Nguy ctf bệnh ctf globulin ctf niệu kịch phát với sim vastatin - khuyến cáo liều dùng chống định Người dịch: Nguyễn Phương Thúy Nguỗn: Medicines Safety Update Volume 2, Number 6, December 2011 Tóm tắt Để giảm nguy bệnh vễ globulin niệu kịch phát, cán y tế nên ý đến khuyến cáo vể hạn chế sử dụng simvastatin liều cao (80mg/ ngày) vể chổng định không dùng simvastatin với thuốc có khả ức chế CYP3A4 gemfibrozil, cyclosprin danazol (xem bảng trang 36) Khuyến cáo để cập đến yêu cáu giảm liều sử dụng simvastatin thời với thuốc có tương tác làm táng hấp thu simvastatin Simvastatin, giống thuốc ức chế men HMC-CoA reductase khác, từ lâu đả xác định gây bệnh vể gặp gây hội chứng globin niệu kịch phát (tiêu vân cấp) Nguy bệnh liên quan đến liểu dùng có nhiểu khả xảy nám đẩu tiên sử dụng thuốc Các yếu tố nguy khác kể đến bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên, nữ giới, suy giáp trạng suy giảm chức thận Bệnh gây tương tác simvastatin với thuốc khác Nhiều trường hợp liên quan đến thay đổi di truyén làm giảm khả tóm bắt simvastatin tê' bào gan để chuyển hóa thuốc Đánh giá lại gần Cơ quan quản lý Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) nghiên cứu vể hiệu việc giảm Cholesterol Homocystein (SEARCH) khẳng định nguy bệnh vể globin niệu kịch phát tăng lên tăng liểu simvastatin Trong thử nghiệm lâm sàng này, tẩn suất xuất bệnh tăng từ 0,02% bệnh nhân sử dụng simvastatin 20 mg/ngày lên 0,9% bệnh nhân sử dụng simvastatin 80 mg/ngày Thử nghiệm củng cho thấy tăng liều simvastatin lên 80 mg mang lại lợi ích hạn chế so với liều thấp Sau đánh giá lại liệu này, TGA ban hành khuyến cáo giới hạn sử dụng simvastatin liểu cao (80mg/ngày) thay đổi số chống định TGA iàm việc với hãng dược phẩm có sản phẩm simvastatin chế phẩm có chứa simvastatin để cập nhật tờ thông tin vể thuốc tăng cường cảnh báo vể nguy bệnh liên quan đến simvastatin liều cao, thời cập nhật thông tin chi tiết khuyến cáo iiều dùng chống định Thông tin quan trọng cho cán y tê Chỉ nên sửdụng simvastatin liều 80 mg/ngàỵ cho bệnh nhân có nguy biến chứng tim mạch cao, đạt mục tiêu điểu trị dùng iiểu thấp sử dụng liểu dùng mà lợi ích thuốc vượt trội so với nguy tiềm tàng mà thuốc gây Chống định sử dụng simvastatin thời với thuốc có khả ức chế CYP3A4 gemfibozil, cyclosporin danazol Chống định simvastatin cho bệnh nhân có tiền sử bệnh thứ phát thuốc hạ lipid máu khác gây Những bệnh nhân điểu trị simvastatin cẩn thiết phải sử dụng thuốc có khả gây tương tác phải giảm liều simvastatin chuyển sang dùng statin khác có khả gây tương tác Cán y tế nên khuyến cáo bệnh nhân sử dụng simvastatin có dự kiến tăng liều simvastatin vể nguy xảy bệnh vế Só 1/2012 Nghíén CỨU dược Thõng tin thuốc 35 nhắc nhở bệnh nhân thông báo tất triệu chứng đau bất thường, mềm yếu cho cán bộy tế Nếu nghi ngờ có bệnh vể cơ, ngưng sử dụng simvastatin Mọi trường hợp nghi vấn bệnh vể liên quan đến sử dụng simvastatin xin thòng báo vể Trung tâm Quốc gia Thông tin thuốc Theo dõi phản ứng có hại thuốc, 13-15 Lê Thánh Tông, Hoàn Kiếm, Hà Nội Các vấn đề an ấ>àn cộp nhật simvastatin* ; Nguy bệnh cơ/globin niệu kịch phát Nguy bệnh táng lên bệnh nhân dùng simvastatin liều 80 mg so với phác đổ sử dụng statin khác có tác dụng tương đương việc làm giảm LDL-C Khuyến cáo liều dùng Chỉ sử dụng simvastatin liều 80 mg/ngày cho bệnh nhân có nguy biến chứng tim mạch cao, đạt mục tiêu điều trị dùng liều thấp sử dụng liều dùng mà lợi ích thuốc vượt trội so với nguy tiềm táng thuốc gây Những chống định Chống định sử dụng simvastatin đồng thời với thuốc có khả náng ức chếeniym chuyển hóa thuốc CYP3A4(nhưitraconazol,ketoconazol,posaconazol,cácchất ức chếproteasecủavirusHIV (ritonavir,saquinavir, lopinavir), erythromycin, clarithromycin, telithromydn and nefazodon) Nếu bắt buộc phải sử dụng thời thuốc này, nên tạm dừng simvastatin thời gian điều trị Chống định sử dụng simvastatin đồng thời với thuốc gemfibrozil, cyclosporin hoặcdanaiol Cảnh báo - tương tác với loại thuốc khác Amiodaron: liều dùng simvastatin không nên vượt 20 mg/ngày bệnh nhân sử dụng amiodaron Các thuốc chẹn kênh calci: - Verapơmil diltiazem: liều dùng simvastatin không nên vượt 20 mg/ngàyờnhững bệnh nhân sử dụng verapamil hay diltiazem - Amlodipin: liều dùng simvastatin không nên vượt 40 mg/ngày bệnh nhân sử dụng amlodipin Các chất ức chế CYP3A4 mức độ trung bình: bệnh nhân sử dụng thuốc có tác dụng ức chế CYP3A4 mức độ trung bình đồng thời với simvastatin, đặc biệt với simvastatin liều cao hơn, làm tăng nguy bệnh Các fibrat khác: chống định dừng đồng thời với gemfibrozil Nên tránh sử đụng thời với tìbrat khác Niacin (> 7g/ngày): liều dùng simvastatin không nên vượt 20 mg/ngày bệnh nhân sử dụng Niacin (add nicotinic) >1 g/ngày Colchidn: Đõ có báo cáo trường hợp bị bệnh globin niệu kịch phát sử dụng thời colchidn simvastatin bệnh nhân suy giảm chức thận Nên theo dõi chặt chẽ dấu hiệu lâm sàng bệnh nhân phối hợp hai thuốc TÀI LIỆU THAM KHẢO Safety Communication: New restrictions, contraindications, and dose limitations for Zocor (simvastatin) to reduce the risk of muscle us Food and Drug Administration June 2011 www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm 256581 htm #Sim vastatin_Dose_ Limitations [cited 2011 Nov 8] injury, ... cơ/ globin niệu kịch phát Nguy bệnh táng lên bệnh nhân dùng simvastatin liều 80 mg so với phác đổ sử dụng statin khác có tác dụng tương đương việc làm giảm LDL-C Khuyến cáo liều dùng Chỉ sử dụng simvastatin. .. simvastatin liều 80 mg/ngày cho bệnh nhân có nguy biến chứng tim mạch cao, đạt mục tiêu điều trị dùng liều thấp sử dụng liều dùng mà lợi ích thuốc vượt trội so với nguy tiềm táng thuốc gây Những chống định. .. trung bình đồng thời với simvastatin, đặc biệt với simvastatin liều cao hơn, làm tăng nguy bệnh Các fibrat khác: chống định dừng đồng thời với gemfibrozil Nên tránh sử đụng thời với tìbrat khác Niacin