THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU Y HỌC CƠ BẢN TS. Hà Anh Đức Hà Nội, tháng 04/2013 Mục tiêu bài giảng • Nắm được các loại thiết kế nghiên cứu cơ bản trong nghiên cứu y sinh học (khái niệm, mục đích, ý nghĩa, cách tiếp cận, ứng dụng) • Phân biệt được ưu, nhược điểm từng loại nghiên cứu; • Lựa chọn được thiết kế nghiên cứu phù hợp cho đề tài của cá nhân/nhóm Các thiết kế nghiên cứu y học Thiết kế nghiên cứu y học NC quan sát NC mô tả NC phân tích Bệnh chứng Thông tin quần thể Thuần tập 1 ca bệnh hiếm Chùm bệnh hiếm NC tương quan Thông tin cá thể Phòng bệnh Thử nghiệm NC can thiệp Loạt bệnh nhân NC cắt ngang Lâm sàng Cộng đồng Nghiên cứu quan sát • Trong các nghiên cứu quan sát, nghiên cứu viên không thực hiện các can thiệp trực tiếp; thay vào đó xây dựng những phương pháp để mô tả các sự kiện xuất hiện tự nhiên mà không có can thiệp • Ví dụ: xác định xác định các đứa trẻ đã được tiêm chủng và chưa được tiêm chủng sau đó tìm hiểu tác động của tiêm chủng đối với các trẻ thông qua ca mắc sởi tại 2 nhóm Phân biệt nghiên cứu tương quan và mô tả NC mô tả NC phân tích Ước lượng Giải thích Mang tính khám phá Mang tính giải đáp Tìm hiểu các đặc tính của nhóm Phân tích tại sao nhóm lại có các đặc tính Tập trung vào Cái gì? Tập trung vào Tại sao Giả định không có giả thuyết thống kê Giả định có giả thuyết thống kê Không đòi hỏi so sánh Có đòi hỏi so sánh Nghiên cứu mô tả - Quan tâm tới việc mô tả các đặc tính chung của sự phân bố một loại bệnh trong mối liên hệ với các đặc tình con người, địa điểm và thời gian; - Con người bao gồm: các yếu tố nhân khẩu như tuổi, giới, tình trạng hôn nhân, nghề nghiệp - Địa lý như thành thị, nông thôn - Thời gian: nghiên cứu mô tả tập trung vào xu hướng của mùa khi khởi phát bệnh hay so sánh tần suất của ngày hôm nay với 5, 10, 20… năm sau; - Thường được sử dụng để xác định vấn đề cần nghiên cứu, hình thành giả thuyết, được kiểm định bằng các nghiên cứu phân tích tiếp theo. - Bao gồm các loại nghiên cứu sau: - Nghiên cứu tương quan – Nghiên cứu ca bệnh hay chùm bệnh, loạt bệnh nhân – Nghiên cứu cắt ngang Nghiên cứu tương quan • Sử dụng số liệu của toàn bộ nhóm dân cư để so sánh tần suất mắc bệnh giữa các nhóm trong một khoảng thời gian hay cùng 1 nhóm dân cư tại nhiều thời điểm khác nhau. • Ưu điểm: – Là bước đầu tiên trong việc điều tra mối quan hệ giữa phơi nhiễm và bệnh. – Tiến hành nhanh, không tốn kém, thường sử dụng các thông tin có sẵn về nhân khẩu học, tiêu thụ sản phẩm, sử dụng dịch vụ y tế và tỷ lệ mắc bệnh, tử vong. – sử dụng để xây dựng giả thuyết • Hạn chế: –Không có khả năng nối liền phơi nhiễm với bệnh ở từng cá thể riêng biệt. – Thiếu khả năng kiểm soát ảnh hưởng của các yếu tố gây nhiễu. – Chỉ mô tả mức phơi nhiễm trung bình của quần thể chứ không mô tả mức phơi nhiễm của từng cá thể. Nghiên cứu tương quan • Ví dụ: Không thể kết luận rằng 1 người phụ nữ măc ung thư đại tràng tại một quốc gia nào đó có liên quan tới tiêu thụ nhiều thịt nhất; thay vào đó chỉ có thể kết luận nhóm dân cư có mức tiêu thụ thịt cao nhất bình quân đầu người có tỷ lệ mắc ung thư đại tràng cao nhất. Chính vì vậy, tương quan số liệu đưa đến giả thuyết là tiêu thụ thịt tăng nguy cơ mắc ung thư đại tràng. Nghiên cứu trường hợp bệnh - Nghiên cứu trường hợp bệnh cung cấp thông tin về một hiện tượng y học bất thường, là bước đầu cho việc xác định các bệnh mới, hay là ảnh hưởng ngược lại của việc dùng một số thuốc đặc biệt. VD: Năm 1961, ở Mỹ, có 1 trường hợp phụ nữ 40 tuổi vào viện vì nhồi máu phổi. Phụ nữ này có tiền sử dùng viên tránh thai trước đó 5 tuần để điều trị 1 loại bệnh nội mạc tử cung. Do bệnh nhồi máu phổi hiếm gặp ở phụ nữ độ tuổi tiền mãn kinh nên nhà nghiên cứu nghi rằng thuốc tránh thai có thể là nguyên nhân của ca bênh hiếm gặp này. Giả thuyết: dùng thuốc tránh thai gây nhồi máu phổi Nghiên cứu chùm bệnh • Nghiên cứu chùm bệnh là việc thu thập các báo cáo của cùng loại bệnh trên từng cá nhân trong thời gian, áp dụng để xác định sớm sự bắt đầu xuất hiện dịch hay một bệnh mới. • Ví dụ: 5 thanh niên đồng tính được chẩn đoán vieem phổi không đáp ứng kháng sinh tại 3 bệnh viện của Los Angeles trong vòng 6 tháng cuối năm 1980. Chùm bệnh này phản ánh sự bất thường vì nó thường gặp ở người già khi hệ miễn dịch suy giảm. Sau này các ca bệnh được chẩn đoán bi AIDS. • Giả thuyết đặt ra là hành vi quan hệ tình dục đồng tính có thể tăng nguy cơ mắc bệnh HIV/AIDS [...]... Nghiên cứu thuần tập có lồng nghiên cứu bệnh chứng - Nhược điểm: + Nghiên cứu thuần tập không có hiệu quả khi đánh giá các bệnh hiếm gặp, trừ khi quần thể nghiên cứu cực lớn khi bệnh phổ biến ở những người có phơi nhiễm + Nghiên cứu thuần tập tương lai rất tốn kém về kinh phí và thời gian so với nghiên cứu bệnh chứng hay nghiên cứu thuần tập hồi cứu + Nghiên cứu thuần tập hồi cứu đòi hỏi hồ sơ đ y. .. của nghiên cứu có thể bị ảnh hưởng do mất các đối tượng nghiên cứu trong quá trình theo dõi Nghiên cứu can thiệp - Là nghiên cứu thực nghiệm có kế hoạch - Có thể coi là một nghiên cứu thuần tập tương lai vì các đối tượng nghiên cứu được xác định dựa trên tình trạng phơi nhiễm, sau đó theo dõi sự phát triển bệnh của họ, tuy nhiên tình trạng phơi nhiễm của các đối tượng nghiên cứu là do người nghiên cứu. .. Nh y cảm với các sai lệch đặc biệt là sai lệch nhớ lại Nghiên cứu thuần tập • Là một loại nghiên cứu dọc, trong đó một hay nhiều nhóm cá thể được chọn trên cơ sở có phơi nhiễm hay không phơi nhiễm với y u tố nguy cơ sau đó được theo dõi một thời gian để xác định sự xuất hiện bệnh • Chọn đối tượng nghiên cứu: tại thời điểm nghiên cứu, tình trạng phơi nhiễm được xác định, tất cả các đối tượng nghiên cứu. .. Là một nghiên cứu dọc ít nhất kéo dài vài năm; – Có thể là nghiên cứu tương lai hoặc hồi cứu; – Xuất phát từ phơi nhiễm chứ không xuất phát từ bệnh Nghiên cứu thuần tập hồi cứu Tất cả các sự kiện cần nghiên cứu, tình trạng phơi nhiễm và bệnh, đã x y ra tại thời điểm bắt đầu nghiên cứu D Quần thể Người không có bệnh E D D E D E D E D E D E D Thời điểm đánh giá kết quả Nghiên cứu thuần tập hồi cứu • Ưu... trước khi nghiên cứu – Các y u tố g y nhiễu khó được kiểm soát do thiếu thông tin Nghiên cứu thuần tập tương lai -Tại thời điểm bắt đầu nghiên cứu, các cá thể nghiên cứu đã có phơi nhiễm với y u tố nguy cơ nhưng chưa xuất hiện bệnh và được theo dõi một thời gian dài trong tương lai Theo dõi dọc Quần thể Thời điểm nghiên cứu (1990) E Theo dõi dọc ED D ED D ED D Người không có bệnh D ED E Đánh giá kết quả... kê tin c y - Nghiên cứu cắt ngang thường được sử dụng để đặt câu hỏi về sự tương quan thay vì chứng minh mối tương quan - Với bệnh hiếm, cỡ mẫu nghiên cứu phải rất lớn - Ví dụ: Điều tra cho th y người mắc ung thư thường có nồng độ beta carotene thấp Tuy nhiên không thể xác định được là nồng độ beta carotene thấp là do bị ung thư hay ngược lại Nghiên cứu bệnh chứng - Là nghiên cứu dịch tễ học phân... đó tiến hành so sánh tỷ lệ phát triển hậu quả mà ta nghiên cứu giữa nhóm điều trị và nhóm so sánh - Cỡ mẫu cần phải đủ lớn, lựa chọn ngẫu nhiên - Việc mất các cá thể không theo dõi được và không tuân thủ quy trình nghiên cứu có thể ảnh hưởng đến nguy cơ phát triển hậu quả nghiên cứu, dẫn tới sai số hệ thống - Là loại nghiên cứu phân tích khó thiết kế và khó thực hiện do vấn đề đạo đức, khả năng thực... mặt, chỉ khác là không có bệnh - Số nhóm chứng: thông thường một nhóm bệnh và một nhóm chứng, tuy nhiên số nhóm chứng không nên quá 4 chứng/bệnh www.themegallery.com Company Logo Nghiên cứu bệnh chứng ED E ED E ED E ED E Quá khứ (hồi cứu) Nhóm bệnh Quần thể nghiên cứu Nhóm chứng Thời điểm nghiên cứu Nghiên cứu bệnh chứng Bệnh Chứng E a b a+b E c d c+d a+c b+d n a: có bệnh và có phơi nhiễm b: không bệnh... điều tra ảnh hưởng của nhiều y u tố căn nguyên và là bước khởi đầu cho việc xác định các y u tố phòng bệnh hay nguyên nhân của một bệnh ít biết Nhược điểm + Không có hiệu quả khi nghiên cứu các phơi nhiễm hiếm trừ nghiên cứu lớn hay phơi nhiễm phổ biến ở người mắc bệnh + Không thể tính toán trực tiếp tỷ lệ mắc bệnh ở nhóm phơi nhiễm và nhóm không phơi nhiễm trừ khi nghiên cứu dựa trên quần thể + Nhiều... 307/(307+680) ở những phụ nữ hút thuốc lá, nguy cơ đẻ non cao gấp 2,2 lần so với những phụ nữ không hút thuốc lá Nghiên cứu thuần tập tương lai • Ưu điểm – Tin c y và cung cấp nhiều thông tin kể các các y u tố g y nhiễu (hút thuốc, tuổi, giới…) • Nhược điểm – Tốn thời gian – Chi phí cao Nghiên cứu thuần tập vừa hồi cứu, vừa tương lai - Các thông tin được thu thập vừa hồi cứu, vừa tương lai trên cùng một quần . THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU Y HỌC CƠ BẢN TS. Hà Anh Đức Hà Nội, tháng 04/2013 Mục tiêu bài giảng • Nắm được các loại thiết kế nghiên cứu cơ bản trong nghiên cứu y sinh học (khái niệm,. được ưu, nhược điểm từng loại nghiên cứu; • Lựa chọn được thiết kế nghiên cứu phù hợp cho đề tài của cá nhân/nhóm Các thiết kế nghiên cứu y học Thiết kế nghiên cứu y học NC quan sát NC mô tả NC. ung thư hay ngược lại. Nghiên cứu bệnh chứng - Là nghiên cứu dịch tễ học phân tích quan sát, trong đó các đối tượng nghiên cứu được chọn trên cơ sở có bệnh hay không có bệnh mà ta nghiên cứu, từ