GIỚI THIỆU VỀ BỘ TIÊU CHUẨN ISO 9001:2008 TS Nguyễn Lệ Nhung - 0912581997 Giới thiệu ISO 9000 ISO gì? ISO: Là Tổ chức Quốc tếvềtiêu chuẩn hóa (The International Organization for Standardization) Lịch sử ISO - ISO thành lập năm 1947 - Trụ sở Geneva - Ðược áp dụng 150 nước - Việt Nam thành viên thức từ năm 1977 bầu vào ban chấp hành ISO ISO 9000 là: - Bộ tiêu chuẩn quản lý chất lượng - Ðưa nguyên tắc quản lý - Tập trung vào việc phòng ngừa / cải tiến - Chỉ đưa yêu cầu cần đáp ứng - Áp dụng cho tất loại hình tổ chức khơng phân biệt quy mơ hay loại hình sản xuất / dịch vụ Tại ISO 9000:2008? ISO chữ đầu tên Tổ chức tiêu chuẩn hoá quốc tế (International Organization for Standardization) tổ chức ban hành tiêu chuẩn 9000 số hiệu tiêu chuẩn 2008 năm ban hành tiêu chuẩn Các tiêu chuẩn ISO ban hành xem xét năm lần Các tiêu chuẩn có số hiệu 9xxx thuộc mảng quản lý chất lượng Lần đầu ISO ban hành năm 1987 Sửa đổi lần vào năm 1994 Sửa đổi lần vào năm 2000 Sửa đổi lần gần vào năm 2008 Các lần sửa đổi nhằm: Phản ảnh nhu cầu bên quan tâm, Cập nhật phát triển khoa học quản lý chất lượng Thuật ngữ Mục tiêu chất lượng: Điều định tìm kiếm hay nhắm tới có liên quan đến chất lượng lượng Lãnh đạo cao nhất: Cá nhân hay nhóm người định hướng kiểm sốt tổ chức cấp cao Cải tiến chất lượng: Một phần quản lý chất lượng tập trung vào nâng cao khả thực yêu cầu chất lượng Cải tiến liên tục: Hoạt động lặp lại để nâng cao khả thực yêu cầu Hiệu lực Mức độ thực hoạt động hoạch định đạt kết hoạch định Sự thỏa mãn Sự cảm nhận khách hàng mức độ khách đáp ứng yêu cầu khách hàng hàng: Khả năng: Tiềm tổ chức, hệ thống hay trình để tạo sản phẩm đáp ứng yêu cầu đáp ứng sản phẩm Năng lực: Tiềm chứng minh ứng dụng kiến thức kỹ Hệ thống: Tập hợp yếu tố có liên quan lẫn hay tương tác Chính sách Hiệu quả: Quan hệ kết đạt nguồn lực sử dụng Thiết kế phát triển Tập hợp trình chuyển yêu cầu thành đặc tính quy định thành quy định kỹ thuật sản phẩm, trình hay hệ thống Hoạch đinh chất lượng Một phần quản lý chất lượng tập trung vào việc lập mục tiêu chất lượng quy định trình tác nghiệp nguồn lực cần thiết để thực mục tiêu chất lượng Thủ tục/quy trình Cách thức cụ thể để tiến hành hoạt động hay trình Khả xác định nguồn gốc Khả để truy tìm lịch sử, áp dụng hay vị trí đối tượng xét Sự không phù hợp: Sự không đáp ứng yêu cầu Sai lỗi/khuyết tật: Sự không đáp ứng yêu cầu liên quan đến việc sử dụng định nhằm tới hay quy định Hành động khắc phục: Hành động nhằm loại bỏ nguyên nhân không phù hợp phát hay tình trạng khơng mong muốn khác Hành động phịng ngừa: Hành động nhằm loại bỏ nguyên nhân dự khơng phù hợp tiềm tàng hay tình trạng khơng mong muốn tiềm tàng khác Sự khắc phục: Hành động để loại bỏ không phù hợp phát Tiêu chuẩn ISO 9001:2008 tiêu chuẩn tiêu chuẩn ISO 9000:2008 (ISO 9000:2008 series) Doanh nghiệp muốn triển khai áp dụng tiêu chuẩn ISO 9001:2008 cần phải đọc làm theo tiêu chuẩn sau tiêu chuẩn ISO 9000:2008: - ISO 9000:2005 - ISO 9001:2008 Sự chuyển hóa địi hỏi kết nối trình trình bày theo cấu từ điều đến điều tiêu chuẩn ISO 9001:2000 sau đây: - Hệ thống quản lý chất lượng - Trách nhiệm quản lý - Quản lý nguồn lực - Thực việc tạo dịch vụ - Đo lường, phân tích, cải tiến Khi xây dựng ISO 9001:2008, Doanh nghiệp phải ban hành áp dụng tối thiểu tài liệu sau: Chính sách chất lượng Mục tiêu chất lượng công ty mục tiêu chất lượng cấp phòng ban chức Sổ tay chất lượng Sáu (06) thủ tục sau: - Thủ tục (quy trình) kiểm sốt tài liệu - Thủ tục (quy trình) kiểm sốt hồ sơ - Thủ tục (quy trình) đánh giá nội - Thủ tục (quy trình) kiểm sốt sản phẩm khơng phù hợp - Thủ tục (quy trình) hành động khắc phục - Thủ tục (quy trình) hành động phịng ngừa Các yêu cầu cần kiểm soát tiêu chuẩn ISO 9001: 2008 1- Kiểm soát tài liệu kiểm soát hồ sơ 2- Trách nhiệm lãnh đạo 3- Quản lý nguồn lực 4- Tạo sản phẩm 5- Đo lường phân tích cải tiến 1- Kiểm sốt tài liệu kiểm soát hồ sơ Kiểm soát: – – – hệ thống tài liệu nội bộ, tài liệu bên ngồi, liệu cơng ty 2- Trách nhiệm lãnh đạo - Cam kết lãnh đạo - Định hướng khách hàng - Thiết lập sách chất lượng, mục tiêu chất lượng cho phòng ban - Xác định trách nhiệm quyền hạn cho chức danh - Thiết lập hệ thống trao đổi thông tin nội - Tiến hành xem xét lãnh đạo 4- Tạo sản phẩm - Hoạch định sản phẩm - Xác định yêu cầu liên quan đến khách hàng - Kiểm soát thiết kế - Kiểm soát mua hàng - Kiểm soát sản xuất cung cấp dịch vụ - Kiểm soát thiết bị đo lường 5- Đo lường phân tích cải tiến - Đo lường thoả mãn khách hàng - Đánh giá nội - Theo dõi đo lường trình - Theo dõi đo lường sản phẩm - Kiểm sốt sản phẩm khơng phù hợp - Phân tích liệu - Hành động khắc phục - Hành động phòng ngừa Danh mục tài liệu cần biên soạn theo ISO 9001: 2008 - Các tiêu chuẩn - Sổ tay chất lượng - Chính sách chất lượng - Mục tiêu chất lượng - Các kết hoạch chất lượng (hoạch định việc tạo sản phẩm) - Sơ đồ tổ chức - Trách nhiệm quyền hạn cho chức danh 7.6 - Kiểm soát thiết bị đo 8.2.2 - Đánh giá nội 8.3 - Sản phẩm khơng phù hợp 8.4 - Phân tích liệu 8.5 - Hành động khắc phục - phòng ngừa Các thủ tục / quy trình - Quy trình kiểm soát tài liệu & liệu - Quy trình kiểm sốt hồ sơ - Quy trình tuyển dụng - Quy trình đào tạo - Quy trình xem xét hợp đồng - Quy trình mua hàng (ngun vật liệu) - Quy trình kiểm sốt sản xuất - Quy trình kiểm sốt cung cấp dịch vụ Các thủ tục / quy trình (tiếp theo) - Quy trình kiểm sốt phương tiện theo dõi, kiểm tra, & đo lường 10 - Quy trình xử lý khiếu nại khách hàng 11 - Quy trình đánh giá nội 12 - Quy trình kiểm tra bán thành phẩm, thành phẩm 13 - Quy trình kiểm sốt sản phẩm khơng phù hợp 14 - Quy trình thống kê (phân tích liệu) 15 - Quy trình hành động khắc phục phịng ngừa Các hướng dẫn cơng việc - Hướng dẫn sử dụng máy móc thiết bị - Hướng dẫn bảo trì máy móc thiết bị - Hướng dẫn kiểm tra nguyên vật liệu đầu vào - Hướng dẫn xuất nhập kho Hệ thống biểu mẫu / phiếu Hệ thống biểu mẫu / phiếu - Kiểm soát tài liệu hồ sơ - Trách nhiệm lãnh đạo - Quản lý nguồn lực 7.2 - Xác định yêu cầu sản phẩm 7.4 - Mua hàng 7.5.1 - Sản xuất cung cấp dịch vụ Hệ thống biểu mẫu / phiếu (tiếp theo) 8.2.1 - Sự thoả mãn khách hàng 8.2.2 - Đánh giá nội 7.6 - Kiểm soát thiết bị đo 8.4 - Phân tích liệu 8.3 - Sản phẩm không phù hợp 8.5 - Hành động khắc phục - phòng ngừa ... Tiêu chuẩn ISO 9001: 2008 tiêu chuẩn tiêu chuẩn ISO 9000 :2008 (ISO 9000 :2008 series) Doanh nghiệp muốn triển khai áp dụng tiêu chuẩn ISO 9001: 2008 cần phải đọc làm theo tiêu chuẩn sau tiêu chuẩn. .. chuẩn ISO 9000 :2008: - ISO 9000:2005 - ISO 9001: 2008 - ISO 9000:2005 (tiêu chuẩn Việt Nam tương đương: TCVN ISO 9000:2007) để hiểu ý nghĩa thuật ngữ dùng tiêu chuẩn ISO 9001: 2008 Tên tiêu chuẩn ISO. .. Tại ISO 9000 :2008? ISO chữ đầu tên Tổ chức tiêu chuẩn hoá quốc tế (International Organization for Standardization) tổ chức ban hành tiêu chuẩn 9000 số hiệu tiêu chuẩn 2008 năm ban hành tiêu chuẩn