BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI LÊ THỊ DINH ĐÁNH GIÁ HOẠT ĐỘNG CỦA CÁC NHÀ THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN GPP TẠI CÁC QUẬN, HUYỆN MỚI CỦA THÀNH PHỐ HÀ NỘI, GIAI ĐOẠN 2010 - 2012 LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC HÀ NỘI 2013 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI LÊ THỊ DINH ĐÁNH GIÁ HOẠT ĐỘNG CỦA CÁC NHÀ THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN GPP TẠI CÁC QUẬN, HUYỆN MỚI CỦA THÀNH PHỐ HÀ NỘI, GIAI ĐOẠN 2010 - 2012 LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ : 60720412 Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS. Nguyễn Thị Song Hà HÀ NỘI 2013 LỜI CẢM ƠN Đầu tiên, với lòng kính trọng và biết ơn sâu sắc nhất, tôi xin được gửi lời cảm ơn chân thành tới PGS. TS. NGUYỄN THỊ SONG HÀ, Trưởng phòng Sau đại học, người đã trực tiếp hướng dẫn, chỉ bảo tận tình cho tôi trong suốt quá trình học tập và thực hiện luận văn. Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới: - Các Thầy cô trong bộ môn Quản lý và Kinh tế Dược, các Thầy cô trong Trường Đại học Dược Hà Nội, những người đã giảng dạy nhiệt tình, tận tâm hướng dẫn và truyền đạt cho tôi những kiến thức quý báu trong quá trình học tập, nghiên cứu tại trường. - Ban Giám hiệu, phòng Tổ chức cán bộ, phòng Sau đại học Trường Đại học Dược Hà Nội đã tạo điều kiện, giúp đỡ tôi trong quá trình công tác và học tập. - DS. Tô Hoài Nam và các anh, chị trong Sở Y tế Hà Nội đã tạo điều kiện thuận lợi và giúp đỡ tôi trong quá trình thu thập thông tin cho luận văn. - Các anh, chị, em nhóm nghiên cứu đã nhiệt tình giúp đỡ tôi trong quá trình thu thập thông tin cho luận văn. Sau cùng, tôi xin gửi những lời yêu thương nhất tới gia đình, người thân, bạn bè và đồng nghiệp đã luôn ở bên, cổ vũ, động viên, cho tôi nghị lực trong cuộc sống và học tập. Hà Nội, ngày 06 tháng 10 năm 2013 Học viên: Lê Thị Dinh MỤC LỤC DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC BẢNG DANH MỤC HÌNH ĐẶT VẤN ĐỀ Chương 1. TỔNG QUAN 1.1. Khái quát về “Thực hành tốt nhà thuốc - GPP” và nội dung quy định GPP tại một số nước trên thế giới 1.1.1. Khái niệm về thực hành tốt nhà thuốc 1.1.2. Chế độ thực hành tốt nhà thuốc GPP – WHO 1.1.3. Hướng dẫn thực hiện GPP của một số nước 1.2. Nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc - GPP” và tình hình triển khai GPP tại Việt Nam 1.2.1. Khái niệm, nguyên tắc “Thực hành tốt nhà thuốc - GPP” ……… 1.2.2. Các tiêu chuẩn 1.2.3. Lộ trình thực hiện GPP của các nhà thuốc và quầy thuốc tại Việt Nam 1.2.4. Tình hình triển khai GPP tại Việt Nam 1.3. Tổng quan về hoạt động của các nhà thuốc trên địa bàn thành phố Hà Nội 1.3.1. Một vài nét về đặc điểm địa lý, kinh tế 1.3.2. Một số đặc điểm của thị trường dược phẩm của thành phố Hà Nội …………………………………………………………………………………………………………… 1.3.3. Thực trạng hoạt động của nhà thuốc trên địa bàn thành phố Hà Nội trong những năm gần đây Chương 2. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 1 3 3 3 3 7 10 10 10 14 15 15 15 16 18 22 2.1. Đối tượng, thời gian và địa điểm nghiên cứu 2.1.1. Đối tượng nghiên cứu 2.1.2. Thời gian và địa điểm nghiên cứu 2.2. Nội dung và các chỉ tiêu nghiên cứu 2.3. Phương pháp nghiên cứu 2.3.1. Phương pháp mô tả hồi cứu 2.3.2. Phương pháp mô tả cắt ngang 2.4. Cỡ mẫu nghiên cứu 2.4.1. Tiêu chí lựa chọn 2.4.2. Cỡ mẫu nghiên cứu nội dung 1 2.4.3. Cỡ mẫu nghiên cứu nội dung 2 2.5. Phương pháp thu thập số liệu 2.5.1. Nghiên cứu tài liệu 2.5.2. Phương pháp phỏng vấn 2.6. Phương pháp xử lý số liệu và trình bày kết quả 2.6.1. Xử lý số liệu 2.6.2. Trình bày kết quả Chương 3. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3.1. Mô tả hoạt động của một số nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP tại các quận, huyện mới của thành phố Hà Nội qua các kết quả thanh, kiểm tra 3.1.1. Thực trạng về nhân sự tại các nhà thuốc 3.1.2. Thực trạng về cơ sở vật chất và trang thiết bị tại các nhà thuốc 3.1.3. Thực trạng về hoạt động chuyên môn tại các nhà thuốc 3.2. Phân tích một số nguyên nhân vi phạm các quy định trong hoạt động của nhà thuốc GPP đã tiến hành thanh, kiểm tra năm 2012 22 22 22 23 23 23 24 24 24 24 25 25 25 25 27 27 27 28 28 29 31 34 42 3.2.1. Về nhân sự tại nhà thuốc 3.2.2. Về cơ sở vật chất và trang thiết bị tại nhà thuốc 3.2.3. Về hoạt động chuyên môn tại nhà thuốc 3.2.4. Một số đề xuất của nhà thuốc Chương 4. BÀN LUẬN 4.1. Thực trạng về nhân sự tại nhà thuốc và những nguyên nhân vi phạm quy định GPP ………………………………………………………………………………… 4.2. Thực trạng về cơ sở vật chất, trang thiết bị và những nguyên nhân vi phạm quy định GPP 4.2.1. Về cơ sở vật chất 4.2.2. Về trang thiết bị 4.3. Thực trạng về hoạt động quy chế chuyên môn và những nguyên nhân vi phạm quy định GPP 4.3.1. Việc cập nhật kiến thức chuyên môn, văn bản quy phạm pháp luật về hành nghề dược 4.3.2. Về ghi chép sổ sách 4.3.3. Về thực hiện các quy trình thao tác chuẩn (SOP) 4.4. Một số hạn chế của luận văn KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC 01: PHIẾU KHẢO SÁT PHỤ LỤC 02: DANH SÁCH CÁC NHÀ THUỐC GPP ĐÃ THANH, KIỂM TRA NĂM 2012 42 48 50 61 63 63 67 67 69 70 70 71 72 74 76 DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt Chú giải FIP Liên đoàn Dược phẩm Quốc tế (International Pharmaceutical Federation) GPP Thực hành tốt nhà thuốc (Good Pharmacy Practice) NVNT Nhân viên nhà thuốc PYT Phòng Y tế SL Số lượng SOP Quy trình thao tác chuẩn (Standard Operating Procedure) SPSS Phần mềm chương trình thống kê xã hội học (Statistical Package for the Social Sciences) SYT Sở Y tế TL Tỷ lệ WHO Tổ chức Y tế Thế giới (World Health Organization) DANH MỤC BẢNG Số bảng Tên bảng Số trang 1.1. Nội dung của thực hành tốt nhà thuốc GPP – WHO 4 1.2. Một số nội dung trong Hướng dẫn thực hành tốt nhà thuốc của Singapore 8 1.3. Một số nội dung trong Hướng dẫn thực hành tốt nhà thuốc của Malaysia 9 1.4. Các nguyên tắc GPP của Việt Nam 10 1.5. Một số điểm khác biệt giữa nhà thuốc GPP và nhà thuốc thường* 13 1.6. Lộ trình thực hiện GPP tại Việt Nam 14 1.7. Cơ cấu cơ sở hành nghề dược tại Hà Nội (tính đến tháng 6/2010) 17 1.8. Số lượng nhà thuốc trên địa bàn Hà Nội từ năm 2005-2008 18 1.9. Số lượng nhà thuốc được cấp giấy chứng nhận đạt GPP trên địa bàn Hà Nội từ tháng 7/2007-6/2009 19 2.10. Số lượng nhà thuốc GPP tại các quận, huyện đã tiến hành thanh, kiểm tra 24 3.11. Số lượng nhà thuốc GPP đã thanh, kiểm tra từ 2010 đến 2012 28 3.12. Số lượt SYT, PYT thanh, kiểm tra tại các nhà thuốc GPP 29 3.13. Thực trạng về nhân sự tại các nhà thuốc GPP 30 3.14. Thực trạng về diện tích của các nhà thuốc GPP 31 3.15. Tình hình sắp xếp các khu vực trong các nhà thuốc GPP 32 3.16. Tình hình lắp đặt và hoạt động của các trang thiết bị tại các nhà thuốc GPP 33 3.17. Việc trang bị tài liệu chuyên môn tại các nhà thuốc GPP 34 3.18. Việc trang bị các văn bản pháp quy tại các nhà thuốc GPP 35 3.19. Việc cập nhật kiến thức chuyên môn tại các nhà thuốc GPP 36 3.20. Việc trang bị và tình hình ghi chép sổ sách nói chung tại các nhà thuốc GPP 37 3.21. Việc ghi chép một số loại sổ sách tại các nhà thuốc GPP 38 Số bảng Tên bảng Số trang 3.22. Thực trạng việc thực hiện quy trình thao tác chuẩn tại các nhà thuốc GPP 39 3.23. Thực trạng kinh doanh một số loại thuốc tại các nhà thuốc GPP 40 3.24. Thực trạng việc niêm yết giá tại các nhà thuốc GPP 41 3.25. Cơ cấu độ tuổi của nhân viên nhà thuốc 42 3.26. Trình độ chuyên môn của nhân viên nhà thuốc 43 3.27. Khả năng thực hiện một số quy định chung về nhân sự 44 3.28. Lý do vắng mặt của người quản lý chuyên môn 45 3.29. Lý do nhà thuốc vẫn hoạt động khi người quản lý chuyên môn vắng mặt 46 3.30. Lý do nhân viên nhà thuốc không mặc áo blu 47 3.31. Lý do nhân viên nhà thuốc không đeo thẻ biển hiệu 48 3.32. Lý do không còn một số khu vực tại nhà thuốc GPP 49 3.33. Lý do không sử dụng một số thiết bị trong nhà thuốc 50 3.34. Những khó khăn trong quá trình soạn thảo SOP 51 3.35. Tình hình cập nhật quy chế, kiến thức chuyên môn 52 3.36. Các nguồn thông tin cập nhật quy chế, kiến thức chuyên môn 53 3.37. Lý do nhà thuốc ghi sổ theo dõi bệnh nhân không đầy đủ 54 3.38. Lý do nhà thuốc ghi sổ mua thuốc và kiểm soát chất lượng không đầy đủ 55 3.39. Những khó khăn khi trả lại thuốc bị khiếu nại hoặc thu hồi 56 3.40. Một số vấn đề hay gặp khi bán thuốc theo đơn 57 3.41. Khả năng liên hệ với bác sĩ kê đơn 58 3.42. Một số lý do không thực hiện tư vấn cho khách hàng 59 3.43. Lý do niêm yết giá thuốc không đầy đủ 60 DANH MỤC HÌNH Số hình Tên hình Số trang 1.1. Bốn yêu cầu quan trọng trong thực hành tốt nhà thuốc 5 1.2. Vai trò của dược sĩ 7 1.3. Các tiêu chuẩn GPP của Việt Nam 10 2.4. Tóm tắt nội dung và các chỉ tiêu nghiên cứu của đề tài 23 2.5. Sơ đồ các bước thiết kế bộ câu hỏi 26 3.6. Tỷ lệ nhà thuốc GPP đã thanh, kiểm tra từ 2010 đến 2012 28 3.7. Số lượt SYT, PYT thanh, kiểm tra tại các nhà thuốc GPP 29 3.8. Thực trạng về nhân sự tại các nhà thuốc GPP 30 3.9. Thực trạng về diện tích của các nhà thuốc GPP 32 3.10. Tình hình sắp xếp các khu vực trong các nhà thuốc GPP 33 3.11. Việc trang bị tài liệu chuyên môn tại các nhà thuốc GPP 35 3.12. Việc trang bị các văn bản pháp quy tại các nhà thuốc GPP 36 3.13. Việc cập nhật kiến thức chuyên môn tại các nhà thuốc GPP 36 3.14. Việc trang bị và tình hình ghi chép sổ sách nói chung tại các nhà thuốc GPP 38 3.15. Việc ghi chép một số loại sổ sách tại các nhà thuốc GPP 39 3.16. Thực trạng việc thực hiện quy trình thao tác chuẩn tại các nhà thuốc GPP 40 3.17. Thực trạng việc niêm yết tại các nhà thuốc GPP 41 3.18. Cơ cấu độ tuổi của nhân viên nhà thuốc 43 3.19. Trình độ chuyên môn của nhân viên nhà thuốc 43 3.20. Lý do vắng mặt của người quản lý chuyên môn 45 3.21. Lý do nhân viên nhà thuốc không mặc áo blu 47 3.22. Lý do nhân viên nhà thuốc không đeo thẻ biển hiệu 48 3.23. Lý do không còn một số khu vực tại nhà thuốc GPP 49 3.24. Những khó khăn trong quá trình soạn thảo SOP 51 3.25. Tình hình cập nhật quy chế, kiến thức chuyên môn 52 3.26. Các nguồn thông tin cập nhật quy chế, kiến thức chuyên môn 53 [...]... Hòa) 22 2.2 Nội dung và các chỉ tiêu nghiên cứu Đánh giá hoạt động của các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP tại các quận, huyện mới của thành phố Hà Nội, giai đoạn 2010 - 2012 Phân tích một số nguyên nhân vi Mô tả hoạt động của một số nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP tại các quận, huyện mới của thành phố Hà Nội qua các kết quả thanh, kiểm tra Nhân sự: - Dược sĩ chủ nhà thuốc - Nhân viên khác của nhà thuốc * Cơ... nhiên, hoạt động của các nhà thuốc GPP tại các quận, huyện mới của thành phố Hà Nội như thế nào, có đảm bảo theo đúng quy định của Bộ Y tế hay không? Để trả lời cho câu hỏi trên, chúng tôi tiến hành nghiên cứu đề tài: Đánh giá hoạt động của các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP tại các quận, huyện mới của thành phố Hà Nội, giai đoạn 2010 - 2012 Mục tiêu của đề tài: 1 Mô tả hoạt động của một số nhà thuốc đạt. .. nhà thuốc đã đạt tiêu chuẩn GPP, chiếm tỷ lệ 39%) Tại thành phố Hồ Chí Minh, số lượng nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP là 1.535 nhà thuốc, chiếm tỷ lệ 47% Tại Hà Nội, số lượng nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP là 1.379 nhà thuốc, chiếm tỷ lệ 72% Như vậy, số lượng nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP tại thành phố Hồ Chí Minh và Hà Nội đã chiếm tỷ lệ trên 50% tổng số nhà thuốc đạt GPP trên cả nước Đa số các nhà thuốc. .. lượng nhà thuốc được cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc - GPP trên địa bàn thành phố Hà Nội tính đến ngày 31/12/2011 là 2243 nhà thuốc Đến ngày 31/12 /2012 toàn thành phố đã có 2500 nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP (có nghĩa là 100% nhà thuốc đạt GPP) và 386 quầy thuốc đạt tiêu chuẩn GPP Kết quả trên cho thấy, việc triển khai thực hiện Thực hành tốt nhà thuốc của thành phố Hà Nội. .. thuốc đạt tiêu chuẩn GPP tại các quận, huyện mới của thành phố Hà Nội qua các kết quả thanh, kiểm tra 2 Phân tích một số nguyên nhân vi phạm các quy định trong hoạt động của nhà thuốc GPP đã tiến hành thanh, kiểm tra năm 2012 Từ đó đưa ra một số kiến nghị nhằm góp phần hạn chế việc vi phạm các quy định trong hoạt động của các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP tại các quận, huyện mới của thành phố Hà Nội 2 Chương... nào đề cập đến hoạt động của các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP tại các quận, huyện mới của thành phố Hà Nội Tóm lại: Tại Việt Nam, tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc - GPP ra đời từ năm 2007, vì vậy, giai đoạn từ năm 2007 đến năm 2009 là giai đoạn bước đầu các nhà thuốc tiếp cận với GPP nên còn gặp nhiều khó khăn Trong giai đoạn này, các nhà thuốc còn tâm lý lo ngại tiếp cận với quy định mới Việc đầu... Đối tượng áp dụng Các nhà thuốc bổ sung chức năng kinh doanh thuốc hoặc thành lập mới Tại quận, phường nội thành Hà Nội, Đà Nẵng, thành phố Hồ Chí Minh và Cần Thơ 01/01/2009 Tại quận, phường nội thành, nội thị của các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương trừ thành phố Hà Nội, Đà Nẵng, thành phố Hồ Chí Minh và Cần Thơ 01/01 /2010 Tại huyện, xã ngoại thành, ngoại thị của các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung... chất, trang thiết bị cho nhà thuốc GPP cũng khó khăn và người dân còn băn khoăn lo lắng về giá thuốc ở nhà thuốc GPP sẽ cao hơn nhà thuốc thường Kết quả nghiên cứu của các đề tài liên quan đến hoạt động của nhà thuốc GPP, cho ta thấy: Sự ra đời của các nhà thuốc GPP đã làm thay đổi diện mạo của các nhà thuốc nói chung và các nhà thuốc trên địa bàn Hà Nội nói riêng Các nhà thuốc GPP khang trang, sạch đẹp,... nhận đạt tiêu chuẩn GPP nâng tổng số nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP lên 2.500 nhà thuốc Một số nghiên cứu cho thấy các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP đã 17 tạo ra một hình ảnh khang trang, sạch đẹp và hiện đại hơn nhiều so với các nhà thuốc chưa đạt tiêu chuẩn GPP [17] 1.3.3 Thực trạng hoạt động của nhà thuốc trên địa bàn thành phố Hà Nội trong những năm gần đây 1.3.3.1 Sự phát triển của hệ thống nhà thuốc. .. dược tại nhà thuốc GPP [18] Năm 2010, học viên Bùi Hữu Ngư đã thực hiện đề tài: “Khảo sát hoạt động của một số nhà thuốc GPP tại Hà Nội thông qua một số chỉ tiêu của thực hành nhà thuốc tốt” Đề tài đã tiến hành nghiên cứu trên 30 nhà thuốc đạt GPP nhưng cũng thuộc 9 quận nội thành Hà Nội cũ Tác giả đã dựa trên các số liệu nhà thuốc được cấp GPP tại địa bàn Hà Nội thu thập từ các báo cáo tổng kết của . Đánh giá hoạt động của các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP tại các quận, huyện mới của thành phố Hà Nội, giai đoạn 2010 - 2012 Mục tiêu của đề tài: 1. Mô tả hoạt động của một số nhà thuốc đạt. BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI LÊ THỊ DINH ĐÁNH GIÁ HOẠT ĐỘNG CỦA CÁC NHÀ THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN GPP TẠI CÁC QUẬN, HUYỆN MỚI CỦA THÀNH PHỐ HÀ NỘI, GIAI. 3.1. Mô tả hoạt động của một số nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP tại các quận, huyện mới của thành phố Hà Nội qua các kết quả thanh, kiểm tra 3.1.1. Thực trạng về nhân sự tại các nhà thuốc