BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN KHÁNH LY KHẢO SÁT TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC TRONG ĐIỀU TRỊ ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TYP 2 TRÊN BỆNH NHÂN NGOẠI TRÚ TẠI BỆNH VIỆN BẠCH MAI KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ HÀ NỘI - 2014 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN KHÁNH LY KHẢO SÁT TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC TRONG ĐIỀU TRỊ ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TYP 2 TRÊN BỆNH NHÂN NGOẠI TRÚ TẠI BỆNH VIỆN BẠCH MAI KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ Người hướng dẫn: 1. TS. Nguyễn Thành Hải 2. ThS. Lê Vân Anh Nơi thực hiện: 1. Bộ môn Dược Lâm Sàng – trường ĐH Dược Hà Nội 2. Bệnh viện Bạch Mai HÀ NỘI - 2014 LỜI CÁM ƠN Với lòng kính trọng và biết ơn sâu sắc, tôi xin bày tỏ lời cảm ơn chân thành tới TS.DS. Nguyễn Thành Hải – giảng viên bộ môn Dược lâm sàng trường Đại học Dược Hà Nội – người thầy đã tận tình hướng dẫn và giúp đỡ tôi trong quá trình học tập, tiến hành nghiên cứu và hoàn thành luận văn. Tôi xin chân thành cám ơn ThS.DS. Lê Vân Anh – Dược sĩ tại khoa Dược Bệnh viện Bạch Mai đã giúp đỡ và tạo mọi điều kiện thuận lợi cho tôi trong quá trình thực hiện và hoàn thành luận văn. Để hoàn thành khóa luận tốt nghiệp này, tôi cũng vô cùng biết ơn sự giúp đỡ nhiệt tình của:  ThS.BS Nguyễn Thị Hồng Vân – bác sỹ khám bệnh tại Khoa Khám bệnh Bệnh viện Bạch Mai.  ThS.BS Vũ Thùy Thanh – bác sỹ khám bệnh tại Khoa Khám bệnh Bệnh viện Bạch Mai. Cuối cùng, tôi xin được gửi lời cám ơn tới ban giám hiệu, các thầy cô giáo trong bộ môn Dược Lâm Sàng, gia đình và bạn bè đã luôn giúp đỡ tôi trong quá trình thực hiện khóa luận. Do sự hạn chế về trình độ cũng như thời gian, khóa luận không tránh khỏi sai sót, mong thầy cô và các bạn thông cảm và đóng góp ý kiến. Tôi xin trân trọng cám ơn! Hà Nội, ngày 13 tháng 5 năm 2014 Sinh viên Nguyễn Khánh Ly MỤC LỤC DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC CÁC BẢNG, HÌNH VẼ, BIỂU ĐỒ ĐẶT VẤN ĐỀ 1 CHƯƠNG I: TỔNG QUAN VỀ ĐÁI THÁO ĐƯỜNG 3 1.1. ĐẠI CƯƠNG VỀ ĐÁI THÁO ĐƯỜNG 3 1.1.1.Định nghĩa 3 1.1.2.Đặc điểm dịch tễ của bệnh đái tháo đường 3 1.1.3.Phân loại 4 1.1.4.Cơ chế bệnh sinh 4 1.1.5.Tiêu chuẩn chẩn đoán 5 1.1.6.Các biến chứng thường gặp 6 1.1.7.Điều trị 8 1.1.7.1.Mục tiêu điều trị 8 1.1.7.2.Phương pháp điều trị 9 1.2.CÁC THUỐC ĐIỀU TRỊ ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TYP 2 10 1.2.1.Insulin 10 1.2.2.Các thuốc điều trị Đái tháo đường typ 2 dạng uống 12 1.2.2.1.Nhóm Biguanid 13 1.2.2.2.Nhóm Thiazolidindion 14 1.2.2.3.Nhóm Sulfonylure 15 1.2.2.4.Nateglinid và Meglitinid 16 1.2.2.5.Nhóm thuốc ảnh hưởng đến sự hấp thu glucose 16 1.2.2.6.Nhóm các thuốc Incretin 17 1.2.2.7.Thuốc khác 18 1.2.3.Phối hợp thuốc trong điều trị đái tháo đường typ 2 18 1.2.3.1.Phối hợp insulin và các thuốc điều trị đái tháo đường typ 2 dạng uống… 18 1.2.3.2.Phối hợp các thuốc điều trị Đái tháo đường typ 2 dạng uống 19 CHƯƠNG II: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 21 2.1.ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 21 2.1.1.Thời gian và địa điểm nghiên cứu 21 2.1.2.Tiêu chuẩn lựa chọn 21 2.1.3.Tiêu chuẩn loại trừ 21 2.2. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 21 2.2.1.Thiết kế nghiên cứu 21 2.2.2.Mẫu nghiên cứu 21 2.3. CÁC NỘI DUNG NGHIÊN CỨU 23 2.3.1.Một số đặc điểm của bệnh nhân trong nghiên cứu 22 2.3.2.Tình hình sử dụng thuốc trong điều trị Đái tháo đường typ 2 trên bệnh nhân ngoại trú… 23 2.3.3.Sự thay đổi nồng độ glucose máu lúc đói và tính an toàn khi sử dụng thuốc điều trị Đái tháo đường typ 2 trên bệnh nhân ngoại trú 23 2.4. CÁC TIÊU CHUẨN ĐÁNH GIÁ 24 2.5. PHƯƠNG PHÁP PHÂN TÍCH VÀ XỬ LÝ SỐ LIỆU 25 CHƯƠNG III: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 26 3.1. MỘT SỐ ĐẶC ĐIỂM CỦA BỆNH NHÂN TRONG NGHIÊN CỨU 26 3.1.1.Một số đặc điểm chung của bệnh nhân trong nghiên cứu 26 3.1.2.Các chỉ số cận lâm sàng khác tại thời điểm bắt đầu nghiên cứu 28 3.2. TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC TRONG ĐIỀU TRỊ ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TYP 2 TRÊN BỆNH NHÂN NGOẠI TRÚ 29 3.2.1.Tỉ lệ bệnh nhân tái khám 29 3.2.2.Danh mục các thuốc điều trị Đái tháo đường typ 2 gặp trong nghiên cứu …30 3.2.3.Tính phù hợp của việc lựa chọn phác đồ điều trị tại thời điểm ban đầu với Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị Đái tháo đường typ 2 của Bộ Y tế năm 2011, Hướng dẫn điều trị của Hiệp hội Đái tháo đường Hoa Kỳ năm 2014 (ADA 2014), Hướng dẫn sử dụng thuốc dành cho cán bộ y tế của EMC (EMC) 31 3.2.4.Danh mục các thuốc điều trị bệnh mắc kèm Tăng huyết áp và Rối loạn lipid máu. 32 3.3. SỰ THAY ĐỔI NỒNG ĐỘ GLUCOSE MÁU LÚC ĐÓI VÀ TÍNH AN TOÀN KHI SỬ DỤNG THUỐC ĐIỀU TRỊ ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TYP 2 TRÊN BỆNH NHÂN NGOẠI TRÚ 33 3.3.1.Sự thay đổi nồng độ glucose máu lúc đói khi sử dụng thuốc điều trị Đái tháo đường typ 2 trên bệnh nhân ngoại trú 33 3.3.2.Tính an toàn khi sử dụng thuốc điều trị Đái tháo đường typ 2 trên bệnh nhân ngoại trú 34 3.3.2.1.Các biến cố bất lợi (AE) gặp trong quá trình nghiên cứu 34 3.3.2.2.Tương tác thuốc gặp trong mẫu nghiên cứu giữa các thuốc điều trị Đái tháo đường typ 2 với các thuốc điều trị bệnh mắc kèm Tăng huyết áp và Rối loạn lipid máu 35 CHƯƠNG IV: BÀN LUẬN 36 4.1. MỘT SỐ ĐẶC ĐIỂM CỦA BỆNH NHÂN TRONG NGHIÊN CỨU 36 4.2. TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC TRONG ĐIỀU TRỊ ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TYP 2 TRÊN BỆNH NHÂN NGOẠI TRÚ 38 4.2.1. Tỉ lệ bệnh nhân tái khám 38 4.2.2. Danh mục các thuốc điều trị Đái tháo đường typ 2 gặp trong nghiên cứu 39 4.2.3.Tính phù hợp của việc lựa chọn phác đồ điều trị tại thời điểm ban đầu theo Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị Đái tháo đường typ 2 của Bộ Y tế năm 2011, Hướng dẫn điều trị của Hiệp hội Đái tháo đường Hoa Kỳ năm 2014 (ADA 2014), Hướng dẫn sử dụng thuốc dành cho cán bộ y tế của EMC (EMC) 40 4.2.4. Danh mục các thuốc điều trị bệnh mắc kèm Tăng huyết áp và Rối loạn lipid máu 43 4.3. SỰ THAY ĐỔI NỒNG ĐỘ GLUCOSE MÁU LÚC ĐÓI VÀ TÍNH AN TOÀN KHI SỬ DỤNG THUỐC ĐIỀU TRỊ ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TYP 2 TRÊN BỆNH NHÂN NGOẠI TRÚ 44 4.3.1. Sự thay đổi nồng độ glucose máu lúc đói khi sử dụng thuốc điều trị Đái tháo đường typ 2 trên bệnh nhân ngoại trú…………………………………… 44 4.3.2. Tính an toàn khi sử dụng thuốc điều trị Đái tháo đường typ 2 trên bệnh nhân ngoại trú…………………………………………………………… …………… 45 4.3.2.1. Các biến cố bất lợi (AE) gặp trong nghiên cứu.… ……… … 45 4.3.2.2. Tương tác thuốc gặp trong nghiên cứu giữa các thuốc điều trị Đái tháo đường typ 2 với các thuốc điều trị bệnh mắc kèm Tăng huyết áp và Rối loạn lipid máu 46 4.4. Ý NGHĨA VÀ HẠN CHẾ CỦA NGHIÊN CỨU 47 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 49 KẾT LUẬN 49 1.Về đặc điểm của bệnh nhân trong mẫu nghiên cứu 49 2.Về tình hình sử dụng thuốc trong điều trị Đái tháo đường typ 2 49 3.Về sự thay đổi nồng độ glucose máu lúc đói và tính an toàn khi sử dụng thuốc điều trị Đái tháo đường typ 2 trên bệnh nhân ngoại trú 50 KIẾN NGHỊ 51 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC 1 PHỤ LỤC 2 PHỤ LỤC 3 DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT ADA American Diabetes Association (Hiệp hội Đái tháo đường Hoa Kỳ) AE Các biến cố bất lợi BMI Body Mass Index (Chỉ số khối cơ thể) BN Bệnh nhân ĐTĐ Đái tháo đường EASD European Association for the Study of Diabetes (Hiệp hội nghiên cứu Đái tháo đường Châu Âu) EMC Electronic Medicines Compendium (Thông tin hướng dẫn sử dụng thuốc của Anh) HbA1c Glycosylated Haemoglobin (Hemoglobin gắn glucose) HDL-C High Density Lipoprotein Cholesterol IDF International Diabetes Federation (Liên đoàn Đái tháo đường Quốc tế) LDL-C Low Density Lipoprotein Cholesterol PĐ Phác đồ TDKMM Tác dụng không mong muốn THA Tăng huyết áp TZD Nhóm Thiazolidindion RLLP Rối loạn lipid máu UKPDS The U.K prospective diabetic study (Nghiên cứu tiến cứu về Đái tháo đường của Anh) GLP – 1 Glucagon-like peptid (GLP - 1) GIP Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptid DPP - 4 Dipeptidyl peptidase IV enzym DANH MỤC BẢNG, HÌNH VẼ, BIỂU ĐỒ Bảng 1.1: Mục tiêu điều trị ĐTĐ typ 2 theo Bộ Y tế 2011 8 Bảng 1.2: Mục tiêu điều trị ĐTĐ typ 2 theo Hiệp hội ĐTĐ Hoa Kỳ năm 2014 8 Bảng 1.3: Một số dạng insulin 11 Bảng 2.1: Chỉ tiêu đánh giá glucose máu lúc đói, HbA1c, lipid máu, huyết áp 24 Bảng 2.2: Chỉ tiêu đánh giá số khối cơ thể BMI 24 Bảng 3.1: Đặc điểm chung của bệnh nhân tại thời điểm bắt đầu nghiên cứu 26 Bảng 3.2: Các chỉ số cận lâm sàng khác tại thời điểm bắt đầu nghiên cứu 28 Bảng 3.3: Danh mục các thuốc điều trị ĐTĐ typ 2 gặp trong nghiên cứu 30 Bảng 3.4: Lựa chọn phác đồ điều trị tại thời điểm ban đầu 31 Bảng 3.5: Lựa chọn phác đồ có Insulin tại thời điểm ban đầu 32 Bảng 3.6: Danh mục các thuốc điều trị bệnh mắc kèm THA và RLLP 32 Bảng 3.7: Sự thay đổi nồng độ glucose máu sau từng tháng điều trị 33 Bảng 3.8: Mức độ kiểm soát glucose máu sau từng tháng điều trị 34 Bảng 3.9: Các AE gặp trong quá trình nghiên cứu 34 Bảng 3.10: Tương tác thuốc gặp trong nghiên cứu 35 Hình 2.1: Các bước tiến hành thu thập số liệu 22 Biểu đồ 3.1: Tỉ lệ bệnh nhân tái khám 29 [...]... trên bệnh nhân ngoại trú tại Bệnh viện Bạch Mai với hai mục tiêu sau: 1 Khảo sát tình hình sử dụng thuốc trong điều trị đái tháo đường trên bệnh nhân đái tháo đường typ 2 được điều trị ngoại trú tại Bệnh viện Bạch Mai 2 Bước đầu đánh sự thay đổi nồng độ Glucose máu lúc đói và tính an toàn khi sử dụng thuốc điều trị Đái tháo đường typ 2 trên bệnh nhân ngoại trú tại Bệnh viện Bạch Mai Trên cơ sở đó, chúng... Đái tháo đường của Bệnh viện đang quản lý theo dõi điều trị ngoại 2 trú cho một lượng lớn bệnh nhân ĐTĐ, chủ yếu là ĐTĐ typ 2 Tuy nhiên việc khảo sát về tình hình sử dụng các thuốc điều trị ĐTĐ trên những bệnh nhân này từ nhiều năm nay vẫn chưa được thực hiện Xuất phát từ thực tiễn này, chúng tôi tiến hành đề tài: Khảo sát tình hình sử dụng thuốc trong điều trị Đái tháo đường typ 2 trên bệnh nhân ngoại. .. trong điều trị Đái tháo đường typ 2 trên bệnh nhân ngoại trú: - Tỉ lệ bệnh nhân tái khám - Danh mục các thuốc điều trị Đái tháo đường typ 2 gặp trong nghiên cứu - Tính phù hợp của việc lựa chọn phác đồ điều trị tại thời điểm ban đầu với Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị Đái tháo đường typ 2 của Bộ Y tế năm 20 11, Hướng dẫn điều trị của Hiệp hội Đái tháo đường Hoa Kỳ năm 20 14 (ADA 20 14), Hướng dẫn sử dụng. .. tháng điều trị - Mức độ kiểm soát glucose máu lúc đói sau từng tháng điều trị  Tính an toàn khi sử dụng thuốc điều trị Đái tháo đường typ 2 trên bệnh nhân ngoại trú: - Các biến cố bất lợi (AE) bệnh nhân gặp phải trong quá trình điều trị - Tương tác thuốc gặp trong nghiên cứu giữa các thuốc điều trị Đái tháo đường typ 2 với các thuốc điều trị bệnh mắc kèm Tăng huyết áp và Rối loạn lipid máu 24 2. 4 CÁC... nhằm góp phần nâng cao việc sử dụng thuốc an toàn, hiệu quả và hợp lý trong điều trị bệnh Đái tháo đường typ 2 ngoại trú tại Khoa Khám bệnh Phòng Nội tiết và Đái tháo đường Bệnh viện Bạch Mai 3 CHƯƠNG I: TỔNG QUAN VỀ ĐÁI THÁO ĐƯỜNG 1.1 ĐẠI CƯƠNG VỀ ĐÁI THÁO ĐƯỜNG 1.1.1 Định nghĩa Đái tháo đường (ĐTĐ) là bệnh rối loạn chuyển hóa do nhiều nguyên nhân, bệnh được đặc trưng bởi tình trạng tăng glucose máu... Hướng dẫn sử dụng thuốc dành cho cán bộ y tế của EMC (EMC) - Danh mục các thuốc điều trị bệnh mắc kèm Tăng huyết áp và Rối loạn lipid máu 2. 3.3 Sự thay đổi nồng độ glucose máu lúc đói và tính an toàn khi sử dụng thuốc điều trị Đái tháo đường typ 2 trên bệnh nhân ngoại trú:  Sự thay đổi nồng độ glucose máu lúc đói khi sử dụng thuốc điều trị Đái tháo đường typ 2 trên bệnh nhân ngoại trú: - Sự thay đổi... 01/01 /20 14 đến 15/04 /20 14 2. 1.1 Thời gian và địa điểm nghiên cứu - Thời gian: từ 01/01 /20 14 – 15/04 /20 14 - Địa điểm: Khoa Khám bệnh Phòng Nội tiết và Đái tháo đường Bệnh viện Bạch Mai 2. 1 .2 Tiêu chuẩn lựa chọn - Bệnh nhân được chẩn đoán xác định là lần đầu mắc ĐTĐ typ 2 và được bác sỹ chỉ định điều trị ngoại trú bằng thuốc điều trị đái tháo đường - Bệnh nhân chưa dùng một thuốc điều trị ĐTĐ typ 2 nào... ăn [54] Tác dụng phụ của thuốc: nôn, buồn nôn, chán ăn, đau đầu [20 ] 1 .2. 3 Phối hợp thuốc trong điều trị đái tháo đường typ 2 1 .2. 3.1 Phối hợp insulin và các thuốc điều trị đái tháo đường typ 2 dạng uống Khi sử dụng các thuốc ĐTĐ typ 2 dạng uống mà không kiểm soát được glucose máu thì việc bắt đầu điều trị bằng Insulin là cần thiết Khoảng 30% bệnh nhân 19 ĐTĐ typ 2 cần phải sử dụng Insulin [31] Theo... trước thời gian điều trị ở Khoa Khám bệnh Phòng Nội tiết và Đái tháo đường Bệnh viện Bạch Mai 2. 1.3 Tiêu chuẩn loại trừ - Bệnh nhân điều trị nội trú trong thời gian nghiên cứu 2. 2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2. 2.1 Thiết kế nghiên cứu Nghiên cứu mô tả tiến cứu không can thiệp, thu thập kết quả dựa trên phiếu khảo sát (Phụ lục 2) 2. 2 .2 Mẫu nghiên cứu  Cỡ mẫu Cỡ mẫu thuận tiện phù hợp với điều kiện của đề... tham khảo thêm hướng dẫn điều trị của Liên đoàn Đái tháo đường Quốc tế (IDF 20 12) và Hướng dẫn điều trị các bệnh Nội khoa bệnh Đái tháo đường của Bệnh viện Bạch Mai  Xác định tương tác thuốc – thuốc trong quá trình điều trị: - Xác định nguy cơ tương tác thuốc dựa trên các nguồn tài liệu: www.Drugs.com; Drugs Interaction Facts 20 09; Stockley’s Drug Interaction (Pocket companion 20 09), Tương tác thuốc . Khảo sát tình hình sử dụng thuốc trong điều trị Đái tháo đường typ 2 trên bệnh nhân ngoại trú tại Bệnh viện Bạch Mai với hai mục tiêu sau: 1. Khảo sát tình hình sử dụng thuốc trong điều trị. HÌNH SỬ DỤNG THUỐC TRONG ĐIỀU TRỊ ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TYP 2 TRÊN BỆNH NHÂN NGOẠI TRÚ 29 3 .2. 1.Tỉ lệ bệnh nhân tái khám 29 3 .2. 2.Danh mục các thuốc điều trị Đái tháo đường typ 2 gặp trong nghiên. BỆNH NHÂN TRONG NGHIÊN CỨU 36 4 .2. TÌNH HÌNH SỬ DỤNG THUỐC TRONG ĐIỀU TRỊ ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TYP 2 TRÊN BỆNH NHÂN NGOẠI TRÚ 38 4 .2. 1. Tỉ lệ bệnh nhân tái khám 38 4 .2. 2. Danh mục các thuốc điều