BỘ Y TẾ TRƯÒKG Đ Ạ I HỌC DƯỌC H N I ã ã_ ã ã Q ô* TDẦN THỊ PHƯƠNG THAO PHÂN TÍCH, ĐÁNH GIÁ s ự TÁC ĐỘNG QUA LẠI GIỮA SẢN XUẤT THUỐC TRONG NƯỚC VỚI HOẠT ĐỘNG KINH DOANH XUẤT NHẬP KHẨU THUỐC TẠI VIỆT NAM ( KHOÁ LUẬN TỐT NGHIỆP Dược sĩ KHOÁ 1999-2004) Giáo viên hướng dẫn: Th.s Đỗ Xuân Thắng Th.s Nguyễn Xuân Hạnh Nơi thực hiện: Bộ môn Quản lý Kinh tế dược Cục Quản lý Dược Việt Nam Thời gian thực hiện: Tháng 2-5/2004 LÒI CẢM ON Nhân dịp luận văn hồn thành, cho phép tơi bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc lời cảm ơn chân thành tới: Thạc sỹ: Đỗ Xuân Thắng, Giảng viên môn Quản lý Kinh Tế Dược, Trường đại học Dược Hà Nội, người thầy kính mến trực tiếp hướng dẫn tận tình bảo cho tơi suốt thời gian thực củng hoàn thành khố luận Thạc sỹ: Nguyễn Xn Hạnh, Trưởng phịng Quản lý thuốc gây nghiện Cục Quản lý Dược Việt Nam, người nhiệt tình giúp đỡ có lời dẫn q báu đ ể cho tơi hồn thành luận văn Tơi xin bày tỏ lịng biết ơn đến: PGS- TS: Nguyễn Thị Thái Hằng, thầy cô giáo, cô kỹ thuật viên môn Quản Lý Kinh TếDược Ban giám hiệu, thầy cô giáo trường đại học Dược Hà Nội tạo điều kiện giúp đỡ tơi suốt q trình học tập rèn luyện trường Cuối cùng, xin dành lời cảm ơn tới nhữhg người thân yêu gia đình, bạn bè, người ln chăm sóc, ni dưỡng, động viên, giúp trưởng thành sống nghiệp Tháng 5/2004 Sinh viên TĐẦN THỊ PHƯONG THAO QỊỊY ƯỞC VẾT TẮT BYT CQLDVN cssx : Bộ Y tế : Cục Quản lý Dược Việt Nam :Cơ sở sản xuất DNĐP : Doanh nghiệp địa phương DNNN : Doanh nghiệp nhà nước DNTW : Doanh nghiệp trung ương GMP : Thực hành tốt sản xuất thuốc GLP : Thực hành tốt phịng thí nghiệm thuốc GSP : Thực hành tốt bảo quản thuốc NLLT SDK : Nguyên liệu làm thuốc : Số đăng ký TTGNK : Tổng trị giá nhập TTGXK : Tổng trị giá xuất USD : Đô la Mỹ VNĐ : Việt Nam đồng XNK : Xuất nhập YHCT : Y học cổ truyền MỤC LỤC Trang LỜI CẢM ƠN ĐẶT VẤN ĐỂ PHẨN TỔNG QUAN 1.1 Lĩnh vực sản xuất thuốc Việt Nam 1.1.1 Các sở sản xuất tham gia sản xuất thuốc 1.1.2 Tình hình thực xây dựng sở sản xuất theo tiêu chuẩn GMP 1.1.3 Công tác quản lý chất lượng thuốc 1.2 Lĩnh vực hoạt động kinh doanh xuất nhập thuốc 1.2.1 Lợi ích xuất nhập .9 1.2.2 Các hình thức xuất nhập .10 1.2.3 Số doanh nghiệp tham gia XNK trực tiếp thuốc 11 1.3 Mối liên quan sản xuất xuất nhập .12 1.4 Chiến lược phát triển ngành Dược giai đoạn 2000-2010 13 1.5 Một sô văn pháp quy liên quan đến quản lý sản xuất thuốc hoạt động kinh doanh xuất nhập thuốc Việt Nam 14 PHẦN ĐỐI TƯỢNG, PHƯƠNG PHÁP, NỘI DUNG NGHIÊN c ứ u 17 2.1 Đối tượng nghiên cứu 17 2.2 Phương pháp nghiên cứu 17 2.3 Nội dung nghiên cứu 18 PHẦN KẾT QUẢ NGHIÊN c ứ u 19 3.1 Vài nét thị trường thuốc Thê giói 19 3.2 Chỉ tiêu đánh giá lực sản xuất thuốc nước hoạt động kinh doanh xuất nhập Việt Nam 25 3.2.1 Tổng số SDK thuốc lưu hành thị trường qua năm.25 3.2.2 Số lượng hoạt chất đăng ký lưu hành qua năm .28 3.2.3 Số lượng thuốc Y học cổ truyền 31 3.2.4 Nguyên liệu làm thuốc sản xuất Việt Nam 34 3.2.5 Các dạng bào chế Việt Nam sản xuất 38 3.3 Đánh giá trị giá thuốc sản xuất nước thuốc xuất nhập Việt Nam 41 3.3.1 Tổng trị giá sản lượng thuốc sản xuất nước .41 3.3.2 Trị giá nhập thuốc giai đoạn 1998-2003 44 3.3.1 So sánh trị giá thuốc thành phẩm, NLLT nhập với tổng trị giá thuốc nhập giai đoạn 1998-2003 46 3.3.4 Trị giá xuất thuốc giai đoạn 1998-2003 49 3.4 So sánh, đánh giá tác động qua lại hoạt động sản xuất nước với kinh doanh XNK thể tổng trị giá thuốc giai đoạn 1998-2003 51 3.4.1 So sánh tốc độ tăng trưởng thuốc thành phẩm nhập trị giá thuốc sản xuất nước giai đoạn 1998-2003 51 3.4.2 So sánh trị giá thuốc sản xuất nước với NLLT nhập giai đoạn 1998-2003 55 PHẦN KẾT LUẬN VÀ ĐỂ XUẤT 59 4.1 Kết luận 59 4.1.1 Về lực sản xuất thuốc nước hoạt động kinh doanh xuất nhập thuốc 59 4.1.2 Trị giá thuốc 59 4.2 Đề xuất 60 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC ĐẶT VẤN DÈ Sau chuyển đổi sang kinh tế thị trường đất nước ta thực có bước chuyển rõ rệt đạt thành tựu to lớn mặt đời sống kinh tế xã hội Chất lượng sống không ngừng nâng cao, nhu cầu sống đòi hỏi phải đáp ứng ngày mức cao đặc biệt nhu cầu thuốc để chăm sóc sức khoẻ chăm sóc thuốc cho nhân dân Với xu hướng phát triển chung công cơng nghiệp hố, đại hố đất nước, ngành cơng nghiệp Dược Việt Nam có bước tiến quan trọng, bước đầu thể ngành có sức sống mới, có hướng lên khả hội nhập khu vực, đáp ứng ngày tốt nhu cầu nước mà bắt đầu hướng tới thị trường nước Với việc thực sách đổi eủa Đảng Nhà nước, ngành Dược có bước phát triển tổ chức, quản lý, sản xuất cung ứng thuốc tạo dựng nguồn thuốc phong phú chủng loại, đa dạng hoạt chất nhằm phục vụ nhu cầu thuốc cho công tác khám chữa bệnh cho người dân góp phần đảm bảo sử dụng thuốc cách hợp lý, an toàn hiệu Nguồn thuốc chủ yếu hai nguồn thuốc sản xuất nước thuốc nhập Đồng thời thuốc xuất tạo nguồn ngoại tệ cho nhập Do chung mục đích nên hoạt động sản xuất kinh doanh xuất nhập thuốc có mối quan hệ, tác động qua lại lẫn cách mạnh mẽ Chúng vừa có tác động kìm hãm vừa có tác động kích thích, thúc đẩy phát triển tạo thị trường Dược phẩm phong phú, đa dạng Việt nam Để đạt mục tiêu ngành Dược đến năm 2010 là: thuốc sản xuất nước đáp ứng 60% nhu cầu thuốc chữa bệnh, xây dựng móng cho việc sản xuất số nguyên liệu làm thuốc nhà hoạch định sách Dược phải có nghiên cứu cụ thể chuyên sâu có nhận định đắn tác động hai lĩnh vực sản xuất hoạt động kinh doanh xuất nhập thuốc để tìm đường phát huy nội lực, phát triển thuốc sản xuất nước Tuy nhiên, xu hội nhập tồn cầu hố thách thức với doanh nghiệp Dược nói riêng ngành Dược Việt Nam nói chung Cho đến nay, có số luận văn nghiên cứu đánh giá lực sản xuất thuốc nước tình hình xuất nhập thuốc Việt Nam song luận văn dừng lại việc nghiên cứu lĩnh vực riêng lẻ Để góp phần vào việc nghiên cứu cách toàn diện tác động qua lại hai lĩnh vực trên, từ đề xuất hướng phát triển cụ thể phù hợp ngành công nghiệp Dược Việt Nam giai đoạn phát triển nay, thực đề tài: “ Phân tích, đánh giá tác động qua lại sản xuất thuốc nước với hoạt động kinh doanh xuất nhập thuốc Việt Nam ” với mục tiêu: 1- Phân tích, đánh giá tình hình sản xuất, xuất nhập thuốc Doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam 2- Phân tích, đánh giá tác động qua lại sản xuất thuốc nước với hoạt động kinh doanh xuất nhập thuốc Việt Nam 3- Từ việc phân tích, đánh giá đưa bàn luận đóng góp số ý kiến cho việc phát triển ngành Dược Việt Nam (sản xuất thuốc nước hoạt động kinh doanh XNK thuốc) đạt hiệu tốt PHẦN TỔNG QUAN 1.1 LĨNH Vực SẢN XUẤT THUỐC TẠI VIỆT NAM: Bước sang kỷ XXI, kinh tế Việt Nam đứng trước hội thách thức tiến trình hội nhập kinh tế khu vực toàn cầu Một yếu tố định cho sống doanh nghiệp nước khả cạnh tranh hiệu Các doanh nghiệp phải tuân thủ lộ trình hội nhập, chủ động đầu tư, phát huy tối đa lợi so sánh, tăng cường đầu tư đổi trang thiết bị công nghệ, đổi quản lý để nâng cao khả cạnh tranh sản phẩm nội địa[20] Công nghiệp Dược Việt Nam ngành công nghiệp nội địa khác khơng thể đứng ngồi tiến trình vận động kinh tế đất nước Khi đề cập đến cơng nghiệp Dược, Chính sách quốc gia thuốc Việt Nam Thủ tướng Chính Phủ phê duyệt xác định: “Phải phát triển, hoàn thiện, đại hố ngành cơng nghiệp Dược Việt Nam màng ỉưói cung ứng thuốc, để đáp ứng nhu cầu thuốc cho người dân cách thuận lợi, kịp thời, có chất lượng, giá hợp lý ” “Chỉ đạo hỗ trợ cssx thuốc phấn đấu đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc ”[5] 1.1.1 Các sở tham gia sản xuất thuốc: # Phân bố cssx theo khu vưc loai hình sở hữu:\2ì], [23] Nếu tính từ Quảng Bình trở thuộc khu vực phía bắc (KVPB), từ Quảng trị trở vào thuộc khu vực phía nam (KVPN), hai khu vực có tỷ lệ số dân số đơn vị hành gần tương đương [19], số lượng phân bố cssx dược phẩm không đồng Bảng 1.1 : Phân bố cssx thuốc theo khu vực loại hình sở hữu Khu vực phía bắc Tổng Tổng Số sở % so tổng DNNN CSN QD Khu vực phía nam Tổng CSN DNNN QD 388 98 48 50 290 66 224 100,00 25,26 12,37 12,89 74,74 17,01 57,73 100,00 48,98 51,02 100,00 22,76 77,24 % so khu vực Nhân xét; Qua bảng 1.1 cho thấy, số sở tham gia sản xuất thuốc KVPN nhiều hơn, chiếm tới 74,74% tổng số cssx thuốc nước, KVPB số cssx chiếm 25,26% Nếu tính riêng khối DNNN sản xuất thuốc, KVPN có số doanh nghiệp 66 chiếm 17,01% cao KVPB với 48 doanh nghiệp chiếm tỷ lệ 12,37% Về khối c s s x thuốc ngồi quốc doanh (CSNQD), KVPN có số sở tham gia sản xuất nhiều hơn, chiếm 57,73% (224 sở), KVPB chiếm 12,89% (50 sở) Như vậy, KVPN sở sản xuất phát triển mạnh hẳn KVPB, thể rõ khối ngồi quốc doanh Nếu tính riêng khối sở ngồi quốc doanh KVPN chiếm tới 81,75% cịn KVPB chiếm 18,25% Vậy yếu tố tác động đến khác biệt này? Có lẽ cách giải thích tương đối hợp lý địa phương KVPN có tham gia hoạt động chế thị trường từ trước năm 1975, người dễ thích ứng với hoạt động chế mở; quan quản lý nhà nước quản lý nhà nước Dược vận dụng sách linh hoạt KVPB, số người thành lập tham gia lĩnh vực sản xuất Dược phẩm cao # SỐCSSX có thuốc đăng ký lưu hành hàns nãm:\2ỉ] [23] Bảng 1.2 : Số sở có thuốc đăng ký, lưu hành Năm Chỉ tiêu — Sơ sở có thuốc đăng ký lưu hành 1997 1998 1999 2000 2001 192 224 298 348 388 32 74 50 40 Sô sở có thuốc đăng ký lưu hành Nhịp sở 100,00 116,67 155,21 181,25 202,08 Nhịp mắt xích 100,00 116,67 133,04 116,78 111,49 Nhân xét; Hằng năm số sở tham gia sản xuất thuốc không ngừng tăng lên, cao năm 1999 tăng tới +33,04% so với 1998 với số sở tăng thêm 74, năm 1998 số sở tham gia sản xuất thuốc với 32 sở Năm 1997 toàn quốc có 192 sở thạm gia sản xuất thuốc đến 2001 có 388 sở (tăng 202,08%) Như vậy, với tác động kinh tế thị trường số cssx Dược phẩm tăng nhanh, hàng năm tốc độ gia tăng mức 15%, năm 1998 số c s s x tăng thêm mức thấp, năm 1999 có tốc độ gia tăng cao nhất, có trùng hợp, năm có tốc độ thấp năm có khủng hoảng tài tiền tệ khu vực giới, năm 1999 năm có tốc độ tăng cao năm kinh có phục hồi 1.1.2 Tình hình thực xây dựng c s s x theo tiêu chuẩn GMP: Có thể nói xu hướng tồn cầu hố kinh tế, việc tiêu chuẩn hố hồ hợp quy định luật lệ ngày đẩy mạnh Trong sản xuất dược phẩm, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc trở thành nguyên tắc phổ biến quốc tế công nhận áp dụng cho công nghiệp Dược phẩm trưởng trị giá thuốc sản xuất nước tăng, điều tốt cho ngành Dược phẩm nước ta Và phản ánh lực nguyên liệu Việt Nam yếu Do thiếu nguồn cung ứng nguyên vật liệu nước nên hàng năm nước ta phải nhập lượng lớn NLLT từ nước để đáp ứng cho sản xuất thuốc nước, chứng tỏ ngành sản xuất thuốc Việt Nam lệ thuốc vào nhập nước ngồi Có lẽ nguyên nhân gây biến động mạnh giá năm vừa qua Tuy nước ta mạnh dược liệu, cơng tác dược liệu nhiều điểm bất cập hạn chế, chủ yếu khai thác tiềm sẩn có đất nước, chưa có kế hoạch cụ thể cho việc ni trồng để tạo nguồn nguyên liệu quý -58- PHẦN KẾT LUẬN VÀ ĐÈ ÃUẤT 4.1 KẾT LUẬN Qua kết khảo sát, sau tiến hành phân tích, đánh giá chúng tơi nhận thấy ngành cơng nghiệp Dược Việt Nam phụ thuộc nhiều vào nguồn nguyên liệu thành phẩm thuốc nhập khẩu, thể hiện: 4.1.1 Về lực sản xuất thuốc nước hoạt động kinh doanh xuất nhập thuốc ^ Sản xuất thuốc nước có tổng số SDK thuốc lưu hành cao so với thuốc nước ngoài, gấp 1,41 lần (năm 2003) ^ Tuy nhiên, số lượng hoạt chất đăng ký lưu hành qua năm thuốc nước cao gấp gần lần thuốc nước (tỷ lệ 902/393) với nhiều loại thuốc chuyên khoa, đặc trị mà Việt Nam chưa sản xuất ^ Các dạng bào chế mà Việt Nam sản xuất cịn (tỷ lệ 42/71) dạng đơn giản, mức trung bình so với giới, mà Việt Nam phải nhập nhiều dạng bào chế công nghệ đại, phức tạp nước khác Khả cạnh tranh sản phẩm nước hạn chế ^ Nguyên liệu Việt Nam sản xuất nghèo nàn, cssx nước sản xuất 24/393 hoạt chất ^ YHCT xem mạnh Việt Nam doanh nghiệp Việt Nam chưa khai thác, phát huy lợi so sánh; đặc biệt khai thác, sản xuất sản phẩm từ dược liệu nước sở nghiên cứu đầy đủ, có luận khoa học chứng minh tác dụng điều trị tính an tồn thuốc, tạo nhiều sản phẩm phục vụ cho nhu cầu nước đẩy mạnh xuất 4.1.2 Trị giá thuốc: Tổng trị giá thuốc sản xuất nước tổng trị giá nhập có tăng trưởng, đặc biệt năm cuối giai đoạn 2002,2003 ^ Tổng trị giá thuốc sản xuất nước có tốc độ tăng trưởng nhanh với trị giá nhập NLLT tăng, điều cho thấy Việt Nam lệ thuộc vào nguồn ngun liệu nước ngồi Do đó, Bộ Y tế ban hành định “Về việc ban hành danh mục hoạt chất, dạng bào chế không nhận hồ sơ đăng ký đăng ký lại thuốc nước ngoài” nhằm bảo hộ sản xuất thuốc nước, khuyến khích phát triển doanh nghiệp sản xuất nước Tỷ lệ tăng trưởng trị giá thuốc sản xuất nước cao tỷ lệ tăng trưởng trị giá thuốc thành phẩm nhập Tuy nhiên, thuốc nước đáp ứng 34,5% nhu cầu sử dụng thuốc nước (năm 2003) Tình trạng nhập siêu tồn tại, thách thức ngành Dược Việt Nam Trị giá xuất cịn thấp, có nhiều kết đáng ghi nhận, chưa phát huy hết tiềm sẵn có ngành Dược, đặc biệt dược liệu, cịn nhiều bất cập cơng tác dược liệu 4.2 ĐỂ XUẤT Công nghiệp sản xuất dược phẩm nước có bước hướng phát triển mạnh mẽ, để góp phần nâng cao hiệu thúc đẩy dược phẩm nước phát triển tốt cần phải làm tốt số việc sau: ìs Bộ Y tế cần phải rà soát lại danh mục hoạt chất, dạng bào chế sản xuất nước nhằm ban hành danh mục không nhận hồ sơ đăng ký đăng ký lại thuốc nước với nhiều hoạt chất, dạng bào chế ìs Nhà nước cần có sách khuyến khích phát triển ngành sản xuất dược phẩm nước, hỗ trợ vốn khoa học kỹ thuật, đẩy mạnh xây dựng sở sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP phòng kiểm tra chất lượng đạt tiêu chuẩn GLP, nâng cao chất lượng thuốc sản xuất nước Ì& Tăng cường đầu tư, xây dựng phòng kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn ISO, GLP quốc tế làm công tác dịch vụ, kiểm tra chất lượng thuốc cho sở sản xuất chưa có phịng kiểm tra chất lượng đạt tiêu chuẩn theo quy định Tăng cường đầu tư, xây dựng nhà máy sản xuất nguyên liệu làm thuốc, xây dựng dây chuyền sản xuất nguyên liệu phương pháp hố dược vi sinh, phát triển hồn thiện sở sản xuất chiết xuất dược liệu làm nguyên liệu sản xuất thuốc Phấn đấu đảm bảo nguyên liệu cho sản xuất nước số lượng chất lượng, hạn chế dần việc nhập nguyên liệu để hạ thấp chi phí sản xuất Cố gắng đến hết năm 2005, ngành công nghiệp Dược Việt Nam sản xuất 500 hoạt chất thuốc ÌS- Các sở sản xuất dược phẩm nước cần đầu tư nhiều cho quỹ nghiên cứu để phát triển danh mục thuốc chiều dài chiều sâu Phấn đấu năm tới nghiên cứu sản xuất thành công dạng bào chế mới, đại, cơng nghệ cao có sinh khả dụng cao, chất lượng tốt như: thuốc tiêm hỗn dịch, bột tiêm đông khô, xiro khô, viên tác dụng kéo dài, hệ trị liệu qua da ìs Tích cực khai thác nguồn lực nước, tranh thủ kêu gọi vốn đầu tư nước vào dự án lớn, đầu tư thuốc có hàm lượng cơng nghệ cao, nhanh chóng triển khai đưa dự án vào hoạt động ìs Nhà nước cần phải ban hành đồng hệ thống văn pháp quy nhằm tạo hành lang pháp lý có hiệu lực kiểm tra, giám sát tạo điều kiện thuận lợi cho doanh nghiệp tham gia xuất khẩu, nhập thuốc, nhanh chóng tiếp cận sách kinh tế tổ chức thương mại khu vực giới: AFTA, AFEC, WTO, điều kiện Hiệp định Thương mại Việt Mỹ, nâng cao sức cạnh tranh thuốc Việt Nam, đảm bảo hội nhập với khu vực giới TÀI LIỆU THAM KHẢO Bản tin thông tin thương mại, Bộ Thương Mại, Chuyên ngành dược phẩm trang thiết bị y tế, từ tháng 10/2003 đến tháng 4/2004 Bộ môn Quản Lý Kinh Tế Dược (2003), Bài giảng Dược Xã Hội Học, Trường đại học Dược Hà Nội Bộ môn Q uản Lý Kinh Tế Dược (2002), Giáo trình Pháp Chế Hành Nghề Dược, Trường đại học Dược Hà Nội Bộ môn Q uản Lý Kinh Tế Dược (2002), Giáo trình Kinh T ế Dược, Trường đại học Dược Hà Nội Bộ Y Tế (2002), Các văn quản lý nhà nước lĩnh vực Dược, Nhà Xuất Bản Y Học Bộ Y Tế - Cục Q uản Lý Dược (2002), Danh mục thuốc cấp sô đăng kỷ lưu hành Việt Nam từ 1996-2001, Nhà Xuất Bản Y Học, tập 1: thuốc sản xuất nước Bộ Y Tê - Cục Quản Lý Dược (2003), Danh mục bổ sung thuốc cấp số đăng ký lưu hành Việt Nam đến hết 2002, Nhà xuất Y Học, tập 1: thuốc sản xuất nước Bộ Y Tế- Cục Quản Lý Dược (2004), Hội nghị tổng kết công tác Dược năm 2003, kế hoạch công tác Dược năm 2004, Nhà xuất Y Học Bộ Y Tế (1999, 2000, 2001, 2002, 2003, 2004), Niên giám thống kê y tế năm 1998,1999, 2000, 2001, 2002, 2003, Nhà xuất Y Học 10 Cục Quản Lý Dược Việt Nam (1997, 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003), Báo cáo tổng kết cồng tác Dược năm 1997, 1998, 1999, 2000, 2001, 2002, 2003 Cục Quản Lý Dược Việt Nam 11 Nguyễn Thanh Bình (2003), Bài giảng xuất nhập khẩu, Kinh Tế Dược, Bộ môn Quản Lý Kinh Tế Dược, Trường đại học Dược Hà Nội, trang: 185202 12 Nguyễn Xuân Hạnh (2001), Nghiên cứu đánh giá hoạt động xuất khẩu, nhập thuốc công tác quản lý nhà nước hoạt động xuất khẩu, nhập thuốc giai đoạn 1989-1999, Luận văn Thạc sỹ dược học, Trường đại học Dược Hà Nội 13 Nguyễn Thị Thái Hằng (2003), Bài giảng chuyên đềMarketting, Bộ môn Quản Lý Kinh Tế Dược, Trường đại học Dược Hà Nội 14 Nguyễn Thị Thái Hằng (2002), Bài giảng Quy ch ế quản lý chất lượng thuốc, Pháp Chế Hành Nghề Dược, Bộ môn Quản Lý Kinh Tế Dược, Trường đại học Dược Hà Nội, trang: 103-120 15 Lê Viết Hùng (2000), Vài nét thị trường thuốc giới Việt Nam, Tạp Chí Dược Học, số 2/2000, trang: 6-9 16 Khoa Kinh tê Ngoại Thương (1998), Giáo trình Kỹ thuật nghiệp vụ ngoại thương, Trường Đại Học Ngoại Thương Hà Nội, trang: 5-48 17 Bùi thị Linh Nga(2003), Khảo sát đánh giá công tác xuất nhập Việt Nam giai đoạn 1997-2002, Luận văn tốt nghiệp dược sỹ đại học , Trường đại học Dược Hà Nội 18 Phạm Minh Tân (2000), Những biện pháp thúc đẩy hỗ trợ xuất dược phẩm Việt Nam, Luận văn Thạc sỹ kinh tế giới quan kệ quốc tế, Trường đại học Ngoại Thương Hà Nội 19 Toàn cảnh kinh tế - xã hội Việt Nam năm đầu kỷ 21, Nhà xuất thống kê Hà Nội 2002 20 Lê Văn Truyền (2000), Một số vấn đê vê thực kiện thực hành tốt sản xuất thuốc Việt Nam , Tạp Chí Dược Học, số 4/2000, trang: 3-4 21 Nguyễn Thị Thanh Thảo (2003), Góp phần khảo sát, đánh giá lực sẩn xuất sở sản xuất dược phẩm Việt Nam thông qua danh mục thuốc cấp số đăng ký lưu hành , Luận văn tốt nghiệp dược sỹ đại học, Trường đại học Dược Hà Nội 22 Phạm Thanh Xuân (2003), Phân tích hoạt động kinh doanh xuất nhập thuốc công ty dược phẩm thiết bị y tê Hà Nội (HAPHARCO) giai đoạn 1997-2001, Luận văn Thạc sỹ dược sỹ, Trường đại học Dược Hà Nội 23 Nguyễn Văn Yên (2002), Khảo sát tình hình hoạt động sở sản xuất cố số đăng lý lưu hành năm 1996-2000, Tạp Chí Dược Học, số 11/2002, trang: 5-7 24 Scrip magazine 01/1998 & 06/2000 25 World Pharm a sales 2001 & 2002, IMS Health PHỤ LỤC TỶ GIÁ GIỮA VNĐ VÀ USD TỪNĂM 1998 ĐÊN n ă m 2003 (quy đổi từ USD sang VNĐ) 'v Năm T h ng \ 10 11 12 Trung bình 1998 1999 2000 2001 2002 2003 12.280 12.718 12.965 12.960 12.958 12.964 12.984 13.691 13.966 13.906 13.861 13.893 13.262 13.883 13.880 13.899 13.901 13.907 13.915 13.941 13.955 13.975 13.990 14.007 14.015 13.939 14.039 14.570 14.060 14.062 14.061 14.084 14.089 14.104 14.161 14.305 14.450 14.509 14.208 14.532 14.556 14.551 14.555 14.603 14.706 14.891 14.896 14.977 14.998 15.021 15.053 14.778 15.150 15.170 15.250 15.250 15.300 15.290 15.360 15.350 15.370 15.410 15.410 15.410 15.310 15.436 15.431 15.457 15.469 15.478 15.502 15.519 15.522 15.559 15.647 15.631 15.647 15.525 (Nguồn: Báo cáo tỷ giá ngân hàng Nhà nước Việt Nam) PHỤ LỤC DANH SÁCH CÁC x í NGHIỆP, CƠNG TY ĐẠT GMP TÍNH ĐẾN 31/12/2003 STT Tên đơn vị Công ty Dược vật tư y tê Thanh Hóa Cơng ty HHDP Khải Việt Công ty LD TNHH Stada - VN Công ty OPV Việt Nam TNHH Công ty TNHH Korea United Pharm IntL INC Công ty TNHH Rohto - Mentholatum (Việt Nam) Đạt GMP dạng bào chê Thuốc viên nén không bao, viên bao, viên nang cứng Thuốc nước uống, thuốc cốm có nguồn gốc dược liệu Viên nén, viên nén bao, viên nang cứng, thuốc bột, siro thuốc nước uống thuốc dùng ngồi khơng betalactam Thuốc viên nén khơng bao, viên bao film, viên nang cứng, thuốc nước, thuốc kem thuốc mỡ Viên nén không bao, viên bao phim, viên nang cứng viên nang mềm không chứa KS nhóm betalactam Thuốc nhỏ mắt, thuốc mỡ thuốc kem Công ty TNHH SPM Thuốc viên nén, viên bao film, viên nang cứng, viên nang mềm, thuốc nhỏ mắt thuốc mỡ, viên nén sủi Công ty XNK y tế tỉnh Đồng Tháp (Domesco) Công ty cổ phần Dược phẩm Trung Thuốc viên nén, viên bao film, viên bao đường, viên nang cứng, thuốc bột thuốc cốm không betalactam Viên nén không bao, viên bao, viên nang cứng, thuốc bột Các GP đạt GMP + GLP GMP GMP + GLP + GSP GMP + GLP GMP GMP GMP + GLP + GSP GMP + GLP GMP + GLP ương Vidipha 10 thuốc cốm (betalactam + không betalactam) Công ty cổ phần DP - DL Pharmedic Viên nén, viên bao, viên nang cứng thuốc nước 11 Công ty CPDP Hà Tây 12 Công ty CPDP Nam Hà 13 14 Công ty dược - trang thiết bị y tế Bình Định Cơng ty cổ phần dược thiết bị vật tư y tế Trapharco - Bộ GTVT 15 Công ty Dược - Vật tư y tế Phú Thọ 16 Công ty Dược Khoa 17 Công ty Dược liệu TW1 18 Công ty cổ phần IMEXPHAM 19 Công ty Dược phẩm B.Braun Hà Nội 20 Công ty Dược TW Huế 21 Công ty Dược vật tư y tế Phú Yên GMP + GLP + GSP Thuốc viên chứa kháng sinh nhóm Penicillin thuốc viên GMP khơng betalactam (viên nén không bao, viên bao, nang cứng, nang mềm) Thuốc viên nén không bao, viên bao, viên nang cứng, GMP + GLP thuốc bột thuốc cốm, thuốc nang mềm Viên nén, viên nang cứng, thuốc tiêm dung dịch tiêm GMP truyền (trừ sản phẩm chứa nhóm betalactam) Viên nén, viên nén bao, viên nang cứng (trừ sản phẩm GMP chứa nhóm betalactam) Thuốc viên nén khống bao, viên bao, viên nang cứng GMP (khồng betalactam) GMP Thuốc viên nén, viên bao Viên nén, viên nén bao, viên nang cứng (trừ sản phẩm GMP chứa nhóm betalactam) Viên nén, viên nang, viên bao (betalactam không betalactam) Dung dịch tiêm truyền, dd thẩm phân Thuốc mỡ tra mắt, thuốc nhỏ mắt thuốc mỡ, kem dùng Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, viên nang GMP GMP GMP + GLP GMP + GLP 22 Công ty Dược vật tư y tế Tiền Giang 23 Công ty Dược vật tư y tế Trà Vinh 24 Công ty DP Shin poong Daewoo Việt NamTNHH 25 Công ty liên doanh DP Sanofi Việt Nam (SANOFI - SYNTHELABO) 26 27 28 29 Công ty TNHH dược phẩm Á Đông (IC - Pharma) Công ty TNHH DP công ty TNHH Novartis (VN) (INTERPHARM) Công ty TNHH OTSUKA OPV Việt Nam 30 Công ty TNHH Ranbaxy Việt Nam 31 Công ty TNHH Thai Nakorn Patana mềm , thuốc cốm thuốc bột khơng chứa KS nhóm betalactam, viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc cốm thuốc bột chứa KS nhóm Cephalosporin Thuốc viên nén, viên bao đường, viên bao phim , viên nang cứng thuốc bột Viên nén, viên bao đường, viên bao phim, viên nang cứng, viên nang mềm, thuốc bột thuốc kem Viên nén không bao, viên bao film, viên nang cứng, thuốc kem, thuốc mỡ không betalactam, thuốc tiêm bột chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin Viên nén, viên nang cứng, tiêm , thuốc mỡ, cao xoa, dd dùng ngồi, dd uống, cốm (beta lactam khơng betalactam) GMP GMP GMP + GLP GMP Viên nén, viên nén bao, viên nang cứng GMP Các thuốc cao dán Thuốc mỡ thuốc kem Đóng gói thuốc viên nén viên nang GMP Dung dịch tiêm truyền GMP Dập viên, bao viên, đóng nang, đóng túi đóng gói (các SP khơng chứa KS nhóm Penicillin) Viên nén, viên bao viên nang cứng GMP GMP GMP 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 (không betalactam) GMP Thuốc dùng ngồi Viên nén khơng bao, viên nén bao đường, viên nén bao GMP + GLP XNDPTW phim thuốc nang cứng không betalactam XN Liên doanh Rhône - poulenc Rorer Viên nén, viên nang, siro, thuốc mỡ (trừ sản phẩm GMP chứa nhóm betalactam) (ARVENTIS) Dây chuyền viên nang mềm, viên nang cứng, cao xoa, GMP Công ty cổ phần OPC dung dich tinh dầu, viên bao đông dược Thuốc viên nén không bao, viên bao, viên nang cứng, GMP + GLP Xí nghiệp Dược phẩm TW 25 thuốc bột không betalactam thuốc bột betalactam Viên nén, viên bao, viên nang thuốc bột (trừ sản GMP Xí nghiệp Dược phẩm sinh học y tế phẩm có chứa betalactam) Viên nén, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm chứa KS GMP + GLP nhóm Penicillin Cephalosporin, thuốc bột tiêm nhóm Xí nghiệp Dược phẩm TW 24 Penicillin dd tiêm truyền Thuốc tiêm bột, thuốc viên nén, viên nén bao, viên nang cứng, thuốc cốm thuốc bột khơng chứa kháng sinh GMP nhóm betalactam Thuốc viên nén, viên nén bao, viên nang Xí nghiệp Dược phẩm TW cứng, thuốc cốm thuốc bột chứa kháng sinh nhóm Penicillin, thuốc bột tiêm Penicillin, thuốc viên Penicillin Viên nén, viên bao film, viên nang cứng, thuốc cốm, thuốc GMP Xí nghiệp Liên Hợp Dược Hậu Giang bột (betalactam không betalactam ) GMP Viên nén, viên nén bao, viên nang cứng, thuốc nước Xí nghiệp United Pharma Việt Nam (Việt Nam) cơng ty TNHH DP Quang Minh PHỤ LỤC DANH SÁCH CÁC DOANH NGHIỆP VIỆT NAM KINH DOANH THUỐC PHÒNG VÀ CHỮA BỆNH CHO NGƯỜI Được PHÉP XUẤT NHẬP KHẨU TRựC TIẾP Phạm vi Nguyên liệu, thành phẩm Tên công ty Công ty Dược Vật tư Y Tế Bến Tre (Bephaco) Cồng ty cổ phần Y Dược phẩm Việt Nam (CPV) (Việt Nam Pharmaceutical Company) Công ty cổ phần Dược - Vật tư Y Tê Thái Bình Công ty cổ phần Dược - Vật tư Y Tế Thanh Hố Cơng ty Dược Đà Nẵng Cơng ty Dược Đồng Nai (Donapharco) Công ty Dược - Vật tư Y Tế Cửu Long Nguyên liệu, thành phẩm 10 11 12 13 14 15 Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Tây (Hatapharco) Cơng ty Dược Hải Phịng (Haipharco) Công ty Dược Liệu TW1 (Mediplantex) Công ty cổ phần Dược Nam Hà (Napharco) Công ty cổ phần Dược phẩm - TBYT Hà Nội (Hapharco) Công ty cổ phần Dược liệu TW2 (Phytophrco) Công ty Dược phẩm TW3 Công ty Dược phẩm TW1 (C.P.C No) Nguyên liệu, thành phẩm Nguyên liệu, thành phẩm Nguyên liệu, thành phẩm Nguyên liệu, thành phẩm Nguyên liệu, thành phẩm Nguyên liệu, thành phẩm Nguyên liệu, thành phẩm Nguyên liệu, thành phẩm TT Nguyên liệu, thành phẩm Nguyên liệu, thành phẩm Nguyên liệu, thành phẩm Nguyên liệu, thành phẩm Nguyên liệu, thành phẩm 16 Cổng ty cỗ phẫn Dược phẩm Imexpharm Nguyên liệu, thành phẩm ĩĩ Công ty Dược phẩm TW2 (Coduphar) Công ty Dược TTBYT Quân đội Công ty Dược Quảng Nam Cơng ty Dược TP Hồ Chí Minh (Sapharco) Công ty Dược Trung ương Huế Công ty Dược VTYT Bình Định Cơng ty Dược VTYT Phú n (Pymepharco) Công ty cổ phần Dược - VTYT Trà Vinh (Pharimexco Tra Vinh) Công ty cổ phần Dược phẩm - Dược liệu Tiền Giang Công ty Dược VTYT Khánh Hồ Cơng ty cổ phần Phát triển Kỹ nghệ Dược TW (Vidipha) Coong ty Xuất nhập Y tế I (Vimedimex I) Công ty Xuất nhập Y tế II (Vimedimex II) Công ty cổ phần Xuất nhập Y tế TP HCM (Yteco) Xí nghiệp Liên Hợp Dược Hậu Giang Công ty cổ phần xuất nhập y tế DOMESCO Cơng ty Dược Phẩm Quảng Bình Cơng ty Dược VTYT Tiền Giang Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Nội Cổng 'ty TNHH Hổng Thũỹ Red Phãrcõ Công ty Dược VTYT Vĩnh Phúc Nguyên liệu, thành phẩm Nguyên liệu, thành phẩm Nguyên liệu, thành phẩm Nguyên liệu, thành phẩm Nguyên liệu, thành phẩm Nguyên liệu, thành phẩm Nguyên liệu, thành phẩm Nguyên liệu, thành phẩm Nguyên liệu, thành phẩm Nguyên liệu Nguyên liệu, thành phẩm Nguyên liệu, thành phẩm Nguyên liệu, thành phẩm Nguyên liệu, thành phẩm Nguyên liệu, thành phẩm Nguyên liệu, thành phẩm Nguyên liệu, thành phẩm Nguyên liệu, thành phấm Nguyên liệu Thành phẩm Nguyên liệu, thành phẩm Ĩ8 Ĩ9 20 2Ĩ 22 23 24 25 26 27 28 29 30 3Ĩ 3Ĩ "33 34 35 36 "37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 Công ty liên doanh Roussel Việt Nam Công ty liên doanh Sanofi - Synthelabo Việt Nam Công ty B Braun Hà Nội Công ty TNHH Hisamitsu Việt Nam Công ty TNHH Novartis pharma Việt Nam Công ty TNHH Rhone Poulenc Rorer Công ty TNHH Rohto Việt Nam Cơng ty cổ phần Dược phẩm TW OPC Xí nghiệp Dược phẩm TW (Danaphar) Xí nghiệp Dược phẩm TW (Dopharma) Xí nghiệp Dược phẩm TW 25 (UPHACE) Xí nghiệp Dược phẩm TW (Pharbaco) Xí nghiệp United Pharma Việt nam Công ty cổ phần Dược phẩm Trapharco Cơng ty cổ phần Hố - Dược phẩm MEKOPHAR Cơng ty cổ phần Dược phẩm Phú Thọ Công ty TNHH Dược phẩm SPM Cơng ty Dược - VTYT Quảng Bình Công ty Dược - VTYT DAKLAK Công ty liên doanh Stada Việt nam Nguyên liệu Nguyên liệu Nguyên liệu Nguyên liệu Nguyên liệu Nguyên liệu Nguyên liệu Nguyên liệu Nguyên liệu, thành phẩm Nguyên liệu Nguyên liệu Nguyên liệu Nguyên liệu Nguyên liệu, thành phẩm Nguyên liệu Nguyên liệu, thành phẩm Nguyên liệu, thành phẩm Nguyên liệu, thành phẩm Nguyên liệu Nguyên liệu ... sản xuất thuốc nước với hoạt động kinh doanh xuất nhập thuốc Việt Nam ” với mục tiêu: 1- Phân tích, đánh giá tình hình sản xuất, xuất nhập thuốc Doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam 2- Phân tích, đánh. .. giá tác động qua lại sản xuất thuốc nước với hoạt động kinh doanh xuất nhập thuốc Việt Nam 3- Từ việc phân tích, đánh giá đưa bàn luận đóng góp số ý kiến cho việc phát triển ngành Dược Việt Nam. .. viên, tiêm 3.3 ĐÁNH GIÁ VỂ TRỊ GIÁ CỦA THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC VÀ XUÂT NHẬP KHẨU TẠI VIỆT NAM: 3.3.1 Tổng trị giá sản lượng thuốc sản xuất nước: Tổng trị giá sản lượng thuốc sản xuất nước phản ánh