THUỐC KHÍ DUNG Pharmaceutical Aerosols Nhóm 6 Nguyễn Minh Hưng 61001392 Trần Đỗ Anh Khoa 61001564 Lê Viết Kiểm 61001619 Nguyễn Trần Thanh Trúc 61003698 NỘI DUNG TRÌNH BÀY I. GIỚI THIỆU CHUNG II. KỸ THUẬT SẢN XUẤT THUỐC KHÍ DUNG III. NỘI DUNG KIỂM NGHIỆM TRONG BÀO CHẾ THUỐC KHÍ DUNG IV. VÍ DỤ I. GIỚI THIỆU CHUNG 1. Định nghĩa Dạng bào chế mà trong quá trình sử dụng dược chất được phun thành những hạt nhỏ với kích thước thích hợp, do thuốc được nén qua đầu phun bởi một luồng khí đẩy ở áp suất cao để tới nơi tác dụng, như trên da, tóc, niêm mạc mũi họng, phổi,… 2. Đặc điểm Khi sử dụng, hoạt chất được phân tán đều dưới dạng hạt mịn ở thể lỏng, keo hoặc bột với kích thước phù hợp trong khí đẩy Kiểu phân tán hạt treo lơ lửng trong khí -> trạng thái khí dung hay sol-khí Thuốc phun mù Thuốc phun sương Thuốc phun keo THUỐC KHÍ DUNG Thuốc ống hít Thuốc bọt Đường sử dụng Loại khí đẩy và trạng thái tập hợp thuốc Kích thước của hạt Kỹ thuật tạo khí dung 3. Phân loại Thuốc dùng ngoài Topical aerosols Đường miệng Oral aerosols Đường hô hấp Nasal sprays Các vị trí khác 3.1 Theo đường sử dụng 3.2 Theo loại khí đẩy và trạng thái tập hợp thuốc THEO KHÍ ĐẨY − Không khí − Khí trơ (CO2, N2, …) − Hỗn hợp khí (n-butan, CFC, …) THEO TRẠNG THÁI TẬP HỢP THUỐC − Trạng thái 2 pha: pha khí nén & pha lỏng − Trạng thái 3 pha: hình thành khi dùng khí nén hóa lỏng − Trạng thái bọt: sự phân tán khí đẩy ở thể lỏng hay môi trường liên tục lỏng Thuốc khí dung thật Nebulae Thuốc khí dung thô Atomizer/Spray Khí dung khô Nebulae siccae Khí dung ướt Nebulae humidae 3.3 Theo kích thước của hạt Máy nén khí Khí nén đóng sẵn Piston Dạng khác 3.4 Theo kỹ thuật tạo khí dung [...]... 2.1 Dụng cụ tạo khí dung bằng máy nén khí ( Air blast nebulizer) 2.2 Thuốc khí dung đóng khí nén áp suất cao ( Cannisters) 2.3 Một số dạng khí dung khác: 2.1 Dụng cụ tạo khí dung bằng máy nén khí ( Air blast nebulizer) • Cấu tạo: Hệ thống gồm: đầu phun để chứa thuốc, gắn kết với máy nén khí đẩy Khí đẩy: không khí sạch, áp suất 0.6-0.8kf/cm2, lưu lượng 15-20 lít khí/ phút ( tương tự khí lưu thông qua... là dung môi kém Nhược điểm Dùng cho đường hô hấp và miệng 2.3 Một số dạng khí dung khác: a) Dụng cụ tạo thuốc khí dung khô: tạo hệ phân tán các hạt mịn hoạt chất trong khí • Kiểu ống hút có vít xoay • Kiểu đĩa hút • Kiểu hợp hít chạy điện b) c) d) e) f) Thuốc ống hít: Máy xông hơi Máy tạo khí dung bằng siêu âm Bình thuốc khí dung kiểu piston Bình thuốc khí dung kiểu piston Quy trình sản xuất thuốc khí. .. vùng cần trị liệu bằng cách thích hợp trước khi phun thuốc • Với bệnh nhân nhiễm trùng da: cần có phòng bệnh, kiểm soát không khí chống nhiễm trùng bội nhiễm • Phun thuốc trị bệnh phổi: làm vệ sinh bảo đảm đường khí được thông suốt II KỸ THUẬT SẢN XUẤT THUỐC KHÍ DUNG 1 Thành phần cấu tạo Không khí được xử lý chấtđẩy tá dược Hoạt Khí và Bình chứa thuốc và đầu phun N2, CO2, HC, HFC, CFC Khí trơ Dạng... điểm khí dung làm lạnh niêm mạc • Đầu dẫn thuốc phù hợp với từng bộ phận cơ thể • Cho thuốc vào dụng cụ Nhận xét: • Thích hợp cho nhiều người bệnh cùng trị liệu • Chế tạo và lắp đặt dễ dàng • Khá phổ biến ở nhiều bệnh viện nhất là khoa tai mũi họng • Máy nén khí dùng cho cá nhân 2.2 Thuốc khí dung đóng khí nén áp suất cao ( Cannisters) a) Nguyên tắc cấu tạo: thuốc, khí đẩy và bình chứa • Thuốc : thể... trị liệu cao, giảm được liều dùng • • Giảm được độc tinh Đặc tính tiện ích riêng: − dùng ngoài da − dùng qua mũi – họng − dùng đầu phun với máy nén khí − thuốc đóng bình kín thường ổn định hơn, không bị khí ẩm, nhiễm khuẩn giữa 2 lần sử dụng • Phải biết sử dụng theo những hướng dẫn cụ thể • Thuốc đóng nén khí đặc biệt nhóm hydrocarbon dễ gây cháy nổ • Khí nén CFC 5 Vài quy tắc trong trị liệu khí dung. .. Informa Healthcare , 2003 Bước 3: Nạp khí đẩy - Áp suất nén trong ống nạp : 170 – 200 psig - Áp suất nạp đầu nạp : 500 – 800 psi Anthony J Hickey; Pharmaceutical Inhalation Aerosol Technology; Informa Healthcare , 2003 Thiết bị nạp khí đẩy Thiết bị uốn mép bình III KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG THUỐC KHÍ DUNG 1 Kiểm tra nguyên phụ liệu  Hoạt chất Tá dược Khí đẩy Theo qui định của dược điển 2 Kiểm tra bán thành phẩm... dịch, dung dịch, nhũ tươngbọt; tá dược như dung môi- chất dẫn, các chất phụ… • Khí đẩy: chịu nén, trơ, bay hơi nhanh ( khí hóa lỏng) • Bình chứa: van phân phối, chịu áp lực, an toàn… Bình chứa: vỏ bình, van, đầu phun- nút bấm và nắp bảo vệ Vỏ bình: Dạng hình trụ, có cổ phù hợp với van và đầu phun Vật liệu: thủy tinh trung tính, nhựa dẻo, kim loại • Van: hay kiểu van phù hợp với kiểu cấu trúc của thuốc. .. gia pha chế Bảo vệ thuốc Khí đẩy Giản nỡ tốt Hóa lý Yêu cầu Sinh học An toàn Môi trường Phân loại khí đẩy Khí nén Thành phần CO2, N2O, N2 Khí hóa lỏng Hydrocarbon HFC Propane n-Butane Isobutane Freon 12 Freon 114 Freon 11 Freon 134a,… Áp dụng Chủ yếu là thuốc dùng ngoài Ưu điểm Rẻ, thân thiện với môi trường Không gây cháy nổ Rẻ, không mùi, độ độc thấp, không ảnh hưởng tầng ozone, dung môi tốt Độ độc... hạt thuốc: 0.5÷30 µm Warren H Finlay, The mechanics of inhaled pharmaceutical aerosols, Academic press, 2001 Click to edit Master text styles Second level Third level Fourth level Fifth level Đặc tính kỹ thuật Cấu tạo bộ phận chứa thuốc và đầu phun Ống mao quản trong đầu phun Cơ cấu phân tán hạt thuốc Máy nén khí: đường kính trong φ = 0,5 – 2 mm, cao không quá 10 cm Lưu ý khi sử dụng: • Do đặc điểm khí. .. dung dịch Yêu cầu định liều hay không cần định liều Van không định liều hay van phun liên tục ( continuous spray valves) Click to edit Master text styles Second level Third level Fourth level Fifth level Van định liều ( Metering valves) : Cấp những liều thuốc chính xác, khoảng 50-150 mg ± 10 % cho một lần sử dụng, lưu lượng khoảng 0.5-2.0 g/s Đầu phun- nút bấm và nắp bảo vệ: Đầu phun: một ống dẫn thuốc . phù hợp trong khí đẩy Kiểu phân tán hạt treo lơ lửng trong khí -> trạng thái khí dung hay sol -khí Thuốc phun mù Thuốc phun sương Thuốc phun keo THUỐC KHÍ DUNG Thuốc ống hít Thuốc bọt Đường. dùng khí nén hóa lỏng − Trạng thái bọt: sự phân tán khí đẩy ở thể lỏng hay môi trường liên tục lỏng Thuốc khí dung thật Nebulae Thuốc khí dung thô Atomizer/Spray Khí dung khô Nebulae siccae Khí dung. blast nebulizer) 2.2. Thuốc khí dung đóng khí nén áp suất cao ( Cannisters) 2.3. Một số dạng khí dung khác: 2. Các phương pháp sản xuất 2.1 Dụng cụ tạo khí dung bằng máy nén khí ( Air blast nebulizer) • Cấu