BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN THỊ THU HƯƠNG PHÂN TÍCH HOẠT ĐỘNG LỰA CHỌN DANH MỤC VÀ MUA SẮM THUỐC TẠI BỆNH VIỆN VIỆT NAM - THỤY ĐIỂN UÔNG BÍ NĂM 2012 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I 2013 1 ĐẶT VẤN ĐỀ Thuốc là một loại hàng hóa đặc biệt, ảnh hưởng rất lớn đến sức khỏe con người. Việc dùng thuốc thiếu hiệu quả và bất hợp lý là nguyên nhân làm tăng đáng kể chi phí cho người bệnh, tạo gánh nặng cho nền kinh tế xã hội, và gây ra những hậu quả lớn về sức khỏe trong cộng đồng. Cung ứng thuốc nói chung và cung ứng thuốc trong bệnh viện nói riêng giữ vai trò vô cùng quan trọng, mang tính quyết định đến chất lượng công tác chăm s óc và bảo vệ sức khỏe người dân. Với mục tiêu "Phát triển ngành Dược thành một ngành kinh tế - kỹ thuật mũi nhọn theo hướng công nghiệp hoá - hiện đại hoá, chủ động hội nhập khu vực và thế giới nhằm đảm bảo cung ứng đủ thuốc thường xuyên có chất lượng, đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý và an t oàn, phục vụ sự nghiệp chăm sóc và bảo vệ sức khoẻ nhân dân" [12]. Như vậy, có thể thấy tầm quan trọng của việc cung ứng thuốc trong công tác khám chữa bệnh và mối quan tâm của Đảng, Nhà nước với vấn đề này. Ở Việt Nam, công tác cung ứng thuốc trong bệnh viện cũng đang tồn tại nhiều bất cập và được dư luận xã hội hết sức quan tâm . Sự yếu kém này có thể xảy ra ở tất cả các giai đoạn của chu trình cung ứng thuốc: trong lựa chọn, mua sắm thuốc là việc xây dựng danh mục không phù hợp với yêu cầu, không đáp ứng đủ nhu cầu điều trị; trong bảo quản, cấp phát là việc quản lý kho thuốc kém hiệu quả; trong giám sát sử dụng là việc lạm dụng, kê quá nhiều thuốc trong một đơn thuốc, hay hướng dẫn không đầy đủ cho người bệnh về cách sử dụng thuốc, người bệnh không t uân thủ điều trị… đều dẫn tới nguy cơ cao về tương tác và các phản ứng có hại của thuốc. Lựa chọn danh mục và mua sắm thuốc là hai giai đoạn quan trọng trong công tác quản lý cung ứng thuốc. Tuy nhiên với sự phát triển của ngành công 2 nghệ dược số lượng các mặt hàng thuốc ngày càng nhiều, đa dạng và phong phú về dạng bào chế,… Song trên thực tế lại có rất nhiều loại thuốc với cùng một hoạt chất nhưng lại có nhiều biệt dược cùng được cung ứng cho bệnh viện; số lượng một số thuốc cung ứng thì nhiều nhưng chất lượng điều trị thì chưa đánh giá được hoặc chưa có tác dụng rõ ràng hay giá thuốc lại quá cao… Để góp phần nâng cao hiệu quả hoạt động cung ứng thuốc trong bệnh viện, đề tài “Phân tích hoạt động lựa chọn danh mục và mua sắm thuốc tại bệnh viện Việt Nam - Thuỵ Điển Uông Bí năm 2012” là một nghiên cứu được thực hiện nhằm các mục tiêu sau: - Mô tả hoạt động xây dựng danh mục thuốc tại BV VN - TĐ Uông Bí năm 2012. - Phân tích hoạt động đấu thầu thuốc tại bệnh viện trong năm 2012. - Phân tích tính hợp lý của danh mục thuốc đã được sử dụng tại BV VN - TĐ Uông Bí năm 2012 Từ đó đưa ra một số kiến nghị, đề xuất cho các nhà quản lý nhằm cải thiện và nâng cao hoạt động lựa chọn và m ua sắm thuốc tại BV VN - TĐ Uông Bí Uông Bí nói riêng và các bệnh viện khác nói chung. 3 Chương 1. TỔNG QUAN 1.1. TỔNG QUAN VỀ CUNG ỨNG THUỐC TRONG BỆNH VIỆN Chu trình cung ứng thuốc bao gồm 4 hoạt động chính: Lựa chọn thuốc; mua sắm thuốc; tồn trữ, cấp phát thuốc và giám sát sử dụng thuốc. Cả 4 hoạt động này đều có liên quan chặt chẽ với nhau, mỗi hoạt động đều dựa trên kết quả của hoạt động trước đó đồng thời cũng là nền tảng cho hoạt động tiếp theo. Theo WHO chu trình cung ứng t huốc được thể hiện theo sơ đồ ở hình 1.1 [15][24] → Dòng lưu chuyển các hoạt động cung ứng thuốc Đường phối hợp Hình 1.1 Chu trình cung ứng thuốc 1.1.1. Lựa chọn thuốc Lựa chọn thuốc là việc xác định chủng loại và số lượng thuốc để cung ứng. Trong bệnh viện, chủng loại thuốc được thể hiện qua DMT bệnh viện. Lựa chọn và xây dựng DMT bệnh viện l à công việc đầu tiên thuộc quy trình Lựa chọn Sử dụng Mua Phân phối Hội đồng thuốc và điều trị Chính sách và luật pháp 4 cung ứng thuốc. DMT là cơ sở để đảm bảo cho việc cung ứng thuốc chủ động, có kế hoạch hợp lý, an toàn, hiệu quả [6] và có tác động trực tiếp đến hiệu quả điều trị đối với người bệnh. Mỗi bệnh viện tuỳ theo chức năng, nhiệm vụ, cơ sở vật chất, trình độ chuyên môn, mà xây dựng DMT. Căn cứ để xây dựng DMT bệnh viện. Hình 1.2. Các căn cứ xây dựng danh mục thuốc tại bệnh viện 1.1.1.1. Mô hình bệnh tật: Mô hình bệnh tật thuộc bệnh viện là số liệu thống kê về bệnh tật trong một thời gian nhất định. Tuỳ th uộc vào chức năng nhiệm vụ của từng bệnh viện, đặc điểm dân cư, địa lý nơi bệnh viện phục vụ, đặc biệt là sự phâ n công nhiệm vụ của bệnh viện trong các tuyến y tế khác nhau mà mô hình bệnh tật của từng bệnh viện cũng khác nhau. Hướng dẫn điều trị (phác đồ điều trị) Trình độ chuyên môn, kỹ thuật .Chức năng, nhiệm vụ, kinh phí, Chính sách về thuốc của Nhà nước: DMTTY, DMTCY Nhu cầu thuốc đã sử dụng và dự đoán trong tương lai Hội đồng thuốc và điều trị bệnh viện Mô hình bệnh tật của bệnh viện Danh mục thuốc bệnh viện 5 Mô hình bệnh tật của bệnh viện là căn cứ quan trọng giúp cho bệnh viện xây dựng danh mục thuôc phù hợp. 1.1.1.2. Hướng dẫn điều trị chuẩn (STG) STG là tài liệu hướng dẫn cho thầy thuốc những công việc cụ thể và không thể thiếu trong quá trình điều trị. Theo tổ chức Y tế thế giới, các tiêu chí của một STG về thuốc gồm: - Hợp lý: phối hợp đúng thuốc, đúng chủng loại, thuốc còn hạn sử dụng. - An toàn: không gây tai biến, không làm cho bệnh nặng thêm, không có tương tác thuốc. - Hiệu quả: dễ dùng, khỏi bệnh hoặc không để lại hậu quả xấu hoặc đạt mục đích sử dụng thuốc trong thời gian nhất định. - Kinh tế: chi phí điều trị thấp nhất. 1.1.1.3. Danh mục thuốc thiết yếu Là DMT có đủ chủng loại đáp ứng yêu cầu điều trị các bệnh thông thường. Tên thuốc t rong DMT là tên gốc dễ nhớ, dễ biết, dễ lựa chọn, dễ sử dụng, dễ bảo quản, giá cả dễ chấp nhận, thuận tiện cho việc thông tin, việc đào tạo và bồi dưỡng cán bộ. Cho đến nay đã có hơn 150 quốc gia trên thế giới áp dụng DMTTY. Số lượng tên thuốc có trong DMTTY của mỗi quốc gia trung bình là 300 thuốc [29]. V à vào tháng 3/2007 DMTTY lần thứ 15 đã được ban hành bởi Uỷ ban chuyên gia của WHO. Tại Việt Nam, năm 1985 Bộ Y tế đã ban hành danh mục thuốc chủ yếu lần thứ nhất gồm 225 thuốc tân dược được xác nhận là an toàn và có hiệu lực [5]. DMTTY Việt Nam lần thứ V bao gồm 335 tên thuốc của 314 hoạt chất tân duợc; 94 danh mục thuốc chế phẩm y học cổ truyền; danh mục cây thuốc 6 nam và 215 danh mục vị thuốc [7], kèm theo bản hướng dẫn sử dụng DMTTY Việt Nam lần thứ V [8]. Khái niệm DMTTY được thể hiện rõ trong chính sách quốc gia về thuốc như sau: “DM TTY là danh mục những loại thuốc thoả mãn nhu cầu chăm sóc sức khỏe cho đa số nhân dân, những loại thuốc này luôn sẵn có với số lượng cần thiết, chất lượng tốt, dạng bào chế thích hợp, giá cả hợp lí” DMTTY là cơ sở pháp lý để xây dựng thống nhất các chính sách của Nhà nước về: đầu tư, quản lý giá, vốn, thuế liên quan đến thuốc phòng và chữa bệnh cho người nhằm tạo điều kiện có đủ th uốc trong DMTTY và là cơ sở để xây dựng DMTCY tại các cơ sở khám, chữa bệnh. 1.1.1.4. Danh mục thuốc chủ yếu tại cơ sở khám, chữa bệnh [9][10] DMTCY sử dụng tại các cơ sở khám , chữa bệnh là cơ sở để lựa chọn, đảm bảo nhu cầu điều trị và thanh toán cho các đối tượng người bệnh, bao gồm cả người có thẻ bảo hiểm y tế. Để phù hợp với thực tế sử dụng thuốc tại các cơ sở khám chữa bệnh DMT ngày càng được hoàn thiện và bám sát thực tế sử dụng. Hiện nay DMTCY đang được áp dụng tại Việt Nam gồm 2 danh mục: thuốc tân dược và thuốc y học cổ truyền. 1.1.1.5. Hội đồng thuốc và điều trị (DTC) Chức năng và vai trò của DTC (Thông tư số 08/TT-BYT ngày 4/7/1997 Hướng dẫn việc tổ chức, chức năng, nhiệm vụ của DTC bệnh viện) 1.1.2. Quản lý việc mua thuốc 1.1.2.1. Chu trình mua thuốc: Chu trình mua thuốc bao gồm hầu hết các quyết định và hoạt động nhằm xác định sử dụng của từng thuốc, giá cả phải chi trả và chất lượng của thuốc nhận về. Một quá trình m ua sắm thuốc hiệu quả phải đảm bảo cung cấp 7 đúng thuốc, đúng số lượng, giá cả hợp lý và với tiêu chuẩn chất lượng được thừa nhận. Chu trình mua sắm thuốc bao gồm các bước sau: Hình 1.3. Chu trình mua sắm thuốc [25] - Xác định nhu cầu sử dụng thuốc: Thông thường, việc xác định nhu cầu về số lượng thường dựa vào số lượng thuốc tồn trữ và lượng thuốc luân chuyển qua kho. Tuy nhiên, khi có sự thay đổi cơ chế cung ứng, thay đổi phác đồ điều trị hoặc sử dụng thuốc không hợp lý thì việc xác định nhu cầu thuốc là rất khó khăn. Trong thực tế, để xác định nhu cầu thuốc thường kết hợp các phương pháp sau: + Thống kê dựa trên sử dụng thuốc thực tế. + Dựa trên cơ sở quản lý các dịch vụ y tế. + Dựa trên mô hình bệnh tật và hướng dẫn thực hành điều trị tại cơ sở. Ngoài ra còn kết hợp với các yếu tố ảnh hưởng như bệnh dịch, điều kiện kinh tế, sức khoẻ, trình độ chuyên m ôn, những tiến bộ trong khoa học và kỹ thuật điều trị mới, … Xác định nhu cầu, cân đối nhu cầu – kinh phí Chu trình mua thuốc Kiểm nhận thuốc và kiểm tra Thu thập thông tin về sử dụng, đánh giá Chọn phương thức mua Thanh toán Chọn nhà cung ứng Đặt hàng, theo dõi đơn đặt hàng 8 - Chọn phương thức mua: Bộ Y tế đã nêu rõ: “Tổ chức đấu thầu mua thuốc chữa bệnh theo qui định của pháp luật” [6]. Trong Luật đấu thầu đã đưa ra khái niệm về đấu thầu như sau: “Đấu thầu là quá trình lựa chọn nhà thầu đáp ứng các yêu cầu của bên mời thầu để trên cơ sở đảm bảo tính cạnh tranh, công bằng, minh bạch và hiệu quả kinh tế” [19]. Một số văn bản pháp quy trong lĩnh vực đấu thầu được tổng hợp theo phụ lục 1 - Chọn nhà cung ứng: Sau khi xác định và lựa chọn được nhà cung ứng, hai bên thương thảo hoàn thiện hợp đồng và tiến hành ký kết hợp đồng mua bán bằng văn bản. - Đặt hàng và theo dõi đơn đặt hàng: Đặt hàng theo nhu cầu về số lượng và chủng loại theo hợp đồng. Bên đặt hàng phải giám sát đơn đặt hàng về số lượng, chủng loại, giá cả, tiến độ giao hàng như đã qui định t rong hợp đồng. - Thanh toán: Thanh toán theo số lượng mua, giá trúng thầu. Phương thức thanh toán theo qui định trong hợp đồng. - Thu thập thông tin về tiêu thụ: Thông qua các báo cáo sử dụng, đánh giá lại những thuốc đã lựa chọn làm cơ sở cho chu kỳ mua thuốc tiếp theo. 1.1.2.2. Những yêu cầu của một quá trình mua sắm thuốc hiệu quả Để đạt được hiệu quả trong việc mu a sắm thuốc tại bệnh viện, những người tham gia quá trình mua sắm cần chú ý đến các yếu tố sau: - Sự minh bạch. - Kiểm soát chi phí - Khả năng kỹ thuật. - Thực hiện thực hành tốt mua sắm thuốc. - Phát triển danh mục thuốc thích hợp. - Thông tin kịp thời, chính xác và có thể tiếp cận. - Đảm bảo chất lượng sản phẩm. 9 - Dự trù ngân sách và tài chính hợp lý 1.1.3. Quản lý việc tồn trữ và cấp phát thuốc Thuốc sau khi nhập vào kho khoa dược được phân loại theo điều kiện bảo quản của nhà sản xuất, đảm bảo thực hiện đúng các qui định về bảo quản GSP. Quy trình cấp phát, giao thuốc từ khoa dược đến các khoa lâm sàng và sau đó đến bệnh nhân được xây dựng cụ thể căn cứ vào nhân lực của khoa dược, nhân lực khoa lâm sàng, nhu cầu điều trị của mỗi bệnh viện. 1.1.4. Quản lý việc sử dụng thuốc Giám sát sử dụng thuốc bao gồm giám sát các hoạt động từ việc chẩn đoán, chỉ định dùng thuốc và thực hiện sử dụng thuốc theo y lệnh. Việc sử dụng thuốc không hợp lý sẽ gây nên những hậu quả nghiêm trọng về kinh tế - xã hội, làm tăng đáng kể chi phí cho hoạt động chăm sóc sức khỏe, làm giảm chất lượng điều trị và chăm sóc y tế. Mặt khác nó làm tăng nguy cơ xảy ra tác dụng không mong muốn và làm cho bệnh nhân lệ thuộc quá mức về thuốc. Công tác quản lý sử dụng thuốc là công tác của dược lâm sàng và đơn vị thông tin thuốc. 1.2. VÀI NÉT VỀ THỰC TRẠNG CUNG ỨNG THUỐC TẠI CÁC CƠ SỞ Y TẾ TRONG NHỮNG NĂM GẦN ĐÂY Cùng với sự phát triển mạnh mẽ của khoa học kỹ thuật và công nghệ, ngành công nghiệp dược phẩm cũng đã có bước phát t riển vượt bậc. Thị trường thuốc Việt Nam rất phong phú, có khoảng 1500 hoạt chất với hơn 18000 mặt hàng năm 2008 và khoảng 22000 sản phẩm năm 2009. Tuy nhiên, công nghiệp dược Việt Nam vẫn phát triển ở mức trung bình - thấp, chưa sáng chế được thuốc mới và thuốc sản xuất t rong nước chủ yếu là generic, không có [...]... đồng thuốc và điều trị bệnh viện + Nội dung biên bản họp của DTC về hoạt động xây dựng DMT năm 2012 + Báo cáo tóm tắt kết quả hoạt động bệnh viện năm 2012 + Danh mục thuốc lưu hành tại bệnh viện năm 2012 + Báo cáo sử dụng thuốc (nhập, xuất, tồn) năm 2011, 2012 - Hồi cứu tài liệu, dữ liệu liên quan đến hoạt động đấu thầu thuốc tại bệnh viện năm 2011, 2012: + Danh mục thuốc đề nghị Bộ Y tế phê duyệt + Danh. .. tại bệnh viện Việt Nam - Thuỵ Điển Uông Bí năm 2012 Nội dung 1 Nội dung 2 Nội dung 3 Mô tả hoạt động xây dựng DMT tại BV VN - TĐ Uông Bí năm 2012 Phân tích hoạt động đấu thầu thuốc tại bệnh viện năm 2012 Phân tích cơ cấu và tính hợp lý của việc sử dụng thuốc tại BV VN -TĐ Uông Bí năm 2012 - Quy trình đấu thầu thuốc - Phân tích kết quả đấu thầu trên một số chỉ tiêu nghiên cứu - Cơ cấu thuốc trong DMT -... TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 2.1.1 Đối tượng - Hoạt động xây dựng danh mục thuốc của Hội đồng thuốc và điều trị; các hội đồng chuyên môn có liên quan khác - Tài liệu đấu thầu và tài liệu cung ứng thuốc tại bệnh viện năm 2012 2.1.2 Thời gian nghiên cứu: Từ tháng 1 /2012 đến 12 /2012 2.2 NỘI DUNG VÀ CÁC CHỈ TIÊU NGHIÊN CỨU Phân tích một số hoạt động cung ứng thuốc tại bệnh viện Việt. .. bệnh thường gặp tại bệnh viện - Các Quyết định đình chỉ, thu hồi thuốc của Bộ Y tế - Các văn bản liên quan đến khuyến cáo sử dụng thuốc của Bộ Y tế - Khoa Dược: báo cáo sử dụng thuốc năm 2011; tổng kết báo cáo ADR; danh mục các thuốc không đảm bảo chất lượng năm 2011 - Phòng KHTH: báo cáo hoạt động bệnh viện năm 2011 - Phòng TCKT: kinh phí cho mua thuốc năm 2012 - Các khoa lâm sàng: nhu cầu thuốc năm2 012... các bệnh thường gặp đã được xây dựng tại bệnh viện Mặt khác DMTBV mới chỉ áp dụng cho bệnh nhân điều trị nội trú và cấp phát ngoại trú cho bệnh nhân có thẻ bảo hiểm y tế nhưng chưa đáp ứng đủ yêu cầu thuốc cho hoạt động kê đơn và bán tại nhà thuốc bệnh viện (hiện nay nhà thuốc có danh mục riêng) Để có được một DMT hợp lý, an toàn và hiệu quả, DTC của bệnh viện cần xây dựng các tiêu chí đánh giá lựa chọn. .. Kết quả lựa chọn thuốc được hồi cứu trong biên bản họp DTC cho thấy các thành viên trong hội đồng đã nhất trí thông qua DDMTBV năm 2012 như sau: Bảng 3.4 Kết quả lựa chọn danh mục thuốc của DTC TT NỘI DUNG SỐ LƯỢNG DANH MỤC 1 Thuốc được đề nghị bổ sung vào DMT sử dụng năm 2012 - Tổng số thuốc (gồm các hàm lượng và dạng bào chế) - Tổng số hoạt chất 2 Thuốc yêu cầu loại bỏ ra khỏi DMT sử dụng năm 2012 -... năm2 012 HỘI ĐỒNG THUỐC VÀ ĐIỀU TRỊ BỆNH VIỆN Sửa đổi, bổ sung Danh mục hoạt chất Giám đốc bệnh viện Thông qua Đấu thầu DMTBV năm 2012 Hình 3.7 Quy trình xây dựng danh mục thuốc bệnh viện 21  Nhận xét: Theo quy trình, việc xây dựng DMTBV đã dựa trên các yếu tố cơ bản, cần thiết như: DMTCY, tình hình điều trị và nhu cầu thực tế, số liệu thống kê về sử dụng thuốc năm trước, tình hình tài chính cho mua thuốc, ... xây dựng các tiêu chí đánh giá lựa chọn các thuốc vào DMT bệnh viện một cách thống nhất và đầy đủ Đồng thời có thể dựa vào phương pháp tính điểm cho từng thuốc định chọn để so sánh và lựa chọn 27 3.2 PHÂN TÍCH HOẠT ĐỘNG ĐẤU THẦU THUỐC TẠI BV VN - TĐ UÔNG BÍ NĂM 2012 3.2.1 Quy trình và các bước thực hiện đấu thầu thuốc Xây dựng kế hoạch đấu thầu Thẩm định và phê duyệt kế hoạch CHUẨN BỊ ĐẤU THẦU Bộ Y... dụng để hệ thống hoá các chỉ tiêu lựa chọn nhà thầu, thuốc trúng thầu tại bệnh viện  Phương pháp tỷ trọng: Sử dụng để tính tỷ lệ thuốc sản xuất trong nước /thuốc nhập ngoại, tỷ lệ nhóm thuốc uống/ thuốc tiêm trong DMT sử dụng năm 2012  Phương pháp phân tích ABC: Là phương pháp phân tích tương quan giữa lượng thuốc tiêu thụ hàng năm và chi phí nhằm phân định ra những thuốc nào chiếm tỷ lệ lớn trong ngân... việc cung ứng thuốc chuyển sang các bước tiếp theo là đặt hàng, theo dõi, nhận và kiểm tra thuốc 3.2.2 Phân tích kết quả đấu thầu thuốc trên một số tiêu chí 3.2.2.1 Giá thuốc trúng thầu tại bệnh viện năm 2011 và 2012 Tiến hành so sánh giá thuốc trúng thầu tại bệnh viện VN - TĐ Uông Bí hai năm 2011 - 2012 của 190 thuốc (cùng biệt dược, dạng bào chế, nồng độ, hàm lượng, quy cách đóng gói và xuất xứ) kết . các mục tiêu sau: - Mô tả hoạt động xây dựng danh mục thuốc tại BV VN - TĐ Uông Bí năm 2012. - Phân tích hoạt động đấu thầu thuốc tại bệnh viện trong năm 2012. - Phân tích tính hợp lý của danh. nâng cao hiệu quả hoạt động cung ứng thuốc trong bệnh viện, đề tài Phân tích hoạt động lựa chọn danh mục và mua sắm thuốc tại bệnh viện Việt Nam - Thuỵ Điển Uông Bí năm 2012 là một nghiên cứu. NỘI NGUYỄN THỊ THU HƯƠNG PHÂN TÍCH HOẠT ĐỘNG LỰA CHỌN DANH MỤC VÀ MUA SẮM THUỐC TẠI BỆNH VIỆN VIỆT NAM - THỤY ĐIỂN UÔNG BÍ NĂM 2012 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP