B Y T TRNG I HC Y H NI BO CO KT QU NGHIấN CU TI NCKH CP B NH GI CHT LNG NHNG XẫT NGHIM HểA SINH MU TI CC PHềNG XẫT NGHIM CA CC TUYN Y T CH NHIM TI: PGS.TS PHM THIN NGC C QUAN CH TRè TI: TRNG I HC Y H NI C QUAN CH QUN: B Y T THI GIAN THC HIN: t thỏng nm 2006 n thỏng nm 2009 (QUYT NH PHấ DUYT S 2788/Q-BYT NGY THNG NM 2006) H NI, - 2010 Li cm n Hon thnh ti nghiờn cu ny, thay mt nhúm nghiờn cu, tụi xin by t li cm n chõn thnh ti: - V khoa hc & o to B Y t, c quan ó phờ duyt, cp kinh phớ v h tr mi mt cho ti thc hin v nghim thu - Trng i hc Y H Ni c quan ch trỡ ti v c bit l phũng nghiờn cu khoa hc, phũng ti chớnh k toỏn ó giỳp to mi iu kin thun li ti cú th thc hin c theo k hoch - Cỏn b s y t, v ton th cỏn b phũng xột nghim bnh vin Tnh, huyn, y t t nhõn, c bit cỏc trng phũng xột nghim bnh vin tnh m ti ó chn thc hin nghiờn cu ó nhit tỡnh, ht lũng giỳp , thc hin cỏc xột nghim v to mi iu kin thun li cho nhúm cỏn b iu tra thu thp s liu, ti cỏc phũng xột nghim thuc tnh H Ni, thỏng 11 nm 2009 Ch nhim d ti Phm Thin Ngc NHNG CH VIT TT - ALT : Alanin Transferase - AST : Aspactat Transferase - BS : Bỏc s - CLXN : Cht lng xột nghim - BCL : m bo cht lng - CT : Cholesterol ton phn - TG : Triglycerid - HDL-C : Hight density Lipoprotein- Cholesterol - LDL-C : Low density Lipoprotein- Cholesterol - QA : Quality Assurance ( Bo m cht lng) - QC : Quality Control ( Kim tra cht lng ) - KTCL : Kim tra cht lng - KTCLXN : Kim tra cht lng xột nghim - HSLS : Húa sinh lõm sng - HSM : Húa sinh mỏu - NKT : Ni kim tra - NgKT : Ngoi kim tra - XN : Xột nghim - XNHSLS : Xột nghim húa sinh lõm sng - ISO : International organization for standardization (T chc tiờu chun húa quc t ) - PXN : Phũng xột nghim - KTV : K thut viờn - MQ : Mt quang i MC LC t Chng 1: Tng quan 1.1 Khỏi quỏt chung v cht lng (Quality), h thng qun lý cht lng quc t 1.2 Khỏi nim v m bo cht lng v kim tra cht lng 1.2.1 m bo cht lng 1.2.2 Kim tra cht lng 5 1.3 Cỏc giai on ca chng trỡnh BCL 1.3.1 Giai on trc xột nghim 1.3.2 Giai on xột nghim 1.3.3 S dng xột nghim 5 1.4 Nhng thụng s thng kờ s dng vic KTCL 1.4.1 ng cong Gauss 1.4.2 Tr s trung bỡnh 1.4.3 Phng sai 1.4.4 lch chun 1.4.5 H s phõn tỏn 11 11 12 13 13 13 1.5 Kim tra cht lng phũng xột nghim 1.5.1 Kim tra chớnh xỏc 1.5.2 Kim tra xỏc thc 13 14 19 24 1.6 Ngoi kim tra cht lng 1.7 Cỏc k thut hoỏ sinh dựng xỏc nh nng Glucose, Cholesterol, Canxi, Bilirubin ton phn, Ure, Axit Uric v hot ALT, CK huyt 1.7.1 K thut nh lng Glucose huyt 1.7.2 K thut nh lng Cholesterol ton phn huyt 1.7.3 K thut nhlng Canxi huyt 1.7.4 nh lng Bilirubin ton phn huyt 1.7.5 nh lng Ure huyt i 25 26 27 27 27 27 1.7.6 Xỏc nh hot ALT huyt (GPT) 27 1.7.7 Xỏc nh hot CK huyt 1.8 Nhng trang thit b hoỏ sinh xỏc nh nng cht hoc hot 28 28 enzym ang c dựng hin 1.8.1 Mỏy 1.8.2 Hoỏ cht 29 29 1.9 Nhõn t ngi Chng 2: i tng v phng phỏp nghiờn cu 2.1 i tng 2.2 Phng phỏp nghiờn cu 2.2.1 La chn cỏc thụng s hoỏ sinh mỏu kho sỏt 29 30 30 30 30 2.2.2 Thit k nghiờn cu c chia lm phn 31 Chng 3: Kt qu nghiờn cu 3.1 Mt s thụng tin chung v phũng xột nghim hoỏ sinh 3.2 Kt qu ln XN cỏc ch s hoỏ sinh huyt kim tra 33 33 37 mc 3.2.1 Khu vc Min Bc v Min Trung 3.2.2 Khu vc Min nam v Lõm sng 3.3 Kt qu 5ln XN cỏc ch s hoỏ sinh huyt kim tra 37 42 47 mc 3.3.1 Khu vc Min Bc v Min Trung 3.3.2 Khu vc Min nam v Lõm sng 3.4 Kt qu XN huyt kim tra mc so vi khong giỏ tr 48 53 57 thc ( xỏc thc) 3.4.1 Khu vc Min Bc v Min Trung 3.4.2 Khu vc Min nam v Lõm sng 3.5 Kt qu XN huyt kim tra mc so vi khong giỏ tr 57 59 61 thc ( xỏc thc) 3.4.1 Khu vc Min Bc v Min Trung 3.4.2 Khu vc Min nam v Lõm sng Chng 4: Bn lun 4.1 Bn lun v tỡnh hỡnh chung cỏc phũng xột nghim 61 63 66 66 4.1.1.Trang thit b 66 4.1.2 Nhõn lc 4.2 Kt qu kim tra cht lng xột nghim hoỏ sinh ca cỏc phũng 67 69 xột nghim 4.2.1 Kt qu ln xột nghim s ch s hoỏ sinh huyt kim tra mc 69 4.2.2 Kt qu 5ln xột nghim s ch s hoỏ sinh huyt kim tra mc 74 4.3 Kt qu xột nghim huyt kim tra mc v mc ca cỏc 77 ch s xột nghim i chiu vi giỏ tr thc ca hóng sn xut Kt lun Kin ngh v xut gii phỏp TI LIU THAM KHO PH LC 85 87 DANH MC BNG Trang Bng 3.1 Thụng tin v c s xột nghim v nhõn s khu vc Min Bc v Min Trung 33 Bng 3.2 Thụng tin v c s xột nghim v nhõn s khu vc Phớa Nam 34 Bng 3.3 Thụng tin v trang b mỏy xột nghim v KTCLXN 35 Bng 3.4 Mt s loi mỏy, Húa cht ang c s dng ti cỏc phũng xột nghim 36 Bng 3.5 Cỏc kt qu ln xột nghim cỏc ch s v Glucose, Cholesterol, Canxi, Bilirubin TP mc khu vc Min Bc v Min Trung 37 Bng 3.6 Cỏc kt qu ln xột nghim cỏc ch s Ure, ALT, CK, mc khu vc Min Bc v Min Trung 40 Bng 3.7 Cỏc kt qu ln xột nghim cỏc ch s v Glucose, Cholesterol, Canxi, Bilirubin TP mc khu vc Min Nam v Lõm ng. 42 Bng 3.8 Cỏc kt qu ln xột nghim cỏc ch s Ure, ALT, CK, mc khu vc Min Bc v Min Trung 45 Bng 3.9 Kt qu xột nghim Glucose, Cholesterol, Canxi , Bilirubin mc khu vc Min Bc v MinTrung 48 Bng 3.10 Cỏc kt qu ln xột nghim cỏc ch s Ure, ALT, CK, mc khu vc Min Bc v Min Trung 50 Bng 3.11 Kt qu xột nghim Glucose, Cholesterol, Canxi , Bilirubin mc khu vc Min Nam v Lõm ng 53 Bng 3.12 Cỏc kt qu ln xột nghim cỏc ch s Ure, ALT, CK, mc khu vc Min Bc v Min Trung 55 Bng 3.13 Kt qu xột nghim Glucose, Cholesterol, Canxi, Bilirubin TP mc khu vc Min Bc v Min Trung(so vi giỏ tr thc) . 57 Bng 3.14 Kt qu XN Ure, ALT, CK, mc so vi giỏ tr thc khu vc Min Bc v Min Trung 58 Bng 3.15 Kt qu XN Glucose, Cholesterol, Canxi, Bilirubin TP mc so vi giỏ tr thc khu vc Min Nam v Lõm ng. 59 Bng 3.16 Kt qu XN Ure, ALT, CK, mc so vi giỏ tr thc khu vc Min Nam v Lõm ng. 60 Bng 3.17 Kt qu XN Ure, ALT, CK, mc so vi giỏ tr thc khu vc Min Bc v Min Trung .61 Bng 3.18 Kt qu Glucose, Cholesterol, Canxi, Bilirubin TP mc so vi giỏ tr thc khu vc Min Bc v Min Trung 62 Bng 3.19 Kt qu XN Glucose, Cholesterol, Canxi, Bilirubin TP mc so vi giỏ tr thc khu vc Min Nam v Lõm ng. 63 Bng 3.15 Kt qu XN Ure, ALT, CK, mc so vi giỏ tr thc khu vc Min Nam v Lõm ng.. 64 DANH MC BIU Biu 3.1 : Kt qu ln xột nghim Glucose huyt kim tra mc khu vc Min Bc v Min Trung Biu 3.2: Kt qu ln xột nghim Cholesterol huyt kim tra mc khu vc Min Bc v Min Trung Biu 3.3 : Kt qu ln xột nghim Canxi huyt kim tra mc khu vc Min Bc v Min Trung Biu 3.4 : Kt qu ln xột nghim Bilirubin ton phn huyt kim tra mc khu vc Min Bc v Min Trung Biu 3.5 : Kt qu ln xột nghim Ure huyt kim tra mc khu vc Min Bc v Min Trung Biu 3.6 : Kt qu ln xột nghim acid uric huyt kim tra mc khu vc Min Bc v Min Trung Biu 3.7 : Kt qu ln xột nghim ALT huyt kim tra mc khu vc Min Bc v Min Trung Biu 3.8 : Kt qu ln xột nghim ch s CK huyt kim tra mc khu vc Min Bc v Min Trung Biu 3.9 : Kt qu ln xột nghim Glucose huyt kim tra mc Khu vc Min Nam v Lõm ng Biu 3.10: Kt qu ln xột nghim Cholesterol TP huyt kim tra mc Khu vc Min Nam v Lõm ng Biu 3.11 : Kt qu ln xột nghim Canxi huyt thanh, huyt kim tra mc Khu vc Min Nam v Lõm ng Biu 3.12 : Kt qu ln xột nghim Bilirubin ton phn huyt kim tra mc Khu vc Min Nam v Lõm ng Biu 3.13 : Kt qu ln xột nghim Ure huyt kim tra mc Khu vc Min Nam v Lõm ng Biu 3.14 : Kt qu ln xột nghim ALT huyt kim tra mc Khu vc Min Nam v Lõm ng Biu 3.15 : Kt qu ln xột nghim CK huyt kim tra mc Khu vc Min Nam v Lõm ng Biu 3.16: Kt qu ln xột nghim Glucose huyt kim tra mc khu vc Min Bc v Min Trung 38 38 39 39 40 41 41 42 43 44 44 44 46 46 47 48 vii Biu 3.17: Kt qu ln xột nghim Cholesterol huyt kim tra mc khu vc Min Bc v Min Trung Biu 3.18 : Kt qu ln xột nghim Canxi huyt kim tra mc khu vc Min Bc v Min Trung Biu 3.19 : Kt qu ln xột nghim Bilirubin ton phn huyt kim tra mc khu vc Min Bc v Min Trung Biu 3.20 : Kt qu ln xột nghim Ure huyt kim tra mc khu vc Min Bc v Min Trung Biu 3.21 : Kt qu ln xột nghim acid uric huyt kim tra mc khu vc Min Bc v Min Trung Biu 3.22 : Kt qu ln xột nghim ALT huyt kim tra mc khu vc Min Bc v Min Trung Biu 3.23 : Kt qu ln xột nghim ch s CK huyt kim tra mc khu vc Min Bc v Min Trung Biu 3.24 : Kt qu ln xột nghim Glucose huyt kim tra mc Khu vc Min Nam v Lõm ng Biu 3.25: Kt qu ln xột nghim Cholesterol TP huyt kim tra mc Khu vc Min Nam v Lõm ng Biu 3.26 : Kt qu ln xột nghim Canxi huyt thanh, huyt kim tra mc Khu vc Min Nam v Lõm ng Biu 3.27 : Kt qu ln xột nghim Bilirubin ton phn huyt kim tra mc Khu vc Min Nam v Lõm ng Biu 3.28 : Kt qu ln xột nghim Ure huyt kim tra mc Khu vc Min Nam v Lõm ng Biu 3.29 : Kt qu ln xột nghim ALT huyt kim tra mc Khu vc Min Nam v Lõm ng viii 49 49 50 51 51 52 52 53 54 54 55 56 56 35 Cho HC, Cho HI, Do HS, Han KS, Han KJ, Jang DU, Park JW, Lee EH, Song UH, Annual report on External Quanlity Assessmemt in Hematology in Korea (1988), Journal of clinical pathology and Quanlity control - 1989 : 21-30 36 Chung WS, Kim JS, Kim YS, Kim YK, Kim JQ, Yi KN, Lee JS, Cho YH Annual report on External Quality Assessment in clinical chemistry in Korea (1988); Journal of clinical pathology and Quality control 1989; 11; 1: 1-9 37 Clinical laboratory Improvement ACT of 1988, U.S code of Federal Regulations, title 42, part 493, laboratory requitments, Revised october 11996, U.S Goverment printing office, Washington, 1996 38 DYBK/ ER, R (1997), "Vocabulary for use in MeasUrement ProcedUres and Desciption of reference Materials in laboratory Medicine", EUR.J Clin.Chem.Clin.Biochem., 35 (2), PP 141 - 173, 1997 39 EN 12435, Health informatics - Expression of the results of measUrements in health sciences 40 GALEN, R.S., GAMBINO, S.R (1975), "Beyond Normality The predictive value and Efficiency of medical Diagnoses" John Wiley, New York, 1975 41 Health in formatics - Representation of dedicated kinds of property in laboratory medicine 42 Internationl Union of Microbiogical Societies, Approved List of bacterial names, American Society for Microbiology Washington, D.C., 1989 43 International Union of Microbiological Societies, classification and NomenclatUre of viruses, Fifth report of the Internationl commitee on Texonomy of viruses, Karger, Basle, 1991 44 International union of Biochemistry and molecular Biology Biochemical nomenclatUre and related documents portland press San Diego, 1992 45 International council for standardization in haematology, international society on thombosis and Heamostasis, internationl union of pUre and Applid chemistry, international Federation of clinical chemistry, NomenclatUre of quantities and units in thrombusis and heamostatis (Recommendation 1993) Thromb Heamost., 1994 46 In ternational Union of pUre and Applied chemistry, International Federation of clinical chemistry Properties and units in the clinical laboratory sciences-1 Syntax and semantic rules (Recommendations 1995), PUre Appe chem, 67, phơng pháp 1563 - 74, 1995 47 International Union of pUre and Applied chemistry, in ternational Federation of clinical chemistry Compendium of terminology and nomenclatUre of properties in climical laboratory sciences The silver Book, Black well, Oxford, 1995 48 ISO 1087-1, Terminology work - Vocabulary - Part 1: Theory and application 49 ISO 15190, Medical laboratories - Requirements for safety 50 ISO 15194, in vitro diagnostic medical devices - Measurment of quantities in sampees of biological origin - Description of reference materials 51 ISO/IEC 17011, conformity assessment - General requirements for EN 1614, accredition bodies accrediting conformity assessment bodies 52 ISO/IEC Guide 43-2, proficiency testing by interlaboratory comparisons - part 2: selection and use of proficiency testing schemes by laboratory accreditation bodies 53 ISO/IEC Guide 58, Calibration and testing laboratory accreditation systems - General requirements for operation and recognition 54 Jansen, R.T.P., Blaton., V., Burnett, D., HUISMAN, W., QUERALTO, J.M., ZERAH, S.and ALLMAN, B., EUROPEAN (1998), "Communities confederation of clinical chemistry, Addional essential criteria for quality systems of medical laboratories", Clinical chemistry and laboratory medicine, 1998 55 NAGEH EL, HEUCK M., KALLER C., AND MAY NARD.J, (1995), "Quality systems for medical laboratories: Guidelines for implemention and Monitoring WHO regional publications" Eastern Mediterrauean series 14, WHO - EMRO, Alexandria 1995 56 NAGEH EL, MAYNARD M and CORDNER, S (1998), "Quanlity systems for Anatomical and Forensic laboratories WHO regional publications" Eastern Mediterranean series 18, WHO - EMRO, Alexandria, 1998 57 Nation Association of Examination Authrities/ Royal college of pathologists of Australia (NATA/ RCPA), Medical examination requirements, NATA, Rhodes, Australia, 1996 58 NCCLS C3-A3: Preparation and Examination of reagent water in the clinicallaboratory - Third Edition, Approved guideline, NCCLS, Wayne, PA, 1997 59 NCCLS GP 5-A2: Clinical laboratory waste Managemenk - second Edition, Approvad Guideline, NCCLS, Wayne, PA, 2002 60 NCCLS GP2-A4: Clinical laboratory technical procedUre Manals Pourth Edition, Approved Guidenine, NCCLS, Wayne, PA, 2002 61 Savage RA (1989), "Proficiency testing and laboratory quality", Arch pathol lab Med, 1989, 113 : 983 - Phần phụ lục Mẫu phiếu điều tra Hình ảnh trang thiết bị, hóa chất số phòng xét nghiệm tuyến bệnh viện Danh mục báo đăng Tên đề tai danh sách học viên bảo vệ thành công luận văn khóa luận tốt nghiệp Đề cơng nghiên cứu đợc Bộ Y tế phê duyệt Mẫu phiếu điều tra Bộ Y tế Cộng hoà x hội chủ nghĩa Viẹt Nam Sở Y tế Độc lập - Tự - Hạnh phúc Phiếu thu thập thông tin phòng XN Hoá sinh thuộc đề ti hoá sinh- Bộ Y tế Tên bệnh viện (thị xã) Tuyến bệnh viện : Tỉnh Huyện Hình thức quản lý bệnh viện : Nhà nớc T nhân Đa khoa: Chuyên khoa Loại bệnh viện: Loại I Loại II Loại III Số giờng bệnh 1000 giờng 500 1000 giờng < 500 giờng Loại phòng XN : Riêng hoá sinh: Chung với huyết học, Visinh: Tổng số nhân viên làm XN: Trong : Đại học Trung học: STT Loại máy phân tích HS Tự động Bán tự động Miễn dịch Khác Tên máy Bác sĩ Tên hãng cung cấp hoá chất: STT Hoá chất sử dụng để phân tích Urê, Cholesterol toàn phần, glucose, bilirubin toàn phần, Canci toàn phần, ALT, CK toàn phần, TSH Số lợng Máy mua/máy đặt Hãng cung cấp 10 Số XN máu trung bình/tháng: Số bệnh phẩm máu trung bình/tháng: 11.Thực nội kiểm tra chất lợng XN: -Có: -Không: -KT hàng ngày: .KT cách ngày: -KT độ xác: KT độ xác thực: Tên control kiểm tra: * Thực gia Ngoại kiểm tra CLXN : -Có: -Không: 12 Kiến nghị: Để nâng cao chất lợng XN hoá sinh, theo anh/chị cần phải: -: Ngày tháng năm 200 Ngời thu thập thông tin Bộ Y tế Sở Y tế Cộng hoà x hội chủ nghĩa Viẹt Nam Độc lập - Tự - Hạnh phúc Phiếu trả kết xét nghiệm thuộc đề ti KTCLXN thuộc Bộ Y tế Lần Kính gửi: Phòng đào tạo sau đại học-Trờng đại học Y Hà nội Tên viện Họ bệnh tên Trởng phòng xét nghiệm Địa liên hệ Số điện thoại cố định Di động Email: Ký hiệu mẫu chuẩn nhận đợc: Ngày nhận Mẫu 1(lọ 1): Mẫu 2(lọ 2): Ngày phân tích: S Chất Phơng pháp phân Tên máy Kết Đơn vị T phân tích tích Mẫu Mẫu T Urê Cholesterol Glucose Bilirubin tf Canxi toàn phần ALT (GPT) CK tf TSH Ngày năm 200 Trởngtháng phòng XN Ghi chú: Tuyến huyện t nhân thay TSH acid uric, CKtf thay AST (GOT) Ngời nhận kết XN : PGS.TS Phạm Thiện Ngọc Hớng dẫn Cách tiến hnh khảo sát chất lợng XN hóa sinh máu Khi nhận đợc 10 lọ huyết chuẩn ( lọ mức lọ mức 2) bảo quản 2oC-8oC theo dẫn lọ Lấy 01 lọ mức 01 lọ mức thực nh sau: - Cho vào lọ ml nớc cất lần lắc nhẹ cho tan hết (tránh làm bột huyết kiểm tra mở nắp lọ dịch lắc hòa tan bột) - Mỗi lọ chia thành phần (1ml) vào ống nghiệm sạch) đánh số rõ ràng Tổng số có 10 ống nghiệm: ống mức ống mức - Các kết XN đợc ghi máy phiếu trả kết XN tất sở phải đợc giữ lại ghi lại vào phiếu trả kết XN in sẵn - Bảo đảm ghi trung thực kết xét nghiệm làm đợc máy Sau cách tháng (hoặc tuần) lấy lọ mức lọ mức lặp lại công việc nh mục ( tổng số lần XN) Sau lần XN, trởng phòng XN bệnh viện tuyến tỉnh thu thập toàn phiếu tờ ghi kết XN gửi qua bu điện tới PGS.TS Phạm Thiện Ngọc, trởng phòng đào tạo SĐH Trờng Đại học Y Hà Nội Hà nội, ngày tháng năm 2007 Chủ nhiệm đề tài PGS TS Phạm Thiện Ngọc Danh sách XN hóa sinh máu cần thực thuộc đề ti KTCLXN Hóa sinh máu ( Kèm theo công văn số ) Các XN cần thực tuyến tỉnh STT Tên XN Urê huyết (HT) Cholesterol HT Glucose HT Bilirubin toàn phần HT STT Tên XN Canci HT ALT HT CK toàn phần HT TSH T3 HT Các XN cần thực tuyến huyện phòng khám t nhân STT Tên XN Urê huyết (HT) Cholesterol HT Glucose HT Bilirubin toàn phần HT STT Tên XN Canci HT ALT HT CK toàn phần HT Ghi : Trong trờng hợp phòng XN tuyến huyện không làm đợc XN thay XN khác: + Bilirubin tf HT thay protein tf HT + Canci HT thay acid uric HT + CK tf thay AST HT Hà nội, ngày tháng năm 2007 Chủ nhiệm đề tài PGS TS Phạm Thiện Ngọc Một số hình ảnh trang thiết bị, hóa chất số phòng xét nghiệm tuyến bệnh viện Lạng Sơn Hình Phòng XN BV Đa khoa tỉnh Lạng Sơn (Máy sinh hóa tự động Hiatachi 917) Hình Phòng XN BV.Chi lng Lang Sn Máy Hospitex hóa chất diacron Hình3 Phòng XN BV.Chi lng Lang Sn Máy Hospitex hóa chất diacron Phong XN BV Trung ơng tinh Thái Nguyên (may sinh hoa bán tự động humanlyzer) Phong XN BV Trung ơng tinh Thái Nguyên (hóa chất XN số hãng) Phong XN BV huyện Nam Đàn, Thành phố Vinh (may máy sinh hóa bán tự động Clima Jr) Phong XN T nhân Thành phố Vinh (may sinh hoa bán tự động Screen master 3000 ) Hue Phong XN TT y tế Hơng Thủy Huế Phong XN TT y tế Phú vang Huế Vinh (may sinh hoa bán tự động clin-check) Da nang Phong XN hóa sinh BV C Đà nẵng Máy sinh hóa tự động Phong XN TT y tế Thanh khê -Đà Nẵng Máy sinh hóa bán tự động danh mục bI báo đ đăng từ kết nghiên cứu đề ti 1) Phm Thin Ngc, Trn c Tranh, Trn Hoi Nam (2008) Nhn xột bc u v cht lng xột nghim húa sinh mỏu ti mt s bnh vin tnh, huyn, v phũng khỏm t nhõn khu vc phớa Bc Vit Nam Tp Nghiờn cu Y hc, 53, 1, 85-92 2) Phm Thin Ngc, Trn c Tranh, Trn Th Chi Mai, Trn Hoi Nam (2009) Nhn xột v cht lng xột nghim húa sinh mỏu ti mt s bnh vin khu vc phớa Nam Vit Nam Tp Nghiờn cu Y hc, 63, 4, 91-97 danh sách học viên v đề tI tốt nghiệp 1) Trần HoàI Nam, Luận văn tốt nghiệp BSCK2 năm 2008, ĐHY Hà Nội "Nghiên cứu thực trạng chất lợng xét nghiệm hoá sinh máu số bệnh viện tỉnh, bệnh viện huyện phòng khám t nhân khu vực miền Bắc miền Trung Việt Nam" 2) Nguyễn Khắc Hiếu, Khóa luận tốt nghiệp cử nhân kỹ thuật Y học năm 2009, ĐHYHN Nghiờn cu thc trng cht lng xột nghim húa sinh mỏu mt s bnh vin tnh, bnh vin huyn v phũng khỏm t nhõn khu vc Nam Vit Nam [...]... KTCL những xét nghiệm y học nói chung và hoá sinh nói riêng nhằm mục đích: - Đánh giá những kết quả xét nghiệm thực hiện ở mỗi phòng xét nghiệm - Đảm bảo tính tin c y của các kết quả xét nghiệm y học - Giúp cho mỗi phòng xét nghiệm tự đánh giá đợc giá trị của kỹ thuật xét nghiệm cùng với sự hoạt động có hiệu quả phòng xét nghiệm của mình - Có thể so sánh kết quả xét nghiệm của phòng mình với những. .. quốc tế về tiêu chuẩn ISO 1990) Để kiểm tra độ chuẩn xác loại trừ ảnh hởng của những sai số bất ngờ chỉ có một phơng pháp làm nhiều lần xét nghiệm với cùng kỹ thuật xét nghiệm với cùng một mẫu xét nghiệm Muốn v y, trong công tác hàng ng y của phòng xét nghiệm ngời ta xen vào một loạt xét nghiệm, một hoặc nhiều mẫu huyết thanh mà thành phần các chất của huyết thanh không đợc biết Huyết thanh n y đợc... nhiều ng y tức từ ng y nọ sang ng y kia, những kết quả xét nghiệm kiểm tra (của một ng y hoặc nhiều ng y) đợc ghi vào phiếu kiểm tra độ chính xác để tính toán các thông số , CV và bảng kiểm tra dộ chính xác để đánh giá chất lợng kết quả xét nghiệm Huyết thanh kiểm tra độ chính xác mà nồng độ các thành phân trong huyết thanh không đợc biết đến, có thể mua ở thị trờng hoặc tự làm l y ở phòng xét nghiệm. .. những kết quả xét nghiệm của những phòng xét nghiệm khác áp dụng cùng loại kỹ thuật xét nghiệm Trong trờng hợp kết quả xét nghiệm sai trên mức quy định, cần tìm ra nguyên nhân g y sai số để sửa chữa.[19], [20] Một chơng trình KTCL trong phòng xét nghiệm gồm hai quy trình: - Kiểm tra độ chính xác (precision) nhằm phát hiện những sai số ngẫu nhiên, không tránh khỏi trong quá trình làm xét nghiệm - Kiểm... ngời làm xét nghiệm vào công việc của mình hoặc việc tổ chức, sắp xếp lại khoa phòng xét nghiệm Trong KTCL, ngời ta cũng nói với danh từ độ lặp lại (repeatability) Độ lặp lại là độ chính xác của những kết quả xét nghiệm đợc thực hiện trong một thời gian ngắn bởi cùng một ngời làm xét nghiệm ở một phòng xét nghiệm trên một loạt xét nghiệm cùng một kỹ thuật xét nghiệm, cùng điều kiện phơng tiện xét nghiệm. .. pháp xét nghiệm là do các nguyên nhân sai số bất ngờ, sai số nhỏ khó tránh Do thao tác hoặc do m y móc xét nghiệm trong một loạt kết quả xét nghiệm từ ng y nọ sang ng y kia (qua nhiều ng y) độ chính xác kém chủ y u là do cẩn thận trong quá trình làm xét nghiệm, có thể ngời làm xét nghệm không chú ý đọc thể tích dung dịch ở mặt dới của đờng cong của dung dịch, hoặc không tôn trọng thời gian ch y của... thực (accuracy) nhằm phát hiện những sai số hệ thống Một kết quả xét nghiệm đợc coi là tin c y (reliable) khi nó có đ y đủ hai thông số: chính xác và xác thực Chính xác + Xác thực = Tin c y Chỉ có cách kiểm tra hai thông số trên, việc KTCL trong phòng xét nghiệm mới có hiệu quả Độ chính xác và độ xác thực của các xét nghiệm sinh học trở thành những khái niệm cụ thể và đo lờng đợc qua những thông số... trình thực hiện kiểm tra độ chính xác: a) Cách tiến hành: cùng với một loạt (lot) xét nghiệm hàng ng y các mẫu bệnh phẩm của ngời bệnh, ngời ta xen vào 1 hoặc 2 mẫu huyết thanh kiểm tra độ chính xác dùng làm mẫu ngẫu nhiên Kết quả của mẫu ngẫu nhiên n y cho phép đánh giá giá trị của các kết quả thu đợc của toàn lot xét nghiệm bệnh phẩm Một lot xét nghiệm gồm các y u tố sau: - Một ống trắng thuốc thử (có... với giá trị trung bình b) Đánh giá qua hệ số phân tán (CV) Với các kỹ thuật XNHS, hệ số phân tán trong điều kiện tối u có các enzym,, CV có thể lớn hơn 5% và có khi tới 10% c) Liên quan giữa sai số kỹ thuật và sai số sinh lý Những nghiên cứu về những sai số trong quá trình KTCL xét nghiệm liên quan thuần tuý vào kỹ thuật xét nghiệm và quá trình làm xét nghiệm Những kết quả xét nghiệm sau đó đợc sử dụng... Muốn v y, cần phải dùng một số mẫu kiểm tra có nồng độ chất khác nhau Mẫu bình thờng (N) có nồng độ các chất tơng đơng với huyết thanh sinh lý Mẫu huyết thanh bệnh lý (P) có nồng độ các chất phù hợp với huyết thanh bệnh lý Tóm lại, việc kiểm tra chất lợng trong phòng xét nghiệm đợc biểu thị bằng hình 1.10 sau: Bệnh phẩm Mẫu chuẩn Quy trình đo lờng Kt qu Chp nhn / loi b (huyt thanh chun) Kt qu Sogiá sánh ... phòng xét nghiệm - Đảm bảo tính tin cậy kết xét nghiệm y học - Giúp cho phòng xét nghiệm tự đánh giá đợc giá trị kỹ thuật xét nghiệm với hoạt động có hiệu phòng xét nghiệm - Có thể so sánh kết xét. .. Kiểm tra chất lợng phòng xét nghiệm Hay gọi nội kiểm tra chất lợng (Internal quality control ICQ) Việc KTCL xét nghiệm y học nói chung hoá sinh nói riêng nhằm mục đích: - Đánh giá kết xét nghiệm. .. khoa phòng xét nghiệm Trong KTCL, ngời ta nói với danh từ độ lặp lại (repeatability) Độ lặp lại độ xác kết xét nghiệm đợc thực thời gian ngắn ngời làm xét nghiệm phòng xét nghiệm loạt xét nghiệm