ĐẬT VÃN ĐE Việt Nam có mô hình bệnh tật đặc trưng nước phát triển vùng nhiệt đới, bệnh nhiễm khuẩn, kí sinh trùng chiếm tỷ lệ cao nhu cầu sử dụng thuốc kháng khuẩn cần thiết Các doanh nghiệp dược nước có 100 dây truyền sản xuất kháng sinh đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) [7] Các kháng sinh nước chiếm 23,93% tổng số đăng ký (SDK) thuốc sản xuất ưong nước, nhóm nhập vào nước ta vói tỷ lệ cao Trong giai đoạn 2006 - 2008 thuốc kháng khuẩn nhập chiếm tỷ lệ 20% tổng kim ngạch nhập thuốc thành phẩm; có nhiều thuốc kháng khuẩn ngành công nghiệp dược nước sản xuất vói nhiều SDK có nguồn gốc từ nước có kinh tế phát triển Ấn Độ, Hàn Quốc [11], [12] Giá số mặt hàng thuốc nhập số năm gần có điều chỉnh, bao gồm thuốc kháng sinh Giá nhập (giá CIF) chiếm tỷ lệ 90% cấu giá thuốc nhập Từ năm 2009, Liên Bộ Y tế hạn chế tối đa việc điều chỉnh tăng giá thuốc nhập , trường hợp kinh doanh thua lỗ cho điều chỉnh để thực đạo Chính phủ việc bình ổn thị trường kìm chế lạm phát Vậy biến động giá CIF ảnh hường biến động giá trúng thầu thuốc kháng sinh, liệu có nhiều doanh nghiệp thua lỗ không? Và biến động giá nhập thuốc kháng sinh có phù họp với biến động chung thị trường hay không? Đe đánh giá thực trạng nhập thuốc kháng sinh, cần có nghiên cứu xem xét việc nhập thuốc có phù họp với mô hình bệnh tật Việt Nam khả sản xuất doanh nghiệp nước, biến động giá thuốc kháng sinh có hợp lý hay không để làm sở cho quan quản lý có giải pháp quản lý phù hợp định hướng cho doanh nghiệp điều chỉnh chiến lược sản xuất, kinh doanh phù hợp để góp phần thực mục đích nhập thuốc (nhập bổ sung mặt hàng thuốc tíong nước chưa sản xuất sản xuất chưa đáp ứng đủ nhu cầu điều trị thay mặt hàng sản xuất nước lợi nhập khẩu) đồng thời có định hướng để doanh nghiệp sản xuất nước có điều chỉnh phù họp thúc đẩy phát triển công nghiệp dược nước Đề tài “Phân tích thực trạng nhập thuốc kháng khuẩn giai đoạn 2006 2010” thực với hai mục tiêu sau: Phân tích xu hướng nhập thuốc kháng sinh giai đoạn 2006- 2010 theo số nhóm phân loại Phân tích biến động giá nhập giá trúng thầu số thuốc kháng sinh giai đoạn 2006-2010 Chương TỔNG QUAN Thực trạng sản xuất nhập thuốc kháng sinh Việt Nam 1.1.1 Vài nét thị trường dược phẩm Việt Nam Theo phân loại UNIDO Tổ chức Y tế giới (WHO), ngành công nghiệp dược Việt Nam đánh giá mức phát triển Cho đến nay, Việt Nam có công nghiệp dược nội địa, sản xuất thuốc generic đáp ứng gần 50% nhu cầu sử dụng thuốc nhân dân, phải nhập 90% nguyên liệu làm thuốc [10] Giá trị thuốc sản xuất nước thuốc nhập tăng qua năm Nhưng giai đoạn 2007 - 2010, tỷ trọng thuốc sản xuất ương nước có xu hướng giảm (bảng 1.1 hình 1.1) Bảng 1.1 Giá trị thuốc sx nước nhập giai đoạn 2001-2010 1.1 Đơn vị tính: 1000USD Năm Tổng trị giá Trị giá thuốc Tỷ Trị giá thuốc Tỷ trọng nhập (%) tiền thuốc nước (%) 472.356 170.390 36,07 417.361 88,36 2001 2002 2003 525.807 200.290 38,09 457.128 86,94 608.699 241.870 39,74 451.352 74,15 2004 2005 707.535 817.396 305.950 395.160 43,24 48,34 600.995 650.180 84,94 79,54 956.353 2006 2007 1.136.350 475.400 49,71 710.000 74,24 600.630 52,86 810.711 71,34 2008 1.425.660 2009 1.696.140 715.440 831.210 50,18 49,01 923.288 1.170.830 64,76 69,03 919.040 48,03 1.252.570 2010 1.913.660 Nguồn: Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế [10] 65,45 1111 11 ■ ■ Tiị má thuốc tions Ìrtĩớc Tn ajá thuốc nhập kliằu 'V' V 'V' V 'V' Tr Hình 1.1 Giá trị thuốc sx nước 1 1 1 nhập giai đoạn 2001-2010 Các thuốc nhập vào nước ta nhà nhập hướng tới thuốc điều trị bệnh không truyền nhiễm thuốc tác dụng lên hệ thần kinh thuốc tim mạch Tuy nhiên, thuốc bản, chiếm tỷ trọng cao Việt Nam thuốc kháng sinh thuốc tiêu hóa [30] Thị trường thuốc hạn bảo hộ Việt Nam chiếm tỷ lệ tương đối ổn định so vói tổng trị giá tiền thuốc (bảng 1.2) Bảng 1.2 Trị giá thuốc bảo hộ độc quyền Việt Nam 2005 2006 2007 2008 2009f 2010Í 201 lf 2012Í Trị giá (triệu 202 232 272 337 366 396 443 502 USD) Tỷ lệ (%) 24,1 24,3 24,4 24,1 23,8 23,4 23,0 22,5 Nguôn [31] Trong giai đoạn 2005 - 2007, tỷ ttọng thuốc bảo hộ có tăng nhẹ Tuy nhiên, giai đoạn 2007 - 2008 tỷ trọng giảm dự báo tiếp tục giảm năm tiếp theo, đến năm 2019, tỷ ứọng nhóm thuốc dự báo có giá trị 1,06 tỷ USD chiếm 18,8% tổng giá trị tiền thuốc [30] Trong giai đoạn 2000-2010, có nhiều kháng sinh hết hạn bảo hộ sáng chế Đây hội cho ngành công nghiệp dược giói công nghiệp dược nước tiếp cận để sản xuất thuốc generic Danh sách kháng sinh thể bảng 1.3 Băng 1.3 Các KS hết hạn bảo hộ sáng chế giai đoạn 20002010 STT Tên thuốc Nhà sản xuất Năm hết hạn bảo hộ Augmentin Glaxo Smith Kline 2002 (Pháp) 2007 (GSK) (Ý) 2017 (Mỹ) ZinnaƯCefti n Tavanic Tienam Cubicin Meronem GSK GSK GSK Asữa Zeneca Asữa Zeneca Nguôn [37],[38],[39],[40],[41] 2002 2004 2009 2010 2010 Sau hết hạn bảo hộ, số lượng SDK thuốc nước thuốc nước thuốc hên tục tăng (bảng 1.4 bảng 1.5) số lượng SDK thuốc nước hoạt chất amoxicillin acid clavulanic tăng từ 30 SDK năm 2006 lên 85 SDK năm 2010, levoíloxacin tăng từ SDK lên 44 SDK, hoạt chất mói hết hạn ừong năm 2009 2010; công ty Pymepharco sản xuất hai thuốc Pythinam (imipenem & cilastatin) Pinemem (meropenem) số lượng SDK thuốc nước thuốc hết hạn bảo hộ tăng vói tốc độ nhanh, số lượng SDK thuốc nước hoạt chat amoxicillin acid clavulanic từ 42 SDK lên 183 SDK; imipenem & cilastatin tăng từ SDK (2006) lên 32 SDK (2010); meropenem tăng từ SDK (2006) lên 33 SDK (2010) TT 10 11 Hoạt chất 2007 2009 2006 2008 2010 SL Tổng SL SL Tổng SL SL Tổng SL SL SL Tổng SL Tổng SL SDK hiệu SDK hiệu SDK hiệu SDK hiệu SDK hiệu lực lực lực lực lực 30 41 27 13 76 85 & 11 11 68 21 Amoxicillin acid clavulanic Cefadroxil 15 Cefalexin 39 Cefixime 29 Cefotaxime 10 Cefoperazone Cefoperazone & sulbactam Cefepime Cefpodoxime Ceftriaxone Ceftazidime 42 14 56 16 73 24 91 24 106 97 59 14 34 26 - 145 84 25 32 16 154 108 29 58 77 52 74 16 242 245 51 11 10 22 214 175 37 13 10 20 3 23 10 18 1 14 - - 19 28 14 24 13 50 37 12 26 TT 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Hoạt chất 2007 2009 2006 2008 2010 SL Tong SL SL Tong SL SL Tống SL SL Tống SL SL Tống SL SDK hiệu SDK hiệu SDK hiệu SDK hiệu SDK hiệu lực lực lực lực lực Cefuroxim 53 30 72 26 99 66 187 20 161 65 Ciprofloxacin 14 55 13 17 24 104 107 68 86 28 Levofloxacin 13 44 18 10 28 11 Spừamycin 29 67 15 83 14 97 30 123 26 132 Spừamycin & 14 31 40 52 21 Metronidazol 10 14 Metronidazol , & Nystatin Neomycin & ” ” ” Imipenem 1 cilastalin Meropenem 0 0 Ticarcillin & 0 0 sulbactam Nguôn: Cục Quản lý Dược - Bộ Y tê Ghi chú: SL SĐK( thể sổ đăng ký cấp năm khảo sát) STT Hoạt chất 2007 2009 2006 2008 2010 SL Tổng SL Tổng SL SL Tổng SL Tổng SL Tổng SDK SL SDK hiệu SDK SL SDK SL SDK SL lực hiệu lực hiệu lực hiệu lực hiệu lực cấp cấp cấp cấp cấp 42 94 41 32 167 193 Amoxicillin & acid 25 61 128 26 clavulanic Cefadroxil 49 90 29 104 20 114 107 20 109 Cefalexin 13 Cefixime Cefotaxime 131 24 Cefoperazone Cefoperazone & sulbactam Cefepime 10 13 11 24 110 19 295 93 18 27 32 14 11 17 40 28 18 12 14 23 Cefpodoxime 45 70 62 Ceftriaxone 32 21 206 83 107 28 336 112 10 60 24 48 47 13 36 110 43 159 33 128 53 149 32 11 38 363 109 44 57 31 394 132 49 54 10 32 48 85 41 51 187 138 58 39 238 160 STT 11 12 13 14 15 Hoạt chất Ceftazidime 2007 2009 2008 2010 Tổng SL Tổng SL Tổng SL SL Tổng SL SL SDK Tổng SDK hiệu SDK SL SDK SL SDK SL lực hiệu lực hiệu lực hiệu lực SL cấp cấp cấp cấp hiệu lực cấp 51 70 23 13 99 43 123 22 18 86 67 154 64 210 33 223 32 234 69 285 37 69 22 92 17 104 13 114 41 137 17 35 14 50 21 65 27 87 56 101 4 4 4 4 3 4 1 & &7 11 18 23 32 2006 Cefuroxim Ciprofloxacin Levofloxacin Spữamycin Spứamycin & 16 Metronidazol 17 Metronidazol, Nystatin Neomycin Imipenem 18 cilastatin 19 Meropenem 2 & 20 Ticarcillin sulbactam Nguồn: Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế 3 - 10 15 18 - 33 Vancomycin Carbapenem tỷ lệ khoảng 15-40%.Như việc tăng nhanh tỷ trọng kháng sinh hệ vào Việt Nam mặt tăng cường tiếp cận thuốc nhân dân mặt khác việc doanh nghiệp nhập có xu hướng nhập thuốc mói, thuốc bán chạy thị trường góp phần làm kiểm soát dùng kháng sinh hợp lý dẫn đến tình trạng kháng kháng sinh ngày trầm trọng Việt Nam ■ Ket nghiên cứu tỷ ừọng KNNK nhóm thuốc mang tên gốc thuốc mang tên thương mại chênh lệch khổng lồ việc nhập kháng sinh từ hai nhóm quốc gia Trị giá KNNK cuả thuốc mang tên thương mại gấp từ đến 11 lần so với thuốc mang tên gốc dấu hiệu giảm So sánh tỷ lệ hai nhóm quốc gia: quốc gia có công nghiệp dược phát triển quốc gia phát triển Ở nhóm quốc gia có công nghiệp dược phát triển có chênh lệch khổng lồ tỷ lệ thuốc mang tên thương mại thuốc mang tên gốc; chênh lệch thấp khoảng 18 lần cao khoảng 74 lần Tỷ lệ nước có kinh tế phát triển thấp - khoảng lần Trong đó, tỷ lệ sử dụng thuốc mang tên gốc Đức 61% năm 1999, Anh 49% năm 1999, Mỹ 72% năm 2009, ) Điều thể bất hợp lý nhập thuốc kháng sinh hai nhóm quốc gia Ket tỷ ưọng thuốc mang tên gốc thuốc mang tên thương mại phù họp vói kết tỷ trọng thuốc generic chiếm 8% thuốc mang tên thương mại chiếm 98% tổng KNNK thuốc nghiên cứu năm 2010 cấu thuốc thành phẩm nhập giai đoạn 2006 - 2008 Sự biến động giá thuốc mang tên gốc giai đoạn 2006-2010 có xu hướng giảm ừong thuốc mang tên thương mại có xu hướng tăng giá Do cần thiết cần tăng cường sách thực thi sử dụng thuốc mang tên gốc Điều hoàn toàn phù hợp với thực tế Việt ■ Nam giới Dưới khủng hoảng suy thoái kinh tế giới, nước dần cắt giảm chi phí lĩnh vực có lĩnh vực y tế Các thuốc bảo hiểm chi trả dần tăng số lượng thuốc generic, tượng xảy nước phát triển Các doanh nghiệp, nước sản xuất nhiều thuốc generic chạy đua sản xuất thuốc giá rẻ để phục vụ nhu cầu Tuy chất lượng thuốc không thuốc sản xuất vói công nghệ đại việc cắt giảm chi phí tối cần thiết thuốc generic đời ngày nhiều giá rẻ Trong thuốc biệt dược nhà phát minh vói chi phí cho nghiên cứu sản xuất cao cần phải bán với giá hớt váng để thu hồi lại vốn ■ Sự biến động thuốc nhập từ quốc gia phát triển quốc gia phát triển lẫn lại khẳng định nhận định Các thuốc kháng sinh nhập từ quốc gia phát triển có xu hướng giảm kháng sinh nhập từ quốc gia có công nghiệp dược phát triển lại có xu hướng tăng Các nước phát triển Ân Độ Hàn Quốc nước tăng cường sản xuất thuốc generic để xâm nhập vào thị trường thuốc generic giá rẻ nước phát triển Trong doanh nghiệp dược nước phát triển - có nhu cầu sử dụng thuốc bão hòa- lại xâm lấn sang thị trường mói - nhóm thị trường (Đây nhóm thị trường mà nhu cầu sử dụng thuốc chữa bệnh cao, khả tăng trưởng dược phẩm vấn dự báo tăng trưởng cao năm tiếp theo) với giá hớt váng, giá cao để thu hồi vốn ■ So sánh biến động giá nhập thuốc kháng sinh thay đổi giá trúng thầu thuốc bệnh viện thấy giá nhập thuốc không tăng, tăng nhẹ giá trúng thầu thuốc gần không thay đổi tăng Điều chứng tỏ kiểm soát giá trúng thầu bệnh viện qua năm Tuy nhiên số hạn chế, đối vói hoạt chất thuốc nhập từ quốc gia có công nghiệp dược phát triển chênh lệch giá trúng thầu giá nhập nhỏ chênh lệch quốc gia phát triển lớn - gấp nhiều lần so với khuyến cáo WHO Sự biến động tỷ giá bình quân liên ngân hàng làm cho chênh lệch giứa giá trúng thầu giá nhập thuốc có xu hướng giảm, nhiên xu hướng thể rõ đối vói thuốc nhập từ quốc gia có công nghiệp dược phát triển (Sulperazon giảm từ 11,56% năm 2007 4,32% năm 2010; Rocephin giảm từ 13,51% năm 2007 6,34% năm 2010) Chênh lệch giá trúng thầu giá nhập thuốc nhập từ quốc gia phát triển giảm nhẹ lớn 35% (năm 2010 tỷ lệ chênh lệch Curam 49%, Beecetrax 70% đặc biệt Lydocef 461%) Năm 2010, nhiều thuốc nhập từ quốc gia có công nghiệp dược phát triển có giá nhập cao giá trúng thầu bệnh viện thuốc nhập từ quốc gia phát triển nhà nhập dường lãi Do quan quản lý nhà nước cần đưa qui định thặng số so với giá nhập để quản lý hợp lý giá trúng thầu Hiện tượng năm 2010, giá trúng thầu thuốc phát minh Tiementin, Invanz âm Liên Bộ Y tế hạn chế tối đa tăng giá, trường họp kinh doanh thua lỗ cho điều chỉnh, nhiều doanh nghiệp chịu lỗ thời gian dài Đây tượng “gửi giá CIF” nước công ty đa quốc gia sau hỗ ượ công ty nhập tỷ giá ngoại tệ ■ Sự biến động giá nhập nhóm thuốc kháng sinh hoàn toàn phù hợp so với biến động chung số giá tiêu dùng, số hàng dược phẩm, y tế Trong giai đoạn 2006 đến 2008, biến động giá nhập thuốc kháng sinh có biên độ nhỏ so với biên độ biến động giá nhóm hàng dược phẩm, y tế; hai năm 2009 2010 biên độ biến động giá nhập thuốc kháng sinh có cao so với nhổm hàng dược phẩm y tế cao không đáng kể So sánh biên độ biến động giá nhập thuốc kháng sinh so với biến động số giá tiêu dùng thay đổi giá nhập thuốc kháng sinh thấp nhiều so với giá hàng tiêu dùng Điều thể tính hiệu sách biện pháp quản lý giá thuốc quan quản lý nhà nước ■ KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ Kết luận ■ Trong giai đoạn 2006 - 2010, nhóm thuốc kháng sinh có KNNK lớn vào nước ta, chiếm tỷ trọng cao - khoảng 20% tổng KNNK Bốn quốc gia có KNNK nhiều chiếm tỷ ưọng 60% tổng giá trị KNNK Ấn Độ, Hàn Quốc, Anh, Pháp Các thuốc kháng sinh nhập vào nước ta chủ yếu từ nước có kinh tế phát triển ■ Các quốc gia có công nghiệp dược phát triển (Anh, Pháp) nhập vào nước ta chủ yếu thuốc phát minh trùng lắp mặt hàng ■ Ngược lại, nhóm quốc gia có kinh tế phát triển (Ấn Độ, Hàn Quốc) nhập chủ yếu vào nước ta kháng sinh Cephalosporin hệ 4, trùng lặp với kháng sinh mà công nghiệp dược Việt nam tập trung sản xuất “nhái” hoạt chất chiếm tỷ trọng cao nhóm quốc gia có công nghiệp dược phát triển Có trùng lặp cao số lượng mặt hàng hoạt chất (1 hoạt chất có khoảng 10 mặt hàng) ■ Các hoạt chất sau hết hạn bảo hộ tăng nhanh giá trị số lượng mặt hàng thuốc nhập cung ứng vào Việt Nam ■ Thị trường dược phẩm Việt Nam nhập chủ yếu thuốc kháng sinh mang tên thương mại Các thuốc kháng sinh mang tên gốc có xu hướng giảm giá CIF thuốc kháng sinh mang tên thương mại có xu hướng tăng giá ■ Giá nhập thuốc kháng sinh giai đoạn 2006 - 2010 có xu hướng tăng giá tỷ lệ phù hợp diễn biến số giá hàng dược phẩm, y tế Tuy nhiên so sánh với số giá tiêu dùng thay đổi giá hàng kháng sinh thấp nhiều ■ Chênh lệch giá trúng thầu giá nhập thuốc nhập từ quốc gia có công nghiệp dược phát triển thường nhỏ 35% có xu hướng giảm dần - chí theo chiều hướng âm Trong chênh lệch thuốc nhập từ quốc gia có kinh tế phát triển cao, có xu hướng giảm lớn nhiều so vói khuyến cáo WHO l Kiến nghị ■ Các doanh nghiệp sản xuất kháng sinh nước cần định hướng lại cấu sản xuất Các doanh nghiệp cần tăng cường đầu tư dây chuyền sản xuất đại, sản xuất thuốc hết hạn quyền; giảm bớt sản xuất thuốc có trùng lắp nhiều tăng cường lực cạnh tranh chiếm lĩnh lại thị phần dược phẩm nước hoạt động marketing, nâng cao chất lượng thuốc ■ Các doanh nghiệp nhập nên định hướng lại cấu nhập thuốc vào Việt Nam Tránh nhập trùng lắp nhiều mặt hàng trùng lắp mặt hàng nhập với mặt hàng mà doanh nghiệp dược ưong nước sản xuất có khả cung ứng đủ nhu cầu thuốc ■ Các quan quản lý nhà nước cần có sách khuyến khích, hỗ trợ đầu tư doanh nghiệp sản xuất nước đầu tư phát triển sản xuất thuốc kháng sinh nguyên liệu thuốc kháng sinh, cung cấp thông tin thuốc hết hạn bảo hộ độc quyền sáng chế giúp doanh nghiệp nước định hướng sản xuất Ngoài ra, nên có qui định nhằm nâng cao tỷ lệ sử dụng thuốc mang tên gốc qui định thặng số so vói giá nhập để quản lý giá trúng thầu linh hoạt hợp lý ■ cần có thêm nghiên cứu biến động giá nguyên liệu kháng sinh nhập để đánh giá ảnh hưởng giá nguyên liệu tới giá thuốc kháng sinh nghiên cứu thay đổi thặng số bán qua kênh phân phối thuốc từ nơi sản xuất để đánh giá liệu có tượng “gửi giá CIF” ■ TÀI LIỆU THAM KHẢO ■ Tiếng Việt 1.Bộ Y tế (2003), "Báo cáo kết tra giá thuốc (từ ngày 25/03 đen 06/04/2003) " Bộ Y tể (2006), Niên giám thống kê y tế, NXB Y học, Hà Nội Bộ Y tế (2007), Niên giám thống kê y tế, NXB Y học, Hà Nội Bộ Y tế (2008), Niên giám thống kê y tế, NXB Y học, Hà Nội 5.Bộ Y tế (2008), "Phát triển công nghiệp dược Việt Nam vấn để ■ quân bình cung cầu để ổn định thị trường dược phẩm", Hà Nội 6.Bộ Y tế (2008), "Tổng quan ngành dược Việt Nam năm 2008 Hoạt động doanh nghiệp nước Một số định hướng quản lý nhà nước dược năm 2009", Hà Nội 7.Bộ Y tế (2009), "Báo cáo tổng két công tác dược năm 2008, triển khai kế hoạch năm 2009", Hà Nội Bộ Y tế (2009), Niên giám thắng kê y tế, NXB Y học, Hà Nội 9.Bộ Y tế (2011), "Báo cáo kết công tác năm 2010 định hướng, trọng tâm công tác năm 2011 lĩnh vực dược", Hội nghị chuyên đề Công tác quản lý dược trang thiết bị y tế 10 Bộ Y tế (2011), Tổng quan công nghiệp dược Việt Nam: Cơ hội, thách thức chiến lược phát triển giai đoạn 2011-2020, tầm nhìn năm 2030, Hội thảo khởi động khuôn khổ thỏa thuận hợp tác Bộ Y tế, WHO UNIDO đẩy mạnh phát triển công nghiệp dược, Hà Nội 11 Cục Quản lý dược (2008), "Kiện toàn công tác quản lý nhà nước dược bối cảnh hội nhập khu vực quốc tế", Hà Nội 12 Cục Quản lý dược Việt Nam (2005), "Hội nghị xuất nhập lưu thông phân phổi thuốc" 13 Nguyễn Thanh Bình (2005), "Phân tích giá thuốc nhập ngoại thị trường Hà Nội năm 2005", Tạp chí dược học, 6/2007, pp.6-8 14 Nguyễn Thanh Bình, Vũ Năng Thỏa (2010), Phân tích biến động giá thuốc nhập địa bàn thành phố Hà Nội, Tạp chí dược học 11/2009, pp.7-11 ■ Vũ Thị Kim Dung (2005), Khảo sát biến động giá số thuốc nhập ngoại thị trường Hà Nội giai đoạn từ 2001- T3/2004, Khóa luận tốt nghiệp dược sỹ, Trường đại học Dược Hà Nội Đặng Đình Hào, Lê Thiện Hạ Tràn Hòe (1999), Giáo trình tiêu thụ sản phẩm, Viện Đại học Mở Hà Nội, pp.54-56 Lê Thị Phương Hoa (2009), Khảo sát tình hình nhập thuốc thành phẩm năm 2008, Khóa luận tốt nghiệp dược sỹ, Trường đại học dược Hà Nội, Hà Nội 18 Lê Ngọc Hoàng (2008), Khảo sát tình hình nhập thuốc thành phẩm năm 2007, Khóa luận tốt nghiệp dược sỹ, Trường đại học dược Hà Nội, Hà Nội 19 Lý Ngọc Kính Ngô Thị Bích Hà (2011), "Tình hình kháng thuốc kháng sinh nhiễm khuẩn bệnh viện số đom vị điều trị tích cực so sở khám chữa bệnh", Tạp chí dược học, số 5-2011, pp.2-5 20 Từ Minh Koóng, Nguyễn Thanh Bình (2004), Sự biến động giá thuốc nhập ngoại thị trường yểu to ảnh hưởng, Tạp chí thông tin y dược số 11/2004, pp.27-32 21 Bùi Thị Mai (2008), "Phân tích biến động giá thuốc nhập năm 2007 sổ nhà thuốc tư nhân địa bàn Hà Nội", Luận văn thạc sỹ Dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội 22 Nguyễn Thị Minh (2008), "Khảo sát giá thuốc qua kết đấu thầu số bệnh viện gmi đoạn 2006 - 2007", Luận văn thạc sỹ Dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội 23 Nguyễn Xuân Sơn, Đỗ Hoàng Vân (2003), Một vài ý kiến giải pháp cho việc bình ổn giá thuốc, Tạp chí dược học, số 8/2003, pp.6 24 Chu Quốc Thịnh (2010), Phân tích cấu thuốc thành phẩm nhập giai đoạn 20062008, Luận văn tốt nghiệp thạc sĩ, Trường đại học dược Hà Nội, Hà Nội 25 Chu Quốc Thịnh, Nguyễn Thanh Bình Lê Thị Phương Hoa (2010), Phân tích cấu thuốc thành phẩm nhập năm 2008, Tạp chí dược học, số 410 năm 50 (6/2010), pp.57 60 26 Vũ Năng Thỏa (2008), Phân tích xu hướng tiêu thụ thuốc & biến động giá thuốc số nhà thuốc địa bàn Hà Nội, Luận văn thạc sĩ dược học, Trường đại học Dược Hà Nội 27 Đinh Thị Thanh Thủy (2005), Phân tích tình hình biến động giá số loại thuốc địa bàn Hà Nội, Luận văn thạc sĩ dược học, Trường đại học Dược Hà Nội 28 Vũ Hữu Tửu, (2002), Kỹ thuật nghiệp vụ ngoại thương, Trường đại học ngoại thương 29 Đào Thùy Trang (2009), "Khảo sát giá thuốc nhập tiêu thụ bệnh viện Bạch Mai năm 2007”, Luận văn thạc sỹ Dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội ■ ■ Tiếng Anh Business Monitor International (2011), Vietnam pharmaceuticals and healthcare report Q1 2011, p.54-57 31 IMS Health (2008), Reports Annual Global Generics Prescription 32 IMS Health (2009), Reports Annual Global Generics Prescription 33 Jose A Cortez (2007), Overview of Philippin Pharmaceutical Markert, Philippin Industry Trade Corporation Pharma, Philippin 34 Patricia M Danzon and Michael F Furukawa (2003), “Prices and variability Of Pharmaceuticals: Evidence From Nine Countries”, Knowledge© Wharton Journal, p.6 35 WHO (1996), Indicator for monitoring National drug Policy, p.28 36 WHO (1996), Comparative analysis of National Drug policy, p.24 37 http://www.drugpatentwatch.com 38 http://en.wikipedia.org 39 http://www.genericsweb.com 40 http://www.fda.gov 41 http://www.uspto.gov/patents 42 http://www.whocc.no/atc ddd/ 30 ■ ■ STT ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ 10 ■ ■ ■ STT ■ 1■ 2■ 3■ 4■ 5■ 6■ 7■ 8■ 9■ 10 ■ ■ ■ Phụ lục 110 hoạt chất có KNNK nhiều từ quốc gia có kỉnh tế phát triển (Ấn Độ, Hàn Quốc) giai đoạn 2006 - 2010 ■ Năm 2006 ■ Hoạt chất ■ Trị giá ■ Tỷ lệ (triệu USD)53,70 (%) ■ Cefixime ■ ■ 11,9 10,7 ■ Cefotaxime ■ 48,53 ■ 10,6 ■ Ceftriaxone ■ 47,74 ■ 8,77 ■ Ceftazidime ■ 39,48 ■ ■ Cefuroxime ■ 27,42 ■ 6,09 ■ Cefadroxil ■ 24,80 ■ 5,51 ■ Betamethasone, Clotrimazole ■ 17,48 ■ 3,88 ■ Cefoperazone, ■ 16,31 ■ 3,62 combinations ■ Ciprofloxacin ■ 2,71 ■ 12,18 ■ Cefradine ■ 2,59 ■ 11,68 ■ Các thuốc lại ■ 15,09 ■ 33,5 ■ Năm 2007 ■ Hoạt chất ■ Trị giá ■ Tỷ lệ (triệu USD)8,38 (%) ■ Cefixime ■ ■ 13,0 ■ Cefotaxime ■ 5,65 ■ 8,81 ■ Ceftriaxone ■ 4,93 ■ 7,69 ■ Cefuroxime ■ 3,78 ■ 5,89 ■ Ceftazidime ■ 3,66 ■ 5,71 ■ Cefadroxil ■ 2,90 ■ 4,52 ■ Cefpodoxime ■ 2,42 ■ 3,78 ■ Cefalexin ■ 2,41 ■ 3,76 ■ Cefoperazone ■ 2,37 ■ 3.,69 ■ Ciprofloxacin ■ 2,07 ■ 3,22 ■ Các thuốc lại ■ 25,58 ■ 39,8 ■ ■ STT ■ 1■ 2■ 3■ 4■ 5■ 6■ 7■ Hoạt chất ■ Cefixime ■ Cefotaxime ■ Ceftazidime ■ Cefuroxime ■ Cefoperazone, combinations ■ Ceftriaxone ■ Cefpodoxime ■ Cefadroxil ■ Năm 2008 ■ Trị giá (triệu USD) ■ 9,47 ■ 6,66 ■ 5,89 ■ 4,83 ■ 4,54 ■ 3,64 ■ 3,37 ■ 3,15 Imipenem and enzyme inhibitor ■ 2,13 ■ Cefalexin ■ 2,05 ■ Các thuốc lại ■ 30,10 ■ Năm 2009 ■ Hoạt chất ■ Trị giá (triệu USD) ■ Cefixime ■ 11,84 ■ Cefotaxime ■ 9,28 ■ Ceftazidime ■ 6,91 ■ Cefoperazone, ■ 6,35 combinations ■ Cefpodoxime ■ 6,02 ■ Cefuroxime ■ 5,20 ■ Cefalexin ■ 4,23 ■ Ceftriaxone ■ 3,79 ■ (%) ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ Tỷ lệ 12,4 8,78 7,77 6,37 5,99 4,81 4,44 4,15 ■ ■ ■ 10 ■ ■ STT ■ 1■ 2■ 3■ 4■ 5■ 6■ 7■ Imipenem and enzyme inhibitor ■ Cefadroxil ■ Các thuốc lại ■ ■ ■ ■ (%) ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ 2,81 2,71 39,6 Tỷ lệ 11,6 9,13 6,79 6,24 5,92 5,11 4,16 3,73 ■ ■ ■ 10 ■ ■ ■ ■ ■ 3,21 2,82 42,07 ■ ■ ■ 3,16 2,77 41,3 ■ ■ STT ■ ■ ■ ■ ■ Năm 2010 Hoạt chất ■ Cefixime ■ Cefotaxime ■ Cefpodoxime ■ Cefoperazone, combinations ■ Cefuro ximc ■ Imipenem and enzyme inhibitor ■ cefepime ■ Ceftazidime ■ Ceftriaxone ■ Cefadroxil ■ Các thuốc lại Trị giá (triệu USD) ■ 12,65 ■ 8,13 ■ 7,01 ■ 6,73 ■ ■ 6,26 ■ (%) ■ ■ ■ ■ Tỷ lệ 12,1 7,80 6,73 6,46 6,01 ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ 10 ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ 4,31 3,95 3,91 3,89 3,46 43,87 ■ ■ ■ ■ ■ ■ 4,14 3,79 3,75 3,74 3,32 42,1 ■ Phụ lục SL thuốc nhập KNNK Cefuroxime (không bao ■ gồm dạng tiêm) ■ Thuốc Tiêu chí ■ ■ 2■ ■ 2■ 2006 007 2008 009 2010 ■ SL mặt hàng ■ ■ 5■ ■ 5■ 27 47 60 ■ Giá trị ■ ■ 6■ ■ 1■ ■ Zinn (triệu USD) 6,84 ,19 8,45 5,99 8,79 at ■ Tỷ lệ ■ ■ 7■ ■ 8■ (%) 80,72 4,07 75,68 0,04 61,21 ■ Thu ■ Giá trị ■ ■ 2■ ■ 3■ ốc chứa (triệu USD) 1,63 ,17 2,71 ,99 5,57 Tỷ lệ ■ ■ 2■ ■ 1■ cefuroxime ■(%) 19,28 5,93 24,32 9,96 38,79 * ■ Giá trị ■ ■ 8■ ■ 1■ ■ Tổn (triệu USD) 8,47 ,36 11,16 9,98 14,36 g ■ Tỷ lệ ■ ■ 1■ ■ 1■ (%)(*) không bao gồm 100 mặt hàng 00 Zinnat 100 00 100 ■ Ghi ■ ■ ■ Phụ lục Giá nhập giá■ trúng Tiêu thầuchí ■ ■ 2■ 2■ 2■ Xorỉmax Zinnat giai 2006 007 008 009 010 SL mặt hàng ■ ■ 2■ 2■ 4■ ■ ■ đoạn 2006 - 2010 ■ Thuốc ■ Tiêu ■ ■ 2■ ■ ■ 21 Tava ■ Giá■ trị 0090■ 2010 ■ 2■ 2■ 2■ chí 007 Giá ■nic2006 ■ ■ 02008 ■ ■ ■ Zinna ■ (triệu USD) 1,31 ,06 ,00 ,45 ,23 (USD) 0,63 ,63 0,63Tỷ lệ (%),70■ 0,70 ■ ■ 6■ 5■ 3■ t 250 mg tab CIF ■ Giá ■ ■ ■ 1■ ■ ■56,39 3,10 0,18 6,64 7,47 CIF (VNĐ) ■ 0192 10319 ■ Giá trị 1863■ 12945 Thuố 1■ ,981■ ,244■ ■ Giá c ■ chứa ■ (triệu USD) ■ ■ ■ 1,02 ■,21 ,39 trúng thầu levofloxacin 11210 1210 12329 ■ Tỷ lệ (%) ■- ■ ■ 3■ 4■ 6■ ■ Chênh ■ ■ ■ ■ ■ 43,61 6,90 9,82 3,36 2,53 lệch (%)Giá ■ ■ 8,63Giá■ trị 5,500■ -4,76 ■ ■ Tống ■ 0■ ■ 3■ 3■ 6■ ■ Xori ■ CIF (USD) 0,37 ,37 0,37 ,37 0,37 (triệu USD) 2,33 ,27 ,98 ,69 ,63 max 250mg ■ Giá ■ ■ ■Phụ ■ 5■ Tỷ ■lệ (%) 6■ ■ ■ 1■ 1■ 1■ CIF (VNĐ) tab lục 5990 6065 ■ 100 00 00 340 6918 c 00 00 ■ i ■ Giá ■ ■ ■ ■ '■ k■ Giá o■ ívanic ■ ■ nhập8 ■ g trúng thầu 8228 786hi8786chú hông g dos gồm t hàng ■iai iá ba lầu2■ ■ Chênh ■ ■ Thuốc ■ ■ ■■ ■ Tiêu3(*) ■ 2■ 2■ ■ lệch (%)Giá ■ ■ 35,67 8,58 27,00 chí 2006 007 008 009 010 ■ ■ ■ ■ ■ Giá CIF ■ ■ 2■ 2■ 2■ Tavanic ■ ■ Zinna CIF (USD) tab 1,18 ,18 1,18 ,298 1,298 (USD) 2,10 ,12 ,13 ,14 ,14 500mg ■ Giá CIF ■ ■ ■ ■ t 500mg tab ■ Giá ■ ■ 1■(VND)■ ■ ■ 4157 4811 6528 9860 CIF (VNĐ) ■ Giá2156 24177 9030 19267 ■ ■ ■ 3■ 4■ trúng thầu 9128 2258 2258 ■ Giá ■ ■ ■ ■ 2■ ■ Chênh ■ 1■ 1■ ■ ■ trúng thầu 20930 0930 23025 lệch (%) 2,40 5,69 ,02 ■ Cravit ■ Giá CIF ■ ■ ■ ■ ■ ■ Chênh ■ ■ -■ ■ ■ tab 500mg (USD) 1,928 ■ ,933■ ,933■ ,923■ ,923 lệch (%) 8,63 5,53 -4,76 ■ Giá CIF Giá ■ ■ 0■ ■ 0■ ■ ■ Xori ■ (VNĐ) 1125 1513 2772 5762 CIF (USD) 0,72 ,72 0,72 ,72 0,72 ■ ■ Giá ■ ■ 3■ ■ max 500mg ■ Giá ■ ■ 1■trúng thầu ■ 1■ 5217 8020 CIF (VNĐ) tab 1611 11756 2290 13411 ■ ■ 1■ ■ (VNĐ) Chênh ■ ■ ■ Giá ■ ■ ■ lệch (%) ■ Giá CIF ■■ Tavanic ■■ ■ 1■ 1,751■ 6,011■ trúng thầu 5mg/ml 15949 7031 17031 (USD) 12,68 2,61 2,67 2,7 2,7 ■ Giá CIF ■ Chênh ■ ■ ■ ■ ■ 033612■ 068762■ 167762■ 365502 ■ ■ (VNĐ) lệch (%) 35,67 ■ Giá8,58 27,00■ ■ ■ ■ ■ ■ trúng thầu 32155 50727 ■ ■ ■ ■ (VNĐ) Chênh ■ ■ lệch (%) 2,22 ,99 ■ Giá CIF ■ ■ 1■ 1■ 1■ (USD) 1,45 1,451■ 1,451■ 1,452 ■ Giá CIF 11,44 ■ ■ ■ ■ Cravit (VNĐ) 84654 86956 95440 13268 ■ Giá ■ ■ ■ ■ ■ 5mg/ml trúng thầu 08950 ■ ■ ■ (VNĐ) Chênh ■ ■ ■ lệch (%) 1,76 ■ ■ ■ Thuốc chí SL mặt hàng ■ Tiêu ■ ■ ■ ■ ■ 2006 2007 2008 ■ 2009 ■ 2010 ■ ■ ■ ■ - ■ ■ Giá trị ■ ■ ■ ■ ■ Meronem (triệu USD) 1,41 2,25 3,88 ■ Tỷ lệ ■ ■ ■ ■ ■ (%) 100,00 88,51 77,07 ■ ■ ■ Thuốc chứa ■ Giá trị ■ ■ ■ (triệu USD) meropenem* 0,29 1,15 ■ Tỷ lệ ■ ■ ■ ■ ■ (%) - ■ 11,49 22,93 ■ ■ Giá trị ■ ■ ” ■ ■ Tổng (triệu USD) 1,41 2,54 5,04 ■ Tỷ lệ ■ ■ ■ ■ ■ (%) 100 100 100 ■ Ghi (*) không bao gôm mặt hàng Meronem Phụ lục Giá nhập giá trúng thầu Meronem Meroprem ■ giai đoạn 2006 - 2010 ■ ■ Thuốc ■ Tiêu chí ■ Meron ■ Giá CIF em (USD) ■ Giá CIF ■ 500mg (VNĐ) ■ Giá trúng thầu (VNĐ) ■ Chênh (%)Giá CIF ■ Meron lệch ■ em lg (USD) ■ Giá CIF (VNĐ) ■ Giá trúng thầu (VNĐ) ■ Chênh (%)Giá CIF ■ Merop lệch ■ rem lg (USD) ■ Giá CIF (VNĐ) ■ Giá trúng thầu (VNĐ) ■ Chênh lệch (%) ■ ■ ■ ■ 2■ 2■ 2006 2007 008 009 010 ■ ■ ■ 2■ 2■ - ■ - ■ 6,3254■ 6,3254■ 6,3254 ■ 29835 49341 90329 ■ ■ ■ 4■ 4■ _ _ 64373 64373 64373 ■ ■ ■ 8■ 3■ - ■ - ,04 ■ ■ 4■ ,354■ 5,294 - ■ - ■ 5,5637■ 5,5637■ 5,5638 ■ 43953 77715 48656 ■ ■ ■ 8■ 8■ _ _ 03722 03722 03722 ■ ■ ■ 8■ 3■ - ■ - ■ ,03-■ ,342■ 5,292 ■ - ■ - ■ 85 ■ -■ 4,44■ 16484 21528 ■ ■ ■ 5■ _ _ ■ _ 98000 60000 ■ ■ 3■ ■ -■ 0,35 0,98 ■ ■ [...]... danh mục thuốc chữa bệnh chủ yếu (CBCY) Tuy nhiên nhóm tác giả cũng chưa đi sâu vào phân tích tình hình nhập khẩu thuốc kháng sinh trong năm 2008 [17] Năm 2010, nhóm đã tiếp tục tiến hành hành phân tích cơ cấu nhập khẩu thuốc thành phẩm giai đoạn 2006- 2008 thông qua số liệu nhập khẩu thực tế do Tổng cục Hải quan cung cấp Nghiên cứu đã phân tích cơ cấu thuốc nhập khẩu theo doanh nghiệp nhập khẩu, thuốc. .. các thuốc kháng sinh cũng như sự biến động về giá nhập khẩu của các thuốc này như thế nào 35 Như vậy, để chỉ ra được xu hướng nhập khẩu thuốc thành phẩm kháng sinh vào Việt Nam và chỉ ra được sự biến động của giá nhập khẩu của các thuốc cũng như ảnh hưởng của sự biến động giá CIF tới sự biến động của giá thuốc kháng sinh nhóm nghiên cứu tiếp tục tiến hành nghiên cứu phân tích thực trạng nhập khẩu thuốc. .. tăng giá của các thuốc nghiên cứu có phải do tăng giá nhập khẩu thuốc (CIF) hay không và sự tăng giá CIF ảnh hưởng như thế nào tói sự tăng giá các thuốc này Nghiên cứu năm 2008 về tình hình nhập khẩu thuốc thành phẩm năm 2007 thông qua số liệu nhập khẩu thực tế do Tổng cục Hải quan cung cấp, nhóm tác giả đã phân tích tình hình nhập khẩu thuốc theo doanh nghiệp nhập khẩu, tình hình nhập khẩu thuốc quản... hoạt chất trong giai đoạn 2006 2010 được thể hiện tại bảng 1.5 Trong giai đoạn 2006 2010, số lượng SDK các thuốc kháng sinh nước ngoài 22 cũng tăng dần Các kháng sinh có số lượng lớn SDK là các kháng sinh nhóm Cephalosporin như: cefuroxime, Cefixime, Cefadroxil Các kháng sinh mới hết hạn bảo hộ độc quyền cũng có số lượng SDK tăng dần Từ năm 2005 đến nay, tình hình vi phạm chất lượng thuốc nhập khẩu có... động chỉ số giá qua các năm giai đoạn 2006 -2010 Chỉ số giá tiêu dung chung của xã hội (CPI) có xu hướng tăng trong giai đoạn 2006 - 2008 , giảm trong năm 2008 2009 và tăng trong giai đoạn 2009 -2010 Chỉ số giá tiêu dùng tăng cao năm 2007, 2008 và năm 2010 vượt hai con số Chỉ số giá nhóm hàng dược phẩm, y tế có xu hướng tăng trong giai đoạn 2006 - 2008 và giảm ừong giai đoạn 2008 2010 Tuy nhiên so với... quản lý đặc biệt (thuốc độc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần& tiền chất), theo mã ATC, theo hoạt chất, theo thuốc generic và biệt iiược, theo danh mục thuốc CBCY theo giai đoạn góp 33 phần đánh giá xu hướng nhập khẩu thuốc và hỗ trợ trong công tác quản lý nhập khẩu thuốc [24], Theo nghiên cứu này, từ năm 2006 đến 2008, các thuốc kháng sinh nhập khẩu chiếm tỷ trọng cao nhất là các kháng sinh thuộc... nhà nhập khẩu phải thanh toán bằng các ngoại tệ khác nhau khi nhập khẩu thuốc do đó mà giá thuốc còn chịu ảnh hưởng của tỷ giá ngoại tệ Vài năm gần đây sự biến động của ngoại tệ có diễn biến phức tạp, do đó mà giá CIF của thuốc nhập khẩu cũng có những ảnh hưởng nhất định tới giá thuốc nhập khẩu, [14], [27] 29 Sự biến động giá thuốc kháng sinh nhập khẩu Giai đoạn từ 2001-2004, hầu hết các thuốc kháng. .. một số loại thuốc nhập khẩu giai đoạn 2001 2004, nhóm tác giả đã chỉ ra được giá thuốc kháng sinh nhập khẩu có xu hướng tăng trên địa 32 bàn Hà Nội trong giai đoạn từ 2001- T3/2004 [26], [27] .Trong hai nghiên cứu khác năm 2008 về sự biến động giá thuốc nhập khẩu tại một số nhà thuốc trên địa bàn Hà Nội, hai nhóm tác giả đã tiếp tục đưa ra được sự biến động giá một số nhóm thuốc trong giai đoạn từ 2005... cho phép giữa giá thuốc tiêu thụ và giá thuốc nhập khẩu Do đó, việc đặt ra một mức chênh lệch nhất định, phù hợp là một yêu cầu cấp thiết để tránh tình trạng giá thuốc nhập khẩu tăng lên quá cao [29] 31 Các thuốc trong nhóm thuốc điều trị kí sinh trùng, chống nhiễm khuẩn tại bệnh viện Bạch Mai có mức chênh lệch dao động từ 2% đến 534%, có 53 trong tổng số 118 mặt hàng thuốc nhập khẩu trong nhóm có mức... dụng thuốc; do đó thuốc & giá thuốc có những đặc thù riêng biệt Giá nhập khẩu Thuế nhập khẩu Hình khấu - Các chi phí khác Lợi nhuận 27 1.4 Cff cấu giá thuốc nhập Giá hàng hóa nhập khẩu được tính bắt đầu bằng giá nhập khẩu dựa vào thỏa thuận về điều kiện giao hàng của bên bán và bên mua, giá này thường là giá CIF hoặc giá FOB, cộng thêm các chi phí mà người phân phối phải trả đểđưa hàng về đến công ty nhập ... tài Phân tích thực trạng nhập thuốc kháng khuẩn giai đoạn 2006 2010 thực với hai mục tiêu sau: Phân tích xu hướng nhập thuốc kháng sinh giai đoạn 2006- 2010 theo số nhóm phân loại Phân tích. .. trị KNNK thuốc kháng sinh ừong giai đoạn 2006 - 2010 thể bảng 3.20 hình 3.8 Bảng 3.20 Tỷ trọng giá trị KNNK thuốc kháng sinh giai đoạn 2006 2010 Nhóm 2009 2010 2006 2007 2008 KNNK Thuốc kháng 110,12... khuẩn NK lí NK thuốc Hình 2.7 Stf đồ phân tích xử lí sắ liệu Chương KẾT QUẢ NGHIÊN cứu 3.1 Phân tích xu hướng nhập thuốc kháng sinh giai đoạn 2006- 2010 3.1.1 Phân tích xu hướng nhập theo nguồn