BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI TRẦN THỊ THÚY AN ĐÁNH GIÁ HOẠT ĐỘNG XÂY DỰNG VÀ THỰC HIỆN DANH MỤC THUỐC TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA LÀO CAI SỐ VÀ SỐ NĂM 2012 LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC HÀ NỘI - 2013 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI TRẦN THỊ THÚY AN ĐÁNH GIÁ HOẠT ĐỘNG XÂY DỰNG VÀ THỰC HIỆN DANH MỤC THUỐC TẠI BỆNH VIỆN ĐA KHOA LÀO CAI SỐ VÀ SỐ NĂM 2012 LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: 60720412 Người hướng dẫn khoa học: GS Nguyễn Thanh Bình NCS.ThS Nguyễn Trung Nghĩa HÀ NỘI – 2013 LỜI CẢM ƠN Trải qua tháng ngày nỗ lực, với nhiều giúp đỡ, hồn thành luận văn tốt nghiệp Đây lúc tơi muốn bày tỏ lời cảm ơn tới người giúp tơi có thành cơng ngày hơm Tơi xin bày tỏ lịng biết ơn sâu sắc tới GS.TS Nguyễn Thanh Bình, Phó hiệu trưởng Trường Đại Học Dược Hà Nội tận tình hướng dẫn tơi suốt q trình thực hồn thành luận văn Tơi xin bày tỏ lịng biết ơn chân thành tới NCS.ThS Nguyễn Trung Nghĩa , Trưởng khoa Dược Bệnh viện E Hà Nội tận tình bảo, giúp đỡ, tạo điều kiện thuận lợi cho q trình học tập, thực hồn thành luận văn Nhân dịp này, xin bày tỏ lòng biết ơn tới: Ban Giám hiệu, phòng Đào tạo sau đại học, môn Quản lý kinh tế dược, thầy cô giáo trường Đại Học Dược Hà Nội, Ban Giám đốc Bệnh viện Đa khoa số I & số II tỉnh Lào Cai, khoa Dược Bệnh viện Đa khoa số I & số II tỉnh Lào Cai tạo điều kiện giúp đỡ tơi hồn thành luận văn Cuối cùng, tơi xin bày tỏ lịng biết ơn tới người thân, bạn bè, đồng nghiệp tạo điều kiện động viên tơi suốt q trình học tập hoàn thành luận văn Hà Nội, tháng 10 năm 2013 Học viên DS Trần Thị Thúy An   MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ………………………………………………………………………1 Chương TỔNG QUAN 1.1 DANH MỤC THUỐC BỆNH VIỆN 1.1.1.Nguyên tắc xây dựng danh mục 1.1.2 Tiêu chí lựa chọn thuốc 1.2 QUY TRÌNH XÂY DỰNG DANH MỤC THUỐC TRONG BỆNH VIỆN5 1.3 CÁC YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN VIỆC XÂY DỰNG DANH MỤC THUỐC BỆNH VIỆN 1.3.1 Tình trạng bệnh tật Mơ hình bệnh tật (MHBT) 1.3.2 Hướng dẫn điều trị chuẩn (STG) 10 1.3.3 Danh mục thuốc thiết yếu (TTY) 11 1.3.4 Hội đồng thuốc điều trị (DTC) 15 1.4 VÀI NÉT VỀ THỰC TRẠNG CUNG ỨNG THUỐC TRONG CÁC BỆNH VIỆN Ở NƯỚC TA NHỮNG NĂM GẦN ĐÂY VÀ HƯỚNG ĐI CỦA ĐỀ TÀI 17 1.5 VÀI NÉT VỀ BỆNH VIỆN ĐA KHOA SỐ & SỐ TỈNH LÀO CAI 20 1.5.1 Chức năng, nhiệm vụ Bệnh viện ĐK Lào Cai số & số 21 1.5.2 Mô hình tổ chức, cấu nhân lực BV ĐK Lào Cai số 21 1.5.3 Mơ hình tổ chức, cấu nhân lực Bệnh Viện ĐK Lào Cai số 22 1.5.4 Cơ cấu nhân lực Bệnh viện ĐK LC số 1& số năm 2012 22 1.5.5 Cơ cấu nhân lực Dược BV năm 2012 23 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 25 2.1 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU : 25 2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 25 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu : 25 2.2.2 Nội dung số nghiên cứu 26 2.2.3 Cách thu thập số liệu 27 2.2.4 Phương pháp xừ lý số liệu: 27 Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 30 3.1 ĐÁNH GIÁ HOẠT ĐỘNG XD DMT CỦA BV ĐK LC SỐ & SỐ NĂM 2012 30 3.1.1 Sơ đồ tóm tắt bước xây dựng DMT năm 2012 bệnh viện 30 3.1.2 Các hoạt động cụ thể xây dựng DMT bệnh viện năm 2012 31 3.2 ĐÁNH GIÁ DMT ĐÃ ĐƯỢC SỬ DỤNG NĂM 2012 CỦA BV ĐK LC SỐ & SỐ 38 3.2.1.Đánh giá cấu DMT sử dụng BV ĐK LC số & số năm 201239 3.2.2 Đánh giá tính hợp lý DMT xây dựng BV ĐK LC số & số năm 2012 51 Chương : BÀN LUẬN 62 4.1 HOẠT ĐỘNG XÂY DỰNG DMT CỦA BV 62 4.2 ĐÁNH GIÁ DMT SỬ DỤNG CỦA BV NĂM 2012 67 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 72 DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT ABC Phân tích ABC ADR Adverse Drug Reaction (Phản ứng có hại thuốc) BV Bệnh viện BVĐK LC Bệnh viện đa khoa Lào Cai DMT Danh mục thuốc DMTTY Danh mục thuốc thiết yếu DTC Hội đồng thuốc điều trị (Drug Therapeutic Committee) ICD - 10 International Classification Diseases – 10 (Phân loại bệnh tật quốc tế lần thứ 10) INN Tên chung quốc tế MHBT Mơ hình bệnh tật SLTT Số lượng tiêu thụ STG Hướng dẫn điều trị chuẩn (Standard treatment guideline) SYT Sở y tế TL Tỷ lệ TTY Thuốc thiết yếu VEN Phân tích sống cịn, thiết yếu không thiết yếu WHO World Health Organization (Tổ chức y tế giới) DANH MỤC BẢNG STT TÊN BẢNG TRANG Bảng 1.1 Cơ cấu bệnh tật chung Việt Nam từ năm 2006 – 2010 (%) Bảng 1.2 Cơ cấu nhân lực Bệnh viện ĐK LC số & số năm 2012 23 Bảng 1.3 Cơ cấu nhân lực Dược BV năm 2012 23 Bảng 3.4 Các lựa chọn thuốc BV ĐK LC số & số 31 Bảng 3.5 Số thuốc có DMT BV ĐK LC số & số năm 2011 32 Bảng 3.6 Tỷ lệ tiền thuốc so với nguồn kinh phí bệnh viện năm 32 2011 Bảng 3.7 Nội dung thẩm định thuốc đề nghị bổ sung vào DMTBV 33 Bảng 3.8 Kết lựa chọn thuốc vào danh mục hoạt chất DTC BV 35 ĐK LC số & số năm 2012 Bảng 3.9 Các tiêu chí lựa chọn thuốc BV ĐK LC số & số 36 Bảng 3.10 Kết lựa chọn thuốc vào DMT sử dụng năm 2012 BV 36 Bảng 3.11 So sánh hoạt động DTC BV 37 Bảng 3.12 Cơ cấu DMT theo nhóm tác dụng dược lý 40 Bảng 3.13 Cơ cấu thuốc nội – thuốc ngoại DMT bệnh viện năm 43 2012 Bảng 3.14 Tỷ lệ thuốc chủ yếu DMT bệnh viện năm 2012 44 Bảng 3.15 Các thuốc khơng có DMT chủ yếu BV năm 2012 45 Bảng 3.16 Các thuốc khơng có DMT chủ yếu BV năm 2012 46 Bảng 3.17 Tỷ lệ thuốc thiết yếu DMT bệnh viện năm 2012 47 Bảng 3.18 Tỷ lệ thuốc đơn thành phần thuốc đa thành phần 48 DMT bệnh viện năm 2012 Bảng 3.19 Cơ cấu thuốc sử dụng theo tên INN/tên biệt dược/ thuốc biệt 49 dược gốc Bảng 3.20 Cơ cấu DMT BV ĐK LC số & số năm 2012 theo quy 51 chế chuyên môn Bảng 3.21 Số thuốc không sử dụng sử dụng DMTBV năm 2012 52 Bảng 3.22 Tỷ lệ thuốc sử dụng DMT bệnh viện năm 53 2012 Bảng 3.23 Tỷ lệ tiền thuốc so với nguồn kinh phí bệnh viện năm 54 2012 Bảng 3.24 Tỷ lệ thuốc thiết yếu, thuốc chủ yếu DMTBV 55 Bảng 3.25 Kết phân tích ABC DMT sử dụng BV năm 2012 56 Bảng 3.26 Phân nhóm điều trị thuốc nhóm A 58 Bảng 3.27 Kết phân tích VEN thuốc nhóm A BV 60 DANH MỤC HÌNH STT TÊN HÌNH TRANG Hình 1.1 Mơ hình bệnh tật hệ thống bệnh viện 10 Hình 1.2 Sơ đồ chu trình tác động STG DMT lên kết chăm 11 sóc phịng bệnh Hình 1.3 Sơ đồ chu trình quản lý thuốc 17 Hình 1.4 Sơ đồ tổ chức bệnh viện đa khoa số tỉnh Lào Cai 21 Hình 1.5 Sơ đồ tổ chức bệnh viện đa khoa số tỉnh Lào Cai 22 Hình 3.6 Sơ đồ tóm tắt bước xây dựng DMT năm 2012 bệnh 30 viện Hình 3.7 Cơ cấu thuốc nội – thuốc ngoại DMT BV 43 Hình 3.8 Tỷ lệ thuốc chủ yếu DMT BV 44 Hình 3.9 Tỷ lệ thuốc đơn thành phần – thuốc đa thành phần 48 DMT BV Hình 3.10 Cơ cấu thuốc sử dụng theo tên INN/tên biệt dược/thuốc biệt 50 dược gốc Hình 3.11 Kết phân tích ABC DMT sử dụng BV năm 2012 56 Hình 3.12 Kết phân tích VEN thuốc nhóm A BV 61 ĐẶT VẤN ĐỀ Các nghiên cứu cho thấy tình trạng sử dụng thuốc bất hợp lý xảy nhiều nước giới Tại nước phát triển, 30 – 60% bệnh nhân sử dụng kháng sinh gấp lần so với tình trạng cần thiết nửa số ca viêm đường hô hấp điều trị kháng sinh không hợp lý Tại châu Âu, đề kháng phế cầu penicillin tỷ lệ thuận với lượng kháng sinh sử dụng [29] Theo nghiên cứu kinh phí chữa bệnh chiếm khoảng 30 – 40% ngân sách ngành y tế nhiều nước, số tiền bị lãng phí sử dụng thuốc không hợp lý hoạt động cung ứng thuốc không hiệu [30] Ở Việt Nam, năm vừa qua số lượng chế phẩm thuốc lưu hành thị trường không ngừng gia tăng Điều kéo theo thực tế, người kê đơn gặp khó khăn, lúng túng việc chọn lựa thuốc, dẫn đến dùng thuốc thiếu hợp lý, an toàn hiệu Theo số liệu Cục quản lý Dược, có khoảng 22.615 số đăng ký thuốc lưu hành cịn hiệu lực, có 11.923 số đăng ký thuốc nước với khoảng 1000 hoạt chất 10.692 số đăng ký thuốc sản xuất nước với khoảng 500 hoạt chất [15] Đây thuận lợi đồng thời gây khơng khó khăn cho việc lựa chọn cung ứng thuốc bệnh viện.Và nguyên nhân làm gia tăng chi phí cho người bệnh, giảm chất lượng chăm sóc sức khỏe uy tín sở khám chữa bệnh Vì vậy, đời danh mục thuốc bệnh viện điều vơ cần thiết, với đóng góp to lớn cơng nâng cao chất lượng chăm sóc sức khỏe nhân dân, đem lại lợi ích công tác khám chữa bệnh lĩnh vực cung ứng thuốc bệnh viện Tuy nhiên nay, điều đáng lo ngại bước quan trọng lại bệnh viện quan tâm chưa mức, dẫn đến lãng phí mặt kinh tế chưa tối đa hóa hiệu điều trị BV ĐK LC số & BV ĐK LC số bệnh viện cấp độ, khu vực địa lý, có chức Sở Y tế Lào Cai giao phó " thực chung chức bệnh viện đa khoa tuyến tỉnh" Việc xây dựng danh mục thuốc BV đóng vai trò quan trọng vấn đề đảm bảo cung ứng thuốc Lào Cai - tỉnh miền núi phía Bắc cịn gặp nhiều khó khăn kinh tế văn hóa, xã hội y chọn thuốc khơng dựa phác đồ điều trị bệnh viện mà dựa chủ yếu nhu cầu điều trị bác sỹ Điều dễ dẫn đến việc lạm dụng thuốc kháng sinh điều trị bệnh viện khơng có giám sát chặt chẽ xây dựng phác đồ điều trị bệnh viện Khi lượng giá mức độ tiêu thụ thuốc nhóm A BV với MHBT cuả BV kết cho thấy : BV số : Thuốc trị ký sinh trùng chống nhiễm khuẩn đứng đầu SLDM sử dụng trị giá sử dụng Đứng thứ nhóm thuốc tim mạch Về giá trị sử dụng : đứng thứ nhóm thuốc tác dụng đường hơ hấp, SLDM lại sử dụng ít, có thuốc hô hấp sử dụng tổng số 68 thuốc nhóm A chiếm 2,9% Như kết luận : So với MHBT tỷ lệ tiêu thụ thuốc nhóm A chưa thực phù hợp BV số : Khi lượng giá mức độ tiêu thụ thuốc nhóm A với MHBT kết cho thấy : thuốc trị ký sinh trùng chống nhiễm khuẩn đứng đầu SLDM sử dụng trị giá sử dụng Về giá trị sử dụng đứng thứ nhóm thuốc tim mạch đứng thứ nhóm thuốc đơng y Về SLDM đứng thứ nhóm thuốc tim mạch, nhóm thuốc khống chất vitamin, nhóm thuốc đường tiêu hóa Kết cho thấy: So với MHBT tỷ lệ tiêu thụ thuốc nhóm A chưa thực phù hợp Kết phân tích ABC/VEN cho thấy Ở BV số thuốc nhóm VA, EA chiếm 79,4% tổng số thuốc hạng A 87% tổng giá trị tiêu thụ phân hạng A Ở BV số thuốc nhóm VA, EA chiếm 76,1% tổng số thuốc hạng A 77,4% tổng giá trị tiêu thụ thuốc nhóm A Tỷ lệ trị giá sử dụng thuốc nhóm NA : BV số BV số Nhóm thuốc khống chất vitamin BV số cao chiếm 8,9% SLDM 5,4% giá trị sử dụng thuốc nhóm A Kết cho thấy, đa số thuốc nhóm VA, EA chiếm số lượng giá trị sử dụng chủ yếu BV, nhiên BV chưa phân tích ABC/VEN tình hình sử dụng năm trước nên dẫn đến tỷ lệ thuốc nhóm NA cịn cao Kết đánh giá tính hợp lý DMT so với kinh phí mua thuốc BV cho thấy Đây mà DTC BV lựa chọn thuốc vào DMT BV Kết sau : tỷ lệ tổng số tiền thuốc/ tổng chi phí BV năm 2012 BV số 32,6% BV số 69 23,2% So với năm 2011 40,1% BV số vào tiêu chí để lựa chọn thuốc hiệu Tuy nhiên, thành phần DTC BV số có kế tốn trưởng mà để xảy tình trạng tỷ lệ tổng số tiền thuốc/ tổng chi phí BV cao khuyến cáo WHO, DTC BV số thành phần khơng có kế tốn trưởng BV lại phù hợp với khuyến cáo WHO Điều xảy có lẽ vai trị thành viên DTC chưa quy định rõ ràng, thành viên không phát huy hết vai trị DTC BV Ngồi ra, BV số không thẩm định thuốc đề nghị bổ sung vào DMT BV khoa lâm sàng mà bổ sung cách ào dựa ý kiến chủ quan vài thành viên chủ chốt DTC, điều nguyên nhân dẫn đến việc BV số không làm tốt dựa kinh phí mua thuốc BV đặt để lựa chọn thuốc vào DMT BV Kết phân tích ABC BV cho thấy, ngân sách sử dụng BV tập trung vào số thuốc có giá cao sử dụng với số lượng lớn Những thuốc nhóm C chiếm tỷ lệ giá trị thấp Cụ thể sau : BV ĐK LC số : Nhóm A chiếm 79,3% ngân sách 15,3% SLDM Nhóm B chiếm 15,1% ngân sách 19,9% SLDM Nhóm C chiếm 5,6% ngân sách 64,9% SLDM BV ĐK LC số : Nhóm A chiếm 79,9% ngân sách 17,7% SLDM Nhóm B chiếm 15% ngân sách 20,1% SLDM Nhóm C chiếm 5,0% ngân sách 62,6% SLDM Kết cho thấy chưa hợp lý lựa chọn sử dụng thuốc BV ĐK LC số & số Nguyên nhân việc lạm dụng thuốc thuốc không cần thiết phần lớn trình độ chun mơn y đức người kê đơn Tuy nhiên, lãng phí giảm bớt có định hướng, kiểm sốt điều chỉnh kịp thời DTC BV ĐK LC số Do Bộ Y Tế ban hành thông tư 01/2012/TTLT – BYT – BTC đấu thầu thuốc văn hướng dẫn cụ thể để thực thông tư 01/2012 /TTLT – BYT – BTC chưa rõ ràng Chính thế, năm 2012, Sở Y Tế tỉnh Lào Cai không tổ chức đấu thầu mà sử dụng danh mục thuốc trúng thầu năm 2011 Do đó, tất sở khám chữa bệnh tồn tỉnh có bệnh viện đa khoa tỉnh số & số sử dụng danh mục thuốc trúng thầu SYT tỉnh Lào Cai Việc kéo 70 dài kết thầu năm 2011 sử dụng cho hết năm 2012 tạo số bất cập sau : Đã có số thuốc thiết yếu, số nhóm thuốc thuộc nhóm AV bệnh viện tăng giá Chính kéo theo việc bệnh viện khơng mua thuốc Khơng có đủ thuốc thiết yếu, sống cịn đáp ứng đủ nhu cầu điều trị DTC BV phải khắc phục cách thay thuốc tăng giá thuốc sản xuất nước hoạt chất Tuy nhiên, giải pháp tạm thời, trường hợp thay được, bác sỹ buộc phải kê đơn mua cho đối tượng bệnh nhân có BHYT Đây thiệt thịi lớn đối tượng bệnh nhân có BHYT tồn tỉnh giai đoạn Tỷ lệ thuốc sử dụng DMT BV ĐK LC số & số cao Cụ thể : BV ĐK LC số : có 54 thuốc sử dụng ngồi DMT BV chiếm 12,2% SLDM 4,8% trị giá sử dụng 389 thuốc sử dụng DMT BV chiếm 87,8% SLDM 95,2% trị giá sử dụng BV ĐK LC số : có 38 thuốc sử dụng DMT BV chiếm 10,1% SLDM 3,3% trị giá sử dụng 340 thuốc sử dụng DMT BV chiếm 89,8% SLDM 96,7% trị giá sử dụng Chính nguyên nhân sâu xa dẫn đến kết DMT sử dụng năm 2012 BV chưa thực phù hợp với MHBT năm 2012 Mặt khác, số thuốc trúng thầu năm 2011 đến năm 2012 lại tăng giá thuốc gây khơng khó khăn cho bệnh viện trình mua sắm, bệnh viện phải lựa chọn thuốc nhóm điều trị, hoạt chất khác nhà sản xuất để đảm bảo cung ứng thuốc Tuy nhiên, có số thuốc thay thể bệnh viện phải mua thầu Năm 2013, hướng dẫn thực tư 01/2012/TTLT – BYT – BTC có văn hướng dẫn cụ thể hơn, rõ ràng hơn, kết hợp với kết nghiên cứu hy vọng giúp ích cho BV làm tốt hoạt động xây dựng danh mục thuốc năm 2013 năm 71 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ Đánh giá hoạt động xây dựng danh mục thuốc BV năm 2012 Hoạt động DTC : DTC BV xây dựng danh mục thuốc bệnh viện, giám sát kê đơn, bệnh án, theo dõi tác dụng phụ thuốc song chưa tổ chức bình đơn bình bệnh án nên hiệu giám sát kê đơn hạn chế Xây dựng DMT BV : Được thực chủ yếu danh mục thuốc chủ yếu BYT, nhu cầu thuốc hàng năm bệnh viện, khả tài bệnh viện, đề nghị khoa phòng lâm sàng chưa bàn luận đến nhiều đến tính hợp lý, an tồn lựa chọn thuốc Ưu điểm : Quy trình XD DMT BV ĐK LC số & số theo bước logic giống với quy trình chuẩn WHO Từ bước thu thập thơng tin, sau DTC xây dựng số lựa chọn thuốc làm sở đánh giá, cân nhắc thuốc BV cứ, tham khảo tương đối phong phú mặt thông tin, tài liệu liên quan dược thư quốc gia, dược điển Nhược điểm : Bên cạnh điểm mạnh mà DTC BV mang lại cịn tồn hạn chế mà không BV không mắc phải Các bước thực cách tuần tự, logic hời hợt mang tính hình thức Các thơng tin thu thập chưa thực đầy đủ, cịn thiếu nhiều thơng tin quan trọng giá trị thuốc tồn, thuốc hủy, thuốc hết hạn sử dụng So với quy trình chuẩn WHO, BV thiếu nhiều bước quan trọng phân tich mơ hình sử dụng thuốc sở (sử dụng phương pháp ABC/VEN), BV khơng phân tích V-E-N để thấy mức độ ưu tiên loại thuốc Chưa có phác đồ điều trị xây dựng BV khơng có lớp tập huấn vấn đề sử dụng DMT BV BV chưa xây dựng cẩm nang DMT Đánh giá hoạt động thực danh mục thuốc BV năm 2012 Danh mục thuốc sử dụng BV đáp ứng yêu cầu điều trị bệnh viện Tuy nhiên, tình trạng lạm dụng thuốc, đặc biệt thuốc 72 không thực cần thiết như: vitamin, thuốc hỗ trợ điều trị… tồn BV Với DMT sử dụng : DMT BV BV chưa hoàn toàn hợp lý với DMT sử dụng Số thuốc mua ngồi thầu cịn nhiều BV số cịn có hoạt chất DMTBV trúng thầu SYT khơng sử dụng BV số khơng có hoạt chất nằm DMT trúng thầu mà không sử dụng Với quy định chủ trương BYT : Về bản, DMT BV tương đối thích ứng với quy định thơng tư 31/2011 BYT việc thực DMT CY Tỷ lệ thuốc nằm DMT chủ yếu BV số cao BV số Tỷ lệ giá trị sử dụng thuốc đơn thành phần BV số cao BV số dao động khoảng 6,0% đến 17,6%, khác biệt có ý nghĩa thống kê (độ tin cậy 95%) Cả BV quan tâm đến việc sử dụng thuốc sản xuất nước Tỷ lệ giá trị sử dụng thuốc nội BV số cao BV số Như vậy, DMT sử dụng BV số hợp lý với quy định chủ trương BYT DMT sử dụng BV số Kết phân tích ABC : Ngân sách BV tập trung vào số thuốc có giá cao sử dụng với số lượng lớn Tỉ lệ số lượng thuốc giá trị sử dụng phân hạng A, B,C hợp lý, phù hợp với khuyến cáo WHO KIẾN NGHỊ Để vai trò DTC BV khẳng định cách rõ ràng hơn, đồng thời nâng cao hiệu tính thiết thực hoạt động xây dựng DMT BV ĐK LC số & số 2, xin kiến nghị số ý kiến sau : Với Bộ Y Tế : Thường xuyên tổ chức lớp tập huấn cho thành viên DTC cách thức hoạt động, có tiến hành kiểm tra giám sát Với Sở Y Tế : Nên tổ chức lớp tập huấn đào tạo cho DTC bệnh viện phương pháp phân tích ABC/VEN quy định bắt buộc DTC phải sử dụng phương pháp ABC/VEN đánh giá DMT sử dụng năm trước, lựa chọn thuốc trước xây dựng DMT BV 73 Với DTC BV : Nên xây dựng quy trình lựa chọn thuốc cách cụ thể, phân công nhiệm vụ rõ ràng cho thành viên DTC việc thực bước quy trình Có vậy, hoạt động DTC triển khai cách dễ dàng, minh bạch thống tồn BV Phân tích tình hình bệnh tật, tổ chức bình đơn bệnh án để giúp bác sỹ kê đơn, lựa chọn thuốc đảm bảo tính an toàn, hợp lý, kinh tế hiệu Xây dựng DMT BV xác định nhu cầu thuốc dựa MHBT phác đồ điều trị, hiệu điều trị thuốc Nên tiến hành phân tích ABC/VEN cách thường xun, để từ phân tích đó, DTC có nhìn tình hình sử dụng thuốc BV, có biện pháp can thiệp, điều chỉnh kịp thời Nên xây dựng phác đồ điều trị chuẩn cho số bệnh BV, bắt đầu bệnh hay gặp BV Điều giúp thành viên cân nhắc, lựa chọn thuốc hiệu cho bệnh cụ thể Hơn nữa, DTC nên xây dựng hệ thống giám sát ADR để giám sát hoạt động sử dụng thuốc BV Đặc biệt DTC nên xây dựng cẩm nang DMT phong phú mặt nội dung hấp dẫn mặt hình thức, điều tạo điều kiện để cán y tế tra cứu thông tin thuốc tiện lợi dễ dàng Nên xây dựng tiêu theo dõi hiệu hoạt động Hội đồng thuốc điều trị Bổ sung thêm Dược sỹ lâm sàng DTC hướng dẫn thông tư 21/2013/TT-BYT Với Ban giám đốc BV Nên có kinh phí cho hoạt động DTC Điều khuyến khích thành viên DTC, có mang lại hiệu thực cho công tác cung ứng thuốc BV Thường xuyên mở lớp đào tạo, bồi dưỡng, nâng cao trình độ cho cán BV, cập nhật, phổ biến thông tin thuốc, quy chế chuyên môn, văn hành, đặc biệt dược lâm sàng nhằm thực tốt nhiệm vụ công tác khoa dược giai đoạn nâng cao chất lượng nguồn nhân lực để đáp ứng nhu cầu 74 điều trị ngày cao BV Tiến hành phân tích ABC/VEN danh mục thuốc BV phân tích liều DDD BV ĐK LC số nên triển khai phần mềm quản lý DMT để thuận tiện việc quản lý DMT, kê đơn thuốc, cấp phát thuốc cho người bệnh Ngày 18/3/2013 BV ĐK LC số & BV ĐK LC số sát nhập thành BV ĐK tỉnh LC với quy mô 500 giường bệnh, hy vọng rằng, nghiên cứu sở cho DTC BV ĐK tỉnh 500 giường bệnh tiến hành xây dựng DMT bệnh viện tốt 75 TÀI LIỆU THAM KHẢO TÀI LIỆU TIẾNG VIỆT Bộ Y Tế (2007), Niên giám thống kê y tế 2007 Bộ Y tế (2009), Hội thảo chuyên đề - Đánh giá vai trò Hội đồng thuốc & điều trị Bộ môn Quản lý Kinh tế Dược (2007), Giáo trình Kinh tế dược, Trường Đại học Dược Hà Nội Bộ Y tế - Vụ Điều trị (2006), Báo cáo tổng kết công tác dược 2005 tháng đầu năm 2006 Bộ Y Tế (2006), Niên giám thống kê y tế 2006 Bộ Y Tế (2007), Thông tư số 08/2010/TT-BYT ngày 26 tháng năm 2010 Hướng dẫn báo cáo số liệu nghiên cứu sinh khả dụng/ tương đương sinh học đăng ký thuốc Bộ Y Tế (2008), Niên giám thống kê y tế 2008 Bộ Y Tế (2008), Quyết định số 05/2008/QĐ-BYT việc ban hành Danh mục thuốc chữa bệnh chủ yếu sử dụng sở khám bệnh, chữa bệnh Bộ Y Tế (2009), Niên giám thống kê y tế 2009 10 Bộ Y tế (2010), Báo cáo kết công tác khám, chữa bệnh năm 2010 trọng tâm 2011 11 Bộ Y Tế (2010), Niên giám thống kê y tế 2010 12 Bộ Y Tế (2011), Thông tư số 22/2011/TT-BYT Quy định tổ chức hoạt động khoa Dược bệnh viện 13 Bộ Y Tế (2012), Báo cáo chung tổng quan ngành y tế năm 2012 14 Bộ Y tế (2013), Thông tư số 21/BYT – TT hướng dẫn tổ chức, chức năng, nhiệm vụ Hội đồng thuốc điều trị bệnh viện 15 Trương Quốc Cường (2010), Tổng quan cung ứng thuốc thiết yếu Việt Nam, hội nghị tăng cường khả tiếp cận thuốc thiết yếu Việt Nam, Bộ y tế 16 Hồng Hồng Hải (2008), Phân tích đánh giá hoạt động cung ứng thuốc bệnh viện Châm cứu Trung ương giai đoạn 2005 – 2007, tr 8-9, Luận văn thạc sỹ dược học, Hà Nội 17 Lê Viết Hùng (2000), Một số vấn đề liên quan đến quản lý sản xuất để nâng cao chất lượng thuốc, Tạp chí dược học số 7/2000 18 Vũ Thị Thu Hương (2012), Đánh giá hoạt động hội đồng thuốc điều trị xây dựng thực danh mục thuốc số bệnh viện đa khoa, tr.4 -28 , Luận án tiến sỹ dược học, Trường đại học Dược Hà Nội, Hà Nội 19 Tạ Thị Thu Huyền (2004), Nghiên cứu tính thích ứng danh mục thuốc bệnh viện phụ sản Hà Nội giai đoạn 2000 – 2004, Khóa luận tốt nghiệp Dược sỹ, Trường Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội 20 Cao Minh Quang (2006), Cơ hội thách thức ngành Dược Việt Nam trước thềm hội nhập WTO, Hội nghị ngày 19/6/2006 21 Cao Minh Quang (2008), Phát triển công nghiệp dược giải pháp quân bình cung cầu để ổn định thị trường dược phẩm Việt Nam năm 2008 năm tiếp theo, Báo cáo Hội nghị ngành Dược năm 2008 Hà Nội 22 Quốc hội (2008), Luật số: 25/2008/QH12 quy định Bảo hiểm y tế 23 Nguyễn Thị Tâm (2008), Phân tích tình hình tiêu thụ thuốc số bệnh viện giai đoạn 2006-2007, Luận văn thạc sĩ dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội 24 Vũ Thị Hồng Thắm (2004), Phân tích cấu mơ hình bệnh tật, nghiên cứu xây dựng danh mục thuốc đáp ứng nhu cầu điều trị phòng quân y tổng tham mưu – quan quốc phịng, Khóa luận tốt nghiệp dược sỹ, Trường Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội 25 Đồn Bích Thảo (2004), Nghiên cứu hoạt động đảm bảo cung ứng thuốc chữa bệnh bệnh viện đa khoa số II tỉnh Lào Cai, tr 25–39, Luận văn thạc sỹ Dược học, Trường Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội 26 Tổ chức Y tế giới (2004), Hội đồng thuốc điều trị - cẩm nang hướng dẫn thực hành, Hoạt động DPCA – Chương trình hợp tác y tế Việt Nam – Thụy Điển TÀI LIỆU TIẾNG ANH 27 Anthony Savelli, et al (1996), Manual For The Development And Mainteance Of Hospital Drug Formularies, Management Sciences for Helth, pp 28 Doloresco, F and L.C Vermeulen (2009), Global survey of hospital pharmacy practice Am J Health Syst Pharm; 66(5 Suppl 3): pp S13-9 29 Jonathan D Quick (1997), Managing drug supply : The selection, Procurement, Distribution and Use of Pharmaceuticals, second edition, revised and expanded, Kumarian Press 30 Management Science for Health (2007), Drug and Therapeutics Commitee Trainning Course, World Health Organization 31 Milovanovic, D.R., et al (2004), Public drug procurement : the lessons from a drug tender in a teaching hospital of a transition country, Eur J Clin Pharmacol ; 60(3) : pp.149 – 53 32 Tyler L S., et al (2008), ASHP guidelines on the pharmacy and therapeutics committee and the formulary system, Am J Health Syst Pharm, 65(13), pp 1272-83 33 WHO (1995), Guide to good prescribing – A practical manual, WHO action program on essential drug, Geneva 34 WHO (2004), Drug and Therapeutics Commitee Practical, World Health Organization, pp 35 WHO/UICEF/UNFPA/WB pharmaceutical (1999), procurement, WHO/EDM/PAR/99.5 TÀI LIỆU INTERNET 36 http://www.baolaocai.vn Operational World Health principles Organization, for good Geneva PHỤ LỤC Tôi DS Trần Thị Thúy An – Học viên cao học khóa 16 – Trường đại học Dược Hà Nội – nay, thực đề tài “Đánh giá hoạt động xây dựngvà thực danh mục thuốc bệnh viện đa khoa Lào Cai số số năm 2012” Đề tài tiến hành nghiên cứu cần thông tin sâu liên quan đến hoạt động xây dựng danh mục thuốc BV Do vây, xây dựng câu hỏi để phịng vấn ơng/bà nhằm thu thập thơng tin rõ ràng xác quy trình xây dựng danh mục thuốc BV BỘ CÂU HỎI PHỎNG VẤN: Trước xây dựng DMT, BV có thu thập thông tin sau hay không? a) Ngân sách thuốc hàng năm □ Có □ Khơng b) Phần trăm ngân sách thuốc chiếm ngân sách toàn BV □ Có □ Khơng c) Tổng số lượng thuốc thường xun sử dụng □ Có □ Khơng □ Có □ Khơng e) Tổng giá trị thuốc hủy năm 2011 □ Có □ Khơng f) Tên thuốc đắt tiền □ Có □ Khơng g) Các ADRs xảy BV □ Có □ Khơng d) Tổng giá trị thuốc hết hạn năm 2011 h) Số ca tử vong liên quan đến sai sót dùng thuốc □ Có □ Khơng i) Danh sách thuốc dùng BV bị cấm sử dụng nhà sản xuất □ Có □ Khơng j) Mơ hình bệnh tật bệnh viện □ Có □ Không k) Danh mục thuốc tiêu thụ năm 2011 □ Có □ Khơng l) Tổng số tiền tiêu thụ thuốc năm 2011 □ Có □ Khơng □ Có □ Khơng BV có DTC cho riêng chưa? Nếu có trả lời câu 2.1 2.2 2.1 Cơ cấu tổ chức DTC BVĐKLC: 2.2 Cách thức hoạt động DTC BVĐKLC: - Các mục tiêu, mục đích, kế hoạch, chiến lược, sách, định DTC có quy định văn hay khơng □ Có □ Khơng - Số lần họp năm 2012: - Thời gian trung bình họp: - Các định họp HĐTĐT có ghi thành văn khơng: □ Có □ Khơng DTC có sách quy định bao trùm lên lĩnh vực sau hay không? a) Tiêu chí lựa chọn thuốc vào DMT □ Có □ Khơng Nếu có lựa chọn tiêu chí sau theo mức độ: TT 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 5.7 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7 6.8 6.9 Tiêu chí Mơ hình bệnh tật bệnh viện Nhiệm vụ điều trị Xuất xứ thuốc Số lượng định thuốc (có đăng ký) Hiệu điều trị Chất lượng khoa học hồ sơ nghiên cứu Tài liệu cung cấp có số liệu đầy đủ Mức độ nghiên cứu thử nghiệm sâu Chỉ định tiên tiến sản phẩm Mức độ kháng thuốc (kháng sinh) Thuốc có DMT chủ yếu Bộ y tế ban hành Ý kiến chuyên gia thuốc Độ an toàn thuốc Số lượng, mức độ, tần suất xảy phản ứng có hại thuốc Tương tác thuốc – thuốc Tương tác thuốc – thức ăn Thông tin dược động học thuốc Mức độ ảnh hưởng đến chất lượng sống Sử dụng cho trẻ em trẻ sơ sinh Sử dụng cho phụ nữ có thai cho bú Sử dụng cho người suy gan/suy thận Số lượng mức độ chống định thuốc Lựa chọn 6.10 6.11 6.12 6.13 10 10.1 10.2 10.3 10.4 10.5 Khoảng cách chia liều thuốc Thời gian điều trị trung bình thuốc Đường đưa thuốc An toàn cho điều dưỡng bác sỹ điều trị Tính sẵn có thuốc Khả thay thuốc thuốc khác tương tự có DMT Kinh phí BV Khía cạnh kinh tế thuốc Chi phí thuốc cho đợt điều trị Chi phí dụng cụ đưa thuốc kèm Chi phí thuốc phải kê đơn Chi phí thuốc dùng để điều trị biến chứng thuốc gây Chi phí bảo quản thuốc b) Thêm bớt thuốc từ DMT □ Có □ Khơng c) Các u cầu kê đơn □ Có □ Khơng d) Sử dụng thuốc ngồi DMT □ Có □ Khơng e) Giám sát ADRs □ Có □ Khơng f) Đánh giá việc sử dụng thuốc □ Có □ Khơng g) Quản lý hoạt động thông tin thuốc BV □ Có □ Khơng DMT bệnh viện phân loại theo cách nào? Chọn nguồn thông tin mà bện viện sử dụng để đánh giá thuốc nguồn sau đây: Nguồn thông tin cấp I: □ British Medical Journal (BMJ) □ Lancet □ NEJM Nguồn thông tin cấp II: □ Medical Letter □ Australian Prescriber □ Journal Watch □ MEDLINE/PUBMED abstracts □ Cochrane Libraly abstracts and eval uations Nguồn thông tin cấp III: □ Martindale: The Extra Pharmacopoeia □ British National Formulary □ Drug information for the Health Care Professional □ American Hospital Formulary Service (AHFS) □ Dược thư quốc gia □ Tạp chí dược lâm sàng □ Vidal □ MIM □ Thuốc biệt dược □ Khác ………………………………………………………………………… Các nguồn thông tin mạng Internet: □ MEDLINE – www.nlm.nih.gov □ WHO – www.who.int □ Cochrane Collaboration – www.cochrane.org □ Agency for Healthcare Research and Quality – www.ahrg.gov □ Khác …………………………………………………………………… BV có tiến hành phân tích ABC/VEN DMT tiêu thụ năm 2012 khơng? BV xét duyệt thuốc để đưa vào DMT nào? BV có giáo dục cho cá nhân BV vấn đề sau hay khơng? a) Quy trình sử dụng thuốc ngồi DMT □ Có □ Khơng b) Quy trình u cầu thêm thuốc vào DMT □ Có □ Khơng c) Quy trình bớt thuốc khỏi DMT □ Có □ Khơng □ Có □ Khơng BV có xây dựng cẩm nang DMT khơng 10 Cẩm nang có phần thơng tin chung thành viên DTC, quy chế DTC… □ Có □ Khơng 11 Cẩm nang có chuyên khảo cho loại thuốc khơng? 12 Cẩm nang có mục thơng tin đặc biệt dùng thuốc cho đối tượng trẻ nhỏ, phụ nữ có thai …? 13 Cẩm nang có phụ lục để tiện sử dụng hay không? 14 Cẩm nang có phát tới tất cá nhân BV hay khơng? 15 BV có xây dựng phác đồ điều trị chuẩn cho bệnh cụ thể không? 16 BV có xây dựng chương trình giám sát dử dụng thuốc sở khơng? 17 BV có hệ thống giám sát ADRs khơng? 18 BV có thường xuyên cập nhập DMT BV không? Tôi xin chân thành cảm ơn giúp đỡ hợp tác quý ông/bà! ... danh mục thuốc bệnh viện đa khoa Lào Cai số số năm 2 0 12 Đánh giá hoạt động thực danh mục thuốc bệnh viện năm 2 0 12 Từ so sánh hoạt động xây dựng thực danh mục thuốc bệnh viện đề xuất số giải pháp... năm 2 0 12 dựa phân tích số sau: Đánh giá hoạt động xây dựng DMT BV năm 2 0 12 : Mô tả hoạt động cụ thể xây dựng DMT BV So sánh hoạt động xây dựng DMT BV Đánh giá hoạt động sử dụng DMT BV năm 2 0 12 Đánh. .. hoạt động cụ thể xây dựng DMT bệnh viện năm 2 0 12 31 3 .2 ĐÁNH GIÁ DMT ĐÃ ĐƯỢC SỬ DỤNG NĂM 2 0 12 CỦA BV ĐK LC SỐ & SỐ 38 3 .2 .1. Đánh giá cấu DMT sử dụng BV ĐK LC số & số năm 2 0 12 39 3 .2. 2