A xác SLE điểu trị hiệu có ý nghĩa quan trọng việc cải thiện tỷ lệ sổng sót Điểu trị chủ yếu theo cá thể, dựa biểu lâm sàng bệnh nhân Các biện pháp xử trí không dùng thuốc bao gổm tránh tiếp xúc với ánh sáng mặt trời (quấn áo bảo vệ, kem chống nắng để trành tia tử ngoại UVA UVB) dinh dưỡng đầy đủ Glucocorticoid, NSAIDs, thuốc gây độc tê' bào/ức chế miễn dịch, thuốc kháng sốt rét dùng để kiểm soát triệu chứng chung bệnh nhân mắc bệnh mạn tính hay mức độ nặng Viêm thận lupus m ột biểu phổ biến nhìn chung điều trị phối hợp cyclophosphamid corticosteroid Những biểu khác bệnh điều trị theo mục tiêu cụ thể thuốc chống loạn thẩn để điểu trị triệu chứng tâm thẩn Khuyến cáo ctf quan Quản lý dược phẩm việc sử dụng thuốc điểu trị đái tháo đường pioglitazon Nguyễn Mai Hoa, Nguyễn Hoàng Anh, Nguyên Đăng Hòa Ngày 09/06/2011, Cơ quan Quản lý Dược phẩm Pháp (Afssaps) ngừng cấp phép lưu hành chế phẩm có chứa pioglitazon tăng nhẹ nguy ung thư bàng quang sử dụng thuốc Quyết định đưa dựa kết m ột nghiên cứu tiến cứu tập Pháp, kết cho thấy pioglitazon làm tăng nhẹ nguy ung thư bàng quang đánh giá nguy thuốc gây vượt lợi ích mà thuốc đem lại Dựa kết nghiên cứu dịch tễ Pháp, Cơ quan Quản lý Dược phẩm Đức khuyến cáo không bắt đẩu điểu trị pioglitazon cho bệnh nhân Tại Châu Âu, sau tiến hành tổng quan nghiên cứu từ tháng 03/2011 vể nguy gây ung thư bàng quang sử dụng pioglitazon, ngày 21/07/2011, ủỵ ban Thuốc dùng người (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) thuộc Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu (European Medicines Agency - EMA) kết luận lợi ích thuốc đem lại vượt trội nguy thuốc gây m ột sổ lượng bệnh nhân định mắc tiểu đường typ bệnh nhân sử dụng thuốc, có tăng nhẹ nguy mắc ung thư bàng quang Tuy nhiên, việc lựa chọn loại trừ bệnh nhân sử dụng thuốc m ột cách hợp lý, định kỳ xem xét lại hiệu độ an toàn thuốc điểu trị đối tượng giúp giảm thiểu nguy Trên sở đó, ủy ban đưa khuyên cáo: cán y tế, không nên kê đơn thuốc có chứa pioglitazon cho bệnh nhân ung thư bàng quang tiến triển, có tiền sử mắc ung thư bàng quang bệnh nhân có triệu chứng đái máu đại thể chưa rõ nguyên nhân, cẩn đánh giá yếu tố nguy mắc ung thư bàng quang trước bắt đầu điểu trị pioglitazon Do yếu tố nguy liên quan đến tuổi, bác sĩ nên cân nhắc cẩn thận việc sử dụng pioglitazon bệnh nhân cao tuổi bắt đẩu suốt thời gian điểu trị Bác sĩ cẩn xem xét lại việc điều trị pioglitazon bệnh nhân sau - tháng (và đểu đặn sau đó) Nên ngừng điểu trị bệnh nhân đáp ứng điểu trị với pioglitazon Đối với bệnh nhân, không tự ý ngừng sử dụng pioglitazon chưa hỏi ý kiến bác sĩ Bệnh nhân cắn báo cho bác sĩ quan sát thấy máu có nước tiểu gặp vấn để bàng quang tiểu đau, tiểu gấp Tại Hoa Kỳ, ngày 15/06/2011, Cơ quan Quản lý Thực phẩm Dược phẩm (U.S Food and Drug Adm inistration - FDA) đưa cảnh báo vể việc sử dụng pioglitazon năm có liên quan đến tăng nguy ung thư bàng quang FDA đưa cảnh báo dựa vào việc phân tích tạm thời kết năm m ột nghiên cứu dịch tễ kéo dài 10 năm đánh giá nguy gây ung thư bàng quang pioglitazon Kết cho thấy tăng nguy toàn nhận thấy có tăng nguy bệnh nhân sử dụng thuốc thời gian dài có liều tích lũy pioglitazon cao Ngày 04/08/2011, FDA thông báo phẩn "Cảnh báo Thận trọng" nhãn thuốc có chứa pioglitazon cập nhật bổ sung thông tin độ an toàn Trong đó, khuyến cáo cán y tế không nên sử dụng pioglitazon cho bệnh nhân mắc ung thư bàng quang tiến triển cẩn thận trọng sửdụng cho bệnh nhân có tiền sử ung thư bàng quang Ngày 17/06/2011, Cơ quan Quản lý Y tế Canada (Health Canada) định tiến hành xem xét lại liệu nghiên cứu vể độ an toàn th uố c có chứa pioglitazon Quyết định tương tự Cơ quan Quản lý Dược phẩm úc (Therapeutic Goods A dm inistration - TGA) đưa vào ngày 18/07/2011 TGA khuyến cáo cán y tế bệnh nhân nguy ung thư bàng quang sử dụng pioglitazon năm Thông tin tó m tắ t đặc tính sản phẩm tờ rời hướng dẫn sử dụng dành cho bệnh nhân cần cập nhật kết nghiên cứu Hoa Kỳ Trước động thái cơquan quản lý dược phẩm giới, Việt Nam, ngày 16/06/2011, Cục Quản lý Dược ban hành công văn số 8265/ QLD-TT khuyến cáo vể việc sử dụng thuốc có chứa pioglitazon Theo đó, không nên kê đơn sử dụng thuốc có chứa pioglitazon bệnh nhân ung thư bàng quang tiến triển, thận trọng kê đơn thuốc có chứa pioglitazon bệnh nhân có tiền sử ung thư bàng quang khuyến cáo bệnh nhân cẩn thông báo cho cán y tê' gặp dấu hiệu/ triệu chứng như: tiểu máu, đau tiểu, đau lưng, đau bụng triệu chứng khác ung thư bàng quang gây Những biến cố bất lợi liên quan đến digoxln gây hại nghiêm trọng chí gây tử vong ^ Người dịch Trần Thị Thu Hằng Nguồn: ISMP Canada Safety Bulletin 2011; 11(3): 1-2 Viện thực hành an toàn thuốc (ISMP) Canada nhận tổ n g cộng 414 báo cáo liên quan đến dig oxin kể từ năm 2001 Trong sổ có 18 biến cố báo cáo gây tác dụng bất lợi (n = 11) tử vong (n = 7) Thông báo nhằm nhắc nhở cán y tế Canada sai sót sử dụn g d igoxin, m ộ t tro n g th u ố c tim mạch lâu đời b iết đến Ví dụ biến cố M ột bệnh nhân kê đơn dig oxin 0,25 mg dùn g lần/ngày Tại hiệu thuốc, dược tá dược sĩ đểu đọc sai chữ số "2" th àn h số "7" đó, hướng dẫn sử dụng đơn th u ố c "uống digoxin 0,75 m g/ngàỵ" Khi tra cứu tài liệu th am khảo vể 152 Nghiên CỨU dược Thõng tin thuõc: SỐ4/2011 th ô n g tin th u ố c để xác địn h liều lượng phù hợp, liều ghi tro n g mục "nhanh chóng bão hòa digitalis" hiểu sai liều digoxin thích hợp cho dùng hàng ngày M ộ t vài ngày sau sử d ụn g với liều lượng trên, bệnh nhân bị buồn nôn, chóng m ặt phải nhập viện Tổng kết biến cô' liên quan đến digoxin báo cáo tới ISMP Canada Khi phân tích báo cáo vể biến cố bất lợi tử vong chi tiế t nữa, người ta phân loại sai sót: không liều (n = ), bỏ sót liểu (n = 4), không thuốc (n = 2) lỗi khác (n = 4) (xem bảng 1) Đáng ý, sai sót chiếm tỷ lệ cao số biến cố bất lợi tử vong - liều không xác - ... thái c quan quản lý dược phẩm giới, Việt Nam, ngày 16/06/2011, Cục Quản lý Dược ban hành công văn số 8265/ QLD-TT khuyến cáo vể việc sử dụng thuốc có chứa pioglitazon Theo đó, không nên kê đơn sử. .. đó, khuyến cáo cán y tế không nên sử dụng pioglitazon cho bệnh nhân mắc ung thư bàng quang tiến triển cẩn thận trọng s dụng cho bệnh nhân có tiền sử ung thư bàng quang Ngày 17/06/2011, Cơ quan Quản. ..bàng quang tiểu đau, tiểu gấp Tại Hoa Kỳ, ngày 15/06/2011, Cơ quan Quản lý Thực phẩm Dược phẩm (U.S Food and Drug Adm inistration - FDA) đưa cảnh báo vể việc sử dụng pioglitazon năm có liên quan