM6: BÁO CÁO BẤT THƢỜNG VỀ CHẤT LƢỢNG THUỐC (Theo mẫu báo cáo bất thƣờng chất lƣợng thuốc Bộ Y tế) Tên thuốc hàm lượng: Số lô: .Hạn dùng: Số đăng ký (Khoa Dược điền thông tin này): Dạng bào chế: Dung dịch  Bột pha tiêm  Viên nén  Viên nang  Bột uống  Khác: Tên nhà sản xuất (Khoa Dược điền thông tin này): Tên nhà cung cấp (Khoa Dược điền thông tin này): Tên địa nhà cung cấp trực tiếp (Khoa Dược điền thông tin này): Ngày lĩnh thuốc khoa Dược: ./ / Điều kiện bảo quản khoa phòng: 10 Mô tả đầy đủ, chi tiết bất thường chất lượng thuốc (Nếu thiếu chỗ xin ghi mặt sau): (Đổi màu, vón cục, kết tủa ) 11 Thuốc xử trí nào: 12 Người báo cáo (ký, ghi rõ họ tên, chức vụ): 13 Xác nhận thủ trưởng đơn vị (ký, ghi rõ họ tên, chức vụ): Báo cáo xin gửi Tổ Dược lâm sàng - Khoa Dược Bệnh viện Bạch Mai - Số 1203 PL7: CÁC PHẢN ỨNG CÓ HẠI NGHIÊM TRỌNG Tử vong Đe dọa tính mạng Cần phải nhập viện Kéo dài thời gian nằm viện Để lại di chứng nặng nề vĩnh viễn Gây dị tật bẩm sinh thai nhi Được cán y tế nhận định gây hậu nghiêm trọng mặt lâm sàng ADR xảy thành chuỗi với thuốc, sản phẩm Bệnh viện Bạch Mai Tổ Dƣợc lâm sàng – Khoa Dƣợc PL8: LỊCH PHÂN CÔNG THU THẬP ADR (tháng /20 ) HẢI HUẾ MAI HÒA GẤM HUYỀN YẾN THU MINH LỆ MINH Cấp cứu T4 Huyết học TK CC Ngoại D X quang C1 TM TN CC C8 TM BÁO CÁO PHẢN ỨNG CÓ HẠI CỦA THUỐC THÔNG TIN VỀ NGƯỜI BÁO CÁO, BỆNH NHÂN VÀ ĐƠN VỊ BÁO CÁO SẼ ĐƯỢC BẢO MẬT Nơi báo cáo:…………………………………………… Mã số báo cáo đơn vị:…………………………… Mã số báo cáo (do Trung tâm quốc gia quản lý): ………………………………………………………… Xin anh/chị báo cáo kể không chắn sản phẩm gây phản ứng và/hoặc đầy đủ thông tin A THÔNG TIN VỀ BỆNH NHÂN Họ tên:……………………………… Ngày sinh: /…./….Hoặc tuổi:… Giới Nam Nữ Cân nặng: kg B THÔNG TIN VỀ PHẢN ỨNG CÓ HẠI (ADR) Ngày xuất phản ứng:…… /…… /…………… Mô tả biểu ADR Phản ứng xuất sau (tính từ lần dùng cuối thuốc nghi ngờ):………………… Các xét nghiệm liên quan đến phản ứng Tiền sử (dị ứng, thai nghén, nghiện thuốc lá, nghiện rượu, bệnh gan, bệnh thận…) 10 Cách xử trí phản ứng 11 Mức độ nghiêm trọng phản ứng Tử vong Đe dọa tính mạng 12 Kết sau xử trí phản ứng Tử vong ADR Tử vong không liên quan đến thuốc Nhập viện/Kéo dài thời gian nằm viện Tàn tật vĩnh viễn/nặng nề Chưa hồi phục Đang hồi phục Dị tật thai nhi Không nghiêm trọng Hồi phục có di chứng Hồi phục di chứng Không rõ C THÔNG TIN VỀ THUỐC NGHI NGỜ GÂY ADR S T T 13.Thuốc (tên gốc tên thương mại) Dạng bào chế, hàm lượng Nhà sản xuất Số lô Liều dùng lần Số lần dùng ngày/ tuần/ tháng Đường dùng Ngày điều trị (Ngày/tháng/năm) Bắt đầu Lý dùng thuốc Kết thúc i ii iii iv STT (Tương ứng 13.) 14.Sau ngừng/giảm liều thuốc bị nghi ngờ, phản 15.Tái sử dụng thuốc bị nghi ngờ có xuất lại phản ứng ứng có cải thiện không? không? Có Không Không ngừng/giảm liều Không có thông tin Có Không Không tái sử dụng Không có thông tin i ii iii iv 16 Các thuốc dùng đồng thời (Ngoại trừ thuốc dùng điều trị/ khắc phục hậu ADR) Tên thuốc Dạng bào chế, hàm lượng Ngày điều trị (ngày/tháng/năm) Bắt đầu Kết thúc Tên thuốc Dạng bào chế, hàm lượng Ngày điều trị (ngày/tháng/năm) Bắt đầu Kết thúc D PHẦN THẨM ĐỊNH ADR CỦA ĐƠN VỊ 17 Đánh giá mối liên quan thuốc ADR Chắc chắn Có khả Có thể Không chắn Chưa phân loại Không thể phân loại Khác :…………………………………………… …………………………………………… …………………………………………… 18 Đơn vị thẩm định ADR theo thang nào? Thang WHO Thang Naranjo Thang khác:…………………………………………………… 19 Phần bình luận cán y tế (nếu có) E THÔNG TIN VỀ NGƢỜI BÁO CÁO 20 Họ tên:………………………………… Nghề nghiệp/Chức vụ:……………………………………………… Tổ Dƣợc lâm sàng Khoa Dƣợc – BVBM BM10: PHIẾU THU-TRẢ SỔ ADR Tháng /201 STT Khoa/Phòng C1 TM C2 TM C3 TM C4 TM C6 TM C7 TM C8 TM C9 TM 10 11 12 13 14 15 Tổng Ngày nộp Khoa phòng kí tên Số lƣợng ADR Ngày trả Khoa phòng kí tên BM11: THANG ĐÁNH GIÁ ADR CỦA NARANJO Thuốc nghi ngờ: Biểu ADR: Tính điểm Câu hỏi đánh giá STT 10 Phản ứng có mô tả trước y văn không? Phản ứng có xuất sau điều trị thuốc nghi ngờ không? Phản ứng có cải thiện sau ngừng thuốc dùng chất đối kháng không? Phản ứng có tái xuất dùng lại thuốc không Có nguyên nhân khác (trừ thuốc nghi ngờ) nguyên nhân gây phản ứng hay không? Phản ứng có xuất dùng thuốc vờ (placebo) không? Nồng độ thuốc máu (hay dịch sinh học khác) có ngưỡng gây độc không? Phản ứng có nghiêm trọng tăng liều nghiêm trọng giảm liều không? Bệnh nhân có gặp phản ứng tương tự với thuốc nghi ngờ thuốc tương tự trước không? Phản ứng có xác nhận chứng khách quan kết xét nghiệm bất thường kết chẩn đoán hình ảnh bất thường không? Tổng điểm: Kết luận: Phần kết luận đánh số tương ứng với mức phân loại sau Chắc chắn (>= điểm) Có khả (5-8 điểm) Có thể (1-4 điểm) Nghi ngờ ([...]...BÁO CÁO PHẢN ỨNG CÓ HẠI CỦA THU C THÔNG TIN VỀ NGƯỜI BÁO CÁO, BỆNH NHÂN VÀ ĐƠN VỊ BÁO CÁO SẼ ĐƯỢC BẢO MẬT Nơi báo cáo: …………………………………………… Mã số báo cáo của đơn vị:…………………………… Mã số báo cáo (do Trung tâm quốc gia quản lý): ………………………………………………………… Xin anh/chị hãy báo cáo kể cả khi không chắc chắn về sản phẩm đã gây ra phản ứng và/hoặc không có đầy đủ các thông tin A THÔNG... thu c Kết thúc i ii iii iv STT (Tương ứng 13.) 14.Sau khi ngừng/giảm liều của thu c bị nghi ngờ, phản 15.Tái sử dụng thu c bị nghi ngờ có xuất hiện lại phản ứng ứng có được cải thiện không? không? Có Không Không ngừng/giảm liều Không có thông tin Có Không Không tái sử dụng Không có thông tin i ii iii iv 16 Các thu c dùng đồng thời (Ngoại trừ các thu c dùng điều trị/ khắc phục hậu quả của ADR) Tên thu c... ADR CỦA NARANJO Thu c nghi ngờ: Biểu hiện ADR: Tính điểm Câu hỏi đánh giá STT 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Phản ứng có được mô tả trước đó trong y văn không? Phản ứng có xuất hiện sau khi điều trị bằng thu c nghi ngờ không? Phản ứng có được cải thiện sau khi ngừng thu c hoặc dùng chất đối kháng không? Phản ứng có tái xuất hiện khi dùng lại thu c không Có nguyên nhân nào khác (trừ thu c nghi ngờ) có thể là nguyên... gây ra phản ứng hay không? Phản ứng có xuất hiện khi dùng thu c vờ (placebo) không? Nồng độ thu c trong máu (hay các dịch sinh học khác) có ở ngưỡng gây độc không? Phản ứng có nghiêm trọng hơn khi tăng liều hoặc ít nghiêm trọng hơn khi giảm liều không? Bệnh nhân có gặp các phản ứng tương tự với thu c nghi ngờ hoặc các thu c tương tự trước đó không? Phản ứng có được xác nhận bằng các bằng chứng khách... nặng: kg B THÔNG TIN VỀ PHẢN ỨNG CÓ HẠI (ADR) 5 Ngày xuất hiện phản ứng: …… /…… /…………… 7 Mô tả biểu hiện ADR 6 Phản ứng xuất hiện sau bao lâu (tính từ lần dùng cuối cùng của thu c nghi ngờ):………………… 8 Các xét nghiệm liên quan đến phản ứng 9 Tiền sử (dị ứng, thai nghén, nghiện thu c lá, nghiện rượu, bệnh gan, bệnh thận…) 10 Cách xử trí phản ứng 11 Mức độ nghiêm trọng của phản ứng Tử vong Đe dọa tính mạng... phản ứng Tử vong Đe dọa tính mạng 12 Kết quả sau khi xử trí phản ứng Tử vong do ADR Tử vong không liên quan đến thu c Nhập viện/Kéo dài thời gian nằm viện Tàn tật vĩnh viễn/nặng nề Chưa hồi phục Đang hồi phục Dị tật thai nhi Không nghiêm trọng Hồi phục có di chứng Hồi phục không có di chứng Không rõ C THÔNG TIN VỀ THU C NGHI NGỜ GÂY ADR S T T 13 .Thu c (tên gốc và tên thương mại) Dạng bào chế, hàm lượng... đánh số tương ứng với các mức phân loại sau 1 Chắc chắn (>= 9 điểm) 2 Có khả năng (5-8 điểm) 3 Có thể (1-4 điểm) 4 Nghi ngờ (