C BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN VĂN PHƯƠNG KHẢO SÁT CHẤT LƯỢNG DỊCH VỤ DƯỢC TẠI CÁC NHÀ THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN GPP TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ VINH – NGHỆ AN LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI - 2013 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN VĂN PHƯƠNG KHẢO SÁT CHẤT LƯỢNG DỊCH VỤ DƯỢC TẠI CÁC NHÀ THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN GPP TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ VINH – NGHỆ AN LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH : TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ : CK 62 73 20 01 Người hướng dẫn khoa học: TS. Vũ Thị Trâm HÀ NỘI, NĂM 2013 LỜI CẢM ƠN Trước tiên, tôi xin bày tỏ lòng biết ơn tới Ts.Vũ Thị Trâm - Trường Đại học Dược Hà Nội, là người đã tận tình hướng dẫn và truyền đạt kinh nghiệm nghiên cứu cho tôi trong quá trình thực hiện đề tài này. Tôi cũng xin được gửi lời cảm ơn tới Ts.Nguyễn Thị Thanh Hương – Bộ môn Quản lý kinh tế dược, trường ĐH Dược Hà Nội, DS.Nguyễn Hồng Lĩnh - Trưởng phòng Hành nghề y dược tư nhân, Sở Y tế tỉnh Nghệ An đã tạo điều kiện, giúp đỡ tôi trong suốt quá trình thu thập và xử lý số liệu trên địa bàn tỉnh Nghệ An và hoàn thành đề tài này. Tôi cũng xin được gửi lời cảm ơn tới Ban giám hiệu trường Đại học dược Hà Nội, phòng sau đại học, thầy cô các bộ môn đã tham gia giảng dạy lớp chuyên khoa 1 này, đã tận tình giúp đỡ và tạo điều kiện để tôi hoàn thành đề tài này. Cuối cùng, tôi xin bày tỏ lòng biết ơn đối với gia đình, bạn bè và những người thân của tôi trong suốt thời gian qua đã luôn ở bên cạnh khích lệ, đồng viên tôi thực hiện đề tài này. Vinh, ngày 30 tháng 6 năm 2013 Học viên Nguyễn Văn Phương MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ 1 Chương 1. TỔNG QUAN 3 1.1. Tình hình chung về sử dụng thuốc trên thế giới và tại Việt Nam 3 1.1.1. Tình hình tự sử dụng thuốc trên thế giới 3 1.1.2. Sự phát triển của thị trường dược phẩm tại Việt Nam 5 1.1.3. Tình hình sử dụng thuốc tại Việt Nam 9 1.2. Khái quát về dược cộng đồng 10 1.2.1. Một số tiêu chuẩn cung ứng thuốc cho cộng đồng 10 1.2.2. Một số khái niệm về dược sĩ cộng đồng 11 1.2.3. Vai trò của dược sĩ trong chăm sóc sức khỏe cho cộng đồng. 11 1.3. Thực hành tốt nhà thuốc GPP. 15 1.3.1. Quá trình hình thành 15 1.3.2 Nhiệm vụ và kỹ năng của người dược sỹ tại các nhà thuốc GPP. 15 a) Nhiệm vụ của người dược sĩ hay nhân viên bán thuốc. 15 b) Kỹ năng thực hành của nhân viên bán thuốc tại nhà thuốc GPP 16 1.4 Khái niệm và tình hình triển khai GPP tại Việt Nam 18 1.4.1 Khái niệm GPP 18 1.4.2 Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc 19 1.4.3. Tình hình triển khai GPP tại Việt Nam. 19 1.5. Đặc điểm về mạng lưới cung ứng thuốc ở Nghệ An. 20 1.5.1. Mạng lưới cung ứng thuốc tại tỉnh Nghệ An. 20 1.5.2. Một số tồn tại của các đại lý bán lẻ thuốc trên địa bàn toàn tỉnh. 20 1.5.3. Tình hình triển khai GPP tại Nghệ An và Tp Vinh 21 Chương 2. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 24 2.1. Đối tượng, địa điểm và thời gian nghiên cứu 24 2.2. Phương pháp nghiên cứu: Mô tả cắt ngang 24 2.3. Thiết kế nghiên cứu 24 2.3.1. Cỡ mẫu nghiên cứu và kỹ thuật chọn mẫu 24 2.3.2. Các chỉ tiêu nghiên cứu 25 a) Chỉ tiêu khảo sát cơ sở vật chất, sổ sách tài liệu và việc thực hiện một số quy định chuyên môn. 25 b) Chỉ tiêu mô tả thực trạng kỹ năng thực hành của nhân viên bán thuốc 27 2.3.3. Phương pháp thu thập dữ liệu 28 2.4. Phương pháp đánh giá kết quả: 28 2.5. Phương pháp phân tích và xử lý số liệu: 29 Chương 3. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 30 3.1 Cơ sở vật chất, sổ sách tài liệu và việc thực hiện một số quy định chuyên môn. 30 3.1.1 Cơ sở vật chất 30 a) Xây dựng và thiết kế 30 b) Trang thiết bị bảo quản 31 3.1.2 Sổ sách và tài liệu chuyên môn 33 3.1.3 Về thực hiện một số quy định chuyên môn 36 3.2 Thực trạng một số kỹ năng thực hành của nhân viên nhà thuốc 37 3.2.1 Trình độ của người bán thuốc 37 3.2.2 Các thuốc khách hàng đã mua. 37 a) Các nhóm thuốc 37 b) Tỷ lệ thuốc bán có nhãn phù hợp và không phù hợp. 39 c) Tỷ lệ trường hợp mua thuốc ETC/ OTC 40 d) Tỷ lệ mua thuốc ETC đúng quy chế và không đúng quy chế. 41 3.2.3 Kỹ năng thực hành của nhân viên tại nhà thuốc 42 a) Kỹ năng hỏi 42 b) Kỹ năng khuyên 44 c) Kỹ năng hướng dẫn sử dụng thuốc. 46 Chương 4. BÀN LUẬN 48 1. Cơ sở vật chất, sổ sách, tài liệu và việc thực hiện một số quy định chuyên môn của nhà thuốc GPP. 48 1.1 Cơ sở vật chất. 48 1.2 Sổ sách, tài liệu tại các nhà thuốc GPP 49 1.3 Thực hiện một số quy định chuyên môn. 51 2. Kỹ năng thực hành của nhân viên tại nhà thuốc 52 2.1 Các thuốc đã bán 52 2.2 Kỹ năng hỏi của nhân viên tại nhà thuốc. 53 2.3 Kỹ năng khuyên của nhân viên tại nhà thuốc. 53 2.4 Kỹ năng hướng dẫn sử dụng thuốc. 54 KẾT LUẬN 56 1. Cơ sở vật chất: 56 2. Sổ sách, tài liệu chuyên môn. 56 3. Thực hiện quy chế chuyên môn . 57 4. Kỹ năng thực hành của nhân viên bán thuốc 57 Ý KIẾN ĐỀ XUẤT 58 1. Với cơ quan chức năng: Sở Y tế tỉnh Nghệ An 58 2. Với các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP: 58 DANH MỤC BẢNG Bảng 1.1. Số liệu thống kê sản xuất, xuất nhập khẩu thuốc qua các năm Bảng 1.2. Tiền thuốc bình quân đầu người qua các năm Bảng 1.3. Tốc độ tăng trưởng thị trường dược phẩm qua các năm Bảng 1.4. Tỷ lệ mẫu thuốc không đạt chất lượng Bảng 1.5. Thống kê tỷ lệ thuốc giả từ năm 2005 đến 2010 Bảng 1.6. Số liệu các cơ sở đạt tiêu chuẩn GPP đến 8/2012 Bảng 2.1. Chỉ tiêu về kỹ năng hỏi, khuyên và hướng dẫn sử dụng Bảng 3.1. Một số tiêu chuẩn về xây dựng và thiết kế Bảng 3.2. Một số thiết bị bảo quản tại nhà thuốc Bảng 3.3. Một số chỉ tiêu về sổ sách và tài liệu chuyên môn Bảng 3.4. Chỉ tiêu về một số SOP áp dụng tại nhà thuốc Bảng 3.5. Tình hình thực hiện một số quy định chuyên môn Bảng 3.6. Trình độ người bán thuốc Bảng 3.7. Các nhóm thuốc khách hàng đã mua Bảng 3.8. Tỷ lệ thuốc có nhãn phù hợp và không phù hợp Bảng 3.9. Số trường hợp mua thuốc ETC và OTC Bảng 3.10. Tỷ lệ mua thuốc ETC có đơn và không có đơn Bảng 3.11. Những câu hỏi của nhân viên nhà thuốc Bảng 3.12. Những lời khuyên của nhân viên nhà thuốc Bảng 3.13. Hướng dẫn sử dụng thuốc của nhân viên nhà thuốc Trang 5 6 7 8 8 22 27 30 31 33 34 36 37 38 39 40 41 43 45 46 DANH MỤC HÌNH Hình 1.1. Tiền thuốc bình quân đầu người qua các năm tại Việt Nam Hình 1.2. Tốc độ tăng trường thị trường dược phẩm Việt Nam Hình 3.1. Một số tiêu chuẩn về xây dựng và thiết kế Hình 3.2. Một số thiết bị bảo quản tại nhà thuốc Hình 3.3. Một số chỉ tiêu về sổ sách và tài liệu Hình 3.4. Chỉ tiêu về một số SOP áp dụng tại nhà thuốc Hình 3.5. Tình hình thực hiện một số quy định chuyên môn Hình 3.6. Trình độ người bán thuốc Hình 3.7. Tỷ lệ nhãn thuốc phù hợp và không phù hợp Hình 3.8. Tỷ lệ mua thuốc ETC/OTC Hình 3.9. Tỷ lệ mua thuốc ETC có đơn và không có đơn Hình 3.10. Tỷ lệ các nhóm thuốc ETC đã mua có toa và không có toa Hình 3.11. Những câu hỏi của nhân viên bán thuốc Hình 3.12. Những lời khuyên của nhân viên bán thuốc Hình 3.13. Hướng dẫn sử dụng thuốc của nhân viên bán thuốc Trang 6 7 30 32 33 35 36 37 39 40 41 42 43 45 47 QUY ƯỚC VIẾT TẮT ADR (Adverse Drug Reaction): Phản ứng bất lợi của thuốc. BYT: Bộ y tế FIP (Federation International Pharmaceutical): Liên đoàn dược phẩm quốc tế (Good Pharmacy Practice): Thực hành tốt nhà thuốc GMP (Good Manufacturing Practice): Thực hành tốt sản xuất thuốc GLP (Good Laboratory Practice): Thực hành tốt phân phối thuốc GSP (Good Storage Practice): Thực hành tốt bảo quản thuốc HIV (Human Immunodeficiency Virus): Virus suy giảm miễn dịch ở người NIDA (National Institute on Drug Abuse): Viện nghiên cứu về lạm dụng thuốc NQ: Nghị quyết QĐ: Quyết định STD (Sexually Transmitted Disease): Bệnh lây qua đường tình dục. STT: Số thứ tự Thuốc ETC (Ethical Drugs): Thuốc phải kê đơn Thuốc OTC (Over The Counter): Thuốc không phải kê đơn TP: Thành phố TT: Thông tư WHA (World Heath Assembly): Hội đồng y khoa thế giới WHO: (World Heath Organization): Tổ chức y tế thế giới ĐẶT VẤN ĐỀ Thuốc là loại hàng hóa đặc biệt, vì vậy kinh doanh thuốc ngoài việc phải tuân theo những quy luật chung của nền kinh tế thị trường thì còn có nhiều điểm khác biệt so với những loại hàng hóa thông thường khác. Một trong các yếu tố khác biệt đó là thị trường thuốc ngày càng được nhà nước quản lý chặt chẽ, và người kinh doanh thuốc phải có trình độ chuyên môn dược nhất định. Hiện nay, Việt Nam đã ban hành và thực hiện các chính sách mở cửa, tạo điều kiện cho các thành phần kinh tế tư nhân được phép kinh doanh thuốc, hệ thống bán lẻ mở rộng, số lượng các nhà thuốc tư nhân tăng lên đáng kể, góp phần to lớn vào công tác chăm sóc sức khỏe cho người dân. Nhìn chung đã đảm bảo cung ứng thuốc đầy đủ, đảm bảo chất lượng, kịp thời, với giá cạnh tranh. Do các yếu tố về sự tiện lợi, chi phí thấp, cùng với sự nâng cao kiến thức về sức khỏe thường thức của người dân nên xu hướng ngày nay phần lớn người dân thường đến trực tiếp nhà thuốc, hiệu quốc để mua thuốc tự điều trị ngày càng đông. Chỉ khi có vấn đề nghiêm trọng về sức khỏe, họ mới tìm đến các cơ sở khám chữa bệnh. Do vậy các nhà thuốc, hiệu thuốc trở thành nơi tiếp cận đầu tiên với người dân trong hệ thống y tế. Cũng vì tình hình đó, việc nâng cao chất lượng dịch vụ dược tại các nhà thuốc tư nhân, các quầy thuốc là hết sức quan trọng và cấp thiết để đáp ứng nhu cầu điều trị ngày một tăng của người dân. Tuy nhiên, sự phong phú và sẵn có của các loại thuốc trên thị trường, cùng với thói quen và xu hướng tự sử dụng thuốc để điều trị của người dân đã nảy sinh nhiều vấn đề đối với sức khỏe người bệnh, hiện tượng lạm dụng thuốc, sử dụng thuốc sai chỉ định hay sai hướng dẫn ngày càng trở nên phổ biến[8]. Tình trạng các nhà thuốc tư nhân vì chạy theo lợi nhuận mà vi phạm các quy chế chuyên môn vẫn xảy ra phổ biến ở nhiều tỉnh thành trong cả nước, điều này ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe cũng như tính mạng của người bệnh. 1 [...]... 125/138 nhà thuốc tư nhân trên địa bàn toàn tỉnh đạt tiêu chuẩn GPP (đạt tỷ lệ 90.6%) Tại địa bàn thành phố Vinh có 118/118 nhà thuốc đạt GPP Tuy nhiên, các quầy thuốc, đại lý thuốc trên địa bàn với số lượng lớn vẫn chưa được cấp phép nhà thuốc GPP, đây là một thách thức lớn đối với ngành y tế nghệ an trong thời gian tới Trong 118 nhà thuốc đạt chuẩn GPP trên địa bàn thành phố Vinh có 91 nhà thuốc tư... thuốc tư nhân, 16 nhà thuốc công ty và có 11 nhà thuốc bệnh viện Danh sách nhà thuốc GPP tại Tp Vinh tại Phụ lục 1 21 Bảng 1.6: Số liệu các cơ sở đạt tiêu chuẩn GPP đến 8/2012 TT Cơ sở đạt GPP 8/2012 Nhà Quầy Đại Lý Tủ thuốc thuốc Thuốc Thuốc TYT 1 Tỉnh Nghệ An 138 388 139 466 2 Nhà thuốc đạt GPP 125 - - - 3 Nhà thuốc tại Thành Phố 118 - - - Vinh đạt chuẩn GPP (Nguồn: Sở Y tế Nghệ An) Trong quá trình... ngành Dược trên địa bàn Tuy vậy, thực trạng các nhà thuốc đã đạt chuẩn GPP vẫn còn tồn tại nhiều bất cập và sai sót trong quá trình hoạt động Trước thực trạng đó, trong thời gian từ tháng 6/2012 đến tháng 10/2012, tôi đã thực hiện đề tài Khảo sát chất lượng dịch vụ dược tại các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP trên địa bàn thành phố Vinh, tỉnh Nghệ An với 2 mục tiêu sau: 1 Khảo sát về cơ sở vật chất, ... chuyên môn của một số nhà thuốc GPP trên địa bàn thành phố Vinh, tỉnh Nghệ An 2 Mô tả thực trạng một số kỹ năng thực hành của nhân viên bán thuốc tại những nhà thuốc khảo sát Từ đó đưa ra ý kiến đề xuất nhằm nâng cao chất lượng dịch vụ dược của các nhà thuốc đạt GPP trên địa bàn thành phố Vinh, tỉnh Nghệ An 2 Chương 1 TỔNG QUAN 1.1 Tình hình chung về sử dụng thuốc trên thế giới và tại Việt Nam 1.1.1 Tình... phải đạt chuẩn GPP từ ngày 01/01/2013 Tính đến ngày 31/12/2010, tổng số cơ sở bán lẻ thuốc trong cả nước đã đạt tiêu chuẩn GPP là 3.950 nhà thuốc, đạt khoảng 39% Tại thành phố Hồ Chí Minh và Hà Nội (là 2 nơi chiếm khoảng 50% số nhà thuốc trên cả nước), tỷ lệ nhà thuốc đạt GPP khá cao Tại Hà Nội, số nhà thuốc đạt GPP là 1.379 nhà thuốc, đạt khoảng 72% Tại thành phố Hồ Chí Minh, số lượng nhà thuốc đạt GPP. .. vật 22 chất, trang thiết bị, các nhà thuốc GPP còn phải thực hiện đầy đủ các quy chế chuyên môn và thực hành tại nhà thuốc 23 Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng, địa điểm và thời gian nghiên cứu  Đối tượng nghiên cứu: - Nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP trên địa bàn thành phố Vinh, tỉnh Nghệ An - Người bán thuốc tại các nhà thuốc khảo sát - Khách hàng mua thuốc được khảo sát * Tiêu. .. chuẩn của Bộ Y tế đưa ra để các nhà thuốc trên địa bàn toàn tỉnh đạt GPP theo đúng lộ trình Cho đến nay, các nhà thuốc trên địa bàn thành phố Vinh đã cơ bản được chuẩn hóa để đạt tiêu chuẩn GPP Điều này đã góp phần làm việc kinh doanh thuốc tại các nhà thuốc có chất lượng được nâng lên rõ rệt, góp phần làm củng cố niềm tin đối với người dân trong việc đến các nhà thuốc để mua thuốc điều trị bệnh, phần... khảo sát * Tiêu chí lựa chọn: - Nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP trên địa bàn thành phố Vinh - Có đầy đủ các hình thức kinh doanh: Nhà thuốc tư nhân, quầy thuốc, nhà thuốc bệnh viện, nhà thuốc công ty dược  Địa điểm nghiên cứu: - Thành phố Vinh, tỉnh Nghệ An - Phòng hành nghề y dược tư nhân – Sở Y tế Nghệ An - Bộ môn Quản lý - Kinh tế Dược, Trường Đại học Dược Hà Nội  Thời gian tiến hành nghiên cứu: Từ tháng... cung cấp thuốc và tư vấn dùng thuốc, tự điều trị triệu chứng của các bệnh đơn giản - Góp phần đẩy mạnh việc kê đơn phù hợp, kinh tế và việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý và có hiệu quả 1.4.2 Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc Để đảm bảo chất lượng dịch vụ tại các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP, Bộ Y Tế đã ban hành các tiêu chuẩn mà các nhà thuốc cần phải đạt được Các tiêu chuẩn này hướng đến các đối tượng... tỉnh đều đạt tiêu chuẩn GDP, và có 5 chi nhánh của công ty dược Nghệ An đã được cấp giấy chứng nhận GDP TT Đơn vị kinh doanh Số lượng Số đơn vị đạt chuẩn GDP, GPP 1 Công ty dược 31 27 đạt GDP 2 Chi nhánh công ty dược 31 13 chi nhánh công ty dược ngoại tỉnh đều đạt GDP 18 chi nhánh dược của công ty cổ phần dược Nghệ An, chỉ có 5 chi nhánh đạt tiêu chuẩn GDP 3 Nhà thuốc 138 125 nhà đạt GPP 4 Quầy thuốc . ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN VĂN PHƯƠNG KHẢO SÁT CHẤT LƯỢNG DỊCH VỤ DƯỢC TẠI CÁC NHÀ THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN GPP TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ VINH – NGHỆ AN LUẬN VĂN DƯỢC SĨ. gian từ tháng 6/2012 đến tháng 10/2012, tôi đã thực hiện đề tài Khảo sát chất lượng dịch vụ dược tại các nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP trên địa bàn thành phố Vinh, tỉnh Nghệ An với 2 mục tiêu. - 2013 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN VĂN PHƯƠNG KHẢO SÁT CHẤT LƯỢNG DỊCH VỤ DƯỢC TẠI CÁC NHÀ THUỐC ĐẠT TIÊU CHUẨN GPP TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ VINH – NGHỆ