LÊ THỊ THÚY AN KHẢO SÁT VIỆC QUẢN LÍ NHẬP KHẢU TRANG THIÉT BỊ Y TÉ ỏ Nước TA TRONG NHỮNG NĂM GẦN ĐÂY KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP Dược s ĩ ĐẠI HỌC KHÓA 2fiC2-J#07 / ' " ' A ^ r „ * /ý'/ Người huớng dan : TS. Nguyễn Thị Sortg H a°^ • / /r\J Nơi thực hiện : Bộ môn Quản lý và KiìíkiíL Vụ TTBYT và CTYT Hà Nội, tháng 05/2007 & LỜI CẢM ƠN Trong suốt quá trình học tập, nghiên cứu và hoàn thành khóa luận tốt nghiệp, em đã nhận được rất nhiều sự quan tâm, tận tình íỊÍủp đỡ của các thầy cô, bạn bè và người thân. Trước hết, em xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tói T.s Nguyễn Thị Song Hà - người đã luôn tận tình hướnẹ dẫn, chỉ bảo, và cho em rất nhiều ý kiến sâu sắc, giúp em hoàn thành cuốn luận văn này. Em cũng xin gửi lời cảm ơn chân thành tới PGS.TS Nguyễn Thị Thái Hằng - Chủ nhiệm bộ môn cùng các thầy cô giáo trong bộ môn Quản lý và Kinh tế Dược. Các thầy cô đã miệt mài truyền đạt không chỉ kiến thức mà cồn cả kinh nghiệm sông làm phong phú thêm hành trang cho chúng em bước vào đời Cũng xin bày tỏ lòng biết Ơ1Ĩ sâu sắc tới Ban giám hiệu, các thầy cô giáo trường Đại học Dược Hà Nội đã dạy dỗ và dìu dắt em trong suốt 5 năm học qua. Em cũng xin chân thành cảm ơn ThS.KS Nguyễn Minh Tuấn- Phó vụ trưởng Vụ trang thiết bị và công trình y tế; các cán bộ của công ty Thiết bị y tê TW1 đặc biệt là cô Nguyễn Thị Lan Anh- trưởng phòng kinh doanh; các cán bộ của công ty Vimedimex I- những người đã giúp đỡ em hết mình trong quá trình thu thập tài liệu và sô liệu. Cuối cùng xin bày tỏ lòng biết ơn tới cha mẹ, bạn bè và những người thân, những người luôn dành tình yêu thương, chăm sóc, động viên và nâng đỡ tôi trong cuộc sống này. Hà Nội, ngày tháng 05 năm 2007 Sinh viên Lê Thị Thúy An QUY ƯỚC VIẾT TẮT Đvt : Đơn vị tính BYT : Bộ Y tế CNKT : Công nhân kỹ thuật CP : Cổ phần CSBVSKND : Chăm sóc bảo vệ sức khỏe nhân dân DN : Doanh nghiệp DNNN : Doanh nghiệp nhà nước KHCN : Khoa học công nghệ KS : Kỹ sư LD : Liên doanh MEDINSCO : Công ty Thiết bị y tế TW1 Hà Nội QĐ S.W.O.T : Quyết định : Strength, Weakness, Opportunity, Threat: Điểm mạnh, điểm yếu, thời cơ, thách thức TBYT : Thiết bị y tế TNHH : Trách nhiệm hữu hạn TT : Thông tư TTB&CTYT : Trang thiết bị và Công trình y tế TTB : Trang thiết bị TTBYT : Trang thiết bị y tế TW : Trung ương USD : Đô la Mỹ VIMEDIMEXI : Công ty xuất nhập khẩu y tế 1 Hà Nội WHO : World Health Organization -Tổ chức y tế thế giới XNK : Xuất nhập khẩu ĐẶT VẤN ĐỀ 1 PHẦN 1: TỔNG QUAN 3 1.1. KHÁI QUÁT VỀ TRANG THIẾT bị Y t ế 3 1.1.1. Khái niệm và vai trò của TTBYT 3 1.1.2. Phân loại trang thiết bị y tế: 5 1.2. NHŨNG VẤN ĐỀ cơ BẢN VỀ XUẤT NHẬP KHAU trang THIẾT BỊ Y TẾ 7 1.2.1 Những vấn đề cơ bản về xuất nhập khẩu 7 1.2.2. Vài nét về tình hình nhập khẩu trang thiết bị y tếởViệt Nam trong những năm gần đây: 9 1.3. HỆ THỐNG VĂN BẢN PHÁP QUY ĐlỀư CHỈNH HOẠT ĐỘNG XUẤT NHẬP KHẨU TRANG THIẾT BỊ Y TẾ: 17 PHẦN 2: ĐỐI TƯỢNG, PHƯƠNG PHÁP, NỘI DUNG NGHIÊN c ú ư 19 2.1. ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN cúư: 19 2.2. THỜI GIAN VÀ ĐỊA ĐIEM nghiên cúư : 19 2.3. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CÚU: 19 2.3.1 .Phương pháp mô tả hồi cứu: 19 2.3.2.Phương pháp phân tích S.W.O.T 20 2.3.3.Phương pháp chuyên gia: 20 2.4. PHƯƠNG PHÁP PHÂN TÍCH VÀ TRÌNH BÀY số LIỆU: 21 2.5. NỘI DUNG VÀ CÁC CHỈ TIÊU NGHIÊN CÚU: 22 2.6. THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU: 23 PHẦN 3: KẾT QUẢ NGHIÊN cúu VÀ BÀN LUẬN 24 3.1. NGHIÊN c ú u TÌNH HÌNH NHẬP KHAU TTBYT ở n ư ớc t a t r on g NHŨNG NĂM GẦN ĐÂY 24 3.1.1. Cơ cấu tổ chức quản lý XNK TTBYT: 24 MỤC LỤC 3.1.2. Số lượng doanh nghiệp tham gia XNK TTBYT: 25 3.1.3. Kim ngạch nhập khẩu trang thiết bị y tế giai đoạn 2004-2006: 28 3.1.4. Cơ cấu trang thiết bị bị y tế nhập khẩu: 32 3.1.5. Nghiên cứu tình hình nhập khẩu trang thiết bị y tế của một số công ty qua một số chỉ tiêu: 37 3.2. NGHIÊN CÚtJ MỘT số QUY ĐỊNH, QUY TRÌNH, THỦ TỤC HIỆN HÀNH TRONG HOẠT ĐỘNG QUẢN LÝ XNK TTBYT 47 3.2.1. Một số quy định, quy trình, thủ tục trong XNK TTBYT: 44 3.2.2. Nhập khẩu ủy thác trang thiết bị y tế: 53 3.2.3.Sơ bộ phân tích tính thích ứng của một số văn bản pháp quy trong lĩnh vực quảnlýXNK TTBYT ở nước ta: 55 3.3.BÀN LUẬN 61 3.3.1. Bàn luận về tình hình nhập khẩu TTBYT nói chung: 61 3.3.2. Bàn luận về tính thích ứng và một số điểm bất cập của các văn bản pháp quy trong công tác quản lý xuất nhập khẩu TTBYT: 66 PHẦN 4: KẾT LUẬN, KIẾN nghị, đề xuất 68 4.1. KẾT LUẬN: 68 4.1.1. Về kết quả hoạt động nhập khẩu TTBYT ở nước ta trong những năm gần đây: 68 4. 1.2. Về sơ bộ tính thích ứng của các quy trình, thủ tục, hệ thôhg văn bản pháp quy trong công tác quản lý xuất nhập khẩu: 69 4.2. KIẾN NGHỊ, ĐỀ XUẤT: 70 4.2.1. Kiến nghị với các cơ quan quản lý nhà nước: 70 4.2.2. Kiến nghị với các công ty làm nhiệm vụ xuất nhập khẩu' 71 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng Tên bảng Trang Bảng 1.1 Phân loại TTBYT theo thông tư 13/2002/TT- BYT của Bộ Y tế 6 Bảng 1.2 Phân loại TTBYT theo nội dung chuyên môn y học 6 Bảng 1.3 Số lượng một số TTB cơ bản của các bệnh viện 13 Bảng 1.4 Ước tính tỉ lệ sử dụng một số kỹ thuật chẩn đoán hình ảnh tại một số nước 14 Bảng 1.5 Công suất sử dụng 1TB Y tế ở một số nước 15 Bảng 1.6 Chi phí bảo dưỡng TTBYT bình quân một năm 16 Bảng 1.7 Một số văn bản pháp quy điều chỉnh hoạt động xuất nhập khẩu TTBYT 17 Bảng 3.8 Số lượng DN tham gia nhập khẩu từ năm 2004-2006 25 Bảng 3.9 10 đơn vị đạt kim ngạch nhập khẩu TTB y tế cao nhất năm 2006 27 Bảng 3.10 Tn giá kim ngạch nhập khẩu của các quý năm 2004- 2006 28 Bảng 3.11 Tham khảo chênh lệch giá nhập khẩu của một số mặt hàng 30 Bảng 3.12 Tham khảo giá nhập khẩu - giá bán lẻ của một số T1B 30 Bảng 3.13 Giá nhập khẩu trung bình một số loại máy y tế trong năm 2006 31 Bảng 3.14 Tỷ lệ % theo giá trị TI BYT được nhập từ các nguồn 34 Bảng 3.15 Lượng nhập thiết bị chẩn đoán hình ảnh (tính 5 tháng đầu năm 2005-2006) 36 Bảng 3.16 Trị giá nhập khẩu trực tiếp TTBYT năm 2003 - 2006 37 Bảng 3.17 Cơ cấu nhập TTBYT theo doanh số mua ở công ty Vimedimex 39 Bảng 3.18 Doanh số bán hàng của công ty Medinsco từ năm 2002-2006 40 Bảng 3.19 Tỷ trọng doanh thu của công ty Medinsco qua các năm 41 Bảng 3.20 Nguồn gốc nhập khẩu TTBYT của công ty Vimedimex từ năm 2003-2006 43 Bảng 3.21 Một số quy định xuất nhập khẩu TTBYT qua 2 giai đoạn 44 Bảng 3.22 Quy trình xét duyệt đơn hàng và cấp phép NK TiBYT 49 Bảng 3.23 Biểu mức thu lệ phí cấp giấy phép xuất nhập khẩu 51 Bảng 3.24 14 mặt hàng phải qua sự kiểm tra chất lượng của Viện TTB&CTYT 59 DANH MỤC CÁC HÌNH Hình Tên hình Trang Hình 1.1 Biểu đồ biểu diễn mối quan hệ giữa thầy thuốc, thuốc và TTB 4 Hình 1.2 Thống kê toàn cầu về nguồn sản xuất trang thiết bị 10 Hình 1.3 Sơ đồ hệ thống cung ứng TTBYT 11 Hình 1.4 Quá trình tiến hành phương pháp mô tả hồi cứu 20 Hình 1.5 Kết hợp phương pháp phỏng vấn và thảo luận nhóm chuyên gia 21 Hình 1.6 Sơ đồ thiết kế nghiên cứu 23 Hình 3.7 Sơ đồ tổ chức quản lý xuất nhập khẩu TTBYT 24 Hình 3.8 Tỷ trọng kim ngạch nhập khẩu của các thành phần tham gia nhập khẩu năm 2006. 26 Hình 3.9 Kim ngạch NK TTBYT của nước ta năm 2004- 2006 (triệu USD) 28 Hình 3.10 Số Giấy phép NK do Vụ TTB và CTYT cấp từ Tl/06 đến T3/07 32 Hình 3.11 Cơ cấu thị trường NK TTBYT năm 2006 (Tỷ trọng tính theo trị giá) 33 Hình 3.12 Trị giá nhập khẩu TTBYT ở hai công ty qua các năm 38 Hình 3.13 Cơ cấu nhập TTB theo doanh số mua qua các năm 39 Hình 3.14 Tốc độ tăng trưởng doanh thu của công ty cổ phần thiết bị y tế Medinsco 42 Hình 3.15 Các nội dung trong hồ sơ xin phép XNK TTBYT 48 Hình 3.16 Nơi gửi đơn xin phép NKTTBYT 48 Hình 3.17 Quy trình xét duyệt cấp phép NK TTBYT trong giai đoạn hiện nay 52 Hình3.18 Sơ đồ nhập khẩu ủy thác. 53 Đặt vấn đề Thế giới mà chúng ta đang sống thay đổi không ngừng trước những ứng dụng của khoa học công nghệ vào sự phát triển kinh tế xã hội. Tất cả các quốc gia, các ngành nghề đang chuyển mình trong trong xu thế hội nhập cùng phát triển và Việt Nam cũng không ngoại lệ. Đảng và Nhà nước ta đã xác định nhân tố con người đóng vai trò đặc biệt quan trọng trong vận hội mới của đất nước do đó việc chăm sóc và bảo vệ sức khỏe của nhân dân luôn được quan tâm, đặt lên hàng đầu. Đi kèm vói tốc độ phát triển kinh tế như hiện nay, tồn tại song song vói những thành tựu to lớn về kinh tế, chính trị văn hóa xã hội là những vấn đề khó khăn mà Việt Nam đang phải đối mặt hậu thòi kỳ mở cửa. Đó là vấn đề ô nhiễm môi trường, phân biệt giàu nghèo, và đặc biệt là mô hình bệnh tật ngày càng phong phú, diễn biến theo chiều hướng phức tạp. Những bệnh hiểm nghèo, bệnh mãn tính tăng nhanh phổ biến như HIV, bệnh tim mạch, những bệnh khó kiểm soát như SARS, bệnh cúm gia cầm cũng xuất hiện ngày càng nhiều. Do đó nhiệm vụ của ngành Y, Dược, và Trang thiết bị ngày càng nặng gánh, làm sao để cho nhân dân có sức khỏe tốt, dồi dào, giảm được tỷ lệ tử vong do các bệnh hiểm nghèo và ngăn chặn được các dịch bệnh. Thiết bị y tế- loại hàng hóa đặc biệt, ứng dụng được những thành tựu tiến tiến của khoa học kỹ thuật, đã và đang góp phần quan trọng, quyết định hiệu quả, chất lượng của công tác y tế, hỗ trợ tích cực cho ngưòi thầy thuốc trong công tác phòng bệnh và chữa bệnh, góp phần nâng cao chất lượng dịch vụ y tế. Tuy nhiên, trong quá trình hội nhập và phát triển việc quản lý xuất nhập khẩu Trang thiết bị y tế ở nước ta đang còn nhiều vấn đề bất cập, chưa đáp ứng được nhu cầu sử dụng trong nước. Thực tế cho thấy, Trang thiết bị y tế của Việt Nam hiện nay nhìn chung còn thiếu, chưa đồng bộ và lạc hậu so với các nước trong khu vực, chủ yếu là 1 [...]... tác quản lý xuất nhập khẩu Trang thiết bị y tế trong những năm gần đ y, chúng tôi tiến hành đề tài: Khảo sát việc quản lý nhập khẩu trang thiết bị y tế ở nước ta trong những năm gần đ y được tiến hành vói mục tiêu: 1- Khảo sát kết quả hoạt động nhập khẩu trang thiết bị y tế ở nước ta trong những năm gần đ y thông qua một số chỉ tiêu cơ bản 2- Sơ bộ phân tích tính thích ứng của các quy trình, thủ tục,... quy trong lĩnh vực xuất nhập khẩu trang thiết bị y tế đang được áp dụng ở nước ta trong giai đoạn hiện nay Từ đó đưa ra các kiến nghị và đề xuất những giải pháp khắc phục những tồn tại, y u kém, khai thác điểm mạnh, góp phần nâng cao chất lượng trong việc quản lý xuất nhập khẩu trang thiết bị y tế ở nước ta 3 PHẦN I TỔNG QUAN 1.1 KHÁI QUÁT VỂ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ 1.1.1 Khái niệm và vai trò của TTBYT... y thác TTBYT • Tính thích ứng của các văn bản pháp quy trong lĩnh vực quản lý XNK TTBYT ở nước ta e ” ra Phương pháp nghiên cứu Đối tượng nghiên cứu Kết quả nghiên cứu và bàn luận Hình 1.6: Sơ đồ thiết kế nghiên cứu 24 PHẦN 3 KẾT QUẢ NGHIÊN cứu VÀ BÀN LUẬN 3.1 NGHIÊN CỨU TÌNH HÌNH NHẬP KHAU TTBYT Ở NƯỚC TA TRONG NHỮNG NĂM GẦN Đ Y Trang thiết bị y tế nhập khẩu vào nước ta trong những năm trở lại đ y. .. hình nhập khẩu trang thiết bị y tế ở Việt Nam trong những năm gần đ y: > Tình hình nhập khẩu TTBYT ở Việt Nam: Vào những năm đầu của thập kỷ 90, điều kiện cơ sở vật chất, trang bị của các cơ sở y tế Việt Nam còn khá nghèo nàn Sản xuất TTBYT trong nước còn y u, chưa đáp ứng được y u cầu phát triển trong khi đó hàng hoá nhập ngoại ồ ạt, chưa có quy chế kiểm tra điều tiết dẫn tới nhiều loại TTBYT lạc hậu,... lượng kém ch y vào Việt Nam [7] Trước năm 2000, trên 90% TTBYT sử dụng trong ngành y tế phải nhập khẩu từ nhiều nước khác nhau, đặc biệt là các TTBYT đắt tiền Gần đ y theo báo cáo của Bộ Y tế, chỉ có 30 - 40% số TTBYT đang sử dụng là hàng nội, còn lại phải nhập khẩu Không chỉ những trang thiết bị kỹ thuật cao như m y gia tốc tuyến tính điều trị ung thư, thiết bị mổ nội soi, m y cộng hưởng từ, m y chụp cắt... 08/2006/TT-BYT ng y 13/06/2006 của Bộ trưởng BYT hướng dẫn nhập khẩu vắc xin, sinh phẩm y tế; hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng, y tế và TTBYT QĐ 36/2006/Q Bộ y tế Đ-BYT QĐ 2511/QĐBYT QĐ 2512/QĐBYT 14/11/200 Ban hành “Quy định thử nghiệm 6 lâm sàng TTBYT’ Về việc thành lập Hội đồng tư vẵh cấp Bộ Ytế 14/7/2006 gi y phép nhập khẩu TTBYT Ban hành quy trình xét duyệt đơn... nước về TTBYT từ TW đến địa phương Sau đ y xin được trình b y sơ đồ tổ chức quản lý xuất nhập khẩu TTBYT Hình 3.7: Sơ đồ tổ chức quản lý xuất nhập khẩu TTBYT 25 Vụ TTB&CTYT trực thuộc Bộ Y tế, làm đầu mối quản lý việc sản xuất, kinh doanh xuất, nhập khẩu trang thiết bị y tế trong toàn Ngành Tổng cục hải quan trực thuộc Bộ Tài chính tổ chức thực hiện pháp luật về thuế vói hàng hóa xuất nhập khẩu; thống... loại trang thiết bị y tế: Theo thông tư số 13/2002/TT- BYT ra ng y 13- 12- 2002, các loại TTBYT cụ thể được trình b y trong bảng 1.1 [6]: 6 Bảng 1.1 Phân loại TTBYT theo thông tư I3/2002/TT- BYT của Bộ Y tế STT 1 2 3 4 LOẠI Thiết bị y tế: các loại m y, thiết bị hoặc hệ thống thiết bị đồng bộ phục vụ cho công tác chẩn đoán, điều trị, phục hồi chức năng, nghiên cứu khoa học và đào tạo trong lĩnh vực y tế. .. BộYtế 14/7/2006 và cấp gi y phép NK TTBYT 18 Hướng dẫn việc xuất, nhập khẩu TT 06/2002/TT BYT BộYtế 30/05/2002 TI BYT theo diện quản lý chuyên ngành thời kỳ 2002-2005 TT 07/2002/TTBYT Bộ Ytế 30/5/2002 TT 13/2002/TT BYT TT 01/2004/TTBYT Hướng dẫn đăng ký lưu hành sản phẩm TTBYT Hướng dẫn điều kiện kinh doanh Bộ Ytế 13/12/2002 TTBYT Hướng dẫn về hành nghề y, dược tư B y tế 06/01/2004 nhân Hướng dẫn nhập. .. Thiết bị labo xét nghiệm: sắc ký khí, quang phổ kế, m y đếm tế bào, Thiết bị cấp cứu hồi sức, g y mê, phòng mổ: M y thở, m y g y mê, m y cảnh giói các loại, Thiết bị vật lý trị liệu: M y điện phân, điện giao thoa, 7 Thiết bị quang điện tử y tê như Laser C02, phân tích máu bằng 6 Laser Thiết bị đo và điều trị chuyên dùng như: M y đo công năng phổi, 7 m y đo thính giác, m y tán sỏi, Các thiết bị . doanh Trang thiết bị y tế và công tác quản lý xuất nhập khẩu Trang thiết bị y tế trong những năm gần đ y, chúng tôi tiến hành đề tài: Khảo sát việc quản lý nhập khẩu trang thiết bị y tế ở nước ta. thiết bị y tế ở nước ta trong những năm gần đ y được tiến hành vói mục tiêu: 1- Khảo sát kết quả hoạt động nhập khẩu trang thiết bị y tế ở nước ta trong những năm gần đ y thông qua một số chỉ. bộ quản lý chuyên ngành [10],[11],[12]. 9 1.2.2. Vài nét về tình hình nhập khẩu trang thiết bị y tế ở Việt Nam trong những năm gần đ y: > Tình hình nhập khẩu TTBYT ở Việt Nam: Vào những năm