Công ty TNHH Bayer Việt Nam CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự – Hạnh phúc BÁO CÁO TÓM TẮT ĐÁNH GIÁ RỦI RO CỦA THỰC VẬT BIẾN ĐỔI GEN TỚI SỨC KHỎE CỦA CON NGƯỜI VÀ ĐỘNG VẬT Cải dầu (Brassica napus) RF3 chống chịu thuốc trừ cỏ Glufosinate Ammonium CTY TNHH BAYER VIỆT NAM Tháng 02, 2016 Toàn liệu số liệu hồ sơ đăng ký bảo vệ quyền không sử dụng, chép hay đưa cho bên thứ ba đồng ý tác giả Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro cải dầu mang kiện RF3 đến sức khỏe người vật nuôi TÓM TẮT Cải dầu Brassica napus L oleifera,được biết đến với tên khác gọi Canola số quốc gia, loại cải thuộc họ Brassicaceae Các nhà chọn tạo giống tìm kiếm cách lai tạo cải dầu từ lâu chưa thành công Cây lai F1 giống cải dầu dự tính tăng thêm 20 – 25% lượng hạt so với giống thụ phấn tự tốt Hơn nữa, tính đồng lai ưu điểm ruộng thương mại, điều kiện cho việc thu hoạch quảng bá Bayer CropScience (BCS) phát triển hệ thống lai tạo cho phép sản xuất 100% lai; số mà hệ thống lai tạo cải dầu đạt Cải dầu tự thụ tới 70% thụ phấn chéo (30%) Việc kiểm soát thụ phấn cải dầu điều tiên với việc sản xuất lai F1 để đạt độ cần thiết cho việc thương mại hóa Cho tới nay, nhà chọn tạo giống cải dầu tập trung nghiên cứu việc lai tạo với dòng cytoplasmic mã hóa việc bất dục đực có mặt số dòng Brassica Tuy nhiên, hầu hết hệ thống không đạt mức tin cậy 100% ruộng thương mai chương trình phát triển Trong hệ thống lai tạo BCS, bất dục đực tạo việc biểu trực tiếp gen barnase mã hóa ribonuclease (RNase) Barnase, giai đoạn đặc trưng trình phát triển nhị lớp tế bào đặc biệt nhị hoa Việc phục hồi khả sinh sản thiết lập sau lai dòng bất dục đực (dòng MS) với dòng phục hồi (RF) có biểu gen barstar mã hóa cho protein Barstar, chất ức chế đặc hiệu tạo RNAse Hệ thống lai tạo với cấu trúc đơn giản hài hòa nhân cho phép việc lai tạo đảm bảo tính độc lập kiểu gen Sự liên kết thành phần hệ thống lai tạo gen thị (bar) có khả chống chịu thuốc trừ cỏ ammonium glufosinate thiết lập công cụ thuận lợi cho việc kiểm soát việc tích hợp hệ thống lai tạo việc sản xuất hạt cách kiểm tra có mặt gen mong muốn trước hoa để biểu kiểu hình Thêm vào đó, việc kết hợp với gen bar cung cấp cho người trồng cải dầu công cụ để kiểm soát cỏ dại Thuốc trừ cỏ ammonium glufosinate mang đặc điểm thân thiện với môi trường; có khả phân hủy sinh học cao, hoạt tính tồn dư có độc tính thấp người sinh vật hoang dã Các thành phần di truyền hệ thống lai tìm hiểu chi tiết công bố chi tiết nghiên cứu (Mariani et al., 1990; Mariani et al., 1992) Các gen chức phân lập từ vi khuẩn hoạt tính chúng tự nhiên ghi lại đầy đủ Không phát thị liên quan gen khả gây dị ứng, gây bệnh, hay độc tính Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro cải dầu mang kiện RF3 đến sức khỏe người vật nuôi Phương pháp chuyển gen sử dụng dể chuyển hệ thống lai vào trồng có nguồn gốc từ hệ thống chuyển gen Agrobacterium tumefaciens Hệ thống chuyển gen dẫn đến việc kết hợp đơn giản gen chức nhân vật liệu di truyền nghiên cứu chi tiết (De Block et al., 1989) Đoạn T-DNA chèn vào phân tích chi tiết mô tả thành phần chức cung cấp đầy đủ báo cáo Chức thành phần hệ lai cây, bao gồm trình tự kiểm soát xem xét Việc đánh giá xem xét cho thấy: - Gen bar, biểu mô xanh thực vật điều khiển promoter PssuAra tách từ vi khuẩn Arabidopsis thaliana, cho phép việc chọn lọc có hiệu cánh đồng thông qua khả chống chịu lại thuốc trừ cỏ glufosinate-ammonium - Gen barstar mã hóa cho protein Barstar, chất ức chế protein Barnase, biểu tế bào tapetum dẫn đến việc phục hồi sinh sản sau lai tạo với dòng bất dục đực - Không có liệu tìm thấy tác động ảnh hưởng đến kết luận đánh giá an toàn trước Các điểm đánh giá an toàn gồm có: Một đoạn DNA đơn mang cassette biểu gen bar cassette biểu gen barnase đưa vào giống cải dầu Drakkar phương pháp chuyển gen qua vi khuẩn Agrobacterium tumefaciens Các phần khung vecto mặt Gen bar tách từ hệ DNA vi khuẩn Streptomyces hygroscopicus, loại vi khuẩn đất thông thường, biết đến vi khuẩn không gây bệnh cho người, động vật thực vật Gen barstar có nguồn gốc từ vi khuẩn Bacillus amyloliquefaciens, chủng Bacillus không sản sinh racác độc tố Gen bar mã hóa enzyme đặc hiệu, phosphinothricin acetyltransferase (PAT) có tác dụng acetyl hóa ammonium glufosinate giải độc thuốc trừ cỏ Gen barstar dẫn tới biểu Barstar, chất ức chế ribonuclease Các gen chèn vào phân tích đặc điểm đoạn chèn qua phân tích lai Southern thử nghiệm PCR Cả đoạn ADN chèn vào đoạn bờ đoạn chèn gen cải đầu phân tích trình tự ADN chèn vào cải dầu RF3 mang PSsuAra-bar-3'g7 PTA29-barstar-3'nos Các gen chèn vào di truyền lại tính trạng trội đơn lẻ Sự ổn định đoạn chèn chứng minh phân tích lai Southern định luật lai Menden Promoter TA29 kiểm soát biểu gen barstar Promoter TA29 đặc hiệu cho bao phấn Promoter SsuAra kiểm soát biểu gen bar Promoter hoạt động mô xanh Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro cải dầu mang kiện RF3 đến sức khỏe người vật nuôi Tương đương chứng minh phần hạt có nguồn gốc từ cải dầu kiện RF3 Các mẫu hạt thu từ nhiều điểm khảo nghiệm Các dòng chuyển gen trồng phương pháp canh tác thông dụng có sử dụng thuốc trừ cỏ thông thường hay thuốc trừ cỏ ammonium glufosinate (Liberty®) Cải dầu không chuyển gen trồng phương pháp truyền thống có sử dụng thuốc trừ cỏ Việc so sánh thành phần chất dinh dưỡng cải dầu chuyển gen cải dầu truyền thống khẳng định tương đương Các yếu tố chống dinh dưỡng biết cải dầu (như glucosinolates, axit erucic) nằm khoảng dòng cải dầu thương mại hóa Đồng thời không xác định quan ngại độc tố hay chống dinh dưỡng Sự tương đương biểu kiểu hình thông qua so sánh điểm với đối chứng truyền thống cận huyết, giống cải dầu B.napus Drakkar Thêm vào đó, kiện chuyển gen lai tạo với giống truyền thống khác để đưa tính trạng vào, không tiêu kiểu hình xem xét có kết nằm khoảng giống cải dầu B.napus trồng để sản xuất Không có biểu ảnh hưởng không chủ đích ảnh hưởng đến việc thay đổi di truyền tìm thấy Nghiên cứu đặc tính tự nhiên protein PAT không cho thấy quan ngại tính an toàn Sự có mặt với lượng nhỏ protein PAT chuỗi cung ứng thực phẩm thức ăn chăn nuôi không đại diện cho nguy rủi ro Các đặc tính enzyme nằm phổ chức sinh học đặc hiệu cao với chất thuốc trừ cỏ ammonium glufosinate Một kiểm nghiệm xây dựng để đánh giá protein PAT qua đặc điểm liên kết với dị ứng thực phẩm độc tố không cho thấy vấn đề quan ngại Trình tự protein PAT không tương đồng với chất gây dị ứng hay độc tố biến protein không bền môi trường tiêu hóa Nghiên cứu độ độc cấp tính chuột không tìm thấy ảnh hưởng bất lợi phải tiếp xúc với lượng lớn protein PAT Việc đánh giá tính an toàn protein PAT nhiều quốc gia EU cho thấy tính an toàn protein 10 Không có đặc tính quan ngại xác định liên quan đến protein mới, Barstar PAT hay với vai trò biết cải dầu chế độ dinh dưỡng người Không có chất hay thay đổi độc tố tìm thấy RF3 11 Các dòng cải dầu RF3 MS8xRF3 thương mại hóa Canada năm 2000 Sự kiện có lịch sử sử dụng an toàn từ thời điểm ảnh hưởng bất lợi liên kết với kiện Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro cải dầu mang kiện RF3 đến sức khỏe người vật nuôi PHẦN I THÔNG TIN CHUNG Thông tin cá nhân đăng ký: - Tên tổ chức đăng ký: Công ty TNHH Bayer Việt Nam Người đại diện tổ chức: Tổng Giám đốc – Kohei Sakata Đầu mối liên lạc tổ chức: T.S Đặng Ngọc Chi – Giám đốc đăng ký Địa chỉ: Lô 118/4, Khu Công Nghiệp Amata, phường Long Bình, Thành Phố Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai Điện thoại: (+ 84 61) 877 120 Fax: (+ 84 61) 936 951 Email: chi.dang@bayer.com Tên thực vật biến đổi gen: Cải dầu kiện RF3 - Tên thông thường: Cải dầu - Tên khoa học: Brassica napus L - Tên thương mại: không - Sự kiện chuyển gen: RF3 - Tính trạng liên quan đến gen chuyển: Cải dầu B.napus phục hồi bất dục đực chống chịu thuốc trừ cỏ glufosinate ammonium - Mã nhận diện (nếu có): ACS-BNØØ3-6 Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro cải dầu mang kiện RF3 đến sức khỏe người vật nuôi PHẦN II THÔNG TIN LIÊN QUAN ĐẾN CÂY CHỦ NHẬN GEN Tên chủ nhận gen (a) Tên khoa học: Brassica napus L (b) Tên thông thường: Oilseed rape, canola (c) Vị trí phân loại: - Họ: Cruciferae - Giống: Brassica - Loài: napus - Họ phụ: oleifera Thông tin liên quan đến chủ nhận gen Lịch sử canh tác phát triển Brassica napus L thành viên họ phụ Brassicinae, thuộc họ Brassiceae, họ thập tự Cruciferous (Brassicaceae), gọi họ mù tạt Tên gọi “thập tự - cruciferous” xuất phát từ hình dạng hoa, với cánh xếp đối xứng theo hình chữ thập Bộ màu xanh đậm cải dầu B napus có phấn, trơn có số lông thưa nằm gần mép đan vào Thân phân nhánh, lượng nhánh phụ thuộc vào giống điều kiện môi trường; nhánh có nguồn gốc từ chồi cao thân nhánh kết thúc chùm hoa Hoa cấu trúc chùm hoa dài, hoa có màu vàng, phân cành từ đỉnh không cao chồi nở phía từ đế chùm hoa (Musil, 1950) Có hai loại cải B napus: 1) cải thập (oleiferous) có chất luợng dầu cao, có nhánh có đặc điểm chất lượng đặc biệt gọi "canola" (tên xứ), 2) cải có dạng củ cải củ Thụy Điển hay rutabaga Loại cải dầu oleiferous phân tiếp thành phân nhóm phụ loại xuân đông Các viết tiếng Phạn vào năm 2000 đến năm 1500 truớc công nguyên miêu tả trực tiếp loại cải dầu oleiferous B napus (sarson types) mù tạt Ghi chép Hy lạp, người La Mã Trung Quốc năm 500 đến 200 trước công nguyên có nói đến loại cải thuộc nhóm rapiferous B rapa (Downey and Röbbelen, 1989) Tại châu Âu, việc hoá cải cho xảy vào đầu thời kỳ Trung cổ Việc trồng trọt thương mại hoá cải dầu ghi nhận Hà Lan vào đầu năm kỷ thứ 16 Vào thời điểm đó, dầu cải sử dụng chủ yếu cho việc đốt đèn Sau này, dầu cải sử dụng chủ yếu làm dầu nhớt động nước Mặc dù sử dụng rộng rãi dầu ăn Châu Á, thông qua chọn tạo giống để nâng cao chất lượng dầu phát triển kỹ thuật chế biến giúp cho dầu cải có vai trò quan trọng nước phương Tây Kể từ Thế chiến thứ hai, sản phẩm dầu cải châu Âu Canada tăng đột biến chất lượng dầu khô dầu cải thiện đáng kể Các kỹ thuật đại việc chuyển gen phân loại kiểu gen sử dụng isozyme, thị RFLP, hay thị RAPDs công cụ đầy đủ chọn tạo giống truyền thống cho việc sản xuất dòng cải tiến (Buzza, 1995) Trung Quốc, Ấn độ, Châu Âu Canada quốc gia sản xuất hàng đầu cải dầu, trồng trồng thành công Hoa Kỳ, Nam Mỹ Úc, với sản luợng tăng vọt hàng năm thời gian qua Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro cải dầu mang kiện RF3 đến sức khỏe người vật nuôi Lịch sử phát triển chọn tạo giống Ngày nay, hai loại cải Brassica có giống thương mại hoá với đặc tính “hai thấp”, tức có hàm lượng axit erucic thành phần axit béo thấp có thành phần glucosinolate khô dầu thấp, đặc điểm thích hợp với dầu thực vật chất lượng cao thức ăn chăn nuôi chất lượng cao Tại Bắc Mỹ, giống (B napus B rapa) gọi "canola" chất lượng, B rapa thực tế không trồng Bắc Mỹ Tại số quốc gia khác, B napus trồng vụ đông hàng năm khu vực có nhiệt độ vào mùa đông không thấp, khiến trồng sinh truởng Các dạng sinh học điển hình giống yêu cầu phải có xuân hoá trước thân bắt đầu kéo dài, chùm hoa phát triển, bắt đầu vào hoa hạt Tại Bắc Mỹ phía bắc Châu Âu, loại hình mùa xuân B napus không yêu cầu phải xuân hoá trước có hoa lại yêu cầu thời gian để hoàn thành vòng đời Loại oleiferous B napus mùa xuân, thường trồng vào mùa mát, khả chống chịu hạn Loại thích hợp có biểu tốt trồng nhiều phổ đất khác cung cấp đủ ẩm dinh dưỡng thích hợp Nhiệt độ không khí nhiệt độ đất ảnh huởng đến sinh truờng suất trồng Nhiệt độ thích hợp cho sinh trưởng phát triển cải dầu loại mùa xuân khoảng 20°C, sinh trưởng tốt khoảng nhiệt độ từ 12°C đến 30°C Nhiệt độ mát thích hợp cho từ sau nảy mầm đến hoa; nhiệt độ cao giai đoạn hoa thúc đẩy trình phát triển cây, giảm thời gian từ lúc hoa chín Trong giống canh tác, giống Brassica có yêu cầu cao về dinh dưỡng lưu huỳnh Do vấn đề đất quan tâm nhiều, việc sản xuất B napus điều kiện làm đất tối thiểu không làm đất khuyến cáo Đây biện pháp mà toàn tồn dư trồng gốc để lại bề mặt đất để giữ lớp tuyết không bị tan nhanh, giảm thiểu xói mòn đất gió nước, tăng khả giữ nước đất Các phương thức canh tác giảm thiểu làm đất phát huy tác dụng có kết hợp với phương án kiểm soát cỏ dại tốt Cải dầu vụ đông che phủ dất vòng 10 – 11 tháng, yêu cầu dinh dưỡng cho cao vào mùa thu làm giảm xói mòn đất vào mùa đông Cỏ dại tiêu làm hạn chế suất cải dầu Các nhóm cỏ dại có liên quan đến họ thập tự, mù tạt dại (Sinapis arvensis), cỏ hôi (Thlaspi arvense), cỏ tâm giác (Capsella bursa-pastoris), mù tạt (Neslia paniculata), cỏ linh lăng (Descurainia sophia), mù tạt dầu giun (Erysimum cheiranthoides), mù tạt tai thỏ (Coringia orientalis), cỏ tiêu thông thường (Lepidium densifolium) v.v…., nhóm cỏ ảnh hưởng nhiều đến sản xuất cải dầu Cải dầu vụ xuân cạnh tranh tốt với cỏ dại giai đoạn đầu, phát triển chậm chậm che phủ đất Việc kiểm soát cỏ dại sớm giúp giảm thiểu mát suất kết việc cạnh tranh Mặc dù cải dầu bị nhiễm số loại sâu hại, việc kiểm soát sâu hại cần phải thiết kế cẩn thận để giảm thiểu chi phí cho việc sử dụng thuốc trừ sâu, tạo hội cho việc hình thành tính kháng côn trùng gây hại đến ong mật đến loài loài côn trùng thụ phấn tự nhiên Bệnh nhiễm trầm trọng khu vực sản xuất lớn bị ảnh hưởng nhiều biện pháp canh tác yếu tố môi trường, đó, chương trình quản lý bệnh cần xem xét kỹ lưỡng Thông tin an toàn nhận gen Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro cải dầu mang kiện RF3 đến sức khỏe người vật nuôi Mặc dù sử dụng rộng rãi châu Á làm dầu thực phẩm phải thông qua trình lai tạo cải thiện chất lượng dầu nhờ phát triển công nghệ chế biến cải dầu trở nên quan trọng quốc gia phương Tây Kể từ sau chiến thứ 2, sản xuất cải dầu Châu Âu Canada tăng mạnh mẽ nhờ suất chất lượng cải thiện Các kỹ thuật chuyển gen đại cho trồng xác định kiểu gen isozymes, thị RFLP hay thị nhân đa hình ngẫu nhiên DMA (RAPDs) hỗ trợ cho chọn tạo giống truyền thống để có dòng sản xuất cải tiến (Buzza, 1995) Trung Quốc, Ấn độ, Châu Âu Canada quốc gia đứng đầu giới, cải dầu trồng tốt Hoa Kỳ, Nam Mỹ Úc với sản lượng hàng năm tăng vọt năm vừa qua Cải dầu đứng vị trí thứ lấy dầu quan trọng giới, sau đậu tương cọ Cải dầu phát triển trồng đa mục đích Dầu cải công nghiệp với hàm lượng axit erucic cao sử dụng làm dầu bôi trơn thay phần cho dầu nhớt nhiên liệu sinh học Ngược lại, dầu cải sử dụng làm thực phẩm với hàm lượng axit erucic thấp có hàm lượng glucosinalate khô dầu thấp Do đó, gọi giống “2 lần thấp” hai loại Brassica napus Brassica rapa chiếm lĩnh vùng sản xuất cải dầu quốc gia phát triển Ở Bắc Mỹ, giống gọi chung giống canola chất lượng Cải dầu truyền thống nguồn thực phẩm thích hợp cho người hay động vật có mặt hai chất độc tự nhiên hạt axit erucic glucosinolates Không ghi nhận phản ứng dị ứng người chất béo (bao gồm loại dầu cải) Các phản ứng dị ứng miễn dịch dầu cải xảy phổi (thông qua việc hít phấn hoa) qua tiếp xúc với da (bằng việc vận chuyển) Tỷ lệ xuất dị ứng và/ tỷ lệ phát bệnh xuyễn đo vụ mùa trồng cải dầu châu Âu cao vào thời điểm hoa nở (Bugur & Arner 1978) Các nghiên cứu khác tiến hành Châu Âu cho thấy mối liên quan thấp hạt phấn cải dầu dị ứng (thấp 0.2%) trừ nghiên cứu liên quan đến việc tiếp xúc Các tác động với ngoại lệ sẵn có viêm dị ứng với loại phấn hoa khác (Fell et al 1992) Các thành phần hữu bay cải dầu cho thấy chúng đóng vai trò dịch nhầy hô hấp sung tấy màng nhầy liên quan đến ngộ độc không khí thải từ ruộng trồng cải dầu (Butcher et al 1994) Dữ liệu thu dị ứng với phấn cải dầu thường tìm thấy với hoa loại khác, đa phần cỏ, loài có thời gian nở hoa gần giống Soutar cộng sư (1995) nhận thấy người than phiền triệu chứng liên quan đến hoa cải dầu thuờng bị dị ứng với nửa số bị viêm Tuy nhiên, họ thuờng có phản ứng cuống phổi tang mùa hoa, mà nguyên nhân số truờng hợp phản ứng với loại dị ứng khác số khác lại phản ứng với tác nhân kích thích không xác định không khí Không có chứng phản ứng chéo phấn cải dầu cỏ (Welch et al 2000) Các dị ứng liên quan đến trồng phản ứng mạnh chậm tới Tỷ lệ xuất loại sau kết việc vận chuyển vật liệu trồng thuờng biểu viêm da tiếp xúc Tuy nhiên nghiên cứu cho thấy tiếp xúc với bột cải dầu (có mặt thức ăn thô động vật) nguyên nhân gây bệnh hen nông dân (Alvarez et al 2001) Tất nguy từ phấn hoa gồm dân số nông thôn nói chung công nhân làm trang trại nói riêng Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro cải dầu mang kiện RF3 đến sức khỏe người vật nuôi Yêu cầu nâng cao chất lượng dinh dưỡng dầu cải khô dầu cải quan tâm nhiều từ năm cuối thập niên 1940, phải đến nửa cuối năm 50 phương pháp nhanh xác cho việc đo đạt thành phần dầu khô dầu phát triển Từ đến nay, yếu tố dinh dưỡng dầu cải quan tâm nhiều, đặc biệt hàm lượng eicosenoic cao axit béo erucic Trong thời điểm, việc nâng cao chất lượng khô cải dầu bắt đầu giải vấn đền thành phần glucosinolate, thành phần xẩy vấn đề liên quan đến dinh dưỡng tiêu hóa cho gia súc gia cầm (Scarisbrick & Daniels, 1986; Niewiadomski, 1990; Canola Growers Manual, 1991; Shahidi, 1990) Dầu cải tinh luyện chứa hàm lượng axit erucic thấp sử dụng nhiều sản phẩm dầu ăn Đối với dạng lỏng sản phẩm salad, dressing hay chiên rán, dầu thường không cần trải qua thêm công đoạn chế biến khác Dầu béo thu từ phương pháp ép lạnh bán trực tiếp cho người tiêu dùng không chế biến thêm Trong sản xuất bơ thực vật (margarine), shortening sản phẩm khác, trình hydro hoá làm chuyển trạng thái dầu từ lỏng sang rắn Dầu cải chế biến thành dạng rắn sử dụng phương pháp nội ester hoá, có phối trộn với loại dầu khác dầu cọ Dầu với hàm lượng axit erucic cao sử dụng công nghiệp làm dầu bôi trơn, phụ gia cao su, nylon, nhiên liệu thuốc trừ sâu Sau trình trích ly với hexane, khô dầu lại loại dung môi nhiệt độ Quá trình tiếp tục làm giảm hàm lượng glucosinolate giảm thiểu nhiễm tạp vi sinh Khô dầu sấy tới độ ẩm 14% làm nguội để bảo quản Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro cải dầu mang kiện RF3 đến sức khỏe người vật nuôi PHẦN III THÔNG TIN VỀ SINH VẬT CHO GEN Tên sinh vật cho gen Cải dầu MS8 (dòng bất dục đực) mang gen barnase (có nguồn gốc từ Bacillus amyloliquefaciens) mã hóa cho ribonuclease, Barnase Cải dầu MS8 mang gen bar (có nguồn gốc từ Streptomyces hygroscopicus) mã hóa cho enzyme chuyển gốc acetyl hoá vào phosphinnothricin (phosphinothricin acetyl transferase, PAT), tạo cho có khả chống chịu lại thuốc trừ cỏ mang hoạt chất ammonium glufosinate 1.1 Sinh vật cho gen barnase a Tên thông thường: Bacillus b Tên khoa học: Bacillus amyloliquefaciens c Vị trí phân loại: Giới: Bacteria Lớp: Bacilli Họ: Bacillaceae Chi: Bacillus Loài: B amyloliquefaciens 1.2 Sinh vật cho gen bar a Tên thông thường: Streptomyces b Tên khoa học: Streptomyces hygroscopius c Vị trí phân loại: - Giới: Bacteria - Lớp: Actinobacteria - Họ: Streptomycetaceae - Chi: Streptomyces - Loài: Streptomyces hygroscopius Thông tin liên quan đến sinh vật cho gen Gen bar có nguồn gốc từ vi khuẩn đất thông thường Streptomyces hygroscopicus, nhiên loại vi khuẩn tìm thấy môi trường nước Loại vi khuẩn không sử dụng ngành công nghiệp thực phẩm S hygroscopicus có lịch sử sử dụng an toàn tổng hợp báo cáo Herouet cộng (2005) đăng tạp chí khoa học Con người tiếp xúc với Streptomyces từ lâu nhóm vi khuẩn phổ biến có mặt khắp nơi tự nhiên (Kutzner, 1981), đặc biệt thông qua loại rau củ Hơn nữa, chứng chứng tỏ ảnh hưởng bất lợi việc tiếp xúc với chủng vi khuẩn Nguồn cho gen barnase vi khuẩn Bacillus amyloliquefaciens loại vi khuẩn hiếu khí tạo bào tử thường tìm thấy đất Vi khuẩn B amyloliquefaciens sử dụng rộng rãi ngành công nghiệp thực phẩm nguồn sản sinh enzyme dùng Công nghiệp Thực phẩm Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro cải dầu mang kiện RF3 đến sức khỏe người vật nuôi PHẦN V ĐÁNH GIÁ NGUY CƠ ẢNH HƯỞNG CỦA THỰC VẬT BIẾN ĐỔI GEN ĐỐI VỚI SỨC KHOẺ CON NGƯỜI VÀ VẬT NUÔI Yếu tố quan trọng đánh giá an toàn thực phẩm nguyên liệu thực phẩm có nguồn gốc từ thực vật biến đổi gen việc đánh giá tính Tương đương Khái niệm tương đương hướng tiếp cận có sở khoa học, đó, trồng chuyển gen, nguồn gốc thực phẩm nguyên liệu thực phẩm, so sánh với cây, xác đối chứng cận huyết Mục đích việc so sánh để đảm bảo thực phẩm thức ăn chăn nuôi có nguồn gốc từ thực vật chuyển gen an toàn thực phẩm thức ăn chăn nuôi có nguồn gốc từ đối chứng truyền thống giống cải dầu lai Brassica napus thương mại hóa thị trường Các thành phần lựa chọn cho phân tích dinh dưỡng thành phần thành phần quan trọng cải dầu Chúng gồm có proximate thành phần chất xơ, chất vi lượng khoáng tocopherol, chất chống dinh dưỡng glucosinolate, axit phytic, axit erucic, tổng axit amin tổng axit béo Phân tích thành phần chất dinh dưỡng thực vật liệu nông nghiệp thô, hạt cải B.napus trồng điểm khảo nghiệm Canada năm 2008 (Oberdorfer, 2010, M-390154-02-1) Dữ liệu thành phần từ tất điểm khảo nghiệm phân tích thông kê phân tích biến động sử dụng mô hình nhân tố cố định với cải dầu thí nghiệm (cải dầu mang kiện RF3 đối chứng cận huyết không chuyển gen) điểm tương tác chúng Dựa vào phân tích thống kê ANOVA loại cải dầu khác dự tính xem xét với khoảng tin cậy 95% Trong trường hợp có tương tác điểm loại cải dầu, kết phân tích điểm xem xét So sánh thành phần dinh dưỡng chuyển gen đối chứng không chuyển gen tương ứng Cây cải dầu B.napus (Brassica napus) có khả chống chịu glufosinate mang kiện chuyển gen RF3, với đối chứng cận huyết giống cải dầu B.napus lai thương mại công ty Bayer thử nghiệm năm 2008 Các thử nghiệm tiến hành vùng Alberta Saskatchewan, Canada, vùng điển hình trồng cải dầu B.napus mùa hè Canada Phân tích khác biệt Các phân tích mô tả: Đối với thành phần (chỉ tiêu) giá trị trung bình, độ lệch chuẩn, giá trị thấp cao tính toán cải dầu RF3 (thử nghiệm 13) đối chứng cận huyết (thử nghiệm 14) điểm toàn điểm Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro cải dầu mang kiện RF3 đến sức khỏe người vật nuôi Phân tích tất điểm: Đối với liệu từ thành phần dược phân tích với phương pháp ANOVA sử dụng mô hình nhân tố cố định thử nghiệm (Entry) điểm (site) tương tác chúng Dựa vào phân tích ANOVA mô hình thử nghiệm khác (13 so với 14) ước lượng trình bày với khoảng tin cậy 95% So sánh thử nghiệm có giá trị trường hợp tương tác thử nghiệm điểm Phân tích điểm: Trong trường hợp xác định tương tác nhân tố thử nghiệm điểm phân tích toàn điểm (giá trị p- phân tích ANOVA E*S < 0.05), kết phân tích điểm sử dụng để thảo luận tiếp tục Đối với phân tích thành phần tiến hành với phương pháp ANOVA bao gồm nhân tố thử nghiện (Entry) kiểm định t-test (thử nghiệm13 so với 14) Dựa vào ANOVA, khác thử nghiệm khoảng tin cậy 95% ước lượng Phân tích đặc điểm cải dầu phục hồi bất dục kiện RF3 hệ sau cho thấy quan ngại trực tiếp liên quan đến an toàn thực phẩm thức ăn chăn nuôi Trong trình chọn tạo, không xác định nhân tố ảnh hưởng đến sản phẩm thực phẩm thức ăn chăn nuôi cải dầu chuyển gen mai hai protein PAT BASTAR Để chứng minh cho tính an toàn dầu khô dầu cải dầu chuyển gen đối chứng cận huyết không chuyển gen, phân tích chi tiết đa dạng chất lượng hạt tiến hành Các đặc tính chế biến chất lượng hạt cải dầu có nguồn gốc từ cải dầu chuyển gen (mang cấu trúc gen bất dục đực MS8 cấu trúc phục hồi RF3) nằm khoảng đặc trưng cho sản phẩm cải dầu Do đó, phương pháp chế biến, sử dụng hấp thụ cải dầu chuyển gen tương tự cải dầu truyền thống sau thương mại hóa dòng cải dầu chuyển gen Chính vậy, hạt cải dầu chuyển gen trộn lẫn trước chế biến, phân phối bán với hạt cải dầu không chuyển gen khác Hơn nữa, hoạt tính enzyme không tìm thấy Trong trường hợp khó xảy protein xuất khô dầu cải dầu chuyển gen, hai protein bị phân giải sử dụng phương pháp chế biến gia nhiệt hay tiêu hóa ruột động vật Các phân tích thành phần sản phẩm thô cải dầu mang kiện RF3 tiến hành theo nghiên cứu Oberdoerfer, 2011 Kết luận từ phân tích cho thấy cải dầu mang kiện chuyển gen RF3 tương đương thành phần dinh dưỡng với đối chứng truyền thống với giống lai thương mại hóa Không có ảnh hưởng đến giá trị dinh dưỡng cải dầu dầu có nguồn gốc từ cải dầu kiện RF3 Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro cải dầu mang kiện RF3 đến sức khỏe người vật nuôi Việc chèn thêm cassette gen vào gen cải dầu không làm thay đổi chất lượng dinh dưỡng cải dầu Do đó, mặt dinh dưỡng, thực phẩm thức ăn chăn nuôi có nguồn gốc từ cải dầu RF3 tương đương với thực phẩm thức ăn chăn nuôi có nguồn gốc từ cải dầu truyền thống Chi tiết phân tích dinh dưỡng trình bày phần V.1 phía Đánh giá khả gây độc gây dị ứng sản phẩm của gen chuyển gây Hai protein PAT Barstar có lịch sử sử dụng an toàn không cho thấy tương đồng chất độc chất gây dị ứng biết đó, khả gây độc hay gây dị ứng cho người động vật Dầu cải sản phẩm tiếp tục chế biến để người sử dụng Bánh khô dầu lại loại dung môi nhiệt Quá trình tiếp tục làm giảm hàm lượng glucosinolate Sản phẩm sau làm nguội nghiền thành bột khô dầu Quá trình để lại từ 3-4% dầu khô dầu Khô dầu sử dụng thức ăn chăn nuôi Để làm thực phẩm, dầu thô tinh chế để loại bỏ chất không mong muốn phospholipids, chất keo, axit béo tự do, chất màu hạt lẫn từ khô dầu Thông thường, dầu tinh chế phương pháp dùng kiềm sử dụng biện pháp vật lý để giảm lượng hoá chất sử dụng Tiếp dầu loại phospholipids kim loại nặng Quá trình khử màu để loại chất tạo màu có ảnh hưởng không tốt tới màu sắc dầu dẫn tới ô xy hoá dầu có tác động ánh sángđồng thời giảm ảnh hưởng tới trình làm no hoá dầu béo sau Khử mùi công đoạn cuối cùng, đưa vào loại thành phần không mong muốn, có chất tạo mùi dầu Nếu dầu sử dụng dạng lỏng cho salad, dressing, hay chiến rán không cần công đoạn chế biến khác cần Để sản xuất bơ thực vật margarine, shortenings sản phẩm tương tự khác, trình no hoá (hydro hoá) thực Dầu cải tinh chế dùng cho thực phẩm bao gồm 96-97% triglycerides (96-97%) không chứa protein ngưỡng phát (Yêu cầu chất lượng với dầu thương mại không chứa protein), thông thường mặt protein Barstar, PAT dầu tinh chế từ cải dầu B napus RF3 Ngoài ra, trình chế biến làm vô hoạt hoạt tính enzyme protein Nhờ vậy, tiếp xúc người với protein sử dụng dầu tinh chế từ cải dầu RF3 Do cải dầu RF3 tương đồng có nghĩa với cải dầu thông thường, khác tính trạng đưa thêm vào, hình thành chất có khả bệnh, độc tố hay ảnh hưởng bất lợi tới người vật nuôi Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro cải dầu mang kiện RF3 đến sức khỏe người vật nuôi PHẦN VI ĐỀ XUẤT CÁC BIỆN PHÁP QUẢN LÝ RỦI RO TIỀM ẨN CỦA THỰC PHẨM BIẾN ĐỔI GEN ĐỐI VỚI SỨC KHOẺ CON NGƯỜI VÀ VẬT NUÔI Công ty TNHH Bayer Vietnam đăng ký xin cấp giấy xác nhận cải dầu B napus mang kiện RF3 đủ điều kiện làm thực phẩm thức ăn chăn nuôi Bayer CropScience tiến hành đánh giá an toàn thực phẩm thức ăn chăn nuôi có nguồn gốc từ kiện RF3 Dựa vào liệu thu thập từ nghiên cứu đánh giá, kiện cải dầu khả gây nguy tiềm ẩn Kết luận đánh giá rủi ro cải dầu B.napus mang kiện RF3 an toàn có thành phần tương đương với đối chứng truyền thống Cải dầu B.napus mang kiện RF3 có đặc tính sinh học thích nghi cho việc trồng vùng ôn đới Khu vực nhiệt đới Việt Nam điều kiện thích hợp cho sinh trưởng cải dầu B.napus Giống cải dầu B napus RF3 chọn tạo cho phù hợp với điều kiện trồng trọt Bắc Mỹ sinh trưởng cạnh tranh tốt Việt Nam Các sản phẩm nông nghiệp thô cải dầu B napus thường không nhập vào Việt Nam việc hạn chế thiết bị chế biến cho việc chiết xuất tinh luyện sản phẩm dầu Việc hạt cải dầu, có hạt cải dầu mang kiện RF3 xuất nhập gần không xảy cải dầu nhập vào Việt Nam hầu hết dạng chế biến dầu tinh hay khô dầu cải với lượng hạn chế Dầu cải loại thực phẩm mà người sử dụng làm thực phẩm Trong đó, gần loại protein có mặt dầu tách chiết từ hạt, vậy, người không phơi nhiễm với protein Do có dầu chế biến từ cải dầu mang kiện RF3 sử dụng cho người, trình chế biến loại bỏ vật liệu protein, nên quan ngại độc tố hay dị ứng sản phẩm so với loại cải dầu truyền thống khác Protein PAT Barstar nhanh chóng bị phân hủy, không mang đặc điểm loại protein gây độc hay gây dị ứng Hơn nữa, hàm lượng protein có mặt khô dầu thức ăn chăn nuôi thấp để gây quan ngại Kể từ thời điểm cấp phép lần đầu cho RF3 vào năm 1996, không tác động bất lợi, rủi ro tiềm ẩn tìm thấy cải dầu mang kiện RF3 khó có khả gây nguy tương lai Các nghiên cứu chứng minh, hạt cải dầu RF3 tương đương với cải dầu đối chứng không chuyển gen với loại cải dầu lai có mặt thị trường Bayer đơn vị phát triển sản phẩm cho kiện RF3 không trực tiếp liên quan đến việc thương mại nhậ hạt cải dầu B.napus sản phẩm B.napus có nguồn gốc từ RF3 Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro cải dầu mang kiện RF3 đến sức khỏe người vật nuôi Do đó, kế hoạch quản lý rủi ro cải dầu biến đổi gen mang kiện RF3 sau: - Tuân thủ toàn quy định Việt Nam việc đăng ký cho thực phẩm thức ăn chăn nuôi có nguồn gốc từ thực vật biến đổi gen cải dầu mang kiện RF3 cung cấp báo cáo quan trọng cần thiết - Các chuyên gia thuộc nhánh Bayer CropScience chủ động sàng lọc thông tin sản phẩm công bố, thông báo cho Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn Việt Nam, Hội đồng An toàn thực phẩm thức ăn chăn nuôi có nguồn gốc từ thực vật biến đổi gen trường hợp có thông tin liên quan đến thông tin khoa học việc gây ảnh hưởng đến sức khỏe người vật nuôi Phương pháp xác định có mặt cải dầu B.napus mang kiện RF3 phát triển trường hợp cần thiết, tìm thấy lúc Kế hoạch giám sát đề xuất để kiểm soát việc giám sát chung ảnh hưởng bất lợi tiềm hay chậm trễ, trực tiếp hay gián tiếp cải dầu mang kiện RF3 đến sức khỏe người vật nuôi Tới thời điểm tại, nguy liên quan đến cải dầu kiện RF3 không xác định rủi ro liên quan, đó, kế hoạch giám sát sau thương mại hóa không cần thiết Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro cải dầu mang kiện RF3 đến sức khỏe người vật nuôi PHẦN VII KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ Đối chứng truyền thống sử dụng phân tích so sánh Việc biến đổi di truyền có chủ đích cải thiện đặc tính nông học, không làm thay đổi thành phần dinh dưỡng hay giá trị Thực phẩm thức ăn chăn nuôi có nguồn gốc từ cải dầu mang kiện RF3 không thương mại hóa lựa chọn thay sản phẩm thực phẩm hay thức ăn chăn nuôi truyền thống Cải dầu RF3 đặc điểm làm tăng việc hấp thụ chế độ dinh dưỡng so sánh với cải dầu B.napus truyền thống Dựa vào nghiên cứu nay, chứng cho ảnh hưởng lâu dài dinh dưỡng sức khỏe thương mại hóa sản phẩm thực phẩm thức ăn chăn nuôi có nguồn gốc từ kiện MS8 Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro cải dầu mang kiện RF3 đến sức khỏe người vật nuôi TÀI LIỆU THAM KHẢO Alvarez, M.J., J.L Estrada, F Gonzalo, F Fernandez-Rojo and D Barber (2001), “Oilseed Rape Flour: Another Allergen causing Occupational Asthma among Farmers”, Allergy Vol 56, pp 185-188 Black, M 2014 PAT/bar protein – Acute toxicity by Oral Gavage in mice Bayer CropScience N.V – 64 pages - # M-475319-01-1 Bednarczyk, A 2012 Mass spectrometry characterization of a PAT/bar protein sample purified from Brassica napus RF3 plants by molecular weight determination of the intact sample, peptide mapping and N-terminal sequencing – 16 pages # M-445164-01-1 Bugur, I & Arner, B (1978) Rape pollen allergy Scand J Respir Dis 59: 222-227 Butcher, R.D., MacFarlane-Smith, W., Robertson, G.W., Griffiths, D.W (1994) The identification of potential aeroallergen/irritant(s) from oilseed rape (Brassica napus spp o/e/fera): volatile organic compounds emitted during flowering progression Clin Exp Allergy 24: 1105-1114 Buzza, 1995 Plant breeding In: Brassica oilseeds – Production and utilization D.S Kimber and D.L McGregor, eds Centre for Agriculture and Biosciences, pp 153-176 Bolivar F., Rodriguez R.L , Greene P.J., Betlach M.C., Heyneker H.L., Boyer H.W – 1977 - Construction and characterization of new cloning vehicles II A multipurpose cloning system, Gene, 2, 95-113 # M-14799301-2 Canola Council Canada 2005 Overview of Canada’s canola industry pages, http://www.canolacouncil.org/ind_overview.html Capt A 2007 - Assessment of the toxicity and allergenicity of the PAT protein (bar Gene)- Bayer CropScience - 41 pages - # M-216964-04-1 10 Capt A 2015 - PAT/bar protein - Amino acid sequence homology search with known allergens and known toxins - Bayer CropScience - 186 pages # M-084359-09-1 11 Community register of GM food and feed 2005 Europe > European Commission > DG Health and Consumer Protection>Overview > Food and Feed Safety>Event MS8/RF3 http://ec.europa.eu/food/dyna/gm_register/gm_register.cfm?gm_id=15 12 CODEX STAN 210 1999 Codex Alimentarius standards for “Named vegetable oils” adopted 1999, amended 2001 and 2003, Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro cải dầu mang kiện RF3 đến sức khỏe người vật nuôi http://www.codexalimentarius.net/web/standard_list.do?lang=en co-op recommendation data 13 Cornelissen M and Vandewiele M - 1989 - Nuclear transcriptional activity of the tobacco plastid psbA promoter Nucleic Acids Research, 17, 19-25 # M-147994-01-2 14 Criel I., 2008 Description of the RF3 transformation methodology, M307438-02-1 15 Daniels R., Boffey C., Mogg R., Bond J., Clarke R 2005 The potential for dispersal of herbicide tolerance genes from genetically-modified, herbicidetolerant oilseed rape crops to wild relatives CEH 16 Dorset, Winfrith Technology Centre, Dorchester, Final report to DEFRA 23 pages 17 De Beuckeleer, M - 2003a - Description of the amino acid sequence of the PAT protein encoded from the bar gene - Bayer BioScience N.V - pages - # C033148 18 De Beuckeleer, M - 2003b - Description of the base pair sequence of the bar gene – Bayer BioScience N.V - pages - # C033149 19 De Block, M & Debrouwer, D - 1993 - Engineered fertility control in transgenic Brassica napus L.: Histochemical analysis of anther development Planta 189, 218-225 20 De Block, M., Botterman, J., Vandewiele, M., Dockx, J., Thoen, C., Gosselé, V., Movva Rao, N., Thompson, C., Van Montagu, M., Leemans, J - 1987 - Engineering herbicide resistance in plants by expression of a detoxifying enzyme The EMBO Journal, 6(9), 2513-2518 21 De Block, M., De Brouwer , D & Tenning, P - 1989 - Transformation of Brassica napus and Brassica oleacea using Agrobacterium tumefaciens and the expression of the bar and neo genes in the transgenic plants - Plant Physiol - pages - # M-147973-01-1 22 Deblaere R., Bytebier, B., De Greve, H., Deboeck, F., Schell, J Van Montagu, M & Leemans J -1985 - Efficient octopine Ti-plamsid derived vectors for Agrobacterium mediated gene transfer to plants Nucleic Acid Research 13, 4777-4788 23 Deblaere, R., Reynaerts, A., Höfte, H., Hernalsteens, J.-P., Leemans, J & Van Montagu, M - 1987 - Vectors for cloning in plant cells Methods in enzymology 153, 277-292 Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro cải dầu mang kiện RF3 đến sức khỏe người vật nuôi 24 Depicker A., Stachel S., Dhaese P., Zambryski P., Goodman H.M – 1982 Nopaline synthase: transcript mapping and DNA sequence Journal of Molecular and Applied Genetics, 1, 561-573 # M- 131630-01-1 25 Dhaese P., De Greve H., Gielen J., Seurinck J., Van Montagu M., Schell J – 1983 - Identification of sequences involved in the polyadenylation of higher plant nuclear transcripts using Agrobacterium T-DNA genes as models The EMBO Journal, 3, 419-426 # M-180190-01-1 26 Downey and Röbbelen, 1989 Brassica species In: Roebbelen G, Downey RK, Ashri A (eds) Oil crops of the world McGraw-Hill, New York, pp 339-362 27 Dreesen R 2013, Full DNA sequence of the transgenic and pre-insertion locus of Brassica napus transformation event RF3 Bayer S.A.S., Bayer CropScience # M-458413-01-1 28 IP-07-416 - 2007 - GMO’s: Three oilseed rapes authorised for import and processing in animal feed – European Commission – pages 29 EFSA opinion, 2005 Opinion of the Scientific Panel on Genetically Modified Organisms on a request from the Commission related to the application (Reference C/BE/96/01) for the placing on the market of glufosinatetolerant hybrid oilseed rape Ms8 x Rf3, derived from genetically modified parental lines (Ms8, Rf3), for import and processing for feed and industrial uses, under Part C of Directive 2001/18/EC from Bayer CropScience 30 Fell, P.J., Soulsby, S., Blight, M.M., Brostoff, J (1992) Oilseed rape-a new allergen? Clin Exp Allergy 22: 501-505 31 FAOStat; 2007a Agriculture Agricultural production Crops primary Rapeseed production: area harvested (ha) http:/apps.fao.org/ Last accessed March 2007 pages 32 FAOStat; 2007b Agriculture Agricultural production Crops primary Food quantity/day/capita: rapeseed and mustard seed http:/apps.fao.org/ Last accessed March 2007 page 33 Fediol, 2007a; http://www.fediol.be/6/index.php Consumption of vegetable oils and fats 34 Fediol, 2007b; http://www.fediol.be/6/index.php Consumption of meals and production of compound feeding stuffs 35 Freyssinet, M - 2002 - General description of the bacterial gene bar and its gene product PAT as used for producing plants with a genetically-based Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro cải dầu mang kiện RF3 đến sức khỏe người vật nuôi tolerance to Liberty® herbicide - Bayer CropScience - 24 pages - # M085622-01-2 36 Hartley R.W - 1988 - Barnase and barstar, expression of its cloned inhibitor permits expression of a cloned ribonuclease Journal of Molecular Biology, 202, 913-915 # M-180195-01-1 37 Hérouet, C - 2004 - Assessment of the toxicity and allergenicity of the Barnase and Barstar proteins - Bayer CropScience - 48 pages - # M227262-01-1 38 Hothorn, L.A., Oberdörfer, R – 2006 – Statistical analysis used in the nutritional assessment of novel food using the proof of safety (Regulatory Toxicology and Pharmacology 44 (2006) 125 – 135 11 pages - M-28580101-1 39 Huehn, M & Rakow, G (1979) Einige experimented Ergebnisse zur Fremdfruchtungstrate bei Winterraps (Brassica napus oleifera) in Abhangigkeit von Sorte und Abstand Z Pflanzenzuchtg 83: 289-307 40 Itoh Y., Watson J.M., Haas D., Leisinger T - 1984 - Genetic and molecular characterization of the Pseudomonas plasmid pVS1 Plasmid, 11, 206-220 # M-148001-01-1 41 JRC, 2007a Event-specific method for quantification of oilseed rape line MS8 using Real-time PCR protocol 11 pages 42 JRC, 2007b Event-specific method for quantification of oilseed rape line RF3 using Real-time PCR protocol 11 pages 43 Krebbers E., Seurinck J., Herdies L., Cashmore A.R., Timko M.P - 1988 Four genes in two diverged subfamilies encode the ribulose-1,5bisphosphate carboxylase small subunit polypeptides of Arabidopsis thaliana Plant Molecular Biology, 11, 745-759 # M-180191-01-1 44 Kutzner H.J., 1987 The family Streptomycetaceae (Chapter 156) The proparyots: a handbook on habitats, isolation and identification of bacteria M-204308-01-1 45 Lautraite S., 2012 Barstar protein in vitro digestibility study in human simulated gastric fluid at pH 1.2 # M-429793-01-1 46 Locci R, 1995 Streptomycetes and Related Genera #M-135197-02-1 47 MacDonald, R - 2003 - Crop Biology: Brassica napus - Bayer BioScience N.V - 66 pages - # M-229339-01-1 48 Mariani, C., De Beuckeleer, M., Truettner, J., Leemans, J., Goldberg, RB 1990 - Induction of male sterility in plants by a chimaeric ribonuclease gene Nature, 347, 737-741 A67563 Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro cải dầu mang kiện RF3 đến sức khỏe người vật nuôi 49 Mariani, C., Gossele, V., De Beuckeleer, M., De Block, M., Goldberg, RB., De Greef, W., Leemans, J - 1992 - A chimaeric ribonuclease-inhibitor gene restores fertility to male sterile plants Nature, 357, 394-387 A67564 50 Murakami, T., Anzai, H., Imai, S.,Sathah, A., Nagaoka, K., Thompson, C.J (1986) The bialaphos biosynthetic genes of Streptomyces hygroscopicus: Molecular cloning and characterization of the gene cluster Molecular and General Genetics, 205, 42-50 51 Marquard and Walker, 1995 Environmental impact of rapeseed production In: Brassica oil seeds – Production and utilization D.S Kimber and D.I Mc Gregor, eds Centre for Agriculture and Biosciences, pp.195-214 52 McCartney and Lacey, 1991 Wind dispersal of pollen from crops of oilseed rape (Brassica napus L.) J Aerosol Sci 22:467-477 53 Mesquida and Renard, 1982 Etude de la dispersion du pollen par le vent et de l’importance de la pollinisation anemophile chez le colza (Brassica napus L., var oleifera Metzger) Apidologie 13: 353-366 54 Mertens, 2012 Comparison of the PAT/bar protein expressed in Brassica napus transformation event RF3 and the PAT/bar protein batch no NB010905P44P2 Bayer S.A.S., Bayer CropScience #M-431349-01-1 55 Moens, 2014 Detailed insert characterization of Brassica napus transformation event RF3 Bayer S.A.S., Bayer CropScience.# M-30756004-1 56 Moens, 2008 Update of the description of the transgenic locus of Brassica napus transformation event RF3 Bayer S.A.S., Bayer CropScience # M205013-02-1 57 Moore, 2012 The heat stability of microbially produced barstar assessed by SDS-PAGE and western blot analyses Bayer S.A.S., Bayer CropScience #M – 433396-01-1 58 Niewiadomski, 1990; Rapeseed: chemistry and technology Developments in food science 23 Elsevier and Polish Scientific Publishers, Amsterdam, Oxford, New York, 433p 59 Muenscher, 1980 Weeds Second Edition Cornell University Press, Ithica and London: 568pp 60 Munz, 1968 A Californian Flora University of California Press, Berkeley and Los Angeles: 1681pp 61 Musil, 1950 Identification of Brassicas by seedling growth or later vegetative stages, USDA Circular 857 26pp Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro cải dầu mang kiện RF3 đến sức khỏe người vật nuôi 62 Oberdorfer, 2011 Nutritional impact assessment report for Glufosinateammonium tolerant Brassica napus transformation events RF3 Bayer S.A.S., Bayer CropScience.# M-390154-02-1 63 OECD - 1999 - Consensus document on general information concerning the genes and their enzymes that confer tolerance to phosphinothricin herbicide Series on Harmonization of Regulatory Oversight in Biotechnology No.11 - Organisation for Economic Co-operation and Development, Paris - 24 pages- # M-204493-01-1 64 OECD - 2011 - Consensus document on Key Nutrients and Key Toxicants in Low Erucic Acid Rapeseed (Canola) Series on the Safety of Novel Foods and Feeds No.1 - Organisation for Economic Co-operation and Development, Paris - 23 pages - # M-223000-02-1 65 Olsson, 1955 Vindpollinering hos korsblomstriga oljevaexter Sveriges Utsaedesfoerenings Tidskrift 65: 418-4122 66 Rakow, G & Woods D.L (1987) Outcrossing in rape and mustard under Saskatchewan prairie conditions Can J Plant Sci 67:147-151 67 Rascle J.B., 2009 PAT/bar protein Heat stability study Bayer S.A.S., Bayer CropScience #M-085589-02-1 68 Rascle J.B., 2009 PAT/bar protein in-vitro digestibility in human simulated intestinal fluid Bayer S.A.S., Bayer CropScience.#M-208793-03-1 69 Rascle J.B., 2009 PAT/bar protein in-vitro digestibility in human simulated gastric fluid Bayer S.A.S., Bayer CropScience #M.217195-04-1 70 Rascle J.B 2012 Barstar protein - Amino acid sequence homology search with known allergens Bayer S.A.S., Bayer CropScience.#M-286877-05-1 71 Rascle J.B 2013 – Oilseed rape transformation event RF3 - In silico analysis of putative Open Reading Frame (ORF) sequences for identifying potential homologies to known toxins and allergens Bayer S.A.S., Bayer CropScience.- M-430936-02-2 72 Rascle J.B 2015 Oilseed rape transformation event RF3 - Identification and sequence homology search of open reading frame (ORF) sequences Bayer S.A.S., Bayer CropScience.# M-412169-05-2 73 Rouan, D., Currier, T., Prat, E., Hérouet, C - 2004 - The barnase and barstar Gene Products: Barnase and Barstar – Description and Characterization - Bayer BioScience N.V - 19 pages - # M-226785-01-1 74 Scarisbrick & Daniels, 1986; Oilseed rape Collins professional and technical books Mackays of Chattam, Kent, 309p Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro cải dầu mang kiện RF3 đến sức khỏe người vật nuôi 75 Shahidi, 1990 Canola and rapeseed : production, chemistry, nutrition and processing technology Van Nostrand Reinhold, New York, 355p 76 Scheffler, j.a., parkinson, r., dale, p.j (1993) Frequency and distance of pollen dispersal from transgenic oilseed rape (Brassica napus) Transgenic Research, 2, 356-364 (English) 77 Scheffler, J.A., Parkinson, R., Dale, P.J (1995) Evaluating the effectiveness of isolation distances for field plots of oilseed rape (Brassica napus) using a herbicide-resistancetransgene as a selectable marker Plant Breeding, 114, 317-321 (English) 78 Song and Osborn, 1992, Polyphyletic origins of Brassica napus: new evidence based on organelle and nuclear RFLP analyses Genome 35:9921001 79 SCP – opinion, 1998 Opinion of the Scientific Committee on Plants regarding the Glufosinate tolerant, hybrid rape derived from genetically modified parental lines (MS8 x RF3) notified by plant genetic systems (notification C/B/96/01) (Submitted by the Scientific Committee on Plants, 19 May 1998) 80 Seurinck J., Truettner J., Goldberg R.B - 1990 - The nucleotide sequence of an anther specific gene Nucleic Acids Research, 18, 3403 # M-18019601-1 81 Soetaert, W 2006 Overview of Bio-energy production technologies In: Proceeding of “ILVO –KVIVMelle”, April 2006) 82 Thompson C.J., Rao Movva N., Tizard R., Crameri R., Davies J., Lauwereys M., Botterman J - 1987 - Characterization of the herbicide resistance gene bar from Streptomyces hygroscopicus The EMBO Journal, 6, 2519-2523 # M-122742-01-1 83 Timmons et al (1995) Assessing the risks of wind pollination from fields of Brassica napus spp oleifera Euphytica 85: 417-423 84 Totis M., 2014 Barstar protein: Acute toxicity study by oral gavage in mice # M-499084-01-1 85 U N., 1935 Genomic analysis in Brassica with special reference to the experimental formation of B.napus and peculiar mode of fertilization Jpn.J Bot 7:389-452 86 Van der Klis, R.J - 2001 - Amendment I – Detection of PAT protein in seeds of MS8, RF3 and MS8RF3 - Aventis CropScience N.V - 15 pages # M-199965-02-1 ‘confidential information’ Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro cải dầu mang kiện RF3 đến sức khỏe người vật nuôi 87 Van der Klis, R.J - 2002 - PAT ELISA on different fractions from the industrial processing of MS8RF3 winter oilseed rape seed (Brassica napus) - Aventis CropScience N.V - 14 pages - # M- 208150-01-1 88 Van der Klis, R-J - 2004 - Analysis of the presence or absence of PAT, Barnase, Barstar and Barnase/Barstar protein complex in oilseed rape tissues from MS8, RF3 and MS8RF3 hybrids – Bayer BioScience N.V - 33 pages - # M-227122-01-1 89 Van Larebeke, N., Engler, G., Holsters, M., Van Den Elsacker, S., Zaenen, I., Schilperoort, R.A., Schell, J – 1974 - Large plasmid in Agrobacterium tumefaciens essential for crown gall-inducing ability Nature Vol 252 pages A67242 90 van Vliet, A 1999 PAT ELISA on different oil fractions derived from MS8/RF3 Brassica napus seeds 10 pages M-199968-01-1 91 Vandermarliere, N., De Beuckeleer, M - 2004 - Analysis of the presence or absence of bar, barnase, barstar and cryptic RNA transcripts in oilseed rape tissues from MS8, RF3 and MS8RF3 hybrids - BioScience N.V - 80 pages - # M-227236-01-1 ‘confidential information’ 92 Verhaeghe, 2012 Description of vector pTHW118 # M-180302-03-1 93 Verhaege, 2014 Bioinformatics analysis of B.napus RF3 74 pages # M221641-05-1 94 Williams et al (1987) The effect of insect pollination on plant development and seed production in winter oilseed rape (Brassica napus L.) J Agric Sci Camb 109: 135 – 139 95 Welch., J., Jones, M.G., Cullinan, P., Coates, O.A., Newman Taylor, A.J (2000) Sensitization to oilseed rape is not due to cross-reactivity with grass pollen Clin Exp Allergy 30: 370-375 96 Wehrmann, A., Van Vliet, A., Opsomer, Ch., Botterman, J., & Schulz, A 1996 - The similarities of bar and pat gene products make them equally applicable for plant engineers - pages - M-141685-01-1 97 Weston, B - 1998 - Evaluation of the stability of MS8, RF3, MS8xRF3 in Brassica napus cv Drakkar (SOSR) under different environmental conditions - Plant Genetic Systems N.V - 27 pages - # M- 147986-01-1 98 Wu, 2014 Comparison of the Barstar protein expressed in Brassica napus containing Event RF3 and the Barstar protein batch no 1340_Barstar # M500399-01-1) Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro cải dầu mang kiện RF3 đến sức khỏe người vật nuôi 99 Zambryski P - 1988 - Basic processes underlying Agrobacterium-mediated DNA transfer to plant cells Annual Review of Genetics, 22, 1-30 # M234499-01-1 100 Zeltz, P - 2001 - Report on the analysis of seedlink ™ Hybrid MS8/RF3 oilseed rape fractions – GENE-SCAN GbmH - 11 pages - # C015158 [...]... CƠ ẢNH HƯỞNG CỦA THỰC VẬT BIẾN ĐỔI GEN ĐỐI VỚI SỨC KHOẺ CON NGƯỜI VÀ VẬT NUÔI Yếu tố quan trọng trong đánh giá an toàn của thực phẩm và các nguyên liệu thực phẩm có nguồn gốc từ thực vật biến đổi gen là việc đánh giá tính Tương đương cơ bản Khái niệm tương đương cơ bản là một hướng tiếp cận có cơ sở khoa học, trong đó, cây trồng chuyển gen, là nguồn gốc của thực phẩm và nguyên liệu thực phẩm, được so... báo cáo đánh giá rủi ro cải dầu mang sự kiện RF3 đến sức khỏe con người và vật nuôi PHẦN VI ĐỀ XUẤT CÁC BIỆN PHÁP QUẢN LÝ RỦI RO TIỀM ẨN CỦA THỰC PHẨM BIẾN ĐỔI GEN ĐỐI VỚI SỨC KHOẺ CON NGƯỜI VÀ VẬT NUÔI Công ty TNHH Bayer Vietnam đăng ký xin cấp giấy xác nhận cải dầu B napus mang sự kiện RF3 đủ điều kiện làm thực phẩm và thức ăn chăn nuôi Bayer CropScience đã tiến hành đánh giá an toàn thực phẩm và thức... nguồn gốc từ RF3 Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro cải dầu mang sự kiện RF3 đến sức khỏe con người và vật nuôi Do đó, kế hoạch quản lý rủi ro của cải dầu biến đổi gen mang sự kiện RF3 của chúng tôi như sau: - Tuân thủ toàn bộ các quy định của Việt Nam trong việc đăng ký cho thực phẩm và thức ăn chăn nuôi có nguồn gốc từ thực vật biến đổi gen đối với cải dầu mang sự kiện RF3 và cung cấp báo cáo quan trọng... quan thực phẩm và dược phẩm Đài Loan MHCSP:Bộ chăm sóc sức khỏe và vấn đề xã hội DOH: Bộ Y tế EFSA: Cơ quan an toàn thực phẩm EU COFEPRIS – Comision Federal Para La Proteccion Contra Riesgos Sanitarios NDA – Bộ nông nghiệp MEFCC – Bộ môi trường, lâm nghiệp và biến đổi khí hậu Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro cải dầu mang sự kiện RF3 đến sức khỏe con người và vật nuôi PHẦN V ĐÁNH GIÁ NGUY CƠ ẢNH HƯỞNG CỦA... khuẩn và hệ gen tự nhiên của cải dầu Brassica napus Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro cải dầu mang sự kiện RF3 đến sức khỏe con người và vật nuôi Qua các nghiên cứu và lịch sử khảo nghiệm đồng ruộng, không có gen nào khác bị ảnh hưởng bởi quá trình chuyển gen Không có sự khác biệt về mặt hình thái và trong khả năng kháng sâu bệnh so với đối chứng cận huyết Việc đánh giá định lượng và một số đánh giá định... tắt báo cáo đánh giá rủi ro cải dầu mang sự kiện RF3 đến sức khỏe con người và vật nuôi PHẦN IV THÔNG TIN VỀ THỰC VẬT BIẾN ĐỔI GEN 1 Thông tin về phương pháp được sử dụng để chuyển gen Cải dầu B.napus biến đổi gen sự kiện RF3 mang gen barstar (có nguồn gốc từ Bacillus amyloliquefaciens) mã hóa cho protein Barstar có tác dụng ức chế enzyme Barnase, chỉ biểu hiện trong các tế bào tapetum trong quá trình... đánh giá rủi ro cải dầu mang sự kiện RF3 đến sức khỏe con người và vật nuôi S hygroscopicus về bản chất không phải là vi khuẩn gây bệnh cho con người hay có các yếu tố liên quan gây ảnh hưởng đến sức khỏe của con người (ví dụ như là tạo các sản phẩm độc tố) (Locci, 1995 M-135197-01-1) Streptomyceteae được phân bố rộng rãi trong đất và nước Hầu hết đều là các vi khuẩn hoại sinh nghiêm ngặt Vai trò của. .. của thực vật biến đổi gen so với loài thực vật thông thường tương ứng Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro cải dầu mang sự kiện RF3 đến sức khỏe con người và vật nuôi Dòng cải dầu RF3 khác với các dòng khác ở hai đặc điểm: khả năng phục hồi khả năng sinh sản và tính chống chịu với thuốc trừ cỏ glufosinate ammonium Hai tính trạng này là kết quả của việc chuyển 2 gen bar và barstar vào hệ gen của. .. cho con người hay động vật, theo Kutzner (1981, M-204308-01-1) Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro cải dầu mang sự kiện RF3 đến sức khỏe con người và vật nuôi Gen barnase được phân lập từ nguồn vi khuẩn Bacillus amyloliquefaciens là vi khuẩn yếm khí, tạo bào tử thông thường trong đất B amyloliquefaciens được sử dụng rộng rãi trong công nghiệp thực phẩm như một nguồn tạo ra các enzyme Tóm tắt báo cáo đánh. .. có nguồn gốc từ cải dầu sự kiện RF3 Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro cải dầu mang sự kiện RF3 đến sức khỏe con người và vật nuôi Việc chèn thêm cassette gen mới vào bộ gen cải dầu không làm thay đổi chất lượng dinh dưỡng của cải dầu Do đó, về mặt dinh dưỡng, thực phẩm và thức ăn chăn nuôi có nguồn gốc từ cải dầu RF3 là tương đương với thực phẩm và thức ăn chăn nuôi có nguồn gốc từ cải dầu truyền thống