BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN THỊ HỒNG TUYẾN PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG NHẬP KHẨU THUỐC TIM MẠCH THÀNH PHẨM GIAI ĐOẠN 2006 - 2011 LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC HÀ NỘI 2014 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN THỊ HỒNG TUYẾN PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG NHẬP KHẨU THUỐC TIM MẠCH THÀNH PHẨM GIAI ĐOẠN 2006 - 2011 (LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC) CHUYÊN NGÀNH TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ 60720412 Người hướng dẫn khoa học: TS Trương Quốc Cường NCS ThS Chu Quốc Thịnh HÀ NỘI 2014 LỜI CẢM ƠN Luận văn hoàn thành kết giúp đỡ, hỗ trợ tận tình của: Cục quản lý Dược - Bộ Y tế, Ban giám hiệu trường đại học Dược Hà Nội, Bộ môn tổ chức quản lý kinh tế dược Phịng sau đại học Nhân dịp tơi xin bày tỏ lòng biết ơn chân thành sâu sắc tới: TS Trƣơng Quốc Cƣờng - Cục trưởng Cục quản lý Dược - Bộ Y tế, thầy tạo điều kiện thuận lợi, gợi ý hướng phát triển hoàn thiện đề tài TS Nguyễn Thị Thanh Hƣơng - Bộ môn Quản lý kinh tế Dược Trường đại học Dược Hà Nội, cô giúp đỡ cho lời khuyên quý báu suốt thời gian làm đề tài NCS.Ths Chu Quốc Thịnh - Cục quản lý Dược, thầy tận tình hướng dẫn, bảo, cung cấp cho số liệu gợi ý cho tơi hướng phát triển hồn thiện đề tài Tôi xin chân thành cảm ơn thầy cô giáo Bộ môn quản lý kinh tế Dược, Phòng sau đại học trường đại học Dược Hà Nội tạo điều kiện thuận lợi cho thời gian nghiên cứu làm đề tài Tôi xin dành lời cảm ơn biết ơn sâu sắc tới gia đình, bạn bè động viên, khích lệ, giúp đỡ để tơi hồn thành tốt đề tài ngày hôm Hà Nội, ngày tháng năm 2014 Học viên Nguyễn Thị Hồng Tuyến MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ CHƢƠNG TỔNG QUAN 1.1 Mô hình bệnh tật Việt Nam thực trạng bệnh lý tăng huyết áp, rối loại lipid máu 1.1.1 Mơ hình bệnh tật Việt Nam năm gần 1.1.2 Tình hình bệnh lý tăng huyết áp mơ hình bệnh tật 1.1.3 Tình hình bệnh lý rối loạn lipid máu mơ hình bệnh tật 1.1.4 Các thuốc điều trị bệnh lý tim mạch 1.2 Hướng dẫn điều trị bệnh tăng huyết áp rối loạn lipid máu 1.2.1 Hướng dẫn điều trị bệnh tăng huyết áp áp dụng Việt Nam năm gần 1.2.2 Hướng dẫn điều trị bệnh rối loạn lipid máu áp dụng Việt Nam năm gần 11 1.3 Liều xác định hàng ngày 12 1.4 Tình hình nhập thuốc Việt Nam 14 1.4.1 Các quốc gia có kim ngạch nhập cao vào Việt Nam 14 1.4.2 Tình hình nhập thuốc tim mạch Việt Nam 16 CHƢƠNG ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 18 2.1 Đối tượng nghiên cứu 18 2.2 Phương pháp nghiên cứu 18 2.2.1 Biến số nghiên cứu 18 2.2.2 Phương pháp nghiên cứu 19 2.2.3 Mẫu nghiên cứu 19 2.2.4 Phương pháp phân tích xử lý số liệu 21 CHƢƠNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 24 3.1 Phân tích cấu nhập nhóm thuốc tim mạch thành phẩm giai đoạn 2006 - 2011 24 3.1.1 Kim ngạch nhập thuốc tim mạch 24 3.1.2 Xu hướng nhập thuốc tim mạch theo nguồn gốc xuất xứ 25 3.2 Xu hướng nhập thuốc điều trị RLLP máu thuốc điều trị THA 35 3.2.1 Xu hướng nhập thuốc điều trị RLLP máu 35 3.2.2 Xu hướng nhập thuốc điều trị THA 44 3.2.3 So sánh thuốc hạ lipid máu thuốc điều trị THA nhập với sản xuất nước 56 CHƢƠNG BÀN LUẬN 59 4.1 Xu hướng nhập thuốc tim mạch 59 4.2 Xu hướng nhập nhóm thuốc hạ lipid máu thuốc điều trị THA 60 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 67 TÀI LIỆU THAM KHẢO DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT ATC CND DDD HCTZ KCB KNNK RLLP THA ƯCMC ƯCTT WHO ĐVT : : : : : : : : : : : : Anatomical Therapeutic Chemical Classification Công nghiệp dược Liều hàng ngày (Defined Daily Dose ) Hydroclorothiazide Khám chữa bệnh Kim ngạch nhập Rối loạn lipid Tăng huyết áp Ức chế men chuyển Ức chế thụ thể Tổ chức y tế giới Đơn vị tính DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1 Phân loại nhóm thuốc tim mạch theo mã ATC/DDD [29] .9 Bảng 1.2 Chỉ định bắt buộc số nhóm thuốc hạ huyết áp [4] 10 Bảng 1.3 Tổng giá trị tiền thuốc sử dụng KNNK thuốc 14 Bảng 1.4 Tỷ trọng KNNK thuốc theo mã ATC bậc 1[12] 17 Bảng 2.5 Các nội dung số nghiên cứu 18 Bảng 3.6 Tỷ trọng giá trị KNNK thuốc tim mạch giai đoạn 2006 - 2011 .24 Bảng 3.7 Kim ngạch nhập thuốc tim mạch theo xuất xứ 25 Bảng 3.8 Các nước có KNNK thuốc tim mạch đứng đầu nhóm nước giai đoạn 2006 - 2011 27 Bảng 3.9 KNNK thuốc tim mạch từ nước nhóm theo mã ATC bậc 28 Bảng 3.10 Phương trình hồi quy tuyến tính KNNK từ nước nhóm theo nhóm thuốc điều trị .28 Bảng 3.11 Tỷ trọng KNNK thuốc tim mạch từ nước nhóm theo phân mã ATC bậc 29 Bảng 3.12 Số mặt hàng số hoạt chất nhập từ nước nhóm .30 Bảng 3.13 KNNK thuốc tim mạch từ nước nhóm theo phân mã ATC bậc 30 Bảng 3.14 Phương trình hồi quy tuyến tính KNNK từ nước nhóm theo nhóm thuốc điều trị .31 Bảng 3.15 Tỷ trọng KNNK thuốc tim mạch từ nước nhóm theo phân mã ATC bậc 31 Bảng 3.16 Số mặt hàng số hoạt chất nhập từ nước nhóm 32 Bảng 3.17 KNNK thuốc mang tên gốc tên thương mại, 2006 - 2011 .33 Bảng 3.18 Tỷ trọng KNNK thuốc theo tên thương mại tên gốc từ nhóm nước .34 Bảng 3.19 KNNK thuốc hạ lipid máu giai đoạn 2006 - 2011 36 Bảng 3.20 Giá trị tỷ trọng KNNK thuốc hạ lipid máu theo xuất xứ 37 Bảng 3.21 Tổng liều DDD thuốc hạ lipid máu theo xuất xứ 38 Bảng 3.22 KNNK thuốc điều trị RLLP máu theo nhóm thuốc điều trị nhóm quốc gia .39 Bảng 3.23 KNNK số mặt hàng hoạt chất nhập từ nước nhóm 41 Bảng 3.24 Tên hàng hoạt chất nhập từ nước nhóm .42 Bảng 3.25 KNNK số mặt hàng hoạt chất nhập từ nước nhóm 43 Bảng 3.26 KNNK thuốc điều trị THA theo nhóm điều trị 45 Bảng 3.27 Phương trình hồi quy tuyến tính tỷ trọng theo thứ tự năm nhóm thuốc 45 Bảng 3.28 Xu hướng nhập thuốc điều trị THA theo xuất xứ .47 Bảng 3.29 KNNK nhóm thuốc điều trị THA theo hai nhóm nước 49 Bảng 3.30 Trị giá tỷ trọng KNNK thuốc đơn thành phần phối hợp 50 Bảng 3.31 So sánh giá trị nhập thuốc điều trị THA phối hợp hai nhóm nước 51 Bảng 3.32 KNNK thuốc điều trị THA dạng phối hợp 52 Bảng 3.33 Tên hàng công ty sản xuất thuốc điều trị THA phối hợp .54 Bảng 3.34 Số lượng hoạt chất thuốc tim mạch sản xuất nước 56 Bảng 3.35 Tỷ trọng tổng liều DDD thuốc điều trị RLLP máu nhập nước (%) .57 Bảng 3.36 Tỷ trọng tổng liều DDD hoạt chất nhóm điều trị THA nhập nước (%) .58 DANH MỤC HÌNH Hình 1.1 Cơ cấu số lượt KCB theo nhóm bệnh giai đoạn 1986 - 2010 Hình 1.2 Nguyên nhân tử vong theo nhóm bệnh giai đoạn 1986 - 2010 Hình 1.3 Gánh nặng bệnh tật nhóm bệnh lớn Việt Nam năm 2008 Hình 1.4 Nguyên nhân gây tử vong nam giới Việt Nam năm 2008 Hình 1.5 Nguyên nhân gây tử vong nữ giới Việt Nam năm 2008 .6 Hình 1.6 Xu hướng bệnh tăng huyết áp giai đoạn 1976 - 2008 Hình 1.7 Sơ đồ phối hợp thuốc điều trị tăng huyết áp [4] 10 Hình 1.8 KNNK thuốc thành phẩm nguyên liệu làm thuốc 15 Hình 1.9 Tỷ trọng KNNK quốc gia có KNNK đứng đầu [12] 15 Hình 1.10 Tỷ trọng KNNK thuốc theo mã ATC bậc .17 Hình 2.11 Sơ đồ phân tích xử lý số liệu 23 Hình 3.12 KNNK tỷ trọng nhóm thuốc tim mạch giai đoạn 2006 - 2011 .24 Hình 3.13 Tỷ trọng KNNK thuốc tim mạch theo xuất xứ .26 Hình 3.14 Tỷ trọng KNNK thuốc tim mạch từ nước nhóm theo phân mã ATC bậc 29 Hình 3.15 Tỷ trọng KNNK thuốc tim mạch từ nước nhóm theo phân mã ATC bậc 32 Hình 3.16 Tỷ trọng KNNK thuốc mang tên gốc thuốc mang tên thương mại giai đoạn 2006 - 2011 33 Hình 3.17 KNNK thuốc mang tên thương mại thuốc mang tên gốc từ hai nhóm nước 34 Hình 3.18 KNNK tỷ trọng nhóm thuốc điều trị RLLP máu giai đoạn 2006 - 2011 36 Hình 3.19 Tỷ trọng KNNK thuốc giảm lipid máu nhóm nước 37 Hình 3.20 Tổng liều DDD thuốc giảm lipid máu theo xuất xứ 38 Hình 3.21 KNNK theo nhóm thuốc điều trị nhóm quốc gia .40 Hình 3.22 KNNK nhóm thuốc điều trị THA 44 Hình 3.23 Tỷ trọng thuốc điều trị THA theo nhóm điều trị 46 Hình 3.24 Tỷ trọng KNNK thuốc điều trị THA theo xuất xứ 47 Hình 3.25 KNNK nhóm thuốc điều trị THA theo hai nhóm nước .48 Hình 3.26 Trị giá tỷ trọng KNNK thuốc phối hợp 51 tiểu, chẹn canxi, ƯCMC, ƯCTT Thuốc ƯCTT thuốc nay, có nhiều ưu điểm nhất, hiệu điều trị cao tốt nhóm ƯCMC mà lại khắc phục tác dụng phụ gây ho ƯCMC nên ƯCTT ngày sử dụng nhiều Thuốc ƯCTT thuốc nên giai đoạn nhiều thuốc bảo hộ độc quyền, hãng tranh thủ giá hớt váng (Diovan 80 có giá 13.467VNĐ/1 viên, Co-Diovan có giá 14.007VNĐ/1 viên) [14] Mặt khác hãng dược phát triển danh mục sản phẩm theo chiều dài theo chiều sâu nghiên cứu sản xuất thuốc phối hợp hoạt chất đó: Micardis - Micardis Plus (Boehringer), Cozaar - Hyzaar (MSD), Diovan Co Diovan - Exforge (Novartis), Aprovel - Co Aprovel (Sanofi) hay làm sản phẩm Coversyl plus - Preterax - Bi preterax (Servier) Vì thuốc kéo dài vòng đời sản phẩm, bao phủ nhiều đối tượng bệnh nhân định giá cao Mặc dù nhóm thuốc mới, số lượng đơn kê không ƯCMC chẹn canxi, giá thuốc ƯCTT cao hẳn nên lượng đơn tăng chút KNNK nhóm thuốc tăng cao đáng kể, tương đương nhóm thuốc chẹn canxi năm 2011 xu hướng vượt mạnh vào năm sau [14] Xu hướng nhập thuốc điều trị THA từ nước nhóm chiếm đa số, cao gấp - lần nước nhóm 2, giống với xu hướng nhập chung nhóm thuốc tim mạch Cả nhóm nước tập trung vào thuốc nhóm ƯCTT, ƯCMC, chẹn kênh canxi Tuy nhiên cấu nhập thuốc điều trị THA nước nhóm sau chuyển dịch chậm nước nhóm Cụ thể nhóm 1, KNNK thuốc chẹn kênh canxi giảm, thay vào thuốc ƯCMC có KNNK cao nhất, nhiều thứ thuốc ƯCTT có xu hướng tăng mạnh, nước nhóm 2, KNNK thuốc chẹn canxi dẫn đầu, KNNK ƯCMC ƯCTT có xu hướng tăng chưa chẹn kênh canxi Vì thuốc sản xuất nhóm chủ yếu hàng “bắt trước” nên họ phải chờ 64 thuốc phát minh nước nhóm hết bảo hộ độc quyền tung sản phẩm “bắt trước” mà thuốc ƯCTT thuốc nhất, giai đoạn nhiều thuốc bảo hộ độc quyền Khi điều trị bệnh THA với thuốc mà chưa đạt huyết áp mục tiêu bệnh nhân THA độ II từ tới khám bác sĩ phải kê phối hợp hai thuốc để đạt mục tiêu điều trị Xu hướng sử dụng thuốc điều trị THA dạng phối hợp ngày sử dụng nhiều Ưu điểm thuốc phối hợp là: làm giảm tác dụng phụ thuốc đơn trị tăng liều điều trị, giúp bệnh nhân tuân trị cần uống viên lần ngày Vì KNNK thuốc điều trị THA dạng phối hợp có xu hướng ngày tăng giá trị tỷ trọng, tăng số loại thuốc phối hợp, năm 2011 KNNK thuốc điều trị THA dạng phối hợp chiếm 16 % tổng KNNK thuốc điều trị THA Xu hướng phối hợp thuốc điều trị THA phối hợp hai thuốc thành phần hai nhóm có chế hạ áp khác để bổ trợ cho tác dụng hạ áp Thuốc ƯCMC ƯCTT có chế hạ áp theo hệ Renin Angiotensin nên khơng phối hợp hai thuốc nhóm với Các thuốc lợi tiểu phối hợp với Các phối hợp hay gặp thuốc nhóm ƯCMC ƯCTT với thuốc lợi tiểu (HCTZ, indapamide) hay thuốc chẹn kênh canxi (amlodipine) Một số thuốc phối hợp dù thuốc thành phần hết bảo hộ độc quyền dạng phối hợp bảo hộ nên nhập biệt dược nhất, chưa có thuốc bắt chước (Exforge, Micardis Plus, Coveram…) Thuốc tim mạch sản xuất nước chiếm 12 - 21% tổng hoạt chất nhập vào Việt Nam, lại 80% thuốc nhập Các thuốc điều trị THA mà CND nước sản xuất chưa đáp ứng đủ theo khuyến cáo hướng dẫn điều trị THA Bộ y tế Một thực tế phải nhập 47 - 62% thuốc từ nước nhóm 2: nước tương đương Việt Nam, KNNK từ Ấn Độ chiếm 40% Thuốc tim mạch nhập từ nước nhóm hội cho doanh nghiệp 65 nước khai thác sản xuất hoạt chất Theo quy chế đấu thầu thuốc thông tư 01/2012/TTLT - BYT - BTC chia thành gói thầu, nhóm cụ thể có nhóm 1.b) “Nhóm thuốc sản xuất sở sản xuất thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP-WHO theo khuyến cáo WHO Bộ Y tế Việt Nam (Cục Quản lý dược) kiểm tra cấp giấy chứng nhận”[9] hình thức Bộ Y tế tạo điều kiện, ưu tiên đảm bảo đầu cho doanh nghiệp dược nước sản xuất thuốc Nhiệm vụ doanh nghiệp nước định hướng lại: sản xuất thuốc tim mạch mà hoạt chất có KNNK cao, có xu hướng tăng CND nước chưa sản xuất Nửa đầu giai đoạn: từ 2006 - 2008 thuốc nước đáp ứng với tỷ lệ cao, nửa sau khả đáp ứng giảm hẳn, khơng phải Việt Nam khơng có khả sản xuất mà thuốc nhập lấn át thuốc nước Có thể thói quen kê đơn bác sĩ, công ty phân phối làm marketing mạnh: hội nghị, hội thảo, tăng mật độ trình dược viên tiếp cận nên bác sĩ hình thành thói quen kê đơn thuốc nước không đảm bảo hiệu điều trị Để khuyến khích sử dụng thuốc nước, Bộ Y tế đưa đề án “Người Việt ưu tiên dùng thuốc Việt” [8] Vì cần có giải pháp tăng cường sản xuất nước, giải pháp hạn chế nhập thuốc mà nước sản xuất được, tạo điều cho doanh nghiệp nước sản xuất thuốc tim mạch 66 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ Kết luận Trong năm 2006 - 2011 nhóm thuốc tim mạch có KNNK cao, chiếm tỷ trọng 8,96 - 9,87% tổng KNNK thuốc vào Việt Nam, xét giá trị KNNK thuốc tim mạch có xu hướng tăng mạnh, gấp lần sau năm, tăng thêm 80 triệu USD Nhập 91 - 101 hoạt chất 314 - 556 mặt hàng khác qua 32 - 42 nước KNNK nước nhóm gấp - lần KNNK nước nhóm Các quốc gia nhóm mạnh quản lý nhập vào nước ta chủ yếu thuốc phát minh có trùng lặp mặt hàng, trung bình hoạt chất có 1,7 - 2,1 mặt hàng Cơ cấu nhập nhóm bao phủ tất thuốc, tập trung vào nhóm thuốc điều trị bệnh tim thuốc ức chế hệ Renin Angiotensin Ngược lại quốc gia nhóm nhập vào nước ta chủ yếu thuốc “nhái” thuốc phát minh có trùng lặp lớn số lượng mặt hàng hoạt chất, trung bình hoạt chất có - mặt hàng, tập trung chủ yếu vào thuốc nhóm hạ lipid máu nhóm ức chế hệ Renin Angiotensin Các thuốc nhập vào Việt Nam chủ yếu thuốc mang tên thương mại, chiếm 93% Các thuốc mang tên gốc nhập khoảng 7% có xu hướng giảm dần, chủ yếu từ nước mạnh quản lý dược Thuốc hạ lipid máu gồm hai nhóm statin fibrat có KNNK chiếm 90% tổng KNNK nhóm hạ lipid máu Xét giá trị thuốc hạ lipid máu nhập từ nước nhóm chiếm tỷ trọng cao nước nhóm nhiên tỷ trọng có xu hướng dịch phía nước nhóm Xét mức độ đáp ứng nhu cầu, thuốc hạ lipid máu nhập nhóm đáp ứng khoảng 70% tổng thuốc nhập Các hoạt chất nhập nhiều nhóm rosuvastatin fenofibrat, hoạt chất nhập nhiều nước nhóm atorvastatin rosuvastatin Trung bình hoạt 67 chất nhập nhóm có mặt hàng, khơng bị trùng lặp; nước nhóm 11 mặt hàng, có trùng lặp lớn Cơ cấu nhập thuốc điều trị THA từ nhiều đến là: thuốc ƯCMC, thuốc chẹn canxi, thuốc ƯCTT, thuốc chẹn beta, thuốc lợi tiểu, thuốc chẹn alpha giao cảm Cơ cấu nhập từ nhóm nước tập trung vào nhóm thuốc: ƯCMC, ƯCTT, chẹn kênh canxi Thuốc điều trị THA dạng phối hợp có xu hướng nhập ngày nhiều trị giá số loại thuốc dạng phối hợp hay gặp phối hợp thuốc ức chế Renin Angiotensin với amlodipine HCTZ Các thuốc phối hợp nhập có trùng lặp Thuốc sản xuất nước bao phủ 12 - 21% tổng số lượng hoạt chất thuốc tim mạch Mức độ đáp ứng nhu cầu thuốc nước ngày giảm Thuốc sản xuất nước chưa đáp ứng đủ loại thuốc theo hướng dẫn điều trị bệnh THA Bộ y tế Kiến nghị Các quan chức nên xây dựng hàng rào kỹ thuật tiêu chuẩn chất lượng, tương đương sinh học thuốc nhập vào Việt Nam để hạn chế việc nhập trùng lặp nhiều thuốc nhập nhiều thuốc nước nhóm tương đương Việt Nam Các doanh nghiệp nhập nên nhập thuốc tên gốc tên thương mại, hạn chế giá thành nhập Các doanh nghiệp sản xuất nước cần định hướng lại sản xuất, tránh sản xuất thuốc phổ biến thông dụng, tập trung thêm vào sản xuất thuốc tim mạch, đặc biệt thuốc mà nước chưa sản xuất sản xuất mà có xu hướng nhập tăng mạnh như: rosuvastatin, telmisartan, perindopril… 68 Các doanh nghiệp sản xuất nước cần tập trung vào thuốc hết hạn bảo hộ, chờ thời tung sản phẩm thị trường luôn, thay thuốc nhập từ nước nhóm Các thuốc sản xuất nước cần thử tương đương sinh học để đảm bảo tiêu chất lượng thay thuốc nhập từ nhóm Tuyên truyền cho nhân viên y tế việc sử dụng thuốc sản xuất nước thay thuốc Hàn Quốc, Ấn Độ… 69 TÀI LIỆU THAM KHẢO Tiếng Việt Bệnh viện Bạch Mai (2012), Hướng dẫn chẩn đoán điều trị bệnh nội khoa, NXB Y học, Hà Nội Bộ môn Dược lý, Đại học Dược Hà Nội (2004), Giáo trình dược lâm sàng điều trị, NXB Y học, Hà Nội Bộ Y tế (2010), Niên giám thống kê y tế, chủ biên, NXB Y học, Hà Nội Bộ Y tế (2010), Quyết định 3192/2010/QĐ - BYT ngày 31/08/2010 việc ban hành hướng dẫn chẩn đoán điều trị tăng huyết áp, Hà Nội Bộ Y tế (2011), Pháp chế dược, NXB giáo dục Việt Nam, Hà Nội Bộ Y tế (2011), Tổng quan công nghiệp dược Việt Nam: Cơ hội thách thức chiến lược phát triển giai đoạn 2011 - 2020, tầm nhìn năm 2030, Hội thảo khởi động khuôn khổ thỏa thuận hợp tác Bộ Y tế, WHO UNIDO đẩy mạnh phát triển công nghiệp dược, Hà Nội Bộ Y tế (2012), Báo cáo tổng kết chương trình phịng, chống bệnh không lây nhiễm 2002 - 2011, Hà Nội Bộ Y tế (2012), Quyết định số 4824/2012/QĐ - BYT ngày 03/12/2012 việc phê duyệt đề án "Người Việt Nam ưu tiên dùng thuốc Việt Nam", Hà Nội Bộ Y tế (2012), Thông tư 01/2012/TTLT - BYT - BTC ngày 19/01/2012 Hướng dẫn đấu thầu mua thuốc sở y tế, Hà Nội 10 Bộ Y tế (2013), Thông tư số 21/2013/TT-BYT ngày 08/08/2013 quy định việc tổ chức hoạt động hội đồng thuốc điều trị bệnh viện, Hà Nội 11 Bùi Thị Thu Quỳnh (2012), Nghiên cứu hoạt động marketing số thuốc điều trị rối loạn lipid máu thị trường Hà Nội từ năm 2007 đến năm 2011, Luận văn thạc sĩ Dược học, Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội 12 Chu Quốc Thịnh (2010), Phân tích cấu thuốc thành phẩm nhập giai đoạn 2006 - 2008, Luận văn Thạc sĩ dược học, Trường Đại Học Dược Hà Nội, Hà Nội 13 Điều Huy Quân Anh (2013), Khảo sát cấu xu hướng nhập thuốc điều trị đái tháo đường Việt Nam giai đoạn 2006 - 2011, Khóa luận tốt nghiệp dược sĩ, Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội 14 Hoàng Thị Trà Giang (2010), Nghiên cứu hoạt động Marketing nhóm thuốc điều trị tăng huyết áp Hà Nội giai đoạn 2005 -2009, Luận văn thạc sĩ Dược học, Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội 15 Lê Thị Phương Hoa (2011), Phân tích thực trạng nhập thuốc kháng khuẩn giai đoạn 2006 - 2010, Luận văn thạc sĩ Dược học, Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội 16 Lưu Quang Huy (2013), Khảo sát cấu xu hướng nhập thuốc điều trị ung thư Việt Nam giai đoạn 2006 - 2010, Khóa luận tốt nghiệp dược sĩ, Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội 17 Nguyễn Lân Việt (2008), Tăng huyết áp - vấn đề cần quan tâm, Chương trình mục tiêu quốc gia, Hà Nội 18 Nguyễn Thị Hồng Thủy (2010), Nghiên cứu rối loạn lipid máu người cao tuổi tăng huyết áp tỉnh Phú Yên, Đại học Y Dược Huế, Huế 19 Nguyễn Thị Trang Nhung (2011), Gánh nặng bệnh tật chấn thương Việt Nam năm 2008, Đại học Y tế công cộng, Hà Nội 20 Trần Văn Huy (2008), Tỷ lệ nguy bệnh tim mạch người lớn Khánh Hòa theo biểu đồ dự báo nguy toàn thể tổ chức y tế giới 2007, Khánh Hòa Tiếng Anh 21 Baigent C, Landray MJ, Reith C et al on behalf of SHARP investigators, (2011), "The effects of lowering LDL cholesterol with simvastatin plus ezetimibe in patients with chronic kidney disease (Study of heart and renal protection): a randomized placebo-controlled trial", Lancet 22 IMS Health (Midas) (2013), Top 20 global product 2013 23 IMS health (Midas) (2013), Top 20 global therapy areas 2013 24 Program., National Cholesterol Education (2002), Detection, Evaluation and treatment of high blood cholesterol in Adults 25 WHO collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (2014), Guidelines for ATC classification and DDD assignment 26 World Health Organization (2002), Reducing risks, promoting heathy life, Geneva 27 World Health Organization (2005), Preventing chronic diseases a vital investment, Geneva 28 http://www.dav.gov.vn/, 29 http://www.whocc.no/, 30 http://www.wikipedia.org/, Phụ lục 1: Tổng liều DDD hoạt chất nhóm hạ lipid máu nhập nƣớc giai đoạn 2006 - 2011 ĐVT: Triệu liều Hoạt chất Atorvastatin Fenofibrat Simvastatin Nhóm Nhóm Nhóm SX Tổng Nhóm Nhóm SX Tổng Nhóm Nhóm SX Tổng 2006 2007 2008 2009 2010 2011 Tổng Tổng Tổng Tổng Tổng Tổng Tỷ Tỷ Tỷ Tỷ Tỷ Tỷ liều liều liều liều liều liều trọng trọng trọng trọng trọng trọng DDD DDD DDD DDD DDD DDD 4,54 6,72 5,86 4,12 8,34 8,29 23,12 10,89 15,30 7,98 26,38 9,37 53,29 78,91 121,76 85,62 85,77 85,25 185,04 87,18 175,26 91,39 249,89 88,78 9,70 14,36 14,60 10,27 6,50 6,46 4,10 1,93 1,20 0,63 5,20 1,85 67,53 100,0 142,21 100,0 100,61 100,0 212,26 100,0 191,77 100,0 281,48 100,0 10,80 57,02 10,96 55,29 14,46 55,08 14,43 61,77 11,25 53,77 19,08 74,99 0,64 3,40 1,94 9,77 4,17 15,90 6,63 28,37 6,50 31,06 3,86 15,18 7,5 39,59 6,925 34,94 7,62 29,02 2,30 9,86 3,18 15,17 2,5 9,83 18,95 100,0 19,82 100,0 26,25 100,0 23,37 100,0 20,93 100,0 25,44 100,0 0,41 4,18 0,72 11,66 1,12 9,68 2,70 26,09 3,06 32,34 8,68 51,99 1,62 16,60 2,28 36,79 5,16 44,42 3,98 38,46 2,86 30,27 2,55 15,28 7,73 79,22 3,20 51,56 5,33 45,91 3,67 35,45 3,53 37,39 5,47 32,73 9,76 100,0 6,21 100,0 11,62 100,0 10,34 100,0 9,45 100,0 16,70 100,0 Phụ lục 2: Tổng liều DDD hoạt chất nhóm điều trị THA nhập nƣớc giai đoạn 2006 - 2011 ĐVT: Triệu liều Hoạt chất Amlodipine Captopril Enalapril Methyldopa Nifedipine Nhóm Nhóm Nhóm SX Tổng Nhóm Nhóm SX Tổng Nhóm Nhóm SX Tổng Nhóm Nhóm SX Tổng Nhóm Nhóm SX Tổng 2006 Tổng Tỷ liều trọng DDD 2,63 3,88 12,18 17,96 53 78,16 67,81 100,0 4,98 18,12 9,50 34,57 13 47,32 27,48 100,0 15,48 55,04 0,64 2,29 12 42,67 28,12 100,0 4,05 88,04 0,25 5,44 0,3 6,524 4,60 100,0 39,15 63,82 3,02 4,93 19,17 31,25 61,34 100,0 2007 Tổng Tỷ liều trọng DDD 0,28 0,44 15,53 24,27 48,2 75,29 64,02 100,0 57,81 73,79 6,04 7,71 14,5 18,51 78,35 100,0 11,43 48,93 1,94 8,28 10 42,79 23,37 100,0 2,60 57,72 1,61 35,63 0,3 6,655 4,51 100,0 35,11 67,68 3,60 6,94 13,167 25,38 51,88 100,0 2008 Tổng Tỷ liều trọng DDD 2,69 2,98 39,39 43,73 48 53,287 90,08 100,0 3,01 10,95 12,00 43,61 12,5 45,443 27,51 100,0 18,24 46,87 4,17 10,73 16,5 42,407 38,91 100,0 3,52 98,60 0,00 0,05 1,4025 3,57 100,0 94,59 86,27 1,72 1,57 13,33 12,161 109,64 100,0 2009 Tổng Tỷ liều trọng DDD 1,83 2,02 38,81 42,82 50 55,16 90,64 100,0 1,53 10,03 10,21 67,00 3,5 22,97 15,24 100,0 17,79 60,47 6,63 22,53 17 29,42 100,0 4,74 98,96 0,00 0,05 1,043 4,79 100,0 42,82 80,76 5,20 9,80 9,431 53,02 100,0 2010 Tổng Tỷ liều trọng DDD 1,26 1,18 48,11 44,80 58 54,018 107,37 100,0 2,85 20,78 8,88 64,66 14,557 13,74 100,0 17,93 67,84 6,50 24,59 7,5661 26,43 100,0 4,05 100,00 0,00 4,05 100,0 23,25 74,62 0,74 2,38 7,1667 23,003 31,16 100,0 2011 Tổng Tỷ liều trọng DDD 1,53 1,78 65,43 76,12 19 22,1 85,96 100,0 2,95 30,53 6,72 69,47 0 9,68 100,0 18,87 83,01 3,86 16,99 22,73 100,0 2,15 100,00 0,00 2,15 100,0 24,14 94,15 1,50 5,85 25,64 100,0 Phụ lục 3: Nguyên liệu thuốc tim mạch đƣợc nhập ĐVT: kg Stt 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 Hoạt chất Acebutolol Amlodipine Atenolol Bisoprolol Captopril Carvedilol Diltiazem Enalapril Epinephrine Furosemide HCTZ Indapamide Irbesartan Losartan Methyldopa Nebivolol Nifedipine Peridopril Propranolol Telmisartan Timolol Trimetazidine Buflomedil Nitroglycerin Atorvastatin Benzafibrat Ezetimibel Fenofibrate Lovastatin Nicotinic acid Rosuvastatin Simvastatin 2006 650 2007 200 241 50 21 725 2008 74 240 100 15 625 120 60 100 165 500 350 265 100 25 300 575 2009 2010 250 290 125 20 100 75 20 12 175 75 50 25 50 120 300 122 130 50 395 400 25 60 25 50 150 50 60 150 75 215 25 475 200 97 1.500 20 116 50 146 147 25 65 41 12 461 635 55 53 1.385 20 1.524 70 48 80 2011 Mã ATC C07AB04 95 C08CA01 C07AB03 C07AB07 C09AA01 C07AG02 C08DB01 C09AA02 C01CA03 C03CA01 C03AA05 C03BA11 C09CA04 C09CA01 C02AB01 C07AB12 C08CA05 C09AA04 C07AA05 25 C09CA07 C07AA06 150 C01EB15 C04AX20 C01DA02 52 C10AA05 C10AB02 11 C10AX09 500 C10AB05 C10AA02 9005 C10AD02 C10AA07 82 C10AA01 Phụ lục 4: Tổng liều DDD nguyên liệu thuốc tim mạch nhập ĐVT: Triệu liều STT 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 Hoạt chất Acebutolol Amlodipine Atenolol Bisoprolol Captopril Carvedilol Diltiazem Enalapril Epinephrine Furosemide HCTZ Indapamide Irbesartan Losartan Methyldopa Nebivolol Nifedipine Peridopril Propranolol Telmisartan Timolol Trimetazidine Buflomedil Nitroglycerin Atorvastatin Benzafibrat Ezetimibel Fenofibrate Lovastatin Nicotinic acid Rosuvastatin Simvastatin 2006 5,3000 0,1333 0,0000 1,3000 2007 0,0500 4,8200 0,0667 0,2100 1,4500 2008 0,0185 4,8000 0,1333 0,1500 1,2500 1,2000 0,0250 1,0000 1,6500 1,2500 2009 2010 2011 5,0000 5,8000 0,1667 0,2000 0,2000 0,0133 0,0313 0,2000 1,9000 0,8750 0,1200 0,3500 0,0313 0,5000 0,0400 0,0001 0,1000 0,1000 0,0333 0,0020 0,2400 0,0300 0,0300 0,0813 0,2600 0,0050 1,9167 1,3333 0,0750 0,0156 1,3167 0,0250 0,0400 0,0500 0,0050 0,0200 0,5000 0,0500 0,1250 0,2400 0,0200 0,1000 0,1500 0,7167 0,0525 0,0156 0,0050 0,0250 1,1875 0,0000 0,9700 0,0500 0,7500 0,0667 0,7733 0,1000 0,0625 0,1250 1,4600 0,0008 0,6925 0,0667 0,3200 0,3675 0,0042 0,6500 0,4100 0,1200 0,5200 0,2304 0,0400 0,3175 0,1100 0,2500 0,3533 0,4503 C10AD02 0,0900 C10AA07 0,5467 C10AA01 0,7620 0,2333 0,0100 0,5333 0,3667 0,3750 Mã ATC C07AB04 C08CA01 C07AB03 C07AB07 C09AA01 C07AG02 C08DB01 C09AA02 C01CA03 C03CA01 C03AA05 C03BA11 C09CA04 C09CA01 C02AB01 C07AB12 C08CA05 C09AA04 C07AA05 C09CA07 C07AA06 C01EB15 C04AX20 C01DA02 C10AA05 C10AB02 C10AX09 C10AB05 C10AA02 Phụ lục 5: Danh sách nƣớc thuộc nhóm STT Tên nƣớc STT Tên nƣớc Mỹ 19 Italy Nhật 20 Latvia Canada 21 Lithuania Thụy Sỹ 22 Luxembourg Australia 23 Malta Austria 24 Netherlands Belgium 25 Poland Bulgaria 26 Portugal Cyprus 27 Romania 10 Czech Republic 28 Slovakia 11 Denmark 29 Slovenia 12 Estonia 30 Spain 13 Filand 31 Sweden 14 France 32 United Kingdom 15 Germany 33 Croatia 16 Greece 34 Norway 17 Hungary 35 Iceland 18 Ireland 36 Liechtenstein Nguồn: Cục quản lý Dược Việt Nam Phụ lục 6: Các thông tin liệu thuốc thành phẩm nhập Tên thuốc, dạng bào Đơn Số chế, nồng độ/hàm vị lượng (nếu có) Trị Nước Doanh lượng giá xuất tính xứ Mã Tên nghiệp hàng cửa nhập hóa Phụ lục 7: Các thông tin liệu nguyên liệu thuốc tim mạch nhập Tên hoạt chất, dạng Khối Trị Nước Doanh muối, sản xuất thuốc lượng giá xuất nghiệp nhập hàng cửa (nếu có) xứ Mã hóa Tên ... hướng nhập thuốc tim mạch đánh giá thực trạng nhập thuốc tim mạch, đồng thời sơ đánh giá khả sản xuất thuốc tim mạch ngành dược Việt Nam Đề tài "Phân tích thực trạng nhập thuốc tim mạch thành phẩm. .. phẩm giai đoạn 2006 2011" thực với mục tiêu: Phân tích cấu nhập thuốc tim mạch thành phẩm giai đoạn 2006 - 2011 Phân tích xu hướng nhập thuốc hạ lipid máu, thuốc điều trị tăng huyết áp giai đoạn. .. phẩm giai đoạn 2006 - 2011 3.1.1 Kim ngạch nhập thuốc tim mạch Tỷ trọng giá trị KNNK nhập thuốc tim mạch giai đoạn 2006 2011 thể bảng: Bảng 3.6 Tỷ trọng giá trị KNNK thuốc tim mạch giai đoạn 2006