PHÂN TÍCH GIÁ TRỊ XÉT NGHIỆM VI SINH LÂM SÀNG Phạm Thái Bình PHÂN TÍCH ĐÁNH GIÁ GIÁ TRỊ CỦA MỘT XÉT NGHIỆM THÔNG SỐ ĐÁNH GIÁ GIÁ TRỊ XÉT NGHIỆM Giá trò xét nghiệm đánh giá qua thông số: Độ nhạy Độ đặc hiệu Giá trò tiên đoán dương Giá trò tiên đoán âm CHUẨN VÀNG Chuẩn vàng xác đònh dựa trên: Giá trò xét nghiệm Dấu chứng lâm sàng Sự kết hợp nhiều xét nghiệm nhiều dấu chứng lâm sàng Chuẩn vàng tiêu chuẩn dùng để xác đònh bệnh thật không bệnh thật Nhưng phải nhiều người thừa nhận y văn ĐỘ NHẠY VÀ ĐỘ ĐẶC HIỆU Độ nhạy độ đặc hiệu: Có ý nghóa việc xác đònh giá trò chẩn đoán xét nghiệm Thường thay đổi quần thể mắc khác nên sử dụng thử nghiệm xác đònh độ nhạy & độ đặc hiệu quần thể để áp dụng cho quần thể khác Thông số hữu dụng cho lâm sàng, xét nghiệm lãnh đạo đònh sử dụng xét nghiệm để dùng chẩn đoán cho loại bệnh Độ nhạy (Sensitivity: Se) Khái niệm: tỷ lệ (%) cho kết (+) mẫu có bệnh thực Ý nghóa: số người mắc bệnh thực kết xét nghiệm (+) Đánh giá khả phát bệnh xét nghiệm Công thức: Se (%)= a/(a+c) × 100 Độ đặc hiệu (Specificity: Sp) Khái niệm: tỷ lệ (%) cho kết (-) mẫu bệnh thật Ý nghóa: số người không mắc bệnh kết xét nghiệm (-) Công thức: Sp (%)= d/(b+d) × 100 Chuẩn vàng [+] Kết xét nghiệm [-] [+] a b (a+b) [-] c d (c+d) (a+c) (b+d) n=(a+b+c+d) GIÁ TRỊ TIÊN ĐOÁN (+) & (-) PPV & NPV ảnh hưởng bởi: Độ nhạy & độ đặc hiệu xét nghiệm Tỷ lệ mắc bệnh quần thể Xác suất chẩn đoán bác só trước yêu cầu xét nghiệm PPV & NPV hữu dụng cho điều trò nghi ngờ bệnh nhân mắc bệnh cao kết xét nghiệm hữu dụng Nhưng cho xét nghiệm cầu may hữu dụng cho điều trò thấp Giá trò tiên đoán (+) (Positive predictive value: PPV) Khái niệm: tỷ lệ (%) xác để kết luận bệnh nhân bò bệnh kết xét nghiệm (+) Công thức: PPV (%)= a/(a+b) × 100 Giá trò tiên đoán (-) (Negative predictive value: NPV) Khái niệm: tỷ lệ (%) xác để kết luận bệnh nhân không bò bệnh kết xét nghiệm (-) Công thức: NPV (%)= d/(c+d) × 100 Chuẩn vàng [+] Kết xét nghiệm [-] [+] a b (a+b) [-] c d (c+d) (a+c) (b+d) n=(a+b+c+d) ĐỘ LẶP LẠI Độ lặp lại Khái niệm:sự lặp lại kết xét nghiệm thực bệnh phẩm Thông số đánh giá độ lặp lại: hệ số biến thiên (Coefficient of variation: CV) Ý nghóa: xét nghiệm tốt có độ lặp lại ≤10% Ā= (A1 + A2 + A3 +…+An) n Σ (A - An)2 σ= n CV = Ā × 100 PHÂN TÍCH ĐÁNH GIÁ SO SÁNH GIÁ TRỊ CỦA HAI XÉT NGHIỆM ĐỘ TƯƠNG ĐỒNG & ĐỘ KHÁC BIỆT Độ tương đồng (độ phù hợp quan sát được: agreement degree) Khái niệm: tỷ lệ (%) mà hai xét nghiệm cho kết giống Công thức: TĐ (%)= (a+d)/n × 100 Độ khác biệt (độ không phù hợp: disagreement degree) Khái niệm: tỷ lệ (%) mà hai xét nghiệm cho kết khác biệt Công thức: KB (%)= (b+c)/n × 100 Kết xét nghiệm [+] Kết xét nghiệm [-] [+] a b (a+b) [-] c d (c+d) (a+c) (b+d) n=(a+b+c+d) ĐỘ PHÙ HP Độ phù hợp (+) Khái niệm: tỷ lệ (%) mà hai xét nghiệm cho kết (+) tổng số kết giống hai xét nghiệm Công thức: PH + (%)= a/(a+d) × 100 Độ phù hợp (-) Khái niệm: tỷ lệ (%) mà hai xét nghiệm cho kết (-) tổng số kết giống hai xét nghiệm Công thức: PH- (%)= d/(a+d) × 100 Kết xét nghiệm [+] Kết xét nghiệm [-] [+] a b (a+b) [-] c d (c+d) (a+c) (b+d) n=(a+b+c+d) HỆ SỐ KAPPA Hệ số kappa đánh giá mức độ phù hợp hai xét nghiệm chẩn đoán Biện luận độ phù hợp theo hệ số Kappa: → 0.2: thấp phù hợp Cách tính hệ số Kappa Phù hợp quan sát (QS) = (a+d)/n ×100 Phù hợp ngẫu nhiên (NN) = [(a+c)/n × (a+b)/n ×100]+[(b+d)/n × (c+d)/n ×100]] Phù hợp hoàn toàn (HT) = 100 Phù hợp thực (TT) = (QS - NN) 0.2 → 0.4: phù hợp thấp Phù hợp tiềm ẩn (TA) = (HT - NN) 0.4 → 0.6: phù hợp vừa Kappa = TT/TA 0.6 → 0.8: phù hợp Kết xét nghiệm 0.8 → 1.0: phù hợp cao [+] Kết xét nghiệm [-] [+] a b (a+b) [-] c d (c+d) (a+c) (b+d) n=(a+b+c+d) [...]... toàn (HT) = 100 Phù hợp thực tại (TT) = (QS - NN) 0.2 → 0.4: phù hợp thấp Phù hợp tiềm ẩn (TA) = (HT - NN) 0.4 → 0.6: phù hợp vừa Kappa = TT/TA 0.6 → 0.8: phù hợp khá Kết quả xét nghiệm 2 0.8 → 1.0: phù hợp cao [+] Kết quả xét nghiệm 1 [-] [+] a b (a+b) [-] c d (c+d) (a+c) (b+d) n=(a+b+c+d) ...HỆ SỐ KAPPA Hệ số kappa đánh giá mức độ phù hợp giữa hai xét nghiệm chẩn đoán Biện luận độ phù hợp theo hệ số Kappa: 0 → 0.2: thấp phù hợp rất Cách tính hệ số Kappa Phù hợp quan sát (QS) = (a+d)/n ×100 Phù hợp ngẫu nhiên (NN) = [(a+c)/n × (a+b)/n